ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ รายการ ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็กและโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าแบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ จำนวน ๘ รายการ ของโรงพยาบาลขอนแก่น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังสำหรับโรงพยาบาลขอนแก่น โดยแบ่งเป็น 2 ประเภทหลัก คือ 1) โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าแบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ และ 2) ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็ก (MIS) อุปกรณ์เหล่านี้ผลิตจากวัสดุไทเทเนียมที่ปลอดสนิม สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ เพื่อใช้ในการผ่าตัดแก้ไขและรักษาความผิดปกติของกระดูกสันหลังส่วนคอ เช่น ภาวะเสื่อม กระดูกหัก และความผิดปกติอื่นๆ รวมถึงการยึด ดามกระดูกสันหลังในภาวะต่างๆ เพื่อให้เกิดความมั่นคงแข็งแรงแก่กระดูกสันหลัง โดยชุดอุปกรณ์ประกอบด้วยแผ่นโลหะดามกระดูก สกรูยึดแผ่นโลหะ สกรูยึดกระดูกสันหลังแบบเปิดแผลเล็ก อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู และแท่งโลหะดามกระดูก โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของแต่ละส่วนที่ชัดเจน
English summary
This project aims to procure spinal fixation implants for Khon Kaen Hospital. It includes anterior cervical plates with adjustable screw heads and minimally invasive surgery (MIS) spinal fixation systems. The implants are made of sterile-grade titanium, suitable for sterilization without compromising integrity. They are intended for surgical correction and treatment of cervical spine abnormalities, including degenerative conditions, fractures, and other pathologies, ensuring spinal stability. The system comprises fixation plates, locking screws, MIS screws, set screws, and rods, with detailed specifications for each component.
โรงพยาบาลขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- สำหรับใช้ในการผ่าตัดตามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า เพื่อแก้ไขและรักษาความผิดปกติของกระดูกสันหลังส่วนคอ เช่น ภาวะเสื่อมของกระดูกสันหลัง
- ใช้สำหรับยึด ดามกระดูกสันหลังในภาวะกระดูกเสื่อม กระดูกหักและความผิดปกติของกระดูกสันหลัง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate) จำนวน 5 ขนาด (1-5 ระดับ)
- จัดหาชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็ก (MIS - Minimally Invasive Surgery) จำนวน 3 ขนาด (1-3 ระดับ)
- วัสดุที่ใช้เป็นไทเทเนียม ปลอดสนิม และสามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้
- แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า มีความหนาประมาณ 2 มิลลิเมตร สามารถใส่สกรูทำมุมเอียง +/-20 และ +/-30 องศา
- สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเข้ากับกระดูก (Locking Screw) เป็นแบบ Self-drilling and Self-tapping screw มีหลายประเภทและขนาด
- สกรูยึดกระดูกสันหลัง แบบเปิดแผลเล็ก (MIS) เป็นแบบ Poly Axial Screw Canulated สามารถปรับเป็น Mono axial ได้ มีหลายขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาว
- อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู (Set Screws) เป็นระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูชิ้นเดียว (One step locking)
- แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง (Rod) มีลักษณะกลม เป็นชนิดตรงและแบบโค้ง มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร และความยาวต่างๆ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 4H) 1 ระดับ จำนวน 6 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 6H) 2 ระดับ จำนวน 6 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 8H) 3 ระดับ จำนวน 4 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 10H) 4 ระดับ จำนวน 2 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 12H) 5 ระดับ จำนวน 1 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็ก (MIS) 1 Level จำนวน 3 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็ก (MIS) 2 Level จำนวน 3 ชุด
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็ก (MIS) 3 Level จำนวน 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ FDA หรือ ISO13485, เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือ ผ่านการสาธิตมาก่อน, ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง, มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Standards Compliance: CE Mark, FDA, ISO13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ไทเทเนียม ปลอดสนิม
- การฆ่าเชื้อ: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนได้
- แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ: หนาประมาณ 2 มิลลิเมตร, รูใส่สกรูทำมุมเอียง +/-20 และ +/-30 องศา, มีเครื่องหมายบอกตำแหน่ง, มีรูสำหรับใส่พินยึดชั่วคราว, มีหลายขนาดความยาว (18-97 มม.)
- สกรูยึดแผ่นโลหะ (Locking Screw): Self-drilling and Self-tapping, มีหลายประเภท (Constrained, Semi-Constrained, Dynamic) และหลายขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง (4.0, 4.5 มม.) และความยาว
- สกรูยึดกระดูกสันหลังแบบเปิดแผลเล็ก (MIS): Poly Axial Screw Canulated, รูสำหรับร้อยลวดนำทาง, รองรับแท่งโลหะกลม (rod) เส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มม., สามารถปรับเป็น Mono axial ได้, Self-tapping, ระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูชิ้นเดียว (One step locking), ทนแรงบิด 10 นิวตัน
- แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง (Rod): ลักษณะกลม, ชนิดตรงและแบบโค้ง, เส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มม., ความยาวหลากหลาย (40-100 มม. สำหรับโค้ง, 500 มม. สำหรับตรง)
เงื่อนไขสัญญา
- Payment schedule: -
- Penalties: -
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อุปกรณ์โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ในการผ่าตัดแก้ไขและรักษาความผิดปกติของกระดูกสันหลังส่วนคอ รวมถึงการยึด ดามกระดูกสันหลังในภาวะกระดูกเสื่อม กระดูกหัก และความผิดปกติอื่นๆ- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังนี้คืออะไร?
ตอบ: ผลิตจากวัสดุปลอดสนิมชนิดไทเทเนียม - ถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
ตอบ: มีความหนาประมาณ 2 มิลลิเมตร รูใส่สกรูสามารถทำมุมเอียงได้ +/-20 และ +/-30 องศา มีเครื่องหมายบอกตำแหน่ง และมีรูสำหรับใส่พินยึดชั่วคราว - ถาม: สกรูยึดแผ่นโลหะ (Locking Screw) มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
ตอบ: เป็นสกรูที่สามารถใส่ได้เลยโดยไม่ต้องนำร่อง (Self-drilling and Self-tapping screw) - ถาม: ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังแบบเปิดแผลเล็ก (MIS) มีคุณสมบัติเด่นอย่างไร?
ตอบ: เป็นแบบ Poly Axial Screw Canulated สามารถปรับเป็น Mono axial ได้ ระบบล็อคเป็นแบบ One step locking และไม่ต้องทำเกลียวนำก่อนใส่ (self-tapping) - ถาม: แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง (Rod) มีลักษณะอย่างไร?
ตอบ: มีลักษณะกลม เป็นชนิดตรงและแบบโค้ง มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร และมีความยาวหลากหลาย - ถาม: อุปกรณ์นี้สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
ตอบ: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ FDA หรือ ISO13485 - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอหรือไม่?
ตอบ: เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือผ่านการสาธิตมาก่อน
- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังนี้คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็กและ โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าแบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
โรงพยาบาลขอนแก่น
วัตถุประสงค์
- สําหรับใช้ในการผ่าตัดตามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า เพื่อแก้ไขและรักษาความผิดปกติของ กระดูกสันหลังส่วนคอ เช่น ภาวะเสื่อมของกระดูกสันหลัง
- ใช้สําหรับยึด ดามกระดูกสันหลังในภาวะกระดูกเสื่อม กระดูกหักและความผิดปกติของกระดูกสันหลัง คุณสมบัติทั่วไป
- เป็นชุดแผ่นโลหะและสกรูยึดแผ่นโลหะ ตามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า เพื่อยึดตรึงกระดูกให้มีความ มั่นคง แข็งแรง
- เป็นระบบที่มีส่วนหัวของสกรูสามารถล็อคยึดติดกับแผ่นโลหะดามกระดูกได้
- ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม ชนิดไทเทเนียม
- สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง คุณลักษณะเฉพาะ
- แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ 1 ชุด ประกอบด้วยอุปกรณ์หลัก 2 ส่วน คือ
1.1แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าแบบConstrained และแบบDynamic มีความหนา ประมาณ 2 มิลลิเมตร รูของแผ่นโลหะดามกระดูกสามารถใส่สกรูทํามุมเอียง +/-20และ+/- 30 องศา 1.1.1 ตัวแผ่นโลหะดามกระดูกมีการตัดความโค้งมาให้พร้อมใช้งานบนตัวแผ่นโลหะมีเครื่องหมาย
สําหรับเป็นแนวทางในการบอกตําแหน่ง เพื่อวัดขนาดของแผ่นโลหะให้เหมาะสมกับกายวิภาค
1.1.2 มีรู 2 รู บริเวณกลางแผ่นโลหะด้านบนและด้านล่างสําหรับใส่พิน (Temporary pin) เพื่อยึดแผ่น โลหะไม่ให้เคลื่อนจากตําแหน่งที่ต้องการ
1.1.3 แผ่นโลหะมีลักษณะ Dynamic plateและLoad Sharing แผ่นโลหะดามกระดูก มีความยาว หลาย ขนาดให้เลือก ดังนี้
1.1.3.1 แผ่นโลหะดามกระดูก 1ระดับ ขนาด 4 รู ความยาว 18-34 มิลลิเมตร 1.1.3.2 แผ่นโลหะดามกระดูก 2 ระดับขนาด 6 รู ความยาว 34-58 มิลลิเมตร 1.1.3.3 แผ่นโลหะดามกระดูก 3 ระดับขนาด 8 รู ความยาว 49-67 มิลลิเมตร 1.1.3.4 แผ่นโลหะดามกระดูก 4ระดับขนาด 10 รู ความยาว 67-85 มิลลิเมตร 1.1.3.5 แผ่นโลหะดามกระดูก 5 ระดับขนาด 12 รู ความยาว 82-97 มิลลิเมตร
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
Jusw
im
good
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) (นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายกิตติพงษ์ เศรษฐ์สัมพันธ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวศิริลักษณ์ อุดม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
1.2 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเข้ากับกระดูก (Locking Screw)
สามารถใส่สกรูได้เลย โดยไม่ต้องนําร่อง (Self-drilling and Self-tapping screw) โดยสกรูมี 6 แบบดังนี้ 1.2.1 Constrained Screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู 4.0 มิลลิเมตร มีขนาดความยาวของสก
รูตั้งแต่ 10 มิลลิเมตร ถึง 18 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มิลลิเมตร
1.2.2 Constrained Rescue Screw (Revision) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู 4.5 มิลลิเมตรมี ขนาดความยาวของสกรูตั้งแต่ 11 มิลลิเมตร ถึง 17 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มิลลิเมตร 1.2.3 Semi-Constrained Screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู 4.0 มิลลิเมตรมีขนาดความยาว
ของสกรูตั้งแต่ 12มิลลิเมตร ถึง 18 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มิลลิเมตร
1.2.4 Semi-Constrained Rescue Screw (Revision) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู 4.5
มิลลิเมตรมีขนาดความยาวของสกรูตั้งแต่ 11มิลลิเมตร ถึง 17 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 2
มิลลิเมตร
1.2.5 Dynamic Screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู 4.0 มิลลิเมตร มีขนาดความยาวของสกรู
ตั้งแต่ 10 มิลลิเมตรถึง 18 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร
1.2.6 Dynamic Rescue Screw (Revision) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู 4.5 มิลลิเมตรมีขนาด
ความยาวของสกรูตั้งแต่ 11 มิลลิเมตร ถึง 17 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้น ทีละ 2 มิลลิเมตร - สกรูยึดกระดูกสันหลัง แบบเปิดแผลเล็ก (MIS (Minimally Invasive Surgery))
2.1 เป็นสกรู Poly Axial Screw Canulated ชนิดมีรู ตลอดความยาวของสกรูสําหรับร้อยผ่านลวดนําทาง (K-Wire) โดยมีร่องสําหรับใส่แท่งโลหะลักษณะกลม (rod) ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตรได้ ที่ ด้านบนของหัวสกรู และสามารถปรับสกรูให้เป็น Mono axial ได้ โดยใช้ควบคู่กับเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสัน หลัง มีขนาดต่างๆ ดังต่อไปนี้
2.1.1 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร ความยาว 25, 30, 35,40,45 มิลลิเมตร
2.1.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 25, 30, 35, 40, 45 และ 50 มิลลิเมตร 2.1.3 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร ความยาว 35, 40, 45,50,55และ 60 มิลลิเมตร 2.1.4 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร ความยาว 35, 40, 45,50,55และ 60 มิลลิเมตร 2.2 ด้านในของหัวสกรูมีลักษณะเป็น Undercut thread ทําให้แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังภายในหัวสกรู เลื่อนหลุดได้ยาก เพิ่มความแข็งแรงของระบบสกรู
2.3 ไม่ต้องทําเกลียวนําก่อนใส่ (self-tapping)
2.4 ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะและสกรู เป็นระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว (One step locking) 2.5 ส่วนหัวของสกรูสามารถทนต่อแรงบิดหมุนเซ็ทสกรู เพื่อล็อคระบบให้แข็งแรงมั่นคงที่ 10 นิวตัน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายสุทธิเทพ ดวงศร (นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายกิตติพงษ์ เศรษฐ์สัมพันธ์) (นางสาวศิริลักษณ์ อุดม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ - อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู (Set Screws)
3.1 ใช้สําหรับยึด Rod ให้ติดแน่นกับหัว Screw เพื่อล็อคระบบให้แข็งแรงมั่นคง
3.2 เซทสกรูมีลักษณะเกลียวเป็นเกลียว 6 เหลี่ยม ซึ่งจะทําให้ระบบล็อคแข็งแรงและง่ายต่อการหมุนล็อค
3.3 วิธีการล็อค ใช้วิธีใส่เซ็ทสกรู จากทางด้านบนของหัวสกรู (Top load) - อุปกรณ์แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง (Rod)
4.1 แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง และ แบบโค้ง
เงื่อนไขเฉพาะ
4.1.1 เป็นแท่งโค้งพร้อมใช้ (Curved Rod) มีขนาดเส้นศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 40, 45,
50,55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 และ 100 มิลลิเมตร
4.1.2 เป็นแท่งตรง (Straight Rod) มีขนาดเส้นศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 500 มิลลิเมตร
สามารถตัดหรือดัดได้ตามขนาดที่เหมาะ - เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ FDAหรือISO13485
- เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือ ผ่านการสาธิตมาก่อน
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
- มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
me
(นายสุทธิเทพ ดวงศรี) (นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายกิตติพงษ์ เศรษฐ์สัมพันธ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
बीडल
Joon
(นางสาวศิริลักษณ์ อุดม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็กและ โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าแบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
จํานวน 8 รายการ
ลําาดับ
รายการ
จํานวน/
ราคา/ชุด ราคารวม
ที่
ชุด
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 4H) 1 ระดับ
6
19,380 116,280
2.
6
28,985
173,910
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 6H) 2 ระดับ
3. โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะตามกระดูกได้ (Cervical Plate 8H) 3 ระดับ
4.
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 10H) 4 ระดับ
5. โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะตามกระดูกได้ (Cervical Plate) 5 ระดับ
6
$4 element MIS 1 Level
7
$4 element MIS 2 Level
00
8
4
39,185
156,740
A
2
47,770 95,540
1
57,800 57,800
3
24,000
72,000
3
36,000 108,000
S4 element MIS 3 Level
1
48,000 48,000
รวมทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) (นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายกิตติพงษ์ เศรษฐ์สัมพันธ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
26
828,270
asacadger
(นางสาวศิริลักษณ์ อุดม)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็กและ โลหะยีดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าแบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
จํานวน 8 รายการ
ลําาดับ
ที่
รายการ
จํานวน/
ราคา/ชุด ราคารวม
ชุติ
6
- โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 4H) 1 ระดับ
- โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate GH) 2 ระดับ
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate SH) 3 ระดับ
4. โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate H) 4 ระดับ
5.
6
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้น ลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate H) 5 ระดับ
$4 element MIS 1 Level
6
4
2
1
pa
3
7
S4 element MIS 2 Level
3
8
$4 element MIS 3 Level
1
รวมทั้งสน
26
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
mast
(นายสุทธิเทพ ดวงศร (นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายกิตติพงษ์ เศรษฐ์สัมพันธ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวศิริลักษณ์ อุดม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
1.
1.ชื่อบริษัท/ห้าง/ร้าน
2. ชื่อพัสดุ
3.
3. ยี่ห้อ..
4.รุ่น…………
5. ประเทศ……..
6. กําหนดส่งมอบ….
7. อื่นๆ (ถ้ามี)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
(…………….
ตําาแหน่ง
ประทับตรา (ถ้ามี)
…………)
หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
ตารางการจัดทําแผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
โครงการ
รายการพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ใช้ในโครงการ แผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
ภาคผนวก อ
ลําดับ
รายการ
หน่วย ปริมาณ ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน
(บาท)
พัสดุ ในประเทศ
พัสดุ
ต่างประเทศ
(รวม)
G
d
รวม
อัตรา
(ร้อยละ)
ปูนซีเมนต์
กระเบื้อง
ฝ้าเพดาน
หลอดไฟ
โคมไฟ
ลงช
Xxx
{
}
elo
(คู่สัญญาฝ่ายผู้รับจ้าง)
XXX
เลขที
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
วันที่
สิ่งที่ส่งมาด้วย
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
เลขประจําตัว
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
ตามที่.. (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา) ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่….. เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร…… (ชื่อธนาคาร…………..รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
(………….นวนเงินเป็นอักษร…………… และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
บุคคลธรรมดา).
(………….นวนเงินเป็นอักษร…………
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
บาท
บาท
ขอแสดงความนับถือ
..(ชื่อผู้ลงนาม)
(ชื่อธนาคาร…..
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่ออิเล็กทรอนิกส์
สิ่งที่ส่งมาด้วย
เลขที่
วันที่
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
ตามที่
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา)
เลขประจําตัว
ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร ……………………..รองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า…
จํานวนเงินเป็นอักษร……………………ให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
บุคคลธรรมดา)..
(…………นวนเงินเป็นอักษร…………
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
บาท
บาท
**
ขอแสดงความนับถือ
..(ชื่อธนาคาร).
เอกสารฉบับนี้จัดพิมพ์โดยระบบอิเล็กทรอนิกส์
**
ท
1
รายการ
งานรื้อโครงสร้างเดิม
ราการ….
ตัวอย่างแบบการจัดทําแผนการทํางาน
หน่วย ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
9%
ลบ.ม.
รายการ….
ตบ.ม.
งานผิวทาง
รายการ
HI..
รายการ….
ร.ม.
รวม
0%
regor ME PLAN
23 T ACTAL,10},
2009
ใน
0
EPIS
50%
4:
LUA
·0%
0
1
R
3
บ
DE
2
0%
$
照
Money
AccMoney
AG PLAN
% ACC PLAN
1% ACTUAL
% ACC ACTUAL
1% ACC DIFF
1% PLAN/2
% PLAN/2 DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๒
2
3
4
5
6
7
8
เดือน…
เดือน… เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
หมายเหตุ:
2)
3)
- กรณีตัวอย่าง กาหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน (ไม่รวมระยะเวลาการก่อสร้างผิวทาง 25. หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําตอนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็น 100 %
Money มูลค่างานแต่ละรายการ คานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
5)
% PLAN ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
ตัวอย่างวิธีการจัดทําแผนการทํางาน
ที
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน
%
งานรื้อโครงสร้างเดิม
al
ลบ.ม.
100
5,000
500.000
16%
32
ต.ม.
120
2,000
240,000
8%
งานตั๋วทาง
bl
ตรม.
400
2,000
800,000
26%
b2
สร.ม.
300
5,000
1,500,000
499%
รวม
3,040,000
100%
camgoza 14, ALC PLAN
4 ** ACC ACTUAL
100%,
30**
ま
824
65%
PA
40%
42*
30%
293%
3.
20%
1222
10%
0%
HOSE
18
3
煤
Money
AccMoney
% PLAN
% ACC PLAN
% ACTUAL
% ACC ACTUAL
% ACC DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๓
4
5
7
8
ค
มค
ก
ค
เมย
พค
25
25
25
50:
20
20
20
20 20
25
25
25
25
- กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
% PLAN/2
1% PLAN/2 DIFF
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น 1. งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน 2. งานก่อสร้างผิวทาง กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง 5 เดือน 25 หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําเดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็นร้อยละ 100 ตามตัวอย่าง งานรื้อโครงสร้างเดิม ถือเป็นร้อยละ 100 ของรายการนี้ มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
หมายเหตุ
Money
5)
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คําานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
แบบ บก.06
- ชื่อโครงการ ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ชนิดปรับหัวได้แบบเปิดแผลเล็กและ
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าแบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
จํานวน 8 รายการ
ลําดับที่
รายการ
จํานวน/ชุด
1 โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของ 6
แผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 4H) 1 ระดับ
2 โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของ
แผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 6H) 2 ระดับ
3 โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของ
แผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 8H) 3 ระดับ
6
4
4 โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของ 2
แผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 10H) 4 ระดับ
5 โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบหัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของ
แผ่นโลหะดามกระดูกได้ (Cervical Plate 12H) 5 ระดับ
1
6
$4 element MIS 1 Level
7
S4 element MIS 2 Level
8
S4 element MIS 3 Level
รวมทั้งสิ้น - หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น
- วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร 828,270 บาท 4. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 25 พฤษภาคม 2559 เป็นเงิน 828,270 บาท ราคา/หน่วย
(ถ้ามี)
3
3
1
26
26
ลําดับที่
รายการ
1 โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบ
2
3
4
หัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
(Cervical Plate 4H) 1 ระดับ
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบ
หัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
(Cervical Plate 6H) 2 ระดับ
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบ
หัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
(Cervical Plate 8H) 3 ระดับ
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบ หัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
(Cervical Plate 10H) 4 ระดับ
จํานวน/ชุด ราคา/ชุด
ราคารวม
6
19,380
116,280
6
28,985
173,910
4
39,185
156,740
Na
2
47,770
95,540
5
โลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ทางด้านหน้า แบบ
1
57,800
57,800
หัวสกรูขยับขึ้นลงตามรางของแผ่นโลหะดามกระดูกได้
(Cervical Plate 12H) 5 ระดับ
6
54 element MIS 1 Level
3
24,000
72,000
7
S4 element MIS 2 Level
3
36,000
108,000
8
S4 element MIS 3 Level
1
48,000
48,000
รวมทั้งสิ้น
26
828,270 - แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) สืบจากท้องตลาด 3 ราย ดังนี้
5.1. บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จํากัด
5.2. บริษัท เทค แอนด์ เมดิคอล จํากัด
5.3. บริษัท พี โอ เมดิคอล อินสทรูเมนท์ จํากัด
ล - รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
6.1 นายสุทธิเทพ
ดวงศร
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
6.2 นายพงศธร เหล่าภักดี
6.2 นายกิตติพงษ์ เศรษฐ์สัมพันธ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
6.3 นางสาวศิริลักษณ์ อุดม พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ