ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียม จำนวน 3 รายการ ของโรงพยาบาลสมุทรปราการ

• เพื่อใช้ทดแทนผิวข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีการเสื่อมสภาพ หรือมีพยาธิสภาพที่ทรุดโทรมไปจากข้อเข่าปกติมาก จนทำให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยด้อยลง
• เพื่อให้ข้อเข่าของผู้ป่วยกลับมาใช้งานได้ใกล้เคียงหรือเท่ากับข้อเข่าก่อนเสื่อมสภาพ
• เพื่อใช้ทำการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม

• จัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียวชนิดแผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้ จำนวนประมาณ 25 ชุด
• จัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ชนิดงอเข่าได้มากถึง 155 องศา จำนวนประมาณ 200 ชุด
• จัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้เลียนแบบกายวิภาคของกระดูกจริง ชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวนประมาณ 100 ชุด
• ส่งมอบพัสดุเป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ

• ข้อเข่าเทียมแบบชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียวชนิดแผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้ (จำนวนตามสัญญา)
• ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ชนิดงอเข่าได้มากถึง 155 องศา (จำนวนตามสัญญา)
• ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้เลียนแบบกายวิภาคของกระดูกจริง ชนิดใช้สารยึดกระดูก (จำนวนตามสัญญา)
• ใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม (สำหรับบางรายการ)
• สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement) (สำหรับบางรายการ)
• เครื่องมือ Revision รองรับในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ (สำหรับบางรายการ)
• เครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด เพื่อให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า (สำหรับบางรายการ)
• ผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม (สำหรับบางรายการ)

• การส่งมอบพัสดุ: ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานมาตรฐานสากล จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองตามมาตรฐานสากล (สำหรับข้อเข่าเทียมชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียว)
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO 13485 หรือเทียบเท่า (สำหรับข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ชนิดงอเข่าได้มากถึง 155 องศา และชนิดใช้สารยึดกระดูก)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุชัดเจนใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุชัดเจนใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุชัดเจนใน TOR)
• Joint Venture Requirements:
  • กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่น
  • กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว
  • กรณีไม่ได้กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
  • การยื่นเสนอในนามกิจการร่วมค้า: หากมีการมอบหมายผู้ยื่นข้อเสนอรายเดียว ไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ หากไม่ได้มอบหมาย ต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ

• ข้อเข่าเทียมชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียวชนิดแผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้:
  • ชนิดแผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้ ใช้กับด้าน Medial Condyle
  • ใช้ระบบการ Milling ในส่วนของ Distal condyle
  • ส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component): ผลิตจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy, มีขนาดให้เลือก (X-Small, Small, Medium, Large), ความหนา Posterior แต่ละขนาดต่างกัน, มีหมุด (Pegs) สำหรับยึดติดกระดูก
  • ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Component): ผลิตจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy, มีขนาดให้เลือก 7 ขนาด (แยกซ้าย/ขวา), ความหนา 3 mm., Keel ลึก 10 mm.
  • ส่วนแผ่นรองผิวข้อเทียม (Bearing): ผลิตจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE), มีขนาดความหนาหลายขนาด (3 mm - 9 mm)
  • ใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัด: ผลิตจาก Stainless Steel, ใช้กับ Power ชนิด Oscillating Saw หรือ Reciprocating Saw
  • สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement): แบบ High viscosity, มีตัวยา Gentamicin Sulphate
• ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ชนิดงอเข่าได้มากถึง 155 องศา:
  • เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้และใช้สารยึดกระดูก
  • เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
  • บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานซึ่งผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ
  • ส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component): ทำจาก COBALT-CHROMIUM MOLYBDENUM ALLOY, แยกข้างซ้าย/ขวา, มีไม่น้อยกว่า 5 ขนาด, ความหนา Distal Condyle 6 mm., รองรับการงอเข่าได้ถึง 155 องศา
  • ส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component): ทำจาก Tivanium Alloy, มีไม่น้อยกว่า 5 ขนาด (Symmetry), ระบบล็อค Double Dovetails, สามารถต่อก้าน (Rod) ได้
  • ส่วนรับน้ำหนักหรือ Articular Insert Component: ทำจาก UHMWPE, มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด (10, 12, 14, 17 mm.), ที่ความหนา 17 mm. ใช้สกรูยึด, ออกแบบรองรับการงอเข่าสูง
  • ส่วนลูกสะบ้า (Patellar Component): ทำจาก Polyethylene, มี 4 ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลาง (26, 29, 32, 35 mm.)
  • วัสดุอื่นๆ: ใบเลื่อย (Stainless Steel), สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement)
• ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้เลียนแบบกายวิภาคของกระดูกจริง ชนิดใช้สารยึดกระดูก:
  • เป็นข้อเข่าชนิดใช้สารยึดกระดูก
  • ผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม, บรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
  • วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component): โลหะ Cobalt Chromium, แยกข้างซ้าย/ขวา, มีร่องโค้งรูปตัว S, มี Box แบบ Metal, มีขนาด 2-8
  • วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Component): Titanium alloy ชนิดขัดมัน (Polished) ใช้ DURAHONE, แกนโลหะและแผ่นโลหะทำมุม 3 องศา Posterior Slope, แยกข้างซ้าย/ขวา (Asymmetry), ระบบล็อค Dovetails, มีขนาด 1-8
  • วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Articular surface): UHMWPE หรือ XLPE, มีทั้งแบบ PS และ CR, ใช้ได้ทั้งข้างซ้าย/ขวา, มีความหนา 5 ขนาด (9, 11, 13, 15, 18 mm.)
  • วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella): UHMWPE, มี 4 ขนาด (26, 29, 32, 35 mm.), ยึดติดกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
  • อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน: สารยึดกระดูก (Cement) แบบผสมยาปฏิชีวนะ, ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 40 กรัม, ระยะเวลาแข็งตัวประมาณ 9 นาที, เป็นสารทึบรังสี (Radioplaque)

• การจ่ายเงิน: จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ แล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือก เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและจังหวัดได้ตรวจรับมอบไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• การส่งมอบพัสดุ: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ

• Q: ข้อเข่าเทียมแต่ละประเภทมีความแตกต่างกันอย่างไร?
  • A: ข้อเข่าเทียมแต่ละประเภทถูกออกแบบมาเพื่อการใช้งานและสภาพของผู้ป่วยที่แตกต่างกัน โดยมีทั้งชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียว, ชนิดงอเข่าได้มาก, และชนิดเลียนแบบกายวิภาคกระดูกจริง ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับการประเมินและเลือกใช้ตามความเหมาะสมของแพทย์
  • Q: วัสดุที่ใช้ผลิตข้อเข่าเทียมมีความสำคัญอย่างไร?
  • A: วัสดุที่ใช้ เช่น Cobalt Chromium Alloy, Titanium Alloy, UHMWPE มีความสำคัญต่อความแข็งแรง ความทนทาน การเข้ากันได้กับร่างกาย และอายุการใช้งานของข้อเข่าเทียม
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของข้อเข่าเทียมหรือไม่?
  • A: ใช่ แต่ละประเภทของข้อเข่าเทียมมีขนาดให้เลือกหลากหลาย เพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย
  • Q: การรับประกันคุณภาพข้อเข่าเทียมมีระยะเวลานานเท่าใด?
  • A: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  • Q: หากเกิดความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  • A: ผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
  • Q: การส่งมอบพัสดุมีเงื่อนไขอย่างไร?
  • A: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
  • Q: ข้อกำหนดเกี่ยวกับสารยึดกระดูก (Bone Cement) มีอะไรบ้าง?
  • A: ต้องเป็นชนิดมียาปฏิชีวนะ (Gentamicin Sulphate) เพื่อป้องกันการติดเชื้อ, เป็นแบบ High viscosity, มีคุณสมบัติทึบรังสี และมีระยะเวลาการแข็งตัวที่เหมาะสม
  • Q: การจัดซื้อนี้ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ที่ใช้ในการผ่าตัดด้วยหรือไม่?
  • A: ใช่ บางรายการมีการระบุถึงใบเลื่อยที่ใช้ในการผ่าตัด และบางรายการมีข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องมือ Revision หรือเครื่องมือให้ยืมใช้
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเฉพาะด้านใดบ้าง?
  • A: นอกจากคุณสมบัติทั่วไปแล้ว ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุประเภทนี้ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • Q: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาจะพิจารณาจากอะไรเป็นหลัก?
  • A: พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ

ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียวชนิดแผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้
ของโรงพยาบาลสมุทรปราการ
ด้วยจังหวัดสมุทรปราการ โดยโรงพยาบาลสมุทรปราการ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อข้อเข่า เทียมแบบชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียวชนิดแผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้ จํานวนประมาณ ๒๕ ชุด สําหรับใช้ใน
โรงพยาบาลสมุทรปราการ
วัตถุประสงค์
เป็นข้อเข่าเทียมชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียว ใช้สําหรับแทนที่ผิวข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีการเสื่อมสภาพ หรือมีพยาธิสภาพที่ทรุดโทรมไปจากข้อเข่าปกติมาก จนทําให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยด้อยลง
การเปลี่ยนข้อเข่าเทียมชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียวจะทําให้ข้อเข่าของผู้ป่วยกลับมาใช้งานได้ใกล้เคียงหรือ
เท่ากับข้อเข่าก่อนเสื่อมสภาพ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด สมุทรปราการ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ
หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
61.
นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
der
……
/กรณีที่…
-๒-
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
คุณสมบัติเฉพาะ
๑. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
พยาธิสภาพของโรค

• ใช้สําหรับเปลี่ยนทดแทนข้อเข่าเดิมที่ชํารุดจากการได้รับบาดเจ็บหรือเสื่อมเนื่องจากมี
  คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
  ๑. ข้อเข่าเทียมชนิดเปลี่ยนผิวข้อด้านเดียว เป็นชนิดที่แผ่นรองข้อเข่าเคลื่อนไหวได้
  ใช้กับด้าน Medial Condyle
  ๒. ใช้ระบบการ Milling ในส่วนของ Distal condyle เพื่อให้ยังความโค้งมนของ Femur
  คงอยู่ และสบเข้ารูปกับแผ่นรองผิวข้อเทียมได้เป็นอย่างดี (Articular)
  ๓. คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
  ๓.๑
  ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
  ๓.
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  ส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component)
  ส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component) ผลิตจาก Cobalt
  Chromium Molybdenum Alloy
  ๓.๓.๒ มีขนาดให้เลือกดังนี้
• ขนาดเล็กพิเศษ (X-Small)
  ขนาดเล็ก (Small),
• ขนาดกลาง (Medium)
• ขนาดใหญ่ (Large)
  ๓.๓.๓ ความหนาของ Posterior แต่ละขนาด มีขนาดต่างกัน ดังนี้
• ขนาดเล็กพิเศษ (X-Small) หนา ๕.๐ mm.
• ขนาดเล็ก (Small) หนา 5.0mm.
• ขนาดกลาง (Medium)๖.๕ mm.
• ขนาดใหญ่ (Large) ๗.0 mm.
  Am
  ม
  /๓.๓.๔ มีหมุด…
  -60-
  ៣.២
  ๓.๓
  ๔. วัสดุอื่น ๆ
  ๔.๑
  ๔.๒
  ๓.๓.๔ มีหมุด (Pegs) ขนาด 4.0 mm. และ ๖.๓๕ mm.
  สําหรับยึดติดกับกระดูกได้ดีมากขึ้น
  ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Component)
  ๓.๒.๑ ผลิตจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy ๓.๒.๒ มีขนาดให้เลือก ๗ ขนาดให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของ
  กระดูกหน้าแข้ง โดยแยกสําหรับขาซ้าย และขวา
  ๓.๒.๓ มีความหนา ๓ mm.ทุกขนาด และมี Keel ลึก ๑๐ mm.
  เพื่อเพิ่มในการยึดติดกับกระดูกได้ดีมากขึ้น
  ส่วนแผ่นรองผิวข้อเทียม (Bearing)
  ๓.๓.๑ ผลิตจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene
  (UHMWPE)
  ๓.๓.๒ ส่วนแผ่นรองผิวข้อเทียมมีขนาดความหนาหลายขนาด
  ตั้งแต่ความหนา ๓ mm-๙ mm โดยความหนาเพิ่มขึ้นขนาดละ 9 มม. มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งการใช้
  ใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมตามความถนัดของแพทย์
  ผลิตจาก Stainless Steel ใช้กับ Power ชนิด Oscillating Saw มีขนาดใบเลื่อย ๑๓ มม. X 50 มม. X ๐.๘๙ มม.
  ๔.๓
  ผลิตจาก Stainless Steel ใช้กับ Power ชนิด Reciprocating Saw มีขนาดใบเลื่อย ๑๒มม. X ๙๐ มม. X ๑.๑๐ มม.
  ๔.๔
  สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement) ใช้ยึดข้อเทียม
  และป้องกันการติดเชื้อจากการผ่าตัด ประกอบด้วยสารยึดกระดูกส่วนผง และสารยึดกระดูกส่วนของเหลวเป็น แบบ High viscosity มีตัวยา Gentamicin Sulphate ป้องกันการติดเชื้อ
  เงื่อนไขอื่นๆ
  ๑. ต้องเป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาหรือสาธิตก่อน
  ๒. บริษัทฯยินดีที่จะส่งอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าประเภท TKA ในทุกครั้งของการผ่าตัด เพื่อเป็นการ
  สํารองหากผู้ป่วยจําเป็นจะต้องเปลี่ยนแผนการผ่าตัดเป็นแบบ TKA
  ๓. ต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
  ๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานมาตรฐานสากล
  จากสถาบัน ตรวจสอบที่ได้รับรองตามมาตรฐานสากล
  ๕. มีเครื่องมือ Revision รองรับในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ
  การส่งมอบพัสดุ
  การทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ตามระยะตามสัญญาฯ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ
  ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  ……………
  /หลักเกณฑ์….
  -G-
  หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
  พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ
  วงเงินงบประมาณ
  เป็นจํานวนเงิน ๑,๒๗๘,๗๕๐.-บาท (หนึ่งล้านสองแสนเจ็ดหมื่นแปดพันเจ็ดร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
  การจ่ายเงิน
  จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
  ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
  หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
  อัตราค่าปรับ
  ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขาย
  เป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
  ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
  ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของโดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
  السلا
  ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  N…
  ……..
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ชนิดงอเข่าได้มากถึง ๑๕๕ องศา
  ของโรงพยาบาลสุทรปราการ
  **
  ความเป็นมา
  ด้วยจังหวัดสมุทรปราการ โดยโรงพยาบาลสมุทรปราการ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อข้อเข่าเทียม แบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ชนิดงอเข่าได้มากถึง ๑๕๕ องศา จํานวนประมาณ ๒๐๐ ชุด สําหรับใช้ใน
  โรงพยาบาลสมุทรปราการ
  วัตถุประสงค์
  เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
  คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
  ๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  ๓.
  ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  ๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
  กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  ๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
  ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
  ๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
  ดังกล่าว
  ๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสมุทรปราการ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
  ๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้ มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง สิ่งของหรือมูลค่าตาม
  ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
  สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  /กรณีที่…
  -๒-
  กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ
  ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
  ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  ผู้เข้าร่วม
  กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
  ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
  สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
  ดด. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
  (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  คุณสมบัติทั่วไป
  ๑. เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้และใช้สารยึดกระดูก
  ๒. เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
  บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานซึ่งผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ มีระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุ
  คุณสมบัติเฉพาะ
  ข้อเข่าเทียมต้องประกอบด้วย 4 ส่วน คือ
  ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component) ๑.๑ ทําจากวัสดุ COBALT-CHROMIUM MOLYBDENUM ALLOY ๑.๒ มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวาออกจากกัน
  ๑.๓ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๕ ขนาด
  ๑.๔ ความหนาของ Distal Condyle มีขนาด 6 มิลลิเมตร เท่ากันทั้งด้าน Medial
  และ Lateral
  ๑.๕ สามารถรองรับการงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา
  ๒. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component)
  ๒.๑ วัสดุทําจาก Tivanium Alloy มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ซึ่งมีรูปทรงเท่ากัน
  (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral
  ๓.
  ๒.๒ มีระบบการล็อคกับ Articular Surface แบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคง
  ปลอดภัยในการล็อค
  ๒.๓ สามารถต่อก้าน (Rod) ได้
  ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนักหรือ Articular Insert (Articular Insert Component)
  ๓.๑ ทําจาก UHMWPE (Ultra Hight-Molecular Weight Polyethylene)
  ๓.๒ มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า ๕ ขนาด คือ ๑๐, ๑๒, ๑๔ และ ๑๗ มิลลิเมตร
  ที่มีความแข็งแรง และทนทานต่อการใช้งาน
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
  ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
  ๓.
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  /๓.๓ ที่ความหนา…
  วัสดุอื่นๆ
  เงื่อนไขเฉพาะ
  การส่งมอบพัสดุ
  -60-
  ๓.๓ ที่ความหนาขนาด ๑๗ มิลลิเมตร จะต้องใช้สกรูเพื่อขันยึดระหว่าง Articular
  Surface และวัสดุอุดฐานของ Tibial เพื่อทําให้ Articular Surface และ Tibial Component มีความมั่นคงแข็งแรงมากขึ้นรวมทั้งมีแผ่นโลหะ Insert ใช้ยึดกับ ด้านหน้าของ Articular Surface เพื่อเพิ่มความแข็งแรงของระบบล็อก
  ๓.๔ ออกแบบให้รองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัยโดยการตัดส่วนด้านหน้าเพื่อ
  ลดการเสียดสีระหว่าง Articular Surface และ Patella
  ๔. Patellar Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า)
  ๔.๑ ทําจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง (Polyethylene) มีความแข็งแรงทนทาน ๔.๒ ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน
  ๔.๓ มี ๔ ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลางคือ ๒๖, ๒๙, ๓๒ และ ๓๕ มิลลิเมตร
  ๑. ใบเลื่อยที่ใช้กับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม ผลิตจาก Stainless Steel จํานวน ๑ ชิ้น ๒. สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement) ใช้ยึดข้อเทียมและป้องกันการติดเชื้อจาก การผ่าตัด ประกอบด้วยสารยึดกระดูกส่วนผง ๔๐.๘ กรัมและสารยึดกระดูกส่วนของเหลว ๒๐ มิลลิลิตร เป็นแบบ High viscosity มีตัวยา Gentamicin Sulphate ป้องกันการติดเชื้อ
  มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด เพื่อให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า
  ๒. ผู้เสนอราคามีชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านที่สามารถใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้าสําหรับบริการ ผู้เสนอราคามีเครื่องมือและวัสดุสําหรับทําผ่าตัด Revision Surgery หรือ Special Type for Bone Defect ให้เลือกใช้
  ๓.
  ๔. ผู้เสนอราคามีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  ๕. รับประกันคุณภาพข้อเข่าเทียมไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า

5. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า
   ๗. ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อคตัวจริงที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
   เครื่องหมายและลงเลขตรงตามข้อกําหนดของทางราชการ
   การทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ตามระยะตามสัญญาฯ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ
   ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
   หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
   พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ
   ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
   ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
   ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
   Ma
   วงเงินงบประมาณ…
   -G-
   วงเงินงบประมาณ
   เป็นจํานวนเงิน ๑๐,๑๘๐,000.-บาท (สิบล้านหนึ่งแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
   การจ่ายเงิน
   จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่น
   ข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลง
   เป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
   อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็น
   หนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
   นับถัดจากวันที่จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของโดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจาก
   วันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
   ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
   उपा
   flow
   ความเป็นมา
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ เลียนแบบกายวิภาคของกระดูกจริง
   ชนิดใช้สารยึดกระดูก ของโรงพยาบาลสมุทรปราการ
   ด้วยจังหวัดสมุทรปราการ โดยโรงพยาบาลสมุทรปราการ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อ ข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ เลียนแบบกายวิภาคของกระดูกจริง ชนิดใช้สารยึดกระดูก จํานวนประมาณ ๑๐๐ ชุด สําหรับใช้ในโรงพยาบาลสมุทรปราการ
   วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
   คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   ๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   ๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   ๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
   หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   ๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   ๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด สมุทรปราการ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   ๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   ๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ
   หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
   ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
   ๓.
   นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
   M
   du
   /สําหรับ…
   -๒-
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
   ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
   ในนามกิจการร่วมค้า
   ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
   อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   คุณสมบัติทั่วไป
   ๑. เป็นข้อเข่าชนิดใช้สารยึดกระดูก
   ๒. ผลิตภัณฑ์ผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม
   การบรรจุได้มาตรฐาน มีวันหมดอายุระบุชัดเจนที่บรรจุภัณฑ์
   ๔. การบรรจุหีบห่อ ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน แต่ละกล่องสามารถเปิดใช้
   ได้ทันที เมื่อต้องการขณะทําผ่าตัด
   คุณสมบัติเฉพาะ
   ๑. วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
   ๑.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะชนิด Cobalt Chromium มีการออกแบบโดยแยกเป็น
   ข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง ๑.๒ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรงตัว เอสช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
   ๑.๓ มี Box แบบ Metal เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและช่วยในการ อัดสารยึดกระดูกเข้าไปในกระดูก ในแบบที่ตัด PCL และมี Femoral Lug เพื่อกําหนดตําแหน่งในแบบที่เก็บ PCL
   ๑.๔ มีขนาดตั้งแต่ ๒-๘ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๒. วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Component)
   ๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยล์ (Titanium alloy) ชนิดขัดมัน
   (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีนอัน เกิดจาก Micro motion ระหว่างวัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้งกับ วัสดุรองข้อเข่าเทียม
   ๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia Plate)
   ทํามุม ๓ องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
   ๒.๓ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry) เพื่อให้เป็นไปตาม
   ลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
   ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
   ๓.
   นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
   /๒.๔ มีระบบ…
   -6-
   ๒.๔ มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
   ๒.๕มีขนาดตั้งแต่ ๑-๘ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๓. วัสดุรองข้อเข่าเทียม ระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกปลายขาส่วนบน
   (Articular surface)
   ๓.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) หรือ แบบชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความ
   แข็งแรงทนทานสูง
   ๓.๒ ให้เลือกทั้งแบบ PS และ CR เพื่อให้เหมาะสมกับพยาธิสภาพของผู้ป่วย
   ๓.๓ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา กับชุดข้อเข่าเทียม
   ส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
   ๓.๔ มีความหนาให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๙,๑๑,๑๓,๑๕,๑๘
   ๔. วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella)
   ๔.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน
   ๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๒๖, ๒๙, ๓๒ และ ๓๕
   ๔.๓ การออกแบบแข็งแรง ยึดติดกับกระดูกสะบ้าด้วยสารยึดกระดูก
   อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

• สารยึดกระดูด (Cement) ใช้เป็นวัสดุช่วยยึดส่วนพลาสติกหรือโลหะของข้อหรือวัสดุเทียม
  (Prosthesis) เข้ากับกระดูก ทําให้เกิดความแข็งแรงและมั่นคง
  คุณลักษณะทั่วไป
  เป็นสารยึดกระดูกช่วยให้ข้อเทียม (Prosthesis) ยึดเกาะกับกระดูกและโพรงกระดูก ๒. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
  เป็นสารยึดกระดูก ประกอบด้วย ส่วนที่เป็นผง Polymer (PMMA- Poly Methy
  Methacrylate) และของเหลว Monomer (MMA-Methyl Methacrylate) ๓. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
  ๓.๑ เมื่อผสมส่วนผง Polymer เข้ากับของเหลว Monomer จะเกิดกระบวนการ
  Polymerization ที่มีการปลดปล่อยความร้อน (Exothermic reaction) และเกิดการจับตัวเป็นวัสดุที่ปั้นแต่งรูปร่างได้
  ๓.๒ ระยะเวลาเมื่อผสมกันจนถึงแข็งตัว (Setting time) ประมาณ ๙ นาที ๓.๓ เป็นสารทึบรังสี (Radioplaque) ที่ช่วยยึดเกาะวัสดุเทียมเข้ากับกระดูกและ
  โพรงกระดูกและช่วยกระจายน้ําหนักและแรงกด ของวัสดุเทียมที่มีต่อกระดูก
  และโพรงกระดูกด้วย
  ๓.๔ แบบผสมยาปฏิชีวนะ ๓.๕ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๔๐ กรัม
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  Y
  เงื่อนไขเฉพาะ…
  -G-
  เงื่อนไขเฉพาะ
  ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
  ๒. รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๓.
  ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า ๔. มีเครื่องมือ Revision รองรับในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ
  การส่งมอบพัสดุ
  การทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ตามระยะตามสัญญาฯ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ
  ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
  หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
  พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ
  วงเงินงบประมาณ
  เป็นจํานวนเงิน ๔,๘๕๐,๐๐๐.-บาท (สี่ล้านแปดแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
  การจ่ายเงิน
  จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
  ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
  หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
  อัตราค่าปรับ
  ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขาย
  เป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
  ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
  ปี นับถัดจากวันที่จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของโดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
  ๑.
  นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
  ๒. นายสิทธิชัย วชิรธาราภาคร
  ๓.
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  0