ประกวดราคาซื้อ๑)ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ๑-๖ ระดับ ๒)หมอนรองกระดูกเทียมส่วน อก เอว ๓)ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ๑-๔ ระดับ ๔)หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ
โครงการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์สำหรับศัลยกรรมกระดูกสันหลัง จำนวน 12 รายการ โดยโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการผ่าตัดรักษาความผิดปกติของกระดูกสันหลังในส่วนต่างๆ ได้แก่ กระดูกสันหลังส่วนอก เอว และคอ เครื่องมือที่จัดซื้อประกอบด้วย ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังหลายรูปแบบ เช่น สกรู แท่งโลหะดามกระดูก และแผ่นโลหะดามกระดูก ซึ่งผลิตจากวัสดุคุณภาพสูง เช่น Titanium Alloy และ Cobalt Chrome รวมถึงหมอนรองกระดูกเทียมที่ทำจากวัสดุ PEEK ที่มีคุณสมบัติเข้ากันได้กับร่างกายมนุษย์ เครื่องมือเหล่านี้ออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาต่างๆ เช่น กระดูกสันหลังผิดรูป การกดทับเส้นประสาท กระดูกสันหลังไม่มั่นคง การหัก หรือการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ รวมถึงการรักษาภาวะกระดูกสันหลังเสื่อมสภาพ โดยเน้นการออกแบบที่ช่วยให้การผ่าตัดมีความแม่นยำ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูงสุด เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถกลับสู่ภาวะปกติได้
English summary
This project involves the procurement of 12 types of spinal surgery medical devices for Sawan Pracharak Hospital. The objective is to support surgical treatments for spinal abnormalities in the thoracic, lumbar, and cervical regions. The devices include spinal fixation systems such as screws, rods, and plates, made from high-quality materials like Titanium Alloy and Cobalt Chrome, as well as artificial intervertebral discs made from PEEK material, which is biocompatible. These instruments are designed to address various conditions including spinal deformities, nerve compression, instability, fractures, and degenerative diseases, with a focus on enhancing surgical precision, safety, and effectiveness to optimize patient recovery.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดแก้ไขกระดูกสันหลังผิดรูป
- เพื่อแก้ไขภาวะกระดูกสันหลังเสื่อมกดทับเส้นประสาท
- เพื่อรักษาภาวะกระดูกสันหลังไม่มั่นคง
- เพื่อรักษาภาวะกระดูกสันหลังหัก หรือบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
- เพื่อรักษาภาวะกระดูกสันหลังส่วนคอ หน้าอก หรือเอวหัก หรือข้อถูกทำลายจากความเสื่อมสภาพ
- เพื่อรักษาผู้ป่วยให้กลับสู่ภาวะปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนหลัง ส่วนอก และเอว จำนวน 6 ระดับ
- จัดซื้อหมอนรองกระดูกเทียมส่วนอกและเอว
- จัดซื้อชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า จำนวน 4 ระดับ
- จัดซื้อหมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ
- จัดส่งเจ้าหน้าที่สาธิตวิธีการใช้อุปกรณ์เครื่องมือก่อนการผ่าตัด
- จัดส่งเครื่องมือให้โรงพยาบาลเพื่อตรวจเช็คความพร้อมและทำหมันก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน
- จัดส่งเจ้าหน้าที่พยาบาลช่วยส่งเครื่องมือหากโรงพยาบาลต้องการ
- ประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดโลหะดามกระดูกส่วนหลัง ส่วนอก, เอว 1-6 ระดับ
- หมอนรองกระดูกเทียมส่วนอก เอว
- ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า 1-4 ระดับ
- หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย
- มีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (สำหรับตัวแทนจำหน่าย)
- มีหนังสือรับรอง CE MARK CERTIFICATE (สำหรับรายการที่ 8-11)
- ได้รับเอกสารรับรอง CE Certificate (สำหรับรายการที่ 12)
- ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐาน ISO 13485 (สำหรับรายการที่ 12)
- Standards Compliance:
- CE MARK CERTIFICATE
- ISO 13485
- หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- สามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้โดยการอบด้วยไอน้ำแรงดันสูง (รายการที่ 1-6)
- สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclave) (รายการที่ 7, 12)
- สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้ (รายการที่ 8-11)
- Personnel:
- บริษัทจะจัดส่งเจ้าหน้าที่มาทำการสาธิตวิธีการใช้อุปกรณ์เครื่องมือ
- บริษัทมีเจ้าหน้าที่พยาบาลสามารถเข้าช่วยส่งเครื่องมือ
- บริษัทมีการจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชำนาญเฉพาะทาง เพื่อช่วยในการดูแลเครื่องมือและวิธีการใช้งาน
เกณฑ์การพิจารณา
- ผ่านเกณฑ์การให้คะแนนพิจารณาคัดเลือกด้วยประสิทธิภาพต่อราคา
- ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคำนวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รายการที่ 1-6: ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนหลัง ส่วนอก, เอว 1-6 ระดับ
- วัสดุ: Titanium Alloy
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: อบด้วยไอน้ำแรงดันสูง
- สกรู (Screw):
- เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 12.5 มม.
- ปลายสกรูแบบ Self-Tapping
- แกนสกรูทรงกระบอก, ปลายด้านล่างมน
- ร่องเกลียว 2 แบบ (Cancellous Thread และ Cortex Thread)
- ร่องด้านบนใส่แท่งโลหะดามกระดูกขนาด 5.5 มม. และ 6.0 มม. ได้
- ระบบยึดแบบล็อกด้วย Nut เพียงชิ้นเดียว (One step locking)
- ค่า Torque ไม่น้อยกว่า 12.0 นิวตันเมตร
- เกลียวแบบ Double Thread
- หัวสกรูชนิด Top Loading
- มี Color Code ตามขนาดสกรู
- แบบหัวปรับไม่ได้ (Mono Screw) และแบบหัวปรับได้ (Cardan Screw) พร้อมระบุขนาดความสูง, เส้นผ่านศูนย์กลาง, และความยาวที่หลากหลาย
- แท่งโลหะดามกระดูก (Rod):
- ลักษณะแท่งกลมผิวเรียบ
- เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 มม. และ 6.0 มม.
- ความยาวไม่น้อยกว่า 80-400 มม.
- วัสดุ: Cobalt Chrome หรือ Titanium
- Nut:
- วัสดุ: Titanium Alloy
- ใช้สำหรับยึด Rod และ Screw
- ระบบ One-step locking ด้วย Hexagonal หรือ Star – Shape driver
- รายการที่ 7: หมอนรองกระดูกเทียมส่วนอก เอว
- วัสดุ: Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) หรือดีกว่า
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: Autoclave
- Biocompatibility
- ขนาด: 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 มม.
- ลักษณะเข้ากับกายวิภาค: ความสูงด้านหน้ามากกว่าด้านหลัง, Footprint กว้าง 15 มม. ลึก 12 มม.
- ความกว้าง: 14.0 มม.
- คุณสมบัติ: ไม่ทึบรังสี (Radiolucent), มีแกน Titanium ภายใน 3 จุด
- มีรอยหยักป้องกันการหลุด
- มีช่องว่างตรงกลางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการประสานของกระดูก
- ความสูงด้านหลัง: เริ่มต้น 4 มม. เพิ่มขึ้นทีละ 1 มม.
- รายการที่ 8-11: ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า 1-4 ระดับ
- วัตถุประสงค์: ดามกระดูกสันหลังส่วนคอเพื่อเชื่อมข้อต่อ
- วัสดุ: Titanium Alloy (ไม่ระคายเคือง, ยืดหยุ่น, แข็งแรง)
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: อบความร้อน
- แผ่นโลหะดามกระดูก:
- ความหนาประมาณ 1.9 มม.
- ระบบล็อคแบบฝาปิดหัวสกรู (90 องศา)
- มีช่องสำหรับยึดด้วย pin ชั่วคราว
- มีช่องว่างให้มองเห็นกระดูกและหมอนรองกระดูก
- ขนาดและความยาวหลากหลายตามจำนวนระดับ (1-4 ระดับ)
- สกรู:
- แบบไม่ต้องเตรียมเกลียวก่อน (Self tapping) และไม่ต้องเจาะก่อน (Self Drilling)
- แบบมุมคงที่ (Fix Angle): มุม 12 องศา, ขนาด 4.0 และ 4.5 มม., ความยาว 12-18 มม.
- แบบปรับมุมได้ (Variable Angle): มุม 20 องศา, Double Thread Design, แบบ Self tapping, ขนาด 3.5 และ 4.0 มม., ความยาว 12-18 มม.
- รายการที่ 12: หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ
- วัสดุ: Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) หรือดีกว่า
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: Autoclave
- คุณสมบัติ: ไม่ทึบรังสี (Radiolucent), มีแกน Titanium ภายใน 3 จุด
- ลักษณะเข้ากับกายวิภาค: ความสูงด้านหน้ามากกว่าด้านหลัง, Footprint กว้าง 15 มม. ลึก 12 มม.
- ความยาว: 12.0 มม.
- มีรอยหยักป้องกันการหลุด
- มีช่องว่างตรงกลางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการประสานของกระดูก
- ความสูงด้านหลัง: เริ่มต้น 4 มม. เพิ่มขึ้นทีละ 1 มม.
- ความกว้าง: 4, 5, 6, 7, และ 8 มม.
เงื่อนไขสัญญา
- การจัดส่งเจ้าหน้าที่สาธิตวิธีการใช้
- การจัดส่งเครื่องมือให้โรงพยาบาลเพื่อตรวจเช็คและทำหมันก่อนผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน
- การจัดส่งเจ้าหน้าที่พยาบาลช่วยส่งเครื่องมือ (ตามความต้องการของโรงพยาบาล)
- การประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 60% โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
- การเปลี่ยนแปลงรายการภายในจำนวน 12 รายการ หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยไม่เกินวงเงินสัญญา
- ค่าปรับกรณีผู้ขายไม่สามารถจัดส่งรายการที่จำเป็นต้องใช้: ร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO)
- ผู้เสนอราคาต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลาง และผลรวมต้องเท่ากับราคาที่เสนอ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อุปกรณ์ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว (รายการที่ 1-6) มีข้อกำหนดเรื่องการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างไร?
ตอบ: สามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้โดยการอบด้วยไอน้ำแรงดันสูง โดยที่โลหะไม่เสื่อมคุณภาพ - ถาม: หมอนรองกระดูกเทียมส่วนอกและเอว (รายการที่ 7) มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
ตอบ: ผลิตจาก PEEK, เข้ากับกายวิภาค, ไม่ทึบรังสี, มีแกน Titanium, มีรอยหยักป้องกันการหลุด, และมีช่องว่างตรงกลางเพื่อการประสานกระดูก - ถาม: สกรูสำหรับชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า (รายการที่ 8-11) มีกี่ประเภทและมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: มี 2 ประเภท คือ แบบมุมคงที่ (Fix Angle) และแบบปรับมุมได้ (Variable Angle) โดยแต่ละแบบมีคุณสมบัติและมุมการยึดที่แตกต่างกัน - ถาม: หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ (รายการที่ 12) มีขนาดความกว้างให้เลือกกี่ขนาด?
ตอบ: มีความกว้างขนาด 4, 5, 6, 7, และ 8 มิลลิเมตร - ถาม: เงื่อนไขการเปลี่ยนแปลงรายการภายในสัญญา (12 รายการ) เป็นอย่างไร?
ตอบ: โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการได้หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่ต้องไม่เกินวงเงินที่กำหนดในสัญญา - ถาม: หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งรายการวัสดุการแพทย์ที่จำเป็นต้องใช้ตามสัญญา จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ - ถาม: โรงพยาบาลฯ มีการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร?
ตอบ: โรงพยาบาลฯ จะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน และสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% - ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอวคืออะไร?
ตอบ: วัสดุผลิตจาก Titanium Alloy - ถาม: ระบบการล็อกระหว่างสกรูและแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอวเป็นแบบใด?
ตอบ: เป็นแบบล็อกด้วย Nut เพียงชิ้นเดียว (One step locking) - ถาม: หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ (รายการที่ 12) มีข้อกำหนดด้านมาตรฐานอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐาน ISO 13485 และมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1-6 ชุดโลหะดามกระดูกส่วนหลัง ส่วนอก, เอว 1-6 ระดับ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
- คุณลักษณะเฉพาะ
ใช้ประกอบการผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วน อก เอว เพื่อแก้ไขกระดูกสันหลังผิดรูป เสื่อมกดทับ
เส้นประสาท กระดูกสันหลังไม่มั่นคง หัก บาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
2 คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
2.1 วัสดุผลิตจาก Titanium Alloy
2.2 สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้โดยการอบด้วยไอน้ําแรงดันสูง โดยที่โลหะไม่เสื่อมคุณภาพ 3 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
3.1 สกรู (Screw) หัวของสกรูมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 12.5 มม.
3.1.1 ลักษณะปลายสกรูเป็นแบบ Self-Tapping เพื่อช่วยให้ใส่สกรูได้ง่าย 3.1.2 แกนสกรูมีลักษณะเป็นทรงกระบอกเพื่อเพิ่มความแข็งแรงของสกรูปลายด้านล่าง มนเพื่อป้องกันการทะลุออกนอกกระดูก
3.1.3 ร่องเกลียว มี 2แบบใน 1 สกรูคือ เกลียว (Thread) ช่วงปลายถึงกึ่งกลางความยาว ของสกรูลักษณะเกลียวจะห่างมากกว่าและมีมุมแหลมมากกว่าช่วงคอของสกรูลงมาถึงกึ่งกลางความยาวของ สกรู (Cancellous Thread)และ เกลียว (Thread) ช่วงคอของสกรูลงมาถึงกึ่งกลางความยาวของสกรูลักษณะ เกลียวจะถี่มากกว่าและมุมแหลมน้อยกว่าช่วงปลายถึงกึ่งกลางความยาวของสกรู (Cortex Thread) เพื่อเพิ่ม
การยึดกระดูกให้แน่น
3.1.4 ร่องด้านบนของสกรู สามารถใส่แท่งโลหะดามกระดูก ได้ทั้งขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า5.5 มม. และ 6.0 มม.
3.1.5 มีระบบยึดระหว่างสกรู และ แท่งโลหะดามกระดูก เป็นแบบล็อกด้วย Nut เพียงชิ้น เดียว (One step locking) และมีเครื่องมือขันแน่นซึ่งมีค่าทอร์ค (Torque) อยู่ที่ไม่น้อยกว่า 12.0 นิวตันเมตร
3.1.6 ลักษณะเกลียวสกรูเป็นแบบ Double Thread เพื่อช่วยป้องกันการถอนของสกรู
ออกจากกระดูก
(Rod)
3.1.7 ลักษณะหัวสกรูเป็นชนิดมีร่องด้านบน (Top Loading) เพื่อใส่แท่งโลหะดามกระดูก
3.1.8 ขนาดของสกรูที่ต่างกันจะมีสีที่ต่างกัน (Color Code) ทําให้สะดวกและรวดเร็วใน
การเลือกใช้ระหว่างทําการผ่าตัด
I A
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)…..
Ove
(ลงชื่อ)…..
….กรรมการ
..กรรมการ
-2-
3.1.9
แบบหัวปรับไม่ได้ Mono Screw ความสูงของหัวสกรูจากด้านบนถึงคอสกรู
ไม่น้อยกว่า 12.5 มม. มีขนาดดังนี้
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.5 มม. มีความยาว 30-40 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. มีความยาว 30-50 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 มม. มีความยาว 30-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มม. มีความยาว 30-55 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.5 มม. มีความยาว 30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.0 มม. มีความยาว 30-50 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.5 มม. มีความยาว 30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8.0 มม. มีความยาว 40-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) 3.1.10 แบบหัวปรับได้ Cardan Screw ความสูงของหัวสกรูจากด้านบนถึงคอสกรู
ไม่น้อยกว่า 15.0 มม. มีขนาดดังนี้
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.5 มม. มีความยาว 25-45 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. มีความยาว 30-55 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 มม. มีความยาว 30-55 มม. เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มม. มีความยาว 30-55 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.5 มม. มีความยาว 30-55มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.0 มม. มีความยาว 30-60 มม. เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.5 มม. มีควยาว 30-70 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8.0 มม. มีความยาว 60-100 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 10 มม.) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8.0 มม. มีความยาว 40-50 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
3.2 แท่งโลหะดามกระดูก (Rod )มีลักษณะเป็นแท่งกลมผิวเรียบ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อย กว่า5.5 มม.และ 6.0 มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า 80-400 มม. โดยทั้ง 2 ขนาดมีไม่น้อยกว่า 2 แบบดังนี้
3.2.1 แท่งโลหะดามกระดูกที่ผลิตจากวัสดุ Cobalt Chrome
3.2.2 แท่งโลหะดามกระดูกที่ผลิตจากวัสดุ Titanium
3.3 Nut
3.3.1 ผลิตจากวัสดุ Titanium Alloy
3.3.2 ใช้สําหรับยึด Rod และ Screw
3.3.3 มีลักษณะเป็น one step locking ด้วย Hexagonal หรือ Star – Shape driver
(ลงชื่อ)………
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)…
h
..กรรมการ
Qu
.กรรมการ
-3- - การบรรจุหีบห่อ
บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิตและสามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการนึ่งไอน้ํา - เงื่อนไขเฉพาะ
- บริษัทจะจัดส่งเจ้าหน้าที่มาทําการสาธิต วิธีการใช้อุปกรณ์เครื่องมือก่อนการผ่าตัด
- บริษัทจะจัดส่งเครื่องมือให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อตรวจเช็คความพร้อมใช้และส่งทําให้เครื่องมือ
ปราศจากเชื้อโดย Autoclave ก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 1วัน - บริษัทมีเจ้าหน้าที่พยาบาลสามารถเข้าช่วยส่งเครื่องมือ หากทาง โรงพยาบาลต้องการ
- ผ่านเกณฑ์การให้คะแนนพิจารณาคัดเลือกด้วยประสิทธิภาพต่อราคา
- ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่
โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่ เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้อง เสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุ การแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า
ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ).
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
Om
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 7 หมอนรองกระดูกเทียมส่วน อก เอว
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ - วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้ในการแก้ไขพยาธิสภาพของผู้ป่วยที่เกิดภาวะกระดูกสันหลัง ส่วนคอ หน้าอก หรือเอวหัก หรือ ข้อ ถูกทําลายจากความเสื่อมสภาพ จากโรคที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง และ ไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูกกระดูก ได้โดยต้องยึดตรึงด้วยวัสดุชนิดพิเศษ ในการดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ หน้าอก และเอว โดยวิธีการผ่าตัดจาก
ทางด้านหน้า เพื่อรักษาผู้ป่วยให้กลับสู่ภาวะปกติ - คุณสมบัติทั่วไป
2.1 สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclave) เพื่อการทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสีย คุณสมบัติ และ ความแข็งแรง
2.2 มีคุณสมบัติที่เข้ากันได้กับกระดูกของผู้ป่วย (Biocompatibility) - คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1 ผลิตจากวัสดุ Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) หรือ วัสดุที่ดีกว่า
3.2 มีขนาดให้เลือกทั้งหมด 6 ขนาด คือ 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 มม.
3.3 มีลักษณะเข้าได้กับกายวิภาคของกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยมีความสูงด้านหน้า (Anterior) มากกว่า ด้านหลัง (Posterior) และมีขนาดของฐาน (Footprint) คือความกว้าง 15 มม.และความลึก 12 มม.
3.4 ลักษณะหมอนรองกระดูก มีขนาดของมิติ (Dimension) ความกว้างขนาด 14.0 มิลลิเมตร 3.5 มีคุณสมบัติไม่ทึบรังสี (Radiolucent) และมีแกน Titanium ภายในตัว PEEK ในตําแหน่ง 3.6 ด้านหน้า และด้านหลัง รวม 3 จุด เพื่อง่ายต่อการบอกตําแหน่ง และสามารถมองเห็นแกน Titanium ได้จากการผ่านรังสี
3.7 มีรอยหยักบริเวณพื้นที่ผิวสัมผัสกับกระดูกเพื่อป้องกันการหลุดเมื่อใส่ลงไปในกระดูกแล้ว 3.8 มีการออกแบบอุปกรณ์ในการจับกับเครื่องมือโดยมิให้เกิดการบดบังบริเวณการผ่าตัด 3.9 มีช่องว่างตรงกลาง PEEK เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการประสานของกระดูก 3.10 มีความสูงวัดทางด้านหลัง (Posterior) ตั้งแต่ 4 มม. เพิ่มขึ้นทีละ 1 มม. 4. การบรรจุหีบห่อ บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต
4.1 ลักษณะการบรรจุในบรรจุภัณฑ์แบบปลอดเชื้อ
4.2 ขนาดบรรจุภัณฑ์ 1 ชิ้น/บรรจุภัณฑ์
(ลงชื่อ)…
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………….
.กรรมการ
Om
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
-2- - เงื่อนไขเฉพาะ
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐานและมีหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก
สํานักคณะกรรมการอาหารและยาในประเทศไทย - บริษัทมีการจัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญเฉพาะทาง เพื่อช่วยในการดูแลเครื่องมือและวิธีการใช้งานใน
ระยะก่อนผ่าตัด ระหว่างผ่าตัด และหลังผ่าตัด - มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของ Europran
Committee (EC Certificate o CE mark) - ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่า เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่ เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมี รายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หาก ผู้เสนอราคาไม่ สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (P/O) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิก สัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณา
ของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
บ - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้อง
คํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ……………
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
Ou
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 8-11 ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า 1-4 ระดับ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
1.คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งานคือใช้ดามกระดูกสันหลังส่วนคอ เพื่อเชื่อมข้อต่อกระดูกสันหลังส่วน คอ ให้เกิดความแข็งแรง
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.2.1 ผลิตจากวัสดุ Titanium Alloy ที่มีคุณสมบัติ ไม่ทําให้เกิดอาการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อ ของร่างกาย และโลหะมีความยืดหยุ่น ความแข็งแรง
1.2.2 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง 2. คุณลักษณะในการออกแบบ
2.1 แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนคอ
2.1.1 ลักษณะเป็นแผ่นโลหะมีความหนาประมาณ 1.9 มิลลิเมตร
2.1.2 ระบบการล็อค มีลักษณะเป็นแบบฝาปิดล๊อคที่หัวสกรู เพื่อป้องกันไม่ให้สกรูถอน หลุดขณะใช้งาน โดยหมุนล็อค ในแนว 90 องศา จะทําให้ปิดหัวสกรูสนิท
2.1.3 แผ่นโลหะมีช่องสําหรับยึดด้วย pin ที่ตําแหน่งหัวและท้าย เพื่อยึดให้แผ่นโลหะอยู่กับที่ ชั่วคราวขณะทําการยึดสกรู
2.1.4 มีช่องว่างบนแผ่นโลหะ เพื่อให้มองเห็นกระดูกและหมองรองกระดูกได้ชัดเจน 2.1.6 ขนาดและความยาวของแผ่นโลหะดามกระดูกส่วนคอ มีดังนี้
1 ระดับ มีความยาว 20, 22, 24, 26, 28 และ 30 มิลลิเมตรขึ้นที่ละ 2 มิลลิเมตร ใช้
สกรูสําหรับยึดจํานวน 4 ชิ้น
2 ระดับ มีความยาว 35, 37, 39, 41, 43, 45 และ 47 มิลลิเมตร ขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร ใช้
สกรูสําหรับยึดจํานวน 6 ชิ้น
3 ระดับ มีความยาว 51, 54,57, 60, 63, 66 และ 69 มิลลิเมตรขึ้นที่ละ 3 มิลลิเมตร ใช้
สกรูสําหรับยึดจํานวน 8 ชิ้น
สําหรับยึดจํานวน 10 ชิ้น
4 ระดับ มีความยาว 73, 77, 81, 85, 89 และ 93 มิลลิเมตรขึ้นที่ละ 4 มิลลิเมตร ใช้สกรู
(ลงชื่อ)…
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
-2-
2.2 สกรูที่ใช้ยึดกระดูกมีทั้งแบบ ไม่ต้องเตรียมเกลียวก่อนใส่ (Self tapping) และแบบ ไม่ต้องเจาะ ก่อนใส่ (Self Drilling) โดยสกรูสามารถทํามุมในการยึดแบบคงที่ และสกรูสามารถปรับมุมในการยึด
2.2.1 สกรูแบบทํามุมในการยึดแบบคงที่ (Fix Angle) สามารถทํามุมในการยึด ได้ 12 องศา
แบบ Self Drilling หรือ แบบ Self tapping ขนาดและความยาวของสกรู มีดังนี้
Fix Angle ขนาดสกรู 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร มีความยาว 12, 14, 16 และ 18 มิลลิเมตรขึ้นที่ละ 2 มิลลิเมตร
2.2.2 สกรูสามารถปรับมุมในการยึด (Variable Angle) สามารถทํามุมในการยึด ได้ 20 องศา สกรูเป็นแบบ Double Thread Design โดยเกลียวส่วนปลายยึดที่ส่วนของกระดูก Cancellous และเกลียวส่วน ต้นยึดที่ส่วนของกระดูก Cortex เหมาะกับคนไข้ที่มีสภาวะกระดูกพรุน สกรูเป็น แบบ Self tapping มีขนาด และความยาวของสกรู มีดังนี้
Variable Angle ขนาดสกรู 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตรมีความยาว 12, 14, 16 และ 18
มิลลิเมตรขึ้นที่ละ 2 มิลลิเมตร - การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3.1 ลักษณะการบรรจุในบรรจุภัณฑ์แบบปิดแต่ไม่ปลอดเชื้อซึ่งต้องทําการฆ่าเชื้อก่อนทําผ่าตัด 3.2ขนาดบรรจุภัณฑ์ 1 ชิ้น/บรรจุภัณฑ์ - เงื่อนไขพิเศษ
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรอง CE MARK CERTIFICATE
- เป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากประเทศจีน
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐานและมีหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยาในประเทศไทย - บริษัทมีการจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชํานาญเฉพาะทาง เพื่อช่วยในการดูแลเครื่องมือและ
วิธีการใช้งาน ในระยะก่อนผ่าตัดระหว่างผ่าตัดและหลังผ่าตัด - มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่
โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้อง ไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งใน สัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทาง ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (P/O) เป็น คราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณ
การใช้งานจริง
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
ON
.กรรมการ
-3- - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า
ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
………….ประธานกรรมการ
….กรรมการ
(ลงชื่อ…………..
(…………….
Ou
….กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 12 หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ - วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้ในการแก้ไขพยาธิสภาพของผู้ป่วยที่เกิดภาวะกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ที่ถูกทําลายจากความ
เสื่อมสภาพ จากโรคที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง และ ไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูกกระดูกได้โดยต้องยึดตรึง ด้วยวัสดุชนิดพิเศษ ในการตามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ โดยวิธีการผ่าตัดจากทางด้านหน้า เพื่อรักษาผู้ป่วยให้ กลับสู่ภาวะปกติ - คุณสมบัติทั่วไป
2.1 ผลิตจากวัสดุ Poly-Ether-Ether-Ketone (PEEK) หรือ วัสดุที่ดีกว่า
2.2 สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclave) เพื่อการทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสีย คุณสมบัติ และ ความแข็งแรง - คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1 มีคุณสมบัติไม่ทึบรังสี (Radiolucent) และมีแกน Titanium ภายในตัว PEEK ในตําแหน่ง ด้านหน้า และด้านหลัง รวม 3 จุด เพื่อง่ายต่อการบอกตําแหน่ง และสามารถมองเห็นแกน Titanium ได้ จากการผ่านรังสี
3.2 มีลักษณะเข้าได้กับกายวิภาคของกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยมีความสูงด้านหน้า (Anterior) มากกว่าด้านหลัง (Posterior) และมีขนาดของฐาน (Footprint) คือความกว้าง 15 มม.และความลึก
12 มม. 3.2 มีความยาวขนาด 12.0 มิลลิเมตร
3.3 มีรอยหยักบริเวณพื้นที่ผิวสัมผัสกับกระดูกเพื่อป้องกันการหลุดเมื่อใส่ลงไปในกระดูกแล้ว 3.4 มีการออกแบบอุปกรณ์ในการจับกับเครื่องมือโดยมิให้เกิดการบดบังบริเวณการผ่าตัด 3.5 มีช่องว่างตรงกลาง PEEK เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการประสานของกระดูก 3.6 มีความสูงวัดทางด้านหลัง (Posterior) ตั้งแต่ 4 มม. เพิ่มขึ้นทีละ 1 มม. 3.7 ลักษณะหมอนรองกระดูก มีความกว้างขนาด 4, 5, 6, 7, และ 8 มิลลิเมตร 4. การบรรจุหีบห่อ บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต
4.1 ลักษณะการบรรจุในบรรจุภัณฑ์แบบปลอดเชื้อ
4.2 ขนาดบรรจุภัณฑ์ 1 ชิ้น/บรรจุภัณฑ์
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ………….
n
.กรรมการ - เงื่อนไขเฉพาะ
-2-
5.1 เป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากประเทศจีน และได้รับเอกสารรับรอง CE Certificate
5.2 ผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐาน ( ISO 13485 ) และมีหนังสือรับรองการนําเข้า
เครื่องมือแพทย์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยาในประเทศไทย
5.3 ผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐานและมีหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยาในประเทศไทย
5.4 มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง
5.5 บริษัทมีการจัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญเฉพาะทาง เพื่อช่วยในการดูแลเครื่องมือและวิธีการใช้
งานในระยะก่อนผ่าตัด ระหว่างผ่าตัด และหลังผ่าตัด
5.6 มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
5.7 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่
โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่ เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขาย จะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วน วัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
5.8 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า
ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมิน แล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหาย ใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด 5.9 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการ
ต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการ
ๆ
เสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(………………
On
(ลงชื่อ).
..กรรมการ