ประกวดราคาจ้างทำอุปกรณ์ขาเทียม สำหรับโครงการอุปกรณ์ช่วยเหลือผู้พิการอันเนื่องมาจากการประสบภัยที่เกิดจากการใช้รถใช้ถนน ประจำปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จำนวน ๑ งาน

• เพื่อจัดหากายอุปกรณ์และเครื่องช่วยตามความพิการอันเนื่องมาจากการประสบภัยที่เกิดจากการใช้รถใช้ถนน
• เพื่อดูแลและฟื้นฟูสภาพผู้พิการ ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อน
• เพื่อส่งเสริมให้ผู้พิการได้พัฒนาศักยภาพในการดูแลตนเองได้

• จัดทำและส่งมอบชุดขาเทียมระดับใต้เข่าระบบแกนในและเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง จำนวน 12 ชุด
• จัดทำและส่งมอบชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าระบบเดือย จำนวน 10 ชุด
• จัดทำและส่งมอบชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าระบบวาล์วแบบทางเดียว จำนวน 1 ชุด
• จัดทำและส่งมอบชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าชนิดซิลิโคน จำนวน 1 ชุด
• อบรมเจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์และเข้าใจขั้นตอนการทำงาน

• ชุดขาเทียมและอุปกรณ์ประกอบตามรายการที่ระบุ
• เอกสารรับรองการผลิตและการส่งออกจากประเทศผู้ผลิต (สำหรับสินค้านำเข้า)
• เอกสารยืนยันผลการทดสอบเท้าเทียมชนิดแรงส่ง
• คู่มือการใช้งานและ Catalog สินค้า
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 10328

• ระยะเวลาดำเนินการส่งมอบงาน 210 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคล มีอาชีพรับจ้างทำอุปกรณ์ดังกล่าว
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 10328
• Experience: มีใบรับรองผลงานในงานโครงการกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนนจากโรงพยาบาลรัฐอย่างน้อย 2 แห่ง
• Technical Capabilities: มีใบอนุญาตประกอบกิจการสถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์, มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย (อายุไม่เกิน 2 ปี)
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ที่จบปริญญาตรีสาขากายอุปกรณ์ และมีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพสาขากายอุปกรณ์

• พิจารณาโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคารวม

• อุปกรณ์ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีใบรับจดแจ้งการนำเข้าจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข
• เท้าเทียมต้องเป็นชนิด Energy Storage ทำจากคาร์บอนไฟเบอร์ ให้ตัวได้ในแนวหน้า-หลัง
• เบ้าอ่อนต้องทำจากซิลิโคนหรือวัสดุคุณภาพดีกว่า ความหนาไม่น้อยกว่า 3 มม.
• อุปกรณ์ต้องสามารถรับน้ำหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม (ระบุบนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร)

• การชำระเงิน: จ่ายเงินครบถ้วนภายใน 1 งวด เมื่อส่งมอบงานครบถ้วนและตรวจรับถูกต้อง
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.10 ของราคาค่าจ้างต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี และต้องแก้ไขภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง

• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตสถานพยาบาลหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีใบอนุญาตประกอบกิจการสถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์
  • Q: ต้องมีบุคลากรเฉพาะทางหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีเจ้าหน้าที่ที่จบปริญญาตรีสาขากายอุปกรณ์และมีใบประกอบโรคศิลปะ
  • Q: สินค้าต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 10328
  • Q: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด? A: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี
  • Q: หากสินค้าชำรุดต้องแก้ไขภายในกี่วัน? A: ต้องแก้ไขหรือซ่อมแซมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
  • Q: ผลงานที่ต้องยื่นต้องเป็นประเภทใด? A: ต้องเป็นผลงานในโครงการกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนนจากโรงพยาบาลรัฐอย่างน้อย 2 แห่ง
  • Q: หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายต้องได้รับการรับรองอย่างไร? A: ต้องได้รับการรับรองจากโนตารีพับลิคและสถานกงสุลไทยประจำประเทศนั้นๆ พร้อมคำแปลภาษาไทย
  • Q: เท้าเทียมต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเป็นชนิด Energy Storage ทำจากคาร์บอนไฟเบอร์ และให้ตัวได้ในแนวหน้า-หลัง
  • Q: การส่งมอบงานแบ่งเป็นกี่งวด? A: ส่งมอบงาน 1 งวด ภายใน 210 วัน
  • Q: สินค้าต้องระบุการรับน้ำหนักอย่างไร? A: ต้องระบุการรับน้ำหนัก 100 กิโลกรัม บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร

ร่างขอบเขตของงาน (Terms Of Reference : TOR) จ้างทําอุปกรณ์ขาเทียม สําหรับโครงการอุปกรณ์ช่วยเหลือผู้พิการ อันเนื่องมาจาก การประสบภัยที่เกิดจากการใช้รถใช้ถนน ประจําปี ๒๕๖๙ จํานวน ๑ งาน
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลขัยภูมิ
โรงพยาบาลชัยภูมิ มีความประสงค์จะดําเนินการจ้างทําอุปกรณ์ขาเทียมสําหรับโครงการอุปกรณ์
ช่วยเหลือผู้พิการอันเนื่องมาจากการประสบภัยที่เกิดจากการใช้รถใช้ถนน ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๑ งาน วงเงิน ๑,๑๑๓,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันบาทถ้วน) เพื่อให้ผู้ประสบภัย จากการใช้รถใช้ถนนได้รับอุปกรณ์ตามความพิการ เพื่อจัดหากายอุปกรณ์ที่เหมาะสมให้ผู้พิการอันเนื่องมาจากการ
ี
ประสบภัยที่เกิดจาการใช้รถใช้ถนนมีกายอุปกรณ์ที่เหมาะสมในการดูแลและฟื้นฟูสภาพ ป้องกันการเกิด ภาวะแทรกซ้อนที่ป้องกันได้ และช่วยส่งเสริมให้ผู้พิการได้พัฒนาศักยภาพในการดูแลตนเองได้ จึงได้จ้างทําอุปกรณ์ ขาเทียม ตามโครงการฯ ดังกล่าว รายละเอียดดังนี้
๑. ชุดขาเทียมระดับใต้เข่าระบบแกนในและเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง จํานวน ๑๒ ชุด ราคาชุดละ ๔๙,000.-บาท เป็นเงิน ๕๘๘,000.-บาท (ห้าแสนแปดหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๒. ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่า ระบบเดือย จํานวน ๑๐ ชุด ราคาชุดละ ๔๗,000.-บาท เป็นเงิน ๔๗๐,๐๐๐.-บาท (สี่แสนเจ็ดหมื่นบาทถ้วน)
๓. ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าระบบวาล์วแบบทางเดียว จํานวน ๑ ชุด ราคาชุดละ ๓๘,000.-บาท เป็นเงิน ๓๘,000.-บาท (สามหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๔. ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่ดีกว่า จํานวน ๑ ชุด ราคาชุดละ ๑๗,000.-บาท เป็นเงิน ๑๗,000.-บาท (หนึ่งหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๑๑๓,000.-บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันบาทถ้วน) โดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
๑. เพ
จากการใช้รถใช้ถนน
เพื่อจัดหากายอุปกรณ์ และเครื่องช่วยตามความพิการอันเนื่องมาจากการประสบภัยที่เกิด
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายณัฐวุฒิ วรรณพงศ์)
ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวจุฑามาศ นามสีฐาน)
ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายสุทธิพงศ์ บุณยรัตพันธุ์) ตําแหน่ง ช่างกายอุปกรณ์ปฏิบัติงาน
-๒-
๓. คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันประกาศ ประกวดราคาเล็กทรอนิกส์ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการ
๓.๔ ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น
แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๓๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อ ตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นายณัฐวุฒิ วรรณพงศ์)
ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
(นางสาวจุฑามาศ นามสีฐาน) ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายสุทธิพงศ์ บุณยรัตพันธุ์) ตําแหน่ง ช่างกายอุปกรณ์ปฏิบัติงาน
-6-
๓.๑๒ สําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี) ๓.๑๓ สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
๓.๑๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหา การจัดซื้อจัดจ้างและบริการพัสดุภาครัฐ ที่ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ ๑๒๔ ลว. ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรอง ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีเงินเกินกว่า ๕๐๐,๐๐๐.- บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมวงเงินสินเชื่อที่สํานักใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่ อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงาน
ก่อสร้างแล้วและงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติ เบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุมีผลใช้บังคับ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นายณัฐวุฒิ วรรณพงศ์)
ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
(นางสาวจุฑามาศ นามสีฐาน) ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
L
กรรมการ
(นายสุทธิพงศ์ บุณยรัตพันธุ์) ตําแหน่ง ช่างกายอุปกรณ์ปฏิบัติงาน
-๔-
๔. ขอบเขตของงานจ้าง
รายละเอียดการจ้างทําอุปกรณ์ขาเทียมสําหรับโครงการอุปกรณ์ช่วยเหลือผู้พิการอันเนื่องมาจาก
การประสบภัยที่เกิดจากการใช้รถใช้ถนน ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๑ งาน ดังนี้
๑. ชุดขาเทียมระดับใต้เข่าระบบแกนในและเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง จํานวน ๒ หน้า ๒. ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่า ระบบเดือย จํานวน ๒ หน้า
๓. ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าระบบวาล์วแบบทางเดียว จํานวน ๒ หน้า
๔. ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่ดีกว่า จํานวน ๒ หน้า
๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
กําหนดหลักเกณฑ์การพิจารณา โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price) และจะพิจารณาจากราคารวม
5. ระยะเวลาดําเนินการส่งมอบแล้วเสร็จ
กําหนดส่งมอบงาน ๒๑๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๗. วงเงินงบประมาณ
วงเงินงบประมาณที่จะจัดจ้าง ๑,๑๑๓,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากเงินงบประมาณจากกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนน ประจําปี ๒๕๖๙ ผ่านเงินบํารุง
โรงพยาบาลชัยภูมิ ตามโครงการอุปกรณ์ช่วยเหลือผู้พิการอันเนื่องมาจากการประสบภัยที่เกิดจากการใช้รถ ใช้ถนน ประจําปี ๒๕๖๙
๔. ราคากลางอ้างอิง
ราคากลางเป็นเงิน ๑,๑๑๓,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันบาทถ้วน)
๙. วิธีการชําระค่าจ้าง
ผู้รับจ้างจะต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ว่าจ้างภายใน ๖๐ วัน นับแต่วันสั่งจ้าง โดยให้ส่งมอบจํานวน
๑ งวดให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมาย ผู้ว่าจ้างจะจ่ายเงินให้กับผู้รับจ้างให้ครบถ้วน
ภายในกําหนด ๑ งวด
๑๐. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งงานล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องชําระ ค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าจ้างที่รับจ้างยังที่ไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบ
กําหนดส่งมอบ
๑๑. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
๑๐.๑ รับประกันความชํารุดบกพร่องของงาน ไม่น้อยกว่า ๒ ปี
๑๐.๒ ระยะเวลาแก้ไข/ซ่อมแซมภาย ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายณัฐวุฒิ วรรณพงศ์)
ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวจุฑามาศ นามสีฐาน) ตําแหน่ง นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายสุทธิพงศ์ บุณยรัตพันธุ์) ตําแหน่ง ช่างกายอุปกรณ์ปฏิบัติงาน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดขาเทียมระดับใต้เข่า ระบบแกนใน และเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง (Energy storage foot)

1. ความต้องการ ชุดขาเทียมระดับใต้เข่าระบบแกนใน และเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง ( Energy storage foot) 2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นอุปกรณ์ประกอบขาเทียมสําหรับคนพิการขาขาดระดับใต้เข่า ที่ต้องการใช้ขาเทียมในชีวิตประจําวัน
2. คุณลักษณะทั่วไป เป็นชุดขาเทียมสําหรับคนพิการขาขาดระดับใต้เข่า ประกอบด้วยอุปกรณ์ตัวยึดเบ้า ตัวยึดเบ้ากับแกนหน้าแข้งเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง ( Energy storage) มีลักษณะให้ ตัวได้ในแนวหน้า - หลัง ( A-P movement) หรือมากกว่า แกนสปริงเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์ พร้อม อุปกรณ์ต่าง ๆ
3. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1 เบ้าขาเทียมระดับใต้เข่าผลิตจากเรซิ่นหรือพลาสติก ตัวยึดเบ้า (Socket adapter) รหัสสินค้า KPB-B08 เป็นอุปกรณ์ที่ทําด้วยสแตนเลส มี 4 แฉก ส่วนล่างมีตัวต่อหัวปีระมิด สําหรับยึดกับตัวจับแกนหน้า แข้งเทียม สามารถรับน้ําหนักได้ 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
   4.2 ตัวยึดเข้ากับแกนหน้าแข้งเทียม (Tube clamp adapter) รหัสสินค้า KPB-35 ทําด้วยโลหะ ปลอดสนิม (อลูมิเนียม) ปลายด้านหนึ่งมีลักษณะเป็นท่อที่สามารถสวมกับแกนหน้าแข้งเทียมได้และมีน็อต
   ที่สามารถล็อคไม่ให้แกนหน้าแข้งหมุนขณะคนพิการใช้ขาเทียม ปลายอีกด้านหนึ่งมีน็อตจํานวน 4 ตัว เพื่อต่อเข้ากับอุปกรณ์ที่เป็นรูปปิระมิด สามารถรับน้ําหนักได้ 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
   4.3 แกนหน้าแข้งเทียม (Tube) รหัสสินค้า KPM-16C ทําด้วยวัสดุอลูมิเนียม ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 30 มิลลิเมตรความยาว 400 มิลลิเมตร มีปลายด้านหนึ่งเป็นข้อต่อโลหะพร้อมน็อต 4 ตัว เพื่อต่อเข้ากับ อุปกรณ์ที่เป็นรูปปิระมิด สามารถรับน้ําหนักได้ 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์
   4.4 เท้าเทียม รหัสสินค้า 830-1E20 มีสีเนื้อในเฉดสีผิวคนไทย เป็นเท้าเทียมที่มีลักษณะคล้ายเท้าจริง มีนิ้วเท้า 5 นิ้ว พร้อม ตัวยึดเท้าเทียมแบบหัวปีระมิดเพื่อต่อเข้ากับแกนหน้าแข้งเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บ พลังงานและให้แรงส่ง (Energy storage foot) มีลักษณะให้ตัวได้ในแนวหน้า - หลัง (A – P movement) และแนวข้าง (M – L movement) แกนในเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์ทําหน้าที่คล้ายสปริงประกอบวัสดุโฟม และตัวรอง ทําให้เท้าเทียมมีแรงส่ง มีขนาดเท้าตั้งแต่ 22 -27 เซนติเมตร มีเอกสารยืนยันผลการทดสอบว่า เป็นเท้าเทียมชนิดแรงส่งจริงในวันยื่นเสนอราคา สามารถรับน้ําหนักได้ 100 กิโลกรัม
   1
   4.5 โฟมหุ้มขาเทียม (Polyethylene) รหัสสินค้า 850-A1 เป็นโฟมสีเนื้อ มีรูตรงกลาง ที่สามารถใส่ แกนหน้าแข็งเทียมได้พอดี และมีความยาว 480 มิลลิเมตร
   4.6 ถุงน่องขาเทียม รหัสสินค้า KCS-SB-1 มีสีเนื้อ จํานวน 2 คู่
   1
   4.7 ตัวยึดโฟมกับเท้าเทียม รหัสสินค้า 830-1E20 ทําด้วยพลาสติก มีขนาดตามขนาดของเท้าเทียมหรือ ใหญ่กว่ามาพร้อมกับเท้าเทียม
   ประธานกรรมการ
   ../กรรมการ
   …./กรรมการ
   -2-
4. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ เป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีมาตรฐานในการผลิตและมีใบรับจดแจ้งการนําเข้า ผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร กระทรวงสาธารณสุขของไทย ที่ยังคงมีผล บังคับใช้อยู่
   5.2 มี Catalog แนบมาในการเสนอราคา
   5.3 กรณีเป็นสินค้านําเข้าจากต่างประเทศในการส่งสินค้าจะต้องมีใบขนส่งหรือใบรับแจ้งการนําเข้า ผลิตภัณฑ์สุขภาพ แบบแสดงรายการ ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุขของไทย ในวันส่งมอบ
   5.4 สินค้าที่เสนอต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง มีเอกสารรับรองการผลิตและการ ส่งออกจากประเทศผู้ผลิต ในวันส่งมอบสินค้า เอกสารรับรอง ( Certification ) มีอายุไม่เกิน 1 ปี
   5.5 ในการส่งมอบของ บริษัทต้องจัดเป็นชุดโดยมีกล่องใส่ให้เรียบร้อยในแต่ละชุด
   5.6 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ มาตราฐาน ISO 10328 ที่ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ พร้อมเอกสารแนบในการเสนอราคา
   5.7 บริษัทฯ ที่มานําเสนอจะต้องมีใบแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย ที่มีอายุไม่เกิน 2 ปี โดยหนังสือดังกล่าวจะต้องได้รับการรับรองจากโนตารีพับลิค และสถานกงสุลไทยประจํา ประเทศนั้นๆ พร้อมทั้งคําแปลเป็นภาษาไทย จากสถาบันที่ได้มาตรฐาน จากผู้แปลที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็น ผู้เชี่ยวชาญของศาลในทางล่าม และแปลเอกสารจากกระทรวงยุติธรรม โดยที่บริษัทจะต้องนําหนังสือแต่งตั้ง
   ตัวจริงมาแสดงในวันเปิดซอง
   5.8 บริษัทฯ มีเจ้าหน้าของบริษัทฯ ที่จบหลักสูตรปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิต สาขากายอุปกรณ์ หรือ ปริญญาตรีกายอุปกรณ์ศาสตร์บัณฑิต และมีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพสาขากายอุปกรณ์เพื่อสามารถ อบรมเจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนขั้นตอนในการทํางานได้เป็นอย่างดี ในวันส่ง
   มอบสินค้าและมีเอกสารของเจ้าหน้าที่บริษัทแสดงต่อคณะกรรมการพิจารณาเสนอราคา
   5.9 บริษัทฯมีผลิตภัณฑ์ตัวอย่างพร้อมทั้งนําเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาต่อคณะกรรมการพิจารณา
   เสนอราคา
   5.10 มีใบรับรองผลงานในงานโครงการกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนน อย่างน้อย 2 แห่ง แสดงในวันเสนอราคา
   จากโรงพยาบาลรัฐ
   5.11 บริษัทฯ มีหนังสือรับรองบริษัทประกอบกิจการนําเข้า-จําหน่ายเครื่องมือแพทย์ และผลิตอุปกรณ์ ผู้พิการ
   5.12 บริษัทฯ มีใบอนุญาตประกอบกิจการ สถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากาย อุปกรณ์สถานพยาบาลชื่อ ซัน (พี แอนด์ โอ) คลินิกการประกอบโรคศิลปะ สาขากายอุปกรณ์ ใบอนุญาต เลขที่ 12109000264
   5.13 บริษัทฯ ผลิตเบ้าขาเทียม และประกอบอุปกรณ์จนเป็นแขนเทียม-ขาเทียมสําหรับใช้งานได้ 5.14 บริษัทฯ ต้องมีใบประเมินอุปกรณ์ขาเทียม จากทางโรงพยาบาล
   ประธานกรรมการ
   /กรรมการ
   ./กรรมการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าระบบเดือย
5. ความต้องการ เบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าระบบเดือย ( Silicone Liner with pin & Shuttle lock ) 2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับอุปกรณ์ประกอบในการทําเบ้าขาเทียมใต้เข่า
6. คุณลักษณะทั่วไป เป็นอุปกรณ์ที่ประกอบด้วยตัวล็อคเดือย ถุงสวมตอขาพร้อมเดือยและอุปกรณ์ประกอบ 4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1 ตัวล็อคเดือยเป็นแบบ Shuttle Lock รหัสสินค้า KPB-57 / KPA-09A / Dummy for KPB-57 มีลักษณะเป็นอุปกรณ์ที่ต่อเข้ากับเบ้าขาเทียม มีช่องตรงกลางสําหรับสวมเดือย พร้อมอุปกรณ์ประกอบทําเบ้า ขาเทียม เช่น Dummy เป็นต้น
   4.2 ถุงสวมตอขา Liner รหัสสินค้า 825-404021-10-G ทําด้วยวัสดุซิลิโคน มีหลายขนาดให้เลือกให้ เหมาะกับขนาดของคนพิการ
7. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ เป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีมาตรฐานในการผลิตและมีใบรับจดแจ้งการนําเข้า ผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร กระทรวงสาธารณสุขของไทย ที่ยังคงมีผล บังคับใช้อยู่
   5.2 มี Catalog แนบมาในการเสนอราคา
   5.3 กรณีเป็นสินค้านําเข้าจากต่างประเทศในการส่งสินค้าจะต้องมีใบขนส่งหรือใบรับแจ้งการนําเข้า ผลิตภัณฑ์สุขภาพ แบบแสดงรายการที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุขของไทย ในวันส่งมอบ
   5.4 สินค้าที่เสนอต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง มีเอกสารรับรองการผลิตและการ ส่งออกจากประเทศผู้ผลิต ในวันส่งมอบสินค้า เอกสารรับรอง ( Certification ) มีอายุไม่เกิน 1 ปี
   5.5 ในการส่งมอบของ บริษัทต้องจัดเป็นชุดโดยมีกล่องใส่ให้เรียบร้อยในแต่ละชุด
   5.6 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ มาตราฐาน ISO 10328 ที่ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ พร้อมเอกสารแนบในการเสนอราคา
   5.7 บริษัทฯ ที่มานําเสนอจะต้องมีใบแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย ที่มีอายุไม่เกิน 2 ปี โดยหนังสือดังกล่าวจะต้องได้รับการรับรองจากโนตารีพับลิค และสถานกงสุลไทยประจํา ประเทศนั้นๆ พร้อมทั้งคําแปลเป็นภาษาไทย จากสถาบันที่ได้มาตรฐาน จากผู้แปลที่ได้รับการขึ้นทะเบียน เป็นผู้เชี่ยวชาญของศาลในทางล่าม และแปลเอกสารจากกระทรวงยุติธรรม โดยที่บริษัทจะต้องนําหนังสือ แต่งตั้งตัวจริงมาแสดงในวันเปิดซอง
   5.8 บริษัทฯ มีเจ้าหน้าของบริษัทฯ ที่จบหลักสูตรปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิต สาขากายอุปกรณ์ หรือ ปริญญาตรีกายอุปกรณ์ศาสตร์บัณฑิต และมีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพสาขากายอุปกรณ์เพื่อสามารถ อบรมเจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนขั้นตอนในการทํางานได้เป็นอย่างดี ในวันส่ง
   มอบสินค้า และมีเอกสารของเจ้าหน้าที่บริษัทแสดงต่อคณะกรรมการพิจารณาเสนอราคา
   ประธานกรรมการ
   ../กรรมการ
   …/กรรมการ
   -2-
   5.9 บริษัทฯ มีผลิตภัณฑ์ตัวอย่างพร้อมทั้งนําเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาต่อคณะกรรมการ
   พิจารณาเสนอราคา
   5.10 มีใบรับรองผลงานในงานโครงการกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนน จากโรงพยาบาลรัฐ อย่างน้อย 2 แห่ง แสดงในวันเสนอราคา
   5.11 บริษัทฯ มีหนังสือรับรองบริษัทประกอบกิจการนําเข้า-จําหน่ายเครื่องมือแพทย์ และผลิตอุปกรณ์ ผู้พิการ
   5.12 บริษัทฯ มีใบอนุญาตประกอบกิจการ สถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์ สถานพยาบาลชื่อ ซัน (พี แอนด์ โอ) คลินิกการประกอบโรคศิลปะ สาขากายอุปกรณ์ ใบอนุญาตเลขที่
   12109000264
   5.13 บริษัทฯ ผลิตเบ้าขาเทียม และประกอบอุปกรณ์จนเป็นแขนเทียม-ขาเทียมสําหรับใช้งานได้ 5.14 บริษัทฯ ต้องมีใบประเมินอุปกรณ์ขาเทียม จากทางโรงพยาบาล
   ประธานกรรมการ
   ../กรรมการ
   ../กรรมการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ชุดเบ้าอ่อนขาเทียมระดับใต้เข่าระบบวาล์วแบบทางเดียว
   1.ความต้องการ ชุดเบ้าอ่อนและอุปกรณ์ยึดขาเทียมใต้เข่าพร้อมระบบวาล์วแบบทางเดียว (Silicone Liner with suspension sleeve,One way valve)
8. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นอุปกรณ์ประกอบในการทําเบ้าขาเทียมใต้เข่า
9. คุณลักษณะทั่วไป เป็นถุงสวมตอขาทําด้วยวัสดุชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณภาพที่ดีกว่า มีอุปกรณ์ที่ ประกอบด้วยวาล์วแบบทางเดียว (One way vale) และอุปกรณ์สําหรับยึดเบ้าขาเทียมกับต่อขา (Suspension Sleeve)
10. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
    4.1 ถุงสวมตอขา ทําด้วยวัสดุชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณภาพที่ดีกว่า ความหนาไม่น้อยกว่า 3 มิลลิเมตร
    มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับขนาดตอขาพิการ
    4.2 มีอุปกรณ์ประกอบด้วยวาล์วแบบทางเดียว (One way valve ) เป็นวาล์วที่ยอมให้ลมไหลในทิศทาง เดียวประกอบวาล์วและอุปกรณ์สําหรับยึดติดกับเบ้าเทียมขาเทียม
    4.3 อุปกรณ์สําหรับยึดเบ้ากับตอขา ( Suspension Sleeve ) มีลักษณะคล้ายที่สวมเข่าสีเนื้อหรือสี ใกล้เคียง ภายในเคลือบด้วยวัสดุซิลิโคน หรือวัสดุโคโพลีเมอร์ หรือวัสดุสังเคราะห์อื่น ๆ ที่มีความยืดหยุ่นสูง
    มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับขนาดตอขาคนพิการ
11. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ เป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีมาตรฐานในการผลิตและมีใบรับจดแจ้งการนําเข้า ผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร กระทรวงสาธารณสุขของไทย ที่ยังคงมีผล บังคับใช้อยู่
    5.2 มี Catalog แนบมาในการเสนอราคา
    5.3 กรณีเป็นสินค้านําเข้าจากต่างประเทศในการส่งสินค้าจะต้องมีใบขนส่งหรือใบรับแจ้งการนําเข้า ผลิตภัณฑ์สุขภาพ แบบแสดงรายการที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุขของไทย ในวันส่งมอบ
    5.4 สินค้าที่เสนอต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง มีเอกสารรับรองการผลิตและการส่งออก จากประเทศผู้ผลิต ในวันส่งมอบสินค้า เอกสารรับรอง ( Certification ) มีอายุไม่เกิน 1 ปี
    5.5 ในการส่งมอบของ บริษัทต้องจัดเป็นชุดโดยมีกล่องใส่ให้เรียบร้อยในแต่ละชุด
    5.6 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ มาตราฐาน ISO 10328 ที่ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ พร้อมเอกสารแนบในการเสนอราคา
    5.7 บริษัทฯ ที่มานําเสนอจะต้องมีใบแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย ที่มีอายุ ไม่เกิน 2 ปี โดยหนังสือดังกล่าวจะต้องได้รับการรับรองจากโนตารีพับลิค และสถานกงสุลไทยประจําประเทศ นั้นๆ พร้อมทั้งคําแปลเป็นภาษาไทย จากสถาบันที่ได้มาตรฐาน จากผู้แปลที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็น ผู้เชี่ยวชาญของศาลในทางล่าม และแปลเอกสารจากกระทรวงยุติธรรม โดยที่บริษัทจะต้องนําหนังสือแต่งตั้งตัว
    จริงมาแสดงในวันเปิดซอง
    ประธานกรรมการ
    f
    ../กรรมการ
    ./กรรมการ
    -2-
    5.8 บริษัทฯ มีเจ้าหน้าของบริษัทฯ ที่จบหลักสูตรปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิต สาขากายอุปกรณ์ หรือ ปริญญาตรีกายอุปกรณ์ศาสตร์บัณฑิต และมีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพสาขากายอุปกรณ์เพื่อสามารถอบรม เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนขั้นตอนในการทํางานได้เป็นอย่างดี ในวันส่งมอบ
    สินค้า และมีเอกสารของเจ้าหน้าที่บริษัทแสดงต่อคณะกรรมการพิจารณาเสนอราคา
    5.9 บริษัทฯ มีผลิตภัณฑ์ตัวอย่างพร้อมทั้งนําเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาต่อคณะกรรมการพิจารณา
    เสนอราคา
    5.10 มีใบรับรองผลงานในงานโครงการกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนน จากโรงพยาบาลรัฐ อย่างน้อย 2 แห่ง แสดงในวันเสนอราคา
    5.11 บริษัทฯ มีหนังสือรับรองบริษัทประกอบกิจการนําเข้า-จําหน่ายเครื่องมือแพทย์ และผลิตอุปกรณ์ ผู้พิการ
    5.12 บริษัทฯ มีใบอนุญาตประกอบกิจการ สถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์ 5.13 บริษัทฯ ผลิตเบ้าขาเทียม และประกอบอุปกรณ์จนเป็นแขนเทียม ขาเทียมสําหรับใช้งานได้ 5.14 บริษัทฯ ต้องมีใบประเมินอุปกรณ์ขาเทียม จากทางโรงพยาบาล
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    เบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่า
    (Derma Seal, Silicone Sock)
12. ความต้องการ เบ้าอ่อนขาเทียมใต้เข่าชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่า (Derma Seal, Silicone Sock) 2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นอุปกรณ์ประกอบในการทําเบ้าขาเทียมใต้เข่า
13. คุณลักษณทั่วไป เป็นอุปกรณ์ที่ประกอบด้วยชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าถุงสวมตอขา 4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
    4.1 เป็นอุปกรณ์ชนิดซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณภาพที่ดีกว่า
    4.2 เป็นถุงสวมตอขา ทําด้วยซิลิโคนหรือวัสดุที่มีคุณสมบัติที่ดีกว่า สามารถรับแรงกดและแรงกระแทกได้ดี มีทั้งแบบผ้าหุ้มและไม่มีผ้าหุ้ม มีขนาดความยาวและมีขนาดให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมกับขนาดตอขาของ
    คนพิการ
    4.3 เป็นถุงสวมตอขาที่มีขนาดความหนาของวัสดุไม่น้อยกว่า 3 มิลลิเมตร
14. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอเป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีมาตรฐานในการผลิตและมีใบรับจดแจ้งการนําเข้าผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร กระทรวงสาธารณสุขของไทย ที่ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่
    5.2 มี Catalog แนบมาในการเสนอราคา
    5.3 กรณีเป็นสินค้านําเข้าจากต่างประเทศในการส่งสินค้าจะต้องมีใบขนส่งหรือใบรับแจ้งการนําเข้าผลิตภัณฑ์ สุขภาพ แบบแสดงรายการที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขของไทย
    ในวันส่งมอบ
    5.4 สินค้าที่เสนอต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง มีเอกสารรับรองการผลิตและการส่งออก จากประเทศผู้ผลิต ในวันส่งมอบสินค้า เอกสารรับรอง ( Certification) มีอายุไม่เกิน 1 ปี
    5.5 ในการส่งมอบของ บริษัทต้องจัดเป็นชุดโดยมีกล่องใส่ให้เรียบร้อยในแต่ละชุด
    5.6 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ มาตราฐาน ISO 10328 ที่ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ พร้อมเอกสารแนบในการเสนอราคา
    5.7 บริษัทฯ ที่มานําเสนอจะต้องมีใบแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย ที่มีอายุ ไม่เกิน 2 ปี โดยหนังสือดังกล่าวจะต้องได้รับการรับรองจากโนตารีพับลิค และสถานกงสุลไทยประจําประเทศนั้นๆ พร้อมทั้งคําแปลเป็นภาษาไทย จากสถาบันที่ได้มาตรฐาน จากผู้แปลที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นผู้เชี่ยวชาญของศาล ในทางล่าม และแปลเอกสารจากกระทรวงยุติธรรม โดยที่บริษัทจะต้องนําหนังสือแต่งตั้งตัวจริงมาแสดงในวันเปิดซอง
    A
    ./ประธานกรรมการ
    …/กรรมการ
    …/กรรมการ
    -2-
    5.8 บริษัทฯ มีเจ้าหน้าของบริษัทฯ ที่จบหลักสูตรปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิต สาขากายอุปกรณ์ หรือ ปริญญาตรีกายอุปกรณ์ศาสตร์บัณฑิต และมีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพสาขากายอุปกรณ์เพื่อสามารถอบรม เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนขั้นตอนในการทํางานได้เป็นอย่างดี ในวันส่งมอบสินค้า
    และมีเอกสารของเจ้าหน้าที่บริษัทแสดงต่อคณะกรรมการพิจารณาเสนอราคา
    5.9 บริษัทฯ มีผลิตภัณฑ์ตัวอย่างพร้อมทั้งนําเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาต่อคณะกรรมการพิจารณา
    เสนอราคา
    5.10 มีใบรับรองผลงานในงานโครงการกองทุนเพื่อความปลอดภัยในการใช้รถใช้ถนน จากโรงพยาบาลรัฐ อย่างน้อย 2 แห่ง แสดงในวันเสนอราคา
    5.11 บริษัทฯ มีหนังสือรับรองบริษัทประกอบกิจการนําเข้า-จําหน่ายเครื่องมือแพทย์ และผลิตอุปกรณ์ผู้พิการ 5.12 บริษัทฯ มีใบอนุญาตประกอบกิจการ สถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์ 5.13 บริษัทฯ ผลิตเบ้าขาเทียม และประกอบอุปกรณ์จนเป็นแขนเทียม-ขาเทียมสําหรับใช้งานได้ 5.14 บริษัทฯ ต้องมีใบประเมินอุปกรณ์ขาเทียม จากทางโรงพยาบาล
    ./ประธานกรรมการ
    …/กรรมการ
    /กรรมการ