ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องมือเจาะตัดกระดูกขนาดเล็ก Small Bone Cutting Tool

จังหวัดสุรินทร์ 69069215037

฿1,500,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 ก.ค. 2569 สุรินทร์

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ “ชุดเครื่องมือเจาะตัดกระดูกขนาดเล็ก (Small Bone Cutting Tool)” มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องมือสว่านความเร็วรอบสูงที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูง สำหรับใช้สนับสนุนการผ่าตัดกระดูกในส่วนต่างๆ ได้แก่ มือ (Hand), เท้า (Foot), ขากรรไกรและใบหน้า (Maxillofacial), กระดูกสันหลัง (Spine), ศัลยกรรมประสาท (Neuro) และงานศัลยกรรมกระดูกทั่วไป โดยตัวเครื่องสามารถเลือกควบคุมการทำงานได้ทั้งสวิตช์มือและสวิตช์เท้าตามความเหมาะสมของการใช้งาน

คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่สำคัญประกอบด้วย ตัวด้ามจับ (Handpiece) ทรงตรงคล้ายปากกา ยาวประมาณ 130 มิลลิเมตร ออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์เพื่อความสมดุลในการจับ ทำงานด้วยระบบไฟฟ้าผ่านเครื่องควบคุม (Console) สามารถปรับความเร็วรอบได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50,000 รอบต่อนาที หัวต่อเป็นระบบ Snap lock สามารถเชื่อมต่อได้ 4 ทิศทาง ให้กำลังสูงสุด 80 วัตต์ และแรงบิดประมาณ 0.41 นิวตันเมตรเมื่อต่อกับ Quick coupling นอกจากนี้ยังมีหัวต่อจับเหล็กเส้นยึดกระดูก (K-wire) ขนาด 0.6 - 1.6 มิลลิเมตร ความเร็วรอบ 0 - 2,700 รอบต่อนาที และระบบหล่อลื่นเครื่องมือชนิดพิเศษ

ชุดเครื่องมือนี้ต้องผ่านมาตรฐานสากล ISO 13485 และ EC Certificate เพื่อรับรองความปลอดภัยในการใช้งานทางการแพทย์ โดยอุปกรณ์ทั้งหมดจะถูกจัดเก็บในกล่องเครื่องมือที่สามารถนำไปอบนึ่งฆ่าเชื้อได้ (Autoclavable) ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุภายใน 150 วันทำการ และมีการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว

English summary

This procurement project is for a “Small Bone Cutting Tool” set, a high-speed electric drill system designed for surgical procedures including Hand, Foot, Maxillofacial, Spine, Neuro, and general orthopedic surgeries. The system features a pen-like ergonomic handpiece (~130 mm in length) with a detachable hand switch, operating via a control console with adjustable speeds ranging from 0 to 50,000 rpm. The attachment system utilizes a Snap lock mechanism supporting 4-directional connections, delivering a maximum power of 80W and 0.41 Nm of torque. The set includes a K-wire attachment (supporting 0.6 - 1.6 mm wires at 0 - 2,700 rpm), specialized lubricants, and an autoclavable instrument box. The equipment must comply with ISO 13485 and EC Certificate standards. Delivery is required within 150 days, backed by a minimum 1-year warranty.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุ

คำสำคัญ

ISO 13485

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาชุดเครื่องมือเจาะตัดกระดูกขนาดเล็ก (Small Bone Cutting Tool) ที่มีประสิทธิภาพสูงและได้มาตรฐานสากล
เพื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยทางศัลยกรรมกระดูกและข้อ ศัลยกรรมประสาท ศัลยกรรมใบหน้าและขากรรไกร และการผ่าตัดกระดูกสันหลัง
เพื่อเพิ่มความแม่นยำและความปลอดภัยในการเจาะ ตัด และคว้านกระดูกในระหว่างการทำหัตถการผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบชุดเครื่องมือเจาะตัดกระดูกขนาดเล็ก (Small Bone Cutting Tool) พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
จัดหาเครื่องควบคุมบังคับการทำงาน (Console) และระบบสายไฟความยาวประมาณ 3 เมตร
จัดหาหัวต่อจับเหล็กเส้นยึดกระดูก (K-wire) และอุปกรณ์เสริมสำหรับการหล่อลื่นหัวต่อและเครื่องมือ
จัดหากล่องใส่เครื่องมือแพทย์ที่สามารถนำไปอบนึ่งฆ่าเชื้อเพื่อเตรียมผ่าตัดได้
จัดเตรียมเอกสารคู่มือการใช้งาน เอกสารรับรองมาตรฐาน และเอกสารทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง
ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพสินค้าตามเงื่อนไขที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ด้ามจับสว่านความเร็วสูง (Handpiece) ทรงตรงคล้ายปากกา พร้อมสวิตช์มือที่ถอดแยกได้ จำนวน 1 ชุด
เครื่องควบคุมบังคับการทำงานของสว่าน (Console) ที่สามารถปรับตั้งความเร็วรอบได้ จำนวน 1 เครื่อง
สายไฟเชื่อมต่อจากด้ามจับถึงตัวควบคุม ความยาวประมาณ 3 เมตร จำนวน 1 เส้น
หัวต่อจับเหล็กเส้นยึดกระดูก (K-wire) ขนาด 0.6 - 1.6 มิลลิเมตร จำนวน 1 ชุด
น้ำมันหล่อลื่นชนิดพิเศษ และสเปรย์พ่นหล่อลื่นเครื่องมือพร้อมหัวต่อพ่นสเปรย์ จำนวน 1 ชุด
กล่องใส่เครื่องมือแพทย์ที่สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อได้ จำนวน 1 ใบ
เอกสารแสดงคุณลักษณะทางเทคนิค (Catalog, Datasheet, Brochure) และเอกสารรับรองมาตรฐาน (ISO 13485, EC Certificate)

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 150 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่คณะกรรมการตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารหรือหลักฐานแสดงคุณลักษณะทางเทคนิค เช่น Catalog, Datasheet, Brochure หรือเอกสารรับรองมาตรฐานประกอบการพิจารณา
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานสากล ISO 13485 และ EC Certificate
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตรงตามที่กำหนด เช่น ความเร็วรอบสว่าน 0 - 50,000 รอบ/นาที และระบบ Snap lock
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพและคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ตรงตามข้อกำหนด (Technical Specifications) โดยยึดถือสมรรถนะและมาตรฐานขั้นต่ำของครุภัณฑ์ตามที่ระบุใน TOR เป็นสำคัญ และต้องมีเอกสารหลักฐานทางเทคนิค (Catalog/Brochure) มาแสดงอย่างครบถ้วน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ระบบขับเคลื่อน: ทำงานด้วยระบบไฟฟ้าผ่าน Console ควบคุม ปรับความเร็วรอบได้ตั้งแต่ 0 - 50,000 รอบ/นาที (คลาดเคลื่อนไม่เกินร้อยละ 5)
ด้ามจับ (Handpiece): ทรงตรงคล้ายปากกา ยาวประมาณ 130 มิลลิเมตร ออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์ มีสวิตช์มือที่ถอดแยกได้และล็อกการทำงานได้
ระบบหัวต่อ: เป็นระบบ Snap lock สามารถต่อหัวต่อได้ 4 ทิศทาง/ตำแหน่ง ให้กำลังสูงสุด 80 วัตต์ แรงบิดประมาณ 0.41 นิวตันเมตร เมื่อต่อกับ Quick coupling
หัวต่อ K-wire: สามารถจับเหล็กเส้นยึดกระดูกขนาด 0.6 - 1.6 มิลลิเมตร ปรับรอบได้ 0 - 2,700 รอบ/นาที ก้านกดปรับมุมได้ 300 องศา
การฆ่าเชื้อ: กล่องใส่เครื่องมือแพทย์ต้องสามารถนำไปอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclavable) ได้
มาตรฐานสากล: ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ EC Certificate

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับพัสดุ
กำหนดการส่งมอบ: ส่งมอบของทั้งหมดภายใน 150 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อ
อุปกรณ์เสริม: รายการที่ระบุว่าเป็น “อุปกรณ์เสริม” ให้เป็นไปตามความจำเป็นในการใช้งานและเงื่อนไขของหน่วยงานผู้จัดซื้อ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Question: เครื่องมือนี้ออกแบบมาเพื่อใช้ในการผ่าตัดประเภทใดบ้าง?
Answer: ออกแบบมาเพื่อใช้ในการผ่าตัดกระดูกขนาดเล็ก ได้แก่ Hand (มือ), Foot (เท้า), Maxillofacial (ขากรรไกรและใบหน้า), Spine (กระดูกสันหลัง), Neuro (ประสาท) และงานศัลยกรรมกระดูกทั่วไป
- Question: สว่านความเร็วสูงสามารถปรับความเร็วรอบได้สูงสุดเท่าใด?
  Answer: สามารถปรับความเร็วรอบได้ตั้งแต่ 0 - 50,000 รอบต่อนาที โดยมีความคลาดเคลื่อนได้ไม่เกินร้อยละ 5
- Question: ระบบควบคุมการทำงานของสว่านสามารถสั่งการผ่านช่องทางใดได้บ้าง?
  Answer: สามารถเลือกใช้งานได้ทั้งสวิตช์มือ (Handswitch) ที่ตัวด้ามจับ หรือสวิตช์เท้า (Footswitch) ตามความต้องการของแพทย์ผู้ผ่าตัด
- Question: ตัวด้ามจับ (Handpiece) มีลักษณะทางกายภาพอย่างไร?
  Answer: มีลักษณะตรงคล้ายปากกา ออกแบบให้เข้ากับสรีระและให้ความสมดุล มีความยาวประมาณ 130 มิลลิเมตร
- Question: ระบบล็อกหัวต่อของเครื่องมือเป็นระบบใดและปรับทิศทางได้หรือไม่?
  Answer: เป็นระบบ Snap lock และสามารถต่อหัวต่อได้ 4 ทิศทาง/ตำแหน่ง
- Question: หัวต่อจับเหล็กเส้นยึดกระดูก (K-wire) รองรับเหล็กเส้นขนาดใดบ้าง?
  Answer: รองรับเหล็กเส้นยึดกระดูกขนาดตั้งแต่ 0.6 มิลลิเมตร ถึง 1.6 มิลลิเมตร
- Question: หัวต่อจับเหล็กเส้นยึดกระดูก (K-wire) มีความเร็วรอบในการทำงานเท่าใด?
  Answer: สามารถปรับความเร็วรอบได้ตั้งแต่ 0 - 2,700 รอบต่อนาที (คลาดเคลื่อนไม่เกินร้อยละ 5)
- Question: กล่องใส่เครื่องมือแพทย์ที่แถมมาในชุดสามารถนำไปอบนึ่งฆ่าเชื้อได้หรือไม่?
  Answer: ได้ กล่องใส่เครื่องมือออกแบบมาให้สามารถนำไปอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclavable) ได้ตามมาตรฐานปราศจากเชื้อในห้องผ่าตัด
- Question: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องได้รับมาตรฐานสากลใดบ้างเพื่อรับรองคุณภาพ?
  Answer: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ EC Certificate (European Conformity)
- Question: หากต้องการเสนอราคา ต้องยื่นเอกสารหลักฐานใดเพื่อประกอบการพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิค?
  Answer: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสาร Catalog, Datasheet, Brochure หรือเอกสารรับรองมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ประกอบการพิจารณา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

E..
คุณลักษณะเฉพาะ ชุดเครื่องมือเจาะตัดกระดูกขนาดเล็ก
(Small Bone Cutting Tool)
รายการชุดเครื่องมือเจาะตัดกระดูกขนาดเล็ก มีรายละเอียดคุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะ
และเงื่อนไขการรับประกันและการส่งมอบ ดังต่อไปนี้
๑.
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสว่านความเร็วรอบสูง ออกแบบมาเพื่อใช้ช่วยในการผ่าตัด Hand, Foot, Maxillofacial, Spine, Neuro และงานศัลยกรรมกระดูกทั่วไป โดยสามารถใช้ได้ทั้งสวิตซ์มือหรือสวิตช์เท้าตามความต้องการ
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ตัวด้ามจับมีลักษณะตรงคล้ายปากกา และมีสวิตช์มือซึ่งสามารถถอดออกจากตัวด้ามจับได้ และ สามารถเปลี่ยนหัวต่อตามลักษณะการใช้งานได้ โดยมีรายละเอียดไม่น้อยกว่าดังนี้
๒.๑ สว่านเจาะ ตัด และคว้านกระดูกด้วยความเร็วสูง
๒.๑.๑ ใช้ไฟฟ้าผ่าน Console ควบคุม
๒.๑.๒ สามารถเปลี่ยนหัวต่อตามลักษณะการใช้งานได้ เช่น เจาะ ตัด หรือกรอกระดูก ๒.๑.๓ สามารถปรับความเร็วรอบได้ตั้งแต่ 0 - 50,000 รอบ/นาที อาจมีความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ร้อยละ ๕ ซึ่งไม่มีปัญหาในการใช้งาน
๒.๑.๔ ตัวด้ามจับออกแบบให้เข้ากับสรีระ ให้ความสมดุล และใช้งานง่าย มีความยาวประมาณ ๑๓๐ มิลลิเมตร
๒.๑.๕ หัวต่อเป็นระบบ Snap lock
๒.๑.๖ สามารถปรับเดินหน้า-ถอยหลัง และปรับความเร็วรอบได้ที่ตัว Handpiece หรือใช้
Footswitch
๒.๑.๗ สามารถต่อหัวต่อได้ 4 ทิศทาง/ตําแหน่ง
៨
๒.๑.๘ ให้กําลังสูงสุด ๘๐ วัตต์ และให้แรงบิดประมาณ ๐.๔๑ นิวตันเมตร เมื่อต่อกับหัวต่อแบบ Quick coupling
๒.๑.๔ สามารถต่อกับ Oscillating drilling เพื่อป้องกันเส้นประสาทและเนื้อเยื่อ (เป็นอุปกรณ์เสริม) ๒.๑.๑๐ สามารถต่อหัวต่อใส่เหล็กเส้นยึดกระดูก K-wire ได้ (เป็นอุปกรณ์เสริม)
๒.๑.๑๑ สามารถต่อกับ Footswitch ได้ (เป็นอุปกรณ์เสริม)
๒.๑.๑๒ สามารถต่อกับ Torque limiting ทําให้สามารถใส่สกรูด้วย Power ได้ (เป็นอุปกรณ์เสริม) ๒.๑.๑๓ สามารถต่อกับหัวต่อเจาะชนิดทํามุม ๔๕ องศา ทั้ง AO, Dental และ J-latch ได้ (เป็นอุปกรณ์เสริม)
๒.๑.๑๔ เป็น Power ระบบไฟฟ้า
H
๒.๑.๑๕ ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และ EC Certificate
……
(นายวันฉัตร ทิมาสาร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
سٹڈ
(นายวิธวัฒน์ ชื่นใจ) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางเครือวัลย์ โอรสรัมย์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
២
๒.๒ สวิตช์มือสามารถถอดแยกจากตัวด้ามจับ และสามารถยึดระยะเพื่อให้เหมาะสมกับการใช้งาน และ สามารถ ล็อกการทํางานได้
๒.๓ สายไฟจากด้ามจับถึงตัวควบคุมยาวประมาณ ๓ เมตร
๒.๔ หัวต่อจับเหล็กเส้นยึดกระดูก (K-wire) สามารถจับได้ตั้งแต่ขนาด ๐.๖ - ๑.๖ มิลลิเมตร สามารถปรับ รอบได้ตั้งแต่ ๐ - ๒,๗๐๐ รอบต่อนาที อาจมีความคลาดเคลื่อนไม่เกินร้อยละ ๕ ซึ่งไม่มีปัญหาในการใช้งาน โดยใช้ระบบกดและตัวก้านกดสามารถปรับมุมได้ ๓๐๐ องศา
๒.๕ น้ํามันหล่อลื่นชนิดพิเศษ
๒.๖ เครื่องควบคุมบังคับการทํางานของตัวสว่าน สามารถปรับตั้งความเร็วรอบได้ ๒.๗ สเปรย์พ่นหล่อลื่นเครื่องมือชนิดพิเศษ
๒.๘ หัวต่อสเปรย์พ่นหล่อลื่นเครื่องมือชนิดพิเศษ เพื่อใช้หล่อลื่นหัวต่อชนิดต่าง ๆ ๒.๙ หัวต่อสเปรย์พ่นเครื่องมือ
๒.๑๐ กล่องใส่เครื่องมือแพทย์ สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อได้
๓. เงื่อนไขการรับประกันและการส่งมอบ
๓.๑ รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ตรวจรับพัสดุเรียบร้อย ๓.๒ กําหนดส่งมอบภายใน ๑๕๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
๔. หมายเหตุ
๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารหรือหลักฐานแสดงคุณลักษณะทางเทคนิค เช่น Catalog, Datasheet, Brochure หรือเอกสารรับรองมาตรฐาน ประกอบการพิจารณา
๔.๒ กรณีระบุคําว่า “อุปกรณ์เสริม ให้เป็นไปตามความจําเป็นในการใช้งานและเงื่อนไขของหน่วยงาน ๔.๓ รายการคุณลักษณะเฉพาะดังกล่าวใช้เพื่อกําหนดสมรรถนะและมาตรฐานขั้นต่ําของครุภัณฑ์ มิได้มุ่งหมายจํากัดการแข่งขัน
In
(นายวันฉัตร ที่มาสาร) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
(นายวิธวัฒน์ ชื่นใจ) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางเครือวัลย์ โอรสรัมย์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ