ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มป้องกันแสงสีฟ้าชนิดพับได้ จำนวน ๔๙๗ ชิ้น
โรงพยาบาลสิงห์บุรีมีความต้องการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มป้องกันแสงสีฟ้าชนิดพับได้ จำนวน ๔๙๗ ชิ้น เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจก ทดแทนเลนส์ตาธรรมชาติของผู้ป่วย ให้ผู้ป่วยสามารถมองเห็นได้เป็นปกติ เลนส์แก้วตาเทียมดังกล่าวต้องเป็นชนิดนิ่ม พับได้ (Foldable intraocular lens) ทำจากวัสดุ Hydrophilic มีสีเหลืองเพื่อทำหน้าที่เป็น Filter ป้องกันรังสี UV และแสงสีฟ้าที่มีพลังงานสูง ซึ่งส่งผลกระทบต่อจอประสาทตา (Retina) โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีปัญหาดังกล่าว มีคุณสมบัติในการดูดซับแสง Ultraviolet (UV Blocker) ช่วง 430 นาโนเมตร การออกแบบ OPTIC เป็นแบบ Aspheric ชนิด ABBERATION NEUTRAL เพื่อลด Spherical Aberration ตัวเลนส์มีลักษณะ Biconvex มีเส้นผ่าศูนย์กลาง OPTIC ขนาด 5.0 MM และเส้นผ่าศูนย์กลางรวม Haptics ขนาด 12.0 - 12.5 MM มีส่วนโค้งขาแบบ Haptics Modified C ขอบเลนส์แบบ SQUARE EDGE ค่า A-Constant อยู่ในช่วง 118.0 - 119.9 และ Refractive Index อยู่ในช่วง 1.46 ขาเลนส์ทำมุม 90-5 องศากับตัวเลนส์ บรรจุในภาชนะที่ปิดผนึกแน่น ผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมอุปกรณ์ฉีดเลนส์และตลับแบบใช้แล้วทิ้ง (DISPOSABLE INJECTOR AND CARTRIDGE SYSTEM) ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากผู้จำหน่าย และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรอง CE mark
English summary
Sing Buri Hospital requires the procurement of 497 units of foldable, blue-light filtering, soft intraocular lenses (IOLs). These lenses are intended for cataract surgery patients to replace their natural lenses, thereby restoring normal vision. The IOLs must be foldable, made of hydrophilic material, and have a yellow tint to act as a filter, protecting the retina from high-energy UV and blue light. Key specifications include an Aspheric, ABBERATION NEUTRAL optic design to minimize spherical aberration, a Biconvex lens shape, an optic diameter of 5.0 MM, a total diameter (including haptics) of 12.0-12.5 MM, Haptics Modified C design, SQUARE EDGE, an A-Constant between 118.0-119.9, a Refractive Index around 1.46, and haptic angulation of 90-5 degrees. The lenses must be sterilely packaged and supplied with a disposable injector and cartridge system. Bidders must possess a medical device import business license, an authorized distributor appointment letter, and the product must have CE marking.
โรงพยาบาลสิงห์บุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับผ่าตัดใส่ในคนไข้ต้อกระจกทดแทนเลนส์ธรรมชาติ
- เพื่อช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ
- ป้องกัน UV และ Blue Light ที่มีพลังงานสูงและมีผลกระทบมากกับตาของคนไข้กลุ่มที่มีปัญหา Retina
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มป้องกันแสงสีฟ้าชนิดพับได้ จำนวน ๔๙๗ ชิ้น
- เลนส์ต้องมีคุณลักษณะทั่วไปตามที่กำหนด
- เลนส์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
- เลนส์ต้องมาพร้อมกับ DISPOSABLE INJECTOR AND CARTRIDGE SYSTEM
- ผู้จำหน่ายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหาย หรือกรณีที่พบว่าเลนส์บาง power มีมากเกินความจำเป็นหลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มป้องกันแสงสีฟ้าชนิดพับได้ จำนวน ๔๙๗ ชิ้น
- DISPOSABLE INJECTOR AND CARTRIDGE SYSTEM
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นบริษัทที่มีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือได้รับหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากบริษัทผู้จำหน่าย
- Standards Compliance:
- ผ่านการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต มี CE mark
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิดเลนส์: เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular lens)
- วัสดุ: Hydrophilic
- สี: สีเหลือง (ทำหน้าที่เป็น Filter ป้องกัน UV และ Blue Light)
- การป้องกันแสง: UV Blocker ช่วง 430 นาโนเมตร
- การออกแบบ OPTIC: Aspheric ชนิด ABBERATION NEUTRAL (ลด Spherical Aberration)
- รูปร่างเลนส์: Biconvex (เลนส์นูน 2 ด้าน)
- ขนาด OPTIC: เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 MM
- ขนาดรวม Haptics: เส้นผ่าศูนย์กลาง 12.0 - 12.5 MM
- ส่วนโค้งขา: Haptics Modified C
- ขอบเลนส์: SQUARE EDGE
- A - Constant: 118.0 - 119.9
- Refractive Index: 1.46
- มุมขาเลนส์: 90 - 5 องศากับตัวเลนส์
- การบรรจุ: บรรจุในภาชนะหุ้มด้วยซองพลาสติก ที่ปิดผนึกแน่นและผ่านการฆ่าเชื้อ
- อุปกรณ์เสริม: พร้อม DISPOSABLE INJECTOR AND CARTRIDGE SYSTEM
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชำรุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทฯ ยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
- การเปลี่ยนสินค้า: หากพบว่าเลนส์บาง power มีมากเกินความจำเป็นหลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์ บริษัทฯ ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหาย เป็นขนาด Power ที่ต้องการ และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยโรคต้อกระจก ให้ผู้ป่วยสามารถมองเห็นได้เป็นปกติ- คำถาม: คุณสมบัติพิเศษของเลนส์แก้วตาเทียมนี้คืออะไร?
ตอบ: เป็นชนิดนิ่ม พับได้ มีสีเหลือง ป้องกันรังสี UV และแสงสีฟ้า มีการออกแบบ Aspheric เพื่อลดความคลาดเคลื่อนของแสง - คำถาม: การออกแบบ OPTIC แบบ Aspheric ชนิด ABBERATION NEUTRAL มีประโยชน์อย่างไร?
ตอบ: ช่วยลดความคลาดเคลื่อนของแสงประเภท Spherical Aberration ทำให้การมองเห็นคมชัดขึ้น - คำถาม: การที่เลนส์มีสีเหลืองมีประโยชน์อย่างไรต่อผู้ป่วย?
ตอบ: ทำหน้าที่เป็น Filter ป้องกันรังสี UV และแสงสีฟ้าที่มีพลังงานสูง ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อจอประสาทตา (Retina) โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีปัญหาดังกล่าว - คำถาม: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ OPTIC และขนาดรวม Haptics มีค่าเท่าใด?
ตอบ: OPTIC มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 MM และขนาดรวม Haptics อยู่ในช่วง 12.0 - 12.5 MM - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือหนังสือรับรองจากผู้จำหน่าย - คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องผ่านการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต และมี CE mark - คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มาพร้อมกับอุปกรณ์ใดบ้าง?
ตอบ: มาพร้อมกับ DISPOSABLE INJECTOR AND CARTRIDGE SYSTEM (ระบบฉีดเลนส์และตลับแบบใช้แล้วทิ้ง) - คำถาม: หากพบว่าเลนส์ที่ส่งมอบมีปัญหาเรื่อง Power เกินความจำเป็น จะดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: บริษัทฯ ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหาย เป็นขนาด Power ที่ต้องการ โดยมีอายุของเลนส์เกิน 1 ปีขึ้นไป - คำถาม: เงื่อนไขการรับประกันความเสียหายของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างไร?
ตอบ: หากพบความชำรุดเสียหาย บริษัทฯ ยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหาย โดยไม่คิดราคา และมีอายุของเลนส์เกิน 1 ปีขึ้นไป
- คำถาม: คุณสมบัติพิเศษของเลนส์แก้วตาเทียมนี้คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ་
โรงพยาบาลสิงห์บุรี
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มป้องกันแสงสีฟ้าชนิดพับได้ จํานวน ๔๙๗ ชิ้น
๑. ความต้องการ : เลนส์แก้วตาเทียมสีเหลือง ชนิดนิ่มพับได้
๒. วัตถุประสงค์ : ใช้สําหรับผ่าตัดใส่ในคนไข้ต้อกระจกทดแทนเลนส์ธรรมชาติ เพื่อช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular lens)
๓.๒ ภาชนะบรรจุ ระบุชื่อ, ชนิดของเลนส์, power, diopter, A-constant, ครั้งที่ผลิต, วันผลิตหรือวันหมดอายุ
ไว้อย่างชัดเจน
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ เป็นเลนส์ชนิดนิ่มพับได้แบบ SINGLE PIECE
๔.๒ Design OPTIC เป็นแบบ Aspheric ชนิด ABBERATION NEUTRAL เพื่อลด Spherical Aberration ๔.๓ ตัวเลนส์มีสีเหลืองทําจากวัสดุ HYDROPHILIC ซึ่งสีเหลืองของเลนส์ยังเป็น Filter ให้คนไข้กลุ่มที่มีปัญหา Retina โดยป้องกัน UV และ Blue Light ที่มีพลังงานสูงและมีผลกระทบมากกับตาของคนไข้กลุ่มนี้
๔.๔ ตัวเลนส์บรรจุในภาชนะแบบที่ยังไม่ได้บรรจุเสร็จพร้อมเข้าไปในที่ใส่เลนส์
๔.๕ สามารถดูดซับแสง Ultraviolet (UV Blocker) ช่วง ๔๓๐ ได้
๔.๖ ตัวเลนส์มีรูปร่างเป็นเลนส์นูน 2 ด้าน (Biconvex)
๔.๗ OPTIC มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด 5.0 MM
๔.๔ เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวม Haptics ๑๒.๐ - ๑๒.๕ MM ๔.๙ มีส่วนโค้งขาเป็นแบบ Haptics Modified C
๔.๑๐ ขอบเลนส์เป็นแบบ SQUARE EDGE
๔.๑๑ A - Constant อยู่ในช่วง ๑๑๘.๐ - ๑๑๙.๙ ๔.๑๒ Refractive Index อยู่ในช่วง ๑.๔๖
๔.๑๓ ขาเลนส์ทํามุม 90 - ๕ กับตัวเลนส์
๔.๑๔ ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในภาชนะหุ้มด้วยซองพลาสติก ที่ปิดผนึกแน่นและผ่านการฆ่าเชื้อ
๑๕. พร้อม DISPOSABLE INJECTOR AND CARTRIDGE SYSTEM
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
๕.๑ หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในยางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทฯ ยินยอมให้ แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
๕.๒ หากพบว่าเลนส์บาง power มีมากเกินความจําเป็นหลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์ บริษัทฯ ยินยอมให้ แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหาย เป็นขนาดPowerที่ต้องการ และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
๕.๓ เป็นบริษัทที่มีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
๕.๔ มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือได้รับหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากบริษัทผู้จําหน่าย ๕.๕ ผ่านการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต มี CE mark ๕.๖ ได้รับความเห็นชอบทางเทคนิคการใช้จากแพทย์ผู้ใช้แล้ว
ประธานกรรมการ
กรรมการ
14 ม.
(นายเฟืองเฉลย เบญจาทิกุล)
(นางสายฝน กุมมาน้อย)
กรรมการ
A
(นางพิณนภา ศรีพันธุ์)