ประกวดราคาซื้อซื้อเครื่องให้ความอบอุ่นทารกแรกเกิดพร้อมอุปกรณ์ช่วยชีวิต จำนวน ๑ เครื่อง
โรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ จังหวัดชลบุรี ประกาศจัดซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภทเครื่องให้ความอบอุ่นสำหรับทารกแรกเกิด (Radiant Warmer) พร้อมอุปกรณ์ช่วยชีวิต จำนวน 1 เครื่อง เพื่อทดแทนเครื่องเดิมที่ชำรุดและเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลทารกแรกคลอดในห้องคลอด ห้องผ่าตัด และหอผู้ป่วยวิกฤต (NICU)
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ การใช้หลอดความร้อนแบบ Ceramic Heater, หน้าจอ Color TFT Touch Screen ขนาด 12 นิ้ว, ระบบควบคุมอุณหภูมิ 3 โหมด (Skin, Manual, Prewarm) พร้อมระบบความปลอดภัยในการล็อคอุณหภูมิและปุ่มกด นอกจากนี้ตัวเครื่องยังติดตั้งชุดช่วยชีวิตที่สามารถปรับค่า PIP และ PEEP ได้ รวมถึงมีระบบดูดเสมหะ (Suction) ในตัว เพื่อความสะดวกและรวดเร็วในการทำหัตถการฉุกเฉิน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต มีมาตรฐานรับรอง เช่น ISO 13485, ISO 9001 หรือ IEC 60601-1 และต้องเป็นผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า/จำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับ อย. กระทรวงสาธารณสุข โดยมีเงื่อนไขการรับประกัน 2 ปี พร้อมบริการตรวจเช็คสภาพเครื่องทุก 6 เดือน และการฝึกอบรมการใช้งานแก่บุคลากรทางการแพทย์ก่อนส่งมอบงาน
English summary
Pattaya Pattanakun Hospital, Chonburi, is procuring one Infant Radiant Warmer with integrated resuscitation equipment. The system must feature a 12-inch Color TFT Touch Screen, three operating modes (Skin, Manual, Prewarm), and an integrated resuscitation unit including PIP/PEEP control and a suction system. The equipment must meet international standards (ISO 13485, ISO 9001, or IEC 60601-1) and be registered with the Thai FDA. The contract includes a 2-year warranty, preventive maintenance every 6 months, and on-site training for medical staff. Delivery is required within 120 days.
โรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อควบคุมอุณหภูมิร่างกายและช่วยชีวิตทารกแรกเกิด
- เพื่อทดแทนครุภัณฑ์เดิมที่ชำรุดและไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องให้ความอบอุ่นสำหรับทารกแรกเกิด (Radiant Warmer) จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (สายวัดอุณหภูมิ, สายชุดช่วยหายใจ, ลิ้นชัก, ชุด Suction, ถาดรองรับฟิล์ม X-ray)
- ดำเนินการฝึกอบรมการใช้งานและการซ่อมบำรุงให้แก่เจ้าหน้าที่และช่างเครื่องมือแพทย์ของโรงพยาบาล
- บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องให้ความอบอุ่นสำหรับทารกแรกเกิดพร้อมชุดช่วยชีวิต 1 เครื่อง
- สายวัดอุณหภูมิผิวหนังเด็ก (Skin Temperature Probe) 1 เส้น
- สายต่อชุดช่วยหายใจ (Breathing Circuit) 1 ชุด
- ลิ้นชักใส่อุปกรณ์ 1 ชุด
- กระป๋องเก็บ Suction พร้อมสายดูด 1 ชุด
- ถาดรองรับแผ่นฟิล์มเอกซเรย์ 1 ชุด
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบงานภายใน 120 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพ 2 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001 หรือ IEC 60601-1, CE, UL (อย่างใดอย่างหนึ่ง)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีใบรับรองการมีช่างซึ่งได้รับการอบรมจากโรงงานผู้ผลิต
- Personnel: -
- Other: ต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ระบุใน TOR
- พิจารณาจากแค็ตตาล็อกและเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ
- พิจารณาจากความสามารถในการบริการหลังการขายและการรับประกัน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Radiant Warmer แบบ Ceramic Heater
- หน้าจอ Color TFT Touch Screen ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว
- ระบบควบคุมอุณหภูมิ 3 โหมด (Skin, Manual, Prewarm)
- ชุดช่วยชีวิตในตัว (PIP 0-30 cmH2O, PEEP, Airway Pressure Manometer 0-80 cmH2O)
- ระบบ Suction ปรับได้ 0-180 mmHg
- ระบบความปลอดภัย: Keypad Lock, Alarm เตือนอุณหภูมิ, ระบบไฟฟ้าขัดข้อง, ระบบป้องกันการติดเชื้อ (Sensor)
เงื่อนไขสัญญา
- รับประกันคุณภาพ 2 ปี
- กรณีชำรุดก่อนใช้งาน เปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 7 วัน
- กรณีขัดข้องระหว่างประกัน ต้องแก้ไขภายใน 7 วัน หากเกิน 3 ครั้งต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 30 วัน
- ระหว่างรอซ่อม/เปลี่ยน ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งาน
- ตรวจเช็คสภาพเครื่องทุก 6 เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่อง Radiant Warmer ต้องมีระบบช่วยชีวิตในตัวหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีชุดช่วยชีวิตและระบบดูดเสมหะติดตั้งอยู่บนตัวเครื่อง
- Q: หน้าจอแสดงผลต้องมีขนาดเท่าใด? A: ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว ชนิด Color TFT Touch Screen
- Q: การรับประกันครอบคลุมการบำรุงรักษาอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเข้ามาตรวจเช็คสภาพและบำรุงรักษาทุก 6 เดือน
- Q: ระบบเตือนภัย (Alarm) มีเงื่อนไขอย่างไร? A: เตือนเมื่ออุณหภูมิผิดปกติ, ระบบทำงานผิดพลาด, ไฟฟ้าขัดข้อง และกรณีใช้ Manual mode เกินเวลาที่กำหนด
- Q: สามารถปรับความสว่างของไฟส่องสว่างได้หรือไม่? A: ได้ โดยปรับได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ
- Q: เบาะรองรับทารกมีความยืดหยุ่นในการใช้งานอย่างไร? A: สามารถหมุนได้ 360 องศา และปรับความเอียงได้ 0-12 องศา
- Q: มีระบบป้องกันการติดเชื้ออย่างไร? A: มีระบบหยุดเสียงเตือนแบบใช้มือผ่านเซ็นเซอร์โดยไม่ต้องสัมผัสเครื่อง
- Q: หากเครื่องเสียระหว่างประกันต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 7 วัน หากซ่อมเกิน 3 ครั้งต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองจาก อย. หรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับ อย.
- Q: ต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานกี่ชุด? A: ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์และการแพทย์ เครื่องให้ความอบอุ่นสําหรับทารกแรกเกิด
พร้อมอุปกรณ์ช่วยชีวิต จํานวน ๑ เครื่อง โรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ จังหวัดชลบุรี
เครื่องให้ความอบอุ่นสําหรับทารกแรกเกิด พร้อมอุปกรณ์ช่วยชีวิต ที่มีคุณลักษณะตามที่กําหนด
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อควบคุมอุณหภูมิทางร่างกายพร้อมช่วยชีวิต สําหรับทารกแรกเกิด และทดแทนของเดิมที่ชํารุด
๓. คุณสมบัติเฉพาะ
เป็นเครื่องให้ความอบอุ่นสําหรับทารกแรกเกิด พร้อมอุปกรณ์ช่วยชีวิต ใช้เพื่อควบคุมอุณหภูมิทารกแรกเกิด ให้ความอบอุ่น พร้อมชุดช่วยชีวิต ขณะรับการรักษา สําหรับช่วยชีวิตทารกแรกคลอดในห้องคลอด ห้องผ่าตัดหรือใช้สําหรับช่วยเหลือทารก ห้องผู้ป่วยหนัก
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๑ เครื่องให้ความอบอุ่นสําหรับทารกแรกเกิด พร้อมอุปกรณ์ช่วยชีวิต
๔.๑.๑ เครื่องให้ความอบอุ่นทารกแบบ Radiant Warmer โดยหลอดทําความร้อนเป็นแบบ Ceramic Heater เพื่อช่วย กระจายความร้อนสู่เบาะรองรับทารกได้อย่างทั่วถึงและมีประสิทธิภาพ และมีปุ่มสวิทช์เปิด-ปิด อยู่ทางด้านหลังของเครื่อง
๔.๑.๒ ชุดให้พลังงานความร้อนสามารถหมุน ๑๘๐ องศา ได้ทั้งซ้ายและขวาในขณะใช้งาน โดยไม่ต้องปิดสวิทช์ ๔.๑.๓ หน้าจอขนาดไม่น้อยกว่า ๑๒ inch นิ้ว ชนิด Color TFT Touch Screen Display
๔.๑.๔ เครื่องมีระบบควบคุมอุณหภูมิ ๓ โหมด ได้แก่ โหมดควบคุมอุณหภูมิโดยอัตโนมัติจากผิวหนังเด็ก (Skin Mode)
โหมดควบคุมอุณหภูมิโดยการตั้งค่าของ Heater (Manual Mode) และ โหมด Prewarm ๔.๑.๔.๑ Skin Mode สามารถปรับตั้งค่าอุณหภูมิได้ตั้งแต่ ๓๔-๓๘ °C
๔.๑.๔.๒ Mode สามารถปรับเลือกระดับความร้อนได้ไม่น้อยกว่า ๑๐ ระดับ
๔.๑.๕ อุณหภูมิที่วัดได้จากผิวหนังเด็กแสดงเป็น Digital LED โดยสามารถแสดงความละเอียดได้ 0.9 °C ๔.๑.๖ สามารถวัดค่าและแสดงอุณหภูมิที่วัดได้จากผิวหนังเด็ก (Skin temp.) ได้พร้อมกัน ๒ ตําแหน่ง ๔.๑.๗ เบาะสามารถหมุนได้ ๓๖๐ องศา เพื่อสะดวกในการทําหัตถการ
๔.๑.๘ มีระบบป้องกันตั้งอุณหภูมิเกิน ๓๗ °C เพื่อป้องกันการเปลี่ยนแปลงโดย ผู้ไม่เกี่ยวข้อง
๔.๑.๙ มีหลอดไฟส่องสว่าง ๒ ชนิด คือ Spot Examination light และ Observation light สามารถปรับความสว่าง
ได้ ๕ ระดับ เพื่อสะดวกในการดูแลรักษา
๔.๑.๑๐ มีหลอดไฟส่องสว่างติดตั้งภายในตัวเครื่อง สามารถปรับได้ไม่น้อยกว่า ๕ ระดับ
๔.๑.๑๑ มีระบบล็อคหน้าที่การทํางานและการปรับตั้งอุณหภูมิ (Keypad Lock) เพื่อป้องกันการเปลี่ยนแปลง
โดยผู้ไม่เกี่ยวข้อง
๔.๑.๑๒ แผงกั้นเตียง ๔ ด้าน ทําด้วยวัสดุใส สามารถพับลงได้ ๓ ด้านเพื่อความสะดวกในการทําหัตถการ
ลงชื่อ 2 ประการ ประธานกรรมการ ………….
(นางทิพย์วรรณ ประสิทธิ์สังข์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลง อ.
….กรรมการ ลงชื่อ………..
(นางสาวสุภาพร สุขสําราญ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวชไมพร เลิศล้ํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
- ๒ -
0
๔.๑.๑๓ สามารถปรับเบาะสูง - ต่ํา ได้ทั้งหัวและเท้าได้อย่างน้อย ๐ - ๑๒ องศา และแสดงค่าความเอียงของเบาะ
เป็นตัวเลขที่หน้าจอได้
๔.๑.๑๔ มีถาดสําหรับใส่ฟิล์ม X-ray และพื้นเตียงสามารถให้รังสี X-ray ผ่านได้
๔.๑.๑๕ มีนาฬิกาจับเวลาและมี Apgar Timer แสดงที่หน้าจอ
๔.๑.๑๖ สามารถหยุดเสียงเตือน (Alarm) ได้ทั้งแบบกดปุ่ม และแบบใช้มือผ่านเซ็นเซอร์โดยไม่ต้องสัมผัสที่ตัวเครื่อง
เพื่อป้องกันการติดเชื้อ
๔.๑.๑๗ มีระบบเตือนทั้งสัญญาณแสงและเสียง (Alarm) เมื่อ
๔.๑.๑๗.๑ อุณหภูมิผิวหนังเด็กสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้ง ๑ องศา (High/Low skin temperature)
๔.๑.๑๗.๒ กรณีใช้ Manual mode ด้วยระดับความร้อนมากกว่า ๓๐% นานเกิน ๑๔ นาที (Check Baby) ๔.๑.๑๗.๓ สายวัดอุณหภูมิผิวหนังเด็กชํารุด (Skin Probe Faulty)
๔.๑.๑๗.๔ ระบบการทํางานของเครื่องผิดปกติ (System Failure) ๔.๑.๑๗.๕ ระบบกระแสไฟขัดข้อง (Power Failure)
๔.๑.๑๘ ชุดช่วยชีวิตเด็กประกอบติดอยู่บนตัวเครื่อง
cmH๒๐
๔.๑.๑๘.๑ สามารถปรับตั้งค่า Peak Inspiration Pressure (PIP) ได้ตั้งแต่ ๐ - ๓๐ cmH6O ๔.๑.๑๘.๒ สามารถปรับตั้งค่า Positive and Expiratory Pressure (PEEP) ได้ที่สายชุดช่วยชีวิต ๔.๑.๑๘.๓ มีหน้าปัทม์แสดงค่า Airway Pressure Manometer ได้ตั้งแต่ ๐ - ๘๐ cmH6O ๔.๑.๑๘.๔ ตัวเครื่องมีระบบดูดเสมหะ (Suction) ปรับค่าได้ตั้งแต่ ๐ - ๑๘๐ mmHg ๔.๑.๑๙ ปลั๊กกราวด์แบบ ๓ ขา ช่วยป้องกันไฟฟ้ารั่วไหล
๔.๑.๒๐ มีกําลังไฟฟ้าไม่น้อยกว่า ๒๐๐ V. และความถี่ไม่น้อยกว่า ๕๐ Hz
๔.๒ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๒.๑ สายวัดอุณหภูมิที่ผิวหนังเด็ก (Skin Temperature Probe) ๔.๒.๒ สายต่อชุดช่วยหายใจ (Breathing Circuit) ๔.๒.๓ ลิ้นชักใส่อุปกรณ์แบบผลักได้ทั้งซ้ายและขวา
๔.๒.๔ กระป๋องเก็บ Suction พร้อมสายดูด
๔.๒.๕ ถาดรองรับแผ่นฟิล์มเอกซเรย์
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
0
1
บ
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๔.๒ มีการรับประกันคุณภาพและความชํารุดบกพร่อง ๒ ปี นับแต่วันรับมอบ กรณีเกิดการชํารุดก่อนการใช้งาน ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนให้ใหม่ โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในกําหนด ๗ วัน และในระยะประกัน หากเกิดการขัดข้องด้วยประการใด เนื่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดี ภายในกําหนด ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง หากมีการแก้ไขและยังใช้การไม่ได้ดีตามปกติเกิน ๓ ครั้ง ผู้ขาย จะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน ๓๐ วัน โดยในระหว่างการรอสินค้าตัวใหม่ ผู้ขายจะต้องนําครุภัณฑ์สํารอง มาให้ใช้งานก่อน โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๔.๓ ภายในระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้า ผู้ขายต้องเข้ามาทําการตรวจเช็คสภาพเครื่อง และบํารุงรักษาให้อยู่ใน
สภาพพร้อมใช้งาน ทุกๆ 5 เดือน
๔.๔ มีใบรับรองการมีช่างซึ่งได้รับการอบรมจากโรงงานผู้ผลิต
ลงชื่อ ทองประธานกรรมการ ลงชื่อ
Now
(นางทิพย์วรรณ ประสิทธิ์สังข์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ…..
กรรมการ ลงชื่อ.
Jars-
.กรรมการ
(นางสาวสุภาพร สุขสําราญ)
(นางสาวชไมพร เลิศล้ํา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๓ -
๔.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
พร้อมยื่นแสดงเอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา
๔.๖ บริษัทผู้จําหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ และ ISO๙๐๐๑ หรือ IEC๖๐๖๐๑-๑, CE, UL หรืออย่างใด
อย่างหนึ่ง
๔.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจําหน่ายเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
สาธารณสุข พร้อมยื่นแสดงเอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา
๔.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแค็ตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทําเครื่องหมาย
และหมายเลขข้อตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
๔.๙ ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างเครื่องมือแพทย์ของโรงพยาบาล ก่อนส่งมอบงาน ๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีหนังสือคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ ๑ เล่ม ๔.๑๑ กําหนดส่งมอบ ๑๒๐ วัน กําหนดยืนราคา ๑๒๐ วัน
ลงชื่อ.. love เฮง ประธานกรรมการ …………..
(นางทิพย์วรรณ ประสิทธิ์สังข์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
…กรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ. slows ลงชื่อ……….
(นางสาวสุภาพร สุขสําราญ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
…กรรมการ
(นางสาวชไมพร เลิศล้ํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ