ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยา

• จัดหาเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาและวัสดุวิทยาศาสตร์ สนับสนุนการคัดกรองและยืนยันการติดเชื้อวัณโรคและวัณโรคดื้อยา ของเขตสุขภาพที่ ๙
• ลดความเหลื่อมล้ำในการเข้าถึงบริการรักษา
• บรรลุเป้าหมายการกําจัดวัณโรค (End TB Strategy)

• จัดซื้อน้ํายาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาด้วยวิธี Real time PCR จํานวน 3,000 เทสต์
• ชุดตรวจต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR
• ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าภายในระยะเวลาที่กำหนด
• ผู้ขายต้องสนับสนุนการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ และให้ความช่วยเหลือด้านเทคนิค

เอกสารแนบ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms Of Reference: TOR) ประกวดราคาซื้อน้ํายาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยา ด้วยวิธี Real time PCR จํานวน ๓,๐๐๐ เทสต์ โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑. ความเป็นมา
สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 4 จังหวัดนครราชสีมา มีภารกิจในการขับเคลื่อนการดําเนินงาน เร่งรัดและยุติปัญหาวัณโรคและวัณโรคดื้อยา ตามนโยบายของกรมควบคุมโรค เพื่อให้กลุ่มเป้าหมายในการส่งเสริม การเข้าถึงการตรวจวินิจฉัยและการรักษาที่ครอบคลุม
เนื่องจากการแพร่กระจายของวัณโรคดื้อยาจําเป็นต้องได้รับ การตรวจวินิจฉัยที่รวดเร็วและแม่นยํา เพื่อลดความเหลื่อมล้ําและสร้างความเท่าเทียมในการเข้าถึงบริการดูแล รักษาอย่างครบวงจรในประชากรทุกกลุ่ม ซึ่งการค้นหาและคัดกรองผู้ป่วยเชิงรุกถือเป็นมาตรการสําคัญที่สุดในการ ควบคุมโรค เนื่องจากหากค้นพบโรคได้เร็ว จะช่วยลดการแพร่กระจายเชื้อในชุมชน และลดความเสี่ยงของการ พัฒนาไปสู่ภาวะวัณโรคดื้อยารุนแรงที่รักษายากและสิ้นเปลืองงบประมาณ จัดทําโครงการจัดซื้อน้ํายาตรวจวัณโรค และวัณโรคดื้อยา ด้วยวิธี Real time PCR จํานวน ๓,๐๐๐ เทสต์ เพื่อใช้ตรวจยืนยันเชื้อวัณโรคและการดื้อยา ช่วย สนับสนุนการส่งต่อผู้ป่วยเข้ารับการรักษาที่ถูกต้องอย่างรวดเร็ว เพื่อลดการแพร่กระจายเชื้อ ลดความเหลื่อมล้ําทาง สุขภาพ และบรรลุเป้าหมายการกําจัดวัณโรค (End TB Strategy)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาและวัสดุวิทยาศาสตร์ สนับสนุนการคัดกรองและยืนยันการติดเชื้อ
วัณโรคและวัณโรคดื้อยา ของเขตสุขภาพที่ ๙
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
m.m
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจกรรมของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานป้องกัน ควบคุมโรคที่ 4 จังหวัดนครราชสีมา ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็น…

• lo
  1
  ๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  €0.00
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
  ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า
  (๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้อง
  ใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมี คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  (๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
  (๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ใน นามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
  (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่าย เอกสารซื้อหรือจ้าง
  ๓.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดง ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไป ก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น ช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่ง จะอยูในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่น งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบ แสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
  บ
  ๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอดังนี้
  (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
  (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
  (๓) มูลค่า….
  1
  1
  ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
  (๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
  (๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
  (๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
  (๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท ๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
  มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  ๔. กรณี ที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมี แต่ไม่เพียง
  พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้ําประกันตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ํา ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่ รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  ๕. กรณี…
  -€ -
  ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ใน
  ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
  ทั้งนี้ ผู้ยื่
  ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ ของกิจการ
  แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
  ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา

5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
   (๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
   และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   การจัดซื้อจัดจ้างฯ
   (๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
   (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
   ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
   ๓.๑๓. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีนโยบายและแนวทางการป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้าง ๓.๑๔ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องลงนามในข้อตกลงคุณธรรม กรณีโครงการจัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงิน ตั้งแต่
   9,000 ล้านบาทขึ้นไป
   ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
   ๔.๑ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ๔.๑.๑ เป็นชุดน้ํายาใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และเชื้อวัณโรคดื้อยาห
   โรคดื้อยาหลายขนาน (Multi-drug-resistant TB; MDR-TB) ในกลุ่มยา first- tine anti-tuberculosis drugs ๒ ชนิด คือ Rifampicin (RIF) และ Isoniazid (INH) ได้พร้อมกันในครั้งเดียว (Multiplex Real-time PCR)
   ๔.๑.๒ ชุดน้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานให้ใช้กับงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ CE-In Vitro ชุด น้ํายาต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้า และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย โดยต้องแสดงใบอนุญาตที่ยังไม่หมดอายุ
   ๔.๑.๓ ชุดน้ํายาต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้า และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย โดยต้องแสดงใบอนุญาตที่ยังไม่หมดอายุ
   ๔.๑.๔ ชุดน้ํายาสามารถใช้ได้กับเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม Real-time PCR ยี่ห้อ BioRad รุ่น CFX๙๖ โดยระบุในเอกสารกํากับชุดน้ํายา ซึ่งเป็นเครื่องที่สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๙ นครราชสีมา ใช้งานอยู่
   ๔.๑.๕ เป็นชุด…
   C -
   ๔.๑.๕ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจเชิงคุณภาพ (Qualitative in vitro test)
   ๔.๑.๖ ชุดน้ํายาใช้หลักการตรวจหา Target nucleic acid ที่จําเพาะต่อเชื้อวัณโรค
   ๔.๑.๗ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค เชื้อวัณโรคดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid โดยมี Internal control ในปฏิกิริยาเดียวกัน (Multiplex Real-time PCR) เพื่อใช้ตรวจสอบสารในสิ่ง ส่งตรวจที่อาจมีผลในการรบกวนปฏิกิริยา PCR ซึ่งสามารถตรวจจับสัญญาณของการเกิดปฏิกิริยาได้บนเครื่อง
   Real-time PCR
   ๔.๑.๘ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยา Rifampicin ตรงตําแหน่งการกลายพันธุ์ของยีน rpoB ครอบคลุมอย่างน้อย ๑๘ ตําแหน่ง และตรวจหาเชื้อวัณโรคดื้อยา Isoniazid ตรงตําแหน่งการกลายพันธุ์ของ ยีน katG และ inhA ครอบคลุมตําแหน่งการกลายพันธุ์รวมทั้งหมดอย่างน้อย ๒ ตําแหน่ง
   ๔.๑.๙ ชุดน้ํายามีการวิเคราะห์ผลโดยอาศัยเทคนิค Melting temperature analysis หรือ Melting Curve analysis ทําให้สามารถตรวจหาการกลายพันธุ์ของเชื้อได้หลายตําแหน่งพร้อมกัน
   ๔.๑.๑๐ ชุดน้ํายามีสารควบคุมคุณภาพผลบวก (Positive control) และสารควบคุมคุณภาพผลลบ
   (Negative control)
   ๔.๑.๑๑ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาปริมาณสารพันธุกรรม (Limit of detection; LCD) ของเชื้อวัณโรค ได้ ไม่มากกว่า ๑๐ copies / reaction โดยผู้ขายต้องยื่นเอกสารแสดงค่า LOD ในหน่วย copies / reaction เท่านั้น
   ๔.๑.๑๒ ชุดน้ํายาสามารถใช้กับสิ่งส่งตรวจ ได้แก่ เสมหะ น้ําล้างปอด เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว และ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง เป็นอย่างน้อย โดยระบุในเอกสารกํากับชุดน้ํายา
   ๔.๑.๑๓ มีน้ํายาสําหรับสกัดสารพันธุกรรม (Nucleic acid extraction)
   ๔.๑.๑๔ ชุดน้ํายามีโปรแกรมสําหรับแปลผลการทดสอบ ในการรายงานชื่อเชื้อวัณโรค รวมถึงการแปล ผลการดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid แบบอัตโนมัติ (Auto interpretation) ได้สมบูรณ์ในครั้งเดียว ซึ่งสามารถเลือกรูปแบบการรายงานผลเป็นแบบตัวอย่างเดี่ยวและแบบกลุ่มตัวอย่างได้
   ๔.๑.๑๕ มี PCR tube มาให้พร้อมกับชุดน้ํายาอย่างน้อย ๑ หลอดต่อ ๑ เทสต์ ๔.๑.๑๖ บรรจุภัณฑ์มีระบุ Lot number และวันหมดอายุข้างกล่องชัดเจน
   ๔.๑.๑๗ ชุดน้ํายาต้องมีเอกสารใบรับรองการวิเคราะห์ของชุดน้ํายา (Certificate of Analysis: COA) ๔.๑.๑๘ ผู้ขายมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
   ๔.๒ เงื่อนไขพิเศษ
   ๔.๒.๑ ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 เดือน นับจากวันส่งมอบสินค้า ๔.๒.๒ ผู้ขายต้องจัดส่งสินค้าภายใน ๓๐ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา โดยต้องแจ้งกําหนดการส่ง มอบให้สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๙ จังหวัดนครราชสีมาทราบล่วงหน้าอย่างน้อย 5 วันทําการ
   ๔.๒.๓ ผู้ขายต้องจัดส่งสินค้าแบบควบคุมอุณหภูมิ ตามช่วงค่าอุณหภูมิที่ระบุไว้ในเอกสารกํากับชุดน้ํายา ๔.๒.๔ กรณีที่ชุดน้ํายาได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่งหรือไม่ได้คุณภาพ ผู้ขายต้องรับผิดชอบ เปลี่ยนทดแทนให้ใหม่ภายใน ๗ วันหลังจากได้รับแจ้งจากสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๙ จังหวัดนครราชสีมา โดยผู้ขายต้องทําหนังสือแจ้งยินยอมการรับเปลี่ยนสินค้าโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๔.๒.๕ ผู้ขาย…
   -b-
   ๔.๒.๕ ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนสินค้า กรณีสินค้าใกล้หมดอายุ (๔ เดือน) โดยผู้ขายต้องทําหนังสือแจ้ง ยินยอมการรับเปลี่ยนสินค้าโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๔.๒.๖ ผู้ขายต้องสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคเพื่อดําเนินการฝึกอบรมการทดสอบทาง
   ห้องปฏิบัติการของชุดน้ํายาให้แก่เจ้าหน้าที่ของสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๙ จังหวัดนครราชสีมา จนสามารถ ปฏิบัติงานได้อย่างถูกต้อง พร้อมออกใบรับรองการผ่านการฝึกอบรม
   ๔.๒.๒ ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องมือ หรืออุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่จําเป็นต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ (Accessories) โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด
   ๔.๒.๘ เมื่อเกิดปัญหาทางด้านเทคนิค ผู้ขายต้องจัดให้มีผู้เชี่ยวชาญดําเนินการตรวจสอบ หรือให้ คําปรึกษาภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
   ๔.๒.๙ กรณีที่พบปัญหาทางด้านเทคนิคจากการใช้งานชุดน้ํายา หรือโปรแกรมสําหรับแปลผลการ ทดสอบอัตโนมัติ ผู้ขายต้องส่งผู้เชี่ยวชาญมาดําเนินการแก้ไขปัญหาให้สามารถรายงานผลการทดสอบได้ภายใน ๗ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายน้ํายา และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
   ๔.๒.๑๐ หากมีการเปลี่ยนแปลงรุ่นน้ํายา หรือโปรแกรมสําหรับแปลผลการทดสอบ หรือซอฟต์แวร์ใด ๆ ที่ส่งผลต่อการรายงานผลทดสอบ ผู้ขายต้องดําเนินการปรับปรุงให้สามารถรายงานผลได้อย่างปกติ โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๆ
   ๔.๒.๑๑ ในกรณีที่มีการร้องขอจากหน่วยงาน เกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assessment: EQA) เช่น การประกันคุณภาพการตรวจ (Proficiency testing) หรือการ เปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlaboratory comparison) กับหน่วยงานภายในประเทศ หรือ ต่างประเทศที่มีคุณภาพ ผู้ขายต้องสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) ให้กับกลุ่ม ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๔ จังหวัดนครราชสีมา โดยผู้ขายต้อง ทําหนังสือแจ้งยินยอมการสนับสนุน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๔.๒.๑๒ ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการจัดหาข้อมูลและชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งเจ้าหน้าที่ ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค เพื่อสนับสนุนในการทํา Method verification สําหรับประเมินประสิทธิภาพของน้ํายา ตรวจวิเคราะห์ก่อนการใช้งาน ณ อาคารห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สํานักงานป้องกันควบคุมโรค ที่ ๙ จังหวัดนครราชสีมา พร้อมทั้งจัดทํารายงานสรุปผล Method verification ภายใน ๗ วัน นับจากวันลงนาม สัญญา โดยผู้ขายต้องทําหนังสือแจ้งยินยอมการสนับสนุน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๔.๒.๑๓ ผู้ขายต้องสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญทางด้านเทคนิค เพื่อตรวจสอบค่าการตรวจวัดเชิงคุณภาพของ ชุดน้ํายา อย่างน้อยทุก ๔ เดือน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๔.๒.๑๔ ผู้ขายต้องมีเอกสารใบรับรองการวิเคราะห์ของชุดน้ํายา (Certificate of Analysis: COA) ตามหมายเลขชุดน้ํายา (Lot number) ที่ส่งมอบ
   ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ระยะเวลาไม่เกิน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้หลักเกณฑ์ราคา พิจารณาราคาจากราคารวม
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ภายในวงเงินทั้งสิ้น ๑,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท โดยเบิกจ่ายงบประมาณจาก งบเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ วัสดุวิทยาศาสตร์ ข้อ ๒๔ น้ํายาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาด้วยวิธี real time PCR
   ๗ -
   ๘. งวดงาน…
   ๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
   จํานวน ๑ งวด โดยผู้ซื้อจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่าย เมื่อผู้ขายได้ส่งสิ่งของถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลง และผู้ซื้อได้ตรวจ
   ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ชาย
   รับสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับ ถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา จนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตาม
   สัญญา
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
   ระยะเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ในใบส่งของตามใบส่งมอบสินค้า
   (ลงชื่อ)………
   ลงซอ.
   (นางสาวสุนิสา หวังวัดกลาง)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   fr
   .ประธานกรรมการฯ
   (นางสาวปริศนา บัวสกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   .กรรมการ ลงชื่อ…………..
   (นางสาวสนิฎา นามตรง) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   กรรมการและเลขานุการ