ประกวดราคาซื้อ 69631 เวชภัณฑ์ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจ (2 รายการ)
โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจนี้ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงแบบตรง ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Matrix Rib) และสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง (Matrix Rib lock Screw Self-Tap) ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกซี่โครงแตกหัก โดยแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงต้องทำจากไทเทเนียม มีความยาว 300 มิลลิเมตร 30 รู สามารถดัดให้เข้ากับกระดูกได้ และใช้ร่วมกับสกรูหัวล็อคขนาด 2.9 มิลลิเมตรได้ ส่วนสกรูต้องมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.9 มิลลิเมตร ความยาวอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร เป็นชนิดหัวล็อค ทั้งสองรายการต้องบรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และมีการขนส่งที่มิดชิดเพื่อป้องกันความชื้นและสิ่งสกปรก ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เช่น เป็นผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต มีใบรับรองมาตรฐานการผลิตและคุณภาพผลิตภัณฑ์ หนังสืออนุญาตให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. สินค้าต้องเป็นของแท้ ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot
English summary
This project is for the procurement of straight rib fixation plates with locking screw support (Matrix Rib) and rib fixation screws (Matrix Rib lock Screw Self-Tap) for the treatment of patients with fractured ribs. The objective is to secure and stabilize fractured ribs. The rib plates must be made of titanium, be 300mm long with 30 holes, be malleable to fit the bone, and compatible with 2.9mm locking screws. The screws must have a diameter of 2.9mm, a minimum length of 5mm, and be of the locking type. Both items must be sterile-packaged and transported in a sealed system to prevent moisture and contamination. Bidders must meet all specified qualifications, including being an authorized distributor, possessing international manufacturing and quality certifications, and having an import license for medical devices from the FDA. Products must be genuine, new, unused, and consistently high quality across all lots.
โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อยึดกระดูกซี่โครงที่แตกหัก
- เพื่อยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงแบบตรง ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Matrix Rib)
- จัดหาสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง (Matrix Rib lock Screw Self-Tap)
- ขนส่งสินค้าจากบริษัทมายังโรงพยาบาลด้วยระบบปิดมิดชิด
- จัดทำ QR Code และ/หรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์ วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงแบบตรง ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Matrix Rib) ที่มีคุณลักษณะตามที่กำหนด
- สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง (Matrix Rib lock Screw Self-Tap) ที่มีคุณลักษณะตามที่กำหนด
- สินค้าที่ระบุวันหมดอายุชัดเจน ไม่น้อยกว่า 2 ปี (สำหรับแผ่นโลหะ) หรือ 6 ปี (สำหรับสกรู) นับถัดจากวันส่งมอบในใบสั่งซื้อ
- สินค้าที่ระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
- สินค้าที่บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- สินค้าที่จัดส่งพร้อม QR Code และ/หรือ barcode ตามที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- สินค้าต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบในใบสั่งซื้อ (สำหรับแผ่นโลหะ)
- สินค้าต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันส่งมอบในใบสั่งซื้อ (สำหรับสกรู)
- สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนได้หลังจากส่งมอบ หากมีอายุเหลือก่อนหมดอายุ 5 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต (มีใบแต่งตั้ง)
- สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
- Standards Compliance:
- มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
- มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
- Experience:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Personnel:
-
- (ไม่ระบุ)
-
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะทั่วไปและเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
- การพิจารณาคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความสม่ำเสมอของแต่ละ Lot
- การพิจารณาความสามารถของผู้ขายในการแก้ไขปัญหาที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์
- การพิจารณาการปฏิบัติตามสัญญาของผู้ขาย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง (Matrix Rib):
- วัสดุ: ไทเทเนียมที่ใช้กับร่างกายได้ (Biocompatible Titanium)
- ความยาว: 300 มิลลิเมตร
- จำนวนรู: 30 รู
- การใช้งานร่วมกับสกรู: สามารถใช้ร่วมกับสกรูชนิดหัวล็อคขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.9 มิลลิเมตร
- คุณสมบัติ: สามารถดัดให้เข้ากับกระดูกได้
- การบรรจุ: บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง (Matrix Rib lock Screw Self-Tap):
- วัสดุ: ไทเทเนียมที่ใช้กับร่างกายได้ (Biocompatible Titanium)
- เส้นผ่านศูนย์กลาง: 2.9 มิลลิเมตร
- ความยาว: อย่างน้อย 5 มิลลิเมตร
- ชนิดหัวสกรู: ชนิดหัวล็อค (Locking screw)
- การบรรจุ: บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
เงื่อนไขสัญญา
- การแลกเปลี่ยนสินค้า: สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนได้หลังจากส่งมอบ หากมีอายุเหลือก่อนหมดอายุ 5 เดือน
- การรับประกันอายุสินค้า: สินค้าต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี (แผ่นโลหะ) หรือ 6 ปี (สกรู) นับถัดจากวันส่งมอบในใบสั่งซื้อ
- การรับประกันคุณภาพ: ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot หากพบปัญหา ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าและชดเชยโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- การยกเลิกสัญญา: คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ หรือผู้ขายไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ หรือพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วย โดยผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหาย
- การบอกเลิกสัญญา (กรณีไม่ปฏิบัติตามสัญญา): หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและเรียกร้องค่าเสียหายได้
- การติด QR Code/Barcode: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์ วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือก่อนหมดอายุนานเท่าใด?
- A: แผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี และสกรูยึดแผ่นโลหะต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันส่งมอบในใบสั่งซื้อ
- Q: มีเงื่อนไขในการแลกเปลี่ยนสินค้าหรือไม่?
- A: สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนได้หลังจากส่งมอบ หากมีอายุเหลือก่อนหมดอายุ 5 เดือน
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตแผ่นโลหะและสกรูคืออะไร?
- A: ทำจากไทเทเนียมที่ใช้กับร่างกายได้ (Biocompatible Titanium)
- Q: ขนาดของแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงเป็นอย่างไร?
- A: มีความยาว 300 มิลลิเมตร และมี 30 รู
- Q: สกรูที่ใช้ต้องมีขนาดเท่าใด?
- A: มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.9 มิลลิเมตร และมีความยาวอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร
- Q: สกรูมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
- A: เป็นสกรูชนิดหัวล็อค (Locking screw)
- Q: ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้าง?
- A: ต้องมีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิต, ใบรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล, ใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์, และหนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการบรรจุภัณฑ์หรือไม่?
- A: สินค้าต้องบรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และการขนส่งต้องมีระบบปิดมิดชิดเพื่อป้องกันความชื้น/สิ่งสกปรก
- Q: จะเกิดอะไรขึ้นหากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ?
- A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่เสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญา
- Q: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องดำเนินการใดเพิ่มเติมเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์?
- A: ต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์ วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผน ๖๗๐๕๙ เวชภัณฑ์ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจ (๓)
รายการที่ ๕๕ แผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงแบบตรง ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Matrix Rib)
ความต้องการ แผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครงแบบตรง ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Matrix Rib)
วัตถุประสงค์ ใช้ยึดกระดูกซี่โครงที่แตกหัก
คุณลักษณะทั่วไป
๑.
ทําจากไทเทเนียม ที่ใช้กับร่างกายได้
๒. มีความยาว ๓๐๐ มิลลิเมตร และมี ๓๐ รู
๓. สามารถใช้ร่วมกับสกรูชนิดหัวล็อคขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒.๙ มิลลิเมตร
๔. สามารถดัดให้เข้ากับกระดูกได้
๕. บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5. การขนส่งสินค้าจากบริษัทมายังโรงพยาบาลมีระบบปิดมิดชิด เพื่อป้องกันเวชภัณฑ์สัมผัสกับ
เงื่อนไขเฉพาะ
ความชื้น/สิ่งสกปรก
๑. สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนกับบริษัทได้หลังจากส่งสินค้าให้ทางโรงพยาบาลแล้ว เพื่อป้องกันสินค้า
หมดอายุ ก่อนหมดอายุ 5 เดือน
๒. สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันส่ง
มอบในใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
๔. มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจําหน่าย
๕. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
5. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
๗. หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัท ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา
โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๑๐. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
ขอยกเลิกสัญญาได้
๑๑. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์และบริษัทผู้ขาย
ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
๑.
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
ประธานกรรมการ ๒…..
เกอรี่
กรรมการ ๓….
กรรมการ
(นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
๑๒. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบ จํานวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้น ไม่กระทบสิทธิของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๑๓. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
คณะแพทยศาสตร์ ว พยาบาลก้าหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
9.
"
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
ประธานกรรมการ ๒……
เกร
เกอส
(นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
धि
กรรมการ ๓….
กรรมการ
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
แผน ๖๗๐๕๙ เวชภัณฑ์ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจ (๓)
Matrix Rib lock Screw Self-Tap
รายการที่
ความต้องการ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง
วัตถุประสงค์ ใช้ยึดแผ่นโลหะดามกระดูกซี่โครง
คุณลักษณะทั่วไป
๑.
ทําจากไทเทเนียม ที่ใช้กับร่างกายได้
๒. สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๙ มิลลิเมตร และมีความยาวอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร
๓.
เป็นสกรูชนิดหัวล็อค
๔. บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๕. การขนส่งสินค้าจากบริษัทมายังโรงพยาบาลมีระบบปิดมิดชิดเพื่อป้องกันเวชภัณฑ์สัมผัสกับความ
เงื่อนไขเฉพาะ
ด
ชื้น/สิ่งสกปรก
สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนกับบริษัทได้หลังจากส่งสินค้าให้ทางโรงพยาบาลแล้ว เพื่อป้องกันสินค้า
หมดอายุ ก่อนหมดอายุ 5 เดือน
๒. สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันส่ง
มอบในใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๓. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
๔. มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจําหน่าย
๕. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
5. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
๗. หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัท ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา
โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๑๐. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
ขอยกเลิกสัญญาได้
๑๑. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์และบริษัทผู้ขาย
ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
пов
๑.
ประธานกรรมการ ๒……
กรรมการ ๓….
กรรมการ
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
(นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
๑๒. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบ
จํานวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้น ไม่กระทบสิทธิของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๑๓. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
คณะแพทยศาสตร์ ว พยาบาลก้าหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
คณะกรรมการทําหนดรายละเอียด
9.
"
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
ประธานกรรมการ ๒……
เกวล
กรรมการ ๓….
กรรมการ
(นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)