ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Fluticasone furoate Umeclidinium Vilanterol Ellipta 100 62.5 25 Mcg 30 Dose

สถาบันโรคทรวงอก 69069146994

฿5,457,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 มิ.ย. 2569 นนทบุรี

รายละเอียดการจ้าง

สถาบันโรคทรวงอก โดยกลุ่มงานเภสัชกรรม ได้รับการจัดสรรงบประมาณประจำปี พ.ศ. 2569 เพื่อจัดซื้อยา Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol Ellipta ขนาด 100/62.5/25 Mcg จำนวน 30 Dose จำนวน 3,400 กล่อง คิดเป็นมูลค่า 5,457,000 บาท วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คือเพื่อนำยาไปใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยโรคปอดและหัวใจภายในสถาบันฯ ซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านดังกล่าว คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นไปตามกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ โดยเฉพาะอย่างยิ่งต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่กำหนด รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยาครอบคลุมถึงการทดสอบการบ่งชี้ (Identification test), ปริมาณตัวยาสําคัญ (Fluticasone furoate, Umeclidinium, Vilaterol) ในช่วง 95.0% - 105.0% ของปริมาณที่ระบุ, ลักษณะทางกายภาพของอุปกรณ์สูดพ่น, การทดสอบ Uniformity of Delivered dose, Uniformity of dosage unit, Mean Delivered Dose content, Fine Particle Mass และ Microbial Test รวมถึงข้อกำหนดด้านเอกสารการขึ้นทะเบียนยา, มาตรฐานการผลิต GMP (ทั้ง API และ Finished Product), เอกสารคุณลักษณะของยา, ตัวอย่างยา, การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ (วันสิ้นอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน, การรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี), และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง การส่งมอบพัสดุจะต้องเสร็จสิ้นภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยจะพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดที่ผ่านคุณสมบัติ

English summary

The Chest Disease Institute, through its Pharmacy Department, has allocated a budget for the fiscal year 2026 to procure 3,400 boxes of Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol Ellipta 100/62.5/25 Mcg 30 Dose inhalers, at a total cost of 5,457,000 Baht. The primary objective of this procurement is to supply medication for the treatment of patients with lung and heart diseases within the institute. Bidders must meet legal and regulatory requirements for government procurement, specifically being a legal entity whose business is selling the tendered goods and not being disqualified. The technical specifications for the drug include identification tests, active ingredient content (95.0%-105.0%), physical characteristics of the inhaler device, dose uniformity tests, fine particle mass analysis, and microbial testing. Required documentation includes drug registration, GMP certification (API and Finished Product), product analysis certificates, stability data, and a sample of the drug. Quality assurance for delivered drugs includes a minimum 12-month expiry date and a one-year warranty against defects. Delivery is expected within 12 months from the purchase order date. The selection criterion is the lowest price among qualified bidders.

สถานที่ดำเนินการ

(ไม่ได้ระบุตำแหน่งที่ตั้งของโครงการโดยเฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากหน่วยงานผู้จัดซื้อ)

คำสำคัญ

ยา Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol ยาพ่นสูด สถาบันโรคทรวงอก จัดซื้อยา ยาโรคปอด ยาโรคหัวใจ อุปกรณ์สูดพ่นยา การจัดซื้อยาอิเล็กทรอนิกส์ยาควบคุมคุณภาพ ยา GMP

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อยา Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol Ellipta 100/62.5/25 Mcg 30 Dose จำนวน 3,400 กล่อง
ส่งมอบยาภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol Ellipta 100/62.5/25 Mcg 30 Dose จำนวน 3,400 กล่อง

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบภายใน 12 เดือน
ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
Standards Compliance:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่เอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาครอบคลุมถึงมาตรฐาน GMP, GSP, GDP, ISO/IEC 17025 และ ICH guideline QmD)
Experience:
- (ไม่ได้ระบุจำนวนปีของประสบการณ์ หรือประเภทของโครงการที่เฉพาะเจาะจง)
Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่ข้อกำหนดด้านเอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาบ่งชี้ถึงความต้องการด้านการควบคุมคุณภาพและการวิเคราะห์ทางเทคนิค)
Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
- (ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง)

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
Active Ingredient Content:
- Fluticasone furoate: 95.0% - 105.0% of the labeled amount
- Umeclidinium: 95.0% - 105.0% of the labeled amount
- Vilaterol: 95.0% - 105.0% of the labeled amount
Physical Characteristics: กระบอกพลาสติกสำหรับสูดพ่นทางปาก มีฝาปิด พร้อมตัวนับจำนวนยา บรรจุในถาดฟอยด์ที่มีซองสารดูดความชื้น ถาดถูกปิดด้วยฝาที่เปิดออกได้ อุปกรณ์สูดพ่นบรรจุด้วยยา 2 แผง (30 blisters)
Uniformity of Delivered dose: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
Uniformity of dosage unit: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
Mean Delivered Dose content:
- Fluticasone furoate: 78 - 106 mcg/inhalation
- Umeclidinium: 17 – 26 mcg/inhalation
- Vilanterol: 5 - 9 mcg/inhalation
Fine Particle Mass: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
Microbial Test: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกำหนด หลังจากตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
Penalties: ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ จนกว่าจะส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
Warranty: ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
Cancellation Clause: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนโดย อย., หรือพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย
Drug Return Policy: ผู้ขายต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
Cold Chain Requirement: หากเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองระบบเก็บและจัดส่งยาแบบ Cold Chain ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ยา Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol Ellipta นี้ใช้รักษาโรคอะไร?
- A: ใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยโรคปอดและหัวใจ
Q: จำนวนยาที่ต้องการจัดซื้อทั้งหมดมีเท่าใด?
- A: จำนวน 3,400 กล่อง
Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีวันสิ้นอายุเหลืออย่างน้อยเท่าใด?
- A: ต้องเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตยาอย่างไรบ้าง?
- A: ต้องมีสำเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ทั้งในส่วนของวัตถุดิบตัวยาสําคัญ (API) และผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป (Finished Product)
Q: ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างไร?
- A: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ที่เป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดครบถ้วนและมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับที่ระบุในเอกสาร
Q: หากยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ จะมีมาตรการอย่างไร?
- A: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป และอาจยกเลิกสัญญา
Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบการจัดส่งยาสำหรับยาที่ต้องควบคุมอุณหภูมิหรือไม่?
- A: กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP
Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใด?
- A: ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่าน และพิจารณาจากราคารวม
Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
- A: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาที่ซื้อขายคือเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilaterol Ellipta ๑oo/๖๒.๕/๒๕ Mcg mo Dose
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จัดซื้อยา Fluticasone furoate/Umectidinium/Vilaterol Ellipta ๑๐๐/๖๒.๕/ ๒๕ Mcg ๓๐ Dose สําหรับจ่ายให้ผู้ป่วย จํานวน ๓,๔๐๐ กล่อง รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๕,๔๕๗,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้าน สี่แสนห้าหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. Identification test
๒. ปริมาณตัวยาสําคัญ

Fluticasone furoate
Umeclidinium
Vilanterol
๓. ลักษณะทางกายภาพ
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% of the labeled amount
๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% of the labeled amount
๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% of the labeled amount
กระบอกพลาสติกสําหรับสูดพ่นทางปาก มีฝาปิด พร้อมตัวนับจํานวน ขนาดยา บรรจุในถาดฟอยด์ที่มีซองสารดูดความชื้น ถาดถูกปิด ด้วยฝาที่เปิดออกได้ อุปกรณ์สูดพ่นบรรจุด้วยยา ๒ แผง (๓๐ blisters)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
(นางเปี่ยมลาภ แสงสายัณห์)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(นางพรวดี ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
(ลงชื่อ……..
..กรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
๑/๔
. Uniformity of Delivered dose ๕. Uniformity of dosage unit
b. Mean delivered Dose content
๗. Fine Particle Mass

Fluticasone furoate
Umeclidinium

Vilanterol
๘. Microbial Test
๒
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๗๘ - ๑๐๖
เงื่อนไขอื่นๆ
๑๗ – ๒๖ mcg/inhalation ๑๖ – ๒๕ mcg/inhalation
๕ - ๙ mcg/inhalation
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๑.) เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยา ทย.๑ หรือ ย.๑ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และ ข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification
๒.) เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice (GMP)) ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับยาที่เสนอ (ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการ รับรอง) โดยต้องประกอบด้วย
๒.๑ สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุดิบตัวยาสําคัญ
(Certificate of GMP Active Pharmaceutical Ingredient (API))
๒.๒ สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
(Certificate of GMP Finished Product)
๓.) เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ทั้งของ ผู้ผลิตยา และ ผู้ผลิตวัตถุดิบ
๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต ของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ ๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๓.๑
๓.๔. ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
๓.๕ มีเอกสารแสดงรายงานผลการประเมินการศึกษา Risk assessment of elemental impurities ที่เป็นไปตาม ICH guideline QmD, USP และ EP (ถ้ามี)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
9
(นางพรวดี ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางเปี่ยมลาภ แสงสายัณห์)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…
…กรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ ๒/๔
6-
๔.) ตัวอย่างยา
ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนด ในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น และมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับในข้อ ๓.๑
๕.) การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๕.๑ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต ๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการจะทําหนังสือ ร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน การตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการ
เสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๕.๔ ผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

๕.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ – ๘ องศาเซลเซียล ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและ จัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Good
Distribution Practice (GDP)
๖.) เอกสารอื่น ๆ
๖.๑ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี
๖.๒ เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๖.๒.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
๖.๒.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
ท บ ได้รับยา
๖.๒.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่
๖.๓ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
C
ประธานกรรมการ
(นางเปี่ยมลาภ แสงสายัณห์)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(นางพรวดี ปรปักษ์ขาม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
๓/๔

C -
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๕,๔๕๗,000.00 บาท (ห้าล้านสี่แสนห้าหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๕,๔๕๗,000.00 บาท (ห้าล้านสี่แสนห้าหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)

งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ขายเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ
ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นางเปี่ยมลาภ แสงสายัณห์)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(นางพรวดี ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
๔/๔