ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีมีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อสายสวนขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องอก เพื่อรองรับการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองหรือฉีกขาด ซึ่งเป็นภาวะวิกฤตที่ต้องการความรวดเร็วและปลอดภัยในการรักษาด้วยวิธี TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) ซึ่งเป็นการใส่ขดลวดค้ำยันผ่านหลอดเลือดโดยไม่ต้องผ่าตัดเปิดช่องอก วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อเพิ่มความแข็งแรงของหลอดเลือดและป้องกันการแตกของหลอดเลือดแดงใหญ่
รายละเอียดพัสดุประกอบด้วยเส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester) และขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบขยายตัวได้เอง (Self-expandable) ซึ่งมีคุณสมบัติรองรับการตรวจ MRI (MRI compatibility) มีตัวชี้ตำแหน่งที่ชัดเจนภายใต้การเอกซเรย์ และมีระบบควบคุมการปล่อยส่วนต้น (Tip captured) เพื่อความแม่นยำในการวางตำแหน่ง โดยกำหนดส่งมอบภายใน 365 วันนับจากวันลงนามสัญญา ในรูปแบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
English summary
Surat Thani Hospital is seeking to procure Thoracic Stent Grafts for the treatment of patients with Thoracic Aortic Aneurysms (TAA) or aortic dissections. The project aims to provide safe and timely medical intervention through Thoracic Endovascular Aortic Repair (TEVAR), a minimally invasive procedure that strengthens the aortic wall. The required equipment includes self-expandable Nitinol stents covered with woven polyester fabric, featuring MRI compatibility and radiopaque markers for precise placement. The procurement is structured as a price-agreement contract with a delivery period of 365 days and a 1-year quality warranty.
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าที่โป่งพองในช่องอก
- เพื่อใช้ค้ำยันหลอดเลือดแดงใหญ่เพื่อเพิ่มความแข็งแรงของหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองหรือฉีกขาด
- เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยวิกฤตผ่านหัตถการ TEVAR เป็นไปอย่างปลอดภัยและทันท่วงที
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Thoracic Stent Graft) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ตรวจสอบและรับประกันว่าสินค้าบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และพร้อมใช้งานทันที
- ดำเนินการส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 365 วัน ตามเงื่อนไขสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- รับประกันคุณภาพและความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Thoracic Stent Graft) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 22-46 มม. และความยาว 100-200 มม.
- สายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 22-25 Fr พร้อมเคลือบสาร Hydrophilic
- เอกสารกำกับสินค้าที่ระบุวันหมดอายุและสถานะการฆ่าเชื้อ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- รูปแบบสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และวัสดุขดลวดต้องเป็น MRI compatibility
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถจัดหาพัสดุที่มีคุณลักษณะทางเทคนิคตามที่กำหนด เช่น วัสดุ Nitinol และ Woven Polyester รวมถึงระบบ Tip captured
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุเส้นเลือดเทียม: ทำจาก Woven Polyester fabric
- วัสดุขดลวด: ทำจาก Nitinol แบบขยายตัวได้เอง (Self-expandable) และรองรับการเข้าเครื่อง MRI
- ระบบยึดติด: ใช้แรงดัน (Radial force) ของขดลวดในการยึดติดผนังหลอดเลือด
- การแสดงผล: มีตัวชี้ตำแหน่ง (Markers) ที่มองเห็นได้ชัดเจนขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ทั้งส่วนต้นและปลาย
- ระบบควบคุม: มีตัวควบคุมการปล่อยกราฟต์ส่วนต้น (Tip captured) เพื่อความแม่นยำ
- ขนาดผลิตภัณฑ์: เส้นผ่าศูนย์กลาง 22-46 มม., ความยาว 100-200 มม.
- สายสวนตัวนำ: ขนาด 22-25 Fr ตามขนาดหลอดเลือดเทียม พร้อมเคลือบ Hydrophilic เพื่อลดแรงเสียดทาน
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 1,598,400.00 บาท
- งวดการจ่ายเงิน: แบ่งการส่งมอบเป็นงวดงาน (ตามการสั่งซื้อจริง)
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- เงื่อนไขอายุสินค้า: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หัตถการ TEVAR คืออะไร? A: คือการใส่ขดลวดค้ำยันหลอดเลือดแดงใหญ่ในช่องอกผ่านสายสวนเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดโป่งพองโดยไม่ต้องผ่าตัดใหญ่
- Q: วัสดุที่ใช้ทำเส้นเลือดเทียมคืออะไร? A: ทำจากผ้าโพลีเอสเตอร์แบบถัก (Woven Polyester fabric)
- Q: ขดลวดทำจากวัสดุชนิดใดและมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ทำจาก Nitinol ซึ่งสามารถขยายตัวได้เองและรองรับการเข้าเครื่อง MRI (MRI compatibility)
- Q: ระบบ Tip Captured มีประโยชน์อย่างไร? A: ช่วยให้แพทย์สามารถควบคุมการปล่อยกราฟต์ในตำแหน่งที่ต้องการได้อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น
- Q: ขนาดของขดลวดที่มีให้เลือกมีช่วงเท่าใด? A: เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 22-46 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 100-200 มิลลิเมตร
- Q: สายสวนตัวนำมีการเคลือบสารพิเศษหรือไม่? A: มีการเคลือบ Hydrophilic เพื่อให้ใส่เข้าไปในหลอดเลือดได้ง่ายและลดแรงเสียดทาน
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
- Q: การยึดติดกับผนังหลอดเลือดใช้กลไกใด? A: ใช้แรงดันขยายตัว (Radial force) ของตัวขดลวดเอง
- Q: สามารถตรวจสอบตำแหน่งขดลวดขณะทำหัตถการได้อย่างไร? A: ตรวจสอบผ่านตัวชี้ตำแหน่ง (Markers) ที่มองเห็นได้ชัดเจนภายใต้เครื่องเอกซเรย์
- Q: สัญญาการจัดซื้อเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Standing Order) ระยะเวลา 1 ปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องอก
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
เนื่องจากผู้ป่วยวิกฤตหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าโป่งพองในช่องอก การให้การรักษาโดยการทํา หัตถการ TEVAR คือการใส่สายสวนขดลวดค้ํายันหลออดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าชนิดใช้ในช่องอก ผ่าน หลอดเลือดแดง ดังนั้นจึงจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุนี้ เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วยหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า โป่งพองในช่องอกที่มาใช้บริการได้อย่างปลอดภัยและทันท่วงที
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เออร์ต้าโป่งพองในช่องอก หรือใช้ค้ํายันหลอดเลือดแดงใหญ่เพื่อ เพิ่มความแข็งแรงของหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองหรือฉีกขาด
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวด ราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ ให้แก่ จังหวัดสุราษฎร์ธานี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขัน อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้
ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายภราดร เจ็ดวรรณะ
๒. นางปิยธิดา บวรสุธาศิน
๓. นางทยากร อนุจันทร์
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ог
ประธานกรรมการ…
กรรมการ…
2/ar
กรรมการ..
Your Car
!
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องอก
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
๓.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วม ค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณ
งาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นเส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (stent graft) ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดง ใหญ่เอออร์ต้าผ่านทางสายสวนหัวใจโดยไม่ต้องผ่าตัด
๔.๑.๒ บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (sterilization) และบอกวันหมดอายุ ๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric)
๔.๒.๒ ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุในดินอล (Nitinal) แบบสามารถเปิดเองได้ (self expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
๔.๒.๓ สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยการใช้แรงดัน (Radial force) ของ
ขดลวด (Stent)
๔.๒.๔ มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ทั้งในส่วนต้นและปลายของ ขดลวดหุ้มกราฟต์
๔.๒.๕ เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric) ๔.๒.๖ ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุในดินอล (Nitinal) แบบสามารถเปิดเองได้ (self expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
๔.๒.๒ สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยการใช้แรงดัน (Radial force) ของ ขดลวด (Stent)
๔.๒.๘ มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ทั้งในส่วนต้นและปลายของ ขดลวดหุ้มกราฟต์ คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายภราดร เจ็ดวรรณะ
๒. นางปิยธิดา บวรสุธาสิน ๓. นางทยากร อนุจันทร์
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ กรรมการ
el
Nom Cu กรรมการ………………
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องอก
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
๔.๒,๙ ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีตัวควบคุมการปล่อยตัวของกราฟต์ (tip captured)
ซึ่งช่วยในการ ปล่อยกราฟต์ได้แม่นยํายิ่งขึ้น
๔.๒.๑๐ ขดลวดหุ้มกราฟต์เป็นชนิดที่ปลายบนมีลักษณะทึบและหยักเพื่อให้สามารถให้ใช้
งานได้ตามพยาธิของผู้ป่วย
๑๑. ขดลวดหุ้มกราฟต์ มีขนาดต่างๆ คือ
ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้น
ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนปลาย
เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๒๒-๔๖ มิลลิเมตร
ความยาวตั้งแต่ ๑๐๐-๒๐๐ มิลลิเมตร
เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๒๒-๔๖ มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ ๑๐๐-๒๐๐ มิลลิเมตร
ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด ๒๒ - ๒๕ Fr. ตามขนาดของหลอดเลือดเทียม และมี Hydrophilic coating เพื่อช่วยให้ใส่เข้าไปใน หลอดเลือดได้ง่าย
เงื่อนไขเฉพาะ
สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่ง
๒. ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาส่งมอบ ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่
จํากัดปริมาณ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๑,๕๕๘,๕๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าแสนเก้าหมื่นแปดพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
กําหนดส่งมอบงาน 6 งวด
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
รับประกันคุณภาพ ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายภราดร เจ็ดวรรณะ
๒. นางปิยธิดา บวรสุธาสิน
๓. นางทยากร อนุจันทร์
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รรมการ
2
ประธานกรรมการ……
กรรมการ.
กรรมการ
2