เช่าระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานโลหิตวิทยาพร้อมน้ำยา จำนวน ๓ รายการ
จังหวัดพระนครศรีอยุธยา 69069059933
รายละเอียดการจ้าง
โรงพยาบาลเสนามีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ 5-part diff เพื่อใช้ในงานห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา โดยมีขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องมือใหม่พร้อมระบบรางเชื่อมต่ออัตโนมัติ (Automation line) เพื่อการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC), Reticulocyte count และ Body Fluid สำหรับผู้ป่วยของโรงพยาบาล
โครงการนี้มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์ โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ น้ำยาตรวจวิเคราะห์, วัสดุควบคุมคุณภาพ (3 Levels), การสอบเทียบ (Calibration), การเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA), การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง รวมถึงการเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลตลอดอายุสัญญา 1 ปี
คุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องต้องมีความเร็วไม่ต่ำกว่า 100 Tests/ชั่วโมง/เครื่อง สำหรับเครื่องตรวจนับเม็ดเลือด และ 120 สไลด์/ชั่วโมง สำหรับเครื่องทำสเมียร์เลือด โดยเครื่องต้องสามารถรายงานผลค่าต่างๆ ได้ตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่กำหนด รวมถึงระบบแจ้งเตือนความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต และเครื่องมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (US FDA หรือ CE Mark) รวมถึง ISO 13485 สำหรับโรงงานผลิต การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ที่ผ่านการประเมินคุณสมบัติทางเทคนิคและนำเสนอเครื่องมือต่อห้องปฏิบัติการแล้วเท่านั้น
English summary
Sena Hospital is seeking to lease a Fully Automated Hematology System (5-part diff) for a one-year contract. The scope includes two hematology analyzers, one automated slide maker/stainer, and one automated slide reader, all integrated into a single automated line. The system must support CBC, Reticulocyte count, and Body Fluid analysis, with a total volume of approximately 50,000 tests. The lessor is responsible for all reagents, calibrators, internal/external quality controls, LIS/HIS integration, and maintenance. Equipment must be new, hold US FDA or CE Mark certification, and the bidder must demonstrate successful installations in at least three university or provincial hospitals.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลเสนา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ 5-part diff
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC), Reticulocyte count และ Body Fluid
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตรวจทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยาสำหรับผู้ป่วยโรงพยาบาลเสนา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (2 เครื่อง), เครื่องทำสเมียร์และย้อมสีอัตโนมัติ (1 เครื่อง) และเครื่องอ่านสเมียร์อัตโนมัติ (1 เครื่อง)
- เชื่อมต่อเครื่องมือทั้งหมดเป็นระบบรางเดียวกัน (Automation line)
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์, วัสดุสิ้นเปลือง, และอุปกรณ์บำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา
- เชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
- ดำเนินการ Method Validation และจัดทำระบบควบคุมคุณภาพ (Internal & External QC)
- อบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
- บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง และบริการซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ระบบตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ 1 ชุด (ตามสเปกที่กำหนด)
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์และวัสดุสิ้นเปลืองที่เพียงพอต่อการใช้งานจริง
- ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผลและเครื่องพิมพ์
- เครื่องสำรองไฟ (UPS)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ)
- รายงานการบำรุงรักษาและผลการควบคุมคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาเช่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ติดตั้งและส่งมอบเครื่องพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
- Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรอง US FDA หรือ CE Mark และโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: ต้องมีการติดตั้งใช้งานในโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย, โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลประจำจังหวัด ไม่น้อยกว่า 3 แห่ง
- Technical Capabilities: ต้องผ่านการประเมินและนำเสนอคุณสมบัติของเครื่องมือกับทางห้องปฏิบัติการก่อนการเสนอราคา
- Personnel: ต้องมีผู้ชำนาญการมาอบรมวิธีการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถปฏิบัติงานได้เป็นอย่างดี
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาจากผู้เสนอราคาที่นำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตรงตามคุณลักษณะที่กำหนด และมีราคาไม่เกินราคาอ้างอิง โดยจะพิจารณาจากผู้เสนอราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจนับเม็ดเลือด: ระดับ 5-part diff, ความเร็ว ≥ 100 Tests/ชม./เครื่อง, รายงานผล ≥ 35 รายการ, ใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry
- เครื่องทำสเมียร์: ความเร็ว ≥ 120 สไลด์/ชม., ปรับมุม/ความเร็วการไถสไลด์ได้ ≥ 15 แบบ
- เครื่องอ่านสเมียร์: ความเร็ว ≥ 50 สไลด์/ชม., ถ่ายรูปและแยกชนิดเซลล์อัตโนมัติ, เชื่อมต่อ LIS ได้
เงื่อนไขสัญญา
- ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณการทดสอบจริง (Complete report)
- กรณีเครื่องเสียต้องแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง หากทำไม่ได้ต้องส่งตรวจหน่วยงานภายนอกโดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ทดแทน
- หากผิดสัญญาเกิน 2 ครั้ง โรงพยาบาลมีสิทธิยกเลิกสัญญา
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ระบบต้องรองรับการตรวจ Body Fluid หรือไม่? A: ใช่ ต้องสามารถวิเคราะห์และรายงานผล WBC-BF, MN%, PMN%, RBC-BF ได้
- Q: หากน้ำยาหมดอายุหรือเสื่อมสภาพใครรับผิดชอบ? A: ผู้ให้เช่าต้องนำน้ำยาใหม่มาเปลี่ยนทันทีที่ได้รับแจ้ง
- Q: การเชื่อมต่อ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับระบบ LIS ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา
- Q: เครื่องต้องมีระบบโหลดตัวอย่างอย่างไร? A: ต้องมีระบบ Auto Sample Load โหลดต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง และมีช่อง STAT
- Q: การบำรุงรักษาเครื่องต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าอะไหล่และค่าแรงทั้งหมด
- Q: สามารถดูผลการตรวจและภาพถ่ายเซลล์จากที่เดียวกันได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องอ่านสเมียร์ต้องแสดงผลตัวเลขและภาพถ่ายเซลล์ในโปรแกรมเดียวกับเครื่องตรวจนับเม็ดเลือด
- Q: หากเครื่องเสียเกิน 24 ชั่วโมง โรงพยาบาลจะทำอย่างไร? A: โรงพยาบาลจะส่งตรวจหน่วยงานภายนอกโดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- Q: สไลด์ที่ใช้ต้องเป็นแบบไหน? A: ต้องเป็นสไลด์ยี่ห้อเดียวกับเครื่องทำสเมียร์และมีแถบสำหรับพิมพ์ข้อมูล
- Q: การนับ NRBC ต้องใช้น้ำยาเพิ่มหรือไม่? A: ไม่ต้องใช้ โดยเครื่องต้องรายงานค่า NRBC% และ corrected WBC ได้อัตโนมัติ
- Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรม EQA หรือไม่? A: ใช่ ต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติและเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ
พร้อมนายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลเสนา
๑.วัตถุประสงค์
เพื่อเป็นการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ และ เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count: CBC), Reticulocyte count และ Body Fluid ใช้ตรวจทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา สําหรับผู้ป่วย ที่เข้ารับการรักษาตัวที่โรงพยาบาลเสนา
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลเสนามีความต้องการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count : CBC) จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ ๕-part diff
จํานวน ๒ เครื่อง, เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติจํานวน ๑ เครื่อง และเครื่องอ่านสเมียร์เลือด อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมชุดน้ํายาตรวจนับและแยกชนิดเม็ดเลือดใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ ตามจํานวนการใช้งานดังนี้
ลําาดับ
รายการตรวจวิเคราะห์
ด
២
E
๓
ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) with slide
Reticulocyte count
Body Fluid
๓. คุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์
จํานวนการทดสอบ (Tests)
50,000
goo
๕๐๐
๓.๑ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ระดับ ๕-part diff จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้ ๓.๑.๑ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ Tests/ ชั่วโมง/เครื่อง
๓.๑.๒ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถตรวจวิเคราะห์ และรายงานผลการตรวจทาง เครื่องพิมพ์ผลอัตโนมัติได้อย่างน้อย ๓๕ รายการ
ดังนี้
WBC, Neu#, Neu%, Eos#, Eos%, Bas#, Bas%, Lym#, Lym%, Mon#, Mon%, IMG#
หรือ IG#, IMG% หรือ IG%
- RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, NRBC%, NRBC#
- PLT count, MPV, PCT, PDW, PLT-optical (PLT-O), IPF
- RET%, RET#, IRF, HER, MER, LFR
24
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
üssertions
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
1
๓.๑.๓ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถวิเคราะห์ Body Fluid พร้อมทั้งรายงานค่าได้ดังนี้ - WBC-BF, MN%, PMN%, RBC-BF
๓.๑.๔ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry หรือ SF cube สําหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาว แยกชนิดของเม็ดเลือดขาว และ NRBC
๓.๑.๕ สามารถนับจํานวนเม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) และรายงานค่า NRBC% (NRBC/๑๐๐ WBC) พร้อมทั้ง corrected WBC ได้อัตโนมัติพร้อมกับการสั่งตรวจ CBC โดยไม่ใช้น้ํายาเพิ่ม
๓.๑.๖ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถตรวจนับจํานวนเกล็ดเลือดด้วยหลักการย้อมด้วยสาร เรืองแสง (Fluorescence staining) พร้อมรายงานค่า PLT-O (Optical platelet count) และ IPF ได้
๓.๑.๗ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถแจ้งเตือนความผิดปกติในตัวอย่าง ได้แก่ Immature granulocyte, Atypical lymphocyte และรายงานจํานวนเม็ดเลือดแดงที่ติดเชื้อมาลาเรีย (Infected RBC count) ได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๓.๑.๘ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีระบบ Auto Sample Load โหลดต่อเนื่องได้อย่างน้อย ๑๐๐ ตัวอย่าง และโหลด STAT สําหรับกรณีฉุกเฉิน
๓.๑.๙ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน ๔๐ ไมโครลิตร ในการตรวจวิเคราะห์
แบบ Auto loader และ Close tube
๓.๑.๑๐ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมีระบบตรวจสอบปริมาตรน้ํายาและมีสัญญาณเตือนเมื่อ น้ํายาหมด พร้อมทั้งมีหน้าจอแสดงจํานวนน้ํายาคงเหลือเป็นจํานวนเปอร์เซ็นต์ได้
๓.๑.๑๓ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีโปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Quality Control) สามารถเก็บ QC file ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ไฟล์และสามารถแสดงผลเป็น QC chart ได้โดยสามารถเรียกดู QC Chart ย้อนหลังได้
๓.๑.๑๒ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เก็บบันทึกข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐,๐๐๐ tests และ สามารถเรียกข้อมูลย้อนหลังได้ สามารถสั่งพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ได้
๓.๒ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้
๓.๒.๑ มีความเร็วในการเตรียมเสมียร์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง
๓.๒.๒ ใช้หลักการวัด Blood consistency และสามารถเลือกใช้ค่า HCT ของเลือดเพื่อปรับปริมาณ เลือดที่ใช้, ความเร็วและมุมในการโกสไลด์ให้เหมาะสมได้ไม่น้อยกว่า ๑๕ แบบ
๓.๒.๓ สามารถใช้ตัวอย่างเลือดที่เจาะใส่ Micro tube ทําเสมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ
๓.๒.๔ สามารถพิมพ์ข้อมูลตัวอักษร, ตัวเลข และ Barcode ของตัวอย่างเลือดลงบนสไลด์ ๓.๒.๕ สามารถตั้งและปรับแต่ง Protocol การย้อมสีตามที่ผู้ใช้ต้องการในเครื่องได้มากกว่า ๑ แบบ และสามารถบรรจุสไลด์ในเครื่องได้ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๕๐ สไลด์/เครื่อง
๓.๒.๖ สามารถกําหนดให้เครื่องใช้สีย้อมสไลด์ซ้ําได้ถึง ๒๐ ครั้ง (Stain recycle time)
(นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล นายแพทย์เชี่ยวชาญ
Osseti นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
2
3
๓.๓ เครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้
๓.๓.๑ มีความเร็วในการอ่านเสมียร์เลือดไม่น้อยกว่า 50 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง สําหรับการตรวจ ๑๐๐
WBC+RBC+PLT
๓.๓.๒ สามารถถ่ายรูปเซลล์เม็ดเลือดและแยกเซลล์เม็ดเลือดชนิดต่างๆ พร้อมรายงานการตรวจได้แบบ อัตโนมัติ ดังนี้ - WBC Pre-Classification parameters: Unidentified, Segmented
neutrophils, Band neutrophils, Lymphocytes, Monocytes, Eosinophils, Basophits, Myelocytes, Metamyelocytes, Promyelocytes, Blast cells, Reactive lymphocytes a Plasma cells - Non-WBC Pre-Classification parameters: Nucleated RBCs, Giant
Platelets, Platelet clumps, Smudge cells a Artefacts - RBC Pre-Characterization: Anisocytosis, Macrocyte, Microcyte, Hypochromic
cells, Polychromasia la Poikilocytosis
ได้
๓.๓.๓ มีระบบการอ่าน Barcode หรือ QR code จากเสมียร์เลือดได้ สามารถเชื่อมต่อกับระบบ LIS
๓.๓.๔ มีระบบ Autoloading นําเมียร์เลือดเข้าตรวจวิเคราะห์ได้แบบอัตโนมัติและมีช่อง STAT mode สําหรับรองรับการตรวจวิเคราะห์กรณีเร่งด่วน
๓.๓.๕ มีระบบ Automatic Re-exam สําหรับตรวจวิเคราะห์ซ้ําในกรณีที่พบ Flag จากเครื่องตรวจนับ เม็ด เลือดอัตโนมัติ และสามารถตรวจสอบ PLT clump ด้วยการถ่ายภาพบริเวณขอบและปลายเสมียร์เลือดได้ โดยไม่มีค่า ใช้จ่ายเพิ่มเติม
๓.๓.๖ เครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติสามารถแสดงผลตัวเลข และภาพถ่ายเซลล์เม็ดเลือดที่หน้า โปรแกรม เดียวกันกับเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ผู้ใช้งานสามารถดูผล CBC และภาพเซลล์เม็ดเลือดจาก โปรแกรมเดียวกัน และสามารถเพิ่มโปรแกรมที่คอมพิวเตอร์เครือข่าย (Client computer) ได้
๓.๔ คุณสมบัติของน้ํายาตรวจวิเคราะห์
เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานเป็นน้ํายา original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ใช้ สําหรับตรวจนับเม็ดเลือด Complete Blood Count ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยชุดน้ํายาต้อง ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE mark
๓.๔.๒ น้ํายามีระบบ Barcode เพื่อระบุชื่อน้ํายา, Lot น้ํายา, วันหมดอายุ, และปริมาณน้ํายาได้
๓.๔.๓ สไลด์สําหรับทําสเมียร์เลือด สไลด์มีลักษณะเป็นแผ่นกระจก ใช้สําหรับเครื่องไถและย้อมสีสไลด์ อัตโนมัติ โดยสไลด์ (แผ่นกระจก) เป็นสไลด์ยี่ห้อเดียวกับเครื่องไถและย้อมสีอัตโนมัติ และมีแถบสําหรับพิมพ์ ข้อมูลบนแผ่นสไลด์
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
9555 นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
4
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
0
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automate System) ระดับ ๕-part diff จํานวน ๒ เครื่องที่เป็นรุ่นเดียวกัน, เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง และเครื่อง อ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติจํานวน ๑ เครื่อง รวมเป็น ๑ ชุด โดยทุกเครื่องเป็นเครื่องใหม่ไม่ผ่านการใช้งาน และ เป็นเครื่องยี่ห้อเดียวกันมาจากผู้ผลิตเดียวกัน
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมเชื่อมต่อกับเครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสี แบบอัตโนมัติ และเครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติ เป็นระบบรางเดียวกันทั้งหมด, มีระบบควบคุมการทํางาน
ร่วมกันบนโปรแกรมอัตโนมัติ
๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งอุปกรณ์ประกอบสําหรับใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยมีรายละเอียดดังนี้
๔.๓.๓.๑ ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผล และเครื่องพิมพ์ผลจํานวน 1 ชุด ๔.๓.๓.๒ เครื่องสํารองไฟ (UPS) ที่ครอบคลุมการใช้งาน
๔.๔ ผู้ให้เข่าต้องจัดส่งชุดน้ํายาตรวจนับความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด รวมทั้งสไลด์ (แผ่นกระจก) และสีย้อม Wright stain สําหรับใช้กับเครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ และ Immersion oil สําหรับใช้กับ เครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติ ให้กับผู้เช่าให้เพียงพอตามกับการใช้งานจริง โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทุกเครื่องและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ได้แก่ องค์การ อาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ ยุโรป (CE Mark) และผ่านการรับรองจากสํานักงาน คณะกรรมการ อาหารและยาแห่งประเทศไทย
๔.๖ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต ๔.๗ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ ๔.๔ กรณีที่น้ํายาตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพหมดอายุ น้ํายากลับไปเปลี่ยนใหม่มาให้ทันทีที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า
หรือเสื่อมสภาพ หรือใกล้หมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนํา
๔.๙ ในกรณีที่ทําการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ใหม่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์ สาร ควบคุม คุณภาพ และค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการทํา Method Validation
๔.๑๐ หากผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดส่งน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทันตามความต้องการของผู้เช่า
บ
ทําให้ไม่สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการนําตัวอย่างไปส่งตรวจวิเคราะห์ไปยัง
หน่วยงานภายนอก โดยผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibration) และวัสดุควบคุมคุณภาพ (Standard Control) ที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพเครื่อง (Internal Quality Controls) จํานวน ๓ Levels ให้เพียงพอต่อ การใช้งาน
๔.๑๒ ผู้ให้เข้าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assurance; EQA) ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นํามาติดตั้ง
ผู้ให้เช่าต้องจัดหาชุดน้ํายาสําหรับบํารุงรักษา, ล้างเครื่อง และอุปกรณ์ทุกชนิดสําหรับการตรวจ วิเคราะห์มา ให้โรงพยาบาลเสนาโดยไม่คิดมูลค่า และเพียงพอต่อการใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา
2
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
so
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
น
๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนการบํารุงรักษาให้หน่วยงาน และมาทําการบํารุงรักษาเครื่องอย่างสม่ําเสมอ อย่างน้อย ปีละ 5 ครั้ง และผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการบํารุงรักษา และซ่อมเครื่องตรวจ วิเคราะห์ เช่น ค่า อะไหล่, ค่าแรง และค่าใช้จ่ายวัสดุอื่นๆ ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์เสียไม่สามารถทําการ ตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่า ต้องทําการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากที่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขไม่ได้ ภายในเวลาที่กําหนดโรงพยาบาลเสนา จะทําการส่งตรวจวิเคราะห์ต่อหน่วยงานภายนอก โดย ผู้ให้เช่าจะต้อง เป็นผู้รับผิดชอบการนําส่งและค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดจนกว่าจะทําการแก้ไขแล้วเสร็จ หรือหาก เครื่องตรวจวิเคราะห์เสียและทําการแก้ไขไม่ได้ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่มาทดแทนให้โรงพยาบาล หาก ไม่ ปฏิบัติตามให้ถือว่าผู้ให้เช่าผิดสัญญา ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
ม
๔.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบคู่มือการใช้ และบํารุงรักษาเครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษมาให้พร้อมการส่ง มอบ เครื่องเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ และผู้ให้เช่าต้องส่งผู้ชํานาญการทดสอบมาอบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์และ การใช้ เครื่องมือให้แก่ เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบปฏิบัติงานในการตรวจวิเคราะห์จนสามารถใช้เครื่องได้เป็นอย่างดี
๔.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและทําการเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Fully Automate และระบบ HIS ของโรงพยาบาล โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับระบบ LIS ทั้งหมด ตลอดอายุสัญญา
๔.๑๗ หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นชนิดตั้งโต๊ะ ผู้ชายต้องจัดหาโต๊ะสําหรับวางเครื่องที่มีความมั่นคง ปลอดภัย และเหมาะสมกับสถานที่จัดวางเครื่องมาด้วย
๔.๑๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมถึงเครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติรุ่นที่เสนอราคา ต้องมีการติดตั้ง และใช้งานในโรงเรียนแพทย์โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลประจําจังหวัดไม่
น้อยกว่า ๓ แห่ง
๔.๑๙ การพิจารณาเครื่องมือเป็นสิทธิ์ของคณะกรรมการตามข้อกําหนดเพื่อให้ใช้ประโยชน์ได้สูงสุดในการ ปฏิบัติงาน และทางคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ให้ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผู้ที่ได้ผ่านการประเมินและนําเสนอ
คุณสมบัติของเครื่องมือตรวจวิเคราะห์กับทางห้องปฏิบัติการมาก่อน
๔.๒๐ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งผู้เช่าจะทําหนังสือตักเตือนเป็นลายลักษณ์อักษรหาก เกิน ๒ ครั้ง ผู้เข่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ แบบเชื่อมต่อกับเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้
งานจากผู้ให้เช่า
- วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) และการจัดหาน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณ รายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Complete report)
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
5
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาจากผู้เสนอ ที่นําเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตรงตามคุณลักษณะที่กําหนด มีราคาไม่ เกิน ราคาอ้างอิง โดยจะพิจารณาจากผู้เสนอราคาต่ําสุด
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
6