ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ เพื่อใช้ในห้องผู้ป่วยหนักศัลยกรรม๑ จำนวน ๔ รายการ ด้วยเงินบำรุงโรงพยาบาลฯ

• เพื่อใช้สำหรับช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีภาวะวิกฤติซับซ้อนทางระบบหายใจ
• เพื่อใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลว
• เพื่อใช้พยุงการหายใจของผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ
• เพื่อให้มีระบบฝึกหัดการหายใจให้ผู้ป่วยสามารถหายใจได้เอง และกลับสู่สภาวะปกติได้อย่างรวดเร็ว

• จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องช่วยหายใจต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• เครื่องช่วยหายใจต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
• รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบของ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพเครื่องและทำความสะอาดทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
• บริษัทผู้จำหน่ายต้องฝึกอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี
• บริษัทผู้จำหน่ายต้องมีหนังสือรับรองสำรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี
• บริษัทผู้จำหน่ายต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 เพื่อบริการหลังการขาย
• บริษัทผู้จำหน่ายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่ครบถ้วน
• คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างละ 1 ชุด
• การฝึกอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ 1 ปี
• การตรวจเช็คสภาพเครื่องและทำความสะอาดทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
• หนังสือรับรองสำรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์: อย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบของ
• การตรวจเช็คสภาพเครื่องและทำความสะอาด: ทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
• การสำรองอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 5 ปี

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาจะได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคา ณ วันที่เข้าเสนอราคา หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อว่าเป็นผู้ทิ้งงานตามระเบียบของทางราชการ
  • มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Standards Compliance:
  • ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 เพื่อบริการหลังการขาย
• Experience:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร - คุณสมบัติเครื่องเป็นตัวกำหนด)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)

(ไม่ระบุในเอกสาร - โดยทั่วไปจะพิจารณาจากราคาและคุณสมบัติทางเทคนิคตาม TOR)

• ประเภทเครื่อง: เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดใหญ่
• การควบคุม: ควบคุมการทำงานโดยไมโครโปรเซสเซอร์
• แหล่งจ่ายอากาศ: ใช้ออกซิเจนและอากาศจากแหล่งจ่ายอากาศของโรงพยาบาลได้
• กลุ่มผู้ป่วย: เด็กโต (น้ำหนัก 4 กก. ขึ้นไป) ถึงผู้ใหญ่
• จอแสดงผล: Full Color LCD ขนาด 15 นิ้ว ปรับระดับองศาได้ แสดงผลการทำงานและสัญญาณเตือน
• การวัดค่า: ใช้ Flow sensor แบบ Hot wire anemometry, เซ็นเซอร์ออกซิเจนแบบ Paramagnetic
• ระบบพ่นยา: Aerogen Nebulizer System ในตัว (อนุภาคยาเฉลี่ยไม่เกิน 3.1 ไมครอน)
• ระบบทดสอบ: ระบบทดสอบความพร้อมก่อนใช้งาน
• แหล่งจ่ายไฟฟ้า: AC 100 - 240 โวลต์
• แบตเตอรี่สำรอง: ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• การเคลื่อนย้าย: ติดตั้งบนรถเข็น พร้อมที่ห้ามล้อ
• โหมดการช่วยหายใจ:
  • Invasive Ventilation: A/C, SIMV, CPAP, Pressure Support, Apnea backup (5-60 วินาที)
  • Non-Invasive Ventilation (NIV)
• ชนิดการควบคุม: Volume Controlled, Pressure Controlled, PRVC, BiLevel, APRV, Backup Ventilation (Volume/Pressure Control)
• ระบบชดเชย: Tube Compensation (25-100%), Leak Compensation, Trigger Compensation
• การประเมินการหายใจ: SBT (Spontaneous Breath Trial) พร้อมระบบความปลอดภัย
• ฟังก์ชันพิเศษ: Metabolics (Energy Expenditure, Respiratory Quotient)
• การให้ออกซิเจน: HFOT (Flow rate 2-50 ลิตร/นาที)
• รูปแบบการจ่าย Flow: Descending Flow, Dual Flow, Fixed Flow (อย่างน้อย 3 รูปแบบ)
• การตั้งค่าพารามิเตอร์: Tidal Volume (20-2000 ml), Respiration Rate (3-120 ครั้ง/นาที), Inspiratory Pressure (1-48 cmH2O), Inspiratory Time (0.25-15 วินาที), Expiratory Time (0.25-59.75 วินาที), I:E Ratio, Peak Flow (2-160 ลิตร/นาที), PEEP/CPAP (1-50 cmH2O), Pressure Support (0-50 cmH2O), Inspired Pause, Rise time (0-0.5 วินาที), FiO2 (21-100%), Inspiratory Trigger (Pressure/Flow Sensitivity)
• การแสดงผลข้อมูล: %O2, Pressure (Peak, Mean, Plateau, PEEP), Volume (Tidal, Minute), Respiratory Rate, CO2, Compliance, Resistance, Auto PEEP, RSBI, Lung Mechanics (Po.1, NIF, VC), Graphic Waveform (Pressure-Time, Flow-Time, Volume-Time), Loop (Flow-Volume, Pressure-Volume, Pressure-Flow)
• การบันทึกข้อมูล: Loop (สูงสุด 5 Loops), Trend (ไม่น้อยกว่า 72 ชั่วโมง), Snapshot (สูงสุด 10 เหตุการณ์)
• ระบบเตือนความปลอดภัย: สัญญาณไฟ, เสียง, ข้อความ (High/Low Pressure, Volume, Minute Volume, PEEP, Respiratory Rate, Apnea Time, FiO2, Circuit leak, Patient Occlusion/Disconnection, Supply Pressure Low/High)
• อุปกรณ์ประกอบ: สายนําออกซิเจน, สายนําอากาศ, Humidifier, Breathing Circuit, รถเข็น, แขนยึดสาย, Test Lung, คู่มือ, Nasal cannula

• การชําระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสาร)
• การส่งมอบ: (ไม่ระบุในเอกสาร)
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบของ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพเครื่องและทำความสะอาดทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
• การฝึกอบรม: บริษัทผู้จำหน่ายต้องฝึกอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี
• การบริการหลังการขาย:
  • บริษัทผู้จำหน่ายต้องมีหนังสือรับรองสำรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี
  • บริษัทผู้จำหน่ายต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • เครื่องที่ส่งมอบต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
  • บริษัทผู้จำหน่ายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ

• คำถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
  คำตอบ: สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตที่มีน้ำหนัก 4 กิโลกรัมขึ้นไป จนถึงผู้ใหญ่
• คำถาม: จอแสดงผลของเครื่องมีขนาดเท่าใด และมีคุณสมบัติอย่างไร?
  คำตอบ: มีจอแสดงผลชนิด Full Color LCD ขนาด 15 นิ้ว สามารถปรับระดับองศาหน้าจอได้ เพื่อให้เห็นหน้าจอแสดงผลได้ชัดเจน และสามารถแสดงผลการทำงานของเครื่องและสัญญาณเตือนต่างๆ
• คำถาม: เครื่องช่วยหายใจมีโหมดการช่วยหายใจแบบใดบ้าง?
  คำตอบ: มีทั้งโหมด Invasive Ventilation (เช่น A/C, SIMV, CPAP, Pressure Support, Apnea backup) และ Non-Invasive Ventilation (NIV) รวมถึงโหมดเฉพาะทาง เช่น PRVC, BiLevel, APRV
• คำถาม: ระบบการวัดค่าต่างๆ ของเครื่องมีความแม่นยำอย่างไร?
  คำตอบ: ใช้ Flow sensor แบบ Hot wire anemometry เพื่อความแม่นยำในการวัดค่า และมีเซ็นเซอร์ออกซิเจนแบบ Paramagnetic ที่มีอายุการใช้งานยาวนาน
• คำถาม: เครื่องช่วยหายใจมีระบบพ่นยาในตัวหรือไม่?
  คำตอบ: มีระบบพ่นยาแบบ Aerogen Nebulizer System ภายในตัวเครื่อง ที่สามารถผลิตอนุภาคยาได้มีขนาดเฉลี่ยไม่เกิน 3.1 ไมครอน
• คำถาม: เครื่องมีระบบสำรองไฟหรือไม่ และใช้งานได้นานเท่าใด?
  คำตอบ: มีแบตเตอรี่สำรอง โดยสามารถใช้งานได้นานไม่น้อยกว่า 30 นาที
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้เสนอราคาที่เป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างไร?
  คำตอบ: บริษัทผู้จำหน่ายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ
• คำถาม: การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ครอบคลุมถึงอะไรบ้าง?
  คำตอบ: รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบของ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพเครื่องและทำความสะอาดทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
• คำถาม: เครื่องสามารถแสดงข้อมูลการหายใจแบบใดได้บ้าง?
  คำตอบ: สามารถแสดงข้อมูลการหายใจแบบ Graphic Waveform ได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 3 รูปแบบ (Pressure-Time, Flow-Time, Volume-Time) และแบบ Loop (Flow-Volume, Pressure-Volume, Pressure-Flow)
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการสำรองอะไหล่หรือไม่?
  คำตอบ: บริษัทผู้จำหน่ายต้องมีหนังสือรับรองสำรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี

๑. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดใหญ่
เพื่อใช้สําหรับช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีภาวะวิกฤติซับซ้อนทางระบบหายใจ มีภาวะหายใจล้มเหลว หรือใช้พยุงการ หายใจของผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ และมีระบบฝึกหัดการหายใจให้ผู้ป่วยสามารถหายใจได้เอง และกลับสู่สภาวะ
ปกติได้อย่างรวดเร็ว
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจซึ่งควบคุมการทํางานโดยไมโครโปรเซสเซอร์ชนิดควบคุมได้ทั้งปริมาตรและความดัน
และสามารถใช้ออกซิเจนและอากาศจาก แหล่งจ่ายอากาศของโรงพยาบาลได้
๒.๒ สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตที่มีน้ําหนัก 4 กิโลกรัมขึ้นไป จนถึงผู้ใหญ่
๒.๓ มีจอแสดงผลการทํางานชนิด Full Color LCD ขนาด ๑๕ นิ้ว โดยสามารถปรับระดับองศาหน้าจอได้เพื่อให้ เห็นหน้าจอแสดงผลได้ชัดเจน และสามารถแสดงผลการทํางานของเครื่องและสัญญาณเตือนต่างๆ ที่เกี่ยวกับ การหายใจของผู้ป่วย
๒.๔สามารถวัดค่าต่างๆ ของการหายใจโดยใช้ Flow sensor ที่ติดอยู่ด้านหน้าตัวเครื่อง และมีหลักการทํางาน
แบบ Hot wire anemometry เพื่อความแม่นยําในการวัดค่า
๒.๕ สามารถวัดค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนที่จ่ายให้ผู้ป่วยด้วยเซ็นเซอร์ออกซิเจนแบบ Paramagnetic ที่มีอายุการใช้
งานได้อย่างยาวนาน
๒.๖มีระบบพ่นยาแบบ Aerogen Nebulizer System ภายในตัวเครื่องที่สามารถผลิตอนุภาคยาได้มีขนาดเฉลี่ยไม่
เกิน ๓.๑ ไมครอน โดยเพิ่มเพียงชุดอุปกรณ์การใช้งานได้ในอนาคต ๒.๗มีระบบทดสอบความพร้อมในการทํางานของเครื่องช่วยหายใจก่อนการใช้งาน
๒.๔ใช้กับแหล่งจ่ายไฟฟ้ากระแสสลับ ๑๐๐ - ๒๔๐ โวล์ต และมีแบตเตอรี่สํารอง โดยสามารถใช้งานได้นานไม่
น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๔ ตัวเครื่องติดตั้งอยู่บนรถเข็น เพื่อให้เคลื่อนย้ายได้สะดวก และมีที่ห้ามล้อป้องกันไม่ให้เคลื่อนย้ายขณะใช้งาน
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการฯ
(นายชัยอนันต์ โสดาภักดิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวอติพร กุลวงศ์)
6
.กรรมการฯ
นายแพทย์ชํานาญการ
(avdo) bamport
…………………… -กร7 ………กรรมการฯ
(นางสาวเบญจมาภรณ์ วงษ์ไกร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-10-
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ สามารถกําหนดรูปแบบการช่วยหายใจได้ดังนี้
๓.๑.๑ ชนิดการช่วยหายใจแบบใส่ท่อช่วยหายใจ (Invasive Ventilation)
๓.๑.๑.๑
๓.๑.๑.๒
๓.๑.๑.๓
๓.๑.๑.๔
ชนิดเครื่องช่วยในการหายใจทั้งหมด (A/C)
ชนิดเครื่องช่วยการหายใจบางส่วน (SIMV)
ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจเอง (CPAP) พร้อมกับมีแรงดันสนับสนุน (Pressure Support
Ventilation)
ชนิดช่วยผู้ป่วยภายหลังหยุดการหายใจ (Backup mode) ตามเวลาที่ตั้งไว้อัตโนมัติ โดย สามารถตั้งเวลาได้ไม่น้อยกว่า ๕-๖๐ วินาที (Apnea backup)
๓.๑.๒ ชนิดการช่วยหายใจแบบไม่ใส่ท่อช่วยหายใจ (NIV)
๓.๒ สามารถกําหนดชนิดการช่วยหายใจได้ดังนี้
๓.๒.๑ ชนิดควบคุมด้วยปริมาตร (Volume Controlled Ventilation) ๓.๒.๒ ชนิดควบคุมด้วยแรงดัน (Pressure controlled Ventilation)
๓.๒.๓ ชนิดการปรับเพิ่มหรือลดแรงดันเพื่อให้ได้ปริมาตรหายใจตามเป้าหมาย (PRVC : Pressure
Regulated Volume Control) เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงตามพยาธิสภาพปอดของผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ ๓.๒.๔ ชนิดการช่วยหายใจโดยใช้ความดันหายใจเข้า และความดันหายใจออกคงที่สองระดับ (BiLevel) โดย
ผู้ป่วยสามารถหายใจเองได้ โดยอิสระตลอดเวลาบนแรงดันบวกสองระดับ
๓.๒.๕ ชนิดช่วยหายใจโดยใช้ความดันบวกสองระดับในขณะที่ผู้ป่วยหายใจเองได้ (APRV : Airway
Pressure Release Ventilation ) เหมาะสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการฟื้นฟูสมรรถภาพการหายใจของ ปอดช่วยป้องกันไม่ให้ถุงลมแฟบ
๓.๒.๖ ชนิดช่วยผู้ป่วยภายหลังการหยุดหายใจ (Backup Ventilation) โดยสามารถกําหนดการช่วยหายใจ ได้ทั้ง แบบควบคุมด้วยปริมาตร (Volume Control) หรือควบคุมด้วยความดัน (Pressure Control) ๓.๒.๗ มีระบบการช่วยหายใจแบบชดเชยแรงเสียดทานจากท่อช่วยหายใจ (Tube Compensation) โดย
สามารถกําหนดชนิดท่อช่วยหายใจ และขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของท่อช่วยหายใจได้ รวมทั้งสามารถ ชดเชยได้ตั้งแต่ ๒๕ ถึง ๑๐๐ เปอร์เซ็นต์
ประธานกรรมการฯ
(นายชัยอนันต์ โสดาภักดิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)……
กรรมการฯ
(นางสาวอติพร กุลวงศ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการฯ
(นางสาวเบญจมาภรณ์ วงษ์ไกร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-6-
๓.๒.๘ มีระบบชดเชยการรั่วอัตโนมัติ (Leak Compensation) เมื่อมีการรั่วของอากาศเกิดขึ้นในชุดสายช่วย
หายใจ
๓.๒.๙ มีระบบชดเชยการกระตุ้นการหายใจเข้าของผู้ป่วย (Trigger Compensation) เพื่อป้องกันการเกิด
Auto-Triggering
๓.๒.๑๐ มีระบบประเมินความสามารถการหายใจเองของผู้ป่วย (SBT : Spontaneous Breath Trial) พร้อม ระบบให้ความปลอดภัยโดยเครื่องช่วยหายใจจะกลับไปสู่โหมดเดิมเองอัตโนมัติเมื่อเกิดกรณีดังต่อไปนี้ ครบเวลาที่กําหนดในการประเมิน (Trial time), เมื่อมีสัญญาณเตือน อัตราการหายใจและปริมาตร การหายใจต่อนาทีไม่ได้ตามกําหนด, การเตือนการหยุดหายใจ (Apnea alarm)
๓.๒.๑๑ มีฟังก์ชั่น Metabolics สําหรับการวัดและประเมินค่าความต้องการพลังงานของร่างกาย (Energy Expenditure) และ CO๒ ที่เกิดขึ้นจากกระบวนการหายใจต่อ O๒ ขณะหายใจเข้า (Respiratory Quotient) ของร่างกายผู้ป่วย เพื่อหาปริมาณการให้อาหารและโภชนาการบําบัดที่เหมาะสม เพื่อลด การติดเชื้อและลดระยะเวลาในการพักฟื้นสําหรับผู้ป่วย
๓.๒.๑๒ สามารถให้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูง (HFOT) โดยปรับค่าอัตราการไหล (Flow rate) ได้ตั้งแต่ ๒
ถึง 50 ลิตรต่อนาที
๓.๒.๑๓ สามารถเลือกรูปแบบการจ่ายอัตราการไหลของอากาศในช่วงหายใจเข้า (Inspiratory flow
pattern) ได้อย่างน้อย ๓ รูปแบบ คือ Descending Flow, Dual Flow และ Fixed Flow ในการ ช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตร
๓.๓ สามารถปรับตั้งค่าต่างๆ ของการช่วยหายใจดังนี้
๓.๓.๑
สามารถป้อนข้อมูลน้ําหนักผู้ป่วยเข้าเครื่อง (Body Weight) ได้ตั้งแต่ ๔ ถึง ๒๐๐ กิโลกรัม ๓.๓.๒ สามารถตั้ง Patient Type ได้ตามชนิดของผู้ป่วย ได้แก่ Adult และ Pediatric
สามารถตั้งปริมาตรอากาศในการหายใจ (Tidal Volume) ได้ตั้งแต่ ๒๐ ถึง ๒๐๐๐ มิลลิลิตร ๓.๓.๔ สามารถตั้งอัตราการหายใจ (Respiration Rate) ได้ตั้งแต่ ๓ ถึง ๑๒๐ ครั้งต่อนาที ๓.๓.๕ สามารถตั้งความดันในการหายใจเข้า (Inspiratory Pressure) ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๔๘ เซนติเมตรน้ํา ๓.๓.๖ สามารถตั้งเวลาในการหายใจเข้า (Inspiratory Time) ได้ตั้งแต่ ๐.๒๕ ถึง ๑๕ วินาที ๓.๓.๗ สามารถตั้งเวลาในการหายใจออก (Expiratory Time) ได้ตั้งแต่ ๐.๒๕ ถึง ๕๙.๗๕ วินาที ๓.๓.๔ สามารถเลือกกําหนดการช่วยหายใจให้แบบกําหนด ช่วงเวลาหายใจเข้า (Inspiratory Time) หรือ
เวลาในการหายใจเข้าต่อเวลาในการการหายใจออก (I:E Ratio)
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการฯ
(นายชัยอนันต์ โสดาภักดิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ…………………..
….กรรมการฯ
(นางสาวอติพร กุลวงศ์) นายแพทย์ชํานาญการ
เ
………………. ……………………..กรรมการฯ
(นางสาวเบญจมาภรณ์ วงษ์ไกร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-6-
๓.๓.๙ สามารถตั้งอัตราการไหลของอากาศ (Peak Flow) ได้ตั้งแต่ ๒ ถึง ๑๖๐ ลิตรต่อนาที ๓.๓.๑๐ สามารถตั้งความดันบวกในระบบ (PEEP/CPAP) ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๕๐ เซนติเมตรน้ํา
สามารถตั้งความดันในการช่วยหายใจโดยวิธีสนับสนุนความดันบวก (Pressure Support) ได้ตั้งแต่ 0
ถึง 50 เซนติเมตรน้ําจากระดับ PEEP
๓.๓.๑๒ สามารถตั้งให้ลมหายใจเข้าหยุดค้างในปอดก่อนหายใจออก (Inspired Pause) ได้ ๓.๓.๑๓ สามารถตั้ง Rise time ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๐.๕ วินาที
๓.๓.๑๔ สามารถตั้งความเข้มข้นของออกซิเจนได้ตั้งแต่ ๒๑ ถึง ๑๐๐%
๓.๓.๑๕ สามารถตั้งความไวในการกระตุ้นการหายใจเข้า (Inspiratory Trigger) ได้ ๒ รูปแบบดังนี้
๓.๓.๑๕.๑ Pressure Sensitivity ได้ตั้งแต่ -๐.๒๕ ถึง -๑๐ เซนติเมตรน้ํา ๓.๓.๑๕.๒ Flow Sensitivity ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๔ ลิตรต่อนาที
๓.๔ ส่วนแสดงผลและข้อมูล สามารถแสดงข้อมูลค่าที่ตั้งและค่าที่วัดได้จากผู้ป่วยได้อย่างน้อยดังต่อไปนี้
๓.๔.๑ เปอร์เซ็นต์ออกซิเจนที่ผู้ป่วยได้รับ
๓.๔.๒ แสดงค่าแรงดัน ได้แก่ Peak Pressure, Mean Pressure, Plateau Pressure, PEEP ๓.๔.๓ แสดงค่าปริมาตรอากาศ ได้แก่ Inspiratory Tidal Volume, Expiratory Tidal Volume ๓.๔.๔ แสดงค่าปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที ได้แก่ Inspiratory Minute Volume, Expiratory
Minute Volume, Spontaneous Minute Volume
๓.๔.๕ แสดงค่าอัตราการหายใจ ได้แก่ Respiratory Rate, Spontaneous Respiratory rate ๓.๔.๖ แสดงค่า CO๒
๓.๔.๗ แสดงค่า Compliance (C) และ Resistance (R)
๓.๔.๘ แสดงค่า Auto PEEP หรือ PEEPi
๓.๔.๙ แสดงค่า Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
๓.๔.๑๐ สามารถแสดงค่า Lung Mechanics เพื่อประเมินสภาวะการหายใจของผู้ป่วยได้ดังนี้
๓.๔.๑๐.๑ Occlusion pressure (Po.๑)
๓.๔.๑๐.๒ Negative Inspiratory Force (NIF)
๓.๔.๑๐.๓ Vital capacity (VC)
(ลงชื่อ………..
น
ประธานกรรมการฯ
(นายชัยอนันต์ โสดาภักดิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวอติพร กุลวงศ์)
………………….
し
การ
..กรรมการฯ
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการฯ
(นางสาวเบญจมาภรณ์ วงษ์ไกร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-&-
๓.๔.๑๑ สามารถแสดงข้อมูลการหายใจแบบ Graphic Waveform ได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๓ รูปแบบ ดังนี้
Pressure – Time, Flow – Time, Volume – Time
๓.๔.๑๒ สามารถแสดงข้อมูลการหายใจแบบ Loop ได้ดังนี้ Flow - Volume, Pressure – Volume และ
Pressure Flow

๓.๔.๑๓ สามารถบันทึกข้อมูลของ Loop ได้สูงสุด 5 Loops เพื่อนําไปเป็นข้อมูล Reference Loop
เปรียบเทียบกับข้อมูล Real Time Loop ในการประเมินผลความคืบหน้าการช่วยหายใจของผู้ป่วย ๓.๔.๑๔ สามารถแสดงค่าข้อมูลย้อนหลัง (Trend) ของพารามิเตอร์ปรับตั้งค่าการช่วยหายใจ และข้อมูล
สภาวะการหายใจผู้ป่วยได้ไม่น้อยกว่า ๗๒ ชั่วโมง
๓.๔.๑๕ สามารถบันทึกภาพข้อมูลของหน้าจอแสดงผล (Take snapshot) เมื่อเกิดภาวะวิกฤติได้สูงสุด
เหตุการณ์ โดยข้อมูลที่สามารถบันทึกได้ ได้แก่ ข้อมูลสัญญาณเตือน, กราฟแสดงผลการหายใจ, ค่าพารามิเตอร์การตั้งค่าช่วยหายใจ และข้อมูลการวัดค่าผู้ป่วยทั้งหมดในจอแสดงผล
๑๐
๓.๕ ส่วนของระบบเตือนความปลอดภัย มีระบบเตือนความปลอดภัยด้วยสัญญาณไฟ เสียง และข้อความโดยแบ่ง
ตามความรุนแรง ซึ่งสามารถตั้งการเตือนค่าต่างๆ ของเครื่องได้ดังนี้
๓.๕.๑ ตั้งค่าแรงดัน ได้แก่ High Pressure Max, Low Pressure Peak
๓.๕.๒ ตั้งค่าปริมาตรอากาศ ได้แก่ High Tidal Volume, Low Tidal Volume
๓.๕.๓ ตั้งค่าปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที ได้แก่ High Minute Volume, Low Minute Volume
๓.๕.๔ ตั้งค่าการรั่วของอากาศในสายช่วยหายใจ (Circuit leak)
๓.๕.๕ ตั้งค่าความดันคงค้างในปอด ได้แก่ High PEEP, Low PEEP
๓.๕.๖ ตั้งค่าอัตราการหายใจ ได้แก่ High Respiratory Rate, Low Respiratory Rate ๓.๕.๗ ตั้งค่าเวลาในการหยุดหายใจ (Apnea Time)
๓.๕.๘ มีระบบสัญญาณเตือนเมื่อมีความผิดปรกติดังต่อไปนี้
๓.๕.๘.๑
๓.๕.๘.๒
เกิดการอุดตันในสายช่วยหายใจ (Patient Circuit Occlusion) ผู้ป่วยได้รับเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนสูงหรือต่ําเกินไป (High/Low FiO๒)
๓.๕.๘.๓ สายช่วยหายใจหลุดจากผู้ป่วย (Patient disconnected)
.ประธานกรรมการฯ
(ลงชื่อ………….
(นายชัยอนันต์ โสดาภักดิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
……………………กรรมการฯ
(นางสาวอติพร กุลวงศ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการฯ
(นางสาวเบญจมาภรณ์ วงษ์ไกร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๓.๕.๘.๔
๓.๕.๘.๕
๓.๕.๘.๖
-b-
แหล่งจ่ายออกซิเจนมีแรงดันต่ํา (Oxygen supply pressure Low) แหล่งจ่ายออกซิเจนมีแรงดันสูง (Oxygen supply pressure High) แหล่งจ่ายอากาศมีแรงดันต่ํา (Air supply pressure Low)
๓.๕.๘.๗ แหล่งจ่ายอากาศมีแรงดันสูง (Air supply pressure High) ๓.๕.๙ สามารถควบคุมระบบเตือนความปลอดภัยด้วยแสงและเสียงได้ดังนี้
๓.๕.๙.๑
๓.๕.๔.๒ ปุ่มปรับเพื่อหยุดเสียงร้องเตือนโดยจะหยุดชั่วคราว ๑๒๐ วินาที
๔.๒ สายนําอากาศเข้าสู่เครื่องช่วยหายใจพร้อมหัวเสียบ
ปุ่มปรับระดับความดังของเสียงเตือน
๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๑สายนําออกซิเจนเข้าสู่เครื่องช่วยหายใจพร้อมหัวเสียบ
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
๔.๓ เครื่องทําความร้อนและความชื้น (Humidifier)
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๒ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
๔.๔ ชุดสายท่อช่วยหายใจ (Breathing Circuit) ๔.๕รถเข็นสําหรับติดตั้งเครื่องช่วยหายใจ
๔.๖ แขนสําหรับยึดสายช่วยหายใจ ๔.๗ปอดเทียม (Test Lung)
๔.๘คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างละ
๔.๙’Nasal cannula
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑เครื่องที่ส่งมอบต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๕.๒ รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลาอย่างน้อย ๑ ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบของ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพ
เครื่องและทําความสะอาดทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
๕.๓ บริษัทผู้จําหน่ายต้องฝึกอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลจนใช้งานได้
เป็นอย่างดี
๕.๔ บริษัทผู้จําหน่ายต้องมีหนังสือรับรองสํารองอะไหล่ไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๕.๕ บริษัทผู้จําหน่ายต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ เพื่อบริการหลังการขาย
๕.๖ บริษัทผู้จําหน่ายต้องต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตหรือได้รับการแต่งตั้ง
เป็นตัวแทนจําหน่ายจากตัวแทนจําหน่ายภายในประเทศ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการฯ
(นายชัยอนันต์ โสดาภักดิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
(v.)… ONS
(นางสาวอติพร กุลวงศ์)
(avto)…………. bunja าชช
กรรมการฯ
นายแพทย์ชํานาญการ
………..กรรมการฯ
(นางสาวเบญจมาภรณ์ วงษ์ไกร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ