ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสำลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จำนวน 306,141 แผง

จังหวัดราชบุรี 69069047476
฿838,826.34 ปีงบ 2569 ประกาศ 26 มิ.ย. 2569 ราชบุรี
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลราชบุรีมีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อสําลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง เพื่อใช้ในการรักษาและบริการผู้ป่วยตามแผนปฏิบัติการจัดซื้อเวชภัณฑ์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น ๘๓๘,๘๒๖.๓๔ บาท ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย อยู่ระหว่างเลิกกิจการ หรือถูกระงับการยื่นข้อเสนอ และเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุ รวมถึงมีคุณสมบัติอื่นๆ ตามที่กำหนดไว้ใน TOR อย่างครบถ้วน กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามสัญญา การประเมินผลจะพิจารณาตามหลักเกณฑ์ราคา

English summary

Rajaburi Hospital is seeking bids for the purchase of 306,141 packs of alcohol-soaked cotton balls to be used in patient care and treatment. The project budget is approximately THB 838,826.34 and will be conducted through an electronic bidding process (e-bidding). Bidders must meet all legal requirements, be a legally established business entity engaged in the sale of related products, and comply with all specified qualifications outlined in the TOR. The delivery deadline is set at 365 days from the contract signing date. Evaluation will be based on price.

สถานที่ดำเนินการ
  • ไม่ระบุ -

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อสําลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง
  • เพื่อใช้ในการรักษาและบริการผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหา สารลิก้อน ชุบแอลกอฮอล์ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (รายละเอียดในเอกสารแนบ)
  • ส่งมอบพัสดุตามสถานที่และระยะเวลาที่กำหนด
  • ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญาและการจ่ายเงิน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สารลิก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง ตามคุณลักษณะเฉพาะ
  • เอกสารประกอบการส่งมอบ (ตามที่กำหนดในสัญญา)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนด
    • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุ
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • Standards Compliance: ต้องมีเอกสารแสดงการรับรองมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า ISO ๑๓๔๘๕ และใบแจ้งรายละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
  • Experience: เป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท (กรณียังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน)
  • Previous Project Cost: ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องถูกบรรจุภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean room) และมีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
  • Personnel: ไม่ระบุเฉพาะเจาะจง แต่ต้องมีความสามารถตามกฎหมายในการดำเนินธุรกิจ

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • สารลิก้อน ขนาดไม่น้อยกว่า 1.35 กรัม บรรจุจํานวนไม่น้อยกว่า 4 ก้อน/แผง ชุบแอลกอฮอล์ ชนิด Ethyl Alcohol ความเข้มข้น 70%
  • แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ปิดทับ
  • มีระบุ Lot No. และ วัน เดือน ปี ที่หมดอายุอย่างชัดเจน
  • ผลิตภัณฑ์ต้องถูกบรรจุภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean room)

เงื่อนไขสัญญา

  • งวดงานและการจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน หากไม่ส่งมอบตามกำหนด
  • ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: 50 วัน นับจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: สารลิก้อน ชุบแอลกอฮอล์ ที่จัดซื้อนี้จะนำไปใช้ทำอะไร?
    คำตอบ: ใช้ในการรักษาและบริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชบุรี
    • คำถาม: คุณสมบัติเฉพาะของสารลิก้อน ชุบแอลกอฮอล์ เป็นอย่างไร?
      คำตอบ: ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 1.35 กรัม, ชุบแอลกอฮอล์ความเข้มข้น 70%, บรรจุในแพ็คเกจที่ปิดผนึก และต้องผลิตภายใต้ห้องปลอดเชื้อ
    • คำถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าไร?
      คำตอบ: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
    • คำถาม: หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสินค้าได้ตามกำหนด จะมีค่าปรับอย่างไร?
      คำตอบ: จะมีค่าปรับในอัตรา 0.20% ต่อวัน
    • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
      คำตอบ: ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, และมีประสบการณ์ในการขายพัสดุที่เกี่ยวข้อง
    • คำถาม: การประเมินผลการจัดซื้อจะใช้วิธีใด?
      คำตอบ: พิจารณาจากหลักเกณฑ์ราคา
    • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงเอกสารอะไรบ้างเพื่อพิสูจน์มูลค่ากิจการ?
      คำตอบ: งบแสดงฐานะการเงินที่ได้รับการตรวจรับรอง หรือทุนจดทะเบียน (สำหรับนิติบุคคล) หรือบัญชีเงินฝาก (สำหรับบุคคลธรรมดา)
    • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้า มีข้อกำหนดพิเศษอย่างไร?
      คำตอบ: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน และต้องมีการระบุสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้ารายต่างๆ อย่างชัดเจน
    • คำถาม: การรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้ามีระยะเวลาเท่าไร?
      คำตอบ: 50 วัน นับจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
    • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อสนับสนุนการยื่นข้อเสนอได้หรือไม่?
      คำตอบ: ได้ สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ โดยต้องมีวงเงินไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ ชื่อโครงการ
๑.๑
ประกวดราคาซื้อสําลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง ของโรงพยาบาลราชบุรี ด้วยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
โรงพยาบาลราชบุรี ได้รับการอนุมัติแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ โดยได้ จัดทําแผนปฏิบัติการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทสําลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง เป็นจํานวนเงิน ๘๓๘,๘๒๖.๓๔ บาท (แปดแสนสามหมื่นแปดพันแปดร้อยยี่สิบหกบาทสามสิบสี่สตางค์) สําหรับ จัดซื้อสําลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการรักษาและบริการผู้ป่วย
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๘๓๘,๘๒๖.๓๔ บาท (แปดแสนสามหมื่นแปดพันแปดร้อยยี่สิบหกบาทสามสิบสี่สตางค์)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลราชบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)… 306 สาร (ลงชื่อ), 1) - Chiva ………กรรมการ
(ลงชื่อ)…
มากมาย
…..กรรมการ
/๒.๑๐ ผู้ยน…
-10-
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)… ONC + เซ็
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….
.กรรมการ
(ลงชื่อ) ท ากมาย
.กรรมการ
/๓. รายละเอียด….
-60-
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
จัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ เอกสารแนบ ๑ สําลีก้อน ชุบแอลกอฮอล์ จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง จํานวน ๑ หน้า
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชบุรี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย
เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลราชบุรี จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา 50 วันนับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
(ลงชื่อ).. (ลงชื่อ) เท

คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)….MWC
Ana ON
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
มากมาย
….กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชื่อ สําลีก้อนชุบแอลกอฮอล์
จํานวน ๓๐๖,๑๔๑ แผง ราคาแผงละ ๒.๗๔ บาท
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นสําลีก้อน ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๓๕ กรัม บรรจุจํานวนไม่น้อยกว่า 4 ก้อน/แผง ชุบแอลกอฮอล์ ชนิด Ethyl Alcohol ความเข้มข้น ๗๐% บรรจุแพ็ค Blister Pack ใส ปิดทับด้วยแผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์
๒. สําลีทุกก้อนต้องชุบแอลกอฮอล์ มองเห็นด้วยตาเปล่าได้อย่างชัดเจน
๓. สามารถแบ่งใช้ได้สะดวกทีละ ๑ ก้อน
๔. ในแต่ละแผงมีระบุ Lot No. และ วัน เดือน ปี ที่หมดอายุอย่างชัดเจน ๕. ผลิตภัณฑ์ต้องถูกบรรจุภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean room)
5. มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เพื่อประกอบการพิจารณา ๗. ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
๔. ต้องมีใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน
๔. มีเอกสารแสดงการรับรองมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า ISO ๑๓๔๘๕ ๑๐. มีใบแจ้งรายละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ) ( 1 ) ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) ปาก (4 …กรรมการ (ลงชื่อ) ท มากมาย
..กรรมการ