ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหัวใจและทรวงอก จำนวน 6 รายการ

• เพื่อจัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมและขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดต่างๆ จำนวน ๖ รายการ
• เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดซ่อมแซมและทดแทนลิ้นหัวใจของผู้ป่วย
• เพื่อให้โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์มีเครื่องมือทางการแพทย์ที่ทันสมัยและมีคุณภาพสูงสำหรับการรักษาโรคหัวใจ

• จัดหาและส่งมอบลิ้นหัวใจเทียมและขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดต่างๆ จำนวน ๖ รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• รายการที่ ๑: ขอบลิ้นหัวใจเทียมแบบ Composite
• รายการที่ ๒: ลิ้นหัวใจเทียมเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครงแบบไม่มีโลหะผสม
• รายการที่ ๓: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน ๒ แผ่นปิดเปิดระบบโอเพ้นไพวอท
• รายการที่ ๔: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MCm Annuloplasty Ring
• รายการที่ ๕: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic
• รายการที่ ๖: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ

• ลิ้นหัวใจเทียมและขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดต่างๆ จำนวน ๖ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานผลิตภัณฑ์
• เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย หรือผู้รับจ้าง ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อโรคมาเรียบร้อยแล้ว (sterile)
  • ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) โดยไม่มีข้อจำกัด (สำหรับรายการที่ ๒)
  • ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้ (สำหรับรายการที่ ๔)
  • ผู้ป่วยที่ใส่ลิ้นหัวใจเทียมชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้ (สำหรับรายการที่ ๖)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: -
• Personnel: -

• รายการที่ ๑: ขอบลิ้นหัวใจเทียมแบบ Composite
  • วัสดุ: โลหะไทเทเนียม หุ้มด้วยซิลิโคน ด้านนอกหุ้มด้วยโพลีเอสเตอร์
  • การออกแบบ: สามมิติ, ไม่เต็มวง (Incomplete Ring), หนา ๓.๓ มม.
  • ขนาด: ๒๖มม, ๒๘มม, ๓๐มม, ๓๒มม, ๓๔มม, ๓๖มม.
  • การบรรจุ: ภาชนะปลอดเชื้อ, ผ่านการฆ่าเชื้อ
• รายการที่ ๒: ลิ้นหัวใจเทียมเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครงแบบไม่มีโลหะผสม
  • วัสดุ: เยื่อบุหัวใจวัว (Bovine pericardium), โครง (Stent) ทำจาก PEEK polymer เคลือบ Barium sulfate, ขอบ (frame) ทำจาก polymer
  • คุณสมบัติ: สัมผัสแนบสนิท, ลดโอกาสลิ้นรั่ว, วางตำแหน่ง Supra annular, รักษาสภาพเซลล์ด้วย ๐.๒% Glutaraldehyde, ลดการเกาะแคลเซียมด้วย AOA*, รองรับ Valve-in-Valve, ปลอดภัยต่อ MRI
  • ขนาด: ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕, ๒๗ มม. (Aortic)
  • การบรรจุ: ภาชนะปลอดเชื้อ, ผ่านการฆ่าเชื้อ, มีวันหมดอายุ
• รายการที่ ๓: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน ๒ แผ่นปิดเปิดระบบโอเพ้นไพวอท
  • วัสดุ: แผ่นลิ้นหัวใจทำจาก Pyrolytic carbon, กรอบวงแหวนโลหะทำจาก Pyrolytic carbon ๑๐๐% เสริมด้วย Titanium, หุ้มด้วย Polyester
  • คุณสมบัติ: จุดหมุนลดการเกิดลิ่มเลือด, มุมเปิดไม่เกิน ๘๕ องศา
  • ขนาด: ๒๕, ๒๗, ๒๙, ๓๑, ๓๓ มม. (Mitral); ๑๖, ๑๘, ๒๐, ๒๒, ๒๔ มม. (Aortic)
  • การบรรจุ: ภาชนะปลอดเชื้อ ๒ ชั้น, ผ่านการฆ่าเชื้อ
• รายการที่ ๔: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MCm Annuloplasty Ring
  • การใช้งาน: ซ่อมลิ้นหัวใจ Tricuspid
  • คุณสมบัติ: ชนิดแข็ง, ๓-D waveform, ไม่ครบวง (incomplete ring), ปลายเปิดบริเวณ anteroseptal commissure, บริเวณ septal มุมกดลง, ผ่าน MRI ได้
  • วัสดุ: Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และผ้า Polyester velour
  • ขนาด: ๒๖-๓๖ mm
  • การบรรจุ: ภาชนะปราศจากเชื้อ
• รายการที่ ๕: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic
  • การใช้งาน: ซ่อมลิ้นหัวใจ
  • คุณสมบัติ: Close Ring
  • วัสดุ: แถบในทำด้วย Elgiloy และ Plastic strips หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric
  • ขนาด: ๒๖ M - ๔๐ M (Mitral)
  • การบรรจุ: ภาชนะปราศจากเชื้อ
• รายการที่ ๖: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ
  • การใช้งาน: ทดแทนลิ้นหัวใจ AORTIC และ MITRAL
  • วัสดุ: BOVINE PERICARDIUM, ระบบ Thermafix, Glutaraldehyde Solution
  • คุณสมบัติ: ออกแบบ PERIMOUNT, แผ่นเนื้อเยื่อ ๓ ชิ้น, ขอบเย็บ Aortic รูป Scallop, ฐานขดลวดเล็ก (Low Stent Base), ตำแหน่ง Aortic เย็บแบบ Supra-annular Placement, ตำแหน่ง Mitral ขอบเย็บแบบ Asymmetric, มีเครื่องหมายบอกตำแหน่ง, Mitral มาพร้อมระบบ Tricentrix, ผ่าน MRI ได้
  • ขนาด: Aortic ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕, ๒๗ mm; Mitral ๒๕, ๒๗, ๒๙, ๓๑, ๓๓ mm
  • การบรรจุ: ภาชนะปราศจากเชื้อ

• คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมแต่ละชนิดมีวัสดุหลักที่ใช้ทำอะไรบ้าง?
  • คำตอบ: ลิ้นหัวใจเทียมแต่ละชนิดใช้วัสดุที่แตกต่างกัน เช่น ไทเทเนียม, ซิลิโคน, โพลีเอสเตอร์, PEEK polymer, เยื่อบุหัวใจวัว, Pyrolytic carbon, Elgiloy
  • คำถาม: ขอบลิ้นหัวใจเทียมแบบ Composite มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  • คำตอบ: ออกแบบเป็นสามมิติ, ไม่เต็มวง (Incomplete Ring) เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนการนำไฟฟ้าของหัวใจ และมีความหนาเพียง ๓.๓ มิลลิเมตร
  • คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมเนื้อเยื่อจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครง มีข้อดีอย่างไร?
  • คำตอบ: โครงทำจาก PEEK polymer เพิ่มความแข็งแรง, ลดโอกาสลิ้นรั่ว, สามารถวางตำแหน่ง Supra annular เพื่อเพิ่มการไหลเวียนเลือด และปลอดภัยต่อการตรวจ MRI
  • คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน ๒ แผ่น มีการออกแบบเพื่อลดความเสี่ยงอะไรบ้าง?
  • คำตอบ: จุดหมุนของแผ่นลิ้นหัวใจช่วยลดการเกิดลิ่มเลือด และใช้วัสดุ Pyrolytic carbon ที่ทนทาน
  • คำถาม: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MCm Annuloplasty Ring เหมาะกับการซ่อมลิ้นหัวใจตำแหน่งใด?
  • คำตอบ: เหมาะสำหรับการซ่อมลิ้นหัวใจในตำแหน่ง Tricuspid
  • คำถาม: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic มีลักษณะการออกแบบอย่างไร?
  • คำตอบ: เป็นแบบ Close Ring และใช้วัสดุที่หลากหลาย เช่น Elgiloy, Plastic strips, Silicone, Polyester Fabric
  • คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ มีการออกแบบเพื่ออะไร?
  • คำตอบ: ออกแบบให้คล้ายกับโครงสร้างลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วย (Aortic root, Mitral annulus Anatomy) เพื่อประสิทธิภาพ Hemodynamics ที่เหมาะสม และมีระบบช่วยในการเย็บใส่
  • คำถาม: ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อหรือไม่?
  • คำตอบ: ใช่ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านการทำลายเชื้อโรคมาเรียบร้อยแล้ว (sterile) และบรรจุในภาชนะที่ปลอดเชื้อ
  • คำถาม: ผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ลิ้นหัวใจเทียมหรือขอบลิ้นหัวใจเทียมเหล่านี้ สามารถเข้ารับการตรวจ MRI ได้หรือไม่?
  • คำตอบ: ผลิตภัณฑ์บางรายการระบุว่าปลอดภัยต่อการตรวจ MRI โดยไม่มีข้อจำกัด หรือผู้ป่วยสามารถผ่าน MRI ได้
  • คำถาม: ขนาดของลิ้นหัวใจเทียมและขอบลิ้นหัวใจเทียมมีให้เลือกหลากหลายหรือไม่?
  • คำตอบ: ใช่ มีขนาดให้เลือกหลากหลายตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยระบุขนาดเฉพาะสำหรับแต่ละรายการ

รายการที่ ๑
คุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ขอบลิ้นหัวใจเทียมแบบ Composite
๑. เป็นขอบลิ้นหัวใจเทียม ใช้สําหรับการผ่าตัดซ่อมขอบลิ้นหัวใจตําแหน่งไตรคัสปิด
๒. ทํามาจากวัสดุโลหะไทเทเนียม หุ้มด้วยซิลิโคนด้านในและด้านนอกหุ้มด้วยโพลีเอสเตอร์
บริเวณขอบลิ้นหัวใจเทียมมีจุดบอกตําแหน่ง ๓ ๓ จุด
๔. ขอบลิ้นได้ถูกออกแบบมาเป็นแบบสามมิติ เพื่อให้แนบตามลักษณะกายภาพของลิ้นหัวใจของ ผู้ป่วย และเป็นแบบไม่เต็มวง (Incomplete Ring) เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนการนําไฟฟ้าของหัวใจ
๕. ขอบลิ้นหัวใจเทียมมีความหนา (profile) เพียง ๓.๓ มิลลิเมตร
5. มีขนาดต่างๆให้เลือกได้ตามความเหมาะสมสําหรับคนไข้มีขนาด ดังนี้
แบบไม่เต็มวง (Contour mD) มี 5 ขนาดดังนี้ ๒๖มม, ๒๘มม, ๓๐มม, ๓๒มม, ๓๔มม, และ ๓๖มม.
๗. บรรจุอยู่ในภาชนะที่ปลอดเชื้อโรคผ่านการฆ่าเชื้อเรียบร้อยแล้วสามารถเปิดออกใช้งานได้
ทันที
SSD
.ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)……..
(นายธีรพล เกาะเทียน)
(ลงชื่อ……………
..กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
รายการที่ ๒
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลิ้นหัวใจเทียมเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครงแบบไม่มีโลหะผสม
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัวชนิดมีโครงสําหรับใส่ไปในตัวผู้ป่วยในการ
ผ่าตัดหัวใจเพื่อแก้ไขความผิดปกติของลิ้นหัวใจ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
ส่วนลิ้นหัวใจทํามาจากเยื่อบุหัวใจวัว (Bovine pericardium)
๒. ส่วนโครง (Stent) ทํามาจากสาร Polyetheretherketone (PEEK) polymer ช่วยเพิ่ม ความแข็งแรงและความยืดหยุ่น ต้านทานการเกิดการผิดรูปอย่างถาวร และมีการเคลือบด้วยสาร Barium
sulfate เพื่อให้มองเห็นตําแหน่งเมื่อฉายรังสี
ออกแบบเพื่อให้ลิ้นสัมผัสกันได้แนบสนิทและลดโอกาสการเกิดลิ้นหัวใจรั่ว และลิ้นหัวใจ
(leaflet) ยึดติดกับโครงจากภายใน ช่วยลดโอกาสการเสียหายจากการสัมผัสกับขอบ (frame)
๔. ตัวขอบ (frame) ทําจาก polymer มีความยืดหยุ่น ช่วยรักษาประสิทธิภาพการไหลเวียนเลือด ๕. สามารถวางลิ้นหัวใจในตําแหน่ง Supra annular เพื่อเพิ่มการไหลเวียนเลือด 5. ใช้แสงเลเซอร์ในการตัดแต่งลิ้นเยื่อบุหัวใจวัวตามความหนาและความโก่งงอที่เหมาะสม ทํา ให้ลิ้นหัวใจมีประสิทธิภาพต่อเนื่อง
๗. รักษาสภาพของเซลล์เนื้อเยื่อด้วยสาร ๐.๒% Glutaraldehyde
๘. ใช้สาร AOA* (Alpha-amino Oleic Acid) เพื่อลดการเกาะของแคลเซียม
๙. รองรับ Valve-in-Valve
๑๐. ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) โดยไม่มีข้อจํากัด ๑๑. มีสัญลักษณ์ระบุตําแหน่งเย็บ
๑๒. ใช้การตัดไหม (Suture) เพียงครั้งเดียว เพื่อแยกลิ้นหัวใจออกจากอุปกรณ์นําส่ง ๑๓. ลิ้นหัวใจตําแหน่งเอออร์ติก มีขนาด ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕, และ ๒๗ มิลลิเมตร
๑๔. บรรจุอยู่ในภาชนะที่ปลอดเชื้อโรค
๑๕. ได้ผ่านการทําลายเชื้อโรคมาเรียบร้อยแล้ว (sterile) และมีวันหมดอายุแสดงไว้ที่กล่อง
(ลงชื่อ)…
.ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ………….
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……..
..กรรมการ
(นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๓
ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน ๒ แผ่นปิดเปิดระบบโอเพ้นไพวอท
คุณลักษณะเฉพาะ :
๑.
เป็นลิ้นหัวใจเทียมที่มีลักษณะเป็นจานแบน ๒ แผ่น ปิด-เปิดแบบโอเพ้นไพวอทที่มีจุดหมุนของตัว แผ่นลิ้นหัวใจ (Pivot area) เป็นแบบนูนขึ้นเพื่อช่วยลดการเกิดลิ่มเลือด
๒. ตัวแผ่นลิ้นหัวใจทํามาจากวัสดุไพโรไลติกคาร์บอน (Pyrolytic carbon) เคลือบด้วยสารการ์ไฟท์ และทังสเตน ๒๐% เพื่อเพิ่มการมองเห็นผ่านรังสีเอ็กซเรย์
๓. ส่วนกรุงวงแหวนโลหะ (Orifice ring) ผลิตจากวัสดุไพโรไลติกคาร์บอน (Pyrolytic carbon ๑๐๐%)และเพิ่มความแข็งแรงด้วยการใช้ลวดทําจากไททาเนียม (Titanium) รัดและหุ้มด้วยวัสดุ โพลีเอสเตอร์ (Polyester) เพื่อทําเป็นส่วน Sewing cuff มีเส้นบอกตําแหน่งในการเย็บ แบบไมทรัลวาล์วมี ๔ ตําแหน่ง
๔. มุมในการเปิด - เปิด ของบานลิ้นหัวใจแบบ Mitral เปิดได้ไม่เกิน ๘๕ องศา
๕. มีขนาดต่างๆให้เลือกได้ตามความเหมาะสมสําหรับคนไข้ดังนี้
๕.๑ ชนิด Mitral มีขนาดดังนี้ ๒๕ม.ม., ๒๗ม.ม., ๒๙ม.ม. ๓๑ ม.ม. และ๓๓ ม.ม. ๕.๒ ชนิด Aortic มีขนาดดังนี้ ๑๖ม.ม., ๑๘ม.ม., ๒๐ม.ม. ๒๒ ม.ม. และ๒๔ ม.ม. 5. ได้ผ่านการทําลายเชื้อโรคมาเรียบร้อยแล้ว(sterile) บรรจุอยู่ในภาชนะที่ปลอดเชื้อโรค ๒ ชั้น
สามารถเปิดออกใช้งานได้ทันที
(ลงชื่อ)……… วัดม
.ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……/>-
…กรรมการ
(นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
รายการที่ ๔
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MCm Annuloplasty Ring
คุณลักษณะทั่วไป ใช้สําหรับซ่อมลิ้นหัวใจในตําแหน่ง Tricuspid
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
ขอบลิ้นหัวใจเทียม เป็นชนิดแข็ง เพื่อช่วยในการปรับรูปของขอบลิ้นหัวใจ Tricuspid ๒. ขอบลิ้นหัวใจเทียม มีลักษณะแบบ ๓-D waveform สําหรับซ่อมลิ้นหัวใจ Tricuspid ๓. ขอบลิ้นหัวใจเทียม เป็นชนิดไม่ครบวง (incomplete ring) ซึ่งมีปลายเปิดบริเวณ anteroseptal commissure เพื่อป้องกันการรบกวนระบบการเต้นของหัวใจ (Conduction System)
๔. ขอบลิ้นหัวใจเทียม บริเวณ septal จะเป็นมุมกดลง เพื่อช่วยลดแรงที่มากระทํากับไหมที่เย็บติด และลดความเสี่ยงที่ขอบลิ้นหัวใจเทียมจะแยกหลุดออกจากที่เย็บ (ring dehiscence)
๕. ขอบลิ้นหัวใจเทียม ทําด้วย Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และผ้าที่ทําจาก
polyester velour
5. ตัวขอบลิ้นหัวใจยึดกับ Template ซึ่งต้องใช้ร่วมกับตัวจับ ๑๑๕๐ เพื่อสะดวกและง่ายในการเย็บ ๗. ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้
4. มีขนาดตั้งแต่ ๒๖-๓๖ mm ให้เลือกเพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละคน ๔. บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
1
.กรรมการ
(นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
รายการที่ ๕
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic
๑. เป็นขอบลิ้นหัวใจสําหรับซ่อมลิ้นหัวใจ ๒. ขอบลิ้นลักษณะ Close Ring
๓. แถบในทําด้วย Elgiloy และ Plastic strips หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric ๔. มีขนาดต่างๆ กันให้เลือก เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยขนาด ๒๖ M - ๔๐ M
สําหรับ Mitral เหมาะสมกับผู้ป่วยและราย
๕. บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
(avto) { cas
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(…………………
..กรรมการ
(นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
รายการที่ ๖
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ
๑. ลักษณะทั่วไป
ใช้สําหรับทดแทนลิ้นหัวใจในตําแหน่ง AORTIC และ MITRAL
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ ลิ้นหัวใจเทียม ทําจากเนื้อเยื่อ BOVINE PERICARDIUM สร้างขึ้นจากการออกแบบ แบบ PERIMOUNT มีแผ่นเนื้อเยื่อ ๓ ชิ้นที่ทําจากเยื่อหุ้มหัวใจวัวซึ่งมีความหนาและความยืดหยุ่นเท่ากัน
๒.๒ ใช้ระบบ Thermafix ซึ่งเป็นกระบวนการรักษาเนื้อเยื่อด้วยการกําจัดตัวเกาะแคลเซียม
ได้ ๒ จุด คือ Phospolipids และ Residual Glutaraldehyde
๒.๓ ลิ้นหัวใจเทียมแช่อยู่ในน้ํายารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde Solution
๒.๔ ตําแหน่ง Aortic ขอบเย็บเป็นรูป Scallop ซึ่งทําให้คล้ายกับ Aortic root ของผู้ป่วย และฐานขดลวดมีขนาดเล็ก (Low Stent Base)
๒.๕ ลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่ง Aortic ถูกออกแบบการเย็บใส่แบบ Supra-annular Placement เพื่อให้ได้ Hemodynamics ที่เหมาะสม ส่วนตําแหน่ง Mitral ขอบเย็บถูกออกแบบเป็นแบบ Asymmetric ซึ่งทําให้คล้ายกับ Mitral annulus Anatomy ของผู้ป่วย หลังการเย็บใส่ตําแหน่ง Posterior strut จะถูกวางออก
ห่างจาก LV wall
๒.๖ ตําแหน่ง Aortic ที่ขอบลิ้นหัวใจมีเครื่องหมายเพื่อช่วยในการกําหนดตําแหน่งลิ้นหัวใจเทียม ส่วนตําแหน่ง Mitral มีไหมสีดําโดยรอบของขอบเย็บเพื่อบอกตําแหน่งในการแทงเข็ม ทําให้สะดวกต่อการเย็บ ด้านหน้าของขอบเย็บมีเครื่องหมายบอกตําแหน่งในการวางลิ้นหัวใจเทียมลงที่ LVOT ของผู้ป่วย
๒.๗ ลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่ง Mitral มาพร้อมกับระบบ Tricentrix ช่วยทําให้ขาของลิ้นหัวใจ
หุบได้ เพื่อลดการเกี่ยวของไหมกับขาของลิ้นหัวใจในระหว่างการเย็บใส่
๒.๔ ตําแหน่ง Aortic มีขนาด ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕ และ ๒๗ mm ส่วนตําแหน่ง Mitral มีขนาด ๒๕, ๒๗, ๒๙, ๓๑ และ ๓๓ mm ให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
๒.๔ ผู้ป่วยที่ใส่ลิ้นหัวใจเทียมชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้ ๒.๑๐ บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
.ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(a……………..
…กรรมการ
(นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ