ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จำนวน 1,700 อัน ของโรงพยาบาลราชบุรี

• จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จำนวน ๑,๗๐๐ อัน

• จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จำนวน ๑,๗๐๐ อัน
• ส่งมอบพัสดุให้แก่โรงพยาบาลราชบุรี
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อ

• เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จำนวน ๑,๗๐๐ อัน

• ระยะเวลาส่งมอบ: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกัน
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด โดยผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน หรือมีผู้เข้าร่วมค้าหลักตามข้อตกลง
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงเป็นจำนวนปี แต่ระบุว่าเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจง แต่คุณลักษณะเฉพาะของสินค้าบ่งบอกถึงความต้องการทางเทคนิค)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๒ ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อสนับสนุน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาตฯ ออกให้ไม่เกิน ๙๐ วัน)
  • ข้อยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

• หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ: ใช้หลักเกณฑ์ราคา

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • มีหน้าที่ใส่ทดแทน ผู้ป่วยที่ไม่มีเลนส์แก้วตาธรรมชาติแล้ว
  • มีสารกรองรังสีอัลตราไวโอเลต (UV Block)
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Single Piece สามารถพับได้ (Foldable)
  • เลนส์บรรจุอยู่ใน Disposable Injector (Preloaded lots) พร้อมใช้งาน
  • ขนาดแผลผ่าตัดไม่เกิน ๒.๒ มิลลิเมตร
  • Optics และ Haptics (Modified L-loop) ทำจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Optics ไม่ต่ำกว่า ๖.๐ มิลลิเมตร
  • ความยาวโดยรวม (Overall Length) ไม่ต่ำกว่า ๑๓.๐ มิลลิเมตร
  • เลนส์แก้วตาเทียม มี Optic เป็นแบบ Aspheric
  • มี Sharper Square Edge ๓๖๐ องศา รอบทั้งส่วนด้านหลังของ Optic รวมถึงบริเวณจุดเชื่อมต่อ Optic-Haptic Junction
  • มี Haptic Angle ๑.๕ องศา
  • ค่า A-Constants ของเลนส์ไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๙
  • เลนส์มีค่า Spherical Aberration Correction ไม่น้อยไปกว่า ลบ ๐.๒ ไมโครเมตร (- ๐.๒ um)
  • Injector เป็นแบบ Screw Cap หมุนตามเข็มนาฬิกา
  • Power มีให้เลือกใช้ในช่วง -๑๐.๐ ถึง +๓๖.๐ ไดออปเตอร์ ปรับทีละ ๐.๕ ไดออปเตอร์
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
  • ได้รับการทดลองใช้จากจักษุแพทย์ของโรงพยาบาล

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลราชบุรีได้ตรวจรับมอบไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด โดยผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: เลนส์ต้องเป็นชนิด Single Piece พับได้ บรรจุใน Disposable Injector (Preloaded lots) พร้อมใช้งาน มีสารกรอง UV Block มี Aspheric Optic และ Sharper Square Edge 360 องศา
• คำถาม: ขนาดแผลผ่าตัดที่ยอมรับได้สำหรับเลนส์ชนิดนี้คือเท่าใด?
  คำตอบ: ขนาดแผลผ่าตัดต้องไม่เกิน ๒.๒ มิลลิเมตร
• คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำ Optics และ Haptics ของเลนส์คืออะไร?
  คำตอบ: วัสดุที่ใช้คือ Hydrophobic Acrylic
• คำถาม: ค่า A-Constants และ Spherical Aberration Correction ของเลนส์ต้องมีค่าเท่าใด?
  คำตอบ: ค่า A-Constants ต้องไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๙ และค่า Spherical Aberration Correction ต้องไม่น้อยไปกว่า -๐.๒ ไมโครเมตร
• คำถาม: ระบบการฉีดเลนส์ (Injector) มีลักษณะอย่างไร?
  คำตอบ: เป็นแบบ Screw Cap หมุนตามเข็มนาฬิกา เพื่อให้ควบคุมเลนส์ได้ง่าย
• คำถาม: ช่วงกำลังเลนส์ (Power) ที่ต้องการมีอะไรบ้าง?
  คำตอบ: มีให้เลือกใช้ในช่วง -๑๐.๐ ถึง +๓๖.๐ ไดออปเตอร์ ปรับทีละ ๐.๕ ไดออปเตอร์
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต และได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
• คำถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมทั้งหมดคือเท่าใด?
  คำตอบ: ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• คำถาม: หากส่งมอบงานล่าช้า จะมีค่าปรับอย่างไร?
  คำตอบ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• คำถาม: การรับประกันความชำรุดบกพร่องของเลนส์มีระยะเวลานานเท่าใด และครอบคลุมอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ระยะเวลา ๙๐ วัน นับจากวันรับมอบ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้งานได้ดีภายใน ๗ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

๑.
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ ๑.๑ ชื่อโครงการ
ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จํานวน ๑,๗๐๐ อัน ของโรงพยาบาลราชบุรี ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
โรงพยาบาลราชบุรี ได้รับการอนุมัติแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ โดยได้จัดทํา แผนปฏิบัติการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุทางการแพทย์ OR จักษุ กลุ่มงานการพยาบาล เป็นเงิน ๔,๗๓๙,500.00 บาท (สี่ล้านเจ็ดแสนสามหมื่นเก้าพันหกร้อยบาทถ้วน) สําหรับจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ OR จักษุ
๑.๓ วัตถุประสงค์
จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จํานวน ๑,๗๐๐ อัน
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เป็นเงิน ๔,๗๓๙,500.00 บาท (สี่ล้านเจ็ดแสนสามหมื่นเก้าพันหกร้อยบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลราชบุรี ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง
เป็นธรรมในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ
ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ (ลงชื่อ)……ประธานกรรมการฯ
(ลงชื่อ)…
กรรมการฯ
(ลงชื่อ)……………..กรรมการฯ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
เอกสารแนบ ๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded จํานวน ๑,๗๐๐ อัน
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ………………../
ประธานกรรมการฯ
(ลงชื่อ),
…กรรมการฯ
(ลงชื่อ)… b .กรรมการฯ

• 60 -
  ๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  ๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
  โรงพยาบาลราชบุรี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขา
  หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลราชบุรี จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
   ๗. อัตราค่าปรับ
   อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๙๐ วันนับถัดจากวันที่ ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   ใดๆทั้งสิ้น
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (avto). Leu (ลงชื่อ)… (ลงชื่อ)…… 1,
   ประธานกรรมการฯ
   “รมการฯ
   กรรมการฯ
   คุณลักษณะของเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบ Preloaded
   คุณสมบัติทั่วไป
   มีหน้าที่ใส่ทดแทน ผู้ป่วยที่ไม่มีเลนส์แก้วตาธรรมชาติแล้ว มีสารกรองรังสีอัลตราไวโอเลต (UV Block )
   คุณลักษณะเฉพาะ
6. เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Single Piece สามารถพับได้ (Foldable) โดยเลนส์บรรจุอยู่ใน Disposable Injector (Preloaded lots) พร้อมใช้งาน และ ขนาดแผลไม่เกิน 2.2 มิลลิเมตร
7. Optics และ Haptics ( Modified L- loop ) ทําจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 6.0 มิลลิเมตร และ ความยาวโดยรวม (Overall Length) ไม่ต่ํากว่า 13.0 มิลลิเมตร
8. เลนส์แก้วตาเทียม มี Optic เป็น แบบ Aspheric และ มี Sharper Square Edge 360 องศา รอบทั้งส่วนด้านหลัง ของ Optic รวมถึงบริเวณจุดเชื่อมต่อ Optic-Haptic Junction
   ทําการผ่าตัด
9. มี Haptic Angle 1.5 องศา เพื่อช่วยให้เลนส์แนบกับ Posterior Capsule ได้ดี
10. ค่า A-Constants ของเลนส์ไม่น้อยกว่า 118.9
11. เลนส์มีค่า Spherical Aberration Correction ไม่น้อยไปกว่า ลบ 0.2 ไมโครเมตร ( - 0.2 um) 7. Injector เป็นแบบ Screw Cap หมุนตามเข็มนาฬิกา เพื่อง่ายต่อ Control เลนส์แก้วตาเทียมในขณะ
12. Power มีให้เลือกใช้ในช่วง -10.0 ถึง +36.0 ไดออปเตอร์ ปรับทีละ 0.5 ไดออปเตอร์
    เงื่อนไขอื่นๆ
13. ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต
14. ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    ประเทศไทย
15. ได้รับการทดลองใช้จากจักษุแพทย์ของโรงพยาบาล
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
    (ลงชื่อ)… | L ประธานกรรมการฯ
    ………………………รรมการฯ (ลงชื่อ)… เทพ, 2,
    กรรมการฯ