เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ำยา

จังหวัดกาฬสินธุ์ 69069184464

฿4,524,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 มิ.ย. 2569 กาฬสินธุ์

รายละเอียดการจ้าง

โครงการประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ำยา จำนวน 1 ชุด โดยวิธีประกวดราคาทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาของกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชกุฉินารายณ์ ขอบข่ายงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาสำหรับทดสอบแยกชนิดเชื้อจุลชีพ (Identify) จำนวน 7,800 Tests/Report และทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) จำนวน 7,800 Tests/Report เครื่องและน้ำยาต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากลที่กำหนด เช่น CE MARK, US-FDA และได้รับการขึ้นทะเบียนกับ อย. ประเทศไทย ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน, จัดหาระบบซอฟต์แวร์ช่วยแปลผลตามมาตรฐาน CLSI และ EUCAST, สนับสนุนมาตรฐาน, สารสอบเทียบ, สารควบคุมคุณภาพ และน้ำยาประกอบการตรวจวิเคราะห์ รวมถึงค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมการทดสอบ EQA ตลอดอายุสัญญา นอกจากนี้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการบำรุงรักษา ซ่อมแซม และจัดหาเครื่องสำรองกรณีเครื่องเสียภายใน 24 ชั่วโมง และเปลี่ยนเครื่องใหม่หากซ่อมไม่ได้ภายใน 7 วัน ระยะเวลาการเช่ารวม 3 ปี โดยคิดค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์

English summary

This project is a lease of an automated analyzer for microbial identification and antimicrobial susceptibility testing, including reagents. The objective is to support microbiological laboratory diagnostics at the Somdej Phra Yuparaj Kuchinarai Hospital. The scope of work includes providing the analyzer and reagents for identifying microbial species and testing their susceptibility to antibiotics, as per specified quantities. The supplier is responsible for installation, maintenance, repair, and staff training throughout the 3-year contract period.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชกุฉินารายณ์

คำสำคัญ

เครื่องตรวจวิเคราะห์จุลชีพ เครื่องทดสอบความไวเชื้อต่อยา น้ำยาตรวจเชื้อ เช่าเครื่องมือแพทย์เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ ตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราช การตรวจเชื้อดื้อยา ระบบ LIS เครื่องมือเทคนิคการแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยา
เพื่อตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยา
จัดหาชุดทดสอบแยกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) จำนวน 7,800 Tests/Report
จัดหาชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) จำนวน 7,800 Tests/Report
ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์และมาตรฐาน ISO 15189
จัดหาระบบซอฟต์แวร์ช่วยในการอ่านและแปลผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ ตามมาตรฐาน CLSI และ EUCAST
สนับสนุนมาตรฐาน (Standard), สารสอบเทียบ (Calibrator), สารควบคุมคุณภาพ (Control) และ/หรือน้ำยาประกอบการตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์อื่นๆ (accessories) ที่จำเป็น
สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA) ไม่ต่ำกว่า 2 ครั้ง/ปี
อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
รับผิดชอบในการเชื่อมต่อระบบ LIS และอุปกรณ์เชื่อมต่อให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน
จัดหาคู่มือการใช้งาน, วิธีใช้ชุดตรวจ, ข้อควรระวัง, การแปลผลตรวจ และการซ่อมบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เป็นภาษาอังกฤษและภาษาไทย
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ จำนวน 1 ชุด
ชุดทดสอบแยกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) จำนวน 7,800 Tests/Report
ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) จำนวน 7,800 Tests/Report
อุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ ชุดคอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, Power supply, เครื่องวัดความขุ่นอัตโนมัติ
ระบบซอฟต์แวร์ช่วยในการอ่านและแปลผล
คู่มือการใช้งาน (ภาษาอังกฤษและภาษาไทย)

ระยะเวลาดำเนินการ

3 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
- มีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์
Standards Compliance:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล CE MARK และ US-FDA เป็นอย่างน้อย
- ผ่านการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย
- ซอฟต์แวร์รายงานผลได้ตามมาตรฐาน CLSI ปีปัจจุบัน และสามารถอัพเดท CLSI ให้ตรงตามมาตรฐานทุกปี โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- การรายงานผลความไวต่อยาต้านจุลชีพ สามารถรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimal Inhibition Concentration) และแปลผล ได้ตามมาตรฐาน CLSI และ EUCAST เป็นอย่างน้อย
Experience:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใส่ชุดน้ำยาหรือชุดทดสอบที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ได้อย่างน้อย 30 ชุดทดสอบ
- ใช้ระบบไฟฟ้า 220 โวลท์ 50/60 เฮริท์ซ
- ชุดน้ำยาหรือชุดทดสอบเป็นแบบการ์ด หรือถาดทดสอบแบบ Micro well สำเร็จรูปพร้อมใช้งาน มีรหัสบาร์โค้ด
- เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถดูดสารละลายเชื้อลงในน้ำยา หรือชุดทดสอบที่ใช้ทดสอบบ่มเชื้อ อ่านและแปลผลได้
- เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบ seal น้ำยาหรือชุดทดสอบเป็นระบบปิด เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
- น้ำยาหรือชุดทดสอบจำแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) ใช้หลักการ colorimetric หรือ turbidimetric
- น้ำยาหรือชุดทดสอบจำแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) สามารถวิเคราะห์แยกชนิดของเชื้อจุลชีพ Gram Positive Cocci, Gram Negative Bacilli และเชื้อจุลชีพในกลุ่ม Fastidious organism ได้
- น้ำยาหรือชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) สามารถตรวจความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพได้ทั้ง Gram Positive Cocci, Gram Negative Bacilli Fermenting, Non-Fermenter
- การทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ ใช้หลักการวัดวัดความขุ่น (turbidimetric) และรายงานผลการทดสอบภายใน 5 - 6 ชั่วโมง
- สามารถตรวจพบสายพันธุ์ที่ดื้อยาในกลุ่ม VRE, CRE, ESBL, MRSA, VRSA และ inducible clindamycin resistance
- มีซอฟต์แวร์ที่ช่วยในการแปลผลกลไกการดื้อยาและตรวจสอบความถูกต้องของผล (Validation)
- จัดหาชุดคอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, Power supply, เครื่องวัดความขุ่นอัตโนมัติ
- ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- รับผิดชอบในการเชื่อมต่อระบบ LIS และอุปกรณ์เชื่อมต่อให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน
Personnel:
- (ไม่ระบุใน TOR)

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ
ชุดทดสอบแยกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) จำนวน 7,800 Tests/Report
ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) จำนวน 7,800 Tests/Report
มาตรฐานการผลิต: CE MARK และ US-FDA เป็นอย่างน้อย, ขึ้นทะเบียนกับ อย. ประเทศไทย
ความสามารถของเครื่อง: รองรับอย่างน้อย 30 ชุดทดสอบ, ใช้ระบบไฟฟ้า 220V/50/60Hz, ระบบดูดและแปลผล, ระบบ Seal ป้องกันการปนเปื้อน
คุณลักษณะน้ำยา/ชุดทดสอบ: แบบการ์ด หรือ Micro well, มีบาร์โค้ด, ระบุข้อมูล Lot, วันหมดอายุ, Unique Number
หลักการทดสอบ Identify: Colorimetric หรือ Turbidimetric, แยกเชื้อ Gram Positive Cocci, Gram Negative Bacilli, Fastidious organism
หลักการทดสอบ Susceptibility: วัดความขุ่น (Turbidimetric), รายงานผลใน 5-6 ชั่วโมง, ตรวจพบสายพันธุ์ดื้อยา (VRE, CRE, ESBL, MRSA, VRSA, inducible clindamycin resistance)
การรายงานผล: ค่า MIC, มาตรฐาน CLSI และ EUCAST, อัพเดท CLSI ฟรีทุกปี
ซอฟต์แวร์: ช่วยแปลผลกลไกการดื้อยา, ตรวจสอบความถูกต้อง (Validation)
อุปกรณ์ประกอบ: คอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, UPS (สำรองไฟ 30 นาที)
การเชื่อมต่อ: ระบบ LIS

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
การรับประกัน/บริการ:
- ติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน
- บำรุงรักษา, ซ่อมแซม, ค่าวัสดุอุปกรณ์, ค่าอะไหล่ ตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ซ่อมแซมกรณีเครื่องเสียภายใน 24 ชั่วโมง
- จัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ระหว่างซ่อม
- เปลี่ยนเครื่องใหม่หากซ่อมไม่ได้ภายใน 7 วัน
- เพิ่ม/เปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
- อบรมเจ้าหน้าที่ (ปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่)
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและดูแลรักษาระบบ LIS ตลอดสัญญา
เงื่อนไขอื่นๆ:
- น้ำยา/ชุดทดสอบมีอายุการใช้งานเมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 5 เดือน
- สำรองน้ำยา/ชุดทดสอบให้เพียงพอต่อการใช้งานอย่างน้อย 1.5 เดือน
- ผู้เช่าได้รับน้ำยา/ชุดทดสอบ, สารมาตรฐาน, สารควบคุมคุณภาพ ที่มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับแต่วันที่ได้รับ
- ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเป็นภาษาอังกฤษและภาษาไทย
การยกเลิกสัญญา:
- ผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทันที
- คุณภาพน้ำยา/เครื่องมือ หรือบริการหลังการขายไม่เป็นที่น่าพอใจ ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน 15 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ต้องการมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไรบ้าง?
- A: เครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล CE MARK และ US-FDA, สามารถใส่ชุดทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 30 ชุด, ใช้ระบบไฟฟ้า 220V, มีระบบ Seal ป้องกันการปนเปื้อน และสามารถวิเคราะห์เชื้อได้หลากหลายกลุ่ม
- Q: น้ำยาหรือชุดทดสอบที่ใช้ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
- A: เป็นแบบการ์ดหรือ Micro well สำเร็จรูปพร้อมใช้ มีบาร์โค้ด ระบุข้อมูล Lot, วันหมดอายุ, Unique Number และต้องสามารถแยกชนิดเชื้อและทดสอบความไวต่อยาได้ตามมาตรฐานที่กำหนด
- Q: ระยะเวลาการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพนานเท่าใด?
- A: รายงานผลการทดสอบภายใน 5 - 6 ชั่วโมง
- Q: มาตรฐานการรายงานผลความไวต่อยาต้านจุลชีพที่ยอมรับคืออะไร?
- A: รายงานผลเป็นค่า MIC (Minimal Inhibition Concentration) และแปลผลตามมาตรฐาน CLSI และ EUCAST เป็นอย่างน้อย
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
- A: รับผิดชอบการติดตั้ง, บำรุงรักษา, ซ่อมแซม, จัดหาอุปกรณ์ประกอบ, สนับสนุนน้ำยาและสารควบคุมคุณภาพ, ค่าใช้จ่าย EQA, อบรมเจ้าหน้าที่, เชื่อมต่อระบบ LIS และดูแลรักษาระบบ LIS ตลอดสัญญา
- Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ต้องทำการซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง และหากไม่สามารถซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน 7 วัน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของน้ำยาหรือชุดทดสอบอย่างไร?
- A: เมื่อส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน และผู้ให้เช่าต้องสำรองน้ำยาให้เพียงพอต่อการใช้งานอย่างน้อย 1.5 เดือน
- Q: การเชื่อมต่อระบบ LIS มีข้อกำหนดอย่างไร?
- A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการเชื่อมต่อระบบ LIS และอุปกรณ์ให้เพียงพอ, แล้วเสร็จภายใน 30 วัน, รับผิดชอบค่าใช้จ่ายการดูแลรักษาระบบ LIS ตลอดสัญญา และมีระบบเก็บข้อมูลสำรอง
- Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นี้คือเท่าใด?
- A: ระยะเวลา 3 ปี นับแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- Q: การชำระค่าเช่าดำเนินการอย่างไร?
- A: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

หน้า
๑ จาก ๕
TOR (Term of Reference)
รายละเอียด การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ
พร้อมน้ํายา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชกุฉินารายณ์
ด้วยวิธีประกวดราคาทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
9.
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ จํานวน ๑ ชุด
พร้อมน้ํายา เพื่อตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
๒.
ขอบข่ายงาน
๒.๑ ปริมาณความต้องการ
ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุล
ชีพ จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายา ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตามปริมาณการใช้ดังนี้
๒.๑.๑ ชุดทดสอบแยกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify)
จํานวน ๗,๘๐๐ Tests/Report
๒.๑.๒ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) จํานวน ๗,๘๐๐ Tests/Report
๒.๒ คุณลักษณะเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายา
๒.๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล CE MARK และ US-FDA เป็นอย่างน้อย และผ่านการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย
๒.๒.๒ สามารถใส่ชุดน้ํายาหรือชุดทดสอบที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ได้อย่างน้อย
๒.๒.๓ ใช้ระบบไฟฟ้า ๒๒๐ โวลท์ ๕๐/๖๐ เฮริท์ซ
๓๐ ชุดทดสอบ
๒.๒.๔ ชุดน้ํายาหรือชุดทดสอบเป็นแบบการ์ด หรือถาดทดสอบแบบ Micro well สําเร็จรูปพร้อมใช้ งาน มีรหัสบาร์โค้ด ซึ่งสามารถให้ข้อมูลชนิดของชุดทดสอบ หมายเลขล็อต วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ และ หมายเลขเฉพาะ (Unique Number) เพื่อสะดวกในการสืบค้นข้อมูล
๒.๒.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถดูดสารละลายเชื้อลงในน้ํายา หรือชุดทดสอบที่ใช้ทดสอบบ่มเชื้อ
อ่านและแปลผลได้
๒.๒.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบ seal น้ํายาหรือชุดทดสอบเป็นระบบปิด เพื่อป้องกันการปนเปื้อน หลังจากดูดสารละลายเชื้อ
(ลงชื่อ)….. om
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ).
کیوں
.กรรมการ
(ลงชื่อ) ในทาง) -
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๒ จาก ๕
๒.๒.๗ น้ํายาหรือชุดทดสอบจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) ใช้หลักการ colorimetric หรือ
turbidimetric
๒.๒.๘ น้ํายาหรือชุดทดสอบจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ (Identify) สามารถวิเคราะห์แยกชนิดของเชื้อ จุลชีพ Gram Positive Cocci, Gram Negative Bacilli และ เชื้อจุลชีพในกลุ่ม Fastidious organism ได้
๒.๒.๙ น้ํายาหรือชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility) สามารถตรวจความไว ของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพได้ทั้ง Gram Positive Cocci, Gram Negative Bacilli Fermenting, Non-Fermenter ๒.๒.๑๐ ในการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ ใช้หลักการวัดวัดความขุ่น (turbidimetric) และรายงานผลการทดสอบภายใน 5 - 6 ชั่วโมง
1
៨
๒.๒.๑๑ การรายงานผลความไวต่อยาต้านจุลชีพ สามารถรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimal Inhibition Concentration) และ แปลผล ได้ตามมาตรฐาน CLSI และ EUCAST เป็นอย่างน้อย
๒.๒.๑๒ สามารถตรวจพบสายพันธุ์ที่ดื้อยาในกลุ่ม VRE, CRE, ESBL, MRSA, VRSA และ inducible
clindamycin resistance
๒.๒.๑๓ ซอฟต์แวร์สามารถรายงานผลได้ตามมาตรฐาน CLSI ปีปัจจุบัน และสามารถอัพเดท CLSI ให้ ตรงตามมาตรฐานทุกปี โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๒.๒.๑๔ มีซอฟต์แวร์ ที่ช่วยในการแปลผลกลไกการดื้อยาและตรวจสอบความถูกต้องของผล
(Validation)
๒.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๓.๑ ผู้ให้เช่าจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุล ชีพ พร้อมอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่
๒.๓.๑.๑ ชุดคอมพิวเตอร์
๒.๓.๑.๒ เครื่องพิมพ์
๒.๓.๑.๓ Power supply
๒.๓.๑.๔ เครื่องวัดความขุ่นอัตโนมัติ
๒.๓.๒ ผู้ให้เช่าจัดหาระบบซอฟต์แวร์ช่วยในการอ่านและแปลผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้าน จุลชีพ ตามมาตรฐาน CLSI และ EUCAST เป็นอย่างน้อย
๒.๓.๓ ผู้ให้เช่าเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต และมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์
(ลงชื่อ)………
tm
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)..
کیونگ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ).. ในการ
..กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า
๓ จาก ๕
๒.๓.๔ ผู้ให้เช่าต้องสามารถจัดหาน้ํายาในกรณีมีการสั่งน้ํายาเร่งด่วนฉุกเฉินได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับตั้งแต่รับแจ้งจากผู้เช่า
๒.๓.๕ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบสนับสนุนมาตรฐาน (Standard) สารสอบเทียบ (Calibrator) สารควบคุม คุณภาพ(Control) และ/หรือน้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์อื่นๆ (accessories) ที่จําเป็น ในการ ตรวจวิเคราะห์และการรายงานผล รวมทั้งน้ํายาทดสอบ Method verification อาทิ accuracy, precision, Linearity และ reference range verification ที่จําเป็นอย่างเพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๓.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment :EQA) ตามที่ห้องปฏิบัติการได้คัดรายชื่อสถาบันที่มีคุณลักษณะที่เหมาะสมไว้ จํานวนรอบไม่ต่ํากว่า ๒ ครั้ง/ ปี ทุกรายการตรวจวิเคราะห์ ความจําเป็นหรือเมื่อร้องขอ
และให้ความร่วมมือในการแก้ไขปัญหาร่วมกับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการตาม
๒.๓.๗ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วต้องเสนอราคาให้ครอบคลุมทุกรายการทดสอบ และจะต้อง ทําราคาค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ํายา หรือชุดทดสอบ โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้
เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๒.๓.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ และมาตรฐาน ISO ๑๕๑๘๙ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๓.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า
๓๐ นาที
๒.๓.๑๐ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า อะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๓.๑๑ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป
ตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๓.๑๒ กรณีไม่สามารถซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน ๗ วัน ผู้ให้เช่าจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่เพื่อให้สามารถ บริการได้ โดยไม่คิดมูลค่าจากผู้เช่า
๒.๓.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….
Ab
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
کس
.กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
A
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
….กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ)………….การ :
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
.กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
บ
หน้า ๔ จาก ๕
๒.๓.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง น้อยปีละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๓.๑๕ ผู้ให้เช่าจัดหาน้ํายาหรือชุดทดสอบ ที่มีอายุการใช้งานเมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 5 เดือน ๒.๓.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องสํารองน้ํายาหรือชุดทดสอบ ให้เพียงพอต่อการใช้งานอย่างน้อย ๑.๕ เดือน ๒.๓.๑๗ ผู้เช่าต้องได้รับน้ํายาหรือชุดทดสอบ สารมาตรฐานสารควบคุมคุณภาพ ที่มีอายุการใช้งานอย่าง น้อย 5 เดือน นับตั้งแต่วันที่ผู้เช่าได้รับ
๒.๓.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการเชื่อมต่อระบบ LIS และอุปกรณ์เชื่อมต่อให้เพียงพอต่อการ ปฏิบัติงานโดยที่ผู้เช่าสามารถเลือกใช้ระบบ LIS ได้อีกทั้งการเชื่อมต่อระบบ LIS ต้องแล้วเสร็จและใช้งานได้ดี ภายใน ๓๐ วันนับตั้งแต่วางเครื่อง และผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายการดูแลรักษาระบบ LIS ตลอดสัญญา และระบบการเก็บข้อมูลจะต้องมีเครื่องสํารองการเก็บข้อมูล
๒.๓.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งาน วิธีใช้ชุดตรวจ ข้อควรระวัง การแปลผลตรวจ และการซ่อม บํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเป็นภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างใดอย่างหนึ่งทั้งฉบับเต็มและฉบับ
ย่อ
๒.๓.๒๐ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทันที
๒.๓.๒๑ หากคุณภาพของน้ํายาหรือเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็นที่ น่าพอใจของผู้เช่า ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
๒.๓.๒๒ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑๕ วันตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเติมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง
ทงสน
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อ ยาต้านจุลชีพ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ํายาหรือชุด
ทดสอบ ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
(ลงชื่อ)…….
jm
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….
an
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…
کیوسک
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ).. ทนทาง -
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๕ จาก ๕
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ
อุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล
พร้อม แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจาณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
..ประธานกรรมการ
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
کیست
.กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…)
..กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ)……..
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
.กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ