eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 9 รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ 69069179718
฿8,155,326 ปีงบ 2569 ประกาศ 8 ก.ค. 2569 เชียงใหม่
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการ งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุและน้ำยาทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง สำหรับใช้ในการตรวจหาชนิดของเนื้อเยื่อ HLA (Human Leukocyte Antigen) และตรวจหาชนิดของแอนติบอดีต่อ HLA ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในกระบวนการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต ประจำปีงบประมาณ 2559

ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดซื้อน้ำยาและชุดตรวจวิเคราะห์จำนวน 8 รายการหลัก ได้แก่ ชุดตรวจ LABScreen PRA Class I และ Class II, ชุดตรวจ LABScreen Single Antigen Class I และ Class II, น้ำยาควบคุมคุณภาพ Negative Control Serum, สารละลายคอนจูเกต PE-Conjugated Goat Anti-Human, น้ำยากำจัด non-specific (ADSORB Adsorb Out) และซีรั่มกระต่ายสำหรับตรวจ HLA (CABC-50 Class I Complement) โดยผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องรองรับการใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ Flow analyzer Luminex 100 หรือ LABScan 3D และต้องได้รับการจัดเก็บในอุณหภูมิที่เหมาะสมตามที่กำหนดเพื่อรักษาคุณภาพของน้ำยา โดยมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันส่งมอบ เพื่อให้การทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำสูงสุด

English summary

Procurement of medical supplies for the laboratory of the Blood Bank Section, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, for the fiscal year 2015 (B.E. 2559). The primary objective is to procure high-quality reagents and test kits for HLA typing and HLA antibody screening, which are essential for organ transplantation and hematopoietic stem cell transplantation. The scope of work includes the procurement of 8 key items: LABScreen PRA Class I & II, LABScreen Single Antigen Class I & II, LABScreen Negative Control Serum, PE-Conjugated Goat Anti-Human (Lyophilized), ADSORB Adsorb Out, and CABC-50 Class I Complement. All reagents must be compatible with Luminex 100 or LABScan 3D flow analyzers, stored at specified temperatures, and have a remaining shelf life of at least 6 months upon delivery to ensure maximum accuracy and efficiency in laboratory testing.

คำสำคัญ
โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สำหรับตรวจหาชนิดของเนื้อเยื่อ HLA (Human Leukocyte Antigen) ในผู้ป่วยและผู้บริจาคอวัยวะ/เซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต
  • เพื่อใช้สำหรับตรวจหาชนิดของแอนติบอดีต่อ HLA (Anti-HLA Antibody)
  • เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานด้านการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต ของงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัยตามมาตรฐานสากล

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบวัสดุทางการแพทย์และน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 8 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ดังนี้:
    1. LABScreen PRA Class I (ขนาดบรรจุ 25 tests/pack)
    2. LABScreen PRA Class II (ขนาดบรรจุ 25 tests/pack)
    3. LABScreen Single Antigen Class I (ขนาดบรรจุ 25 tests/pack)
    4. LABScreen Single Antigen Class II (ขนาดบรรจุ 25 tests/pack)
    5. LABScreen Negative Control Serum (ขนาดบรรจุ 20 tests/pack)
    6. PE-Conjugated Goat Anti-Human, Lyophilized (ขนาดบรรจุ 1,000 tests/pack)
    7. ADSORB Adsorb Out (ขนาดบรรจุ 25 tests/pack)
    8. CABC-50 Class I Complement, Frozen (ขนาดบรรจุ 50 ml./bottle)
  • ควบคุมดูแลการขนส่งและจัดเก็บรักษาอุณหภูมิของน้ำยาแต่ละชนิดให้อยู่ในเกณฑ์มาตรฐานที่กำหนดอย่างเคร่งครัด (เช่น ต่ำกว่า -65 องศาเซลเซียส, -20 องศาเซลเซียส, หรือ 2-8 องศาเซลเซียส) จนถึงขั้นตอนการส่งมอบ ณ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่
  • รับประกันอายุการใช้งานของน้ำยาทุกรายการให้มีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ LABScreen PRA Class I (25 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ LABScreen PRA Class II (25 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • ชุดตรวจ LABScreen Single Antigen Class I (25 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • ชุดตรวจ LABScreen Single Antigen Class II (25 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • น้ำยาควบคุมคุณภาพ LABScreen Negative Control Serum (20 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • สารละลายคอนจูเกต PE-Conjugated Goat Anti-Human, Lyophilized (1,000 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • น้ำยากำจัด non-specific ADSORB Adsorb Out (25 tests/pack) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • ซีรั่มกระต่ายแช่แข็ง CABC-50 Class I Complement (50 ml./bottle) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
  • เอกสารคู่มือการใช้งาน (Package Insert) และใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ของแต่ละรุ่นการผลิต (Lot) ที่ส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการส่งมอบและอายุสัญญา: ไม่ระบุชัดเจนในเอกสาร (ระบุเพียงเป็นงบประมาณประจำปี 2559 และน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 6 เดือนหลังการส่งมอบ)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
    • กรณีเป็น “กิจการร่วมค้า” (Joint Venture) ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบ โดยผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนงานหรือมูลค่ามากกว่ารายอื่น และต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • Standards Compliance:
    • ผลิตภัณฑ์น้ำยาและชุดตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง Flow analyzer Luminex 100 และ LABScan 3D ได้อย่างสมบูรณ์ตามมาตรฐานทางห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด
  • Experience:
    • ไม่ระบุเกณฑ์ประสบการณ์ขั้นต่ำหรือจำนวนปีในการดำเนินธุรกิจในเอกสารนี้
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุข้อกำหนดมูลค่าผลงานที่ผ่านมา
  • Technical Capabilities:
    • ต้องมีความสามารถในการจัดหาและขนส่งน้ำยาทางการแพทย์ที่ต้องควบคุมอุณหภูมิเฉพาะ (เช่น ต่ำกว่า -65 องศาเซลเซียส, -20 องศาเซลเซียส, 2-8 องศาเซลเซียส) เพื่อรักษาคุณภาพของน้ำยาจนถึงมือผู้รับมอบ
  • Personnel:
    • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากรเฉพาะ
  • Financial Status (มูลค่าสุทธิของกิจการ):
    • กรณีเป็นนิติบุคคลไทยที่จัดตั้งเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) เป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงินปีล่าสุดที่ได้รับการตรวจสอบและรับรองแล้ว
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับวงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน โดยมีเงินฝากคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนในประเทศ มูลค่าไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ)

เกณฑ์การพิจารณา

  • ไม่ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินในเอกสาร (โดยทั่วไปพิจารณาจากคุณสมบัติถูกต้องตามเงื่อนไข, คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุตรงตามข้อกำหนด และเกณฑ์ราคาหรือเกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคาตามระเบียบพัสดุภาครัฐ)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ชุดน้ำยา LABScreen PRA Class I & II: ต้องเป็นน้ำยาสำเร็จรูปใช้งานร่วมกับเครื่อง Luminex 100 และ LABScan 3D ได้, แสดงผลเมื่อย้อมด้วย PE-Conjugated Goat anti-IgG, ตรวจหา Percent PRA และ Antibody ต่อ HLA Class I (มี bead ไม่น้อยกว่า 56 beads) และ Class II (มี bead ไม่น้อยกว่า 35 beads)
  • ชุดน้ำยา LABScreen Single Antigen Class I & II: ใช้หลักการ Immunofluorescence assay อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan 3D, ตรวจแยกชนิด HLA Class I (HLA-A >= 30 alleles, HLA-B >= 50 alleles, HLA-C >= 15 alleles) และ Class II (HLA-DRB1 >= 29 alleles, HLA-DQB1 >= 15 alleles, HLA-DPB1/HLA-2561 >= 19 alleles)
  • การควบคุมคุณภาพและสารเสริม: มี Negative Control Serum (เก็บที่ <= -20°C), PE-Conjugated Goat Anti-Human IgG (เก็บที่ 2-8°C), ADSORB Adsorb Out สำหรับลด background (เก็บที่ <= -5°C) และ CABC-50 Class I Complement ซีรั่มกระต่ายแช่แข็ง (เก็บที่ <= -65°C)
  • การเก็บรักษาและอายุการใช้งาน: น้ำยาทุกรายการต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อย 6 เดือนหลังการส่งมอบ และต้องจัดเก็บในอุณหภูมิที่กำหนดอย่างเคร่งครัด (เช่น <= -65°C สำหรับชุดตรวจหลักและ Complement)

เงื่อนไขสัญญา

  • ไม่ระบุรายละเอียดการแบ่งงวดการจ่ายเงิน ค่าปรับ หรือเงื่อนไขการค้ำประกันสัญญาในเอกสารฉบับนี้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. ความเป็นมา
    ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) การจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ สําหรับใช้ในห้องปฏิบัติการ
    งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ได้ประมาณการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ สําหรับการปลูกถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดโลหิต ประจําปีงบประมาณ 2559
  2. วัตถุประสงค์ของการใช้งาน
    ใช้สําหรับตรวจหาชนิดของเนื้อเยื่อ HLA และตรวจหาชนิดของแอนติบอดีต่อ HLA สําหรับการปลูก ถ่ายอวัยวะและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดโลหิต
  3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
    3.1
    มีความสามารถตามกฏหมาย
    3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตาม ระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่าย
    สารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
    3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
    หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคล นั้นด้วย
    3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
    บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
    3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
    3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า" ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
    หน้า 1 จาก 7
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณ งาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    หลัก
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า “หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่
    ยื่นข้อเสนอ
    สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
    เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
    สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
    ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
    3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procuremen; : e-G) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
    (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในง แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
    1
    ข้อเสนอ
    (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการ
    คัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
    (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียง หอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร
    ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวม
    หน้า 2 จาก 7
    ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
    (4) กรณีตาม (1) (3) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
    1
    (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
    (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
    พระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
  4. คุณลักษณะเฉพาะ
    4.1 LABScreen PRA Class : (25 test/pack)
    คุณสมบัติ
    4.1.1 เป็นน้ํายาสําเร็จรูปที่ใช้ได้กับเครื่อง Flow analyzer Luminex 100 และ LABScan
    30
    4.1.2 น้ํายาสามารถแสดงผลการตรวจเมื่อย้อมด้วย PE-Conjugated Goat anti-lg
    4.1.3 สามารถตรวจหา Percent PRA และ Antiocay ต่อ L’A Class : ได้
    4.1.4 ในน้ํายาวิเคราะห์ PRA Class : มีจํานวน bead ในการจําเนาไม่น้อยกว่า 56 beads
    4.1.5 ใช้งานร่วมกับตัวควบคุมคุณภาพชนิด Negative Control Serum
    4.1.6 ใช้ในการทดสอบ
    4.1.7 ชุดน้ํายาประกอบด้วย Wash Buffer, ILA Class I bead
    4.1.8 ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    4.1.9 เก็บที่อุณหภูมิ -65 องศาเซลเซียส หรือต่ํากว่า
    2.1.10 น้ํายามีอายุใช้งานอย่างน้อย 6 เดือนหลังการส่งมอบ
    4.2 LABScreen PRA Class II (25 test/pack)
    คุณสมบัติ
    4.2.1 เป็นน้ํายาสําเร็จรูปที่ใช้ได้กับเครื่อง Flow analyzer Luminox 100 และ LABScan 3 4.2.2 น้ํายาสามารถแสดงผลการตรวจเมื่อย้อมด้วย —Conjugated Goat anti-igG
    4.2.3 สามารถตรวจหา Percent PRA และ Antibody is HLA Class II ได้ 4.2.4 ในน้ํายาวิเคราะห์ PRA Class II มีจํานวน bead ในการจําแนกไม่น้อยกว่า 35 beads 4.2.5 ใช้งานร่วมกับตัวควบคุมคุณภาพชนิด Negative Contro Serum
    4.2.6 ใช้ซีรั่มในการทดสอบ
    4.2.7 ชุดน้ํายาประกอบด้วย Wash Buffer, HIA Class I bead
    หน้า 3 จาก 7
    4.2.8 ขนาดบรรจุ 25tests/pack
    4.2.9 เก็บที่อุณหภูมิ -5 องศาเซลเซียส หรือต่ํากว่า
    4.2.10 น้ํายามีอายุการใช้งานอย่างน้อย 6 เดือนหลังการส่งมอบ
    4.3 LABScreen Single Antigen Class I (25 tests/pack)
    คุณสมบัติ
    43.1
    4.3.2
    4.3.3
    เป็นชุดตรวจหา HLA antibody อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan3D โดยอาศัยหลักการ
    Immunofluorescence assay
    สามารถตรวจหา HLA antibody โดยตรวจยกชนิด F A Class I specificity ได้ใน ระดับ Single Antigen Class I
    น้ํายาตรวจวิเคราะห์ HLA Single Antigen beads สําหรับ Class I สามารถตรวจ แอนติบอดีต่อ HLA-A ได้ไม่น้อยกว่า 30 alleles, HLA-B ได้ไม่น้อยกว่า 50 alleles
    และ HLA-C ได้ไม่น้อยกว่า 15 alleles
    4.3.4 ชุดน้ํายาประกอบด้วย HLA Class ! Single bead และ wash buffer
    4.3.5 ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    4.3.6 เก็บที่อุณหภูมิ -65 องศาเซลเซียส หรือต่ํากว่า
    4.3.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.4 LABScreen Single Antigen Class II (25 tests/pack)
    คุณสมบัติ
    4.4.1 เป็นชุดตรวจหา HLA antibody อ่านผลด้วยเครื่อง LABScan3D โดยอาศัยหลักการ
    4.4.2
    Immunofluorescence assay
    2 บ
    สามารถตรวจหา HLA antibody โดยตรวจแยกชนิด HLA Class :: specificity ใน ระดับ Sirge Antigen Class II
    4.4.3 น้ํายาตรวจวิเคราะห์ HLA Single Antigen beads สําหรับ Class Ii สามารถตรวจ
    แอนติบอดีต่อ HLA-DRB 1 ได้ไม่น้อยกว่า 29 alleles, HLA-DOB: ได้ไม่น้อยกว่า 15 alteles และ FiŁA-2561 ได้ไม่น้อยกว่า 19 aile:es
    4.4.4 ชุดน้ํายาประกอบด้วย HLA Class: Single bead และ wash buffer 4.4.5 ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    4.4.6 เก็บที่อุณหภูมิ -5 องศาเซลเซียส หรือต่ํากว่า
    4.4.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    หน้า 4 จาก 7
    4.5 LABScreen Negative Control Serum (20 tests/pack)
    คุณสมบัติ
    4.5.1 เป็นน้ํายาสําหรับควบคุมผลการทดสอบในการตรวจหาแอนติบอดีในซีรั่ม
    4.5.2 ขนาดบรรจุ 20 tests/pkg
    4.5.3 เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส หรือต่ํากว่า
    4.5.4 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.6 PE-Conjugated Goat Anti-Human, Lyophilized (1,000 tests/pack)
    คุณสมบัติ
    4.6.1 เป็นสารละลายคอนจูเกตชนิด PE - Conjugated Goat anti-Human igG 4.6.2 สามารถใช้งานร่วมกับน้ํายา LAB Screen PRA class I & II ได้
    4.6.3 สามารถทําปฏิกิริยากับแอนติบอดีในตัวอย่างตรวจที่จับอยู่กับ Bead ในน้ํายา
    LAB Screen ได้
    บ
    4.6.4 เป็นสารละลายคอนจูเกตที่ใช้ได้กับเครื่อง Flow analyzer LABscar 3D 4.6.5 ขนาดบรรจุ 1,000 tests/pack
    4.6.6 เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
    4.6.7 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือนหลังการส่งมอบ
    4.7 ADSORB Adsorb Out,25 tests/pack
    คุณสมบัติ
    4.7.1 เป็นน้ํายาที่ใช้กําจัด non-specific ในซีรั่ม เพื่อลดหรือกําจัด background ในสิ่งส่ง
    ตรวจที่มีค่าสูง ในการ Labscreen
    4.7.2 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิ -5 องศาเซลเซียสหรือต่ํากว่า
    4.7.3 ขนาดบรรจุ 25 tests/pack
    4.7.4 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    4.8 CABC-50 Class I Complement, Frozen (50 ml./bot)
    คุณสมบัติ
    4.8.1 เป็นซีรั่มของกระต่ายสําหรับการตรวจ HLA cíass 4.8.2 มีลักษณะเป็นของเหลวแช่แข็ง
    4.8.3 มีขนาด 50 มิลลิลิตรต่อหนึ่งขนาดบรรจุ
    4.8.4 เก็บในที่เย็น อุณหภูมิ -65 องศาเซลเซียส หรือต่ํากว่า 4.8.5 น้ํายามีอายุการใช้งานได้อย่างน้อย 6 เดือน หลังการส่งมอบ
    หน้า 5 จาก 7