ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T (High sensitive)

อุบลราชธานี 69069122955

฿630,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 12 มิ.ย. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T (High sensitive) พร้อมติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ณ โรงพยาบาล ๕๐ พรรษา มหาวชิราลงกรณ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการตรวจวิเคราะห์หาระดับสารบ่งชี้โรคหัวใจชนิด Cardiac Troponin T แบบ High sensitive ในเลือดผู้ป่วย เพื่อใช้ในการวินิจฉัย Acute Myocardial Infarction (AMI) ตามแนวทางเวชปฏิบัติของ European Society of Cardiology (ESC) โดยเน้นผลการตรวจที่ถูกต้อง รวดเร็ว และแม่นยำ เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที ข้อกําหนดสําคัญคือ ผู้ขายต้องจัดหาน้ำยา Original ที่เป็นผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้ง และต้องผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน US-FDA หรือ CE-Mark นอกจากนี้ ผู้ขายยังมีหน้าที่ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ๑ เครื่อง ซึ่งต้องมีคุณสมบัติตามที่กําหนด เช่น หลักการ ECLIA, ความสามารถในการวิเคราะห์ตัวอย่างหลากหลาย, ระบบ Stat mode, ระบบ Barcode Reader, ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ การทดสอบต่อชั่วโมง และความสามารถในการบรรจุตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการจัดหา Calibrator, Control, สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพ (EQAS/PT), ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องกับระบบ LIS, การ Validation วิธีวิเคราะห์, การฝึกอบรมผู้ใช้งาน, การบํารุงรักษาเชิงป้องกันทุก ๓ เดือน และการซ่อมแซมเครื่องภายใน ๒๔ ชั่วโมง กรณีเครื่องเสีย โดยมีระยะเวลาสัญญาที่ระบุ

English summary

This project aims to procure a set of reagents for analyzing Cardiac Troponin T (High sensitive) levels in patient blood, along with the installation of an automated immunoassay analyzer. The primary objective is to support the diagnosis of Acute Myocardial Infarction (AMI) in accordance with the European Society of Cardiology (ESC) guidelines, ensuring accurate, rapid, and precise results for timely patient treatment. Key requirements include the supplier providing Original reagents compatible with the installed analyzer, which must meet US-FDA or CE-Mark standards. The supplier is also responsible for installing an automated immunoassay analyzer with specific capabilities, such as ECLIA principle, continuous loading, Stat mode, barcode reader, a throughput of at least 120 tests per hour, and a sample capacity of at least 50 samples. The supplier must also provide Calibrators, Controls, cover costs for External Quality Assessment Schemes (EQAS/PT), LIS connectivity, method validation, user training, preventive maintenance every 3 months, and repair services within 24 hours in case of equipment malfunction. The contract duration is specified.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาล ๕๐ พรรษา มหาวชิราลงกรณ

คำสำคัญ

น้ำยา Troponin T เครื่องตรวจวิเคราะห์โรคหัวใจ Cardiac Troponin T High sensitive การวินิจฉัย AMI เครื่อง ECLIA ชุดน้ำยาตรวจเลือด เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ การตรวจหัวใจ น้ํายาตรวจวิเคราะห์โรงพยาบาล ๕๐ พรรษา มหาวชิราลงกรณ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาระดับสารบ่งชี้โรคหัวใจชนิด Cardiac Troponin T แบบ High sensitive ในเลือดผู้ป่วย
เพื่อใช้สําหรับการตรวจวินิจฉัย Acute Myocardial Infarction (AMI) ที่สามารถใช้ได้ทั้งการคัดกรองที่ ๑ ชั่วโมง และ ๓ ชั่วโมง ตามแนวทางเวชปฏิบัติของ European Society of Cardiology (ESC)
เพื่อให้แพทย์ได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้อง รวดเร็ว และแม่นยํา ส่งผลให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาทันเวลาที่กําหนด

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T High sensitive (cTnT-hs) แบบปริมาณ (Quantitative) ด้วยหลักการ Electro Chemiluminesence Immunoassay (ECLIA)
ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๑ เครื่อง
จัดหา Calibrator และ Control ของทุกรายการทดสอบให้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQAS), การทดสอบความสามารถระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT) หรือการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter laboratory comparison) ตามรายการน้ำยาที่จัดซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)
รับผิดชอบในการ Validation ของวิธีวิเคราะห์จากผู้ผลิตน้ำยาทั้งหมด
ให้ความรู้ทางวิชาการ (Education program and knowledge), ให้คำปรึกษาด้าน Application และให้การฝึกอบรมทบทวนให้แก่ผู้ใช้งานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
ตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตามมาตรฐานตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และมีการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance, PM) ทุก ๓ เดือน
ซ่อมแซมเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีภายใน ๒๔ ชั่วโมง กรณีเครื่องเสีย หากไม่สามารถใช้งานได้ ให้เปลี่ยนเครื่องใหม่ที่พร้อมใช้งาน
รับผิดชอบความเสียหาย หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับความเสียหายจากอุบัติเหตุใดๆ หรือภัยธรรมชาติ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T High sensitive (cTnT-hs) จํานวน 6,000 Test
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ที่จำเป็น
Calibrator และ Control สําหรับทุกรายการทดสอบ
คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเครื่อง ฉบับภาษาไทย และฉบับภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด
การฝึกอบรมการใช้งานเครื่อง การบํารุงรักษาประจําวัน และการแก้ไขปัญหาการใช้งานเบื้องต้น
การบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance, PM) ทุก ๓ เดือน ตลอดอายุสัญญา
การซ่อมแซมเครื่องภายใน ๒๔ ชั่วโมง กรณีเครื่องเสีย
การเชื่อมต่อเครื่องกับระบบ LIS ที่ใช้งานอยู่

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาสัญญา (ระบุในเอกสาร TOR ฉบับเต็ม)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่าย ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่ระบุในกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
Standards Compliance:
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน US-FDA หรือ CE-Mark หรือเทียบเท่า
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติฯ ต้องมีใบรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ปี พ.ศ. ๒๕๕๑
Experience:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)
Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)
Technical Capabilities:
- สามารถติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ๑ เครื่อง ตามคุณสมบัติเฉพาะที่ระบุ
- มีระบบสําหรับการตรวจวิเคราะห์แบบเร่งด่วน (Stat mode)
- มีระบบอ่าน Barcode แบบอัตโนมัติภายในเครื่อง
- มีระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายในช่องบรรจุน้ำยา
- มีระบบตรวจสอบการแข็งตัวของตัวอย่าง (Clot detection) และระบบตรวจสอบปริมาณของตัวอย่าง (Level detection)
- มีระบบป้องกันการเกิด Carry over และ Contamination ระหว่างสิ่งส่งตรวจแต่ละราย โดยใช้ Disposable tip
- มีระบบควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ในตัวเครื่อง (Quality control) ตาม Westgard multi rule
Personnel:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)

เกณฑ์การพิจารณา

(ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

น้ำยาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T High sensitive (cTnT-hs) แบบปริมาณ (Quantitative) ด้วยหลักการ Electro Chemiluminesence Immunoassay (ECLIA)
เป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูปที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ (Ready to use) และสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มี Barcode Reader ได้
ช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ ๕ - ๑๐,000 ng/L หรือ pg/mL หรือ ug/L (หน่วยใดหน่วยหนึ่ง) หรือกว้างกว่า
ระยะเวลาในการตรวจวัด (Total duration of assay) ไม่เกิน ๑๐ นาที และ/หรือสามารถตรวจแบบ STAT ได้
ได้รับการรับรองโดย European Society of Cardiology (ESC) guideline ว่าสามารถวินิจฉัย Acute Myocardial Infarction (AMI) แบบ ๑ hr. Algorithm โดยมีแหล่งอ้างอิง (Reference site) ในประเทศไทย ไม่น้อยกว่า ๓ แห่ง
ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งของถึงโรงพยาบาล
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๔.๑ ของ TOR เช่น หลักการ ECLIA, Continuous loading and random Access, Stat mode, Touch screen, Barcode Reader, ความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๒๐ การทดสอบต่อชั่วโมง, บรรจุตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง, ช่องบรรจุน้ำยาไม่น้อยกว่า ๒๕ ช่อง พร้อมระบบควบคุมความเย็น, Automatic sample dilution, Clot detection, Level detection, ระบบป้องกัน Carry over และ Contamination โดยใช้ Disposable tip

เงื่อนไขสัญญา

การชําระเงิน: (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)
การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับประกันเครื่องตรวจวิเคราะห์ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา ซ่อมแซม ตลอดอายุสัญญา
การส่งมอบ: กรณีผู้จําหน่ายรายใหม่ต้องส่งมอบและติดตั้งเครื่องภายใน ๖๐ วันหลังจากวันที่ลงนามสัญญา
ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

น้ำยา Cardiac Troponin T (High sensitive) ที่จัดซื้อมีปริมาณการใช้งานประมาณเท่าใด?
- ประมาณ 6,000 Test
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ขายต้องติดตั้ง มีคุณสมบัติเด่นอะไรบ้าง?
- ใช้หลักการ ECLIA, สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างได้หลากหลาย, มีระบบ Stat mode, ระบบ Barcode Reader, ความเร็วสูง และรองรับการบรรจุตัวอย่างจำนวนมาก
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้างนอกเหนือจากค่าน้ำยาและเครื่อง?
- ค่า Calibrator, Control, ค่าเชื่อมต่อ LIS, ค่า Validation, ค่าฝึกอบรม, ค่าบำรุงรักษา และค่าซ่อมแซม
น้ำยามีข้อกำหนดเรื่องอายุการใช้งานหลังส่งมอบหรือไม่?
- ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งของถึงโรงพยาบาล
เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความสามารถในการตรวจแบบเร่งด่วน (STAT) หรือไม่?
- ใช่, ต้องมีระบบสำหรับการตรวจวิเคราะห์แบบเร่งด่วน (Stat mode)
น้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- ต้องผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน US-FDA หรือ CE-Mark หรือเทียบเท่า
มีข้อกำหนดเกี่ยวกับแหล่งอ้างอิงสำหรับน้ำยาในการวินิจฉัย AMI หรือไม่?
- ใช่, ต้องได้รับการรับรองโดย European Society of Cardiology (ESC) guideline ว่าสามารถวินิจฉัย Acute Myocardial Infarction (AMI) แบบ ๑ hr. Algorithm โดยมีแหล่งอ้างอิง (Reference site) ในประเทศไทย ไม่น้อยกว่า ๓ แห่ง
ผู้ขายต้องจัดทำตารางเวลาบำรุงรักษาเครื่องอย่างไร?
- มีการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance, PM) ทุก ๓ เดือน ตลอดอายุสัญญา
กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
- ต้องซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีภายใน ๒๔ ชั่วโมง หากไม่สามารถใช้งานได้ ให้เปลี่ยนเครื่องใหม่ที่พร้อมใช้งาน
ผู้ขายต้องจัดส่งคู่มือการใช้งานเครื่องเป็นภาษาใดบ้าง?
- ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

Q.
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การจัดซื้อน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T (High sensitive)
โรงพยาบาล ๕๐ พรรษา มหาวชิราลงกรณ
๑.๑ เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาระดับสารบ่งชี้โรคหัวใจชนิด Cardiac Troponin T แบบ High sensitive ในเลือดผู้ป่วย
๑.๒ เพื่อใช้สําหรับการตรวจวินิจฉัย Acute Myocardial Infarction (AMI) ที่สามารถใช้ได้ทั้งการคัดกรองที่ ๑ ชั่วโมง และ ๓ ชั่วโมง ตามแนวทางเวชปฏิบัติของ European Society of Cardiology (ESC)
๑.๓ เพื่อให้แพทย์ได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้อง รวดเร็ว และแม่นยํา ส่งผลให้ผู้ป่วยได้รับการ รักษาทันเวลาที่กําหนด
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกชนิดต้องเป็นน้ํายา Original และเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ ผู้ขายติดตั้ง
๒.๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน US-FDA หรือ CE-Mark หรือเทียบเท่า ๒.๓ บรรจุภัณฑ์ต้องระบุ ชื่อชนิดน้ํายา Lot การผลิต และวันหมดอายุ ที่บรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจน
คุณสมบัติเฉพาะ
(Quantitative)
เป็นชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T High sensitive (cTnT-hs) แบบปริมาณ
ด้วยหลักการ Electro
๓.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ
Chemiluminesence Immunoassay (ECLIA)
๓.๓ เป็นชุดน้ํายาชนิดที่สะดวกต่อการใช้งาน (Ready to use) ไม่ต้องเตรียมน้ํายาโดยวิธี manual และ สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มี Barcode Reader ได้
๓.๔ เป็นน้ํายาที่มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range) ได้ ๕ - ๑๐,000 ng/L หรือ pg/mL หรือ ug/L (หน่วยใดหน่วยหนึ่ง) หรือกว้างกว่า
๓.๕ มีระยะเวลาในการตรวจวัด (Total duration of assay) ไม่เกิน ๑๐ นาที และ/หรือสามารถตรวจแบบ STAT ได้
๓.๖ เป็นน้ํายาที่ได้รับการรับรองโดย European Society of Cardiology (ESC) guideline ว่าสามารถ วินิจฉัย Acute Myocardial Infarction (AMI) แบบ ๑ hr. Algorithm เพื่อใช้ในการ Rule in/out ผู้ป่วย โดยมีแหล่ง อ้างอิง (Reference site) ในประเทศไทย ไม่น้อยกว่า ๓ แห่ง
๓.๗
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งของถึงโรงพยาบาล
๕๐ พรรษา มหาวชิราลงกรณ
๒/๔.เงื่อนไข…
(ลงชื่อ)….
นางสาวราลักษณ์ สาธิสุข
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
…กรรมการ
…………….. .กรรมการ
นางสาวภัฐชญา ละมูล
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวตติยา บุญทวี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
วิเคราะห์
-60-
๔.๑ ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๑ เครื่อง ที่มีคุณสมบัติ ดังนี้
๔.๑.๑ มีใบรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ปี พ.ศ. ๒๕๕๑
๔.๑.๒ อาศัยหลักการ Electro Chemiluminesence Immunoassay (ECLIA) ในการตรวจ
๔.๑.๓ สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างได้ครอบคลุมรายการทดสอบที่เปิดบริการ ได้แก่ Cardiac Troponin
T แบบ High sensitive
๔.๑.๔ สามารถวิเคราะห์ตัวอย่าง และรายงานผลแบบต่อเนื่อง (Continuous loading and random Access) โดยทําการทดสอบได้หลายกลุ่มการทดสอบในหลายๆ ตัวอย่างพร้อมกันในการทํางานรอบเดียวกัน
๔.๑.๕ มีระบบสําหรับการตรวจวิเคราะห์แบบเร่งด่วน (Stat mode) ๔.๑.๖ สามารถสั่งงานแบบสัมผัสหน้าจอ (Touch screen)
๔.๑.๗ มีระบบอ่าน Barcode แบบอัตโนมัติภายในเครื่อง เพื่อตรวจสอบความเสถียรของน้ํายา (On
board stability) และระบบการแสดงปริมาณน้ํายาที่คงเหลือ
ตัวเครื่อง
๔.๑.๘ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
๔.๑.๙ สามารถบรรจุตัวอย่างได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง และใส่ได้อย่างต่อเนื่อง ๔.๑.๑๐ ภาชนะบรรจุตัวอย่างสามารถใช้ได้ทั้ง Primary tube, Sample cup
๔.๑.๑๑ มีช่องบรรจุน้ํายาลงในเครื่องได้ไม่น้อยกว่า ๒๕ ช่อง และมีระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายใน
๔.๑.๑๒ สามารถตั้งการทําการเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ (Automatic sample dilution) ได้ ๔.๑.๑๓ มีระบบตรวจสอบการแข็งตัวของตัวอย่าง (Clot detection) และระบบตรวจสอบปริมาณ ของตัวอย่าง (Level detection)
๔.๑.๑๔ มีระบบป้องกันการเกิด Carry over และ Contamination ระหว่างสิ่งส่งตรวจแต่ละราย โดยใช้ Disposable tip
๔.๑.๑๕ สามารถตรวจสอบระดับน้ํายาและสถานะน้ํายาจากหน้าจอของเครื่องได้
๔.๑.๑๖ อุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ ผู้ขายต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุ สัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๑.๑๗ ผู้ขายต้องติดตั้งอุปกรณ์ที่ใช้เสริมในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้ใช้งานได้อย่าง สมบูรณ์ เช่น ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS) ระบบท่อน้ํา พร้อมทั้งดูแล บํารุงรักษา และซ่อมแซมให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ตลอดอายุสัญญา
๔.๒ ผู้ขายเป็นผู้จัดหา Calibrator และ Control ของทุกรายการทดสอบให้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๓ มีระบบควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ในตัวเครื่อง (Quality control) โดยสามารถกําหนด Control Rule ตาม Westgard multi rule และบันทึกค่าบน L-J Chart หรือสามารถเชื่อมต่อผลการทดสอบคุณภาพเข้าสู่ โปรแกรมควบคุมคุณภาพแบบ Real time เพื่อทําการเปรียบเทียบค่ากับ Peer group ได้
๔.๔ ผู้ขาย…
.กรรมการ
นางสาวัตติยา บุญทวี
(ลงชื่อ)….. .ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…… .กรรมการ
(ลงชื่อ).
นางสาวราลักษณ์ สาธิสุข
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวภัฐชญา ละมูล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-60-
๔.๔ ผู้ขายต้องจัดหาและสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assessment schemes, EQAS), การทดสอบความสามารถระหว่างห้องปฏิบัติการ (Proficiency testing, PT) หรือการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter laboratory comparison) ตามรายการน้ํายาที่ จัดซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๕ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบสารสนเทศทาง ห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่ห้องปฏิบัติการใช้งานอยู่ ให้สามารถรับส่งข้อมูลผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างถูกต้อง หรือ หาก มีการเปลี่ยนระบบ LIS ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบ LIS ตลอด อายุสัญญา
๔.๖ ผู้ขายต้องแสดงข้อมูลสอบทวน (Validation) จากผู้ผลิต เมื่อมีการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และผู้ขายต้องรับผิดชอบในการ validation ของวิธีวิเคราะห์จากผู้ผลิตน้ํายาตรวจวิเคราะห์และเครื่องมือที่ติดตั้ง รวมถึงน้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารตัวอย่างที่ใช้ในการ validation โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ
validation ทั้งหมด
๔.๗ ผู้ขายเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการให้ความรู้ทางวิชาการ (Education program and knowledge) ให้ คําปรึกษาด้าน Application และให้การฝึกอบรมทบทวนให้แก่ผู้ใช้งานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง ๔.๘ ผู้ขายเป็นผู้ดูแล รับผิดชอบในการตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตามมาตรฐาน ให้ใช้งานได้อย่างมี ประสิทธิภาพ โดยมีการจัดทําตารางเวลาบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และมีการบํารุงรักษาเชิง ป้องกัน (Preventive maintenance, PM) ทุก ๓ เดือน
ชุด
๔.๙ ผู้ขายต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเครื่อง ฉบับภาษาไทย และฉบับภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑
๔.๑๐ ผู้ขายต้องฝึกสอนการใช้งานเครื่อง การบํารุงรักษาประจําวัน และการแก้ไขปัญหาการใช้งานเบื้องต้น ให้กับผู้ใช้งาน
๔.๑๑ ผู้ขายต้องมีบริการให้คําปรึกษา/แก้ไขปัญหาตลอด ๒๔ ชั่วโมง
๔.๑๒ กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายต้องซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีภายใน ๒๔ ชั่วโมง หากไม่สามารถใช้งานได้ ให้เปลี่ยนเครื่องใหม่ที่พร้อมใช้งาน
๔.๑๓ ผู้ขายต้องรับผิดชอบความเสียหาย หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับความเสียหายจากอุบัติเหตุใดๆ หรือ ภัยธรรมชาติ อาทิเช่น เสียหายระหว่างขนย้าย กระแสไฟฟ้าลัดวงจร น้ําท่วม ไฟไหม้ เป็นต้น
๔.๑๔ กรณีผู้จําหน่ายรายใหม่ต้องส่งมอบและติดตั้งเครื่องภายใน ๖๐ วันหลังจากวันที่ลงนามสัญญาโดยเป็น เครื่องใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน กรณีเป็นผู้จําหน่ายรายเดิมก็ให้ถือว่าได้ติดตั้งเครื่องมือเรียบร้อยแล้ว
(ลงชื่อ)..
m
นางสาวราลักษณ์ สาธิสุข
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
..กรรมการ
นางสาวภัฐชญา ละมูล
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๕/บัญชี…
(ลงชื่อ)…… ……….กรรมการ นางสาวตติยา บุญทวี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลําดับ
-G-
บัญชีแนบท้าย
รายการน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Cardiac Troponin T (High sensitive)
โรงพยาบาล ๕๐ พรรษา มหาวชิราลงกรณ
รายการ
จํานวนโดยประมาณ
ราคา/หน่วย
ราคารวม
(Test)
(บาท)
(บาท)
บ
นํายาตรวจ Cardiac Troponin T
6,000
๒๑๐
๖๓๐,๐๐๐
(High sensitive)
รวม
๓,๐๐๐
๖๓๐,๐๐๐
รวมเป็นเงิน ๖๓๐,๐๐๐ บาท (หกแสนสามหมื่นบาทถ้วน)
(ลงชื่อ).
о
..กรรมการ
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)……. .ประธานกรรมการ
นางสาวราลักษณ์ สาธิสุข
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวภัฐชญา ละมูล
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
นางสาวตติยา บุญทวี
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ