ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจหาสารชีวเคมีโรคกล้ามเนื้อหัวใจ (Cardiac Marker ในเลือดแบบ High Sensitivity Troponin I) จำนวน ๑๘,๙๐๐ Report

๑.ความต้องการ
ร่างขอบเขตของงาน
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมชุดน้ํายาตรวจโรคกล้ามเนื้อหัวใจ
(Cardiac Marker lutonuuu High Sensitivity Troponin I)
โรงพยาบาลตรัง
โรงพยาบาลตรัง มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง เพื่อใช้สําหรับ ตรวจหา Cardiac High Sensitivity Troponin- (cTnl) โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้จัดหาน้ํายาพร้อมวัสดุอุปกรณ์
ในการตรวจวิเคราะห์
๒.วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับตรวจหา Cardiac High Sensitivity Troponin-l (cTnl) ในสิ่งส่งตรวจทั้งใน serum หรือ plasma ของผู้ป่วย ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อใช้ตรวจในห้องปฏิบัติการ
คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ลงชื่อ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
…….
/
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
, กรรมการ
ลงชื่อ
के
………. กรรมการ
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-10-
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐.
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า
หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มี การจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ดด. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ลงชื่อ …..
กรรมการ
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
ลงชื่อ……………
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
.. กรรมการ
-6-
ส้
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วง ของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้ สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
• M
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
กรรมการ
ลงชื่อ
จนม
จน พ
กรรมการ
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-Q-
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้ รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบ ธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตาม
รายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสาร
ไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
ลงชื่อ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ประธานกรรมการ
………………
กรรมการ
ลงชื่อ
เฟ
กรรมการ
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
6
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-&-
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
จัดซื้อจัดจ้างฯ
มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะซื้อ
๑. คุณสมบัติทั่วไป
เป็นเครื่องที่ได้รับการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามแบบมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงาน
เครื่องมือแพทย์ (ISO ๑๓๔๘๕)
๑.๒ ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ๒๒๐-๒๔๐ โวลท์ ๕๐ หรือ 50 เฮิรตซ์ และผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้ง UPS สํารองไฟ ได้ไม่น้อยกว่า ๔๕ นาที
๑.๓
ชุดน้ํายาเป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
๑.๔ น้ํายาต้องมีอายุการใช้งานมากกว่า 5 เดือน นับจากวันตรวจรับ
๑.๕ ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) และ/ หรือ CE mark และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๑.๖ ใช้เวลาในการตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ไม่เกิน ๓๐ นาทีต่อ ๑ ตัวอย่าง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ลงชื่อ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-b-
๒. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
รายต่อชั่วโมง
๒.๑.๑ เครื่องวิเคราะห์ใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay ในการวิเคราะห์ ๒.๑.๒ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ๒.๑.๓ สามารถตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจที่เป็น serum, Plasma ได้ ๒.๑.๔ ใช้ปริมาณสิ่งส่งตรวจได้ตั้งแต่ ๕ ไมโครลิตร ถึง ๒๐๐ ไมโครลิตร
1
๒.๑.๕ สามารถตรวจวิเคราะห์ได้โดยใช้ Primary tube หรือแบ่งถ่ายตัวอย่างใส่ Sample cup โดยสามารถวางตัวอย่างพร้อมกันได้ ไม่ต่ํากว่า 50 ตัวอย่างในคราวเดียวกัน
น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์
๒.๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาชุดน้ํายาตรวจและสารควบคุมคุณภาพที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์
ที่เป็นของบริษัทเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้
อัตโนมัติ ที่เ จากผู้ผลิตไม่มีการดัดแปลง
๒.๒.๒ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน ตรวจวัดในเชิงปริมาณ (Quantitative) เป็นน้ํายา High Sensitivity สําหรับตรวจวัดปริมาณ Cardiac Troponin I (cTnl) ใน serum หรือ plasma โดยใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay
๒.๒.๓ ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาของไทย และ
US FDA และ/หรือ CE mark
๒.๒.๔ มีการรับประกันคุณภาพน้ํายาตลอดระยะเวลาใช้งาน และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันที่ตรวจรับ หากมีการเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ทันที
๒.๒.๕ สามารถตรวจวัดปริมาณ Troponin I ในช่วง ๒.๕ - ๒๕,๐๐๐ ng/L หรือกว้างกว่า ๒.๒.๖ ที่ค่า Limit of Detection (LOD) หรือค่าต่ําสุดที่เครื่องสามารถตรวจวัดได้ จนถึง ค่า ๙๔th percentile of the upper reference limit ของน้ํายา จะต้องสามารถตรวจวัดค่า Troponin I
ในคนไข้ปกติ แล้วให้ผลปกติได้อย่างน้อย ๕๐%
on ng/t
๒.๒.๗ น้ํายาต้องมีค่าต่ําสุดที่สามารถตรวจวัดได้หรือค่า Limit of Detection (LOD) ต่ํากว่า
๒.๒.๘ ความเที่ยงตรงของการตรวจวัด ต้องมีหลักฐานที่แสดงว่า สามารถวัดปริมาณ Troponin I ที่ค่าตัดสิน (the ๙๙ th percentile of the upper reference limit of a population of presumably healthy subjects หรือ cut off value) โดยมีค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวน ( Coefficient of variation) ไม่เกินร้อยละ ๑๐
ลงชื่อ
ลงชื่อ
……… (นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ประธานกรรมการ
……..
กรรมการ
ลงชื่อ
.
กรรมการ
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-6-
๒.๒.๙ มีค่าปกติแยกเพศหญิงและเพศชาย
๒.๒.๑๐
สามารถบรรจุน้ํายาลงในเครื่องหรือเอาน้ํายาออกจากเครื่องได้ตลอดเวลาที่ต้องการ ๒.๒.๑๑ ภาชนะบรรจุน้ํายามีเส้นแถบรหัส (Barcode) ติดไว้ที่ด้านข้างเพื่อบอกชนิดน้ํายา เลขการผลิต วันหมดอายุ พร้อมสถานภาพน้ํายาเมื่อถูกใช้
๓.เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้เช่าเป็นผู้จัดหาสถานที่ในโรงพยาบาลตรัง เพื่อติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และผู้ให้เช่า
ต้องจัดเตรียมสถานที่สําหรับการติดตั้งเครื่องและเป็นผู้ดําเนินการปรับปรุงสถานที่เพื่อสามารถติดตั้งเครื่อง
ตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมติดตั้งอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่น โดยคํานึงถึงความสวยงาม ความปลอดภัย พื้นที่ปฏิบัติงานอย่างเหมาะสม เป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ สภาเทคนิคการแพทย์และ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการ โดยผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบ ต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ รวมทั้งค่าใช้จ่ายต่างๆ ในการติดตั้งและ
รื้อถอนเมื่อหมดสัญญา
๒. กรณีเกิดอุบัติภัย อัคคีภัย หรือภัยธรรมชาติอื่นๆ กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและ อุปกรณ์ ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด
๓. เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จะต้องมีรายละเอียดและคุณลักษณะ สมรรถนะของเครื่องตาม รายละเอียดคุณลักษณะที่โรงพยาบาลตรังกําหนด และต้องมีใบรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.๒๕๕๑ พร้อมทั้งต้องส่งมอบเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะของเครื่องมือ สําเนาใบรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.๒๕๕๑ และคู่มือการใช้งาน ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ รวมถึงเอกสารแสดงคุณลักษณะของน้ํายา ให้แก่งานเคมีคลินิก กลุ่มงานเทคนิค
การแพทย์ โรงพยาบาลตรัง
๔. ผู้ให้เช่าต้องแสดงหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาจากบริษัทผู้ผลิต
๕. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยคู่สัญญาตกลงว่าผู้ให้เช่า เป็นเจ้าของกรรมสิทธิ์ในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ รวมทั้งอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องต่างๆ ที่ผู้ให้เช่านํามาติดตั้งใน
โรงพยาบาลตรัง ตามสัญญา
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ลงชื่อ
กรรมการ
ลงชื่อ
นาง
กรรมการ
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-๘-
5. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) สารมาตรฐาน (Calibrator) ให้ผู้เช่าใช้งานเพียงพอกับปริมาณงานที่ให้บริการในโรงพยาบาลตรัง
๗. การเสนอราคาต้นทุนต่อหน่วยการทดสอบ ให้รวมถึงค่าใช้จ่ายในส่วนของ Accessory, Calibrator, Control น้ํายาและสารเคมีอื่นๆ ที่ใช้สําหรับการวิเคราะห์และการบํารุง รักษาเครื่องไว้ด้วยแล้ว
4. การคํานวณจํานวน test ใดๆ จะคิดจากจํานวนรายงานผลการตรวจ Test นั้นๆ (ไม่รวม จํานวนการตรวจซ้ํา, การทํา Calibration test การทํา IQA และ EQA/PT/Inter lab comparison อื่นๆ)
๙. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ประกอบในการทํางาน คือ ชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องสํารอง ไฟฟ้า เครื่องพิมพ์ผล ให้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๑๐. เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่ผู้ให้เช่าต้องสามารถเชื่อมเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของ โรงพยาบาลได้ โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อตลอดจนการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญา และดําเนินการทดสอบจนกว่าจะใช้การได้ รวมถึงผู้ให้เช่า รับผิดชอบค่าใช้จ่าย ค่าสิทธิการใช้โปรแกรม LIS และ การเชื่อมต่อโปรแกรม LIS กับระบบข้อมูลของโรงพยาบาล รวมถึงค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาประจําปี
ผู้ให้เช่าเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องมือตามมาตรฐาน ให้เครื่องสามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยทําการบํารุงรักษาเครื่องมือเป็นระยะๆ หรืออย่างน้อยทุก ๒ เดือน และทําการ Calibrate เครื่องตรวจวิเคราะห์ ตลอดอายุสัญญา โดยดําเนินการอย่างเคร่งครัด มิฉะนั้น คณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้
๑๒. ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจสภาพและบํารุงเครื่องมือให้พร้อมใช้งาน ตลอดเวลา พร้อมกับค่าใช้จ่ายอื่นๆ ที่ใช้เกี่ยวกับเครื่องมือนี้ให้ทํางานในสภาพดี
๑๓. กรณีเครื่องเสียใช้งานไม่ได้ ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างมาซ่อมให้แล้วเสร็จหรือแก้ปัญหาให้สามารถ ทํางานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังได้รับแจ้ง รวมทั้งต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นในการซ่อม รวมทั้ง ค่าแรง และค่าอะไหล่ ตลอดอายุสัญญา
๑๔. กรณีเครื่องเสียไม่สามารถซ่อมได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องสํารองที่มี ศักยภาพทัดเทียมให้โรงพยาบาลใช้ ภายใน ๓ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๓
๑๕. กรณีเครื่องเสียไม่สามารถซ่อมได้ หรือผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ได้ทัน ตามความต้องการ หรือเกิดปัญหาใดๆ จนไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ทําให้ผู้เช่าต้องส่งตรวจวิเคราะห์ภายนอก ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด มิฉะนั้นคณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้
ลงชื่อ
ین
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
ลงชื่อ
4/
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)
-๙-
๑๖. ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมแนวทางการใช้งานเครื่องแก่ผู้ปฏิบัติงาน และอบรมแนวทางการแก้ไข ปัญหาเบื้องต้นแก่นักเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานวิเคราะห์ อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง หลังการติดตั้งเครื่อง
๑๗. ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุนและจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (Control Material) ที่เพียงพอ ต่อการใช้งานตามสัญญา โดยไม่คิดมูลค่า
๑๘. ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) หรือการทดสอบ เปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT)
๑๙. ผู้ให้เช่าต้องทําการปรับเทียบเครื่อง ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน ณ จุดติดตั้งเครื่อง ก่อนส่ง มอบเครื่อง รวมทั้งทําการ Verification, Validation เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบ
ค่าใช้จ่ายในการดําเนินการ
๒๐. กรณีพบปัญหาในการตรวจวิเคราะห์ ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพวิเคราะห์ มีผลต่อการรักษา ดูแล ทางคลินิก ผู้ให้เช่าต้องหาสาเหตุ และแก้ไข หากไม่สามารถดําเนินการได้ หรือเกิดปัญหาเดิมซ้ําบ่อยครั้ง คณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้
๒๑. ต้องมี Reference site ในระดับโรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลในสังกัดมหาวิทยาลัยหรือ โรงพยาบาลที่มีขนาดใกล้เคียงกับโรงพยาบาลตรัง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาระยะเวลา ในการเช่า ๑,๐๙๕ วัน
0
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือดข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุง โรงพยาบาลตรัง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙-๒๕๗๑ เป็นเงินจํานวน ๓,๖๒๘,๘๐๐.๐๐ บาท (สามล้านหกแสนสองหมื่นแปดพันแปดร้อยบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
แบ่งงวดจ่ายเป็น ๓๖ งวดงาน การชําระเงินเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ตรวจหาสารชีวเคมีโรคกล้ามเนื้อหัวใจ ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณการรายงานผลการตรวจ จํานวน Report ที่สมบูรณ์
๙. อัตราค่าปรับ
คิดเป็นร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ไม่ได้รับมอบนับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
๓/
(นางสาวพรทิพย์ รักษายศ)
ประธานกรรมการ
(นายธีรวิทย์ เหลืองดิลก)
กรรมการ
ลงชื่อ
นอ
กรรมการ
(นางสาววันวิสาข์ ภักดี)