ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือสำหรับตรวจโรคปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง จำนวน 2 รายการ
ประกาศนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อถุงมือสำหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S และ M สำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาทางการแพทย์ที่ไม่ใช่การผ่าตัด รวมถึงการสัมผัสวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจมีการปนเปื้อน ถุงมือต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ มีรูปทรงกระชับ สวมใส่สบาย ไม่ก่อให้เกิดการดึงรั้ง และเคลือบสาร polymer ด้านในเพื่อความสะดวกในการสวมใส่ ปลายขอบถุงมือเป็นแบบม้วนขอบ บรรจุในซองเดี่ยวสองชั้นพร้อมระบุรายละเอียดครบถ้วน รวมถึงผ่านการทดสอบการรั่วซึมและฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง พร้อมแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงาน ISO 13485 และสินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นอกจากนี้ ผู้เสนอราคายังต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าหากพบปัญหาด้านคุณภาพ
English summary
This procurement announcement is for sterile, powder-free examination gloves in sizes S and M. These gloves are intended for use in medical diagnosis and treatment excluding surgical procedures, as well as contact with potentially contaminated medical materials. Gloves must be made of natural latex rubber, have a comfortable and snug fit, feature an internal polymer coating for easy donning, rolled cuff edges, and be packaged in double-layered pouches with complete labeling including manufacturer details and expiration dates. They must pass leak testing and sterilization according to medical standards. Bidders must be direct manufacturers or distributors, providing ISO 13485 factory certification. Delivered goods must have a minimum shelf life of 2 years, and bidders must agree to replacement of defective products.
- ไม่ระบุใน TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุงมือสำหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาทางการแพทย์ที่ไม่ใช่การผ่าตัด
- ให้ได้ถุงมือที่มีคุณภาพตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- สนับสนุนการป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบถุงมือสำหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S และ M ตามจำนวนและความต้องการที่ระบุ
- การบรรจุหีบห่อและการติดฉลากตามข้อกำหนด
- การรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานที่กำหนด
- การดำเนินการแก้ไขหรือเปลี่ยนสินค้าหากพบปัญหาด้านคุณภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือสำหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ขนาด S และ M ตามจำนวนที่ตกลง
- เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงาน ISO 13485
- หนังสือรับรองจากผู้ผลิต (กรณีเป็นตัวแทนจำหน่าย)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต
- Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานโรงงาน ISO 13485 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผู้ผลิตต้องได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Personnel: -
- Exclusions: ข้อมูลพื้นฐาน เช่น การมีใบอนุญาตประกอบธุรกิจที่ถูกต้อง
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ถุงมือทำจากน้ำยางธรรมชาติ
- รูปทรงกระชับ สวมใส่สบาย
- เคลือบสาร polymer ด้านใน
- ปลายขอบเป็นแบบม้วนขอบ
- บรรจุในซองเดี่ยวสองชั้น พร้อมระบุรายละเอียดครบถ้วน
- ผ่านการทดสอบการรั่วซึมและฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์
- มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR (เช่น ตารางการชำระเงิน, ค่าปรับ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ถุงมือต้องมีขนาดเท่าใด?
คำตอบ: มีสองขนาดคือ S และ M - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องเป็นใครได้บ้าง?
คำตอบ: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต - คำถาม: ถุงมือที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
คำตอบ: อย่างน้อย 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า - คำถาม: หากถุงมือที่ส่งมอบมีความชำรุดเสียหาย ผู้เสนอราคาจะดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ และชดเชยสินค้าที่มีปัญหา - คำถาม: ถุงมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานโรงงาน ISO 13485 และได้รับอนุญาตจาก อย. - คำถาม: การบรรจุหีบห่อของถุงมือต้องมีรายละเอียดอะไรบ้าง?
คำตอบ: ชื่อยี่ห้อ, ขนาดของถุงมือ, ชื่อผู้ผลิต, เลขที่ผลิต, วันที่ผลิต, และวันหมดอายุ - คำถาม: ถุงมือทำจากวัสดุอะไร?
คำตอบ: ทำจากน้ำยางธรรมชาติ - คำถาม: ถุงมือมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
คำตอบ: มีรูปทรงกระชับ เคลือบสาร polymer ด้านใน และปลายขอบเป็นแบบม้วนขอบ - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในการประมูล?
คำตอบ: เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงาน ISO 13485 และหนังสือรับรองจากผู้ผลิต (กรณีเป็นตัวแทนจำหน่าย) - คำถาม: ถุงมือนี้ใช้สำหรับอะไร?
คำตอบ: ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยและรักษาทางการแพทย์ที่ไม่ใช่การผ่าตัด รวมถึงการสัมผัสวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจมีการปนเปื้อน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์ ถุงมือสําหรับตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
๒. ขนาดความต้องการ
เบอร์ S,M
๓. วัตถุประสงค์ สําหรับใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วย และผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัย หรือ รักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม และรวมถึงการใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจ
ปนเปื้อนด้วย
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ถุงมือยางสําหรับตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ ชนิดใช้ครั้งเดียว ชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ทําจากน้ํายางธรรมชาติ
๔.๒ รูปทรงของถุงมือถูกออกแบบให้กระชับ ใช้งานได้ดี สบายมือในขณะสวมใส่ เนื้อยางยืดหยุ่นไปตาม ลักษณะมือที่ขยับ ไม่เกิดการดึงรั้งในขณะใช้งาน ใส่แล้วสามารถหยิบจับอวัยวะ หรือวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้
สะดวก
๔.๒ ถุงมือด้านในเคลือบด้วยสาร polymer เพื่อให้สวมใส่ได้สะดวก
๔.๓ ปลายขอบของถุงมือ เป็นแบบม้วนขอบ
๔.๔ ถุงมือบรรจุในซองเดี่ยว ๒ ชั้น ซองละ ๑ คู่ ซอง ระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดของถุงมือ ชื่อผู้ผลิต เลขที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
๔.๕ ผ่านการทดสอบการรั่วซึม
๔.๖ ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์ และมีข้อความสัญลักษณ์ที่กล่องบรรจุแสดงให้ทราบว่าผ่าน
การฆ่าเชื้อสมบูรณ์แล้ว
๔.๗ ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๘ กล่องที่บรรจุแต่ละกล่อง อย่างน้อยต้องมีรายละเอียดให้เห็นชัดเจน ดังนี้
มีความหมายตรงกัน)
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
เกี่ยวข้อง
+
ด
- คําว่า ถุงมือสําหรับการตรววินิจฉัยทางการแพทย์ ชนิดปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง (หรือคําอื่นที่
-ขนาดแสดงเป็นตัวอักษร S, M - จํานวนบรรจุ
- เดือน ปี ที่ผลิต และรุ่น/เลขที่ผลิต
ชื่อผู้ผลิต หรือโรงงานที่ผลิต เครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
เครื่องหมายผลิตภัณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน อย.
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต
๕.๒ ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ได้แก่ ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐานที่
๕.๓ สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความ ชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุและใกล้หมดอายุ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางสาวจริยา จันทรเทพา)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางบงกช อินทร์พิมพ์)
กรรมการ
(นางสาวพิมลธร วรจักร์)
กรรมการ