ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จำนวน ๔ รายการ

• เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ (เวชภัณฑ์มิใช่ยา) จำนวน 4 รายการ
• เพื่อใช้ในการบริการคัดกรองและป้องกันโรคในหน่วยบริการสาธารณสุข (รพ.สต.) สังกัดกองสาธารณสุข องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น

• จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์มิใช่ยา จำนวน 4 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดเตรียมชุดทดสอบเพื่อสาธิตการใช้งานและตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างโดยคณะกรรมการตรวจรับ
• ให้มี Specialist ดูแลคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน
• รับเปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 15 วัน หากพบปัญหาจากการขนส่งหรือการผลิต

1. กระป๋องเก็บปัสสาวะชนิดฝาเกลียว จำนวน 17,815 ชิ้น
2. ชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัสตับอักเสบชนิด B และแอนติบอดีชนิด C จำนวน 47,322 ชุด
3. ชุดตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ (FIT Test) จำนวน 25,994 ชุด
4. ชุดทดสอบเพื่อตรวจหาภาวะตั้งครรภ์ จำนวน 9,518 ชุด

• ส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO สำหรับเครื่องมือแพทย์ และชุดตรวจต้องผ่านการรับรองจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Personnel: ต้องมี Specialist ดูแลคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน

• ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price)
• ต้องผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติและยื่นตารางเปรียบเทียบรายละเอียด (Statement of Compliance) ตามแบบฟอร์มที่กำหนดครบทุกข้อ

• กระป๋องเก็บปัสสาวะ: พลาสติก PP ปากกว้าง ปริมาตร 30 มล. มีขีดบอกปริมาตร ฝาเกลียวปิดสนิท
• ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบ: หลักการ Immunochromatographic Assay อ่านผลภายใน 10 นาที มีแถบควบคุมคุณภาพ
• ชุดตรวจมะเร็งลำไส้: ตรวจหาฮีโมโกลบินอย่างน้อย 100 ng/ml อ่านผลภายใน 5-10 นาที
• ชุดทดสอบตั้งครรภ์: ตรวจหา HCG ความไวไม่เกิน 25 mIU/ml อ่านผลภายใน 5 นาที
• เงื่อนไขรวม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ดำเนินการตรวจรับเสร็จสิ้นแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้าง? A: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุและมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Q: หากสินค้าชำรุดจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ภายใน 15 วันโดยไม่มีเงื่อนไข
• Q: การอ่านผลชุดตรวจต้องใช้เครื่องมือพิเศษหรือไม่? A: ไม่ต้อง ชุดตรวจทั้งหมดในโครงการนี้สามารถอ่านผลได้ด้วยตาเปล่า
• Q: อายุการใช้งานของสินค้าต้องเหลือเท่าไหร่? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• Q: ต้องยื่นตารางเปรียบเทียบคุณลักษณะหรือไม่? A: ต้องยื่นตามแบบฟอร์มตารางที่ 1 หากไม่ยื่นจะถูกตัดสิทธิ์
• Q: การตรวจรับพัสดุมีการสาธิตการใช้งานหรือไม่? A: มี สำหรับชุดทดสอบการตั้งครรภ์ต้องเตรียม 15 เทสต์เพื่อสาธิตการใช้งานต่อหน้ากรรมการ
• Q: ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบใช้ตัวอย่างอะไรได้บ้าง? A: เลือดจากปลายนิ้ว, ซีรั่ม, พลาสมา และเลือดครบส่วน
• Q: ชุดตรวจมะเร็งลำไส้มีความไวเท่าไหร่? A: ความไว (Sensitivity) 95.5% และความจำเพาะ 99.7%
• Q: สามารถเก็บชุดตรวจที่อุณหภูมิห้องได้หรือไม่? A: ได้ โดยส่วนใหญ่กำหนดให้เก็บที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
• Q: มี Specialist ดูแลสินค้าหรือไม่? A: มี บริษัทผู้ขายต้องจัดเตรียม Specialist ดูแลคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน

ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ
กองสาธารณสุข องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น
๑.๑ ตามมิติที่ประชุมคณะกรรมการสุขภาพระดับพื้นที่ขององค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น (ก.พ.) ครั้งที่ ๑/๒๕๖๙ วันที่ ๒๕ พฤศจิกายน ๒๕๖๘ สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดขอนแก่น ได้เสนอให้องค์การบริหาร ส่วนจังหวัดขอนแก่นจัดหายาและเวชภัณฑ์มิใช่ยาบางรายการ ตามรูปแบบการจัดสรรงบกองทุนหลักประกัน สุขภาพแห่งชาติให้แก่สถานีอนามัยเฉลิมพระเกียรติ ๖๐ พรรษา นวมินทราชินี และโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพ ตําบล เนื่องจากเป็นการบริหารพัสดุในระหว่างปีงบประมาณ ซึ่งองค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่นจําเป็นต้อง เตรียมความพร้อมในการจัดการด้านพัสดุ จึงจัดประชุมคณะทํางานบริหารจัดการยาและเวชภัณฑ์มิใช่ยาของ องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น เพื่อขับเคลื่อนทิศทางงานบริการด้านเภสัชกรรมและคุ้มครองผู้บริโภค
และร่วมจัดทําแผนการดําเนินงานที่เกี่ยวข้องในระดับปฐมภูมิให้กับประชาชนในจังหวัดขอนแก่น
๑.๒ องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่นจําเป็นต้องเตรียมความพร้อมในการจัดการด้านพัสดุ จึงจัด ประชุมคณะทํางานบริหารจัดการยาและเวชภัณฑ์มิใช่ยาขององค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น โดยขอโอนลด งบประมาณจากหมวดค่าใช้สอย รายจ่ายเกี่ยวเนื่องกับการปฏิบัติราชการที่เข้าลักษณะรายจ่าย งบรายจ่ายอื่นๆ ค่าใช้จ่ายในการบริหารโรงพยาบาลและหน่วยบริการสาธารณสุข ขององค์กรปกครองส่วนท้องถิ่น จํานวน ๙,๙๓๕,๕๐๐.๐๐ บาท งบดําเนินงาน ประเภทรายจ่าย ค่าวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ แผนงาน สาธารณสุข เพื่อดําเนินการจัดหาเวชภัณฑ์ใช่ยาในหมวด P&P Fee Schedule ของสถานีอนามัยเฉลิมพระเกียรติ ๖๐ พรรษา นวมินทราชินี และโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล ไตรมาส ๓ และ ๔ ระหว่างช่วงเดือน เมษายน - กันยายน ๒๕๖๙ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๔ รายการ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภทเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ เพื่อใช้ในการบริการคัด กรองและป้องกันโรคในหน่วยบริการสาธารณสุข (โรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล) สังกัดกองสาธารณสุข องค์การ
บริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น
๓.
. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๑.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๑.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ
ของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
/๓.๖ มีคุณสมบัติ…
-10-
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีคุณสมบัติต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่องค์การบริหารส่วน
จังหวัดขอนแก่น ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์คุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง กิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องยื่นหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่าย ซึ่งต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่าย
จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ (เวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ)
๔.๑ กระป๋องเก็บปัสสาวะชนิดฝาเกลียว (Urine Sterile for culture)
๔.๑.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๑) เป็นกระป๋องทรงกระบอก สําหรับเก็บตัวอย่างส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการ เช่น ปัสสาวะ
๔.๑.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
๑) กระป๋องทําด้วยพลาสติกเนื้อดี ชนิดโพลีโพรไพลีน (PP) ปากกว้าง ปริมาตรบรรจุ ๒) มีขีดบอกปริมาตรที่ชัดเจน
๓) ฝาปิดเป็นฝาเกลียวพลาสติก ปิดได้สนิท ป้องกันกลิ่นและสารไหลออก
๔.๑.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๓๐ มิลลิลิตร
๑) เป็นของใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานและอยู่ในสภาพสมบูรณ์ ณ วันที่ส่งมอบ
/๔.๒ ชุดตรวจหา…
-6-
๔.๒ ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติบอดีต่อการติดเชื้อไวรัส ตับอักเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน (All Test HBsAg/HCV Combo Rapid Test Cassette) ๔.๒.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๑) เป็นชุดตรวจชนิดการตรวจหาแอนติเจน (Hepatitis B surface antigen หรือ HBsAg) เพื่อใช้ในการ ตรวจการติดเชื้อจากเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี (HBV) ซึ่งเป็น DNA ไวรัส มีส่วนของไวรัสที่สําคัญ ซึ่งเป็น antigen ที่มี markers ที่สําคัญของโรค คือ Hepatitis B surface antigen (HBsAg) ชนิดแบบรวดเร็ว (Rapid test) ในเลือด ผู้ป่วย
๒) เป็นชุดตรวจชนิดการตรวจหาแอนติบอดี (Anti-HCV) เพื่อใช้ในการตรวจภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัส ตับอักเสบ ชนิดซี แบบรวดเร็ว (Rapid test) ในเลือดผู้ป่วย
๔.๒.๑ คุณลักษณะทางเทคนิค
๑) เป็นชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี (Hepatitis B) และตรวจภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี (Hepatitis C antibody) เชิงคุณภาพ ชนิดตรวจคัดกรองแบบรวดเร็ว (Rapid Screening Test) โดยตรวจหา แอนติเจนของไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBsAg) และ ตรวจหาแอนติบอดี้ของไวรัสตับอักเสบชนิดซี (anti-HCV) ชุดตรวจมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette)
๒) เป็นการตรวจโดยใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic Assay) โดยตัวอย่างใช้ตัวอย่างเลือดจากปลายนิ้วเป็นหลัก (fingerstick) และสามารถตรวจด้วยตัวอย่างจากซีรั่ม (Serum) พลาสมา (Plasma) และเลือดครบส่วน (Whole blood)
๓) ชุดตรวจมีการใช้ Gold conjugated หรือ biotinylated สําหรับการเกิดแถบสีในการทดสอบ สามารถ อ่านผลด้วยตาเปล่าได้ชัดเจน
๔) สามารถอ่านผลการทดสอบจากการเกิดแถบสีบนแถบทดสอบในระยะเวลาไม่เกิน ๑๐ นาที ๕) ชุดตรวจมีแถบควบคุม (Control Line) เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบ
๖) ชุดตรวจเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิในช่วงไม่ต่ํากว่า ๑ องศาเซลเซียสและไม่สูงกว่า ๔๐ องศาเซลเซียส
๗) ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) และค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า ๔๘%
๔) ชุดตรวจผ่านมาตรฐานสากล CE หรือ FDA หรือ IVD และ ได้รับ WHO prequalified หรือมีการ เผยแพร่ผลการประเมินคุณภาพชุดตรวจในวารสารวิชาการของประเทศไทยหรือระดับนานาชาติ
๔.๒.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๑) ในบรรจุภัณฑ์มีสารดูดความชื้น และจะต้องมีน้ํายาบัฟเฟอร์ (Assay diluent) และเอกสารกํากับการ
ใช้ชุดตรวจ
๒) ภายในกล่องสินค้ามีอุปกรณ์ที่จําเป็น
๓) บนภาชนะบรรจุ จะต้องระบุวันหมดอายุไว้อย่างชัดเจน โดยอายุของชุดตรวจและน้ํายาจะต้องมีอายุ ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบชุดตรวจ
๔) ผู้ขายจะต้องได้รับอนุญาตจําหน่ายจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ๕) โรงงานผู้ผลิตจะต้องได้รับการรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO ตามมาตรฐานสากล ๖) ผลิตภัณฑ์จะต้องมีการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบควบคุมการผลิต (QC Lot.)
๗) ผู้ขายจะต้องมี specialist ดูแลคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน
/๔.๓ ชุดตรวจ…
๔.๓ ชุดตรวจคัดกรองมะเร็งลําไส้ (FIT Test ๑๐๐ ng/ml) ๔.๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๑) ชุดทดสอบ All Test FOB เป็นชุดตรวจหา Fecal Occult Blood ใช้ตรวจหาส่วนประกอบของเลือด ในอุจจาระแบบรวดเร็วเชิงคุณภาพ
๒) ชุดทดสอบมีลักษณะเป็นหลอดทดสอบ มีตลับทดสอบบรรจุในซอง โดยแต่ละชุดทดสอบบรรจุหนึ่งซอง ปิดสนิท ป้องกันแสงและมีวัสดุกันความชื้นภายใน
๔.๓.๒ คุณลักษณะทางเทคนิค
๑) ชุดทดสอบมีลักษณะเป็นหลอดทดสอบ โดยอาศัยหลักการ Immunochromatographic assay เพื่อ
ใช้ตรวจหาฮีโมโกลบินของมนุษย์ในอุจจาระ
๒) ชุดทดสอบสามารถตรวจหาปริมาณฮีโมโกลบินอย่างน้อย ๑๐๐ นาโนกรัม/มิลลิลิตรหรือ๑๐ ไมโครกรัม/กรัมอุจจาระ
๓) ชุดทดสอบสามารถอ่านผลได้ชัดเจนภายในเวลา ๕-๑๐ นาทีโดยสามารถมองเห็นผลชัดเจนด้วยตา เปล่า ไม่ต้องอาศัยเครื่องมือใด ๆ ช่วยในการแปลผล
๔) ชุดทดสอบมีแถบควบคุมคุณภาพของการทดสอบ (Control Line) เพื่อช่วยในการตรวจสอบ ประสิทธิภาพของชุดทดสอบ และเส้นทดสอบ Test Line เป็นที่แสดงผลการทดสอบ
๕) ชุดทดสอบมีหนังสือรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ๖) ชุดทดสอบและซองบรรจุสามารถพิมพ์ชื่อและวันที่ตรวจไว้ในบริเวณที่เห็นชัดเจน
๗) ชุดทดสอบสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียส จนถึงวันหมดอายุ ๔) หลอดบรรจุที่ใส่สิ่งส่งตรวจแล้ว สามารถเก็บที่อุณหภูมิห้องได้ประมาณ ๗ วัน
๔) มีความไว (Sensitivity) ๙๕.๕ % และความจําเพาะ ๙๙.๗%
๔.๓.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๑๐) มีเอกสารประกอบน้ํายา (Leaflet) บรรจุอยู่ด้วย
๑๑) ชุดทดสอบมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ได้ส่งมอบเรียบร้อยแล้ว
๑๒) ผลิตภัณฑ์มีใบควบคุมคุณภาพการผลิตในแต่ละ Lot การผลิต (Certificate of Analysis) ๑๓) ชุดทดสอบสามารถเก็บสิ่งส่งตรวจ (อุจจาระ) แล้วน้ํามาใส่ในน้ํายาทดสอบได้เลย
๑๔) บริษัทมี application specialist ดูแลคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน
๔.๔ ชุดทดสอบเพื่อตรวจหาภาวะตั้งครรภ์ (Pregnancy test)
๔.๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๑) เป็นชุดการทดสอบเพื่อตรวจหา HCG (Human Chorionic gonadotropin) จากปัสสาวะชนิดการ ทดสอบแบบรวดเร็ว (Rapid Test) แบบจุ่ม
๒) เป็นชนิดแผ่นทดสอบ (Strip) โดยแต่ละแผ่นทดสอบบรรจุอยู่ในซอง ปิดสนิท ป้องกันแสงและมีวัสดุกัน ความชื้นอยู่ภายใน
๓) แผ่นทดสอบมีอักษรแสดงชนิดการทดสอบอย่างชัดเจน
๔.๔.๒ คุณลักษณะทางเทคนิค
๑) เป็นชุดทดสอบเชิงคุณภาพแบบ One Step Test อาศัยหลักการ Chromatography Immunoassay มีความไว ในการตรวจหา HCG อย่างน้อยไม่เกิน ๒๕ mlU/ml
/๒. แผ่นทดสอบ…

• ๕ -
  ๒. แผ่นทดสอบมีแถบควบคุมคุณภาพการทดสอบ (Control Line) ช่วยในการตรวจสอบประสิทธิภาพ ของชุด ทดสอบ และควบคุมคุณภาพการอ่านผล
  ๓) แผ่นทดสอบสามารถอ่านผลได้ชัดเจนด้วยตาเปล่า ภายในเวลา ๕ นาที ไม่ต้องแปลผลเพิ่มเติม
  ๔) ซองบรรจุแผ่นทดสอบมีรายละเอียดแสดงชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot.No.) และ ระยะเวลาวันที่ หมดอายุพิมพ์ลงบนซองอย่างชัดเจน
  ๕) ชุดตรวจสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียส หรืออุณหภูมิห้อง มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๖) ชุดทดสอบมีหนังสือรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ๗) มีเอกสารประกอบน้ํายา (Leaflet) บรรจุมาในกล่องบรรจุแถบทดสอบ
  ๘) ชุดทดสอบมีใบวิเคราะห์คุณภาพของการผลิตในแต่ละหมายเลขรุ่นการผลิต (Certificate of Quality) ๙) แถบทดสอบมีความไว (Sensitivity) และความจําเพาะ ไม่น้อยกว่า ๔๗.๐%
  ๔.๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๑) มี IQC ๒ Level (positive, negative) ที่บรรจุอยู่ในกล่อง
  ๒) บริษัทจัดเตรียมชุดทดสอบ จํานวน ๑๕ เทสต์ พร้อมกล่องบรรจุผลิตภัณฑ์ เพื่อสาธิตการใช้งานและ การตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างที่จัดเตรียมโดยกรรมการตรวจรับพัสดุ
  ๓) หากชุดตรวจมีปัญหาหรือเสื่อมสภาพที่ เกิดจากการขนส่ง หรือการผลิต ผู้แทนจําหน่ายสินค้าจะต้อง รับเปลี่ยน หรือทดแทนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไข ภายใน ๑๕ วัน
  ๕. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องดําเนินการจัดส่ง เวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ ณ องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น 5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบพัสดุ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  ๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  ๑) ใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุดโดยพิจารณาตรวจสอบคุณสมบัติผู้เสนอราคาว่ามีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อกําหนด ๒) องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น สงวนสิทธิ์ที่จะเรียกผู้ยื่นข้อเสนอรายใดรายหนึ่ง หรือบางรายหรือ ทั้งหมด เพื่อชี้แจงเพิ่มเติมรายละเอียดระหว่างการพิจารณาได้
  ๓) การส่งข้อเสนอและการพิจารณาผู้เสนอราคาจะต้องทําตารางเปรียบเทียบรายละเอียดและเงื่อนไข เฉพาะต่อข้อกําหนดขอบเขตดําเนินโครงการ (Terms of Reference : TOR) หรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ทางเทคนิคเป็นรายข้อทุกข้อ (Statement of Compliance) โดยใช้ตัวอย่างแบบฟอร์ม การเปรียบเทียบตามตารางที่ ๑ ในการเปรียบเทียบรายการดังกล่าว หากมีกรณีที่ต้องมีการอ้างอิงข้อความหรือ เอกสารในส่วนอื่นที่จัดทําเสนอมา ผู้เสนอราคาต้องระบุให้เห็นอย่างชัดเจน สามารถตรวจสอบได้โดยง่ายไว้ใน เอกสารเปรียบเทียบด้วยว่า สิ่งที่ต้องการอ้างอิงถึงให้หมายเหตุ หรือขีดเส้นใต้ หรือระบายสี พร้อมเขียนหัวข้อ กํากับไว้ เพื่อให้สามารถตรวจสอบกับเอกสารเปรียบเทียบได้ง่ายและตรงกับหัวข้อที่ต้องการโดยองค์การบริหาร
  ส่วนจังหวัดขอนแก่นขอพิจารณาตัดสิทธิ์สําหรับผู้เสนอราคาที่ไม่ยื่นตารางเปรียบเทียบ ตามตารางที่ ๑
  ตารางที่ ๑ ตารางแสดงตัวอย่างแบบฟอร์มที่กําหนดให้ผู้เสนอราคา
  หัวข้อ
  คุณลักษณะที่ต้องการ คุณลักษณะที่เสนอ เอกสารอ้างอิง (หน้า, ข้อ) ระบุหัวข้อให้ตรง ให้คัดลอกข้อกําหนด ให้ระบุรายละเอียด ให้ระบุหรืออ้างอิงเอกสารในข้อเสนอที่ กับที่กําหนดใน ที่กําหนดในเอกสารนี้ ของคุณลักษณะที่ เกี่ยวข้อง และทําเครื่องหมายในเอกสารนั้น
  เอกสาร
  นําเสนอ
  หรือแค็ตตาล็อกให้พิจารณาได้ง่าย พร้อมแจก แจงคุณสมบัติเทียบเท่า, สูงกว่า ดีกว่า
  /๘. วงเงินงบ…
  -b-
  ๔. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับการจัดสรร
  งบดําเนินงาน ประเภทรายจ่าย ค่าวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ แผนงานสาธารณสุข งบประมาณ จํานวน ๙,๙๓๕,๕๐๐.๐๐ บาท (เก้าล้านเก้าแสนสามหมื่นห้าพันสี่ร้อยบาทถ้วน) งบประมาณที่ใช้ในการจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ ในครั้งนี้ จํานวน ๒,๐๐๔,๕๔๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่พันห้าร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
  ๙. งวดงานและการจ่ายเงิน
  กําหนดส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย เวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่นจะทําการเบิกจ่ายเงินให้กับคู่สัญญา เมื่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
  ได้ดําเนินการตรวจรับแต่ละงวดเสร็จเรียบร้อยแล้ว องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่นจึงจะทําการเบิกจ่ายเงิน
  ให้กับผู้ยื่นข้อเสนอ
  ๑๐. อัตราค่าปรับ
  กําหนดค่าปรับเป็นรายวัน โดยคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ บาท ต่อวัน
  ๑๑. สถานที่ติดต่อเพื่อขอทราบข้อมูลเพิ่มเติม
  องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น ถนนหน้าเมือง ตําบลในเมือง อําเภอเมืองขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น 40000 โทรศัพท์ ๐-๔๓๒๓-๖๗๙๕ ทางเว็บไซต์ http://www.kkpao.go.th, E-mail: [email protected]
  ลงชื่อ…
  ประธานกรรมการ
  (นายวัฒนา นิลบรรพต)
  นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการ
  ลงชื่อ.
  AL M
  กรรมการ
  (นางสุวลี ขุริลัง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  ……………..
  (นางจีรนันท์ หงษ์ทอง)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ…. คน
  ก มาลา
  ..กรรมการ
  (นางสาวอังสุมาลิน กรมทอง)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  ลงชื่อ……………………………….
  (นางสาวนฤมล สีจั่ว) นักวิชาการสาธารณสุขปฏิบัติการ
  ตารางแนบท้าย ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
  จัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๔ รายการ กองสาธารณสุข องค์การบริหารส่วนจังหวัดขอนแก่น
  จํานวนที่ต้องส่ง
  หมายเหตุ
  ลําดับที่
  รายการ
  ราคากลาง
  มอบ
  มูลค่า
  จํานวน
  หน่วย
  บ
  ๑.
  กระป๋องเก็บปัสสาวะชนิดฝาเกลียว (Urine Sterile for culture)
  ๓.๕๐
  ๑๗,๘๑๕
  ชิน
  ๖๒,๓๕๒,๕๐.๐๐ | สํานักงานปลัดกระทรวงสธ. ลว. ๕ เม.ย. ๖๗
  ๒.
  ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และ ตรวจหาแอนติบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี ในตลับ
  ๒๙
  ๔๗,๓๒๒
  ชุด
  ๑,๓๒๒,๓๓๘.๐๐ ประกาศผู้ชนะการเสนอราคา
  รพ.สมุทรปราการ ลว. ๒๓ ม.ค. ๖๙
  เดียวกัน (All Test HBsAg/HCV Combo Rapid Test Cassette)
  ๓.
  ชุดตรวจคัดกรองมะเร็งลําไส้ (FIT Test 900 ng/ml)
  ๒๐
  ๒๕,๙๙๔
  ชุด
  ๔.
  ชุดทดสอบเพื่อตรวจหาภาวะตั้งครรภ์ (Pregnancy test)
  ๕.๒๕
  ๙,๕๑๘
  ชุด
  ะ มูลค่ารวมทั้งสิ้น
  LOK,000.00 สํานักงานตรวจราชการ กระทรวงสธ. ลว. ๒ ม.ค. ๖๗ ๔๙,๙๖๙.๕๐.๐๐ สํานักงานปลัดกระทรวงสธ. ลว. ๕ เม.ย. ๖๗ ๒,๐๐๔,๕๔๐.๐๐
  หมายเหตุ ๑. เผยแพร่ราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ สํานักงานปลัดกระทรวงสธ. ลงวันที่ ๕ เม.ย. ๒๕๖๗ ๒. ราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ เขตสุขภาพที่ ๗ ลงวันที่ ๒ ม.ค. ๒๕๖๗
  ๓. ประกาศผู้ชนะการเสนอราคาจัดซื้อชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและตรวจหาแอนติบอดีไวรัสตับอักเสบซี ในตลับเดียวกัน โรงพยาบาล
  สมุทรปราการ ลงวันที่ ๒๓ ม.ค. ๒๕๖๙
  ลงชื่อ.
  ..ประธานกรรมการ
  ลงซอ..
  (นายวัฒนา นิลบรรพต)
  ศาล
  (นางสุวลี ขุริลัง)
  กรรมการ
  ลงชื่อ.
  กรรมการ
  (นางจีรนันท์ หงษ์ทอง)
  ลงชื่อ
  2 มาลา ( rang
  กรรมการ
  ลงซอ.
  กรรมการและเลขานุการ
  (นางสาวอังสุมาลิน กรมทอง)
  (นางสาวนฤมล สีจั่ว)