ประกวดราคาซื้อท่อระบายลดความดันในโรคต้อหิน ชนิดไม่มีลิ้นปิดเปิด จำนวน 60 กล่อง

• เพื่อใช้เป็นวัสดุในห้องผ่าตัดสำหรับระบายน้ำในตาและลดความดันลูกตาในผู้ป่วยโรคต้อหิน

• จัดหาและส่งมอบ Glaucoma Gel Implant (ชนิดไม่มีลิ้นปิดเปิด)
• อุปกรณ์ต้องเป็นท่อกลวงพร้อมบรรจุในอุปกรณ์ฉีดปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว
• ต้องมีเอกสารแนะนำการใช้งานประกอบ
• ต้องได้รับสิทธิในการจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
• ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

• Glaucoma Gel Implant (ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด)
• เอกสารแนะนำการใช้งาน
• หลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• ใบรับรองมาตรฐานจาก อย.

• ภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ (ส่งมอบเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายหรือรับจ้างเกี่ยวกับพัสดุที่ประกวดราคา, ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล และผ่านการรับรองจาก อย.
• Experience: ต้องแสดงหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีศักยภาพในการจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา
• Personnel: -

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• วัสดุ: Cross-linked porcine gelatin (Biocompatibility)
• ลักษณะ: ท่อกลวงไม่มีลิ้นปิดเปิด, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางท่อ ๑๔๐-๑๖๐ ไมครอน, รูภายในไม่น้อยกว่า ๔๕ ไมครอน, ความยาวไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร
• เข็มฉีด: ขนาด ๒๗ G, ปลายแบบ Double Bevel
• การฆ่าเชื้อ: รังสีแกมมา
• การเก็บรักษา: อุณหภูมิห้อง ๒๕ องศาเซลเซียส

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนตามงวดงานและผ่านการตรวจรับแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

• Q: อุปกรณ์นี้สามารถเก็บรักษาในตู้เย็นได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง ๒๕ องศาเซลเซียส
• Q: หากอุปกรณ์ชำรุดเมื่อเปิดใช้งานสามารถเปลี่ยนได้หรือไม่? A: สามารถแลกเปลี่ยนหรือคืนได้ตามเงื่อนไขที่ระบุ
• Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? A: ต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
• Q: เข็มฉีดที่มาพร้อมอุปกรณ์มีลักษณะอย่างไร? A: เป็นเข็มขนาด ๒๗ G ปลายแบบ Double Bevel
• Q: การส่งมอบสินค้าต้องส่งมอบทั้งหมดในคราวเดียวหรือไม่? A: ไม่จำเป็น สามารถส่งมอบเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล
• Q: วัสดุที่ใช้ผลิตคืออะไร? A: ผลิตจาก Cross-linked porcine gelatin
• Q: อุปกรณ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา
• Q: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสาร อย. หรือไม่? A: ต้องแนบเอกสารรับรองจาก อย. ในวันที่เสนอราคา
• Q: อุปกรณ์นี้สามารถทำ MRI ได้หรือไม่? A: ได้ สามารถผ่านการตรวจทางรังสีวิทยาและคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าได้
• Q: การพิจารณาผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก

๑.ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Glaucoma Gel Implant) (ท่อระบายลดความดันในโรคต้อหิน ชนิดไม่มีลิ้นปิดเปิด)
เป็นวัสดุสําหรับใส่ในห้องผ่าตัด เพื่อระบายน้ําในตา ลดความดันตา ชนิดไม่มีลิ้นปิด-เปิด Gel Implant ใช้
ในผู้ป่วยที่มารับการรักษาด้วยการผ่าตัดทางระบายลดความดันในโรคต้อหิน
๒.วัตถุประสงค์
๓.
ใช้ในผู้ป่วยที่มารับการรักษาด้วยการผ่าตัดทางระบายลดความดันในโรคต้อหิน ชนิดไม่มีลิ้นปิดเปิด
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ เป็นผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างเกี่ยวกับพัสดุที่จะซื้อจะจ้างนี้
๓.๓
คุณสมบัติอื่นตามที่กฎหมาย กฎกระทรวง ระเบียบ ว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
ได้กําหนดไว้ ฯลฯ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างที่ประกวดราคาดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการกําหนดสัดส่วน หน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้า รายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้
กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่
กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องยื่น
๓.๑๒.๑ มูลค่าสุทธิของกิจการ
๓.๑๒.๑.๑
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่
มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๓.๑๒.๑.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๔ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๔ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
กว่า ๑ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไปต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐
ประธานกรรมการ
กรรมการ
&
กรรมการ
๓.๑๒.๑.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ ครั้งและหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.๑๒.๑.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้า
ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) ทั้งนี้ หนังสือ รับรองวงเงินสินเชื่อให้เป็นไปตามแบบ
๓.๑๒.๒ ข้อยกเว้น
๓.๑๒.๒.๑ กรณีตามข้อ ๓.๑๒.๑.๑ - ข้อ ๓.๑๒.๑.๔ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๑) ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง คุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มี พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ/จ้าง
๔.๑ Glaucoma Gel Implant (ท่อระบายลดความดันในโรคต้อหิน ชนิดไม่มีลิ้นปิดเปิด) ๔.๑.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๑) ท่อกลวงพร้อมบรรจุในอุปกรณ์ฉีดปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว
๒) เป็นท่อกลวงเพื่อระบายน้ําในลูกตามายังใต้เยื่อบุตา เพื่อควบคุมความดันลูกตา
๓) เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานที่ผลิต และไม่เคยใช้งานมาก่อน บรรจุในหีบห่อ ๑ ชิ้น/ ๑ กล่อง ๔) มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งของ
๕) มีเอกสารแนะนําการใช้งาน
๖) เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง ๒๕ องศาเซลเซียส
๗) ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
X
กรรมการ
๔.๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
๑) ผลิตจากวัสดุที่มีคุณสมบัติ biocompatibilityตามมาตรฐานทางการแพทย์ ซึ่งประกอบด้วย
cross-linked porcine gelatin
๒) สามารถผ่านการตรวจทางรังสีวิทยาและคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าได้
๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมมา
๔.๑.๓ คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
๑) เป็นท่อกลวงขนาดเล็กเพื่อระบายน้ําในช่องหน้าม่านตามายังใต้เยื่อบุตา ๒) เป็นชนิดไม่มีลิ้นปิดเปิด
๓) ท่อมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางระหว่าง ๑๔๐-๑๖๐ ไมครอน
๔) รูภายในท่อมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔๕ ไมครอน
๕) ท่อมีขนาดความยาวไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร
๖) ท่อมีรูปทรงกระบอกตลอดแนวความยาวของท่อ ๗) เข็มฉีดขนาด ๒๗ G
๔) ปลายเข็มฉีดเป็นแบบ Double Bevel
๔.๑.๔ การบรรจุและหีบห่อ
บรรจุอยู่ในหีบห่อปราศจากเชื้อตามมาตราฐานของบริษัทผู้ผลิต ๑ ชิ้น /๑ กล่องบรรจุ
๔.๑.๕ ข้อกําหนดอื่น ๆ
เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง ๒๕ องศาเซลเซียส มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งของ หากพบมีความชํารุดหรือบกพร่องของอุปกรณ์เมื่อเปิดใช้งานสามารถแลกเปลี่ยนหรือคืนได้ ได้รับสิทธิในการ
จําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๔.๑.๖ วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบ
๔.๑.๗ เงื่อนไขเฉพาะ
๑) วันหมดอายุของสินค้าต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี
๒) การจัดส่งเป็นงวด ตามความต้องการของผู้รับบริการ
พ
๓) ต้องแสดงหลักฐานจากบริษัทผู้ผลิตให้เป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทยและผ่านมาตรฐาน
จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข(ต้องแนบเอกสารในวันที่เสนอราคา)
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาผลการคัดเลือกครั้งนี้ โรงพยาบาลจะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
5. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๑,๕๑๑,๙๗๔.๒๐
บาท
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๗. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตาม สัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาล ได้ตรวจรับวัสดุไว้เรียบร้อยแล้ว โดยให้ส่งมอบวัสดุและเบิกจ่าย เป็นงวดๆตามปริมาณที่ใช้จริง
๘. อัตราค่าปรับ
๘.๑ กรณีผู้ขายส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบ
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกัน ความชํารุดบกพร่อง
๙.๑ ระยะเวลารับประกัน

วัน
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
………….
ค
…ประธานผู้กําหนดรายละเอียด
(นางดวงดาว ทัศณรงค์ )
ตําแหน่งนายแพทย์เชี่ยวชาญ
ลงชื่อ…….
กรรมการผู้กําหนดรายละเอียด
ลงชื่อ..
(นางสาวกุลวรรณ โรจน์เนืองนิตย์ )
ตําแหน่งนายแพทย์เชี่ยวชาญ
كلم
กรรมการผู้กําหนดรายละเอียด
(นางสาวสุพัตรา จามรสุวรรณ)
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ