ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจและลำไส้ จำนวน 14 รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้ออุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจและลำไส้ จำนวน 14 รายการ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมของหน่วยงานทางการแพทย์ โดยมีรายการเครื่องมือที่สำคัญ อาทิ คีมตัดลวด SQ.Line Durogrip, เครื่องมือขยายแผลแบบ Travers, กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ชนิด Noir, คีมหนีบหลอดเลือดแดงแบบ Cooley, ปากคีบเนื้อเยื่อและหลอดเลือดแบบ Debakey รวมถึงกล่องบรรจุเครื่องมือผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อที่สามารถทนต่อการนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave) ได้ถึง 134-180 องศาเซลเซียส
วัตถุประสงค์หลักเพื่อให้ได้เครื่องมือผ่าตัดที่มีคุณภาพสูงตามมาตรฐานสากล มีความทนทาน และปลอดภัยต่อผู้ป่วย ผู้เสนอราคาจะต้องนำเสนอรายละเอียดผลิตภัณฑ์ ยี่ห้อ รุ่น และประเทศผู้ผลิต พร้อมจัดทำตารางเปรียบเทียบคุณลักษณะทางเทคนิคโดยอ้างอิงจากแคตตาล็อกที่ชัดเจน วัสดุที่ใช้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน DIN 58298, ISO 7151 และ ISO 7741 ส่วนกล่องบรรจุภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน EN 868-8 และ EN ISO 11607-1 นอกจากนี้ ผู้ขายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ และต้องมีการรับประกันสินค้า โดยหากพบปัญหาเครื่องมือเกิดสนิมภายใน 1 ปีจากการทำความสะอาดตามมาตรฐาน ผู้ขายยินดีเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย และต้องดำเนินการแก้ไขกรณีสินค้าชำรุดภายใน 7 วันทำการ
English summary
This project involves the procurement of 14 types of cardiac and intestinal surgical instruments. The scope includes specialized tools such as wire cutters, tissue scissors (Metzenbaum), vascular forceps (Debakey), and sterilization containers. All items must be new and comply with international standards including DIN 58298, ISO 7151, ISO 7741, EN 868-8, and EN ISO 11607-1. Bidders must be authorized distributors and provide detailed technical specifications with reference catalogs. The contract includes a warranty period, with a specific requirement for free replacement if rust occurs within one year of proper maintenance, and a 7-day repair/replacement turnaround for any defects.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเครื่องมือผ่าตัดหัวใจและลำไส้ที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากล
- เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานด้านศัลยกรรมให้มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
- เพื่อให้ได้เครื่องมือที่สามารถรองรับกระบวนการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจและลำไส้ จำนวน 14 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดทำเอกสารเปรียบเทียบคุณลักษณะทางเทคนิคพร้อมแคตตาล็อกอ้างอิง
- รับประกันคุณภาพสินค้าและบริการหลังการขายตามเงื่อนไขที่ระบุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- คีมตัดลวด SQ.Line Durogrip (ปลายโค้งหักมุม) 240 มม. และ 180 มม.
- เครื่องมือขยายแผลแบบ Travers (ฟัน 4x5 ซี่ทู่)
- เครื่องมือคล้องเพื่อมัดแบบ Deschamps และ Cooper
- เครื่องมือถ่างขยายแผลแบบ Volkmann
- คีมหนีบหลอดเลือดแดงแบบ Cooley
- กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ชนิด Noir (ปากโค้ง)
- คีมหนีบจับมดลูกแบบ Wertheim
- เครื่องมือแยกและยึดเนื้อเยื่อสมองแบบ Adson
- ชุด Vascular forceps (Debakey 1 มม. และ 1.5 มม.)
- กรรไกรไมโครตัดหลอดเลือด
- ชุดกล่องใส่เครื่องมือ Laparoscopic (กล่อง, ฝาปิด, ตะกร้าสแตนเลส, ตัวยึด)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันสินค้า: ไม่ระบุระยะเวลาสิ้นสุด แต่ระบุเงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้าหากเกิดสนิมภายใน 1 ปี
- ระยะเวลาแก้ไขสินค้าชำรุด: ภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: วัสดุผลิตเครื่องมือต้องได้รับมาตรฐาน DIN 58298, ISO 7151 และ ISO 7741 / กล่องบรรจุภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน EN 868-8 และ EN ISO 11607-1
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะที่ตรงตาม TOR
- การตรวจสอบเอกสารอ้างอิงและแคตตาล็อกที่ระบุคุณสมบัติจริง
- การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ครบถ้วน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องมือต้องทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยการนึ่ง (Autoclave) ที่อุณหภูมิ 134-180 องศาเซลเซียส หรืออบแก๊ส/แช่น้ำยาโดยไม่เกิดคราบ
- วัสดุต้องเป็นสแตนเลสสตีล (Stainless Steel) ตามมาตรฐานที่กำหนด
- กล่องบรรจุภัณฑ์ต้องมีขนาดและคุณสมบัติตามที่ระบุในรายการที่ 2.14
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: เปลี่ยนสินค้าใหม่หากเกิดสนิมภายใน 1 ปี
- การซ่อมแซม: ต้องแก้ไขภายใน 7 วันทำการ
- การส่งมอบ: สินค้าต้องอยู่ในสภาพใหม่และพร้อมใช้งานทันที
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องมือผ่าตัดต้องทนอุณหภูมิได้เท่าใด? ตอบ: ต้องสามารถฆ่าเชื้อด้วยการนึ่งที่อุณหภูมิ 134-180 องศาเซลเซียสได้
- ถาม: หากเครื่องมือเกิดสนิมภายใน 1 ปี ต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายยินดีเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- ถาม: เอกสารแคตตาล็อกต้องระบุอย่างไร? ตอบ: ต้องขีดเส้นใต้ระบุหมายเลขข้อที่อ้างอิงให้ชัดเจนในแคตตาล็อก
- ถาม: กล่องบรรจุเครื่องมือต้องได้รับมาตรฐานอะไร? ตอบ: มาตรฐาน EN 868-8 และ EN ISO 11607-1
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตเครื่องมือต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? ตอบ: DIN 58298, ISO 7151 และ ISO 7741
- ถาม: ระยะเวลาในการแก้ไขสินค้าชำรุดคือเท่าใด? ตอบ: ภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่? ตอบ: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ถาม: สินค้าที่นำเสนอต้องเป็นของใหม่หรือไม่? ตอบ: ต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- ถาม: ชุด Vascular forceps ประกอบด้วยอะไรบ้าง? ตอบ: ประกอบด้วยปากคีบแบบ Debakey ขนาด 1 มม. และ 1.5 มม.
- ถาม: กล่องบรรจุเครื่องมือผ่าตัดมีตะกร้าสแตนเลสหรือไม่? ตอบ: มี โดยเป็นตะกร้าเหล็กกล้าปลอดสนิมแบบมีฐานรองสี่มุม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
อุปกรณผาตัดหัวใจและลำไส จำนวน 14 รายการ
-
คุณลักษณะทั่วไป
1.1 เปนเครื่องมือสำหรับใชในการผาตัดศัลยกรรม
1.2 การบรรจุและหีบหอ บรรจุและหีบหอตามมาตรฐานของบริษัท -
คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 คีมตัดลวด SQ.Line Durogrip ปลายโคงหักมุม จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 240 มิลลิเมตร
2.2 คีมตัดลวด SQ.Line Durogrip ปลายโคงหักมุม จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 180 มิลลิเมตร
2.3 เครื่องมือขยายแผลแบบ Travers ฟน 4 x 5 ซี่ทู จำนวน 4 ชิ้น ความยาวรวม 210 มิลลิเมตร
2.4 เครื่องมือคลองเพื่อมัดแบบ Deschamps ปลายทู สำหรับมือขวา จำนวน 1 ชิ้น ความยาวรวม 280 มิลลิเมตร
2.5 เครื่องมือคลองเพื่อมัดแบบ Cooper ปลายโคง จำนวน 1 ชิ้น ความยาวรวม 205 มิลลิเมตร
2.6 เครื่องมือถางขยายแผลผา ตัดแบบ Volkmann ชนิดแหลมขาเดียว จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 220 มิลลิเมตร
2.7 คีมหนีบหลอดเลือดแดงแบบ Cooley ปากหักมุม 60 องศา ยาว 30 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น ความยาวรวม 160 มิลลิเมตร
2.8 กรรไกรตดัเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ชนิด Noir ปากโคง จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 180 มิลลิเมตร
2.9 กรรไกรตดัเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ชนิด Noir สีดำ ดามทอง ปากโคง จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 200 มิลลิเมตร
2.10 คีมหนีบจับมดลูกแบบ Wertheim ความยาวรวมไมนอยกวา 350 มิลลิเมตร จำนวน 5 ชิ้น 2.11 เคร่อืงมือแยกและยึดเนื้อเยื่อสมองแบบ Adson ปลายท จำนวน 2 ชิ้น ู ความยาวรวม 190 มลิลิเมตร
2.12 Vascular forceps จำนวน 1 ชุด ประกอบดวยรายการดังนี้
2.12.1 ปากคีบเนื้อเยื่อและหลอดเลือดแบบ Debakey จำนวน 2 ชิ้น ขนาดปลายปาก 1 มิลลิเมตร ความยาวรวม 150 มิลลิเมตร
2.12.2 ปากคีบเนื้อเยื่อและหลอดเลือดแบบ Debakey จำนวน 4 ชิ้น ขนาดปลายปาก 1.5 มิลลเิมตร ความยาวรวม 200 มิลลิเมตร
คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
-2-
2.13 กรรไกรไมโครตัดหลอดเลือด ปากหักมุม 45 องศา ขนาด 7 มิลลิเมตร จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 165 มลิลิเมตร
2.14 กลองใสเครื่องมือ Lanparoscopic จำนวน 1 ชุด ประกอบดวยรายการดังนี้
2.14.1 กลองบรรจุเครื่องมือผา ตัดแบบปราศจากเชื้อ จำนวน 3 ชิ้น ขนาด 592 x 274 x 135 มิลลเมตร
2.14.2 ฝาปดกลองบรรจุเครื่องมือผาตัดชนิด Basis สีทอง จำนวน 3 ชิ้น ขนาด 582 x 291 x 36 มิลลิเมตร
2.14.3 ตะกราเหล็กกลาปลอดสนิม (Stainless Steel) แบบมีฐานรองสี่มุม จำนวน 3 ชิ้น ขนาด 540 x 253 x 106 มิลลิเมตร
2.14.4 ตัวยึดเครื่องมือ ขนาด 240 x 40 มิลลิเมตร จำนวน 9 ชิ้น
2.14.5 สามารถฆาเชื้อโรคไดโดยการน่งึที่อุณหภูมิตั้งแต 134 - 180 องศาเซลเซียส หรือโดย วธิีอบแกสหรือแชนำ้ยาฆาเชื้อโรคโดยไมเกิดคราบ -
ขอกำหนดอื่น ๆ
วันยื่นขอเสนอ
3.1 ผูยื่นขอเสนอ ตองระบุรายละเอียดของสินคา ชื่อผลิตภัณฑ ยี่หอ รุน และประเทศ ประกอบการ ยื่นขอเสนอ โดยมีขอมูลตามตัวอยาง อยา งนอยดังนี้
รายละเอียดของสินคา
ชื่อผลิตภัณฑ: ……………………………………………….…………………… ยี่หอ: ………………………………………. รุน: ………………………………. ผลิตภัณฑประเทศ: ……………………………………………………………. ระยะเวลารับประกัน: …………………………………………………………
คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
-3-
3.2 ผูยื่นขอเสนอตองจัดทำเอกสารเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะเทคนิคที่กำหนด โดยระบุ เอกสารอางอิง แคตตาล็อค ใหถูกตอง และในเอกสารอางอิง แคตตาล็อค ตองขีดเสนใตระบุหมายเลขขอที่อางอิง ใหชัดเจน ตามตัวอยางดานลาง
ตารางเปรียบเทียบขอกำหนดและรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อางถึงขอ ลักษณะเฉพาะ ที่ TOR กำหนด
ลักษณะเฉพาะ
ที่ผูเสนอราคาเสนอ เอกสารอางอิง
ระบุ
หมายเลขหัวขอ
คัดลอกเอกสาร
ตามขอกำหนด ฯ
ลงในชองนี้
ระบุคุณสมบัติ คาตัวเลขจริง ของผลิตภัณฑที่สามารถทำได (โดยไมใ ชการคัดลอก
ขอกำหนดมาแสดงซ้ำ)
ใสห มายเลขอางอิง
เอกสารประกอบ
เพื่อใหคณะกรรมการ
สามารถพิจารณา
ตรวจสอบไดสะดวก
3.3 วัสดุสำหรับการผลิตเครอื่ งมอืผาตัด ไดรับมาตรฐาน DIN 58298 และ ISO 7151
และ ISO 7741 โดยยื่นเอกสารหลักฐานมาพรอมการเสนอราคา
3.4 ผูขายตองไดรับการแตงตั้งใหเปนตัวแทนจำหนา ยจากผูผลิตหรือตัวแทนจำหนายในประเทศไทย 3.5 ผูขายตองบรรจุผลิตภัณฑใหปราศจากเชื้อโรคตามมาตรฐานของบริษัทผูผลิต 3.6 กลองบรรจุภัณฑไดรับมาตรฐานการผลิต EN 868-8 และ EN ISO 11607-1 โดยยื่นเอกสาร หลักฐานมาพรอมการเสนอราคา
วันสงมอบสนิ คา
3.7 ตองเปนสินคาใหม ไมเคยใชงานหรือสาธิตมากอน ไมเปนของเกาเก็บ อยูในสภาพที่ใชงานไดทันที และมีคุณลกัษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคาซื้อดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส 3.8 กรณีสินคาชำรุดในระยะเวลารับประกัน ผูขายตองทำการแกไขภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่ ไดรบัแจง
3.9 กรณีภายใน 1 ปถาวัสดเุกิดสนิมหลังจากการทำความสะอาดดวยน้ำยาลางที่มีความเปนกรด - ดาง หรอืทำใหปราศจากเชื้อ ผขู ายยินดีใหเปลี่ยนสินคาโดยไมคิดคาใชจา ยใดๆ เพ่มิเติม
คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………