ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา nicergoline 30 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน 600,000 TAB

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69069158454
฿7,062,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 7 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Nicergoline 30 mg film-coated tablet จำนวน 600,000 เม็ด ตามประกาศเลขที่ 30/70 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหายาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลมาใช้ในการรักษาพยาบาล ณ โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช ผู้เสนอราคาจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างเคร่งครัด รวมถึงการแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S) และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (COA) ทั้งในส่วนของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบตัวยาสำคัญ

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการส่งมอบยาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ พร้อมระบบการจัดเก็บและขนส่งที่ได้มาตรฐาน (กรณีเป็นยาควบคุมอุณหภูมิ) นอกจากนี้ยังกำหนดให้ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต (Lot) ระหว่างวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมถึงผลการศึกษาความคงสภาพ (Stability Study) ตลอดอายุยาที่ขึ้นทะเบียนไว้

การคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ Price Performance ซึ่งให้ความสำคัญกับคุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการสูงถึง 70% และราคา 30% โดยเกณฑ์คุณภาพจะพิจารณาจากมาตรฐานโรงงานผลิต ประสิทธิภาพทางการรักษา และข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยจะได้รับยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงสุดตามมาตรฐานเภสัชตำรับที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด

English summary

This project involves the procurement of 600,000 tablets of Nicergoline 30 mg film-coated tablets (e-bidding No. 30/70) for Bhumibol Adulyadej Hospital. Bidders must provide high-quality pharmaceutical products compliant with PIC/S or Thai FDA standards. The scope includes submitting Certificates of Analysis (COA) for both finished products and drug substances, along with stability study results. The selection process utilizes the Price Performance criteria (30% Price, 70% Quality), focusing on manufacturing standards, therapeutic efficacy, and patient safety. Delivered products must have a shelf life of at least one year.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดซื้อยา Nicergoline 30 mg film-coated tablet จำนวน 600,000 เม็ด
  • เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานตามเภสัชตำรับที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
  • เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย
  • เพื่อให้ได้ผู้เสนอราคาที่มีมาตรฐานการผลิตระดับสากล (PIC/S)

ขอบเขตของงาน

  • จัดส่งยา Nicergoline 30 mg film-coated tablet จำนวน 600,000 เม็ด
  • จัดเตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
  • จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)
  • จัดส่งตัวอย่างยาเพื่อการตรวจสอบคุณภาพ
  • จัดส่งใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ในทุกงวดการส่งมอบ
  • รับผิดชอบการเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Nicergoline 30 mg film-coated tablet จำนวน 600,000 เม็ด
  • ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)
  • เอกสารผลการศึกษาความคงสภาพ (Long-term stability)
  • เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต (Lot)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • รายละเอียดวันเริ่มต้นและสิ้นสุดสัญญาจะระบุในเอกสารสัญญาซื้อขาย

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาที่ระบุในประกาศ และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
  • Experience: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตจาก อย.
  • Technical Capabilities: ต้องมีระบบการจัดเก็บและขนส่งยาที่ได้มาตรฐาน (กรณีเป็นยาควบคุมอุณหภูมิ)
  • Personnel: ต้องมีเภสัชกรหรือผู้เชี่ยวชาญรับรองเอกสารและคุณภาพยา

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน):

  • ราคาที่เสนอ (30 คะแนน)
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (70 คะแนน) แบ่งเป็น:
    • คุณภาพผลิตภัณฑ์ (50 คะแนน): มาตรฐานคุณภาพ, มาตรฐานโรงงาน, คุณสมบัติเอื้อประโยชน์
    • ประสิทธิภาพการรักษา (50 คะแนน): ข้อมูลประสิทธิภาพ, ประสบการณ์การใช้, ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพ, ประเภทของยา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: Film-coated tablet
  • ความแรง: Nicergoline 30 mg
  • มาตรฐาน: เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงเภสัชตำรับตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
  • บรรจุภัณฑ์: ภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น

เงื่อนไขสัญญา

  • การส่งมอบ: ยาต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • การรับประกัน: ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
  • การยกเลิกสัญญา: หน่วยงานมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากยาไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน, ถูกเรียกคืนจาก อย., หรือพบปัญหาคุณภาพที่กระทบต่อผู้ป่วย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • Q: หากยาถูกเรียกคืนจาก อย. จะมีผลอย่างไร? A: หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาและไม่พิจารณาผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในอนาคต
  • Q: ต้องแนบเอกสารอะไรบ้างหากยาไม่ใช่ยาต้นแบบ? A: ต้องมีผลการศึกษา Bioequivalence หรือเอกสารรับรองความเหมือนกับยาต้นแบบ
  • Q: กรณีเป็นยาที่ต้องละลายก่อนใช้ ต้องมีเอกสารอะไร? A: ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการละลายหรือเจือจาง
  • Q: การพิจารณาคุณภาพยาใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ Price Performance โดยเน้นมาตรฐานการผลิตและประสิทธิภาพการรักษา
  • Q: ต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่? A: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • Q: หากผลตรวจวิเคราะห์ไม่ผ่านเกณฑ์ ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย? A: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด
  • Q: เอกสาร COA ของวัตถุดิบ (Drug Substance) ต้องมีหรือไม่? A: ต้องมีและต้องครอบคลุมทุกหัวข้อที่กำหนด
  • Q: หากยาต้องเก็บในอุณหภูมิ 2-8 องศา ต้องมีเอกสารอะไร? A: ต้องมีเอกสารรับรองระบบ Cold Chain ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP
  • Q: สามารถยื่นเอกสารแก้ไขทะเบียนยา (ย.5) ได้หรือไม่? A: ได้ หากเป็นการขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาและไม่เกิน 2 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๐/๗๐
ซื้อยา nicergoline mo mg film-coated tablet, ๑ tablet
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
nicergoline 30 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
จํานวน ๖๐๐,๐๐๐ TAB
2.1 รูปแบบ
film-coated tablet
2.2 ส่วนประกอบ nicergoline 30 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.3 ภาชนะบรรจุ
2.4 ฉลาก
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์ - บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
3.คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA

  • กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย

Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด
4.เงื่อนไขอื่น
ดังนี้
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
[***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
4.4 ตัวอย่างยา
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
2
4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 - 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
(GSP) a Good Distribution Practice (GDP)
4.6 เอกสารอื่น ๆ

4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
เช่น
ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ
4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
6. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 30)
30
คะแนน
70
คะแนน
รวม 100
คะแนน
ระบบจัดซื้อ
จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 70) แบ่งเป็น
6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
ตัวแปรรองที่ 3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
80
คะแนน
15
คะแนน
5
คะแนน
6.2.2 เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อย
ละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
40
คะแนน
ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
25
คะแนน
25
คะแนน
10
คะแนน
น.อ.หญิง
( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.