eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง จำนวน ๑ รายการ

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 69069210145
฿2,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 23 มิ.ย. 2569 นนทบุรี
รายละเอียดการจ้าง

สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ มีความประสงค์จะจัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง จํานวน 1 รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อสนับสนุนโครงการวิจัย “การบูรณาการเทคนิค Long-Read Sequencing เข้าสู่การตรวจคัดกรองธาลัสซีเมียของประเทศไทย” ประจําปีงบประมาณ 2569 วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ชนิดต่างๆ โดยเฉพาะการกลายพันธุ์หายากของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคธาลัสซีเมีย และเพื่อจัดทําฐานข้อมูลธาลัสซีเมียของประชากรไทย โดยชุดน้ำยาที่ต้องการต้องสามารถวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง มีงบประมาณในการดําเนินงานทั้งสิ้น 2,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน) กําหนดส่งมอบภายใน 60 วันหลังจากลงนามในสัญญา การพิจารณาข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยให้น้ำหนักกับประสิทธิภาพของชุดน้ำยาถึง 80% และราคา 20%

English summary

The Institute of Medical Biology, through the Genomics Medical Center, intends to procure a set of high-quality Long-Read Sequencing reagents for thalassemia gene testing, one item, via electronic bidding (e-bidding). This procurement supports the research project “Integration of Long-Read Sequencing Technology into Thalassemia Screening in Thailand” for the fiscal year 2026. The primary objectives are to detect various mutations, especially rare mutations in genes associated with thalassemia, and to establish a thalassemia database for the Thai population. The reagents must be capable of analyzing at least 600 samples. The budget allocated for this project is 2,000,000 Baht (Two Million Baht only). Delivery is required within 60 days after contract signing. The evaluation criteria will be a combination of price and other factors, with 80% weight given to the performance of the reagents and 20% to the price.

สถานที่ดำเนินการ

ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง จํานวน 1 รายการ
  • ใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ชนิดต่าง ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการกลายพันธุ์หายากของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคธาลัสซีเมีย
  • จัดทําฐานข้อมูลธาลัสซีเมียของประชากรไทย
  • พัฒนาการตรวจคัดกรองโรคธาลัสซีเมียทางห้องปฏิบัติการ
  • ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างจํานวนไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาชุดน้ำยาสําหรับตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง
  • ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ pathogenic variants ที่เกี่ยวข้องกับ C-thalassemia และ B-thalassemia ได้ครอบคลุมทั้งยีน (full gene coverage) ของ HBA1, HBA2 และ HBB หรือมากกว่า
  • รองรับการตรวจวิเคราะห์ variant ได้หลายประเภท ได้แก่ single nucleotide variants (SNVs), insertions/deletions (indels), copy number variants (CNVs) และ structural variants (SVs)
  • ชุดน้ำยาต้องให้ผลการตรวจที่มีค่าเฉลี่ยการอ่านซ้ำของลําดับนิวคลีโอไทด์บริเวณยีนเป้าหมาย (mean target depth) ไม่น้อยกว่า 100x และสามารถตรวจได้ครอบคลุม (Target coverage) มากกว่า 95%
  • ชุดน้ำยาสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง DNA ที่สกัดจากตัวอย่างที่หลากหลาย เช่น เลือดเต็มส่วนที่เก็บในหลอดเลือดชนิด EDTA หรือน้ำลาย (Saliva) หรือ Dried blood spot
  • ข้อมูล (data output) ที่ได้จากการอ่านลําดับสารพันธุกรรม ต้องมีความแม่นยำของการอ่านลำดับเบส (Read Quality Score หรือ Phred Quality Score) ไม่น้อยกว่า Q10 ในปริมาณไม่น้อยกว่าร้อยละ 85 ของข้อมูลทั้งหมด
  • ชุดน้ำยา Library preparation สามารถรองรับงาน multiplex เพื่อจำแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วยการติดฉลาก Index หรือ Barcode จํานวนไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
  • ชุดน้ำยา Sequencing ใช้วิธีการอ่านลำดับเบสในลักษณะ single-molecule sequencing ด้วยเทคโนโลยี Single Molecule Real-time (SMRT® Sequencing Technology) หรือ nanopore single-molecule sequencing
  • ชุดน้ำยามาพร้อมโปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูล Primary analysis (Base calling) ให้ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ fastQ หรือ BAM และ Secondary analysis โดยใช้ human reference genome version GRCh37 (hg19) หรือ GRCh38 (hg38) ให้ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ BAM ซึ่งสามารถนำไปใช้วิเคราะห์ด้วยซอฟต์แวร์อื่นได้ และมีซอฟต์แวร์สำหรับรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ โดยรายงานออกมาในรูปแบบของไฟล์ .html หรือ .csv หรือ .xlsx หรือไฟล์อื่นๆ พร้อมซอฟต์แวร์ที่สามารถเปิดอ่านผลได้ และใบรายงานผล
  • ชุดน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 เดือน ณ วันส่งมอบ
  • มีคู่มือการใช้งานชุดน้ำยา จํานวน 1 ชุด
  • บริษัทผู้ขายยินดีให้ชุดน้ำยาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ำยา หรือชดเชยน้ำยาในขั้นตอนการอ่านลำดับเบสในกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดอันเนื่องมาจากการทำงานที่ผิดปกติของเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง
  • ผู้ขายต้องนำเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) และอุปกรณ์ประกอบมาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ หรือสถานที่ที่หน่วยงานกำหนด โดยเครื่องที่นำมาติดตั้งต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ำยาที่ผู้ขายเสนอ
  • เมื่อเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงหรืออุปกรณ์ประกอบที่นำมาติดตั้งเกิดขัดข้องไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายต้องส่งช่างมาบริการซ่อมแซม หรือเปลี่ยนอะไหล่ต่างๆ ตลอดสัญญา โดยไม่รวมอุปกรณ์ที่ต่อเชื่อมกับเครื่อง เช่น UPS หรือเครื่องสำรองไฟฟ้า และอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่ไม่ได้ต่อเชื่อมกับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง เช่น เครื่องปรับอากาศ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดน้ำยาสําหรับตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง (จํานวนตามที่ระบุในข้อ 4.1)
  • คู่มือการใช้งานชุดน้ำยา (1 ชุด)
  • โปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูล Primary analysis และ Secondary analysis
  • ซอฟต์แวร์สำหรับรายงานผลการตรวจวิเคราะห์

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 60 วัน หลังจากลงนามในสัญญา
  • ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
    • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • Standards Compliance:
    • ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานสากลอื่น ๆ โดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ำยาบ่งชี้ถึงความต้องการเทคโนโลยีขั้นสูง
  • Experience:
    • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์โดยตรง แต่การพิจารณาคะแนนส่วนที่ 2 (ข้อเสนออื่นที่เป็นประโยชน์) จะพิจารณาจาก “ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย” และ “บุคลากรในการบริการหลังการขาย” ซึ่งอาจสะท้อนถึงประสบการณ์ทางอ้อม
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนโดยตรง
  • Technical Capabilities:
    • มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) และอุปกรณ์ประกอบที่สามารถใช้ได้กับชุดน้ำยาที่เสนอ
    • มีความสามารถในการให้บริการซ่อมแซมและบำรุงรักษาเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงและอุปกรณ์ประกอบตลอดสัญญา
  • Personnel:
    • บุคลากรในการบริการหลังการขายต้องมีคุณสมบัติดังนี้:
      • สัญชาติไทย และใช้ภาษาไทยในการสื่อสาร
      • มีใบรับรอง (Certificate) ที่ผ่านการอบรมการใช้งานเทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของเทคโนโลยี
      • ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
  • Financial Requirements:
    • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
      • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
      • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือกรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • กรณีการจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป:
      • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการฯ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ:
      • สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการฯ (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย หรือ นิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างด้าว) โดยวงเงินสินเชื่อต้องออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
    • การรับรองเอกสาร: เอกสารที่แสดงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือวงเงินสินเชื่อ ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  • Joint Venture Requirements:
    • การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
    • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
    • สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
    • การยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price Performance)
  • น้ำหนักการประเมิน: ราคา 20%, ประสิทธิภาพของชุดน้ำยาและข้อเสนออื่นที่เป็นประโยชน์ 80%
  • ส่วนที่ 1: ประสิทธิภาพของชุดน้ำยา (90 คะแนน)
    • ความครอบคลุมของชุดน้ำยา (30 คะแนน): ความสามารถในการตรวจรูปแบบการกลายพันธุ์, การตรวจวิเคราะห์ SNVs, indels, CNVs หรือ SVs ของยีนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
    • ความสามารถในการเตรียมห้องสมุดดีเอ็นเอ (DNA library preparation) (20 คะแนน): ปริมาณ DNA ตั้งต้น, การรองรับงาน multiplex, จำนวนตัวอย่างที่รองรับได้ต่อวัน
    • ระยะเวลาในการทำงาน (15 คะแนน): ระยะเวลารวมในการทำ Library Preparation, ระยะเวลาในการอ่านลำดับเบส, ระยะเวลาในการวิเคราะห์ผล
    • การวิเคราะห์และรายงานผล (25 คะแนน): Reference genome version, ค่า Q Score, การแสดงผลภาพ, การออกแบบหรือปรับแต่งค่าหรือข้อมูลการวิเคราะห์
  • ส่วนที่ 2: ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ (10 คะแนน)
    • การทดสอบชุดน้ำยาภายใต้สภาวะแวดล้อมของห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (5 คะแนน)
    • ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (2 คะแนน): หลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต/เจ้าของเทคโนโลยี
    • บุคลากรในการบริการหลังการขาย (3 คะแนน): คุณสมบัติของบุคลากร (สัญชาติ, ใบรับรอง, ประสบการณ์)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ประเภท: ชุดน้ำยาสําหรับตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาว (Long-Read Sequencing)
  • จำนวนตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง
  • การครอบคลุมยีน: ครอบคลุมทั้งยีน (full gene coverage) ของ HBA1, HBA2 และ HBB หรือมากกว่า
  • ประเภทการกลายพันธุ์ที่รองรับ: Single nucleotide variants (SNVs), insertions/deletions (indels), copy number variants (CNVs) (เช่น –SEA, –THAI, SEA-HPFH, Filipino), structural variants (SVs) (เช่น deletions, homologous recombination (aaaanti3.7, aaaanti4.2, HKQC, anti-HKCC))
  • ค่าเฉลี่ยการอ่านซ้ำ (Mean Target Depth): ไม่น้อยกว่า 100x
  • ความครอบคลุมเป้าหมาย (Target Coverage): มากกว่า 95%
  • ประเภทตัวอย่าง DNA ที่รองรับ: เลือดเต็มส่วน (EDTA), น้ำลาย (Saliva), Dried blood spot
  • คุณภาพการอ่านเบส (Read Quality Score/Phred Quality Score): ไม่น้อยกว่า Q10 ในปริมาณไม่น้อยกว่าร้อยละ 85 ของข้อมูลทั้งหมด
  • การทำ Multiplex: รองรับการติดฉลาก Index หรือ Barcode จํานวนไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
  • เทคโนโลยี Sequencing: Single-molecule sequencing ด้วยเทคโนโลยี Single Molecule Real-time (SMRT® Sequencing Technology) หรือ nanopore single-molecule sequencing
  • โปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูล:
    • Primary analysis (Base calling): ให้ผลในรูปแบบ fastQ หรือ BAM
    • Secondary analysis: ใช้ human reference genome version GRCh37 (hg19) หรือ GRCh38 (hg38) ให้ผลในรูปแบบ BAM
  • ซอฟต์แวร์รายงานผล: สามารถรายงานผลในรูปแบบไฟล์ .html, .csv, .xlsx หรือไฟล์อื่นๆ พร้อมซอฟต์แวร์ที่เปิดอ่านผลได้
  • อายุการใช้งานชุดน้ำยา: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน ณ วันส่งมอบ
  • การติดตั้งเครื่อง: ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) และอุปกรณ์ประกอบที่เข้ากันได้กับชุดน้ำยา
  • การบริการหลังการขาย: การซ่อมแซมและบำรุงรักษาเครื่องตลอดสัญญา

เงื่อนไขสัญญา

  • การชำระเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ำยาทั้งหมดครบถ้วนถูกต้องตามสัญญา และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  • การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ โดยภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้งานได้ดีดังเดิม โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • ค่าปรับ: หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กำหนด ผู้ขายต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q1: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
    A1: เพื่อจัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง เพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์หายากของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคธาลัสซีเมีย และจัดทําฐานข้อมูลธาลัสซีเมียของประชากรไทย
  • Q2: ชุดน้ำยาที่ต้องการต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้กี่ตัวอย่าง?
    A2: ต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง
  • Q3: เกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอเป็นอย่างไร?
    A3: ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยให้น้ำหนักกับประสิทธิภาพของชุดน้ำยา 80% และราคา 20%
  • Q4: ชุดน้ำยาต้องมีความสามารถในการตรวจจับการกลายพันธุ์ประเภทใดบ้าง?
    A4: ต้องรองรับการตรวจวิเคราะห์ SNVs, indels, CNVs และ SVs รวมถึงการกลายพันธุ์หายาก
  • Q5: คุณสมบัติของผู้เสนอราคาด้านการเงินมีอะไรบ้าง?
    A5: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีเงินฝาก/วงเงินสินเชื่อตามที่กำหนด
  • Q6: หากผู้เสนอราคาเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ ต้องมีข้อกำหนดเพิ่มเติมอย่างไร?
    A6: เอกสารทางการเงินต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ และมูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
  • Q7: ระยะเวลาในการส่งมอบชุดน้ำยาคือเท่าใด?
    A7: กำหนดส่งมอบภายใน 60 วัน หลังจากลงนามในสัญญา
  • Q8: การรับประกันความชำรุดบกพร่องครอบคลุมระยะเวลานานเท่าใด?
    A8: 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ
  • Q9: ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่อง Next Generation Sequencer หรือไม่?
    A9: ใช่ ผู้ขายต้องนำเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงและอุปกรณ์ประกอบมาติดตั้งที่หน่วยงาน และต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ำยาที่เสนอ
  • Q10: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับบุคลากรในการบริการหลังการขายอย่างไร?
    A10: ต้องเป็นสัญชาติไทย สื่อสารภาษาไทยได้ มีใบรับรองการอบรมจากผู้ผลิต และมีประสบการณ์เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. ความเป็นมา
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และกําหนดหลักเกณฑ์การพิจารณา จัดซื้อชุดน้ํายาตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง จํานวน 1 รายการ โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
    ตามที่สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ ได้รับอนุมัติให้ดําเนินโครงการวิจัย เรื่อง การบูรณาการเทคนิค Long-Read Sequencing เข้าสู่การตรวจคัดกรองธาลัสซีเมียของประเทศไทย ประจําปี งบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อเปรียบเทียบและประเมินความคุ้มค่าของเทคโนโลยี Long-Read Sequencing (LRS) กับ การตรวจคัดกรองด้วยวิธีปัจจุบันของประเทศไทยในการตรวจคัดกรองจริงของระบบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และ เป็นแนวทางในการใช้เทคโนโลยี LRS สําหรับตรวจคัดกรองและเปิดบริการในประเทศไทย และตรวจหาการกลายพันธุ์ ชนิดต่าง ๆ และจัดทําฐานข้อมูลธาลัสซีเมียของไทยมีงบประมาณในการดําเนินงานเป็นจํานวนเงินรวมทั้งสิ้น 6,568,000 บาท (หกล้านห้าแสนหกหมื่นแปดพันบาทถ้วน) จากเงินบํารุงกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  2. วัตถุประสงค์
    เพื่อจัดซื้อชุดน้ํายาตรวจยีนธาลัสซีเมียแบบสายยาวคุณภาพสูง จํานวน 1 รายการ สําหรับใช้ในการตรวจหา การกลายพันธุ์ชนิดต่าง ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการกลายพันธุ์หายากของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคธาลัสซีเมีย และจัดทํา ฐานข้อมูลธาลัสซีเมียของประชากรไทย เพื่อพัฒนาการตรวจคัดกรองโรคธาลัสซีเมียทางห้องปฏิบัติการ สําหรับใช้
    ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง จํานวนไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง
  3. คุณสมบัติผู้เสนอราคา
    3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
    กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
    3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
    ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
    3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
    ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
    3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
    3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
    (1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
    กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
    หน้าที่ 1/11
    มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    (2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
    ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
    สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
    จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
    (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
    3.1 กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน นามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
    สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
    3.2 การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
    3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้

หากวันยื่นข้อเสนอ
2. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
3. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน แต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงิน
ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
4. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ ดังนี้
1.กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ
หน้าที่ 2/11
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
2.กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทยตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือ เป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ
พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคาร
กลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น
ข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
5. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
6. กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
มีผลใช้บังคับ
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ในการคัดกรองความผิดปกติของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคโลหิตจางธาลัสซีเมีย ด้วยเทคโนโลยี Long Read Sequencing จํานวนไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง
4.2 ชุดน้ํายาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ pathogenic variants ที่เกี่ยวข้องกับ C-thalassemia และ B-thalassemia ได้ครอบคลุมทั้งยืน (full gene coverage) ของ HBA1, HBA2 และ HBB หรือมากกว่า โดยรองรับ การตรวจวิเคราะห์ variant ได้หลายประเภท ได้แก่ single nucleotide variants (SNVs), insertions/deletions (indels), copy number variants (CNVs) (เช่น –SEA, –THAI, SEA-HPFH, Filipino) และ structural variants
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 3/11
(SVs) เช่น deletions, homologous recombination (aaaanti3.7, aaaanti4.2, HKQC, anti-HKCC) หรือ มากกว่า
4.3 ชุดน้ํายาให้ผลการตรวจที่มีค่าเฉลี่ยการอ่านซ้ําของลําดับนิวคลีโอไทด์บริเวณยืนเป้าหมาย (mean target depth) ไม่น้อยกว่า 100x และสามารถตรวจได้ครอบคลุม (Target coverage) มากกว่า 95%
4.4 ชุดน้ํายาสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง DNA ที่สกัดจากตัวอย่างที่หลายหลาก เช่น เลือดเต็มส่วนที่เก็บใน หลอดเลือดชนิด EDTA หรือ น้ําลาย (Saliva) หรือ Dried blood spot
4.5 ข้อมูล (data output) ที่ได้จากการอ่านลําดับสารพันธุกรรม ต้องมีความแม่นยําของการอ่านลําดับเบส (Read Quality Score หรือ Phred Quality Score) ไม่น้อยกว่า Q10 ในปริมาณไม่น้อยกว่าร้อยละ 85 ของข้อมูล ทั้งหมด
4.6 ชุดน้ํายา Library preparation สามารถรองรับงาน multiplex เพื่อจําแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วยการติดฉลาก Index หรือ Barcode จํานวนไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
4.7 ชุดน้ํายา Sequencing ใช้วิธีการอ่านลําดับเบสในลักษณะ single-molecule sequencing ด้วยเทคโนโลยี Single Molecule Real-time (SMRT® Sequencing Technology) a nanopore single-molecule sequencing
4.8 ชุดน้ํายามาพร้อมโปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูล Primary analysis (Base calling) ให้ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ fastQ หรือ BAM และ Secondary analysis โดยใช้ human reference genome version GRCh37 (hg19) หรือ GRCh38 (hg38) ให้ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ BAM ซึ่งสามารถนําไปใช้วิเคราะห์ด้วยซอร์ฟแวร์อื่นได้ และมีซอฟแวร์ สําหรับรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ โดยรายงานออกมาในรูปแบบของไฟล์ .html หรือ .csv หรือ .xlsx หรือไฟล์ อื่นๆ พร้อมซอฟแวร์ที่สามารถเปิดอ่านผลได้ และใบรายงานผล
4.9 ชุดน้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 เดือน ณ วันส่งมอบ 4.10 มีคู่มือการใช้งานชุดน้ํายาจํานวน 1 ชุด
5. รายละเอียดอื่นๆ
5.1 บริษัทยินดีให้ชุดน้ํายาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ํายาหรือชดเชยน้ํายาในขั้นตอน การอ่านลําดับเบสในกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดอันเนื่องมาจากการทํางานที่ผิดปกติ
ของเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง
5.2 ผู้ขายต้องนําเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) และอุปกรณ์ ประกอบมาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ หรือสถานที่ที่หน่วยงานกําหนด โดยเครื่องที่นํามาติดตั้งต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ํายาที่ผู้ขายเสนอ
5.3 เมื่อเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงหรืออุปกรณ์ประกอบที่นํามาติดตั้งเกิดขัดข้องไม่สามารถใช้ งานได้ อันสืบเนื่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องส่งช่างมาบริการซ่อมแซม หรือเปลี่ยนอะไหล่ต่าง ๆ จนเครื่อง อ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงสามารถใช้งานได้ตามปกติโดยค่าอะไหล่ที่เปลี่ยนหรือซ่อมแซมและค่าบริการ
จะอยู่ในความดูแลของผู้ขายทุกรายการตลอดสัญญา ไม่รวมอุปกรณ์ที่ต่อเชื่อมกับเครื่อง เช่น UPS หรือ เครื่อง สํารองไฟฟ้า และอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่ไม่ได้ต่อเชื่อมกับเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง เช่น เครื่องปรับอากาศ
6. ระยะเวลาส่งมอบ
กําหนดส่งมอบภายใน 60 วัน หลังจากที่ได้ลงนามในสัญญา
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 4/11
7. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (ราคา ร้อยละ 20 และประกอบ เกณฑ์อื่น ร้อยละ 80)
ตารางหลักเกณฑ์การให้คะแนนโดยใช้วิธีค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา 90 คะแนน
รายการ
1.1 ความครอบคลุมของชุดน้ํายา (30 คะแนน) 1.1.1 ความสามารถในการตรวจรูปแบบการกลายพันธุ์ของ ยีนที่เกี่ยวข้องกับ a-thalassemia และ B-thalassemia และความผิดปกติของฮีโมโกลบิน (hemoglobinopathies) 1.1.2 สามารถตรวจวิเคราะห์ pathogenic SNVs, indels, CNVs หรือ SVs ของยีนอื่น ๆ ที่อยู่บริเวณ alpha-globin gene cluster นอกเหนือจาก HBA1 และ HBA2 เช่น HS- 40 หรือ HBZ หรือ HBO เป็นต้น
1.1.3 สามารถตรวจวิเคราะห์ pathogenic SNVs, indels, CNVs หรือ SVs ของยีนอื่น ๆ ที่อยู่บริเวณ beta-globin gene cluster นอกเหนือจาก HBB เช่น LCRB หรือ HBG หรือ HBD หรือ HS เป็นต้น
คะแนนเต็ม
เกณฑ์การให้คะแนน
มากกว่า 2,000 รูปแบบ = 10
10
10
800-2,000 รูปแบบ = 5 น้อยกว่า 800 รูปแบบ = 0
ตรวจวิเคราะห์ได้ = 10
ตรวจวิเคราะห์ไม่ได้ = 0
ตรวจวิเคราะห์ได้ = 10
ตรวจวิเคราะห์ไม่ได้ = 0
10
1.2 ความสามารถในการเตรียมห้องสมุดดีเอ็นเอ (DNA library preparation) (20 คะแนน)
1.2.1 ปริมาณ DNA ตั้งต้นในการเตรียม library (DNA input) ต่อตัวอย่าง
5
น้อยกว่า 30 นาโนกรัม = 5
30-80 นาโนกรัม = 3 มากกว่า 80 นาโนกรัม = 0
มากกว่าหรือเท่ากับ 48 รูปแบบ
=5
น้อยกว่า 48 รูปแบบ = 0
1.2.2 รองรับงาน multiplex เพื่อจําแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วย การติดฉลาก Index หรือ Barcode
5
1.2.3 จํานวนตัวอย่างที่สามารถรองรับได้ต่อวัน (ไม่รวม control ของชุดน้ํายา)
มากกว่า 96 ตัวอย่าง = 10
10
48-96 ตัวอย่าง = 5
น้อยกว่า 96 ตัวอย่าง = 3
1.3 ระยะเวลาในการทํางาน (15 คะแนน)
1.3.1 ระยะเวลารวมในการทํา Library Preparation ไป
น้อยกว่า 12 ชั่วโมง = 5
จนถึง Flow cell loading (Total hands-on and
5
อยู่ระหว่าง 12-24 ชั่วโมง = 3
incubation time)
มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0)
1.3.2 ระยะเวลาในการอ่านลําดับเบส (Sequencing time)
น้อยกว่า 12 ชั่วโมง – 5
5
อยู่ระหว่าง 12-24 ชั่วโมง = 3
1.3.3 ระยะเวลาในการวิเคราะห์ผล (Analysis time) กระทั่ง ได้ผลวิเคราะห์และรายงานผล
LO
5
มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0
น้อยกว่า 6 ชั่วโมง – 5 อยู่ระหว่าง 4-6 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 6 ชั่วโมง = 0
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 5/11
รายการ
คะแนนเต็ม
เกณฑ์การให้คะแนน
1.4 การวิเคราะห์และรายงานผล (25 คะแนน) || ||By ==
GRCh38 (hg38) = 5
1.4.1 Reference genome version
5
GRCh37 (hg19) = 3
1.4.2 ค่า Q Score ที่ ≥ 85% ของ Sequencing read
มากกว่า Q29 = 10
ทงหมด
10
On
5
5
Q10-Q29 = 5 น้อยกว่า Q10 = 0
มี = 5
ไม่ = 0

สามารถทําได้ = 5
ไม่สามารถทําได้ = 0
คะแนนเต็ม
เกณฑ์การให้คะแนน
LO
5
เคยทดสอบ = 5 ไม่เคยทดสอบ = 0
มากกว่า 3 ปี = 2
2
อยู่ระหว่าง 1 - 3 ปี = 1 น้อยกว่า 1 ปี = 0
1
—
1.4.3 มีการแสดงผลภาพที่ได้จากโปรแกรม Secondary
analysis sa Tertiary analysis
1.4.4 การออกแบบหรือปรับแต่งค่า หรือข้อมูลการวิเคราะห์ ในโปรแกรมรายงานผลการทดสอบ เป็นรูปแบบทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ
ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ 10 คะแนน
รายการ
2.1 การทดสอบชุดน้ํายา ภายใต้สภาวะแวดล้อมของ
ห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
2.2 ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (2 คะแนน)

  • มีหลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของ เทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาและเครื่องอ่านลําดับ
    สารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่เสนอ
    2.3 บุคลากรในการบริการหลังการขาย (3 คะแนน) มีบุคลากรที่สามารถให้ค่าปรึกษาเกี่ยวกับการใช้งานชุดน้ํายา
    และการวิเคราะห์ข้อมูลได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้
  1. สัญชาติไทย และใช้ภาษาไทยในการสื่อสาร
  2. มีใบรับรอง (Certificate) ที่ผ่านการอบรมการใช้งาน
    เทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของ
    เทคโนโลยี
  3. ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
    ะ
    รวมคะแนนทั้งหมด
    มี = 3
    3
    ไม่มี = 0
    100
  4. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    โดยใช้เงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 2,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว
  5. สถานที่ส่งมอบ
    ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 12
    หน้าที่ 6/11
  6. งวดงานและการจ่ายเงิน
    สถาบันจะชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาทั้งหมดครบถ้วนถูกต้องตามสัญญา และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  7. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ โดยภายในเวลาดังกล่าว หากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือ แก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากสถาบัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
    ทงสน
  8. ค่าปรับ
    หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายต้องชําระค่าปรับให้แก่สถาบันฯ เป็นรายวันอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
  9. หน่วยงานรับผิดชอบการดําเนินการ
    ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เลขที่ 88/7 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวัญ อําเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11100
    ทั้งนี้ในการเสนอความคิดเห็นผู้เสนอแนะต้องเปิดเผยชื่อและที่อยู่ที่สามารถติดต่อได้ให้สถาบันฯทราบด้วย
    โดยระยะเวลาในการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมให้เป็นไปตามเงื่อนไขในเอกสารประกวดราคา
  10. โทรศัพท์ 02-951-0000 ต่อเบอร์ภายใน 98095, 98096
  11. ไปรษณีย์อิเล็กทรอนิกส์ [email protected], [email protected]
    ลงชื่อ.
    ১৯৮া
    ประธานกรรมการ
    เห็นชอบ / อนุมัติ
    (นางสาววริษฐา แสวงดี)
    ลงชื่อ…………
    ….กรรมการ
    (ลงชื่อ)…….
    (นางสาวจิราภา พักดี)
    (นางสาวจุฑามาศ สมชาติ)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ (ด้านเวชกรรมสาขาวิสัญญีวิทยา)
    โรงพยาบาลลําพูน สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดลําพูน
    ปฏิบัติหน้าที่แทนผู้อํานวยการสถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ ปฏิบัติราชการแทนอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
    282164
    ลงชื่อ. ฝ
    ..กรรมการ
    (นายณัฐดนัย พุทธิศาวงศ์)
    ……………
    ผู้รับรอง หัวหน้าหน่วยงาน)
    (นางสาวสุกัญญา วัฒนาโภคยกิจ)
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
    หน้าที่ 7/11
    ผู้ประเมิน
    ภาคผนวก
    ใบลงคะแนนและหลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก จัดซื้อชุดน้ํายาสําหรับตรวจหาความผิดปกติของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคโลหิตจางธาลัสซีเมีย ด้วยเทคโนโลยีการอ่านลําดับเบสของสารพันธุกรรมแบบสายยาว จํานวน 1 รายการ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
    หน่วยงานที่นําเสนอ
    ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา 90 คะแนน
    รายการ
    1.1 ความครอบคลุมของชุดน้ํายา (30 คะแนน)ไปกัน 1.1.1 ความสามารถในการตรวจรูปแบบการกลายพันธุ์ของ ยีนที่เกี่ยวข้องกับ a-thalassemia และ B-thalassemia และความผิดปกติของฮีโมโกลบิน (hemoglobinopathies) 1.1.2 สามารถตรวจวิเคราะห์ pathogenic SNVs, indels, CNVs หรือ SVs ของยีนอื่น ๆ ที่อยู่บริเวณ alpha-globin gene cluster นอกเหนือจาก HBA1 และ HBA2 เช่น HS- 40 หรือ HBZ หรือ HBO เป็นต้น
    1.1.3 สามารถตรวจวิเคราะห์ pathogenic SNVs, indels, CNVs หรือ SVs ของยีนอื่น ๆ ที่อยู่บริเวณ beta-globin gene cluster นอกเหนือจาก HBB เช่น LCRB หรือ HBG หรือ HBD หรือ HS เป็นต้น
    คะแนนที่ได้
    หมายเหต
    มากกว่า 2,000 รูปแบบ = 10 800-2,000 รูปแบบ = 5 น้อยกว่า 800 รูปแบบ = 0 ตรวจวิเคราะห์ได้ = 10 ตรวจวิเคราะห์ไม่ได้ =
    =
    ตรวจวิเคราะห์ได้ = 10 ตรวจวิเคราะห์ไม่ได้ = 0
    1.2 ความสามารถในการเตรียมห้องสมุดดีเอ็นเอ (DNA library preparation) (20 คะแนน)
    1.2.1 ปริมาณ DNA ตั้งต้นในการเตรียม tibrary (DNA input) ต่อตัวอย่าง
    1.2.2 รองรับงาน multiplex เพื่อจําแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วย การติดฉลาก Index หรือ Barcode
    1.2.3 จํานวนตัวอย่างที่สามารถรองรับได้ต่อวัน (ไม่รวม control ของชุดน้ํายา)
    1.3 ระยะเวลาในการทํางาน (15 คะแนน) 1.3.1 ระยะเวลารวมในการทํา Library Preparation ไป จนถึง Flow cell loading (Total hands-on and
    incubation time)
    1.3.2 ระยะเวลาในการอ่านลําดับเบส (Sequencing time)
    1.3.3 ระยะเวลาในการวิเคราะห์ผล (Analysis time) กระทั่ง
    น้อยกว่า 30 นาโนกรัม = 5
    30-80 นาโนกรัม – 3 มากกว่า 80 นาโนกรัม = 0 มากกว่าหรือเท่ากับ 48 รูปแบบ
    = 5
    น้อยกว่า 48 รูปแบบ = 0
    มากกว่า 96 ตัวอย่าง
    =
    10
    48-96 ตัวอย่าง = 5 น้อยกว่า 96 ตัวอย่าง = 3
    น้อยกว่า 12 ชั่วโมง = 5 อยู่ระหว่าง 12-24 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0 น้อยกว่า 12 ชั่วโมง = 5 อยู่ระหว่าง 12-24 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0 น้อยกว่า 6 ชั่วโมง = 5
    0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
    หน้าที่ 8/11
    รายการ
    ได้ผลวิเคราะห์และรายงานผล
    1.4 การวิเคราะห์และรายงานผล (25 คะแนน)
    1.4.1 Reference genome version
    1.4.2 ค่า Q Score ที่ ≥ 85% ของ Sequencing read
    ณ
    ทงหมด
    1.4.3 มีการแสดงผลภาพที่ได้จากโปรแกรม Secondary
    analysis 50 Tertiary analysis
    1.4.4 การออกแบบหรือปรับแต่งค่า หรือข้อมูลการวิเคราะห์ ในโปรแกรมรายงานผลการทดสอบ เป็นรูปแบบทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ
    คะแนนที่ได้
    ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ 10 คะแนน
    รายการ
    2.3 การทดสอบชุดน้ํายา ภายใต้สภาวะแวดล้อมของ
    ห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 2.4 ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (2 คะแนน)
  • มีหลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของ เทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาและเครื่องอ่าน ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่เสนอ
    2.3 บุคลากรในการบริการหลังการขาย (3 คะแนน) - มีบุคลากรที่สามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการใช้งานชุดน้ํายา และการวิเคราะห์ข้อมูลได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้
  1. สัญชาติไทย และใช้ภาษาไทยในการสื่อสาร
  2. มีใบรับรอง (Certificate) ที่ผ่านการอบรมการใช้งาน เทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของเทคโนโลยี 3. ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
    ตารางสรุปคะแนน
    หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
    ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา
    ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ
    คะแนนรวม
    ลงชื่อ
    (
    วันที่
    คะแนนที่ได้
    หมายเหตุ อยู่ระหว่าง 4-6 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 6 ชัวโมง = 0
    =
    GRCh38 (hg38) = 5
    GRCh37 (hg19) = 3 มากกว่า Q29 = 10
    =
    Q10 – Q29 = 5 น้อยกว่า Q10 = 0
    มี = 5
    ไม่ = 0
    =
    สามารถทําได้ = 5 ไม่สามารถทําได้ = 0
    หมายเหตุ
    เคยทดสอบ

5
ไม่เคยทดสอบ = 0
มากกว่า 3 ปี = 2
อยู่ระหว่าง 1 - 3 ปี = 1 น้อยกว่า 1 ปี = 0
มี = 3
3
ไม่มี = 0

คะแนนรวมน้ําหนัก (ร้อยละ)
ค่าคะแนนที่ได้
90
10
100
ประธาน/ กรรมการ
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 9/11