• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ำยา โดยใช้หลักการ Real-time PCR
• เพื่อให้สามารถรายงานผลการติดเชื้อวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis)
• เพื่อให้สามารถรายงานผลการดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid ได้ในกรณีพบเชื้อวัณโรค
• เพื่อเพิ่มศักยภาพในการตรวจวิเคราะห์ให้รองรับกับภาระงานในปัจจุบันและในอนาคต

• การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
• การจัดหาชุดน้ำยาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
• การจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณลักษณะตามที่กําหนด
• การสนับสนุนการติดตั้งเครื่องและการเชื่อมต่อระบบ LIS
• การสนับสนุนน้ำยาสําหรับควบคุมคุณภาพ (QC) และ Calibrator reagent
• การสนับสนุนอุปกรณ์และวัสดุอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่อง
• การสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA)
• การจัดอบรมความรู้ในการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง การซ่อม การบํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์ตลอดระยะเวลาสัญญา
• การจัดทีมช่างสําหรับการดูแลเครื่องและการซ่อมแซม
• การตรวจสอบสมรรถภาพเครื่องตรวจอย่างสม่ําเสมอ
• การจัดหาเครื่องมาทดแทนกรณีเครื่องมีปัญหาขัดข้องและไม่สามารถซ่อมได้
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบ LIS และค่าดูแลระบบ LIS
• การสนับสนุนชุดคอมพิวเตอร์ตั้งโต๊ะพร้อมเครื่องพิมพ์ผล

• เครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมใช้งาน
• ชุดน้ำยาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
• รายงานผลการทดสอบจากเครื่องตรวจวิเคราะห์
• การสนับสนุนบริการหลังการขายตามเงื่อนไขสัญญา

• ระยะเวลาดําเนินการ: ปีงบประมาณ 2569
• กําหนดเวลาติดตั้งเครื่อง: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• กําหนดเวลาเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ: ภายใน 45 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล/บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
  • มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ำยา หรือเครื่องมือแพทย์ที่มีลักษณะคล้ายคลึงกัน หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายของเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานเอกชนที่เชื่อถือได้
  • บริษัทต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
  • บริษัทต้องมีสถานประกอบการ หรือสาขาในประเทศไทย อย่างน้อย 1 แห่ง
• Standards Compliance:
  • ชุดน้ำยาต้องผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือผ่านการรับรองจากมาตรฐานสหภาพยุโรป (CE-IVD)
  • ชุดน้ำยาต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience:
  • มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ำยา หรือเครื่องมือแพทย์ที่มีลักษณะคล้ายคลึงกัน หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายของเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานเอกชนที่เชื่อถือได้
• Previous Project Cost:
  • ผลงานที่ต้องมีวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีระบบการทํางานเป็นแบบ fully automate workflow (sample-in to result-out)
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณ หาสารพันธุกรรม และรายงานผลการทดสอบโดยระบบเครื่องอัตโนมัติทุกขั้นตอน
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับชุดน้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน 2 ชนิด (Rifampicin และ Isoniazid) ได้พร้อมกันในการทดสอบเดียว (Multiplex Real-time PCR)
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่างต่อรอบ ในเวลา 8 ชม.
  • เครื่องมีแหล่งกําเนิดแสงชนิดหลอด LED และมีช่องสัญญาณรับแสง Fluorescence อย่างน้อย 5 ช่องสัญญาณ
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถสกัดสารพันธุกรรมจากสิ่งส่งตรวจได้หลากหลายประเภท (เสมหะ, น้ำล้างปอด, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง)
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเชื่อมต่อผลการทดสอบเข้าสู่ระบบ LIS ของห้องปฏิบัติการได้
• Personnel:
  • (ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะด้านบุคลากรใน TOR)

(ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินใน TOR ฉบับนี้)

• ชุดน้ำยา:
  • เป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
  • สามารถใช้กับตัวอย่างที่สกัดมาจากเสมหะ, น้ำล้างปอด (Bronchial washing), เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว และเชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
  • สามารถตรวจพบเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) พร้อมทั้งรายงานผล detected หรือ not detected และสามารถรายงานค่า Ct ของเชื้อ MTB ได้
  • สามารถตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid ได้พร้อมกันในรอบเดียว
  • กรณีตรวจพบเชื้อวัณโรคต้องสามารถรายงานผลต่อยาอย่างน้อย 2 ชนิด ได้แก่ ยา Rifampicin และ ยา Isoniazid
  • มีความไวเชิงเทคนิค (Limit of Detection) ไม่เกิน 20 CFU/ml หรือ ไม่เกิน 20 copies/reaction
  • มีระบบป้องกันการเกิด carry-over ของ ampicon ชนิด Uracil-DNA glycosylase (UDG)-dUTP
  • เป็นแบบพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมก่อนใช้งาน
  • มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หลังจากส่งมอบ
  • ผ่านการรับรองจาก US FDA หรือ CE-IVD และขึ้นทะเบียนจาก อย.
  • มีฉลากระบุชื่อชนิด, lot number, และวันหมดอายุ ที่ตรวจสอบทวนกลับได้
• เครื่องตรวจวิเคราะห์:
  • ระบบการทํางานเป็นแบบ fully automate workflow (sample-in to result-out) และรายงานผลโดยโปรแกรมสําเร็จรูปอัตโนมัติ
  • สามารถสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณ หาสารพันธุกรรม และรายงานผลโดยระบบอัตโนมัติทุกขั้นตอน พร้อมอุปกรณ์เตรียมตัวอย่าง
  • รองรับชุดน้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค (MTB) และชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน 2 ชนิด (Rifampicin, Isoniazid) ได้พร้อมกันในการทดสอบเดียว (Multiplex Real-time PCR)
  • ตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่างต่อรอบ ในเวลา 8 ชม.
  • แหล่งกําเนิดแสงชนิดหลอด LED และมีช่องสัญญาณ Fluorescence อย่างน้อย 5 ช่องสัญญาณ
  • สามารถสกัดสารพันธุกรรมจากสิ่งส่งตรวจได้หลากหลายประเภท (เสมหะ, น้ำล้างปอด, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง)
  • สามารถเชื่อมต่อผลการทดสอบเข้าสู่ระบบ LIS ได้
  • มาพร้อมชุดคอมพิวเตอร์และเครื่องสํารองไฟ

• การชําระเงิน: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• การรับประกัน: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) และ Calibrator reagent ตลอดการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนอุปกรณ์และวัสดุอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่อง
  • ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 สถาบัน
  • บริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง การซ่อม การบํารุงรักษาทั้งหมดของเครื่องวิเคราะห์ตลอดระยะเวลาที่ใช้ชุดน้ำยา
  • บริษัทต้องจัดทีมช่างสําหรับการดูแลและซ่อมบำรุงเชิงป้องกัน
  • บริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบ LIS และค่าดูแลระบบ LIS ตลอดระยะเวลาสัญญา
  • บริษัทต้องสนับสนุนชุดคอมพิวเตอร์ตั้งโต๊ะพร้อมเครื่องพิมพ์ผล
  • ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างมาตรวจสอบสมรรถภาพเครื่องตรวจสม่ำเสมอทุก 6 เดือน
  • กรณีเครื่องมีปัญหา ผู้ให้เช่ายินดีดําเนินการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง
  • กรณีไม่สามารถซ่อมได้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องมาทดแทนภายใน 7 วัน
  • บริษัท/ผู้ให้เช่ายินดีจัดอบรมความรู้ในการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการอบรมทั้งหมด

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยาได้กี่ชนิด?
  คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยาอย่างน้อย 2 ชนิด คือ Rifampicin และ Isoniazid
• คำถาม: ชุดน้ำยามีข้อกำหนดด้านความไวในการตรวจจับเชื้ออย่างไร?
  คำตอบ: ชุดน้ำยามีความไวเชิงเทคนิค (Limit of Detection) ไม่เกิน 20 CFU/ml หรือ ไม่เกิน 20 copies/reaction
• คำถาม: ตัวอย่างสิ่งส่งตรวจที่ชุดน้ำยารองรับมีอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ชุดน้ำยารองรับตัวอย่างที่สกัดมาจากเสมหะ, น้ำล้างปอด (Bronchial washing), เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว และเชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผลงานประเภทใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ำยา หรือเครื่องมือแพทย์ที่มีลักษณะคล้ายคลึงกัน หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายของเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท ต่อ 1 โครงการ
• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติการทำงานอัตโนมัติในระดับใด?
  คำตอบ: เครื่องต้องมีระบบการทำงานแบบ Fully automate workflow (sample-in to result-out) และสามารถสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณ หาสารพันธุกรรม และรายงานผลโดยระบบอัตโนมัติทุกขั้นตอน
• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับการทดสอบแบบใด?
  คำตอบ: เครื่องต้องรองรับการทดสอบแบบ Multiplex Real-time PCR เพื่อตรวจหาเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน 2 ชนิด (Rifampicin และ Isoniazid) ได้พร้อมกันในการทดสอบเดียว
• คำถาม: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่สนับสนุนอะไรบ้างนอกเหนือจากเครื่องและน้ำยา?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC), Calibrator reagent, อุปกรณ์และวัสดุอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่อง, ค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA), ค่าติดตั้ง ซ่อม บำรุงรักษา, การจัดทีมช่าง, การอบรมเจ้าหน้าที่, การเชื่อมต่อและดูแลระบบ LIS, รวมถึงชุดคอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์ผล
• คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์มีปัญหา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง และหากไม่สามารถซ่อมได้ ต้องจัดหาเครื่องมาทดแทนภายใน 7 วัน
• คำถาม: ชุดน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใดหลังจากส่งมอบ?
  คำตอบ: ชุดน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หลังจากส่งมอบ
• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีช่องสัญญาณ Fluorescence อย่างน้อยกี่ช่อง?
  คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีช่องสัญญาณ Fluorescence อย่างน้อย 5 ช่องสัญญาณ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ํายา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลขอนแก่น
๑. ความเป็นมา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลขอนแก่น มีภารกิจในการตรวจ วินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยให้บริการทั้งผู้ป่วยในและผู้ป่วยนอก รวมถึงหน่วยงาน ภายนอกที่มาขอรับบริการ ครอบคลุมการตรวจวินิจฉัยของโรงพยาบาลระดับปฐมภูมิทุติยภูมิตติยภูมิและ ศูนย์แห่งความเป็นเลิศเฉพาะทาง (Excellent Center) ประกอบกับความต้องการตรวจวินิจฉัยทาง ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์เพิ่มมากขึ้นอย่างต่อเนื่อง จึงมีความจําเป็นต้องดําเนินการเพิ่มศักยภาพใน การตรวจวิเคราะห์ให้รองรับกับภาระงานในปัจจุบันและในอนาคต
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ํายา โดย ใช้หลักการ Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction) สามารถรายงานผลการติดเชื้อวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis) และกรณีพบเชื้อวัณโรคต้องสามารถรายงานวัณโรคดื้อยาหลายขนาน ต่อยา Rifampicin และ Isoniazid ได้ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑
๓.๓
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อ
ยาหลายขนาน
๓.๒ ชุดน้ํายาสามารถใช้กับตัวอย่าง ที่สกัดมาจากเสมหะ, น้ําล้างปอด (Bronchial washing),
เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว และเชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง โดยระบุในเอกสารชุดน้ํายา เป็นน้ํายาสําเร็จรูป พร้อมใช้งานสําหรับตรวจหาสารพันธุกรรม Mycobacterium tuberculosis ด้วยวิธีขยายสารพันธุกรรม Real time PCR โดยสามารถตรวจพบเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) พร้อมทั้งรายงานผล detected หรือ not detected และสามารถรายงานค่า Ct ของเชื้อ MTB ได้
๓.๔ สามารถตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid ได้พร้อมกันในรอบเดียว ๓.๕ กรณีตรวจพบเชื้อวัณโรคต้องสามารถรายงานผลต่อยาอย่างน้อย ๒ ชนิด ได้แก่ ยา
Rifampicin และ ยา Isoniazid
๓.๖ ชุดน้ํายามีความไวเชิงเทคนิค (Limited of Detection) ไม่เกิน ๒๐ CFU/ml หรือ ไม่เกิน
๒o copies/reaction
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
5.
(นายดารี่ พลนามอินทร์ ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ พิเศษ
ทรู im
(นางสาวกฤติกา กําลังหาญ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
Jur
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
วัน
กาลก
(นายวัชรินทร์ กล้าศึก)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๓.๗ ชุดน้ํายามีระบบที่สามารถป้องกันการเกิด carry-over ของ ampicon ชนิด Uracil-DNA
glycosylase (UDG)-dUTP
๓.๘ ชุดน้ํายาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมก่อนใช้งาน เพื่อป้องกัน Human error
และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หลังจากส่งมอบน้ํายา
๓.๙ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือผ่าน การรับรองจากมาตรฐานสหภาพยุโรป (CE-IVD) และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงาน
๓.๑๐
คณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
น้ํายาต้องมีฉลากข้างขวด ระบุชื่อชนิดของน้ํายา lot number และ วันหมดอายุ ที่
ตรวจสอบทวนกลับได้
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณ
โรคดื้อยาหลายขนาน ที่มีคุณลักษณะ ดังนี้
(๑) เครื่องมีระบบการทํางานเป็นแบบ fully automate workflow (sample- in to result-out) และรายงานผลการทดสอบโดยโปรแกรม สําเร็จรูปอัตโนมัติ
(๒)
(๓)
(๔)
(๕)
เป็นเครื่องอัตโนมัติที่สามารถสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณ หาสาร
พันธุกรรม และรายงานผลการทดสอบโดยระบบเครื่องอัตโนมัติทุก ขั้นตอนพร้อมอุปกรณ์ในการเตรียมตัวอย่างก่อนเข้าเครื่องอัตโนมัติ
เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ ที่รองรับชุดน้ํายาตรวจหาสรพันธุกรรมของ เชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) ในตําแหน่งยีน IS๑๐๘๑ หรือ IS๖๑๑๐ หรือตําแหน่งอื่นที่มีความจําเพาะต่อวัณโรค
และรองรับชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน ๒ ชนิด ประกอบด้วย Rifampicin (rpoB) และยีนดื้อยา Isoniazid (katG,inhA) ได้พร้อมกันในการทดสอบเดียว (Multiplex Real-time PCR) โดยระบุไว้ในเอกสารกํากับในเอกสารกํากับของชุดน้ํายา เครื่องอัตโนมัติสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่างต่อ
รอบ ในเวลา ๘ ชม
เครื่องมีแหล่งกําเนิดแสงชนิดหลอด LED และมีช่องสัญญาณรับแสง ฟลูออเรสเซนต์ (Fluorescence chanel) อย่างน้อย ๕ ช่องสัญญาณ
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
TE
(นายดารี่ พลนามอินทร์)
(นางสาวกฤติกา กําลังหาญ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
……
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
तनकार्ड लॉके
(นายวัชรินทร์ กล้าศึก)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(๖)
(671)
(๘)
๓.๑๒ เงื่อนไขเฉพาะ
(๑)
(๒)
(๓)
(๔)
(๕)
สามารถสกัดสารพันธุกรรมจากสิ่งส่งตรวจได้ดังต่อไปนี้ ได้แก่ เสมหะ, น้ําล้างปอด (Bronchial washing), เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว และเชื้อ ที่เลี้ยงในอาหารแข็ง โดยระบุในเอกสารกํากับชุดน้ํายา เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเชื่อมต่อผลการทดสอบเข้าสู่ระบบ LIS
ของห้องปฏิบัติการที่ใช้ปัจจุบันได้
มีอุปกรณ์ประกอบ คือ ชุดคอมพิวเตอร์ และเครื่องสํารองไฟ ให้ เพียงพอต่อความต้องการ
ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุนน้ํายาสําหรับควบคุมคุณภาพ (QC) การตรวจ ให้เพียงพอตลอดการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายทั้ง Control reagent และ Calibrator reagent ที่ถูกต้องครบถ้วนตามหลักวิชาการและ เพียงพอต่อการใช้ รวมทั้งสนับสนุนอุปกรณ์และวัสดุอื่นๆทุกชนิดที่ใช้ กับเครื่อง
อย่างน้อย ๑ สถาบัน
หรือบริษัทตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA)
บริษัทต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
บริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง การซ่อม การบํารุงรักษา
ทั้งหมดของเครื่องวิเคราะห์ตลอดระยะเวลาที่ใช้ชุดน้ํายาของบริษัท
บริษัทต้องจัดทีมช่างสําหรับการดูแลในกรณีที่เครื่องไม่สามารถใช้งาน
ได้เป็นปกติรวมถึงการเข้าบํารุงรักษาเชิงป้องกันตามที่ได้จัดทําแผนไว้
(๖)
(๗)
ทั้งนี้ต้องไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มกับโรงพยาบาล
บริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบ LIS สําหรับใน
การใช้งานในระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการและค่าดูแลระบบ LIS
ตลอดระยะเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญา
บริษัทต้องสนับสนุนชุดคอมพิวเตอร์ตั้งโต๊ะพร้อมเครื่องพิมพ์ผลสําหรับ
ไว้ลงผลการทดสอบและออกผลการทดสอบ
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
парят
लाई
(นายดารี่ พลนามอินทร์)
(นางสาวกฤติกา กําลังหาญ)
(นายวัชรินทร์ กล้าศึก) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ

(๘)
(๔)
ผู้ให้เช่าจะต้องส่งช่างมาตรวจสอบสมรรถภาพเครื่องตรวจอย่าง สม่ําเสมอ ทุก 5 เดือน และหากเครื่องมีปัญหาขัดข้อง ผู้ให้เช่ายินดี ดําเนินการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง และกรณีไม่สามารถ ซ่อมได้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องมาทดแทน เพื่อให้ใช้งานได้ภายใน ๗
วัน
บริษัทยินดีจัดอบรมความรู้ในการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่จน สามารถใช้งานได้ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการอบรมทั้งหมด
๔. ระยะเวลาดําเนินการ/กําหนดเวลาส่งมอบ/กําหนดระยะเวลาแล้วเสร็จ
๔.๑ ระยะเวลาดําเนินการ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๔.๒ กําหนดเวลาในการติดตั้งเครื่องให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วันและเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ ให้แล้ว เสร็จ ภายใน ๔๕ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. วงเงินในการจัดหา
๕.๑ วงเงินงบประมาณ เป็นเงินทั้งสิ้น ๓,๔๙๒,๐๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน)
ด้วยเงินบํารุง หมวดค่าเช่าครุภัณฑ์การแพทย์ (๐๒๐๑๐๕๑๖) กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และ พยาธิวิทยาคลินิก
๕.๒ ราคากลาง เป็นเงินทั้งสิ้น ๓,๔๙๒,๐๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน)
OL
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายดารี พลนามอินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
Tim
(นางสาวกฤติกา กําลังหาญ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
gm
(นายสุทธิเทพ ดวงศรี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
वाई
อ้าก
(นายวัชรินทร์ กล้าศึก) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ล่าดับ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร
พร้อมน้ํายา
รายการทดสอบ
จํานวน ราคา/Report
ราคารวม
หน่วยนับ ประมาณ
(บาท)
ประมาณ (บาท)
การ
Report ๖,๙๘๔
๕๐๐,๐๐
๓,๔๙๒,๐๐๐.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น
๓,๔๙๒,๐๐๐.00
๑
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อ
วัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นายดารี พลนามอินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
nam
(นางสาวกฤติกา กําลังหาญ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
าณ
รา
(นายวัชรินทร์ กล้าศึก) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลําาดับ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อมน้ํายา
รายการทดสอบ
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อ
วัณโรคและเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น
จํานวน หน่วยนับ ประมาณ
ราคา/Report
(บาท)
ราคารวม
ประมาณ (บาท)
การ
Report ๖,๙๘๔
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นายดารี่ พลนามอินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวกฤติกา กําลังหาญ) นักเทคนิคการแพทย์นํานาญการ
กรรมการ
निवाई क
(นายวัชรินทร์ กล้าศึก) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
1.ชื่อบริษัท/ห้าง/ร้าน 2. …………
3. ยี่ห้อ……….
4.รุ่น…………
5. ประเทศ……….
6. กําหนดส่งมอบ….
7. อื่นๆ (ถ้ามี)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
(……………
ตําแหน่ง
ประทับตรา (ถ้ามี)
หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
..)
ตารางการจัดทําแผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
โครงการ
รายการพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ใช้ในโครงการ แผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
ภาคผนวก ด
ล่าดับ
รายการ
หน่วย ปริมาณ ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน
(บาท)
พัสดุ ในประเทศ
พัสดุ
ต่างประเทศ
(รวม)
ค
Q
વે
รวม
อัตรา
(ร้อยละ)
ปูนซีเมนต์
กระเบื้อง
ฝ้าเพดาน
หลอดไฟ
โคมไฟ
XXX
XXX
XXX
000
ลงชื่อ
)
៧០
୩୦
คู่สัญญาฝ่ายผู้รับจ้าง)
เลขที่
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
วันที่……….
สิ่งที่ส่งมาด้วย
ตาม………. (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา) ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
เลขประจําตัว
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร (ชื่อธนาคาร…………..รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
บุคคลธรรมดา)….
(………….นวนเงินเป็นอักษร…………
.(ชื่อธนาคาร….. .ขอรับรองว่า…
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า……….
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
บาท
(………..นวนเงินเป็นอักษร………… และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
บาท
ขอแสดงความนับถือ
(ชื่อผู้ลงนาม……..
………………..
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่ออิเล็กทรอนิกส์
วันที่…
สิ่งที่ส่งมาด้วย
เลขที่.
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
ตามที่
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา)
ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
เลขประจําตัว
ซึ่งเงื่อนไขการยื่น ต้องลงสินจากธนาคารหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ
ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร (ชื่อธนาคาร…………..รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
บุคคลธรรมดา)….
(ชื่อธนาคาร).. .ขอรับรองว่า… …(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
านน
(…………….เงินเป็นอักษร………………….ให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน…………
(………….นวนเงินเป็นอักษร…………
บาท
บาท
ขอแสดงความนับถือ
…………….
**
เอกสารฉบับนี้จัดพิมพ์โดยระบบอิเล็กทรอนิกส์
**
ท
ตัวอย่างแบบการจัดทําแผนการทํางาน
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
%
งานรื้อโครงสร้างเดิม
รายการ….
ลบ.ม.
รายการ….
ลบ.ม.
งานผิวทาง
รายการ….
ตร.ม.
รายการ….
ตร.ม.
รวม
0%
100%
90%
ACC PLAN
ACC ACTUAL
60%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
1
3
5
8
Money
AccMoney
% PLAN
% ACC PLAN
% ACTUAL
% ACC ACTUAL
% ACC DIFF
% PLAN/2
% PLAN/2 DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๒
1
2
3
4
5
6
7
8
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…

1. กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
   หมายเหตุ:
3. 25
4. Money

% PLAN
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน (ไม่รวมระยะเวลาการก่อสร้างผิวทาง) หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็น 100 %
มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
ตัวอย่างวิธีการจัดทําแผนการทํางาน
ที
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย เป้นเงิน
%
1
งานรื้อโครงสร้างเดิม
a1
ลบ.ม.
100
5,000
500,000
16%
a2
ลบ.ม.
120
2,000
240,000
8%
2 งานผิวทาง
b1
2000
ตร.ม.
400
2,000
800,000
26%
b2
ตร.ม.
300
5,000
1,500,000
49%
รวม
3,040,000
100%
BOUR
90%
30%
@ ACC ACTUAL
82%
Money
AccMoney
% PLAN
% ACC PLAN
65%
% ACTUAL
60%
549
58%
47%
% ACC ACTUAL
42%
40%
30%
29%
30%
2
% ACC DIFF
20%
1.2%
4%
10%
17%
1.%
2.
.1
7
% PLAN/2
% PLAN/2 DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๓
1
2
3
4
5
6
7
8
ตค
พย
ธค
มค
กพ
มีค
เมย
พค
25
25
2.5
50
55
25
50
25
15
20
20
20
20
20
20
25
25
25
25

1. กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
   หมายเหตุ:

25
4)
Money
5)
% PLAN
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น 1. งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน 2. งานก่อสร้างผิวทาง กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง 5 เดือน หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็นร้อยละ 100 ตามตัวอย่าง งานรื้อโครงสร้างเดิม ถือเป็นร้อยละ 100 ของรายการนี้ มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
แบบ บก.๐๖
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน พร้อม
น้ํายา
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลขอนแก่น จังหวัด
ขอนแก่น
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๓,๔๙๒,000.00 บาท (สามล้านสี่แสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ๒๗ พฤษภาคม ๒๕๖๕…
เป็นเงินจํานวน ๓,๔๙๒,๐๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย (ถ้ามี) ๕๐๐.๐๐ บาท/test
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุด ภายในระยะเวลาสอง
ปีงบประมาณ ดังเอกสารการสั่งซื้อหมายเลข ๖๙/๐๐๐๕๑
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายสุทธิเทพ ดวงศร
๖.๒ นายดารี่ พลนามอินทร์
๖.๓ นางสาวกฤติกา กําลังหาญ ๖.๔ นายวัชรินทร์ กล้าศึก
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ