ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจสำหรับทารกแรกเกิดชนิดความถี่สูง จำนวน ๒ เครื่อง

• เพื่อใช้รักษาทารกแรกเกิดที่มีภาวะหายใจล้มเหลวหรือไม่เพียงพอ
• เพื่อใช้รักษาทารกที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบธรรมดา (Conventional Ventilator)

• จัดหาและติดตั้งเครื่องช่วยหายใจสำหรับทารกแรกเกิดชนิดความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งและสาธิตการใช้งานเครื่อง รวมถึงสอนวิธีการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่
• จัดอบรมให้ความรู้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานและผู้ดูแลรักษาตลอดอายุสัญญา
• ดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน และสอบเทียบเครื่องปีละ 1 ครั้ง

• เครื่องช่วยหายใจสำหรับทารกแรกเกิดชนิดความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องให้ความชื้นชนิดควบคุมอุณหภูมิพร้อม Heated Wire จำนวน 1 เครื่อง
• ชุดวงจรผู้ป่วยชนิด Single Use จำนวน 10 ชุด
• อุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor) จำนวน 10 ชิ้น
• สายไฟสำหรับ Flow Sensor จำนวน 1 เส้น
• ชุดปอดเทียม (Infant Test Lung) จำนวน 1 ชิ้น
• ชุดอุปกรณ์สำหรับ NCPAP/DuoPAP mode จำนวน 3 ชุด
• หน้ากาก (Nasal Mask) จำนวน 3 ชิ้น
• ชุดยึดตรึงอุปกรณ์เข้ากับศีรษะ (Headgear) จำนวน 3 ชิ้น
• อุปกรณ์สำหรับใช้งาน On therapy Mode จำนวน 2 ชุด
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม

• ระยะเวลารับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบและตรวจรับ
• บริการบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
• Standards Compliance: -
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารรับรองว่ามีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี และมีช่างที่ผ่านการอบรมสามารถซ่อมเครื่องได้
• Personnel: ต้องมีทีมช่างที่ผ่านการอบรมและสามารถซ่อมเครื่องได้

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคตามรายละเอียดที่กำหนดใน TOR และเงื่อนไขการรับประกัน/บริการหลังการขาย

• ระบบการทำงาน: Conventional, HFO, CPAP/DuoPAP
• จอภาพ: สี ขนาด 10 นิ้ว แสดงผลกราฟและตัวเลข
• แบตเตอรี่: สำรองได้ 6 ชม. (HFO) และ 2 ชม. (Conventional)
• HFO Frequency: 5 - 20 Hz
• Mean Airway Pressure: 5 - 50 mbar
• Amplitude: 5 - 100 mbar
• รองรับ Volume Guarantee ทั้งระบบธรรมดาและ HFO

• รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 7 วัน นับจากได้รับแจ้ง
• บำรุงรักษาทุก 6 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง

1. Q: เครื่องช่วยหายใจนี้รองรับการใช้งานกับทารกแรกเกิดน้ำหนักน้อยมากหรือไม่? A: เครื่องรองรับการปรับตั้งค่าที่ละเอียดสำหรับทารกแรกเกิด เช่น Flow trigger และ Volume guarantee
2. Q: ระบบ Battery back-up มีความสำคัญอย่างไร? A: ช่วยให้เครื่องทำงานต่อเนื่องได้ในกรณีไฟฟ้าขัดข้อง ซึ่งสำคัญมากต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยในระบบความถี่สูง
3. Q: การสอบเทียบเครื่อง (Calibration) ต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: ต้องดำเนินการสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง ตามเงื่อนไขในสัญญา
4. Q: หากเครื่องชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
5. Q: อุปกรณ์ประกอบประเภท Single Use มีจำนวนเท่าใด? A: ชุดวงจรผู้ป่วย 10 ชุด และ Flow Sensor 10 ชิ้น
6. Q: เครื่องรองรับการใช้งานร่วมกับระบบออกซิเจนแบบใดบ้าง? A: รองรับทั้งจาก Tank และ Pipeline
7. Q: มีการสอนการใช้งานให้เจ้าหน้าที่หรือไม่? A: มีการติดตั้ง สาธิต และสอนวิธีการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่
8. Q: สามารถปรับตั้งค่า Volume Guarantee ในระบบ HFO ได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องถูกออกแบบมาให้ปรับตั้ง Volume Guarantee ได้ทั้งในระบบธรรมดาและระบบความถี่สูง
9. Q: อะไหล่สำรองมีการรับประกันความพร้อมนานเท่าใด? A: ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองว่ามีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี
10. Q: การอบรมเจ้าหน้าที่ครอบคลุมเรื่องใดบ้าง? A: ครอบคลุมทั้งผู้ใช้งานและผู้ดูแลรักษาตลอดอายุสัญญา

วัตถุประสงค์การใช้งาน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจสําหรับทารกแรกเกิดชนิดความถี่สูง
เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิดความถี่สูงที่ใช้กับเด็กที่มีภาวะการหายใจล้มเหลว หรือไม่เพียงพอ หรือไม่
ตอบสนอง ต่อการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบธรรมดา (Conventional Ventilator)
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจสําหรับเด็ก ที่มีทั้งระบบธรรมดา, ระบบความถี่สูง และ แบบ CPAP / DuOPAP
อยู่ภายในเครื่องเดียวกัน
๒.๒ สามารถปรับตั้ง Volume Guarantee ได้ ทั้งในระบบธรรมดาและระบบความถี่สูง
๒.๓ มีจอภาพสี ขนาดประมาณ ๑๐ นิ้ว ประกอบติดมากับตัวเครื่อง สามารถแสดงข้อมูลเป็นตัวเลขพร้อมกราฟ
การหายใจได้ในเวลาเดียวกัน
๒.๔. มี Battery back-up ช่วยให้เครื่องทํางานในกรณีไฟฟ้าขัดข้องได้นาน 6 ชั่วโมงในระบบความถี่สูง
และ ๒ ชั่วโมง ในระบบธรรมดา
๒.๕ ใช้ออกซิเจนจาก Tank หรือ Pipeline, อากาศจาก Tank, Pipeline หรือจากเครื่องผลิตอากาศ ๒.๖ ใช้กับไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เครื่องสามารถทํางานเป็นระบบความถี่สูง (High frequency) ได้ดังนี้
0.0.0
ระบบ HFO สามารถปรับความถี่ของความสั่นตัวของอากาศ (HFO Frequency) ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๒๐ เฮิรตซ์
๓.๑.๒ สามารถปรับความดันเฉลี่ยของทางเดินหายใจส่วนต้น (Mean Airway Pressure)
ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๕๐ มิลลิบาร์
๓.๑.๓ สามารถปรับ Oscillatory pressure (Amplitude) ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๑๐๐ มิลลิบาร์ ๓.๑.๔ สามารถปรับตั้งค่า volume guarantee ใน HFO mode
๓.๑.๕ สามารถปรับตั้ง IE Ratio ได้ตั้งแต่ ๑.๑-๑.๓
๓.๒ เครื่องสามารถทํางานช่วยการหายใจในเด็กได้
๓.๒.๑ สามารถเลือกการควบคุมการหายใจ (Ventilation modes) ได้แบบ IPPV, SIPPV, SIMV, SIMV+PSV, PSV, CPAP, Nasal CPAP, Nasal DuoPAP, О therapy (HFNC) „a≈ HFO ๓.๒.๒ สามารถปรับค่าความไวในการกระตุ้นเครื่องช่วยหายใจแบบ flow หรือ volume trigger
Indon
1
(นางสาวกุลธิดา พงศ์เดชอุดม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
}
(นางสาวนวนน สุนทรวรากาส) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางระเบียบ เถียรหนู) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-16-
๓.๒.๓ ปรับอัตราการหายใจ (Respiratory frequency) ได้ตั้งแต่ ๒ ถึง ๒๐๐ ครั้งต่อนาที ๓.๒.๔ ปรับตั้งค่าแรงดันหายใจเข้า (Peak Inspiratory Pressure) ได้ตั้งแต่ ๔ ถึง ๘๐ มิลลิบาร์ ๓.๒.๕ ปรับตั้งระยะเวลาการหายใจเข้า (Inspiratory time) ได้ตั้งแต่ 0.๑ ถึง ๒.๐ วินาที ๓.๒.๖ สามารถปรับตั้งค่าแรงดัน PSV และค่า Termination Criteria PSV ได้
๓.๒.๗ สามารถปรับตั้งเวลาในการให้ Ole Flush
๓.๒.๘ ปรับตั้งอัตราการไหลของแก๊ส (Inspiratory flow) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๒๐ ลิตรต่อนาที ๓.๒.๙ สามารถปรับตั้งพร้อมแสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนได้ตั้งแต่ ๒๑ ถึง ๑๐๐ %
๓.๒.๑๐ ปรับตั้งค่า PEEP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๓๐ มิลลิบาร์
๓.๒.๑๑ ปรับตั้งค่าแรงดัน Nasal CPAP ได้ตั้งแต่ ๓ ถึง ๑๓ มิลลิบาร์
๓.๒.๑๒ ปรับตั้งค่าแรงดัน Nasal DuoPAP ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๑๕ มิลลิบาร์
๓.๓ มีระบบจอภาพ (Monitors)
๓.๓.๑
จอภาพสี ขนาด ๑๐ นิ้ว แสดงกราฟการไหลของอากาศ, แรงดันและปริมาตรอากาศ (Flow,
Pressure and Volume Waves)
๓.๓.๒ แสดง Graphic loops
๓.๓.๓ แสดงค่าการทํางานของปอดได้ทั้งค่าความยืดหยุ่นและความต้านทานของปอด
(Compliance & Resistance)
๓.๓.๔ แสดงค่าอัตราการหายใจเป็นตัวเลข (Respiratory rate)
๓.๓.๕ แสดงค่าแรงดันหายใจเข้า (Peak inspiratory pressure)
๓.๓.๖ แสดงค่าแรงดันเฉลี่ย (Mean airway pressure)
๓.๓.๗ แสดงค่าปริมาตรอากาศในการหายใจ (Tidal volume, Minute volume)
๓.๓.๘ แสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจน (FiOe monitoring)
๓.๓.๙ แสดงข้อมูลย้อนหลัง (Trends)
๓.๔ มีระบบเตือนภัย (Alarms) ต่างๆ ดังนี้
๓.๔.๑ ค่า CPAP Pressure ต่ํากว่าที่กําหนด
๓.๔.๒ อัตราการหายใจสูงกว่าที่กําหนด (High respiratory rate)
๓.๔.๓ แรงดันจํากัดสูงกว่าที่กําหนด (High airway pressure)
๓.๔.๔ ปริมาตรอากาศหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด (High / low minute volume)
๓.๔.๕. Apnea alamm
๓.๔.๖ Tube leak
Dwoon
(นางสาวกุลธิดา พงศ์เดชอุดม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
1
(นางสาวนวนน สุนทรวราภาส) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางระเบียบ เถียรหนู) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
–๓-
๔. อุปกรณ์ประกอบเครื่อง
๔.๑ เครื่องให้ความชื้นชนิดควบคุมอุณหภูมิได้พร้อม Heated Wire ๔.๒ ชุดวงจรผู้ป่วยพร้อมภาชนะใส่น้ําสําหรับเครื่องทําความชื้น ชนิด Single Use ๔.๓ อุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor) ชนิด Single Use ๔.๔ สายไฟสําหรับอุปกรณ์ตรวจวัดอัตราการไหลของแก๊ส (Flow Sensor Cable) ๔.๕ ชุดปอดเทียม (Infant Test Lung)
๔.๖ ชุดอุปกรณ์สําหรับ NCPAP/DuoPAP mode
๔.๗ หน้ากาก (Nasal Mask) สําหรับ NCPAP/DuoPAP mode
๔.๘ ชุดยึดตรึงอุปกรณ์เข้ากับศีรษะของผู้ป่วย (Headgear)
๔.๔ อุปกรณ์สําหรับใช้งาน On therapy Mode
คู่มือการใช้งานภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ เล่ม
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๕.๒ มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ เครื่อง จํานวน ๑๐ ชุด จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑
ชน
จํานวน ๓
ชต
จํานวน ๓
ชน
จํานวน ๓
ชน
จํานวน ๒ ชุด
๕.๓ รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบของ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับไว้
ถูกต้องเรียบร้อยแล้ว ในกรณีชํารุดบกพร่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ดีภายใน ๗ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่องนั้น โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๕.๔ ภายในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายจะต้องบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ 6 เดือน และสอบเทียบปีละ ๑ ครั้ง
๕.๕ มีเอกสารรับรองว่ามีอะไหล่สํารองจําหน่ายไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๕
๕.๖ มีเอกสารรับรองว่ามีช่างที่ผ่านการอบรมและสามารถซ่อมเครื่องให้ได้
๕.๗ มีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย ที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
๕.๔ บริษัทจะต้องทําการติดตั้ง สาธิต แนะนําการใช้งานสอนวิธีการแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบ ๕.๙ บริษัทต้องจัดอบรมให้ความรู้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลรักษาตลอดสัญญา ทั้งนี้เป็นไป
ตามที่โรงพยาบาลร้องขอ หรือเมื่อเกิดอุบัติการณ์ในการใช้งานและส่งผลกระทบต่อการให้บริการการรักษา ดูแลผู้ป่วย
wom
1
(นางสาวกุลธิดา พงศ์เดชอุดม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นางสาวนวมน สุนทรวราภาส) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางระเบียบ เถียรหนู) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ