ประกวดราคาเช่าเครื่องแยกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมน้ำยา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๗๒
โครงการเช่าเครื่องแยกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมน้ำยา ของโรงพยาบาลท่าศาลา มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจหาชนิดและทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะของเชื้อจุลชีพก่อโรค (Aerobic/Facultative anaerobic bacteria และยีสต์) เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลที่มีมาตรฐาน โดยมีระยะเวลาดำเนินการ 3 ปี ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2569 ถึง 30 กันยายน 2572
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ได้มาตรฐาน USFDA หรือ CE-IVD พร้อมระบบน้ำยาและแผ่นทดสอบ (Panel/Card) ที่สามารถรายงานผลค่า MIC และแปลผล S, I, R ตามมาตรฐาน CLSI หรือ EUCAST โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง การฝึกอบรมการใช้งาน การซ่อมบำรุงภายใน 48 ชั่วโมง และการสนับสนุนคอมพิวเตอร์สำหรับการรายงานผล รวมถึงการสนับสนุนการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) ตลอดอายุสัญญา การชำระเงินจะแบ่งจ่ายตามปริมาณการใช้งานจริง (Routine aerobic C/S+MIC จำนวน 14,300 รายงานผล) ผู้สนใจต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดและมีประสบการณ์การติดตั้งในโรงพยาบาลศูนย์และโรงพยาบาลจังหวัดตามเงื่อนไขที่ระบุ
English summary
Tha Sala Hospital, Nakhon Si Thammarat, invites bids for a 3-year rental contract (Fiscal Year 2027-2029) of an automated microbial identification and antimicrobial susceptibility testing (AST) system, including reagents. The project budget is 8,580,000 THB. The system must be capable of identifying aerobic/facultative anaerobic bacteria and yeast, providing MIC results, and interpreting data according to CLSI/EUCAST standards. The successful bidder must install the equipment within 120 days, provide staff training, and ensure maintenance response within 48 hours. Payment is based on actual usage (14,300 tests). Bidders must meet specific technical and experience requirements, including prior installations in large-scale hospitals.
โรงพยาบาลท่าศาลา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อนำมาใช้ในการตรวจหาชนิดและทดสอบความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพก่อโรค
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการรายงานผลทางห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์เชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ
- จัดหาน้ำยาและชุดทดสอบ (Panel/Card) สำหรับการตรวจวิเคราะห์จำนวน 14,300 รายงานผล
- การบำรุงรักษาเครื่องมือและแก้ไขปัญหาการใช้งานภายใน 48 ชั่วโมง
- จัดการฝึกอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น/ขั้นสูงแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- สนับสนุนคอมพิวเตอร์ 1 ชุด สำหรับการรายงานผล
- สนับสนุนการเข้าร่วมทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) หรือการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ
- ปรับปรุงสถานที่และรื้อถอนเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ (พร้อมระบบบาร์โค้ดและหน้าจอสัมผัส)
- ชุดน้ำยาและแผ่นทดสอบ (Panel/Card) สำหรับเชื้อแบคทีเรียและยีสต์
- คอมพิวเตอร์สำหรับรายงานผล 1 ชุด
- เอกสารคู่มือการใช้งานและรายงานการฝึกอบรม
- ใบรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ (USFDA/CE-IVD และ อย. ไทย)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาสัญญา 3 ปี (1 ตุลาคม 2569 - 30 กันยายน 2572)
- กำหนดติดตั้งเครื่องมือให้แล้วเสร็จภายใน 120 วัน นับจากวันทำสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Experience: ต้องมีการติดตั้งเครื่องในโรงพยาบาลศูนย์ (ขนาด 700 เตียงขึ้นไป) ไม่น้อยกว่า 2 แห่ง และโรงพยาบาลจังหวัดไม่น้อยกว่า 2 แห่ง
- Technical Capabilities: ต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ต่อห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ภายใน 5 เดือนนับจากวันประกาศประกวดราคา พร้อมเอกสารรับรอง
- Personnel: ต้องจัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาขั้นสูงแก่ผู้ปฏิบัติงาน
- Standards Compliance: เครื่องมือและชุดน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน USFDA หรือ CE-IVD และได้รับอนุญาตจาก อย. ประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Turbidity/Redox/Fluorescence)
- รองรับการทดสอบแบคทีเรียแกรมบวก แกรมลบ และยีสต์
- รายงานผลค่า MIC และแปลผล S, I, R ตามมาตรฐาน CLSI/EUCAST
- ชุดทดสอบต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องได้ (15-25 องศาเซลเซียส)
- ระบบความปลอดภัย: เพลททดสอบต้องมีแผ่นสติกเกอร์ใสปิดสนิทป้องกันการปนเปื้อน
เงื่อนไขสัญญา
- ชำระเงินเป็นงวดตามปริมาณการใช้งานจริง (ตามคำสั่งซื้อ)
- กรณีเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หากเกินกำหนดผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คืนสภาพเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องที่นำเสนอต้องรองรับการทดสอบเชื้อประเภทใดบ้าง? A: เชื้อแบคทีเรียแกรมบวก แกรมลบ และยีสต์
- Q: การรายงานผลความไวต่อยาต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? A: มาตรฐานสากล CLSI และ/หรือ EUCAST
- Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หากเกินกำหนดต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
- Q: ชุดน้ำยาทดสอบต้องเก็บรักษาอย่างไร? A: ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (15-25 องศาเซลเซียส) หากต้องเก็บในตู้เย็น ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดหาตู้เย็น
- Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากยอดการใช้งานจริงตามคำสั่งซื้อ
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีผลงานติดตั้งที่ใดบ้าง? A: โรงพยาบาลศูนย์ (700 เตียงขึ้นไป) 2 แห่ง และโรงพยาบาลจังหวัด 2 แห่ง
- Q: ต้องมีการฝึกอบรมบุคลากรบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือตามความจำเป็น
- Q: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใด? A: USFDA หรือ CE-IVD และได้รับอนุญาตจาก อย. ไทย
- Q: ระยะเวลาในการติดตั้งเครื่องมือคือเท่าใด? A: ภายใน 120 วัน นับจากวันทำสัญญา
- Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไรกับสถานที่? A: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คืนสภาพเดิมภายใน 15 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ขอบเขตงาน (Terms of Reference : TOR) และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง เช่าเครื่องแยกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมน้ํายา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ ระยะเวลา ๓ ปี
ปี
โรงพยาบาลท่าศาลา อําเภอท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ ๑.๑ ชื่อโครงการ
ประกวดราคาเช่าเครื่องแยกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมน้ํายา ประจําปีงบประมาณ
พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ ระยะเวลา ๓ ปี ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ด้วย โรงพยาบาลท่าศาลา ได้รับจัดสรรแผนจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลท่าศาลา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๐ รายการเช่าเครื่องแยกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมน้ํายา ประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ ระยะเวลา ๓ ปี เพื่อนํามาใช้ในการตรวจหาชนิดและ ทดสอบความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพก่อโรค
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อนํามาใช้ในการตรวจหาชนิดและทดสอบความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพก่อโรค
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๘,๕๘๐,๐๐๐.- บาท (แปดล้านห้าแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด นครศรีธรรมราช ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง
การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยืน…/๒
-๒-
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
๔
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓. รายละเอียด…/m
-6-
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดเช่า
๓.๑ ความต้องการ
เช่าเครื่องแยกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมน้ํายา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ ระยะเวลา ๓ ปี โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ ดังนี้ Routine aerobic C/S+MIC ๑๔,๓๐๐ Report
๓.๒ วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อนํามาใช้ในการตรวจหาชนิดและทดสอบความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพก่อโรค
๓.๓ คุณสมบัติทั่วไป
๓.๓.๑ เครื่องจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อจุลชีพต่อยาปฏิชีวนะแบบอัตโนมัติ มีคุณสมบัติ ของเครื่องดังนี้
๓.๓.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้ในการทดสอบจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ และทดสอบ ความไวต่อยาปฏิชีวนะของเชื้อ Aerobic bacteria และ/หรือ Facultative anaerobic bacteria ของเชื้อ แบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ และยีสต์ ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน USFDA และผ่านการรับรองจากสํานัก คณะกรรมการองค์การอาหารและยา ประเทศไทย ได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามพระราชบัญญัติ
เครื่องมือแพทย์
๓.๓.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้หลักการวัดความขุ่น (Turbidity) หรือหลักการวัดสีโดยอาศัย ปฏิกิริยา (Redox) หรือการวัดค่า Fluorescence ในการทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะของเชื้อ (Susceptibility testing)
๓.๓.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้หลักการปฏิกิริยาทางเคมี (biochemical Test) ของเชื้อโดยอาศัย หลักการ ดังต่อไปนี้ Sugar fermentation, Fluorogenic substrate และ carbon utilization เป็นอย่างน้อย ในการทดสอบจําแนกชนิดของเชื้อ
๓.๓.๑.๔ การทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะเป็นแบบการเจือจางความเข้มข้นของยาลดลงทีละครึ่ง ตามลําดับ (two-fold) dilution) โดยไม่ข้าม ความเข้มข้นของยา ใน plate หรือ Pnel
๓.๓.๑.๕ การรายงานผลความไวต่อยา สามารถรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimal Inhibitory Concentration) และเป็นค่า S, I, R (Susceptible, Intermediate, Resistant) ได้ ซึ่งการแปลผลการทดสอบ ความไวต่อยาเป็นไปตามมาตรฐานสากล CLSI และ/หรือ EUCAST
๓.๓.๑.๖ จํานวน dilution ของยาแต่ละชนิด ครอบคลุมความเข้มข้นที่เหมาะสมในแต่ละชนิดของยา ตามมาตรฐานสากล CLSI และ/หรือ EUCAST
๓.๓.๑.๗ มีระบบการเตรียมสารละลายเชื้อลงในชุดทดสอบแบบอัตโนมัติ พร้อมหน้าจอระบบสัมผัส (touchscreen) สามารถกําหนดรูปแบบและปริมาณในการทดสอบได้
การใช้งาน
นําเข้าเครื่อง
๓.๓.๑.๘ เครื่องสามารถบรรจุชุดน้ํายาทดสอบได้อย่างน้อย ๖๔ ชุดทดสอบ เพื่อรองรับประมาณ
๓.๓.๑.๙ เครื่องมีระบบบาร์โค้ด เพื่อลดความผิดพลาดในการป้องกันข้อมูลของชุดน้ํายาทดสอบก่อน
๓.๓.๑.๑๐ เครื่องสามารถ…./๔
-G-
๓.๓.๑.๑๐ เครื่องสามารถใช้งานร่วมกับกระแสไฟฟ้า ๒๒๐ VAC, ๕๐/50 Hz ได้ ๓.๓.๒ ชุดน้ํายาทดสอบความไวของเชื้อจุลชีพต่อยาปฏิชีวนะมีคุณลักษณะเฉพาะ ดังนี้
๓.๓.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ สําหรับทดสอบความไวต่อยาของเชื้อแบคทีเรีย แกรมบวก แกรมลบ และยีสต์ได้
๓.๓.๒.๒ ใช้หลักการวัดความขุ่น (Turbidity) หรือหลักการวัดสีโดยอาศัยปฏิกิริยา (Redox) หรือ การวัดค่า Fluorescence ในการทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะของเชื้อ (Susceptibility testing)
๓.๓.๒.๓ เป็นชุดยาทดสอบแบบการ์ด หรือแผ่นทดสอบแบบ Micro-well หรือเป็นแผ่นถาดทดสอบ (Panel) การรายงานผลความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ จะรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimum Inhibitory Concentration) และแปลผลเป็น S (Susceptible), (Intermediate) และ R (Resistant)
รายงานผล
๓.๓.๒.๔ ชุดน้ํายาทดสอบมีแถวบาร์โค้ด เพื่อสะดวกในการค้นหา และลดความผิดพลาดในการ
๓.๓.๒.๕ ชุดน้ํายาทดสอบมีมาตรฐานการแปลผลตาม CLSI และ/หรือ EUCAST กําหนด
๓.๓.๒.๖ สามารถเก็บรักษาชุดน้ํายาทดสอบไว้ที่อุณหภูมิห้อง ๑๕-๒๕ องศาเซลเซียสโดยไม่ทําให้ องค์ประกอบภายในชุดทดสอบเสื่อมสภาพหากจําเป็นต้องเก็บในตู้เย็น ผู้ให้เช่าต้องรับผอดชอบค่าใช้จ่ายในการที่ผู้ เช่าจัดหาตู้เย็นทางการแพทย์สําหรับเก็บรักษาชุดน้ํายาทดสอบดังกล่าว
๓.๓.๒.๗ ใช้ ๑ การ์ดหรือแผ่นทดสอบแบบ Micro-well หรือถาดทดสอบ (Panel) ต่อการทดสอบ และรายงานผลความไวเชื้อแบคทีเรียต่อยาปฏิชีวนะ ๑ เชื้อ ยกเว้นการทดสอบซ้ําจากสาเหตุใดก็ตาม
๓.๓.๒.๘ ชุดทดสอบผ่านการรับรองมาตรฐาน มาตรฐาน USFDA และ/หรือ CE-IVD และผ่านการ รับรองจากสํานักคณะกรรมการองค์การอาหารและยา ประเทศไทย ได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตาม
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
๓.๓.๒.๙ เพททดสอบมีแผ่นสติกเกอร์ใสปิดสนิทเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ
กรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือการตกหล่นแผ่นพลาสติกเกอร์ใสหรือฝาปิดไม่แยกจากเพลททดสอบ
การขาย
๓.๓.๒.๑๐ มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตเพื่อความสะดวกในการให้บริการหลัง
๓.๓.๓ ชุดจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพมีคุณลักษณะเฉพาะ ดังนี้
๓.๓.๓.๑ ชุดทดสอบสามารถจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบโดยอาศัย หลักการปฏิกิริยาทางเคมี (biochemical Test) ของเชื้อ โดยอาศัยหลักการดังต่อไปนี้ Sugar fermentation, Fluorogenicsubstrate และ carbon utilization เป็นอย่างน้อย
๓.๓.๓.๒ การอ่านผลการทดสอบโดยใช้เครื่องอัตโนมัติ ที่ใช้หลักการวัดค่า Fluorescence หรือ
colorimetric
๓.๓.๓.๓ เพลททดสอบมีแผ่นสติกเกอร์ใสปิดสนิทเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ
กรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือการตกหล่นแผ่นพลาสติกเกอร์ใสหรือฝาปิดไม่แยกจากเพลททดสอบ
๓.๓.๓.๔ ชุดทดสอบผ่านการรับรองมาตรฐาน มาตรฐาน USFDA หรือ CE-IVD และผ่านการรับรองจาก สํานักคณะกรรมการองค์การอาหารและยาประเทศไทยได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตาม
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
๓.๓.๓.๕ มีหนังสือ…/๕
ขาย
-&-
๓.๓.๓.๕ มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตเพื่อความสะดวกในการให้บริการหลังการ
๓.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๔.๑ ชุดน้ํายาจําแนกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพที่ได้รับการรับการรับมาตรฐาน US FD หรือ CE IVD และได้รับการรับรอง จากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองให้ก่อนการใช้งานทุกรายการ
๓.๔.๒ กรณีระบบต่าง ๆ ไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างหรือดําเนินการตรวจซ่อมแซมให้ใช้งาน ได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้งจากผู้เช่า หากเกินเวลาที่กําหนด (๒๔ ชั่วโมง) ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นในกรณีที่ต้องใช้บริการตรวจจากภายนอกทั้งหมด
๓.๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุนการเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment; EQA) หรือ การเปรียบเทียบผลการวิเคราะห์ระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter Laboratory Comparison) ตลอดอายุสัญญา
๓.๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนคอมพิวเตอร์ ๑ ชุด รองรับการติดตั้งโปรแกรมที่จําเป็นสําหรับใช้ในการ
รายงานผล
๓.๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องจัดการอบรมการใช้งานกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแก่ผู้ปฏิบัติงาน อบรมการ แก้ไขปัญหาเบื้องต้นและการแก้ไขปัญหาขั้นสูง (Advance) แก่ผู้ปฏิบัติงานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง หรืออาจเพิ่มเติม
ตามความจําเป็น
๓.๔.๖ หากโรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถรองรับ ปริมาณงานที่เพิ่มขึ้น เพื่อไม่ให้กระทบการประกันระยะเวลารอผลตรวจวิเคราะห์ของโรงพยาบาล
๓.๔.๗ บริษัทผู้ยื่นเสนอราคาต้องนําเสนอผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต่อห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ ภายใน 5 เดือนนับจากวันประกาศการประกวดราคาโดยมีเอกสารรับรองที่ออกโดยห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์
๓.๔.๘ บริษัทผู้ยื่นเสนอราคาต้องมีการติดตั้งเครื่องจําแนกชนิดและความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพอัตโนมัติ ดังกล่าวที่เป็นโรงพยาบาลศูนย์ (ขนาด ๗๐๐ เตียงขึ้นไป) ไม่น้อยกว่า ๒ แห่งและโรงพยาบาลจังหวัด ไม่น้อยกว่า ๒ แห่ง เพื่อเพิ่มความมั่นใจต่อผู้ปฏิบัติงานพร้อมแสดงเอกสาร
๓.๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ให้เสร็จภายใน ๑๒๐ วัน จากวันทําสัญญา ๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดการเช่า ตั้งแต่วันที่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ ถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๒ ระยะเวลา ๓ ปี กําหนด ส่งมอบงานเช่า ภายในวันที่ ๑๕ ของเดือนถัดไป
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
ค่าเช่าเครื่องจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาของต้านจุลชีพอัตโนมัติและการจัดหาเพลท
จําแนกชนิดและเพลททดสอบความไวของเชื้อ ชําระเป็นงวดโดยคิดยอดชําระจากการใช้งานจริง ตามคําสั่งซื้อ
ของผู้เช่า
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาลท่าศาลาจะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. ข้อกําหนด…/5
-b-
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องจําแนกชนิดและทดสอบความไวของเชื้อต่อยาของต้านจุลชีพอัตโนมัติพร้อม อุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน
๑๕ วัน
คณะกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ฟ
(นายชนัฐ ภู่สกุล)
ประธานกรรมการ
d
(นางสาวเยาวลักษณ์ จันทร์อําไพ)
กรรมการ
(นางศิริวรรณ นาภูมิ)
กรรมการ