ประกวดราคาซื้อขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดอัตโนมัติ ประจำปีงบประมาณ 2569 จำนวน 1 รายการ

• ใช้สำหรับเพาะเชื้อเพื่อหาเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อรา จากตัวอย่างเลือด หรือสิ่งส่งตรวจอื่นๆ ประกอบการวินิจฉัยการติดเชื้อในกระแสเลือด (Sepsis) ในผู้ป่วยหรือผู้มารับบริการ โรงพยาบาลเวชการุณย์รัศมิ์

• จัดซื้อขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 รายการ
• ปริมาณการจัดซื้อประมาณ 10,000 ขวด
• ระยะเวลาการจัดซื้อภายใน 365 วัน หรือ 12 เดือน
• ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดอัตโนมัติ (Hemoculture) จำนวน 1 เครื่อง ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน U.S.FDA หรือ CE Mark และได้รับการขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองไฟสำหรับเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง และสามารถสำรองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
• โรงงานผู้ผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
• เครื่องเพาะเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติที่นำเสนอและติดตั้ง ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
• เครื่องเพาะเชื้อสามารถตรวจหาเชื้อแบคทีเรียเชื้อราในเลือด สารคัดหลั่งหรือสิ่งส่งตรวจอื่นๆ ได้
• ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องเพาะเชื้อที่มีฟังก์ชั่นสถิติ (Statistic) ให้เลือกใช้งานไม่น้อยกว่า 5 รูปแบบ
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดแบบอัตโนมัติ ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่ลงนามในสัญญา
• ผู้ขายเป็นผู้ดูแลบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องให้พร้อมใช้งานได้ตลอดเวลา โดยกำหนดแผนการบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องอย่างน้อย 1 ครั้งต่อปีตลอดอายุสัญญา
• กรณีเครื่องชำรุด ผู้ขายต้องจัดช่างผู้ชำนาญมาถึงโรงพยาบาลภายใน 24 ชั่วโมง และทำการซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง
• ผู้ขายต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้น
• ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
• ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
• ผู้ขายต้องจัดส่งช่างผู้ชำนาญการมาติดตั้ง พร้อมสาธิตการใช้เครื่อง ฝึกอบรมการใช้เครื่อง การบำรุงรักษาประจำวัน และการแก้ปัญหาเบื้องต้น
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญา

• ขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดอัตโนมัติ จำนวน 10,000 ขวด (โดยประมาณ)
• เครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องสำรองไฟสำหรับเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด

• ระยะเวลา 365 วัน หรือ 12 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ติดตั้งเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดแบบอัตโนมัติ ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่ลงนามในสัญญา
• การซ่อมเครื่องกรณีชำรุด ภายใน 48 ชั่วโมง

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละสิทธิ์
• Standards Compliance:
  • เครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดอัตโนมัติ (Hemoculture) ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน U.S.FDA หรือ CE Mark และได้รับการขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
  • โรงงานผู้ผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
• Experience:
  • เครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดแบบอัตโนมัติ ต้องติดตั้งและใช้งานจริงในประเทศไทย ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลประจำจังหวัด ไม่น้อยกว่า 2 แห่ง
• Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดอัตโนมัติ (Hemoculture) จำนวน 1 เครื่อง
  • สามารถจัดหาเครื่องสำรองไฟสำหรับเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง (สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที)
  • เครื่องเพาะเชื้อต้องสามารถตรวจหาเชื้อแบคทีเรียเชื้อราในเลือด สารคัดหลั่งหรือสิ่งส่งตรวจอื่นๆ ได้
  • เครื่องเพาะเชื้อต้องมีฟังก์ชั่นสถิติ (Statistic) ไม่น้อยกว่า 5 รูปแบบ
• Personnel: - (ไม่ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง

• (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)

• เครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติ:
  • สามารถทำอุณหภูมิสำหรับบ่มเพาะเชื้อ 35±1.5°C โดยอ่านค่าสัญญาณการเจริญเติบโตอย่างสม่ำเสมออย่างน้อยทุก 10 นาที
  • กรณีผลการเพาะเชื้อ Positive ต้องมีระบบสัญญาณเตือน (แสงหรือเสียง) ปรับระดับเสียงได้ 4 ระดับ และมีรูปแบบเสียงเตือน 5 รูปแบบ
  • มีหน้าจอสําหรับป้อนข้อมูลและรายงานข้อมูลต่างๆ
  • มีระบบสแกนบาร์โค้ดขวดเพาะเชื้อ
  • มีจำนวนช่องรองรับขวดเพาะเชื้อรวมกันไม่น้อยกว่า 240 ช่อง
  • สามารถใช้กับกระแสไฟฟ้า 100 - 240 VAC
  • ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
• ขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือด:
  • สำหรับ Aerobic Bacteria
  • ชนิดสำหรับผู้ใหญ่ ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน 10 มล.
  • ชนิดสำหรับเด็ก ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน 5 มล.
  • มีส่วนประกอบ Tryptone, Gelatin Peptone และ Yeast Extract
  • มีสารดูดซับ Antibiotic (macroporous resin และ cation resin) และ V and X factors
  • มี Fluorescent sensor หรือ Colorimetric sensor ที่ฐานขวด
  • การนำขวดเข้าเครื่องไม่ต้องใช้เข็มเจาะขวด (Venting)
  • จุกขวดปิดทับด้วยโลหะหรือพลาสติก ป้องกันการปนเปื้อน
  • มีฉลากระบุวันหมดอายุ, หมายเลขรุ่นผลิต, และบาร์โค้ดเฉพาะ
  • สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
  • มีวันหมดอายุ ณ วันส่งมอบ ไม่น้อยกว่า 3 เดือน

• การชำระเงิน: - (ไม่ระบุ)
• การปรับ: - (ไม่ระบุ)
• การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับผิดชอบบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องให้พร้อมใช้งานตลอดอายุสัญญา

• Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดอัตโนมัตินี้คืออะไร?
  A: เพื่อใช้ในการเพาะเชื้อหาเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราจากตัวอย่างเลือดหรือสิ่งส่งตรวจอื่น ๆ ประกอบการวินิจฉัยการติดเชื้อในกระแสเลือด (Sepsis) ในผู้ป่วย
  • Q: จำนวนขวดเพาะเชื้อที่ต้องการจัดซื้อมีประมาณเท่าใด และภายในระยะเวลากี่วัน?
    A: ประมาณ 10,000 ขวด ภายในระยะเวลา 365 วัน หรือ 12 เดือน
  • Q: เครื่องเพาะเชื้อจุลชีพที่ผู้ขายต้องจัดหามีข้อกำหนดด้านมาตรฐานอย่างไรบ้าง?
    A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน U.S.FDA หรือ CE Mark และขึ้นทะเบียนกับ อย. ประเทศไทย
  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอะไรบ้างเกี่ยวกับการติดตั้งและบำรุงรักษาเครื่อง?
    A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งภายใน 60 วัน และดูแลบำรุงรักษา ซ่อมแซมเครื่องให้พร้อมใช้งานตลอดอายุสัญญา รวมถึงการส่งช่างแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมงเมื่อได้รับการแจ้ง
  • Q: หากเครื่องเพาะเชื้อเกิดชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
    A: ผู้ขายต้องจัดช่างมาถึงโรงพยาบาลภายใน 24 ชั่วโมง และทำการซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง
  • Q: ขวดเพาะเชื้อมีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับสารที่ใช้ในการเพาะเลี้ยงหรือไม่?
    A: ใช่ ขวดต้องมีสารดูดซับ Antibiotic (macroporous resin และ cation resin) และ V and X factors เพื่อเร่งการเจริญของเชื้อที่โตยาก
  • Q: ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเครื่องเป็นภาษาใดบ้าง?
    A: ต้องจัดหาคู่มือฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาขวดเพาะเชื้อหรือไม่?
    A: ขวดอาหารเพาะเชื้อต้องมีวันหมดอายุ ณ วันส่งมอบ ไม่น้อยกว่า 3 เดือน และสามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
  • Q: ผู้ยื่นเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
    A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (กรณีบุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ)
  • Q: การเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบ LIS ของโรงพยาบาลเป็นความรับผิดชอบของผู้ใด?
    A: บริษัทผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อและดูแลรักษาระบบตลอดสัญญา

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
จัดซื้อขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดอัตโนมัติ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๑ รายการ
๑. ความเป็นมา
กลุ่มงานชันสูตรโรคกลางและธนาคารเลือด โรงพยาบาลเวชการุณย์รัศมิ์ทําหน้าที่สนับสนุน การตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อในกระแสเลือดโดยการเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือด (Hemoculture) จึงมีความ จําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ ขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดอัตโนมัติ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๑ งาน (ประมาณรายการทดสอบจํานวน ๑๐,000 ขวด : ภายในระยะเวลา ๓๖๕ วันหรือ
๑๒ เดือน) ทั้งนี้กลุ่มงานชันสูตรโรคกลางและธนาคารเลือดโรงพยาบาลเวชการุณย์รัศมิ์ ได้รับอนุมัติเงินนอก งบประมาณประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาลเวชการุณย์รัศมิ์ ภายในวงเงิน ๑,๑๕๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสน ห้าหมื่นบาทถ้วน)เพื่อจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ดังกล่าว เพื่อให้การบริการเป็นไปอย่างมี
ประสิทธิภาพและต่อเนื่อง
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับเพาะเชื้อเพื่อหาเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อรา จากตัวอย่างเลือด หรือสิ่งส่งตรวจอื่นๆ ประกอบการวินิจฉัยการติดเชื้อในกระแสเลือด(Sepsis) ในผู้ป่วยหรือผู้มารับบริการ โรงพยาบาลเวชการุณย์รัศมิ์
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ ตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นกรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร หุ้นส่วนผู้จัดการผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล เวชการุณย์รัศมิ์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร้านค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
• Wind Im
(นางนันทวัน สร้อยเพ็ชร์)
Tom’
b……….
๓…
A Y
(นางสาววิภารัตน์ ปลื้มชัย)
(นางกาญจนา บุญโพธิ์)
-10-
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วม ค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มี การจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไป ก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง
พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
… Tame Im
(นางนันทวัน สร้อยเพ็ชร์)
๒……
L:
(นางสาววิภารัตน์ ปลื้มชัย)
๓…
e
(นางกาญจนา บุญโพธิ์)
-6-
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ํา
ประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้ง เวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจ ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบหรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้
บ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง
ต่างประเทศนั้นตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ
ของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการ ต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนดโดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอหากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
๖. 5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้าง
พนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
лу
………..
Jum
๒………..
๓.
(นางนันทวัน สร้อยเพ็ชร์)
(นางสาววิภารัตน์ ปลื้มชัย)
(นางกาญจนา บุญโพธิ์)
-6-
๔. คุณสมบัติทั่วไป
๔.๑ ผู้จําหน่ายจะต้องจัดหาเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดอัตโนมัติ (Hemoculture) จํานวน ๑ เครื่อง ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน U.S.FDA หรือ CE Mark และได้รับการขึ้นทะเบียนกับสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๒ ผู้จําหน่ายต้องจัดหาเครื่องสํารองไฟสําหรับเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง
และสามารถสํารองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๔.๓ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) ๔.๔โรงงานผู้ผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO๑๓๔๘๕ ๔.๕ เครื่องเพาะเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติที่นําเสนอและติดตั้ง ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน 5 เครื่องเพาะเชื้อสามารถตรวจหาเชื้อแบคทีเรียเชื้อราในเลือด สารคัดหลั่งหรือสิ่งส่งตรวจอื่นๆได้ ๕. คุณสมบัติทางเทคนิค
เครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติ ต้องมีคุณสมบัติด้านเทคนิค ดังนี้
๕.๑ สามารถทําอุณหภูมิสําหรับบ่มเพาะเชื้อ ๓๕๒๑.๕๐C โดยอ่านค่าสัญญาณการเจริญเติบโตอย่าง สม่ําเสมออย่างน้อยทุก ๑๐ นาที
๕.๒ กรณีผลการเพาะเชื้อ Positive ต้องมีระบบสัญญาณเตือน เช่น แสงหรือเสียงเพื่อแสดง สถานะที่เครื่อง สามารถปรับระดับเสียงได้อย่างน้อย 4 ระดับ และมีรูปแบบของเสียงเตือนให้เลือกได้อย่างน้อย ๕ รูปแบบ
๕.๓ มีหน้าจอสําหรับป้อนข้อมูลและรายงานข้อมูลต่างๆภายในตัวเครื่อง
๕.๔ มีระบบสแกนบาร์โค้ดขวดเพาะเชื้อ สําหรับสแกนเพื่อนําขวดเข้า-ออกจากเครื่อง และสามารถเรียกดูข้อมูลขวดอาหารเพาะเชื้อได้
๕.๕ ต้องมีจํานวนช่องรองรับขวดเพาะเชื้อรวมกันไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ช่อง
๕.๖ สามารถใช้กับกระแสไฟฟ้า ๑๐๐ - ๒๔๐ VAC
๕.๗ ผู้ขายราคาจะต้องจัดหาเครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติสําหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือดที่เป็นยี่ห้อ เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยมีรายละเอียดดังนี้
๕.๗.๑ ขวดเพาะเชื้อจุลชีพจากเลือดที่อาศัยอากาศในการเจริญเพิ่มจํานวน (Aerobic Bacteria)
จากตัวอย่างเลือด ซึ่งใช้กับเครื่องตรวจหาเชื้อจุลชีพในกระแสเลือดแบบอัตโนมัติ
๕.๗.๒ ขวดอาหารเพาะเชื้อจุลชีพชนิดสําหรับผู้ใหญ่ ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๑๐ มล. ขวดอาหารเพาะเชื้อจุลชีพสําหรับเด็ก ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๕ มล.
๕.๗.๓ ขวดบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Tryptone, Gelatin Peptone และ Yeast Extract ที่สามารถเพาะเชื้อให้เจริญเติบโตได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๕.๗.๔ ในขวดมีสารดูดซับ Antibiotic ได้แก่ macroporous resin และ cation resin เพื่อช่วยในการจับยา Antibiotic ชนิดต่างๆ ที่อยู่ในเลือดผู้ป่วยซึ่งจะช่วยลดอัตราผลลบ ปลอม และเพิ่มอัตราการ ตรวจพบเชื้อได้มากขึ้นและมีสาร V and X factors เพิ่มในมีเดียสําหรับเร่งการเจริญของเชื้อโตยาก
๕.๗.๕ ด้านในของฐานขวดอาหารเลี้ยงเชื้อมี Fluorescent sensor หรือ Colorimetric
sensor ที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงของปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น
๕.๗.๖ การนําขวดเพาะเชื้อเข้าเครื่องอัตโนมัติสามารถทําได้โดยไม่ต้องใช้เข็มเจาะขวด (Venting)
The Am (นางนันทวัน สร้อยเพ็ชร์)
Im
๒…
(นางสาววิภารัตน์ ปลื้มชัย)
๓..
(นางกาญจนา บุญโพธิ์)
-๕-
๕.๗.๗ จุกขวดปิดทับด้วยโลหะหรือพลาสติก เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อจากภายนอก และสามารถเปิดออกเมื่อต้องการใช้
๕.๗.๘ มีฉลากบนขวดที่กําหนดวันหมดอายุ หมายเลขรุ่นผลิต และมีบาร์โค้ดเฉพาะของแต่ ละขวด โดยเครื่องต้องสามารถอ่านบาร์โค้ดได้
ภายในเสื่อมสภาพ
๕.๗.๔ สามารถเก็บรักษาขวดอาหารเพาะเชื้อที่อุณหภูมิห้องได้ โดยไม่ทําให้องค์ประกอบ
๕.๗.๑๐ ขวดอาหารเพาะเชื้อต้องมีวันหมดอายุ ณ วันส่งมอบ ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน ๕.๔ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องเพาะเชื้อที่มีฟังก์ชั่นสถิติ (Statistic) ให้เลือกใช้งานไม่น้อยกว่า 5 รูปแบบ โดยแสดงผลทั้งในรูปแบบข้อมูลตัวเลขและรูปแบบกราฟ สามารถอัพเกรดโปรแกรมเพื่อเพิ่มฟังก์ชั่น ปริมาณเลือด (Blood Quantity)
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ เครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดแบบอัตโนมัติ ต้องติดตั้งและใช้งานจริงในประเทศไทย
ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลประจําจังหวัด ไม่น้อยกว่า ๒ แห่ง
๖.๒ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่องเพาะเชื้อจุลชีพในเลือดแบบอัตโนมัติ ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่ลงนามในสัญญาและมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐาน
๖.๓ ผู้ขายเป็นผู้ดูแลบํารุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องให้พร้อมใช้งานได้ตลอดเวลา โดยกําหนด แผนการบํารุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องอย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปีตลอดอายุสัญญา และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ ซ่อมเครื่องรวมค่าวัสดุอุปกรณ์และค่าอะไหล่ทั้งหมด
๑
๖.๔ กรณีที่ผู้ซื้อรายงานเครื่องชํารุดใช้งานไม่ได้ ผู้ขายต้องจัดช่างผู้ชํานาญและมาถึง โรงพยาบาล ภายใน ๒๔ ชั่วโมงหลังการแจ้ง และทําการซ่อมให้เครื่องใช้งานได้ภายใน ๔๒ ชั่วโมง กรณีไม่ สามารถซ่อมเพื่อให้ใช้งานได้ภายใน ๔๒ ชั่วโมง ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างตรวจ ห้องปฏิบัติการภายนอกจนกว่าจะซ่อมเครื่องให้ใช้การได้ หรือนําเครื่องที่มีศักยภาพไม่ต่ํากว่าเครื่องเดิมมา
ติดตั้งให้ใช้งานแทน
๖.๕ ผู้ขายต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ภายในอายุสัญญา
๖.๖ ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
๖.๗ ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษาเครื่องฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด ๖.๔ ผู้ขายจะส่งช่างที่มีความชํานาญการและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์มาติดตั้งพร้อมสาธิตการใช้ เครื่องฝึกอบรมการใช้เครื่อง การบํารุงรักษาประจําวันของเครื่อง การแก้ปัญหา เบื้องต้นที่พบบ่อยให้แก่ ผู้ใช้งานจนสามารถใช้งานได้
๖.๙ บริษัทฯ จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด กรณีมีการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ เข้ากับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ขณะนี้ ตลอดจนผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญา
๗. กําหนดเวลาส่งมอบของหรืองาน
๑..
ภายในระยะเวลา๓๖๕ วันหรือ ๑๒ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
qur amm
(นางนันทวัน สร้อยเพ็ชร์)
๒………
am.
(นางสาววิภารัตน์ ปลื้มชัย)
๓……
(นางกาญจนา บุญโพธิ์)