เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวะเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน ๒๐ รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙

จังหวัดนครราชสีมา โดยโรงพยาบาลบัวลาย 69069233677

฿1,418,752.72 ปีงบ 2569 ประกาศ 12 มิ.ย. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลบัวลายมีความประสงค์จะดำเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 20 รายการ เพื่อยกระดับการให้บริการของกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มความถูกต้อง รวดเร็ว และลดขั้นตอนการทำงาน รวมถึงลดความผิดพลาดจากมนุษย์ (Human Error) ในกระบวนการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจ โครงการนี้ครอบคลุมระบบการจัดการและตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ ตั้งแต่การรับสิ่งส่งตรวจ การวิเคราะห์ ไปจนถึงการรายงานผล ซึ่งต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ระบบที่เช่าต้องมีความยืดหยุ่นและสามารถรองรับปริมาณงานที่เพิ่มขึ้นในอนาคตได้โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่หรือบุคลากร ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด พร้อมน้ำยาที่จำเป็นทั้งหมด รวมถึงการติดตั้ง การบำรุงรักษา การซ่อมแซม การจัดหาเครื่องสำรองไฟ การสนับสนุนระบบน้ำ Deionized Type II Water การอบรมเจ้าหน้าที่ การดูแลคุณภาพของเครื่องมือและน้ำยา การสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพทั้งภายในและภายนอก (Peer Group) และการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา ระยะเวลาการเช่าคือ 1 ปี โดยจะชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ (Price per report) เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก

English summary

Buayai Hospital intends to lease an automated clinical chemistry analyzer with reagents for 20 test items to enhance the efficiency and accuracy of laboratory diagnostics. The project aims to implement an automated system for sample management and analysis, from sample reception to result reporting, ensuring seamless integration with the Hospital Information System (HIS). Key objectives include improving accuracy, speed, reducing manual errors, and ensuring the system’s flexibility to accommodate future workload increases without additional space or personnel. The lessor is responsible for the installation, maintenance, repair, provision of reagents, backup power, Deionized Type II Water system, staff training, quality assurance of equipment and reagents, internal and external quality control programs, and removal of the equipment upon contract termination. The lease period is one year, with monthly payments based on the price per completed test report. The selection criterion will be price-based.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลบัวลาย

คำสำคัญ

เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมี เช่าเครื่องตรวจเลือด น้ำยาตรวจเลือดอัตโนมัติ เครื่องเคมีคลินิก Laboratory Information System (LIS)Hospital Information System (HIS)การตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาลบัวลาย การจัดซื้อจัดจ้างเครื่องมือแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อเช่าระบบการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาสำหรับการตรวจวัดระดับสารเคมีในเลือดทางเคมีคลินิก จำนวน ๒๐ รายการ สำหรับระบบการจัดการและตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ
เพื่อให้ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) มีมาตรฐานและสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลบัวลาย (HIS) ในปัจจุบันและอนาคต
เพื่อให้การจัดการสิ่งส่งตรวจและการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องรวดเร็ว ลดขั้นตอนที่ไม่จำเป็น และลดความผิดพลาดของมนุษย์ (Human Error)
เพื่อให้สามารถพัฒนาระบบและเครื่องมือเพื่อรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้นในระยะเวลา ๑ ปีข้างหน้า โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่และบุคลากรในการปฏิบัติงาน (Extensibility and Flexibility)
เพื่อให้แพทย์และผู้ใช้บริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็วอันจะเป็นประโยชน์ต่อการรักษาที่ถูกต้องรวดเร็วทันเวลา

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 20 รายการ
เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 1,000 เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
ระบบใส่สิ่งส่งตรวจรองรับอย่างน้อย 150 ตัวอย่าง (Rack Load และ Carousel Load) สามารถแทรกตัวอย่างด่วนได้
ระบบควบคุมอุณหภูมิถาดน้ำยาวิเคราะห์ 4-8 องศาเซลเซียส และอุณหภูมิการตรวจวิเคราะห์ 37 ± 0.2 องศาเซลเซียส
มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection), ระบบเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ (Automatic Sample Dilution) และระบบป้องกันการชนของ Probe
มีระบบ Auto maintenance start-up และ Shutdown
สนับสนุนระบบทำน้ำ Deionized Type II Water และค่าปรับปรุงสถานที่
น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง และมีปริมาณตามที่กำหนดต่อปี
เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพ In Vitro Diagnostic Use Only
โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันลงนามสัญญา
ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
รับผิดชอบการบำรุงรักษา ซ่อมแซม ค่าวัสดุอุปกรณ์ อะไหล่ ตลอดระยะเวลาการเช่า
ซ่อมแซมเครื่องเสียภายใน 24 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรอง หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และการปรับปรุงระบบเดิม
สนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม
จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (EQA)
อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
ดูแลน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์มีคุณภาพ และมีการบริการหลังการขายอย่างสม่ำเสมอ
สำรองน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการอย่างน้อย 2 เดือน
น้ำยาต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป หรือโรงพยาบาลชุมชน อย่างน้อย 20 แห่งในประเทศไทย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมติดตั้งและทดสอบพร้อมใช้งาน
น้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมี 20 รายการ ตามปริมาณการใช้ต่อปี
ระบบทำน้ำ Deionized Type II Water
เครื่องสำรองไฟ (UPS)
โปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group)
วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (EQA)
การอบรมเจ้าหน้าที่
การบำรุงรักษาและซ่อมแซมตลอดอายุสัญญา
การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญาและปรับปรุงสถานที่

ระยะเวลาดำเนินการ

1 ปีนับแต่วันที่ลงนามสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น
Standards Compliance:
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
- โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
Experience:
- น้ำยาต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือ โรงพยาบาลศูนย์ หรือ โรงพยาบาลทั่วไป หรือโรงพยาบาลชุมชน มีการใช้งานประจำวัน ในประเทศไทย อย่างน้อย 20 โรงพยาบาล
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติในเลือดความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐ เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
- มีระบบใส่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่างได้ทั้งแบบ Rack Load และ Carousel Load ที่สามารถแทรกสิ่งส่งตรวจแบบด่วนได้ตลอดเวลาโดยไม่หยุดการทำงานของเครื่อง
- มีถาดใส่น้ำยาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๘๐ ตำแหน่ง อยู่ในช่องควบคุมความเย็นที่สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ในช่วง ๔-๘ องศาเซลเซียส
- ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจเคราะห์ที่ ๓๗ ± ๐.๒ องศาเซลเซียส
- มีProbe สำหรับดูดตัวอย่าง ที่มีระบบ Level Detection
- มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection) และมีระบบ Automatic Sample Dilution และ มีระบบป้องกันการชนของ Probe ในแนวดิ่ง (Vertical Obstruction Detection)
- มีระบบ Auto maintenance start-up และ Shutdown แบบอัตโนมัติสามารถตั้งค่าการทำงานโดยการตั้งเวลาให้ทำงานได้
- สนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water เพื่อใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งสนับสนุนค่าปรับปรุงสถานที่สำหรับระบบน้ำดังกล่าวทั้งหมด
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องใช้น้ำ Deionize Type II Water ไม่เกิน ๒๕ ลิตร/ชั่วโมง
- มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จำนวนการตรวจซ้ำ จำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
- น้ำยาสำหรับตรวจหา Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Direct Bilirubin, Urea, Creatinine, Cholesterol, HDL, LDL, Triglyceride, Total Protein, AST, ALT, Glucose, Uric acid, Calcium, Magnesium, Phosphorus, Electrolyte (Na, K, Cl, CO2), Microalbumin ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR
- ต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
- ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพในและโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,000 เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
ระบบใส่สิ่งส่งตรวจรองรับอย่างน้อย 150 ตัวอย่าง (Rack Load และ Carousel Load) สามารถแทรกตัวอย่างด่วนได้
ระบบควบคุมอุณหภูมิถาดน้ำยาวิเคราะห์ 4-8 องศาเซลเซียส และอุณหภูมิการตรวจวิเคราะห์ 37 ± 0.2 องศาเซลเซียส
มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection), ระบบเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ (Automatic Sample Dilution) และระบบป้องกันการชนของ Probe
สนับสนุนระบบทำน้ำ Deionized Type II Water
น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 20 รายการ ตามหลักการและช่วงค่าที่ระบุใน TOR
ระบบ LIS/HIS ต้องสามารถเชื่อมต่อกันได้
โปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group) ต้องสามารถดึงผล IQC, Plot L-J Chart, ใช้ Westgard Multi-rule, คำนวณค่า Sigma metric, MVIS, SDI, CVI ได้แบบอัตโนมัติ Real ผ่าน Webservice

เงื่อนไขสัญญา

การชำระค่าเช่าพร้อมน้ำยา: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Price per report)
ระยะเวลาการเช่า: 1 ปี
การติดตั้ง: ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
การบำรุงรักษาและซ่อมแซม: ตลอดระยะเวลาการเช่า โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
การซ่อมแซมกรณีเครื่องเสีย: ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง พร้อมจัดหาเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
การยกเลิกสัญญา: ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากคุณภาพของน้ำยา เครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือการบริการหลังการขายไม่เป็นไปตามเงื่อนไข
การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ระบบ LIS/HIS ที่ต้องเชื่อมต่อ มีข้อกำหนดเฉพาะอย่างไร?
คำตอบ: ระบบ LIS/HIS ต้องสามารถเชื่อมต่อกันได้ และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถส่งผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) เข้าสู่ระบบ LIS เพื่อใช้เก็บรวบรวมและติดตามผลการทดสอบได้
คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS หรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS กับระบบเดิมที่ใช้งานอยู่
คำถาม: ในกรณีที่เครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: ต้องเป็นเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงกับเครื่องที่เสีย
คำถาม: การอบรมเจ้าหน้าที่ครอบคลุมถึงเมื่อใด?
คำตอบ: มีการอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
คำถาม: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น โรงพยาบาลจะได้รับเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
คำถาม: โปรแกรมควบคุมคุณภาพ (QC) มีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time สามารถดึงผล IQC, Plot L-J Chart, ใช้ Westgard Multi-rule, คำนวณค่า Sigma metric, MVIS, SDI, CVI ได้แบบอัตโนมัติผ่าน Webservice
คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องสำรองน้ำยาไว้จำนวนเท่าใด?
คำตอบ: ต้องสำรองน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ในแต่ละรายการทดสอบอย่างน้อย 2 เดือน
คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ติดตั้งเครื่องหรือไม่?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าปรับปรุงสถานที่สำหรับระบบน้ำ Deionized Type II Water และต้องปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
คำถาม: การรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ต้องครอบคลุมอะไรบ้าง?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ทุกรายการที่ทำการทดสอบตลอดเวลาสัญญา
คำถาม: หากคุณภาพของน้ำยาหรือเครื่องไม่เป็นไปตามเงื่อนไข จะเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวัดระดับสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา
ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding)
โรงพยาบาลบัวลาย
………………………………………………………………………………
๑. วัตถุประสงค์
๑.๑ เพื่อเช่าระบบการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาสำหรับการตรวจวัดระดับสารเคมีในเลือดทาง เคมีคลินิก จำนวน ๒๐ รายการ สำหรับระบบการจัดการและตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ ตามหลักการ ที่ระบุในคุณลักษณะแนบท้าย รวมทั้งระบบบริหารจัดการครอบคลุมตั้งแต่ผู้ป่วยเข้ามาใช้บริการเจาะเลือด การ ตรวจวิเคราะห์ จนถึงการรายงานผลและประมวลผลโดยระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory
Information System : LIS) ที่มีมาตรฐานและ สามารถเชื่อมต่อกับระบบสาระสนเทศของโรงพยาบาลบัวลาย (Hospital Information System : HIS) ในปัจจุบันและอนาคต เพื่อรองรับการปฏิบัติงานของกลุ่มงานเทคนิค การแพทย์ โรงพยาบาลบัวลาย
๑.๒ เพื่อให้การจัดการสิ่งส่งตรวจและการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องรวดเร็วลดขั้นตอนที่ไม่จำเป็นและ ลดความผิดพลาดของมนุษย์ (Human Error)
๑.๓ สามารถพัฒนาระบบและเครื่องมือเพื่อรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้นในระยะเวลา ๑ ปี ข้างหน้า โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่และบุคลากรในการปฏิบัติงาน (Extensibility and Flexibility)
๑.๔ เพื่อให้แพทย์และผู้ใช้บริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็วอันจะเป็น ประโยชน์ต่อการรักษาที่ถูกต้องรวดเร็วทันเวลา
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าเครื่องต้องให้เช่าเครื่อง จำนวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติทางด้านเทคนิคดังนี้ ๒.๑.๑ เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติในเลือดความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐ เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
๒.๑.๒ มีระบบใส่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่างได้ทั้งแบบ Rack Load และ Carousel Load ที่สามารถแทรกสิ่งส่งตรวจแบบด่วนได้ตลอดเวลาโดยไม่หยุดการทำงานของเครื่อง ๒.๑.๓ มีถาดใส่น้ำยาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๘๐ ตำแหน่ง อยู่ในช่องควบคุมความเย็นที่สามารถ ควบคุมอุณหภูมิได้ในช่วง ๔-๘ องศาเซลเซียส
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ

2 –
๒.๑.๔ ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจเคราะห์ที่ ๓๗ ± ๐.๒ องศาเซลเซียส
๒.๑.๕ มีProbe สำหรับดูดตัวอย่าง ที่มีระบบ Level Detection
๒.๑.๖ มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection) และมีระบบ Automatic Sample Dilution และ มีระบบป้องกันการชนของ Probe ในแนวดิ่ง (Vertical Obstruction Detection)
๒.๑.๗ มีระบบ Auto maintenance start-up และ Shutdown แบบอัตโนมัติสามารถตั้งค่า การทำงานโดยการตั้งเวลาให้ทำงานได้
๒.๑.๘ บริษัทฯต้องสนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water เพื่อใช้กับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ รวมทั้งสนับสนุนค่าปรับปรุงสถานที่สำหรับระบบน้ำดังกล่าวทั้งหมด
๒.๑.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องใช้น้ำ Deionize Type II Water ไม่เกิน ๒๕ ลิตร/ ชั่วโมง
๒.๑.๑๐ มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จำนวนการตรวจซ้ำ จำนวน การตรวจสารควบคุมคุณภาพ
๒.๑.๑ น้ำยาสำหรับตรวจหา Albumin ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ BGC มี ช่วงค่าในการ ตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑ g/dl - ๖ g/dl
๒.๑.๒ น้ำยาสำหรับตรวจหา Alkaline Phosphatase ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ optim . IFCC (AMP buffer) มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๔.๙ U/l- ๑,๖๐๐ U/l ๒.๑.๓ น้ำยาสำหรับตรวจหา Total Bilirubin ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Walter Gerarde Method มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑๐๓ mg/dl – ๒๑.๒ mg/dl
๒.๑.๔ น้ำยาสำหรับตรวจหา Direct Bilirubin ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Walter Gerarde Method มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑๘ mg/dl – ๒๓ mg/dl ๒.๑.๕ น้ำยาสำหรับตรวจหา Urea ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Urease, GLDH มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๑๑.๕ mg/dl – ๓๐๐ mg/dl ๒.๑.๖ น้ำยาสำหรับตรวจหา Creatinine ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Enzymatic ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๐๔๒ mg/dl – ๖๔.๕ mg/dl
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
3 -
๒.๑.๗ น้ำยาสำหรับตรวจหา Cholesterol ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Allain et al and Modification of Roeschlau (CHOD,PAP) ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ ในช่วง ๔.๒ mg/dl – ๖๙๕ mg/dl
๒.๑.๘ น้ำยาสำหรับตรวจหา HDL ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Direct Method PVS, PEGME ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๑.๙ mg/dl – ๑๙๓ mg/dl ๒.๑.๙ น้ำยาสำหรับตรวจหา LDL ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Direct method PVS, PEGME ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๒.๖ mg/dl – ๒๖๓ mg/dl ๒.๑.๑๐ น้ำยาสำหรับตรวจหา Triglyceride ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ GPO, PAP ช่วง ค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๙.๗๔ mg/dl – ๑,๐๖๒ mg/dl
๒.๑.๑๑ น้ำยาสำหรับตรวจหา Total Protein ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Biuret Method ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๓๗ g/dl – ๑๕ g/dl ๒.๑.๑๒ น้ำยาสำหรับตรวจหา AST ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Mod. IFCC Without Pyridoxal Phosphate ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๓.๘๔ U/l – ๓๙๐ U/l ๒.๑.๑๓ น้ำยาสำหรับตรวจหา ALT ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Mod. IFCC, Without Pyridoxal Phosphate ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๔.๔ U/l – ๓๖๐ U/l ๒.๑.๑๔ น้ำยาสำหรับตรวจหา Glucose ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Trinder Method (GOD,POD) ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๒.๓๔ mg/dl - ๔๕๐ mg/dl
๒.๑.๑๕ น้ำยาสำหรับตรวจหา Uric acid ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Uricase GLDH ) ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๔๙ mg/dl - ๒๕ mg/dl ๒.๑.๑๖ น้ำยาสำหรับตรวจหา Calciumใน Serum, Plasma และ Urine ต้องใช้หลักการ arsenazo III ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๖ mg/dl - ๑๖ mg/dl ๒.๑.๑๗ น้ำยาสำหรับตรวจหา Magnesium ใน Serum, Plasma ,CSF และ Urine ต้องใช้ หลักการ Xylidyl blue ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑๖ mg/dl – ๕.๘๕ mg/dl
๒.๑.๑๘ น้ำยาสำหรับตรวจหา Phosphorus ใน Serum, Plasma และ Urine ต้องใช้หลักการ UV Molybdate ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๒๐ mg/dl - ๒๒.๙ mg/dl ๒.๑.๑๙ น้ำยาสำหรับตรวจหา Electrolyte ใน Serum, Plasma โดย Na K Cl ต้องใช้ ห ลั ก ก า ร ISE Method แ ล ะ CO๒ ต้ อ งใช้ ก า ร ท ำ ป ฏิ กิ ริ ย า ร ะ ห ว่ า ง Bicarbonate แ ล ะ Phosphoenolpyruvate (PEP)
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
4 -
๒.๑.๒๐ น้ำยาสำหรับตรวจหา Microalbumin ใน Urine ใช้หลักการ Antigen-Antibody reaction by the end-point method ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐ mg/l - ๔๐๐ mg/l
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตาม ปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
๒.๒.๑ Glucose จำนวน ๖,๖๙๘ test ๒.๒.๒ Urea จำนวน ๘,๑๕๐ test ๒.๒.๓ Creatinine จำนวน ๘,๓๑๐ test ๒.๒.๔ Uric จำนวน ๗๖๕ test ๒.๒.๕ Total Protein จำนวน ๑,๕๕๐ test ๒.๒.๖ Albumin จำนวน ๑,๖๕๐ test ๒.๒.๗ Total Bilirubin จำนวน ๑,๖๐๐ test ๒.๒.๘ Direct Bilirubin จำนวน ๑,๖๐๐ test ๒.๒.๙ AST จำนวน ๑,๗๐๐ test ๒.๒.๑๐ ALT จำนวน ๑,๗๐๐ test ๒.๒.๑๑ ALP จำนวน ๑,๖๕๐ test ๒.๒.๑๒ Total Cholesterol จำนวน ๖,๐๐๐ test ๒.๒.๑๓ Triglyceride จำนวน ๔,๕๐๐ test ๒.๒.๑๔ HDL จำนวน ๔,๖๐๐ test ๒.๒.๑๕ LDL จำนวน ๔,๕๕๐ test ๒.๒.๑๖ Microalbumin จำนวน ๓,๕๕๐ test ๒.๒.๑๗ Calcium จำนวน ๗๒๓ test ๒.๒.๑๘ Magnesium จำนวน ๘๖๓ test ๒.๒.๑๙ Phosphorus จำนวน ๗๙๔ test ๒.๒.๒๐ Electrolyte จำนวน ๗,๓๙๗ test
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
5 -
๒.๓ เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
๒.๔ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น ๒.๖ ผู้เสนอราคาต้องเข้ามานำเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี กับทางเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลบัวลาย ก่อนการ เสนอราคาเท่านั้น
๒.๗ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทำราคาค่าเช่าพร้อมน้ำยาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูง กว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๒.๘ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีในเลือด ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๒.๑๐ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทำการบำรุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า อะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๑ ในกรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ทำให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปรกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทำการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือ ใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยัง หน่วยงานภายนอก
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา ๒.๑๓ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด กับระบบ เดิมที่ใช้งานอยู่ ระบบ LIS และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถส่งผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) เข้าสู่ระบบ LIS เพื่อใช้เก็บรวบรวมและติดตามผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพ ภายในได้
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
6 -
๒.๑๔ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพในและโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time โดยระบบดังกล่าวต้องสามารถดึงผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) จากเครื่องตรวจวิเคราะห์นำมา Plot L-J Chart และสามารถเลือกใช้ Westgard Multi-rule ในการควบคุมคุณภาพ ได้แบบอัตโนมัติ และสามารถนำผลการทดสอบ IQC มาเปรียบเทียบกับห้องปฏิบัติการ อื่นๆ (Peer Group) ที่ใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นเดียวกันโปรแกรมสามารถคำนวณค่า Sigma metric และ MVIS และ SDI และ CVI ได้แบบอัตโนมัติ Real ผ่าน Webservice เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถตรวจสอบค่าความ ถูกต้อง (Accuracy) ของผลการทดสอบที่รายงานจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้ตลอดเวลา โดยห้องปฏิบัติการ สามารถดูผลการทดสอบได้
๒.๑๕ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๓๐ วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง ทั้งสิ้น
๒.๑๖ ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจำนวนการใช้ ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงาน ภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ทุกรายการที่ทำการทดสอบตลอดเวลาสัญญา
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง น้อยปีละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องดูแลน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์มีคุณภาพ และมีการบริการหลังการขายอย่าง สม่ำเสมอ ตลอดอายุสัญญา
๒.๑๙ หากคุณภาพของน้ำยาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็นไปตาม เงื่อนไขของผู้เช่า ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
๒.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องสำรองน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ในแต่ละรายการทดสอบอย่างน้อย 2 เดือน ๒.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องน้ำยามีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือ โรงพยาบาลศูนย์ หรือ โรงพยาบาลทั่วไป หรือโรงพยาบาลชุมชน มีการใช้งานประจำวัน ในประเทศไทย อย่างน้อย 20 โรงพยาบาล
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปีนับแต่ผู้เช่าได้รับเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อม ใช้งานจากผู้ให้เช่า
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
7 -
๔. วิธีการชำระค่าเช่าพร้อมน้ำยา
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งและการจัดหาน้ำยาตรวจชีวเคมี ชำระเป็นราย เดือนโดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์(Price per report)
๕. ข้อกำหนดเมื่อสิ้นสุดการเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของ โรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 30 วัน
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ