ประกวดราคาซื้อสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน ๕ รายการ
โครงการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์สำหรับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาสายลวดนำสายสวนและสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน 5 รายการ ซึ่งมีความสำคัญในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน ประกอบด้วย:
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (ปลายแบบตรงและแบบโค้ง): มีคุณสมบัติแข็งแรง ลื่นด้วยการเคลือบ PTFE ปลายอ่อนตัว ขนาด 0.035-0.038 นิ้ว ความยาว 75-260 ซม. บรรจุ 5 ชิ้น/กล่อง
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures): ทำจาก Stainless Steel Core ปลายอ่อนตัว มองเห็นได้ชัดเจนขณะเอ็กซเรย์ เคลือบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ความยาว 185-300 ซม. ปลายแบบ C และแบบ I บรรจุ 5 ชิ้น/กล่อง
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ: ขดลวด Nitinol เคลือบยา Paclitaxel พร้อม Polymer ช่วย Release ยา ขนาด 5-7 มม. ความยาว 40-150 มม. บรรจุ 1 ชิ้น/กล่อง
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Self Expandable Stent): ขดลวด Nitinol แบบ Closed/Open cell มี Marker 4 ตำแหน่ง ทำจาก Tantalum ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5-14 มม. ความยาว 20-120 มม. ขนาดสายสวน 5 Fr. บรรจุ 1 ชิ้น/กล่อง
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง: ชนิด Non-Compliant Balloon วัสดุ NyBax ทนแรงดันสูง ปลายเรียวเล็ก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลายไม่เกิน 0.040 นิ้ว มี Marker 2 ตำแหน่ง ทนแรงดัน 24 ATM ขนาดบอลลูน 3-12 มม. ความยาว 20-200 มม. ขนาดสายสวน 5-7 Fr. ความยาว Shaft 40, 75, 135 ซม. บรรจุ 1 ชิ้น/กล่อง
ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์จาก อย. รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี และต้องเสนอราคาไม่เกินราคากลางที่กำหนด
English summary
This project involves the procurement of medical devices for Sawan Pracharuk Hospital, Nakhon Sawan Province. It includes five types of devices: rigid peripheral angioplasty guidewires (straight and angled tip), rigid peripheral angioplasty guidewires (AAA Endovascular Graft Procedures), drug-eluting peripheral angioplasty stents (for restenosis prevention), self-expanding peripheral angioplasty stents, and high-pressure peripheral angioplasty balloon catheters. Bidders must be authorized distributors appointed by the manufacturer or possess a medical device registration certificate from the FDA. A warranty of at least one year is required.
จังหวัดนครสวรรค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเครื่องมือแพทย์ (สายลวดนำสายสวนและสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย) ให้แก่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
- เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
- เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและใช้งานได้ดีจริง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายแบบตรงและแบบโค้ง จำนวน 5 ชิ้น/กล่อง
- จัดซื้อสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures) จำนวน 5 ชิ้น/กล่อง
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ จำนวน 1 ชิ้น/กล่อง
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Self Expandable Stent) จำนวน 1 ชิ้น/กล่อง
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง จำนวน 1 ชิ้น/กล่อง
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ให้แก่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
- รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- เปลี่ยนสินค้าที่ไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอ หรือมีคุณภาพไม่สม่ำเสมอตามที่ประเมิน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (ปลายแบบตรงและแบบโค้ง)
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures)
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Self Expandable Stent)
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง
- เอกสารรับประกันคุณภาพ
- การเปลี่ยนสินค้าที่ไม่ได้มาตรฐาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- รับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance:
- ไม่ระบุ
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องมือแพทย์แต่ละรายการตามที่ระบุในเอกสาร
- Personnel:
- ไม่ระบุ
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การเสนอราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนด
- ผลรวมของการเสนอราคาต้องคำนวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
- การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด (ในกรณีประเมินคุณภาพสินค้าไม่ผ่าน)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รายการที่ ๑ สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายแบบตรงและแบบโค้ง:
- เส้นลวดขนาดเล็ก แข็งแรง สอดผ่านได้ดี
- เคลือบ PTFE เพื่อความลื่น
- แกนลวดส่วนปลายอ่อนตัว ลดความบาดเจ็บ
- ขนาด: 0.035 และ 0.038 นิ้ว
- ความยาว: 75 - 260 เซนติเมตร
- ปลาย: ตรงและโค้ง
- บรรจุ: 5 ชิ้น/กล่อง
- รายการที่ ๒ สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures):
- วัสดุแกน: Stainless Steel Core
- ปลายลวดอ่อนตัว ลดความบาดเจ็บ
- มองเห็นได้ชัดขณะทำเอ็กซเรย์
- เคลือบ PTFE เพื่อความลื่น
- ขนาด: 0.035 นิ้ว
- ความยาว: 185 และ 300 เซนติเมตร
- ปลาย: แบบตัว C และแบบตัว I
- บรรจุ: 5 ชิ้น/กล่อง
- รายการที่ ๓ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ:
- ขดลวดวัสดุ: Nitinol
- รูปแบบขดลวด: Closed cell (Distal/Proximal), Open cell (Middle)
- จุดบอกตำแหน่ง (Radiopaque maker): สีทอง 4 จุด
- ยาเคลือบ: Paclitaxel พร้อม Polymer
- ขนาด: 5 mm และ 7 mm
- ความยาว: 40, 50, 80, 100, 120, 150 mm
- บรรจุ: 1 ชิ้น/กล่อง
- รายการที่ ๔ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Self Expandable Stent):
- ขดลวดวัสดุ: Nitinol
- รูปแบบขดลวด: Closed cell (Distal/Proximal), Open cell (Middle)
- ตัวชี้ตำแหน่ง (Marker): Tantalum 4 ตำแหน่ง
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางขดลวด: 5 - 14 mm
- ความยาวขดลวด: 20 - 120 mm
- ขนาดสายสวน: 5 Fr.
- บรรจุ: 1 ชิ้น/กล่อง
- รายการที่ ๕ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง:
- ชนิดบอลลูน: Non-Compliant Balloon
- วัสดุบอลลูน: NyBax ทนแรงดันสูง ปลายเรียวเล็ก
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile): ไม่เกิน 0.040 นิ้ว
- ตัวชี้ตำแหน่ง (Marker): 2 ตำแหน่ง
- ทนแรงดัน (Rated Burst Pressure): 24 ATM
- ขนาดบอลลูน: 3 - 12 mm
- ความยาวบอลลูน: 20 - 200 mm
- ขนาดสายสวน: 5-7 Fr.
- ความยาว Shaft: 40, 75, 135 cm
- บรรจุ: 1 ชิ้น/กล่อง
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันส่งมอบ
- การส่งมอบผลิตภัณฑ์: หากไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอ โรงพยาบาลจะไม่รับ และผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ถูกต้อง
- การประเมินคุณภาพสินค้า: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกิน 50% โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ โดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้องค่าเสียหายใดๆ ได้
- การเสนอราคา: ต้องเสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลาง และผลรวมต้องเท่ากับราคาที่เสนอ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์จาก อย.- ถาม: การรับประกันคุณภาพสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด?
ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันส่งมอบ - ถาม: หากส่งมอบสินค้าไม่ตรงตามตัวอย่างจะเกิดอะไรขึ้น?
ตอบ: โรงพยาบาลจะไม่รับพัสดุดังกล่าว และผู้ขายจะต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้อง - ถาม: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร?
ตอบ: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน - ถาม: มีเงื่อนไขในการบอกเลิกสัญญาหรือไม่?
ตอบ: หากผู้ขายได้คะแนนประเมินคุณภาพไม่ผ่านเกิน 50% โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ - ถาม: ขนาดของสายลวดนำสายสวนมีอะไรบ้าง?
ตอบ: มีขนาด 0.035 และ 0.038 นิ้ว สำหรับรายการที่ 1 และ 0.035 นิ้ว สำหรับรายการที่ 2 - ถาม: ความยาวของสายสวนมีขนาดใดบ้าง?
ตอบ: มีความหลากหลายตามแต่ละรายการ เช่น 75-260 ซม., 185-300 ซม., 40-150 มม., 20-120 มม., 20-200 มม. - ถาม: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยา มีส่วนประกอบของยาอะไร?
ตอบ: เคลือบด้วยยา Paclitaxel พร้อม Polymer - ถาม: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ทนแรงดันได้สูงสุดเท่าใด?
ตอบ: ทนแรงดันได้ถึง 24 ATM - ถาม: การเสนอราคาต้องเป็นไปตามเงื่อนไขใดบ้าง?
ตอบ: ต้องเสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลาง และผลรวมต้องเท่ากับราคาที่เสนอ
- ถาม: การรับประกันคุณภาพสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๑ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายแบบตรงและ
คุณลักษณะทั่วไป
แบบโค้ง
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยาย
หลอดเลือดแดงส่วนปลาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นเส้นลวดขนาดเล็ก มีความแข็งแรง สามารถส่งหรือสอดผ่านได้ดี
๒. เคลือบด้วย PTFE เพื่อทําให้ลื่นเข้าสู่ส่วนที่ตีบตันได้ง่าย
๓. แกนลวดนําส่วนปลายมีความอ่อนตัว เพื่อลดความบาดเจ็บ (Tramatic) ของเส้นเลือด ๔. สายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๐.๐๓๕ และ ๐.๐๓๘ นิ้ว
๕. ความยาวของสายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๗๕ - ๒๖๐ เซนติเมตร
5. ปลายของลวดน้ํามีทั้งแบบตรงและแบบโค้ง
๗. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๕ ชิ้น ต่อ เงื่อนไขเฉพาะ
๑ กล่อง
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp ๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ………….
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
On
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๒ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยาย
หลอดเลือดแดงส่วนปลาย AAA Endovascular Graft Procedures
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ทําจากวัสดุ Stainless Steel Core ทําให้สามารถควบคุมทิศทางได้และช่วยในการส่งแรงผ่าน
เข้าไปยังส่วนปลายได้ดี
๒. ลวดนําส่วนปลายมีความอ่อนตัว เพื่อลดความบาดเจ็บ (Tramatic) ของเส้นเลือด
๓. สามารถมองเห็นได้ชัดขณะทําเอ็กซเรย์
๔. เคลือบด้วย PTFE เพื่อทําให้ลื่นเข้าสู่ส่วนที่ตีบตันได้ง่าย
๕. สายลวดมีขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
5. ความยาวของสายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๑๘๕ และ ๓๐๐ เซนติเมตร
๗. ปลายของลวดน้ํามีทั้งแบบตัว C และแบบตัว
๑
๔. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๕ ชิ้น ต่อ กล่อง เงื่อนไขเฉพาะ
๑. บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)…..
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
…กรรมการ
(ลงชื่อ…………
Onli
……กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๓ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา
๓
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นสายสวนชนิดขดลวด เคลือบยา Paclitaxel ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายต้านการตีบ ซ้ํา ซึ่งเหมาะกับตําแหน่งหลอดเลือด SFA
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ขดลวดใช้วัสดุทําจาก Nitinol โดยด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) ของสายสวนเพื่อ การรักษาหลอดเลือดตีบชนิดขดลวด ออกแบบมาเป็นแบบ Closed cell ส่วนตรงกลางของขอด ลวด ออกแบบเป็น Open Cell
๒. มีวัสดุสีทอง ๔ จุดไว้บอกตําแหน่ง ของขดลวด (Radiopaque maker) ออกแบบเพื่อป้องกัน การ
ดีดตัวออกของขดลวด ทําให้ได้ตําแหน่งที่ถูกต้องและแม่นยํา
๓. ยาที่ใช้เคลือบขดลวดคือ Paclitaxel มีฤทธิ์ต้านการตีบซ้ําของหลอดเลือด และเคลือบทับด้วยสาร ชนิด Polymer ช่วยในการ Release ของยาให้นานยิ่งขึ้น ลดการกลับมาตีบซ้ําของหลอดเลือด ๔. มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5 mm และ ๗mm ความยาวมีขนาดให้เลือกดังนี้ ๔๐ mm., 50 mm.,
๘o mm., ๑oomm., ๑๒omm. และ ๑๕omm
๕. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น เงื่อนไขเฉพาะ
๑. บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(ลงชื่อ………..
On
…กรรมการ
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๔ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของ
เส้นเลือดแดงส่วนปลาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิด Self Expandable Stent ๒. ขดลวดใช้วัสดุทําจาก Nitinol โดยด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) ของสายสวนเพื่อ การรักษาหลอดเลือดตีบชนิดขดลวด ออกแบบมาเป็น Closed cell ส่วนตรงกลางของขดลวด ออกแบบเป็น Open cell
๓. มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๔ ตําแหน่ง บริเวณส่วนปลายของขดลวดทั้งด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) วัสดุทําจาก Tantalum ทําให้สามารถบอกตําแหน่งของขดลวดได้ชัดเจนถูกต้อง และแม่นยํา
๔. ขดลวดมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ - ๑๔ มิลลิเมตร
๕. ขดลวดมีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒๐ - ๑๒๐ มิลลิเมตร
5. สายสวนมีขนาด 5 Fr.
๗. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น เงื่อนไขเฉพาะ
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp ๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………….
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๕ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของ
เส้นเลือด คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิด Non-Compliant Balloon ๒. บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NyBax ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก เพื่อให้สามารถแทรก
ผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี
๓. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว ทําให้สามารถเข้าถึง
รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
๔. มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๒ ตําแหน่ง ทําให้สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ ๕. บอลลูนสามารถทนแรงดัน (Rated Burst Pressure) ได้ถึง ๒๔ ATM
5. บอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่
๓ ๑๒ มิลลิเมตร
—
๗. ความยาวของบอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร
๔. สายสวนมีขนาด ๕-๗ Fr. และความยาว (Shaft) ๔๐, ๗๕ และ ๑๓๕ เซนติเมตร ๔. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(……………
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
On
..กรรมการ