ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบไม่ใช้แผ่น Patella จำนวน 50 ชุด

• เพื่อดำรงรักษาการเสื่อมของข้อเข่าเทียม

• จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบใช้แผ่น Patella จำนวน 50 ชุด
• จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้สถาบันบำราศนราดูรใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• จัดหา Power Machine สำหรับเจาะและตัดให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• จัดหาใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม จำนวน 1 ชิ้น
• จัดหา Bone Cement with Antibiotic หรือ Bone Cement non-Antibiotic
• จัดหาชุดล้างทำความสะอาดภายในข้อเข่า
• จัดหาผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คำแนะนำแก่แพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• ชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบใช้แผ่น Patella จำนวน 50 ชุด
• เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด
• Power Machine สำหรับเจาะและตัด
• ใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม จำนวน 1 ชิ้น
• Bone Cement with Antibiotic หรือ Bone Cement non-Antibiotic
• ชุดล้างทำความสะอาดภายในข้อเข่า

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • (ไม่ได้ระบุมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานสากลอื่น ๆ โดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงคุณภาพที่ต้องการ)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นจำนวนปี หรือประเภทโครงการ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านเทคนิคเฉพาะสำหรับผู้ยื่นข้อเสนอ แต่ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะตามที่ระบุในข้อ 4)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากรของผู้ยื่นข้อเสนอ)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือกรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีวงเงินสินเชื่อ:
    • ต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ บริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลไทยหรือบุคคลธรรมดาไทย) หรือจากธนาคารต่างประเทศ บริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศหรือบุคคลธรรมดาต่างชาติ) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับวงเงินเกิน 500,000 บาท):
    • ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
• Joint Venture Requirements:
  • กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ข้อตกลงต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว
  • กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
  • กรณีมีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า: ไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
  • กรณีไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า

• การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้และใช้สารยึดกระดูก
  • เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
  • บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานซึ่งผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ
• คุณสมบัติเฉพาะ:
  • ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component):
    • วัสดุ: COBALT-CHROMIUM MOLYBDENUM ALLOY ขัดมัน
    • การออกแบบ: แยกข้างซ้ายและขวา, มีหมุดติดหรือแยกมาเพื่อประกอบ, รองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 155 องศา
    • ขนาด: ให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
  • ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component):
    • วัสดุ: Tivanium Alloy
    • การออกแบบ: รูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral, ใช้ประกอบกับกระดูกหน้าแข้ง, มีระบบการยึดเพื่อความมั่นคงปลอดภัย, สามารถต่อกับ Extension Rod และ Wedge ได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนรุ่น, สามารถต่อเสริม Augment ได้ 4 แบบ (half wedge และ block wedge ขนาด 5 มม. และ 10 มม.), ผิวส่วนบนขัดมันเพื่อลดการสึก
    • ขนาด: ให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด
  • ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ำหนักหรือ Articular Insert (Articular Insert Component):
    • วัสดุ: UHMWPE (Ultra High-Molecular Weight Polyethylene)
    • การออกแบบ: ใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและขวา, ล็อคกับ Tibial Tray Component, มีระบบการยึดเพื่อความมั่นคงปลอดภัย, มีลักษณะแกน (Spine) เป็น Posterior-Stabilized, ด้านหน้าเว้าเพื่อลดการเสียดสีกับเส้นเอ็นลูกสะบ้า
    • ขนาดความหนา: ให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ตั้งแต่ 10 มม. ขึ้นไป, ที่ความหนาตั้งแต่ 17 มม. ต้องใช้สรูยึดขันระหว่าง articular component กับวัสดุอุดฐาน (Tibial plug)
  • Patellar Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า):
    • วัสดุ: พลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง (Polyethylene)
    • การออกแบบ: ผิวโค้งนูนรับกับกระดูกสะบ้า
    • ขนาด: 4 ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลาง (26, 29, 32, 35 มม.)
• เงื่อนไขเพิ่มเติม:
  • บรรจุแบบ Sterile Package
  • มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ใช้ฟรี
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับในโรงเรียนแพทย์และมีรายงานยืนยันอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 10 ปี
  • มี Power Machine สำหรับเจาะและตัดให้ใช้ฟรี
  • มีใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม จำนวน 1 ชิ้น
  • Bone Cement with Antibiotic หรือ Bone Cement non-Antibiotic (เป็นสารทึบแสง ช่วยยึดเกาะวัสดุเทียมเข้ากับกระดูก)
  • มีชุดล้างทำความสะอาดภายในข้อเข่าทำจากพลาสติกคุณภาพ น้ำหนักเบา
  • มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คำแนะนำขณะทำการผ่าตัด โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยผู้จะขายต้องจัดการซ่อมแซมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง

• Q: โครงการนี้จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมประเภทใด?
  • A: จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบใช้แผ่น Patella
  • Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คืออะไร?
  • A: เพื่อดำรงรักษาการเสื่อมของข้อเข่าเทียม
  • Q: จำนวนชุดข้อเข่าเทียมที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
  • A: จำนวน 50 ชุด
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไรบ้าง?
  • A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือแสดงหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ/เงินฝากตามเงื่อนไขที่กำหนด
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับวัสดุของชุดข้อเข่าเทียมหรือไม่?
  • A: ใช่ วัสดุที่ใช้สำหรับส่วนต่างๆ เช่น Femoral Component (COBALT-CHROMIUM MOLYBDENUM ALLOY), Tibial Tray Component (Tivanium Alloy), Articular Insert (UHMWPE), Patellar Component (Polyethylene)
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์เพิ่มเติมที่ต้องจัดหาให้หรือไม่?
  • A: ใช่ ต้องมีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด, Power Machine, ใบเลื่อย, Bone Cement, และชุดล้างทำความสะอาดข้อเข่า ให้ใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
  • A: 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
  • Q: มีการกำหนดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
  • A: มี กำหนดอัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุเป็นเท่าใด?
  • A: 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบใช้แผ่น Patella

1. ความเป็นมา
   เนื่องจากสถาบันบำราศนราดูร เป็นสถานพยาบาลที่ดูแลรักษาผู้ป่วยด้านโรคกระดูกและข้อ ผู้ป่วย ส่วนหนึ่งเป็นผู้ป่วยที่มีปัญหาโรคข้อเข่าเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีการไม่ผ่าตัดแล้วไม่สามารถทำให้ผู้ป่วย หายเป็นปกติได้หรือใช้ชีวิตประจำวันได้อย่างปกติได้ มีความจำเป็นต้องรักษาด้วยวิธีการผ่าตัดข้อเข่าเทียม จึงมีความจำเป็นต้องจัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้แบบไม่ใช้แผ่น Patella จำนวน 50 ชุด เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อดำรงรักษาการเสื่อมของข้อเข่าเทียม
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว 3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันบำราศนราดูร ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่…
   -2-
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.12.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฎในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อน วันยื่นข้อเสนองบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไป
   ก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
   คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้ 3.12.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท 3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้อง มีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   3.12.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือสำนักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (2) กรณี…
   -3-
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศหรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศ นั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือสำนักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   3.12.5 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 3.12.2 ข้อ 3.12.3 และข้อ 3.12.4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตรา แลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและ เอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้น ยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
   3.12.6 กรณีตามข้อ 3.12.1 – 3.12.5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
   (๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้น ไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   (4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ จัดซื้อจัดจ้างฯ
   (5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
4. รายละเอียด…
   -4-
5. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ
   4.1 คุณสมบัติทั่วไป
   4.1.1 เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้และใช้สารยึดกระดูก 4.1.2 เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
   4.1.3 บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานซึ่งผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ 4.2 คุณสมบัติเฉพาะ
   ข้อเข่าเทียมต้องประกอบด้วย 4 ส่วน คือ
   4.2.1 ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
   (1) ทำจากวัสดุ COBALT-CHROMIUM MOLYBDENUM ALLOY ขัดมัน ซึ่งจะช่วยลดการ เกิด Polyethylene Wear มีความแข็งแรงสูง มีลักษณะรูปร่างเหมือนกับกระดูกปลาย ล่างของกระดูกต้นขา (Distal of Femur) ข้อเข่าแยกข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อเป็นไปตาม ลักษณะโครงสร้างของกระดูก
   (2) มีหมุดติดมากับบริเวณด้านในของ Distal condyle ทั้งด้าน Lateral และ Medial หรือมี หมุดแยกมาเพื่อประกอบกับบริเวณด้านในของ Distal condyle ทั้งด้าน Lateral และ Medial เพื่อกำหนดตำแหน่งการใส่ข้อเทียม
   (3) มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
   (4) สามารถรองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 155 องศา
   4.2.2 ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component)
   (1) วัสดุทำจาก Tivanium Alloy มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด ซึ่งมีรูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral
   (2) ใช้ประกอบเข้ากับกระดูกหน้าแข้งแทนที่ปลายบนของกระดูกที่ตัดออกไป ส่วนพื้นผิว ด้านบนของ Tibial Component เข้าได้กับส่วน Articular insert component มีระบบ การยึดเพื่อความมั่นคงปลอดภัย
   (3) สามารถต่อกับ Extension Rod และ Wedge ได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนรุ่น
   (4) สามารถต่อเสริม Augment ได้ 4 แบบ คือ half wedge และ block wedge ขนาด ความหนา 5 มิลลิเมตร และ 10 มิลลิเมตร
   (5) มีการขัดมันที่ผิวส่วนบนเพื่อลดการสึก ระหว่าง Tibia Tray และ Insert
   4.2.3 ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ำหนักหรือ Articular Insert (Articular Insert Component) (1) ทำจาก UHMWPE (Ultra High-Molecular Weight Polyethylene)
   (2) ส่วนรับน้ำหนักมีการออกแบบให้สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวามีรูปร่างเป็นแผ่นเว้า รับกับ Femur Condyles ด้านล่างสามารถล็อคกับ Tibial Tray Component มีลักษณะ การยึดแบบระบบการยึดเพื่อความมั่นคงปลอดภัย
   (3) มีลักษณะแกน (Spine) เป็น Posterior-Stabilized เพื่อรองรับการงอเข่า
   (4) มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ตั้งแต่ 10 มิลลิเมตรขึ้นไป และที่ความหนา ตั้งแต่ 17 มิลลิเมตร จะต้องใช้สรูยึดขัน ระหว่าง articular component กับวัสดุอุดฐาน (Tibial plug) เพื่อความมั่นคงแข็งแรงของระบบล็อค
   (5) ด้านหน้ามีลักษณะเว้าเพื่อลดการเสียดสีระหว่างเส้นเอ็นลูกสะบ้ากับ Articular Insert เพื่อ รองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัย
   4.2.4 Patellar…
   -5-
   4.2.4 Patellar Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า)
   (1) ทำจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง (Polyethylene) มีความแข็งแรงทนทาน (2) ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน
   (3) มี 4 ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลางคือ 26, 29, 32 และ 35 มิลลิเมตร
   4.3 เงื่อนไขเพิ่มเติม
   4.3.1 บรรจุแบบ Sterile Package และมีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้สถาบันบำราศนราดูร ใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
   4.3.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับในโรงเรียนแพทย์และมีรายงานยืนยันว่ามีอายุการใช้งาน ในผู้ป่วยได้ดีไม่น้อยกว่า 10 ปี
   4.3.3 มี Power Machine สำหรับเจาะและตัดให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
   4.3.4 มีใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม จำนวน 1 ชิ้น
   4.3.5 Bone Cement with Antibiotic หรือ Bone Cement non-Antibiotic
   (1) เป็นสารทึบแสง ที่ช่วยยึดเกาะวัสดุเทียมเข้ากับกระดูก
   (2) Bone Cement with Antibiotic มีการผสมยาปฏิชีวนะเพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ ภายหลังการเปลี่ยนข้อเข่าเทียม
   (3) Bone Cement non-Antibiotic ไม่มีการผสมยาปฏิชีวนะ
   4.3.6 มีชุดล้างทำความสะอาดภายในข้อเข่าทำจากพลาสติกคุณภาพ น้ำหนักเบาเป็นอุปกรณ์ที่ใช้ ในการชำระล้างทำความสะอาดภายในข้อเข่าและลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ
   4.3.7 มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คำแนะนำแก่แพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
6. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ผู้จะขายตกลงว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณ ระยะเวลา 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ณ หน่วยงานห้องผ่าตัด สถาบันบำราศนราดูร เลขที่ 38 ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรีและในวันเวลาที่กำหนด ไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อย ทั้งนี้ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อแต่ละคราวมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกำหนดเวลาส่งมอบ ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวไม่น้อยกว่า 7 วัน
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ สถาบันบำราศนราดูรจะพิจารณา ตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
8. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ในวงเงินทั้งสิ้น 3,500,000.00 บาท (สามล้านห้าแสนบาทถ้วน) จ่ายจากเงินบำรุงของสถาบัน บำราศนราดูร ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 หมวดค่าวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ ลำดับที่ 622
9. งวดงาน…
   -6-
10. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ผู้จะซื้อจะชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคา ต่อหน่วยดังระบุไว้ในเอกสารแนบท้ายสัญญา
11. อัตราค่าปรับ
    ผู้จะขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยัง ไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นำสิ่งของ มาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
12. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
    ผู้จะขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นเวลา 6 (หก) เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกำหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้ เกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 (เจ็ด) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้จะขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกำหนดเวลาดังกล่าว ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะทำการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทำการนั้นแทนผู้จะขาย โดยผู้จะขายต้องเป็น ผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น