ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน 27 รายการ

• เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์ค่าทางเคมีในเลือดของผู้ป่วยมีความถูกต้อง แม่นยำ
• เพื่อให้สามารถให้บริการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง
• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
• เพื่อส่งผลต่อการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยได้อย่างทันท่วงที

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก จำนวน ๓ เครื่อง
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๒๗ รายการ ตามปริมาณที่ระบุในเอกสาร
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบที่เกี่ยวข้อง
• ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
• บำรุงรักษา ซ่อมแซม และจัดหาอะไหล่ ตลอดระยะเวลาการเช่า
• จัดหาเครื่องสำรองในกรณีเครื่องเสีย
• สนับสนุนโปรแกรมระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS)
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
• สนับสนุนการ Calibrate, Validation และ Correlation เครื่อง
• อบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้งานเครื่องได้
• จัดหาคู่มือการใช้งานเครื่อง
• ให้บริการหลังการขายที่มีศักยภาพและประสบการณ์

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก จำนวน ๓ เครื่อง พร้อมระบบที่เกี่ยวข้อง
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๒๗ รายการ ตามปริมาณที่กำหนด
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
• คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• การติดตั้งระบบที่สมบูรณ์พร้อมใช้งาน

ระยะเวลาส่งมอบ ๙๐ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างถูกสั่งเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์กรอาหารและยา (อย.)
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485, USFDA, CE Mark
  • น้ำยาต้องได้มาตรฐานรับรอง IVDR ทุกตัว
  • ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ต้องผ่านมาตรฐานสากล ISO 13485, ISO 27799, ISO 27001 และ ISO 9001
• Experience:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิกตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • มีความสามารถในการจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 27 รายการ ตามปริมาณที่กำหนด
  • มีความสามารถในการติดตั้งระบบที่เกี่ยวข้อง เช่น ระบบรางสายพาน, ระบบขนส่งหลอดเลือด, เครื่องคัดแยกอัตโนมัติ
  • มีความสามารถในการสนับสนุนระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Net Worth Requirements:
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: มีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
  • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: มีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ

หลักเกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก:
  • ความเร็วรวม (ไม่รวมอิเล็กโทรไลต์) ไม่น้อยกว่า 4,000 test/ชั่วโมง
  • ความเร็วรวม (เฉพาะอิเล็กโทรไลต์) ไม่น้อยกว่า 1,800 test/ชั่วโมง
  • ใช้หลักการตรวจวัดอิเล็กโทรไลต์แบบ Indirect ISE
  • สามารถวิเคราะห์แบบ Batch, Random access และ Stat ได้
  • รองรับการใส่ตัวอย่างแบบเร่งด่วน (Stat)
  • มีความยาวคลื่นให้เลือกใช้งาน 13 ช่องคลื่น (340 - 800 nm)
  • ระบบใส่สารตัวอย่างหน้าเครื่องรองรับไม่น้อยกว่า 200 ตัวอย่าง/เครื่อง
  • มีระบบ Probe ดูดตัวอย่าง, Level detection, Sample clot detection, Crash Detection
  • มีระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Auto Dilution)
  • ระบบบรรจุน้ำยามีการควบคุมอุณหภูมิ (4-12 องศาเซลเซียส) รองรับอย่างน้อย 50 ตำแหน่ง
  • ควบคุมอุณหภูมิการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบมาตรฐานสากล
  • ใช้คิวเวตแก้ว (Glass Cuvettes)
  • มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์, จำนวนการตรวจซ้ำ, จำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
  • คุณสมบัติปฏิบัติการเชื่อมต่อกับระบบรางสายพาน (Throughput 1,200 หลอด/ชั่วโมง)
  • ระบบรางสายพานเชื่อมต่อกับระบบห้องเจาะเลือด, ระบบขนส่งสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติแบบเรียงเดี่ยว
  • ระบบรางปฏิบัติการเชื่อมต่อกับเครื่องปั่นแยกอัตโนมัติ (Centrifuge) อย่างน้อย 2 เครื่อง
  • มีพื้นที่จัดเก็บและคัดแยกหลอดสิ่งส่งตรวจที่วิเคราะห์แล้วเสร็จ
  • มีระบบเรียกหลอดสิ่งส่งตรวจจากตู้เย็นเพื่อกลับเข้าสู่ระบบราง
  • มีระบบบริหารจัดการควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์และเชื่อมโยงกับ LIS/HIS
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 27 รายการ:
  • แต่ละรายการมีปริมาณ Tests และหลักการตรวจวัดตามที่ระบุ
  • มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ตามที่กำหนด
  • เป็นของแท้จากผู้ผลิต (Original) และเป็นน้ำยาสมบูรณ์พร้อมใช้งาน (Ready to use)
  • น้ำยาทุกรายการต้องใช้หมดพร้อมกันและโหลดใหม่พร้อมกันทั้งชุด (R1 และ R2)
• ข้อกำหนดเพิ่มเติม:
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพ In Vitro diagnostic use only
  • ชุดน้ำยามีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือน นับจากวันได้รับมอบ
  • ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง
  • ติดตั้งระบบติดฉลากหลอดเก็บตัวอย่างเลือดอัตโนมัติ
  • ติดตั้งระบบขนส่งหลอดเลือดความเร็วสูงจากห้องเจาะเลือดมายังห้องปฏิบัติการ
  • ติดตั้งเครื่องคัดแยกอัตโนมัติ (Auto-Sorting, Auto-Loading)
  • สนับสนุนโปรแกรมระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และการเชื่อมต่อ HIS
  • ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันลงนามในสัญญา
  • ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ำยาตามจำนวน Reportable test ที่ใช้ไปทุกเดือน โดยนับจำนวนผลการทดสอบของเดือนก่อนหน้า และออกใบสั่งซื้อให้ภายในสัปดาห์แรกของเดือนถัดไป
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ข้อกำหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกนอกพื้นที่และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เช่าต้องมีความสามารถในการตรวจวิเคราะห์กี่รายการ?
  A: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถรองรับการตรวจวิเคราะห์น้ำยาได้ 27 รายการตามที่ระบุในเอกสาร
  • Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่จัดหาให้มีปริมาณเท่าใด?
    A: ปริมาณน้ำยาแต่ละรายการระบุไว้ในเอกสาร TOR โดยคิดเป็นจำนวน Tests
  • Q: ระยะเวลาการรับประกันเครื่องตรวจวิเคราะห์นานเท่าใด?
    A: ตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่าต้องทำการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่า
  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย จะมีเครื่องสำรองให้หรือไม่?
    A: ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญาหรือไม่?
    A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 1 สัปดาห์
  • Q: การจ่ายเงินค่าเช่าจะคิดจากอะไร?
    A: จ่ายค่าเช่าตามจำนวน Reportable test ที่ใช้ไปจริงในแต่ละเดือน โดยนับจากจำนวนการรายงานผลของผู้ป่วยในระบบ LIS หรือข้อมูลจากเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบหรือไม่?
    A: ชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบ
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตหรือไม่?
    A: ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
  • Q: ระบบ LIS และ HIS มีความสำคัญอย่างไรในโครงการนี้?
    A: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และสนับสนุนค่าเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) เพื่อการบริหารจัดการที่มีประสิทธิภาพ
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความเร็วในการขนส่งหลอดเลือดหรือไม่?
    A: ใช่ ระบบขนส่งหลอดเลือดความเร็วสูงต้องสามารถขนส่งหลอดสิ่งส่งตรวจจากห้องเจาะเลือดมายังห้องปฏิบัติการโดยอัตโนมัติ

๑. ความเป็นมา
ขอบเขตของงานเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
(วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์)
หน่วยงานมีภารกิจในการให้บริการด้านสุขภาพ โดยเฉพาะการตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือด ซึ่งเป็นส่วนสําคัญในการวินิจฉัยและติดตามผลการรักษาโรคต่างๆ ดังนั้น หน่วยงานจึงมีความประสงค์จะเช่า เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิกจํานวน ๓ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ๒๗ รายการ เพื่อให้การบริการตรวจวิเคราะห์มีความต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์ค่าทางเคมีในเลือดของผู้ป่วยมีความถูกต้อง แม่นยํา และสามารถให้บริการ
ได้อย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง
ๆ
หน่วยงานจึงมีความจําเป็นต้องเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกที่มี ประสิทธิภาพ พร้อมทั้งจัดหาน้ํายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ชนิดต่าง ๆ เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงาน ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ อันจะส่งผลต่อการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยได้อย่างทันท่วงที ความต้องการ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ ดังรายการต่อไปนี้
ชื่อ TEST
จํานวน
หน่วยนับ (TEST)
Cholesterol
๗๕,๐๐๐
Test
HDL Cholesterol
๗๓,๐๐๐
Test
LDL Cholesterol
๑๖,๓๐๐
Test
Triglyceride
๗๘,๐๐๐
Test
Amylase
๑,๙๗๐
Test
Urine/CSF Protein
๑๙,๕๐๐
Test
Microalbumin
៨២០
Test
LDH
m, mo
Test
CRP
๑๓,๕๐๐
Test
Glucose
๑๒๖,๒๐๐
Test
BUN (Blood Urea)
๑๕๐,๐๐๐
Test
Creatinine
๒๒๐,๕๐๐
Test
Uric Acid
๓๒,๐๐๐
Test
Calcium
๓๔,๐๐๐
Test
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
C2 2. (นางสาวสายใจ ใจอู่)
กรรมการ ๓..
ประธานกรรมการฯ ๒. - (
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
กรรมการ
tor (นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/o/Phosphorus…
២
ชื่อ TEST
จํานวน
หน่วยนับ (TEST)
Phosphorus
๓๙,๐๐๐
Test
Magnesium
๓๕,๐๐๐
Test
UIBC
b,000
Test
Serum Iron
5,000
Test
Lactate
๑๒,๐๐๐
Test
CPK
๑๐,๑๒๐
Test
Total Protein
๕๘,๕๐๐
Test
Albumin
๗๓,๐๐๐
Test
Total Bilirubin
๕๐,๐๐๐
Test
Direct Bilirubin
๕๐,๐๐๐
Test
SGOT (AST)
๘๒,๐๐๐
Test
SGPT (ALT)
๑๐๕,๐๐๐
Test
Alkaline Phosphatase
๕๓,๐๐๐
Test
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุ ที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลพระนั่งเกล้า ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง เป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
WL
ประธานกรรมการฯ ๒.
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
( Приб
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
กรรมการ ๓…..
12d.
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
กรรมการ
/๓/๓.๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอ…
E
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วม
ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชี เงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
ฝัน 2
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
ประธานกรรมการฯ ๒…
กรรมการ ๓…
var
กรรมการ
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/๔/(๔) กรณีที่…
๔
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการเช่า
ผู้ให้เช่าเครื่องต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก จํานวน ๒ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้าน เทคนิคของเครื่องและระบบที่เกี่ยวข้อง ดังนี้
๔.๑. คุณสมบัติของเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก
๔.๑.๑. เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ โดยมี ความเร็วรวม(ไม่รวมอิเล็กโทรไลต์) ไม่น้อยกว่า (Throughput) ๔,๐๐๐ test/ชั่วโมง และความเร็วรวม (เฉพาะอิเล็กโทรไลต์) ไม่น้อยกว่า (Throughput) ๑,๘๐๐ test/ชั่วโมง
๔.๑.๒. เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการตรวจวัดอิเล็กโทรไลต์แบบ Indirect ISE โดยใช้ อิเล็กโทรดแบบอิสระต่อกัน สามารถเปลี่ยนทีละตัว และสามารถใช้งานได้อย่างน้อย 5 เดือน
๔.๑.๓. สามารถวิเคราะห์แบบ Batch, Random access และ Stat ได้
๔.๑.๔. เครื่องหลักสามารถโหลดตัวอย่างแบบเร่งด่วนแบบ Batch
๖
๔.๑.๕. เครื่องตรวจวัดมีความยาวคลื่นให้เลือกใช้งาน ๑๓ ช่องคลื่น คือ ๓๔๐ - ๘๐๐ nm เพื่อ รองรับการเปิดเทสใหม่ในอนาคต
๔.๑.๖. โดยเครื่องหลักมีระบบใส่สารตัวอย่างหน้าเครื่องไม่น้อยกว่า ๒๐๐ ตัวอย่างต่อเครื่อง ๔.๑.๗. มี Probe สําหรับดูดตัวอย่าง มี Level detection วัดระดับของเหลวและมีระบบตรวจสอบ การอุดตัน (Sample clot detection) และมีระบบป้องกันการกระทบภาชนะบรรจุ (Crash Detection)
๔.๑.๔. มีระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Auto Dilution)
๔.๑.๔. การบรรจุน้ํายาในเครื่องมีการควบคุมอุณหภูมิ ๔ - ๑๒ องศาเซลเซียส บรรจุได้อย่างน้อย ๕๐ ตําแหน่ง
๔.๑.๑๐. ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบ dry bath system หรือ Phase change heat pipe หรือ circulating incubation bath หรืออื่นๆ ที่เป็นมาตรฐานสากล และใช้คิวเวตแก้ว (Glass Cuvettes) ในการเกิดปฏิกิริยาเพื่อลดระยะเวลาการบํารุงรักษา
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
Am Ap (นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
ส
๑.
ประธานกรรมการฯ ๒.
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
กรรมการ ๓…
to
กรรมการ
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/๕/๔.๑.๑๑. มีระบบ…
๕
๔.๑.๑๑. มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา จํานวนการ
ตรวจสารควบคุมคุณภาพ
๔.๑.๑๒. เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ มี คุณสมบัติปฏิบัติการเชื่อมต่อกับระบบรางสายพาน โดยส่วนที่นําหลอดสิ่งส่งตรวจเข้าระบบ ต้องสามารถใส่ หลอดสิ่งส่งตรวจเข้าระบบได้ไม่น้อยกว่า ๔๐๐ หลอดต่อครั้งได้อย่างต่อเนื่องสามารถโหลดหลอดเลือดได้ทั้ง ขนาด ๑๓๔๗๕ มม. โดยมีความเร็ว ๑,๒๐๐ หลอดต่อชั่วโมง และสามารถแทรกหลอดสิ่งส่งตรวจแบบเร่งด่วน ได้ ระบบรางสายพานมีการเชื่อมต่อกับระบบห้องเจาะเลือด ระบบขนส่งสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติแบบเรียงเดี่ยว โดย
สามารถใส่หลอดสิ่งส่งตรวจเข้าสู่ระบบรางสายพานได้ทั้งแบบอัตโนมัติและใส่หน้าระบบรางสายพานโดย ผู้ปฏิบัติงานได้เอง และระบบสายพานมีจํานวนเลนมากกว่า ๒ เพื่อรองรับหลอดเลือดที่ต้องการความเร่งด่วนได้
๔.๑.๑๒.๑. ระบบขนส่งสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติแบบเรียงเดี่ยว ๔ จุดจากห้องเจาะเลือด OPD, ER ตึกใหม่, ศัลยกรรมชายชั้น ๘, ICU ศัลยกรรม ชั้น ๑๕ ไปยังห้องปฏิบัติการ
๔.๑.๑๒.๒. ระบบรางสายพานมีการเชื่อมต่อ bulk ที่ช่วยรับสิ่งส่งตรวจเข้าสู่ระบบสารสนเทศ พร้อมบันทึกภาพเพื่อการทวนสอบความถูกต้องและสามารถคัดแยก (Sorting) หลอดเลือดที่ไม่เกี่ยวข้อง
ก่อนเข้าระบบรางสายพานได้
๔.๑.๑๓. เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก มีระบบปฏิบัติการให้หลอดสิ่งส่งตรวจแต่ละหลอดใน ระบบสายพานสามารถเคลื่อนที่แยกกันได้อย่างอิสระ สามารถต่อเชื่อมกับเครื่องปั่นแยกอัตโนมัติ (Centrifuge) มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๓๐๐ หลอดต่อชั่วโมงต่อเครื่อง พร้อมระบบรักษาสมดุล จํานวน อย่างน้อย ๒ เครื่อง ที่มีความเร็วรวมอย่างน้อย 500 หลอดต่อชั่วโมง
๔.๑.๑๔. ระบบรางปฏิบัติการเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก มีพื้นที่การจัดเก็บและ คัดแยกหลอดสิ่งส่งตรวจที่ตรวจแล้วเสร็จในระบบรางเพื่อทําการตรวจวิเคราะห์ต่อยังเครื่องนอกระบบรางได้ อย่างน้อย ๔๐๐ หลอด และสามารถเก็บหลอดสิ่งส่งตรวจที่วิเคราะห์แล้วเสร็จในตู้เย็น (Refrigerator Stockyard) ที่ควบคุมอุณหภูมิ ๒-๙ องศาเซลเซียส ได้ไม่น้อยกว่า ๓,๐๐๐ หลอดต่อเครื่องให้โดยอัตโนมัติ และเชื่อมต่อกับระบบสายพานโดยทําการปิดฝาหลอดสิ่งส่งตรวจก่อนการจัดเก็บ
6,000
๔.๑.๑๕. มีระบบปฏิบัติการสามารถสั่งเรียกหลอดสิ่งส่งตรวจในตู้เย็นที่ต้องการให้กลับเข้าสู่ระบบราง
สายพานไปสู่เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก เพื่อการตรวจวิเคราะห์ซ้ําโดยอัตโนมัติพร้อมมีเครื่องเปิดจุก หลอดสิ่งส่งตรวจตัวที่ ๒ แยกออกจากเครื่องเปิดจุกตัวแรกที่อยู่ต้นระบบราง
๔.๑.๑๖. มีระบบการบริหารจัดการควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์และสามารถเชื่อมโยงกับเครือข่าย สารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System; LIS) และโรงพยาบาล (Hospital Information System; HIS)
๔.๑.๑๗. ระบบรางอัตโนมัติต้องเชื่อมต่อกับเครื่องคัดแยกหลอดเลือดอัตโนมัติโดยตรง เพื่อรองรับกับ หลอดเลือดที่ส่งมาจากห้องเจาะเลือด และสามารถลําเลียงหลอดเลือดเข้าสู่ระบบรางอัตโนมัติได้ โดยเจ้าหน้าที่ ไม่ต้องสัมผัสหลอดเลือด
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
9.
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
При
ประธานกรรมการฯ ๒.๕ (
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
กรรมการ ๓…
กรรมการ
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/๖/๔.๒. รายละเอียด…
ย
(
๔.๒. รายละเอียดน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Glucose จํานวน ๑๒๖,๒๐๐ tests
๔.๒.๑.๑. ใช้หลักการการ Hexokinase method
๔.๒.๑.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑๐ - ๘๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum/plasma, CSF และ Urine
๔.๒.๒. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ BUN จํานวน ๑๕๐,๐๐๐ tests
๔.๒.๒.๑. ใช้หลักการ Enzymatic method หรือ GLDH, Kinetic Assay
๔.๒.๒.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๕ - ๓๐๐ mg/dL
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๓. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Creatinine จํานวน ๒๒๐,๕๐๐ tests
๔.๒.๓.๑. ใช้หลักการ Enzymatic Method
๔.๒.๓.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๐.๐๕-๕๐.0 mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma และ Urine
๔.๒.๔. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Uric Acid จํานวน ๓๒,๐๐๐ tests
๔.๒.๔.๑. ใช้หลักการ Uricase-POD หรือ Uricase PAP
๔.๒.๔.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑.๕ - ๓o mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma และ Unine
๔.๒.๕. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Calcium จํานวน ๓๔,๐๐๐ tests
๔.๒.๕.๑. ใช้หลักการ Arsenazo III
๔.๒.๕.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๔ - ๒o mg/d หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma และ Urine
๔.๒.๖. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Phosphorus จํานวน ๓๙,๐๐๐ tests
๔.๒.๖.๑. ใช้หลักการ Phosphomolybdate Complex / UV หรือ Phosphomolybdate ๔.๒.๒.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๒๐
mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma และ Urine
๔.๒.๗. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Magnesium จํานวน ๓๕,๐๐๐ tests
๔.๒.๗.๑. ใช้หลักการ Xylidyl Blue, Colourimetric, Tris-Buffer หรือ Arsenazo ๔.๒.๒.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๐.๕ - ๘.0 mg/dL
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma และ Unine
๔.๒.๔. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ UIBC จํานวน 5,000 tests
๔.๒.๔.๑. ใช้หลักการ Nitroso-PSAP
๔.๒.๔.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๕๕ - ๕๕๐ g/dL
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
๑. 4 2
ประธานกรรมการฯ ๒.
SAN
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
………………….. (นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
กรรมการ
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/๗/๔.๒.๔. ชุดน้ํายา….
๔.๒.๔. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Lactate จํานวน ๑๒,๐๐๐ tests
๔.๒.๔.๑. ใช้หลักการ Enzymatic
๔.๒.๔.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๒ - ๑๒o mg/dl
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Plasma และ CSF
๔.๒.๑๐. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ CPK จํานวน ๑๐,๑๒๐ tests
๔.๒.๑๐.๑. ใช้หลักการ IFCC-CK (NAC) หรือ NADH Method หรือ NAC
๔.๒.๑๐.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑๐-
๒,๐๐๐ U/L หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๑๑. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ CRP จํานวน ๑๓,๕๐๐ tests
๔.๒.๑๑.๑. ใช้หลักการ Latex Particle Immunoturbidimetric method
๔.๒.๑๑.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๐.๐๘-๘๐ mg/L
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๑๒. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total cholesterol จํานวน ๗๕,๐๐๐ tests
๔.๒.๑๒.๑. ใช้หลักการ CHO-POD
๔.๒.๑๒.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๒๐-๗๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๑๓. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HDL Cholesterol จํานวน ๗๓,๐๐๐ tests
๔.๒.๑๓.๑. ใช้หลักการ Enzymatic Immunoinhibition
๔.๒.๑๓.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๒-๑๘o mg/dL หรือ
กว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๑๔. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ LDL Cholesterol จํานวน ๑๖,๓๐๐ tests
๔.๒.๑๔.๑. ใช้หลักการ Enzymatic Selective Protection
๔.๒.๑๔.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑๐-๔๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๑๕. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Triglyceride จํานวน ๗๘,๐๐๐ tests
๔.๒.๑๕.๑. ใช้หลักการ GPO-POD
๔.๒.๑๕.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑๐-๑,000 mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๑๖. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Amylase จํานวน ๑,๙๗๐ tests
๔.๒.๑๖.๑. ใช้หลักการ CNPG๓
๔.๒.๑๖.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑๐-๒,๐๐๐ U/ หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma และ Urine
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
Q..
QL S (นางสาวสายใจ ใจอู่)
ประธานกรรมการฯ ๒………………..
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
กรรมการ ๓…
ar
กรรมการ
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/๘/๔.๒.๑๗. ชุดน้ํายา…
៨
ર
๔.๒.๑๗. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Urinary/CSF Protein จํานวน ๑๙,๕๐๐ tests
๔.๒.๑๗.๑. ใช้หลักการ Pyrogallol Red Molybdate
๔.๒.๑๗.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้
๒.0 g/L หรือกว้างกว่าในการตรวจ Urine และ CSF
๔.๒.๑๘. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Urine/CSF Albumin จํานวน ๔๒๐ tests
๔.๒.๑๘.๑. ใช้หลักการ Immunoturbidimetric
0.00-
๔.๒.๑๘.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๐.๗-๔๕ mg/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Urine และ CSF
๔.๒.๑๙. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Lactate Dehydrogenase จํานวน ๓,๓๓๐ tests
๔.๒.๑๙.๑. ใช้หลักการ LDH (L-P) IFCC
m.mmo
๔.๒.๑๙.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๒๕-๑,๒๐๐ UA
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๐. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Iron จํานวน 5,000 tests
๔.๒.๒๐.๑. ใช้หลักการ TPTZ
๔.๒.๒๐.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑๐-๑,000 ug/dL หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๑. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total Protein จํานวน ๕๘,๕๐๐ tests
๔.๒.๒๑.๑. ใช้หลักการการ Biuret
๔.๒.๒๑.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๓ - ๑๒ g/dL หรือ กว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๒. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Albumin จํานวน ๗๓,๐๐๐ tests
๔.๒.๒๒.๑. ใช้หลักการ Bromocresol green (BCG Method)
๔.๒.๒๒.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๑.๕ - ๖.0 g/dL
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๓. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total Bilirubin จํานวน ๕๐,๐๐๐ tests
๔.๒.๒๓.๑. ใช้หลักการ DPD หรือ Diazonium Salt method
๔.๒.๒๓.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ 0.om - mo mg/dL
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๔. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Direct Bilirubin จํานวน ๕๐,๐๐๐ tests
๔.๒.๒๔.๑. ใช้หลักการ DPD หรือ Diazo method
๔.๒.๒๔.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๐.๐๕ - ๑๐ mg/dL
หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๕. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ SGOT (AST) จํานวน ๘๒,๐๐๐ tests
๔.๒.๒๕.๑. ใช้หลักการ IFCC หรือ NADH Method
๔.๒.๒๕.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๓ - 9,000 UML หรือ
กว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
Q…
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
ประธานกรรมการฯ ๒.
๒……………
ar
กรรมการ ๓.
กรรมการ
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
/๔/๔.๒.๒๖. ชุดน้ํายา…
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
๔.๒.๒๖. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ SGPT (ALT) จํานวน ๑๐๕,๐๐๐ tests
๔.๒.๒๖.๑. ใช้หลักการ IFCC หรือ NADH Method
๔.๒.๒๖.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๓-๕๐๐ U/L หรือ กว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๗. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Alkaline Phosphatase จํานวน ๕๓,๐๐๐ tests
๔.๒.๒๗.๑. ใช้หลักการ IFCC AMP Buffer หรือ Para-nitrophenyl Phosphate
๔.๒.๒๗.๒. มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Linearity / Analytical range) ได้ ๕ - ๑,๕๐๐ U/L หรือกว้างกว่าในการตรวจ Serum หรือ plasma
๔.๒.๒๘. เป็นชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก ที่สามารถใช้งานกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมี คลินิกแบบอัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตาม ข้อ ๔.๑
๔.๒.๒๙. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก เป็นของแท้โดยตรงจากผู้ผลิต (Original) โดยไม่มีการ ดัดแปลงใดๆ ทั้งสิ้นและเป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) โดยผู้ใช้งานไม่ต้องจัดเตรียม
น้ํายาเองหรือมีขั้นตอนการเตรียมอย่างง่าย
๔.๒.๓๐. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกทุกรายการต้องใช้หมดพร้อมกันและโหลดใหม่พร้อมกัน หมดทั้งชุด ทั้งน้ํายาตัวที่ ๑ (Reagent ๑ : R๑) และ น้ํายาตัวที่ ๒ (Reagent 6 : R๒) เพื่อความเสถียร ถูกต้อง และแม่นยําในทุกรายการทดสอบ
๔.๓. ข้อกําหนดเพิ่มเติม
๔.๓.๑. เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจ วินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และชุดน้ํายาที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือน นับจาก วันที่ได้รับมอบ
๔.๓.๒. เครื่องมือตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ได้ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์กร อาหารและยา และมีรับรองมาตรฐานสากล ISO๑๓๔๘๕, USFDA, CE Mark และน้ํายาต้องได้มาตรฐาน รับรอง IVDR ทุกตัว
๔.๓.๓. ผู้ให้เช่าจะต้องมีหนังสือรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
๔.๓.๔. ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกพร้อมระบบติดฉลากหลอดเก็บตัวอย่าง
6
เลือดอัตโนมัติแบบสายพานก่อนเข้าเครื่องตรวจวิเคราะห์เคมีคลินิก โดยมีคุณสมบัติเตรียมและติดฉลากหลอด ตัวอย่างได้สูงสุด 4 ชนิด สําหรับเจาะเลือดในกรณีของผู้ป่วย ๑ คน ใช้หลอด 4 หลอด ใช้เวลาอย่างน้อย ๑๒ วินาที และสามารถเตรียมและติดฉลากต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ คนต่อชั่วโมง หรือไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ หลอด ต่อชั่วโมง โต๊ะเจาะเลือดแต่ละโต๊ะสามารถแสดงหมายเลขคิวเพื่อเรียกผู้ป่วยที่รอ เมื่อเจ้าหน้าที่เจาะเลือดสแกนบาร์โค้ด
ชุดหลอดเจาะเลือด มีระบบช่วยทวนสอบและยืนยันตัวตนคนไข้พร้อมแสดงระยะเวลาที่คนไข้รอคอยเจาะเลือด และรองรับการทํา face scan identification เพื่อเพิ่มความถูกต้องในการยืนยันตัวตน
๔.๓.๕. ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบขนส่งหลอดเลือดความเร็วสูง จํานวนอย่างน้อย ๑ ระบบที่ขนส่ง หลอดสิ่งส่งตรวจจากห้องเจาะเลือดมายังห้องปฏิบัติการโดยอัตโนมัติ และมีการอ่าน barcode ก่อนปล่อย
ออกจากห้องเจาะเลือดเพื่อเป็นการยืนยันการส่งออกและใช้ในการทวนสอบป้องกันหลอดเลือดหายออกจาก
ระบบ และระบบขนส่งหลอดเลือดเรียงเดี่ยวอัตโนมัติมีระบบ Air breaker (air break system, speed reducing spiral, electrical break และ soft impact) ในการลดและชะลอความเร็วของแรงลมเพื่อป้องกัน ความเสียหายของสิ่งส่งตรวจในขณะที่ทําการส่งหลอดเลือด คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
๔๕ -X
Q).
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
ประธานกรรมการฯ ๒.
………………….รมการ ๓
(นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
๓..
tal
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
กรรมการ
/๑๐/๔.๓.๖. ผู้ให้เช่า….
๔.๓.๖. ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องคัดแยกอัตโนมัติมีความสามารถแยกชนิดของหลอดเลือดออกจาก ระบบ มีความเร็ว ๓,๐๐๐ หลอด/ชั่วโมง และสามารถแยกชนิดได้อย่างน้อย 5 ชนิด มีความจุไม่น้อยกว่า 500 หลอด สามารถเชื่อมต่อกับระบบรับหลอดเลือดเข้าสู่ระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการได้อัตโนมัติ (Auto-Check in) โดยเครื่องคัดแยกจะทําหน้าที่คัดแยกชนิดหลอดเลือดก่อนนําเข้าระบบราง (Auto-Sorting) และลําเลียงหลอดเลือดเข้าสู่ระบบรางตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการได้โดยอัตโนมัติ (Auto-Loading) โดยทําการถ่ายภาพหลอดสิ่งส่งตรวจทุกหลอดเก็บบันทึกไว้สําหรับการทวนสอบ
๔.๓.๗. ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ ( LIS ) ที่ผ่านมาตรฐานสากล ISO๑๓๔๘๕, ISO๒๗๗๙๙, ISO๒๗๐๐๑ และ ISO๙๐๐๑ รวมทั้งสนับสนุนค่าเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศ ของโรงพยาบาล ( HIS )และสนับสนุนค่าเชื่อมเครื่องตรวจวิเคราะห์ต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และสนับสนุนค่าบํารุงรักษาระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการตั้งแต่ระบบ Pre-analysis, Analysis และ Post - analysis ตามเงื่อนไขของยอดขายน้ํายาตรวจวิเคราะห์ตลอดอายุสัญญา
๔.๓.๔. ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายา แต่ละรายการ โดยราคาที่นําเสนอต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํา กว่าราคากลาง
ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการไม่เกินราคาในภาพรวม ๔.๓.๔. ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่าย ของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๔.๓.๑๐. ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที พร้อม มีคู่มือการบํารุงรักษาเครื่องสํารองไฟ
๔.๓.๑๑. ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๔.๓.๑๒. ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการ ซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มี ศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่าย
ที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๔.๓.๑๓. ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๔.๓.๑๔. ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้ เสร็จภายใน ๑ สัปดาห์ นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง แล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่าย ของผู้ให้เช่าด้วยตลอด
๔.๓.๑๕. ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวน การใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพ กับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๔.๓.๑๖. ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการ Calibrate, Validation และ Correlation ให้เรียบร้อยก่อน นํามาให้ผู้เช่า เครื่องใช้งานจริงหรือหลังการแก้ไขเครื่องต้องมีการ Calibrate และ Validation เครื่องด้วย พร้อมทั้งทบทวนการทดสอบอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง ตามที่ได้กําหนดไว้อย่างเคร่งครัด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
๑. 4 %
(นางสาวสายใจ ใจอู่)
ประธานกรรมการฯ ๒…
Show Am (นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
กรรมการ ๓……
ta (นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
..กรรมการ
/๑๑/๔.๓.๑๗. ผู้ให้เช่า….
๔.๓.๑๗. ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control; lQC) ให้เพียงพอและครบถ้วนตลอดอายุสัญญา
๔.๓.๑๘. ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อย ปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔.๓.๑๙. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกแบบอัตโนมัติทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ฉบับ
๔.๓.๒๐. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาทีมการบริการหลังการขายที่มีศักยภาพและมีประสบการณ์ มีคุณภาพ ภายใต้การรับรองมาตรฐานสากล ISO๙๐๐๑ และผู้ให้เช่าต้องจัดหาระบบทั้งหมดโดยเป็นบริษัทของผู้ให้เช่า เองหรือบริษัทในเครือเพื่อการบริการที่มีประสิทธิภาพ ประกอบด้วย ระบบห้องเจาะเลือด ระบบขนส่งสิ่งส่ง ตรวจอัตโนมัติแบบเรียงเดี่ยว ระบบการรับสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ ระบบรางสายพาน เครื่องตรวจวิเคราะห์ และ ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๙๐ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลพระนั่งเกล้าจะพิจารณาตัดสินโดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลพระนั่งเกล้า (ฝากคลัง) จํานวน ๑๔,๕๒๙,๙๖๑.๒๐ บาท (สิบสี่ล้านห้าแสนสอง หมื่นเก้าพันเก้าร้อยหกสิบเอ็ดบาทยี่สิบสตางค์)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑. บริษัทต้องยอมรับเงื่อนไขของโรงพยาบาลที่จะจ่ายเงินค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาตามจํานวน รายการ ทดสอบแบบ Reportable test ซึ่งนับจากจํานวนการรายงานผลของผู้ป่วยในระบบ ฐานข้อมูลของ ห้องปฏิบัติการ (LIS) และหรือข้อมูลจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีการตรวจสอบแล้ว
๔.๒. โรงพยาบาลจะชําระค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาตามจํานวน Reportable test ที่ได้ใช้ไปทุกเดือน โดยชําระเป็นงวด งวดละ ๑ เดือน โดยจะทําการนับจํานวนผลการทดสอบของเดือนก่อนหน้า และออกใบสั่ง ซื้อให้ทางบริษัทภายในสัปดาห์แรกของเดือนถัดไป
๙. อัตราค่าปรับ
00.
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอก พื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานและกําหนดราคากลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ
กรรมการ ๓.
12
..กรรมการ
(นางสาวณัฐกฤตา ต๊ะอาม)
Som Dop (นางสาวภรณ์ทิพย์ กฤตยาจรรโลง)
๑. 60 —
ประธานกรรมการฯ ๒.
(นางสาวสายใจ ใจอู่)