ประกวดราคาซื้อวัสดุเวชภัณฑ์ 3 รายการ

• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของสำนักงานปศุสัตว์เขต 7 (ปศข.7)
• เพื่อจัดหายาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ชนิดฉีด
• เพื่อจัดหายาลดไข้ แก้ปวด Tolfenamic acid ชนิดฉีด
• เพื่อจัดหาผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล

• จัดซื้อยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ชนิดฉีด โดยใน 1 ขวด ประกอบด้วย Tiletamine ไม่น้อยกว่า 113 มิลลิกรัม และ Zolazepam ไม่น้อยกว่า 113 มิลลิกรัม พร้อมน้ำยาสำหรับเติม (Sterile Water for Injection) ไม่น้อยกว่า 5 มิลลิลิตร
• จัดซื้อยาลดไข้ แก้ปวด Tolfenamic acid ชนิดฉีด โดยใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย Tolfenamic acid ไม่น้อยกว่า 40 มิลลิกรัม
• จัดซื้อผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล เป็นของเหลว โดยใน 100 มิลลิลิตร ประกอบด้วยคลอโรไซลีนอล และไอโซโปรฟิว แอลกอฮอล์ รวมกันไม่น้อยกว่า 16.8% ใช้สำหรับผสมน้ำยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียบนเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์
• ผลิตภัณฑ์ทุกรายการต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย เลขที่……….” ระบุบนฉลากหรือภาชนะบรรจุให้เห็นเด่นชัด
• ผลิตภัณฑ์ทุกรายการต้องเป็นยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยา/วัตถุอันตรายจากหน่วยงานราชการ และมีส่วนประกอบถูกต้องตามทะเบียน
• ผลิตภัณฑ์ทุกรายการต้องไม่มีลักษณะของยาหรือวัตถุอันตรายเสื่อมคุณภาพ
• ผลิตภัณฑ์ทุกรายการต้องมีอายุการใช้งานตามเงื่อนไขที่กำหนด (วันหมดอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ หรือผลิตไม่เกิน 1 ปีนับถึงวันส่งมอบ)
• ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานการได้รับอนุญาตให้ผลิต นำเข้า หรือขายยา/วัตถุอันตราย และใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา/วัตถุอันตราย
• ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารประกอบการตรวจรับเมื่อส่งมอบ ได้แก่ เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต และหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis)
• บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นไปตามที่ระบุในคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของราชการ

• ยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ชนิดฉีด จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
• ยาลดไข้ แก้ปวด Tolfenamic acid ชนิดฉีด จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
• ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
• เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ
• หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ

• วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่ส่งมอบ
• อายุของผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอลผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นำเข้า หรือ ขายยา ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นำเข้า หรือ ขาย วัตถุอันตราย ตาม พ.ร.บ.วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 (สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล)
• Standards Compliance:
  • เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบตามทะเบียน
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน จากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบถูกต้องตามทะเบียน (สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล)
  • ต้องเป็นยาที่ไม่มีลักษณะของยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
  • ต้องเป็นวัตถุอันตรายเสื่อมคุณภาพ ตามมาตรา 49 ของ พ.ร.บ.วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 (สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล)
• Experience:
  • ไม่ระบุ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • บรรจุในภาชนะบรรจุตามที่ระบุไว้ในคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของราชการ
• Personnel:
  • ไม่ระบุ

• การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของยาและผลิตภัณฑ์ที่เสนอให้ตรงตามที่กำหนดไว้ในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• การพิจารณาเอกสารหลักฐานที่ผู้เสนอราคาต้องแนบมาพร้อมการเสนอราคาและเอกสารประกอบการตรวจรับเมื่อส่งมอบ

• ยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ชนิดฉีด:
  • เป็นยาฉีดสำหรับสัตว์
  • ใน 1 ขวด ประกอบด้วย Tiletamine ไม่น้อยกว่า 113 มิลลิกรัม และ Zolazepam ไม่น้อยกว่า 113 มิลลิกรัม
  • มีขวดน้ำยาสำหรับเติม (Sterile Water for Injection) ไม่น้อยกว่า 5 มิลลิลิตร
• ยาลดไข้ แก้ปวด Tolfenamic acid ชนิดฉีด:
  • เป็นยาฉีดสำหรับสัตว์
  • ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย Tolfenamic acid ไม่น้อยกว่า 40 มิลลิกรัม
• ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล:
  • เป็นของเหลว
  • ใน 100 มิลลิลิตร ประกอบด้วยคลอโรไซลีนอล และไอโซโปรฟิว แอลกอฮอล์ รวมกันไม่น้อยกว่า 16.8%
  • ใช้สำหรับผสมน้ำยาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย บนเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์

• การส่งมอบ:
  • ต้องแนบเอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
  • ต้องแนบหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นำมาส่งมอบจากผู้ผลิต หรือจากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) โดยมีรายการวิเคราะห์ตรงตาม Finished product specification ที่ใช้เป็นเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับ (แนบด้วย)
  • บรรจุในภาชนะบรรจุตามที่ระบุไว้ในคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของราชการ
• เงื่อนไขอายุผลิตภัณฑ์:
  • วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่ส่งมอบ
  • อายุของผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอลผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันส่งมอบ
• การระบุบนฉลาก:
  • ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย เลขที่……….” ไว้บนฉลากหรือภาชนะบรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น e-1/2569 (ปศข.7))

• Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
  A: วันหมดอายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ หรือหากไม่ระบุวันหมดอายุ ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปีนับถึงวันที่ส่งมอบ สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล ต้องผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันส่งมอบ
• Q: เอกสารใดบ้างที่ต้องแนบมาพร้อมกับการเสนอราคา?
  A: ผู้เสนอราคาต้องแนบสำเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนำเข้า หรือขายยา/วัตถุอันตราย และสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา/วัตถุอันตรายที่เสนอ
• Q: เอกสารใดบ้างที่ต้องแนบในวันส่งมอบผลิตภัณฑ์?
  A: ในวันส่งมอบ ต้องแนบเอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของผลิตภัณฑ์ และหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของผลิตภัณฑ์รุ่นการผลิตที่นำมาส่งมอบ
• Q: ข้อความพิเศษใดที่ต้องระบุบนฉลากผลิตภัณฑ์?
  A: ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย เลขที่……….” ระบุบนฉลากหรือภาชนะบรรจุให้เห็นเด่นชัด โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ
• Q: ยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ต้องมีส่วนประกอบเท่าใด?
  A: ใน 1 ขวด ประกอบด้วย Tiletamine ไม่น้อยกว่า 113 มิลลิกรัม และ Zolazepam ไม่น้อยกว่า 113 มิลลิกรัม
• Q: ยาลดไข้ แก้ปวด Tolfenamic acid ต้องมีความเข้มข้นเท่าใด?
  A: ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย Tolfenamic acid ไม่น้อยกว่า 40 มิลลิกรัม
• Q: ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอลมีส่วนประกอบหลักอะไรบ้าง และต้องมีความเข้มข้นเท่าใด?
  A: ใน 100 มิลลิลิตร ประกอบด้วยคลอโรไซลีนอล และไอโซโปรฟิว แอลกอฮอล์ รวมกันไม่น้อยกว่า 16.8%
• Q: ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอลมีวัตถุประสงค์การใช้งานอย่างไร?
  A: ใช้สำหรับผสมน้ำยาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย บนเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์
• Q: หากผลิตภัณฑ์ที่เสนอไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยา จะสามารถเสนอราคาได้หรือไม่?
  A: ไม่ได้ ผู้เสนอราคาต้องแนบสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่เสนอ ซึ่งแสดงว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานราชการแล้ว
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์หรือไม่?
  A: มี บรรจุในภาชนะบรรจุตามที่ระบุไว้ในคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของราชการ

คุณลักษณะ
สเปค 69 (สนง.ปศข.7)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ชนิดฉีด

1. เป็นยาสลบชนิดฉีด สําหรับสัตว์ ใน 1 ขวด ประกอบด้วย
   Tiletamine
   Zolazepam
   ไม่น้อยกว่า ไม่น้อยกว่า
   113 มิลลิกรัม
   113 มิลลิกรัม
   เงื่อนไข
   และมีขวดน้ํายาสําหรับเติม (Sterile Water for Injection) ไม่น้อยกว่า 5 มิลลิลิตร
2. ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่……….
   23
   ไว้บนฉลากหรือภาชนะบรรจุให้เห็น
   เด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น e-1/2569 (ปศข.7))
3. เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบตามทะเบียน
4. ต้องเป็นยาที่ไม่มีลักษณะของยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
5. วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน
   1 ปี นับถึงวันที่ส่งมอบ
6. ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ ผลิต หรือ นําเข้า หรือ ขายยา ตาม พ.ร.บ.ยา
   พ.ศ. 2510
7. ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
8. ในวันที่ส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
   เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
   หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามาส่งมอบจากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) โดยมีรายการวิเคราะห์ตรงตาม Finished product specification ที่ใช้เป็นเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตํารับ (แนบด้วย)
9. บรรจุในภาชนะบรรจุตามที่ระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ
   ประธานกรรมการ
   (นายจําลอง วรศรี )
   AW (นายปรัศนี ชูรัตน์)
   ..กรรมการ
   Won
   กรรมการและเลขานุการ
   กรรมการ
   (นางสาวพิมาลา เกษมสุข )
   (นายวรวุฒิ วิเศษโส )
   One
   ( นางสาววนารัตน์ บารมีรังสิกุล )
   ..กรรมการ
   คุณลักษณะ
   สเปค 69 (สนง.ปศข.7)
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ยาลดไข้ แก้ปวด Tolfenamic acid ชนิดฉีด
   เงื่อนไข
   เป็นยาฉีด สําหรับสัตว์ ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
   Tolfenamic acid
   ไม่น้อยกว่า 40 มิลลิกรัม
10. ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย. เลขที่………………………หรือภาชนะบรรจุให้เห็น
    เด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น e-1/2569 (ปศข.7))
11. เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบตามทะเบียน
12. ต้องเป็นยาที่ไม่มีลักษณะของยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
13. วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน
    1 ปีนับถึงวันที่ส่งมอบ
14. ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ ผลิต หรือ นําเข้า หรือ ขายยา ตาม พ.ร.บ.ยา
    พ.ศ. 2510
15. ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
    ในวันที่ส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้

เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามาส่งมอบจากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) โดยมีรายการวิเคราะห์ตรงตาม Finished product specification ที่ใช้เป็นเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตํารับ (แนบด้วย)
4. บรรจุในภาชนะบรรจุตามที่ระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ
จ ลอง 2
(นายจําลอง วรศรี )
.ประธานกรรมการ
2
(นายวรวุฒิ วิเศษโส )
..กรรมการ
(นายปรัศนี ชูรัตน์ )
…กรรมการ
(as P.
Wan
..กรรมการ
.กรรมการและเลขานุการ
( นางสาววนารัตน์ บารมีรังสิกุล )
( นางสาวพิมาลา เกษมสุข )
คุณลักษณะ
สเปค 69 (สนง.ปศข.7)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อคลอโรไซลีนอล
เงื่อนไข

1. เป็นของเหลว ใน 100 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
   คลอโรไซลีนอล และไอโซโปรฟิว แอลกอฮอล์ รวมกันไม่น้อยกว่า 16.8 % 2. ใช้สําหรับผสมน้ํายาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย บนเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์
2. ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่……………………หรือภาชนะบรรจุให้เห็น
   เด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น e-1/2569 (ปศข.7))
3. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน จากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบถูกต้องตามทะเบียน
4. ต้องเป็นยาที่ไม่มีลักษณะของยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 หรือเป็นวัตถุอันตรายเสื่อมคุณภาพ ตาม
   มาตรา 49 ของ พ.ร.บ.วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535
5. อายุของผลิตภัณฑ์ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันส่งมอบ
6. ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาเอกสารรายละเอียดของวัตถุอันตราย อันเป็นส่วนประกอบในวัตถุอันตรายพร้อมสําเนา ทะเบียนวัตถุอันตรายจากหน่วยงานราชการ หรือ สําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ และฉลาก
7. ในวันส่งมอบให้แนบเอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของผลิตภัณฑ์นั้น ๆ
8. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ
   AK
   ( นายวรวุฒิ วิเศษโส )
   OeQ
   จาง) 2
   ( นางสาววนารัตน์ บารมีรังสิกุล )
   (นายจําลอง วรศรี )
   ..กรรมการ
   .ประธานกรรมการ
   (นายปรัศนี ชูรัตน์)
   ๆ
   ..กรรมการ
   Hom
   ..กรรมการ
   ..กรรมการและเลขานุการ
   ( นางสาวพิมาลา เกษมสุข )