eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 9 รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ 69069186302
฿7,527,022 ปีงบ 2569 ประกาศ 8 ก.ค. 2569 เชียงใหม่
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์และน้ำยาเคมีวิเคราะห์สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการของงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการตรวจหาชนิดของเนื้อเยื่อ HLA (HLA typing) และตรวจหาชนิดของแอนติบอดีต่อ HLA ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการเตรียมการและประเมินผู้ป่วยสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต

ขอบเขตการจัดซื้อประกอบด้วยชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ด้วยเทคนิค SSO (Sequence-Specific Oligonucleotide) ที่ออกแบบมาเพื่ออ่านผลร่วมกับเครื่องวิเคราะห์ LABScan 3D โดยเฉพาะ ครอบคลุมการตรวจหา HLA Class I (A, B, C Locus) และ Class II (DRB1, DQA1/DQB1 Locus) ในระดับความละเอียดต่างๆ รวมถึงสารเคมีสนับสนุน เช่น PE-Conjugated Streptavidin, ชุดน้ำยาสำหรับปรับเทียบเครื่องมือ (Calibration Kit), ชุดน้ำยาตรวจสอบประสิทธิภาพเครื่องมือ (Performance Verification Kit) และน้ำยานำพาตัวอย่าง (Sheath Fluid)

ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และต้องมีคุณสมบัติทางการเงินที่มั่นคงตามเกณฑ์ที่กำหนด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่นำมาส่งมอบต้องได้รับการจัดเก็บและขนส่งในอุณหภูมิที่เหมาะสมตามมาตรฐานของน้ำยาแต่ละชนิดอย่างเคร่งครัด และต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันที่ส่งมอบ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความแม่นยำสูงสุดของผลการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ

English summary

This procurement project is for medical supplies and laboratory reagents for the Blood Bank Section, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, for the fiscal year 2026. The primary objective is to perform HLA typing and HLA antibody detection, which are critical procedures for organ transplantation and hematopoietic stem cell transplantation.

The scope of procurement includes SSO (Sequence-Specific Oligonucleotide) HLA typing kits designed for analysis on the LABScan 3D system, covering HLA Class I (A, B, C Loci) and Class II (DRB1, DQA1/DQB1 Loci). It also includes essential auxiliary reagents such as PE-Conjugated Streptavidin, Calibration Kits, Performance Verification Kits, and Sheath Fluid.

Bidders must be registered legal entities specializing in the sale of these medical supplies and meet the specified financial stability criteria. All delivered products must be stored and transported under strictly controlled temperatures as specified for each reagent type, and must have a remaining shelf life of at least 6 months upon delivery to ensure maximum accuracy and quality of laboratory testing.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สำหรับตรวจหาชนิดของเนื้อเยื่อ HLA (HLA typing) สำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต
  • เพื่อใช้สำหรับตรวจหาชนิดของแอนติบอดีต่อ HLA (HLA antibody detection) สำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต
  • เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์และน้ำยาเคมีวิเคราะห์ที่มีคุณภาพสูงและมีความเข้ากันได้กับเครื่องวิเคราะห์ LABScan 3D ของงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบวัสดุทางการแพทย์และชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการจำนวน 9 รายการ ดังนี้:
    1. ชุดน้ำยาตรวจหา HLA typing ชนิด A Locus (RSSOW1A) ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    2. ชุดน้ำยาตรวจหา HLA typing ชนิด B Locus (RSSOW1B) ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    3. ชุดน้ำยาตรวจหา HLA typing ชนิด C Locus (RSSOW1C) ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    4. ชุดน้ำยาตรวจหา HLA typing ชนิด DRB1 Locus (RSSOW2B1) ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    5. ชุดน้ำยาตรวจหา HLA-DQA1/DQB1 Locus (RSSO2Q) ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    6. สารละลายคอนจูเกตุ PE-Conjugated Streptavidin (LT-SAPE) ขนาดบรรจุ 2,000 tests/pack
    7. น้ำยาทำ Verification สำหรับเครื่อง LABScan 3D (LX4VERKT) ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    8. น้ำยาทำ Calibration สำหรับเครื่อง LABScan 3D (LX4CALKT) ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    9. น้ำยานำพาตัวอย่าง Sheath Fluid (LXSF20) ขนาดบรรจุ 20 ลิตร/pack
  • ควบคุมอุณหภูมิในการจัดเก็บและขนส่งน้ำยาแต่ละประเภทตามที่กำหนดอย่างเคร่งครัด (เช่น อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสหรือต่ำกว่า และ 2-8 องศาเซลเซียส)
  • รับประกันอายุการใช้งานของน้ำยาทุกรายการให้เหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบให้กับทางโรงพยาบาล

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดน้ำยา RSSOW1A LABType CWD Class I A Locus (100 tests/pack)
  • ชุดน้ำยา RSSOW1B LABType CWD Class B Locus (100 tests/pack)
  • ชุดน้ำยา RSSOW1C LABType CWD Class 1 C Locus (100 tests/pack)
  • ชุดน้ำยา RSSOW2B1 LABType CWD Class II DRB1 (100 tests/pack)
  • ชุดน้ำยา HLA-DQA1/DQB1 Locus (RSSO2Q) (100 tests/pack)
  • สารละลาย LT-SAPE PE-Conjugated Streptavidin (2,000 tests/pack)
  • ชุดน้ำยา LX4VERKT LABScan 3D Performance Verification Kit (25 tests/pack)
  • ชุดน้ำยา LX4CALKT LABScan3D Calibration Kit (25 tests/pack)
  • น้ำยา LXSF20 Sheath Fluid ขนาดบรรจุ 20 ลิตร/pack
  • เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์และใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) จากผู้ผลิตสำหรับทุกล็อตที่ส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการส่งมอบและอายุสัญญา: ไม่ระบุในเอกสารส่วนที่ได้รับ (เอกสารหน้า 6-7 ขาดหายไป)
  • อายุการใช้งานของน้ำยา: น้ำยาทุกรายการต้องมีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบเสร็จสิ้น

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ต้องลงทะเบียนและมีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
    • กรณีเป็นกิจการร่วมค้า (Joint Venture) หากกำหนดให้มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงจะต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานหรือมูลค่าสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่นทุกราย และต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
    • กรณีเป็นนิติบุคคลไทยที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วแสดงค่าเป็นบวกใน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป) ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีที่ไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ)
  • Standards Compliance: ไม่ระบุมาตรฐานสากลเฉพาะ (เช่น ISO) ในเอกสารส่วนที่ได้รับ
  • Experience: ไม่ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์ขั้นต่ำหรือจำนวนปีที่ดำเนินธุรกิจในเอกสารส่วนที่ได้รับ
  • Previous Project Cost: ไม่ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าผลงานที่ผ่านมาในเอกสารส่วนที่ได้รับ
  • Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการจัดหาและขนส่งน้ำยาทางการแพทย์ที่ต้องควบคุมอุณหภูมิอย่างเข้มงวด (เช่น อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสหรือต่ำกว่า และ 2-8 องศาเซลเซียส)
  • Personnel: ไม่ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรหรือคุณวุฒิเฉพาะในเอกสารส่วนที่ได้รับ

เกณฑ์การพิจารณา

  • ไม่ระบุในเอกสารส่วนที่ได้รับ (เอกสารหน้า 6-7 ขาดหายไป)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ชุดน้ำยาตรวจหา HLA typing (A, B, C, DRB1 Locus) ต้องใช้เทคนิค SSO (Sequence-Specific Oligonucleotide) และสามารถอ่านผลด้วยเครื่องวิเคราะห์ LABScan 3D ได้โดยเฉพาะ
  • การตรวจหา HLA Class I (A, B, C Locus) และ Class II (DRB1 Locus) ต้องสามารถตรวจได้ในระดับ Common and Well-Documented (CWD)
  • ชุดน้ำยาตรวจหา HLA-DQA1/DQB1 Locus ต้องสามารถตรวจหากลุ่มของเนื้อเยื่อ HLA-DQA1, DQB1 ได้ในระดับความละเอียดต่ำ (low resolution) หรือระดับกลาง (Intermediate resolution)
  • ชุดน้ำยาตรวจ HLA typing ทุกชุดต้องประกอบด้วยชุด primer และ probe และมี bead ที่สามารถวางแผนการวิเคราะห์ได้มากกว่า 100 bead ในชุดน้ำยา
  • สารละลายคอนจูเกตุ PE-Conjugated Streptavidin ต้องบรรจุ 2,000 tests/pack และใช้ร่วมกับชุดน้ำยาตรวจ HLA typing เทคนิค SSO ได้
  • ชุดน้ำยาปรับเทียบ (Calibration Kit) และชุดตรวจสอบประสิทธิภาพ (Performance Verification Kit) ต้องเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับเครื่อง LABScan 3D โดยเฉพาะ บรรจุ 25 tests/pack
  • น้ำยานำพาตัวอย่าง (Sheath Fluid) ต้องใช้กับเครื่อง Flow analyzer LABScan 3D บรรจุ 20 ลิตร/pack
  • การควบคุมอุณหภูมิ: น้ำยา HLA typing และ DQA1/DQB1 ต้องเก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสหรือต่ำกว่า ส่วน PE-Conjugated Streptavidin, Calibration Kit, Verification Kit ต้องเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

เงื่อนไขสัญญา

  • ไม่ระบุในเอกสารส่วนที่ได้รับ (เอกสารหน้า 6-7 ขาดหายไป)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

3.37165

  1. ความเป็นมา
    ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
    การจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ สําหรับใช้ในห้องปฏิบัติการ
    งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ได้ประมาณการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ สําหรับการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดโลหิต ประจําปีงบประมาณ 2569
  2. วัตถุประสงค์ของการใช้งาน
    ใช้สําหรับตรวจหาชนิดของเนื้อเยื่อ HLA และตรวจหาชนิดของแอนติบอดีต่อ HLA สําหรับการปลูก ถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดโลหิต
  3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
    3.1
    มีความสามารถตามกฎหมาย
    3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตาม ระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่าย
    สารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
    3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
    หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคล นั้นด้วย
    3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
    บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
    3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
    3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    หน้า 1 จาก 7
    3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
    หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณ งาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่
    ยืนข้อเสนอ
    สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
    เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
    สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
    ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
    3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
    (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 บ ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยืน
    ข้อเสนอ
    (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการ
    คัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
    (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร
    ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
    หน้า 2 จาก 7
    ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
    (4) กรณีตาม (1) (3) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
    (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
    (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
    พระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
  4. คุณลักษณะเฉพาะ
    4.1 RSSOW1A LABType CWD Class I A Locus, 100 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.1.1 เป็นชุดน้ํายาตรวจหา HLA typing โดยเทคนิค SSO อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan 3D
    4.1.2
    สามารถตรวจหา HLA ชนิด A Locus ได้ในระดับ Common and Well-Documented
    (CWD)
    4.1.3 ชุดน้ํายาประกอบด้วย ชุด primer และ probe
    4.1.4 ในชุดน้ํายามี bead ที่สามารถวางแพลนการวิเคราะห์ได้มากกว่า 100 bead 4.1.5 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิระหว่าง -20 องศาเซลเซียสหรือต่ํากว่า
    4.1.6 ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    4.1.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.2 RSSOW1B LABType CWD Class B Locus, 100 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.2.1 เป็นชุดน้ํายาตรวจหา HLA typing โดยเทคนิค SSO อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan 3D
    4.2.2
    สามารถตรวจหา HLA ชนิด B Locus ได้ในระดับ Common and Well-Documented
    (CWD)
    4.2.3 ชุดน้ํายาประกอบด้วย ชุด primer และ probe
    4.2.4 ในชุดน้ํายามี bead ที่สามารถวางแพลนการวิเคราะห์ได้มากกว่า 100 bead 4.2.5 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิระหว่าง -20 องศาเซลเซียสหรือต่ํากว่า
    4.2.6 ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    4.2.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    หน้า 3 จาก 7
    4.3 RSSOW1C LABType CWD Class 1 C Locus, 100 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.3.1
    4.3.2
    เป็นชุดนํ้ายาตรวจหา HLA typing โดยเทคนิค SSO อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan 3D
    สามารถตรวจหา HLA ชนิด C Locus ได้ในระดับ Common and Well-Documented
    (CWD)
    4.3.3 ชุดน้ํายาประกอบด้วย ชุด primer และ probe
    4.3.4 ในชุดน้ํายาม bead ที่สามารถวางแพลนการวิเคราะห์ได้มากกว่า 100 bead 4.3.5 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิระหว่าง -20 องศาเซลเซียสหรือต่ํากว่า 4.3.6 ขนาดบรรจุ 100 tests/rack
    4.3.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.4 RSSOW2B1 LABType CWD Class II DRB1, 100 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.4.1 เป็นชุดน้ํายาตรวจหา HLA typing ด้วยเทคนิค SSO อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan 3D 4.4.2 สามารถตรวจหาHLAชนิดDRB1Locusได้ในระดับ Common and Well-Documented
    (CWD)
    4.4.3 ชุดน้ํายาประกอบด้วย ชุด primer และ probe
    4.4.4 ในชุดน้ํายามี bead ที่สามารถวางแพลนการวิเคราะห์ได้มากกว่า 100 bead
    4.4.5 ขนาดบรรจุ 100 tests/pkg
    4.4.6 เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสหรือต่ํากว่า
  5. น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย6เดือนหลังการส่งมอบ
    4.5 HLA-DQA1/DQB1 Locus (RSSO2Q) (100 tests/pack)
    คุณสมบัติ
    4.5.1 เป็นชุดน้ํายาตรวจหา HLA typing ด้วยเทคนิค SSO อ่านผลด้วยเครื่อง LAB Scan 3D 4.5.2 สามารถตรวจหากลุ่มของเนื้อเยื่อ HLA-DQA1, DQB1 ได้ในระดับความละเอียด low resolution
    หรือ Intermediate resolution ได้
    4.5.3 ในชุดน้ํายามี bead ที่สามารถวางแพลนการวิเคราะห์ได้มากกว่า 100 bead
    4.5.4 ชุดน้ํายาประกอบด้วย ชุด primer และ probe
    4.5.5 ขนาดบรรจุ 100 tests/pack
    4.5.6 เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสหรือต่ํากว่า
    4
    หน้า 4 จาก 7
    4.5.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือนหลังการส่งมอบ
    4.6 LT-SAPE PE-Conjugated Streptavidin (2,000 tests/pack)
    คุณสมบัติ
    4.6.1 เป็นสารละลายคอนจูเกตุชนิด PE Conjugated Streptavidin 4.6.2 ใช้ร่วมกับชุดน้ํายาตรวจหา HLA typing ซึ่งใช้เทคนิค SSO 4.5.3 บรรจุ 2,000 tests/pack
    4.6.4 เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
    4.6.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังส่งมอบ
    4.7 LX4VERKT LABScan 3D Performance Verification Kit, 25 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.7.1 เป็นน้ํายาสําหรับการทํา Verification สําหรับเครื่อง LABScan 3D 4.7.2 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส
    4.7.3 ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    4.7.4 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.8 LX4CALKT LABScan3D Calibration Kit, 25 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.8.1 เป็นน้ํายาสําหรับการทํา Calibration สําหรับเครื่อง LABScan 3D 4.8.2 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส
    4.8.3 ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    4.8.4 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.9 LXSF20 Sheath Fluid 20 liters/pack
    คุณสมบัติ
    4.9.1 เป็นน้ํายาที่ใช้กับเครื่อง Flow analyzer LABScan 3D
    4.9.2
    4.9.3
    มีลักษณะเป็นของเหลวเพื่อพาตัวอย่างเข้าไปทดสอบในเครื่อง บรรจุ 20 ลิตร ต่อหนึ่งขนาดบรรจุ
    4.9.4 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    หน้า 5 จาก 7