ประกวดราคาซื้อสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน ๕ รายการ
โครงการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์สำหรับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสายลวดนำสายสวนและสายสวนประเภทต่างๆ ที่จำเป็นสำหรับการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน โดยรายการจัดซื้อประกอบด้วย 5 รายการหลัก ได้แก่ สายลวดนำสายสวนชนิดแข็ง (ปลายตรงและโค้ง), สายลวดนำสายสวนชนิดแข็งสำหรับ AAA Endovascular Graft Procedures, สายสวนขดลวดเคลือบยา Paclitaxel ต้านการตีบซ้ำ, สายสวนขดลวดชนิด Self Expandable Stent และสายสวนบอลลูนชนิด Non-Compliant Balloon ทนแรงดันสูง แต่ละรายการมีคุณลักษณะเฉพาะที่แตกต่างกันไปตามการใช้งานทางการแพทย์ เช่น ขนาด ความยาว วัสดุ การเคลือบสาร และคุณสมบัติพิเศษต่างๆ เพื่อให้เหมาะสมกับหัตถการที่ต้องการ ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายและมีเอกสารรับรองจาก อย. พร้อมทั้งรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี และโรงพยาบาลจะมีการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างต่อเนื่อง
English summary
This project involves the procurement of medical devices for Sawanpracharak Hospital, Nakhon Sawan Province. The objective is to acquire various types of guidewires and catheters for peripheral angioplasty to treat patients with peripheral artery disease. The procurement includes five main items: straight and curved-tip rigid guidewires for peripheral angioplasty, rigid guidewires for AAA Endovascular Graft Procedures, drug-eluting stents (Paclitaxel) for restenosis prevention, self-expandable stents, and high-pressure non-compliant balloon catheters. Each item has specific technical requirements regarding size, length, material, coating, and special features tailored for medical procedures. Suppliers must be authorized distributors with FDA certification and provide a warranty of at least one year. The hospital will also conduct continuous quality assessments.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาสายลวดนำสายสวนและสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่มีคุณภาพและตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ
- สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
- เพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาและลดภาวะแทรกซ้อนจากการรักษา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายแบบตรงและแบบโค้ง
- จัดหาสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures)
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Paclitaxel)
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดชนิด Self Expandable Stent
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง (Non-Compliant Balloon)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดและเงื่อนไขที่ระบุในเอกสาร
- ให้การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายแบบตรงและแบบโค้ง (จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ)
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures) (จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ)
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Paclitaxel) (จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ)
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดชนิด Self Expandable Stent (จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ)
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง (Non-Compliant Balloon) (จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ)
- เอกสารรับประกันคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจง แต่โดยทั่วไปเครื่องมือแพทย์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง)
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- การเสนอราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนด
- ผลรวมของการเสนอราคาต้องคำนวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
- การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รายการที่ ๑ สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายตรงและโค้ง:
- ขนาด: 0.035 และ 0.038 นิ้ว
- ความยาว: 75 - 260 เซนติเมตร
- เคลือบ PTFE เพื่อความลื่น
- แกนลวดส่วนปลายอ่อนตัวเพื่อลดการบาดเจ็บ
- ปลายมีทั้งแบบตรงและโค้ง
- บรรจุ 5 ชิ้นต่อกล่อง
- รายการที่ ๒ สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง (AAA Endovascular Graft Procedures):
- วัสดุแกนลวด: Stainless Steel Core
- ลวดส่วนปลายอ่อนตัวเพื่อลดการบาดเจ็บ
- มองเห็นได้ชัดขณะทำเอ็กซเรย์
- เคลือบ PTFE เพื่อความลื่น
- ขนาด: 0.035 นิ้ว
- ความยาว: 185 และ 300 เซนติเมตร
- ปลายมีทั้งแบบตัว C และแบบตัว J
- บรรจุ 5 ชิ้นต่อกล่อง
- รายการที่ ๓ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ:
- วัสดุขดลวด: Nitinol
- การออกแบบขดลวด: Closed cell (ด้านบน/ล่าง), Open cell (ตรงกลาง)
- ตัวบ่งชี้ตำแหน่ง (Radiopaque maker): สีทอง 4 จุด
- ยาเคลือบ: Paclitaxel พร้อม Polymer ช่วย Release ยา
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง: 5 mm และ 7 mm
- ความยาว: 40, 50, 80, 100, 120, 150 mm
- บรรจุ 1 ชิ้นต่อกล่อง
- รายการที่ ๔ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Self Expandable Stent):
- ชนิด: Self Expandable Stent
- วัสดุขดลวด: Nitinol
- การออกแบบขดลวด: Closed cell (ด้านบน/ล่าง), Open cell (ตรงกลาง)
- ตัวชี้ตำแหน่ง (Marker): 4 ตำแหน่ง, วัสดุ Tantalum
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง: 5 - 14 mm
- ความยาว: 20 - 120 mm
- ขนาดสายสวน: 5 Fr.
- บรรจุ 1 ชิ้นต่อกล่อง
- รายการที่ ๕ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง:
- ชนิด: Non-Compliant Balloon
- วัสดุบอลลูน: NyBax ทนแรงดันสูงและเรียวเล็ก
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile): ไม่เกิน 0.040 นิ้ว
- ตัวชี้ตำแหน่ง (Marker): 2 ตำแหน่ง
- ทนแรงดัน (Rated Burst Pressure): สูงสุด 24 ATM
- ขนาดบอลลูน: 3 - 12 mm
- ความยาวบอลลูน: 20 - 200 mm
- ขนาดสายสวน: 5-7 Fr.
- ความยาวสายสวน (Shaft): 40, 75, 135 cm
- บรรจุ 1 ชิ้นต่อกล่อง
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- การส่งมอบ: หากส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่าง โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ไม่รับพัสดุ และผู้ขายต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
- การประเมินคุณภาพ: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกิน 50% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใดๆ ได้
- การเสนอราคา: ต้องเสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลาง และผลรวมต้องถูกต้องตามที่เสนอ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: อุปกรณ์เหล่านี้ใช้สำหรับรักษาภาวะใด?
คำตอบ: อุปกรณ์เหล่านี้ใช้สำหรับรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน- คำถาม: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับผู้ขายอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายและมีหนังสือรับรองจาก อย. - คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์คือเท่าใด?
คำตอบ: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ - คำถาม: หากส่งมอบสินค้าไม่ตรงตามที่เสนอไว้ จะเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: โรงพยาบาลจะไม่รับพัสดุดังกล่าว และผู้ขายจะต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้อง - คำถาม: โรงพยาบาลมีการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร?
คำตอบ: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน - คำถาม: หากผลการประเมินคุณภาพไม่ผ่าน จะมีผลอย่างไร?
คำตอบ: หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 50% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ - คำถาม: สายลวดนำสายสวนมีขนาดและความยาวให้เลือกอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: มีขนาด 0.035 และ 0.038 นิ้ว ความยาว 75-260 ซม. (สำหรับรายการที่ 1) และขนาด 0.035 นิ้ว ความยาว 185 และ 300 ซม. (สำหรับรายการที่ 2) - คำถาม: สายสวนขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
คำตอบ: เคลือบด้วยยา Paclitaxel และ Polymer เพื่อต้านการตีบซ้ำและช่วย Release ยา - คำถาม: สายสวนขดลวดชนิด Self Expandable Stent มีวัสดุและลักษณะอย่างไร?
คำตอบ: ทำจาก Nitinol ออกแบบเป็น Closed/Open cell มี Marker Tantalum 4 ตำแหน่ง - คำถาม: สายสวนบอลลูนทนแรงดันสูงมีคุณสมบัติเด่นอย่างไร?
คำตอบ: บอลลูนทำจาก NyBax ทนแรงดันสูงถึง 24 ATM และมี Tip Entry Profile ไม่เกิน 0.040 นิ้ว
- คำถาม: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับผู้ขายอย่างไรบ้าง?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๑ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ปลายแบบตรงและ
คุณลักษณะทั่วไป
แบบโค้ง
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยาย
หลอดเลือดแดงส่วนปลาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นเส้นลวดขนาดเล็ก มีความแข็งแรง สามารถส่งหรือสอดผ่านได้ดี
๒. เคลือบด้วย PTFE เพื่อทําให้ลื่นเข้าสู่ส่วนที่ตีบตันได้ง่าย
๓. แกนลวดนําส่วนปลายมีความอ่อนตัว เพื่อลดความบาดเจ็บ (Tramatic) ของเส้นเลือด ๔. สายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๐.๐๓๕ และ ๐.๐๓๘ นิ้ว
๕. ความยาวของสายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๗๕ - ๒๖๐ เซนติเมตร
5. ปลายของลวดน้ํามีทั้งแบบตรงและแบบโค้ง
๗. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๕ ชิ้น ต่อ เงื่อนไขเฉพาะ
๑ กล่อง
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp ๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ………….
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
On
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๒ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยาย
หลอดเลือดแดงส่วนปลาย AAA Endovascular Graft Procedures
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ทําจากวัสดุ Stainless Steel Core ทําให้สามารถควบคุมทิศทางได้และช่วยในการส่งแรงผ่าน
เข้าไปยังส่วนปลายได้ดี
๒. ลวดนําส่วนปลายมีความอ่อนตัว เพื่อลดความบาดเจ็บ (Tramatic) ของเส้นเลือด
๓. สามารถมองเห็นได้ชัดขณะทําเอ็กซเรย์
๔. เคลือบด้วย PTFE เพื่อทําให้ลื่นเข้าสู่ส่วนที่ตีบตันได้ง่าย
๕. สายลวดมีขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
5. ความยาวของสายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๑๘๕ และ ๓๐๐ เซนติเมตร
๗. ปลายของลวดน้ํามีทั้งแบบตัว C และแบบตัว
๑
๔. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๕ ชิ้น ต่อ กล่อง เงื่อนไขเฉพาะ
๑. บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)…..
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
…กรรมการ
(ลงชื่อ…………
Onli
……กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๓ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา
๓
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นสายสวนชนิดขดลวด เคลือบยา Paclitaxel ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายต้านการตีบ ซ้ํา ซึ่งเหมาะกับตําแหน่งหลอดเลือด SFA
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ขดลวดใช้วัสดุทําจาก Nitinol โดยด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) ของสายสวนเพื่อ การรักษาหลอดเลือดตีบชนิดขดลวด ออกแบบมาเป็นแบบ Closed cell ส่วนตรงกลางของขอด ลวด ออกแบบเป็น Open Cell
๒. มีวัสดุสีทอง ๔ จุดไว้บอกตําแหน่ง ของขดลวด (Radiopaque maker) ออกแบบเพื่อป้องกัน การ
ดีดตัวออกของขดลวด ทําให้ได้ตําแหน่งที่ถูกต้องและแม่นยํา
๓. ยาที่ใช้เคลือบขดลวดคือ Paclitaxel มีฤทธิ์ต้านการตีบซ้ําของหลอดเลือด และเคลือบทับด้วยสาร ชนิด Polymer ช่วยในการ Release ของยาให้นานยิ่งขึ้น ลดการกลับมาตีบซ้ําของหลอดเลือด ๔. มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5 mm และ ๗mm ความยาวมีขนาดให้เลือกดังนี้ ๔๐ mm., 50 mm.,
๘o mm., ๑oomm., ๑๒omm. และ ๑๕omm
๕. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น เงื่อนไขเฉพาะ
๑. บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(ลงชื่อ………..
On
…กรรมการ
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๔ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของ
เส้นเลือดแดงส่วนปลาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิด Self Expandable Stent ๒. ขดลวดใช้วัสดุทําจาก Nitinol โดยด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) ของสายสวนเพื่อ การรักษาหลอดเลือดตีบชนิดขดลวด ออกแบบมาเป็น Closed cell ส่วนตรงกลางของขดลวด ออกแบบเป็น Open cell
๓. มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๔ ตําแหน่ง บริเวณส่วนปลายของขดลวดทั้งด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) วัสดุทําจาก Tantalum ทําให้สามารถบอกตําแหน่งของขดลวดได้ชัดเจนถูกต้อง และแม่นยํา
๔. ขดลวดมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ - ๑๔ มิลลิเมตร
๕. ขดลวดมีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒๐ - ๑๒๐ มิลลิเมตร
5. สายสวนมีขนาด 5 Fr.
๗. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น เงื่อนไขเฉพาะ
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp ๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………….
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๕ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของ
เส้นเลือด คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิด Non-Compliant Balloon ๒. บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NyBax ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก เพื่อให้สามารถแทรก
ผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี
๓. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว ทําให้สามารถเข้าถึง
รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
๔. มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๒ ตําแหน่ง ทําให้สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ ๕. บอลลูนสามารถทนแรงดัน (Rated Burst Pressure) ได้ถึง ๒๔ ATM
5. บอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่
๓ ๑๒ มิลลิเมตร
—
๗. ความยาวของบอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร
๔. สายสวนมีขนาด ๕-๗ Fr. และความยาว (Shaft) ๔๐, ๗๕ และ ๑๓๕ เซนติเมตร ๔. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(……………
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
On
..กรรมการ