ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวะเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน ๒๐ รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙

• เพื่อเช่าระบบการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาสำหรับการตรวจวัดระดับสารเคมีในเลือดทางเคมีคลินิก จำนวน 20 รายการ
• เพื่อให้ระบบการจัดการและตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติมีมาตรฐานและสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลบัวลาย (HIS) และระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)
• เพื่อให้การจัดการสิ่งส่งตรวจและการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องรวดเร็ว ลดขั้นตอนที่ไม่จำเป็น และลดความผิดพลาดของมนุษย์ (Human Error)
• เพื่อให้สามารถพัฒนาระบบและเครื่องมือเพื่อรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้นในระยะเวลา 1 ปีข้างหน้า โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่และบุคลากรในการปฏิบัติงาน (Extensibility and Flexibility)
• เพื่อให้แพทย์และผู้ใช้บริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็ว อันจะเป็นประโยชน์ต่อการรักษาที่ถูกต้องรวดเร็วทันเวลา

• การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมี จำนวน 20 รายการ ตามปริมาณที่ระบุ
• การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
• การทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
• การสนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water และค่าปรับปรุงสถานที่สำหรับระบบน้ำ
• การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• การบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ทั้งหมด ตลอดระยะเวลาการเช่า
• การซ่อมแซมแก้ไขเครื่องเสียหรือชำรุดภายใน 24 ชั่วโมง และการจัดหาเครื่องสำรองหากจำเป็น
• การเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และระบบเดิมที่ใช้งานอยู่
• การสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) และภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time
• การสนับสนุนวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) และสารควบคุมคุณภาพ
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ทุกรายการที่ทำการทดสอบ
• การอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• การดูแลน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้มีคุณภาพ และมีการบริการหลังการขายอย่างสม่ำเสมอ
• การสำรองน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ในแต่ละรายการทดสอบอย่างน้อย 2 เดือน
• การขนย้ายเครื่องมือออกนอกพื้นที่และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมติดตั้งและใช้งานได้
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมี จำนวน 20 รายการ ตามปริมาณการใช้ต่อปี
• ระบบน้ำ Deionized Type II Water
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• โปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Real Time)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ
• การรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ (Price per report)

1 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Eligibility Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
• Experience:
  • น้ำยาต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือ โรงพยาบาลศูนย์ หรือ โรงพยาบาลทั่วไป หรือโรงพยาบาลชุมชน มีการใช้งานประจำวัน ในประเทศไทย อย่างน้อย 20 โรงพยาบาล
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,000 เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
  • ระบบใส่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 150 ตัวอย่าง (Rack Load และ Carousel Load) สามารถแทรกสิ่งส่งตรวจด่วนได้
  • ถาดใส่น้ำยาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 80 ตำแหน่ง ควบคุมอุณหภูมิ 4-8 องศาเซลเซียส
  • ควบคุมอุณหภูมิการตรวจวิเคราะห์ที่ 37 ± 0.2 องศาเซลเซียส
  • Probe ดูดตัวอย่างมีระบบ Level Detection
  • ระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection)
  • ระบบ Automatic Sample Dilution
  • ระบบป้องกันการชนของ Probe ในแนวดิ่ง (Vertical Obstruction Detection)
  • ระบบ Auto maintenance start-up และ Shutdown แบบอัตโนมัติ
  • ใช้น้ำ Deionize Type II Water ไม่เกิน 25 ลิตร/ชั่วโมง
  • ระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์, ตรวจซ้ำ, ควบคุมคุณภาพ
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 2.1.1 ถึง 2.1.20 (เช่น หลักการตรวจวัด, ช่วงค่าในการตรวจวัด)
  • ต้องสนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water
  • ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time
• Personnel: -
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): -

ใช้เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,000 เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
• ระบบใส่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 150 ตัวอย่าง (Rack Load และ Carousel Load) สามารถแทรกสิ่งส่งตรวจด่วนได้
• ถาดใส่น้ำยาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 80 ตำแหน่ง ควบคุมอุณหภูมิ 4-8 องศาเซลเซียส
• ควบคุมอุณหภูมิการตรวจวิเคราะห์ที่ 37 ± 0.2 องศาเซลเซียส
• Probe ดูดตัวอย่างมีระบบ Level Detection
• ระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection)
• ระบบ Automatic Sample Dilution
• ระบบป้องกันการชนของ Probe ในแนวดิ่ง (Vertical Obstruction Detection)
• ระบบ Auto maintenance start-up และ Shutdown แบบอัตโนมัติ
• ใช้น้ำ Deionize Type II Water ไม่เกิน 25 ลิตร/ชั่วโมง
• ระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์, ตรวจซ้ำ, ควบคุมคุณภาพ
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 2.1.1 ถึง 2.1.20 (เช่น หลักการตรวจวัด, ช่วงค่าในการตรวจวัด)
• ต้องสนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water
• ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time
• เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
• โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล

• Payment Schedule: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Price per report)
• Penalties:
  • กรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ทำให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปรกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทำการซ่อมแซม แก้ไขภายใน 24 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
  • ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
• Termination Clause: หากคุณภาพของน้ำยาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็นไปตามเงื่อนไข ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
• Other Terms:
  • ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
  • ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
  • ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความสามารถในการรองรับปริมาณงานในอนาคตอย่างไร?
  • A: เครื่องมือต้องสามารถรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้นในระยะเวลา 1 ปีข้างหน้า โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่และบุคลากรในการปฏิบัติงาน (Extensibility and Flexibility)
  • Q: ระบบ LIS/HIS ที่ต้องการมีความสามารถอย่างไร?
  • A: ระบบต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลบัวลาย (HIS) และระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ในปัจจุบันและอนาคตได้
  • Q: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างในการบำรุงรักษาเครื่อง?
  • A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย จะมีกระบวนการแก้ไขอย่างไร?
  • A: ผู้ให้เช่าต้องทำการซ่อมแซม แก้ไขภายใน 24 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง และต้องนำเครื่องสำรองมาให้โรงพยาบาลใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
  • Q: การชำระค่าเช่าดำเนินการอย่างไร?
  • A: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Price per report)
  • Q: น้ำยาที่ใช้ต้องมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไรบ้าง?
  • A: น้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และต้องมีคุณสมบัติตามหลักการตรวจวัดและช่วงค่าที่ระบุใน TOR
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบน้ำสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือไม่?
  • A: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้น้ำดังกล่าวไม่เกิน 25 ลิตร/ชั่วโมง
  • Q: โปรแกรมควบคุมคุณภาพที่ต้องการมีลักษณะอย่างไร?
  • A: ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time ที่สามารถดึงผล IQC มา Plot L-J Chart, เลือกใช้ Westgard Multi-rule, คำนวณค่า Sigma metric, MVIS, SDI, CVI ได้แบบอัตโนมัติผ่าน Webservice
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอกหรือไม่?
  • A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ทุกรายการที่ทำการทดสอบตลอดเวลาสัญญา
  • Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนานเท่าใด?
  • A: ระยะเวลาการเช่า 1 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวัดระดับสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา
ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding)
โรงพยาบาลบัวลาย
………………………………………………………………………………
๑. วัตถุประสงค์
๑.๑ เพื่อเช่าระบบการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาสำหรับการตรวจวัดระดับสารเคมีในเลือดทาง เคมีคลินิก จำนวน ๒๐ รายการ สำหรับระบบการจัดการและตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ ตามหลักการ ที่ระบุในคุณลักษณะแนบท้าย รวมทั้งระบบบริหารจัดการครอบคลุมตั้งแต่ผู้ป่วยเข้ามาใช้บริการเจาะเลือด การ ตรวจวิเคราะห์ จนถึงการรายงานผลและประมวลผลโดยระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory
Information System : LIS) ที่มีมาตรฐานและ สามารถเชื่อมต่อกับระบบสาระสนเทศของโรงพยาบาลบัวลาย (Hospital Information System : HIS) ในปัจจุบันและอนาคต เพื่อรองรับการปฏิบัติงานของกลุ่มงานเทคนิค การแพทย์ โรงพยาบาลบัวลาย
๑.๒ เพื่อให้การจัดการสิ่งส่งตรวจและการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องรวดเร็วลดขั้นตอนที่ไม่จำเป็นและ ลดความผิดพลาดของมนุษย์ (Human Error)
๑.๓ สามารถพัฒนาระบบและเครื่องมือเพื่อรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้นในระยะเวลา ๑ ปี ข้างหน้า โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่และบุคลากรในการปฏิบัติงาน (Extensibility and Flexibility)
๑.๔ เพื่อให้แพทย์และผู้ใช้บริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็วอันจะเป็น ประโยชน์ต่อการรักษาที่ถูกต้องรวดเร็วทันเวลา
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าเครื่องต้องให้เช่าเครื่อง จำนวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติทางด้านเทคนิคดังนี้ ๒.๑.๑ เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติในเลือดความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐ เทสต์/ชั่วโมง (รวมอิเล็คโทรไลท์)
๒.๑.๒ มีระบบใส่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่างได้ทั้งแบบ Rack Load และ Carousel Load ที่สามารถแทรกสิ่งส่งตรวจแบบด่วนได้ตลอดเวลาโดยไม่หยุดการทำงานของเครื่อง ๒.๑.๓ มีถาดใส่น้ำยาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๘๐ ตำแหน่ง อยู่ในช่องควบคุมความเย็นที่สามารถ ควบคุมอุณหภูมิได้ในช่วง ๔-๘ องศาเซลเซียส
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ

• 2 –
  ๒.๑.๔ ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจเคราะห์ที่ ๓๗ ± ๐.๒ องศาเซลเซียส
  ๒.๑.๕ มีProbe สำหรับดูดตัวอย่าง ที่มีระบบ Level Detection
  ๒.๑.๖ มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample Clot Detection) และมีระบบ Automatic Sample Dilution และ มีระบบป้องกันการชนของ Probe ในแนวดิ่ง (Vertical Obstruction Detection)
  ๒.๑.๗ มีระบบ Auto maintenance start-up และ Shutdown แบบอัตโนมัติสามารถตั้งค่า การทำงานโดยการตั้งเวลาให้ทำงานได้
  ๒.๑.๘ บริษัทฯต้องสนับสนุนระบบการทำน้ำ Deionized Type II Water เพื่อใช้กับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ รวมทั้งสนับสนุนค่าปรับปรุงสถานที่สำหรับระบบน้ำดังกล่าวทั้งหมด
  ๒.๑.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องใช้น้ำ Deionize Type II Water ไม่เกิน ๒๕ ลิตร/ ชั่วโมง
  ๒.๑.๑๐ มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จำนวนการตรวจซ้ำ จำนวน การตรวจสารควบคุมคุณภาพ
  ๒.๑.๑ น้ำยาสำหรับตรวจหา Albumin ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ BGC มี ช่วงค่าในการ ตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑ g/dl - ๖ g/dl
  ๒.๑.๒ น้ำยาสำหรับตรวจหา Alkaline Phosphatase ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ optim . IFCC (AMP buffer) มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๔.๙ U/l- ๑,๖๐๐ U/l ๒.๑.๓ น้ำยาสำหรับตรวจหา Total Bilirubin ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Walter Gerarde Method มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑๐๓ mg/dl – ๒๑.๒ mg/dl
  ๒.๑.๔ น้ำยาสำหรับตรวจหา Direct Bilirubin ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Walter Gerarde Method มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑๘ mg/dl – ๒๓ mg/dl ๒.๑.๕ น้ำยาสำหรับตรวจหา Urea ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Urease, GLDH มีช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๑๑.๕ mg/dl – ๓๐๐ mg/dl ๒.๑.๖ น้ำยาสำหรับตรวจหา Creatinine ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Enzymatic ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๐๔๒ mg/dl – ๖๔.๕ mg/dl
  คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
  ……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
• 3 -
  ๒.๑.๗ น้ำยาสำหรับตรวจหา Cholesterol ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Allain et al and Modification of Roeschlau (CHOD,PAP) ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ ในช่วง ๔.๒ mg/dl – ๖๙๕ mg/dl
  ๒.๑.๘ น้ำยาสำหรับตรวจหา HDL ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Direct Method PVS, PEGME ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๑.๙ mg/dl – ๑๙๓ mg/dl ๒.๑.๙ น้ำยาสำหรับตรวจหา LDL ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Direct method PVS, PEGME ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๒.๖ mg/dl – ๒๖๓ mg/dl ๒.๑.๑๐ น้ำยาสำหรับตรวจหา Triglyceride ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ GPO, PAP ช่วง ค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๙.๗๔ mg/dl – ๑,๐๖๒ mg/dl
  ๒.๑.๑๑ น้ำยาสำหรับตรวจหา Total Protein ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Biuret Method ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๓๗ g/dl – ๑๕ g/dl ๒.๑.๑๒ น้ำยาสำหรับตรวจหา AST ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Mod. IFCC Without Pyridoxal Phosphate ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๓.๘๔ U/l – ๓๙๐ U/l ๒.๑.๑๓ น้ำยาสำหรับตรวจหา ALT ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Mod. IFCC, Without Pyridoxal Phosphate ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๔.๔ U/l – ๓๖๐ U/l ๒.๑.๑๔ น้ำยาสำหรับตรวจหา Glucose ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Trinder Method (GOD,POD) ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๒.๓๔ mg/dl - ๔๕๐ mg/dl
  ๒.๑.๑๕ น้ำยาสำหรับตรวจหา Uric acid ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Uricase GLDH ) ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๔๙ mg/dl - ๒๕ mg/dl ๒.๑.๑๖ น้ำยาสำหรับตรวจหา Calciumใน Serum, Plasma และ Urine ต้องใช้หลักการ arsenazo III ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๖ mg/dl - ๑๖ mg/dl ๒.๑.๑๗ น้ำยาสำหรับตรวจหา Magnesium ใน Serum, Plasma ,CSF และ Urine ต้องใช้ หลักการ Xylidyl blue ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๑๖ mg/dl – ๕.๘๕ mg/dl
  ๒.๑.๑๘ น้ำยาสำหรับตรวจหา Phosphorus ใน Serum, Plasma และ Urine ต้องใช้หลักการ UV Molybdate ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐.๒๐ mg/dl - ๒๒.๙ mg/dl ๒.๑.๑๙ น้ำยาสำหรับตรวจหา Electrolyte ใน Serum, Plasma โดย Na K Cl ต้องใช้ ห ลั ก ก า ร ISE Method แ ล ะ CO๒ ต้ อ งใช้ ก า ร ท ำ ป ฏิ กิ ริ ย า ร ะ ห ว่ า ง Bicarbonate แ ล ะ Phosphoenolpyruvate (PEP)
  คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
  ……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
• 4 -
  ๒.๑.๒๐ น้ำยาสำหรับตรวจหา Microalbumin ใน Urine ใช้หลักการ Antigen-Antibody reaction by the end-point method ช่วงค่าในการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วง ๐ mg/l - ๔๐๐ mg/l
  ๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตาม ปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
  ๒.๒.๑ Glucose จำนวน ๖,๖๙๘ test ๒.๒.๒ Urea จำนวน ๘,๑๕๐ test ๒.๒.๓ Creatinine จำนวน ๘,๓๑๐ test ๒.๒.๔ Uric จำนวน ๗๖๕ test ๒.๒.๕ Total Protein จำนวน ๑,๕๕๐ test ๒.๒.๖ Albumin จำนวน ๑,๖๕๐ test ๒.๒.๗ Total Bilirubin จำนวน ๑,๖๐๐ test ๒.๒.๘ Direct Bilirubin จำนวน ๑,๖๐๐ test ๒.๒.๙ AST จำนวน ๑,๗๐๐ test ๒.๒.๑๐ ALT จำนวน ๑,๗๐๐ test ๒.๒.๑๑ ALP จำนวน ๑,๖๕๐ test ๒.๒.๑๒ Total Cholesterol จำนวน ๖,๐๐๐ test ๒.๒.๑๓ Triglyceride จำนวน ๔,๕๐๐ test ๒.๒.๑๔ HDL จำนวน ๔,๖๐๐ test ๒.๒.๑๕ LDL จำนวน ๔,๕๕๐ test ๒.๒.๑๖ Microalbumin จำนวน ๓,๕๕๐ test ๒.๒.๑๗ Calcium จำนวน ๗๒๓ test ๒.๒.๑๘ Magnesium จำนวน ๘๖๓ test ๒.๒.๑๙ Phosphorus จำนวน ๗๙๔ test ๒.๒.๒๐ Electrolyte จำนวน ๗,๓๙๗ test
  คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
  ……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
• 5 -
  ๒.๓ เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
  ๒.๔ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
  ๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น ๒.๖ ผู้เสนอราคาต้องเข้ามานำเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี กับทางเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลบัวลาย ก่อนการ เสนอราคาเท่านั้น
  ๒.๗ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทำราคาค่าเช่าพร้อมน้ำยาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูง กว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
  ๒.๘ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสารชีวเคมีในเลือด ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
  ๒.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๒.๑๐ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทำการบำรุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า อะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
  ๒.๑๑ ในกรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ทำให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปรกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทำการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือ ใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยัง หน่วยงานภายนอก
  ๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา ๒.๑๓ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด กับระบบ เดิมที่ใช้งานอยู่ ระบบ LIS และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถส่งผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) เข้าสู่ระบบ LIS เพื่อใช้เก็บรวบรวมและติดตามผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพ ภายในได้
  คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
  ……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
• 6 -
  ๒.๑๔ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพในและโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (Peer Group) แบบ Real Time โดยระบบดังกล่าวต้องสามารถดึงผลการทดสอบสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) จากเครื่องตรวจวิเคราะห์นำมา Plot L-J Chart และสามารถเลือกใช้ Westgard Multi-rule ในการควบคุมคุณภาพ ได้แบบอัตโนมัติ และสามารถนำผลการทดสอบ IQC มาเปรียบเทียบกับห้องปฏิบัติการ อื่นๆ (Peer Group) ที่ใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นเดียวกันโปรแกรมสามารถคำนวณค่า Sigma metric และ MVIS และ SDI และ CVI ได้แบบอัตโนมัติ Real ผ่าน Webservice เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถตรวจสอบค่าความ ถูกต้อง (Accuracy) ของผลการทดสอบที่รายงานจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้ตลอดเวลา โดยห้องปฏิบัติการ สามารถดูผลการทดสอบได้
  ๒.๑๕ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๓๐ วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง ทั้งสิ้น
  ๒.๑๖ ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจำนวนการใช้ ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงาน ภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ทุกรายการที่ทำการทดสอบตลอดเวลาสัญญา
  ๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง น้อยปีละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  ๒.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องดูแลน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์มีคุณภาพ และมีการบริการหลังการขายอย่าง สม่ำเสมอ ตลอดอายุสัญญา
  ๒.๑๙ หากคุณภาพของน้ำยาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็นไปตาม เงื่อนไขของผู้เช่า ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
  ๒.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องสำรองน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ในแต่ละรายการทดสอบอย่างน้อย 2 เดือน ๒.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องน้ำยามีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือ โรงพยาบาลศูนย์ หรือ โรงพยาบาลทั่วไป หรือโรงพยาบาลชุมชน มีการใช้งานประจำวัน ในประเทศไทย อย่างน้อย 20 โรงพยาบาล
  ๓. ระยะเวลาการเช่า
  ระยะเวลา ๑ ปีนับแต่ผู้เช่าได้รับเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อม ใช้งานจากผู้ให้เช่า
  คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
  ……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
• 7 -
  ๔. วิธีการชำระค่าเช่าพร้อมน้ำยา
  ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งและการจัดหาน้ำยาตรวจชีวเคมี ชำระเป็นราย เดือนโดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์(Price per report)
  ๕. ข้อกำหนดเมื่อสิ้นสุดการเช่า
  ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของ โรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 30 วัน
  ๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
  ใช้เกณฑ์ราคา
  คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะวัสดุวิทยาศาสตร์
  ……………………………………………. ………………………………………… …………………………………….. (นายเสริมพันธุ์ ประกอบผล) (นางสาวพิชามญธุ์ เกาพิลาท) (นายบวรภัค กัณหาโยธี) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ เจ้าพนักงานเภสัชกรรมชำนาญงาน ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ