ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องตัดชิ้นเนื้อที่อุณหภูมิเยือกแข็ง (Frozen Section) จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้เป็นเครื่องตัดชิ้นเนื้อชนิดภายใต้อุณหภูมิเยือกแข็งในการตรวจวินิจฉัยโรคทางด้านงานพยาธิวิทยา
• เพิ่มศักยภาพในการให้บริการตรวจวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาระหว่างผ่าตัด
• ดำเนินการตรวจวินิจฉัยได้อย่างรวดเร็ว ถูกต้อง และมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
• ลดระยะเวลาการผ่าตัด
• ลดความเสี่ยงจากการดมยาสลบซ้ำ
• ลดโอกาสการผ่าตัดซ้ำ
• เพิ่มคุณภาพการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย

• จัดซื้อเครื่องตัดชิ้นเนื้อที่อุณหภูมิเยือกแข็ง (Frozen Section/Cryostat) จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• จัดอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานและช่างของโรงพยาบาล
• ส่งมอบคู่มือการใช้งาน (ภาษาไทยและอังกฤษ) และคู่มือบำรุงรักษา (ภาษาอังกฤษ)
• ให้บริการรับประกันคุณภาพการใช้งาน ตัวเครื่อง อะไหล่ และการบริการ เป็นเวลาอย่างน้อย 3 ปี
• ดำเนินการซ่อมแซม แก้ไข สอบเทียบ และบำรุงรักษาตามเงื่อนไขที่กำหนด

• เครื่องตัดชิ้นเนื้อที่อุณหภูมิเยือกแข็ง (Frozen Section/Cryostat) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ
• คู่มือบำรุงรักษาภาษาอังกฤษ
• เอกสารการรับประกันคุณภาพ
• ใบรับรองการอบรมเจ้าหน้าที่และช่าง

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผ่านการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล เช่น มาตรฐานของ EU (IVDR 2017/746), CE marking, มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐานอื่นๆ ที่เชื่อถือได้
  • ผู้ผลิตหรือผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านมาตรฐาน ISO13485 หรือมาตรฐานอื่นๆ ที่เทียบเท่า
• Experience:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเครื่อง)
• Personnel:
  • มีช่างผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมที่จะสามารถซ่อมเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 2 คน

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวม

• เครื่องตัดชิ้นเนื้ออัตโนมัติภายใต้อุณหภูมิต่ำกว่าจุดเยือกแข็ง สำหรับงานทางพยาธิวิทยากายวิภาค
• สามารถตั้งความหนาในการตัดได้ตั้งแต่ 0.5 - 100 ไมโครเมตร และในการแต่งหน้าบล็อก (Trimming) ตั้งแต่ 5-500 ไมโครเมตร (ตั้งภายนอกเครื่องได้)
• มีส่วนทำความเย็น 3 ส่วนหลัก ปรับตั้งอุณหภูมิได้:
  • หัวจับตลับชิ้นเนื้อ: สูงสุด -50°C ถึง 10°C
  • ฐานจับใบมีด: 35°C ถึง -5°C
  • แท่นแช่ Cryobar: ต่ำสุดอย่างน้อย -50°C
• มีระบบเลื่อนฐานจับใบมีดเข้าหาชิ้นเนื้อด้วยมอเตอร์ไฟฟ้า
• มีระบบละลายน้ำแข็งอัตโนมัติและธรรมดา พร้อมระบบให้ความร้อนที่ประตูกระจก
• หน้าจอสั่งงานแบบ Touch Screen Display และ Joystick
• สามารถตั้งโปรแกรมอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 3 โปรแกรม
• มีระบบถอยหลังกลับของบล็อกชิ้นเนื้อ (SPECIMEN RETRACTION)
• มีไฟ LED ปรับความสว่างได้ ติดที่ประตูเลื่อน
• มีแท่นแช่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 18 ตำแหน่ง
• สามารถปรับระดับความสูงของ chamber ขึ้นลงได้
• มีระบบดูดเศษชิ้นเนื้อ Vacuum system
• มีระบบฆ่าเชื้ออัตโนมัติแบบใช้ไอระเหย Cold-D
• สามารถเลือกระบบการตัดอัตโนมัติได้อย่างน้อย 4 แบบ (Interval, single, multi – and continuous stroke)
• อุปกรณ์ประกอบ: ที่จับใบมีด, ใบมีด Disposable Blade, ที่จับตัวอย่าง, Freezing Medium, น้ำยา Sanosil

• การจ่ายเงิน: จ่ายครั้งเดียว (1 งวดงาน) เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว ภายใน 90 วัน
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: 3 ปี โดยผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• เงื่อนไขเพิ่มเติม:
  • กรณีเครื่องมีปัญหาทางเทคนิคเกิน 3 ครั้ง หรือซ่อมเกิน 7 วัน ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ภายใน 7 วัน และหากซ่อมไม่ได้ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 90 วัน
  • ผู้ขายต้องดำเนินการสอบเทียบ (calibration) ก่อนส่งมอบ 1 ครั้ง และอย่างน้อย 1 ครั้ง/ปี
  • ผู้ขายต้องบำรุงรักษาอย่างน้อย 2 ครั้ง/ปี
  • กรณีเครื่องชำรุดกระทบการวิเคราะห์ ผู้ขายต้องซ่อมแซมและสอบเทียบหลังการซ่อมทุกครั้ง

• Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อเครื่องตัดชิ้นเนื้อนี้คืออะไร?
  A: เพื่อเพิ่มศักยภาพในการตรวจวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาระหว่างการผ่าตัด (Frozen Section) ให้มีความรวดเร็ว ถูกต้อง และมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
• Q: เครื่องตัดชิ้นเนื้อนี้มีความสามารถในการตั้งค่าความหนาในการตัดเท่าใด?
  A: สามารถตั้งความหนาในการตัดได้ตั้งแต่ 0.5 ไมโครเมตร ถึง 100 ไมโครเมตร และในการแต่งหน้าบล็อก (Trimming) ตั้งแต่ 5-500 ไมโครเมตร
• Q: อุณหภูมิสูงสุดที่หัวจับตลับชิ้นเนื้อสามารถทำได้คือเท่าใด?
  A: สามารถตั้งอุณหภูมิที่หัวจับตลับชิ้นเนื้อได้สูงสุด -50 องศาเซลเซียส ถึง 10 องศาเซลเซียส
• Q: เครื่องมีระบบช่วยในการรักษาความสะอาดหรือไม่?
  A: มีระบบดูดเศษชิ้นเนื้อ Vacuum system เพื่อช่วยยืดชิ้นเนื้อและเก็บเศษชิ้นเนื้อที่ไม่ต้องการเพื่อความสะอาด
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับช่างผู้เชี่ยวชาญอย่างไร?
  A: ต้องมีช่างผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมที่จะสามารถซ่อมเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 2 คน
• Q: การรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  A: รับประกันคุณภาพการใช้งานตัวเครื่อง รวมอะไหล่ และการบริการ อย่างน้อย 3 ปี
• Q: หากเครื่องมีปัญหาในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: หากเครื่องชำรุดบกพร่องเกิน 3 ครั้ง หรือซ่อมใช้เวลานานกว่า 7 วัน ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ภายใน 7 วัน และหากซ่อมไม่ได้ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 90 วัน
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดอบรมประเภทใดบ้าง?
  A: ต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้เครื่องให้ใช้งานและบำรุงรักษาเบื้องต้นได้ และจัดอบรมแก่ช่างของโรงพยาบาลในขั้นตอนการซ่อม บำรุงรักษา และทดสอบเครื่อง
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล เช่น มาตรฐาน EU (IVDR 2017/746), CE marking, มอก. หรือมาตรฐานอื่นๆ ที่เชื่อถือได้ และต้องผ่านมาตรฐาน ISO13485 หรือเทียบเท่า
• Q: การจ่ายเงินค่าสิ่งของจะเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
  A: โรงพยาบาลจะจ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว ภายใน 90 วัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องตัดชิ้นเนื้อที่อุณหภูมิเยือกแข็ง (Frozen Section) จํานวน 1 เครื่อง

1. ความเป็นมา
   ด้วยกลุ่มงานพยาธิกายวิภาค โรงพยาบาลสระบุรี มีภารกิจในการตรวจวินิจฉัยทางพยาธิวิทยา เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยทั้งในและนอกโรงพยาบาล โดยเฉพาะการตรวจวินิจฉัยระหว่างการผ่าตัด (Frozen Section) ซึ่งเป็นการตรวจชิ้นเนื้อแบบเร่งด่วน เพื่อช่วยศัลยแพทย์ประกอบการตัดสินใจระหว่างการผ่าตัด เช่น การ วินิจฉัยชนิดของรอยโรค การประเมินขอบเขตการตัดชิ้นเนื้อ และการประเมินการกระจายของโรคมะเร็ง
   ปัจจุบันปริมาณผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดและมีความจําเป็นต้องตรวจ Frozen Section มีแนวโน้ม เพิ่มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะผู้ป่วยโรคมะเร็งและผู้ป่วยศัลยกรรมเฉพาะทาง ส่งผลให้เครื่องมือที่มีอยู่เดิม ไม่เพียงพอต่อการให้บริการ หรือมีสภาพเสื่อมประสิทธิภาพจากการใช้งานเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดความ ล่าช้าในการตรวจวินิจฉัย และส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพการรักษาผู้ป่วย
   ดังนั้น จึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อเครื่องตัดชิ้นเนื้อที่อุณหภูมิเยือกแข็ง (Frozen Section/Cryostat) จํานวน 1 เครื่อง เพื่อเพิ่มศักยภาพในการให้บริการตรวจวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาระหว่างผ่าตัด ให้สามารถ ดําเนินการได้อย่างรวดเร็ว ถูกต้อง และมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น อันจะช่วยลดระยะเวลาการผ่าตัด ลดความ เสี่ยงจากการดมยาสลบซ้ํา ลดโอกาสการผ่าตัดซ้ํา และเพิ่มคุณภาพการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย
2. ความต้องการและวัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เพื่อใช้เป็นเครื่องตัดชิ้นเนื้อชนิดภายใต้อุณหภูมิเยือกแข็งในการตรวจวินิจฉัยโรค ทางด้านงานพยาธิวิทยา
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
   เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
   บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   6pr
   /3.8 ไม่เป็น…
   ประธานกรรมก
   หม
   กรรมการ
   ด้
   ………….กรรมการ
   2
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
   มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
   ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
   ในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 เป็นเครื่องตัดชิ้นเนื้ออัตโนมัติภายใต้อุณหภูมิต่ํากว่าจุดเยือกแข็ง สําหรับงานทางพยาธิวิทยากายวิภาค 4.2 สามารถตั้งความหนาในการตัดได้ตั้งแต่ 0.5 ไมโครเมตร ถึง 100 ไมโครเมตร และในการแต่งหน้าบล็อก
   (Trimming) ตั้งได้ตั้งแต่ 5-500 ไมโครเมตร โดยสามารถตั้งความหนาได้ภายนอกเครื่อง 4.3 มีส่วนทําความเย็นที่สามารถปรับตั้งอุณหภูมิได้ 3 ส่วนหลัก เพื่อการทําอุณหภูมิที่รวดเร็วและคงที่
   4.3.1 สามารถตั้งอุณหภูมิที่หัวจับตลับชิ้นเนื้อได้สูงสุด -50 องศาเซลเซียส ถึง 10 องศาเซลเซียส 4.3.2 สามารถตั้งอุณหภูมิที่ฐานจับใบมีดได้ตั้งแต่ 35 องศาเซลเซียส ถึง -5 องศาเซลเซียส 4.3.3 สามารถทําอุณหภูมิที่แท่นแช่ Cryobar ได้ต่ําสุดอย่างน้อย -50 องศาเซลเซียส 4.4 สามารถเลื่อนฐานจับใบมีดเข้าหาชิ้นเนื้อเพื่อเพิ่มคุณภาพในการตัดด้วยระบบมอเตอร์ไฟฟ้า
   om.
   /4.5 มีระบบ…
   ประธานกรรมการ
   ….กรรมการ
   กรรมการ
   3
   4.5 มีระบบละลายน้ําแข็งอัตโนมัติ และธรรมดา พร้อมระบบให้ความร้อนที่ประตูกระจก เพื่อป้องกันฝ้าไอน้ํา 4.6 หน้าจอสั่งงานเป็นแบบ Touch Screen Display และ Joystick เพื่อความง่ายและสะดวกต่อการใช้งาน 4.7 สามารถตั้งโปรแกรมของอุณหภูมิแต่ละส่วนทําความเย็นได้ไม่น้อยกว่า 3 โปรแกรม เพื่อสะดวกหากมี
   specimen ที่ต้องการตัดใช้อุณหภูมิไม่เท่ากัน
   4.8 มีระบบถอยหลังกลับของบล็อกชิ้นเนื้อ (SPECIMEN RETRACTION) เพื่อป้องกันผิวหน้าบล็อกชิ้นเนื้อ
   สัมผัสคมมีด
   4.9 มีไฟแบบ LED สามารถปรับความสว่างได้และติดอยู่ที่ประตูเลื่อนสามารถเลื่อนมาให้ส่องสว่างได้
   ตามตําแหน่งที่ต้องการ
   4.10 มีแท่นแช่สิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 18 ตําแหน่ง
   4.11 สามารถปรับระดับความสูงของ chamber ขึ้นลงได้ เพื่อให้เหมาะสมกับความสูงของผู้ปฏิบัติงาน 4.12 มีระบบดูดเศษชิ้นเนื้อ Vacuum system ช่วยยืดชิ้นเนื้อไม่ให้ย่นและเก็บเศษชิ้นเนื้อที่ไม่ต้องการ
   เพื่อความสะอาด
   4.13 มีระบบฆ่าเชื้อเพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานอัตโนมัติแบบใช้ไอระเหย Cold-D เพื่อให้ไอฟัง
   กระจายฆ่าเชื้อได้ทั่วถึงทั้ง
   ได้ทั่วถึงทัง chamber
   4.14 สามารถเลือกระบบการตัดอัตโนมัติได้อย่างน้อย 4 แบบ คือ Interval, single, multi – and
   continuous stroke
4. อุปกรณ์ประกอบดังนี้
   5.1 ที่จับใบมีดชนิด Disposable Blade
   จํานวน
   1 ชุด
   5.2 ใบมีด Disposable Blade 50/Pkg 5.3 ที่จับตัวอย่าง
   จํานวน 1 กล่อง
   จํานวน 18 อัน
   จํานวน
   2
   ขวด
   จํานวน 2 ขวด
   5.4 Freezing Medium
   5.5 น้ํายา Sanosil
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 มีคู่มือการใช้งาน เป็นภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม/เครื่อง นําคู่มือฯ ยื่นต่อคณะกรรมการตรวจรับ ในวันตรวจรับเครื่องฯ
   6.2 มีคู่มือบํารุงรักษา เป็นภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 เล่ม/เครื่อง นําคู่มือฯ ยื่นต่อคณะกรรมการตรวจรับ ในวันตรวจรับเครื่องฯ
   6.3 รับประกันคุณภาพการใช้งานตัวเครื่อง รวมอะไหล่ และการบริการ อย่างน้อย 3 ปี นําเอกสารการรับประกัน ยื่นต่อคณะกรรมการตรวจรับ ในวันตรวจรับเครื่องฯ
   /6.4 เป็นเครื่อง
   66-
   …ประธานกรรมการ
   5WSN
   om
   ….กรรมการ

• กรรมการ
  4
  6.4 เป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งาน หรือนําไปสาธิตที่ใดมาก่อน
  6.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารที่เป็นหนังสือรับรองการนําเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ หรือ สําเนาหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่าย ยื่นสําเนาเอกสารในวันเสนอราคา
  6.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารรับรองการมีหรือนําเข้าวัสดุอุปกรณ์หรือชิ้นส่วนหรืออะไหล่ของเครื่องฯ ไม่น้อยกว่า 7 ปี หลังจากส่งมอบเครื่องฯ ยื่นสําเนาเอกสารในวันเสนอราคา
  6.7 กรณีที่เครื่องมีปัญหาทางด้านเทคนิคหรือระบบการทํางานของเครื่องในระยะเวลารับประกัน เกินกว่า3 ครั้ง หรือการซ่อมแต่ละครั้งใช้เวลามากกว่า 7 วัน ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องหรืออุปกรณ์ประกอบเครื่องไว้สํารอง ให้ใช้งาน ภายใน 7 วัน นับแต่วันสุดท้ายที่ซ่อมเครื่องฯ และหากไม่สามารถซ่อมเครื่องฯ ได้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ ให้โรงพยาบาล ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่ไม่สามารถซ่อม เครื่องฯ ได้
  6.8 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารว่ามีช่างผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมที่จะสามารถซ่อมเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 2 คน
  ยื่นสําเนาเอกสารในวันเสนอราคา
  6.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้เครื่องให้ผู้ใช้สามารถใช้งานและบํารุงรักษาเบื้องต้นได้เป็นอย่างดี (หากเป็นเครื่องที่ต้องมีการ Resterization ให้สอนวิธีแก่ผู้ดูแลด้วย)
  6.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดอบรมแก่ช่างของโรงพยาบาลในขั้นตอนการซ่อม บํารุงรักษาและทดสอบเครื่อง ให้สามารถใช้งานและแก้ไขปัญหาอันเกิดจากสาเหตุต่างๆได้เบื้องต้น และออกใบรับรอง Certificate of training
  6.11 ในระยะเวลารับประกัน 3 ปี ผู้ยื่นข้อเสนอต้องดําเนินการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายดังนี้
  6.11.1 กรณีเครื่องชํารุดบกพร่องในเรื่องที่มีผลกระทบการวิเคราะห์ ผู้ขายต้องทําการซ่อมแก้ไข
  และสอบเทียบภายหลังการตรวจซ่อมแก้ไขทุกครั้ง
  6.11.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องดําเนินการสอบเทียบ (calibration) ก่อนส่งมอบ 1 ครั้ง และดําเนินการสอบเทียบ (calibration) อย่างน้อย 1 ครั้ง/ปี และบํารุงรักษาอย่างน้อย 2 ครั้ง/ปี นําเอกสารกําหนดวันเข้าบํารุงรักษามาแสดงต่อ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุในวันตรวจรับพัสดุด้วย
  6.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารผ่านการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล มีเอกสารรับรองเครื่อง เป็นไปตามข้อกําหนดและมาตรฐานของEU เช่น IVDR 2017/746 ของยุโรป หรือ CE marking หรือมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐานอื่นๆ ที่เชื่อถือได้ ยื่นสําเนาเอกสารในวันเสนอราคา
  6.13 ผู้ผลิตหรือผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านมาตรฐาน ISO13485 หรือมาตรฐานอื่นๆที่เทียบเท่ายื่นสําเนาเอกสาร
  ในวันเสนอราคา
  6.14 ให้ผู้ยื่นข้อเสนอทําเอกสารประกอบการพิจารณาคุณสมบัติเป็นเอกสารแนบมาในเอกสารด้านเทคนิค และยื่นในวันเสนอราคา ดังนี้
  6.14.1 จัดทําเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะรายการที่เสนอราคาโดยใช้ปากกาเน้นข้อความ และใส่หมายเลขข้อให้ชัดเจนใน catalog
  /6.14.2 รายการ…
  Dor
  ประธานกรรมการ
  N
  ..กรรมการ
  on
  5
  6.14.2 รายการแสดงค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาและปรับเปลี่ยนชิ้นส่วนที่จําเป็น
  6.15 รายละเอียดนี้เป็นข้อกําหนดมาตรฐานขั้นต่ําสุด คณะกรรมการจะพิจารณารายละเอียดที่เทียบเท่าหรือดีกว่า 7. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ระยะเวลาส่งมอบจํานวน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

8. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวม
9. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   9.1 จัดซื้อด้วยเงินงบประมาณรายจ่าย ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
   9.2 วงเงินงบประมาณ 2,000,000.00 บาท (สองล้านบาทถ้วน)
10. งวดงานและการจ่ายเงิน
    จํานวน 1 งวดงานและโรงพยาบาลสระบุรีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากร อื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบ
    สิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลสระบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้
    เรียบร้อยแล้ว ภายใน 90 วัน
11. อัตราค่าปรับ
    ค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวัน ครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้จนถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา 11. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา 3 ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
    โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
    ประธานกรรมการ
    พร othy
    ..กรรมการ
    -กรรมการ