ประกวดราคาซื้อน้ำยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จำนวน ๓ รายการ

• เพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง (Autoimmune) สำหรับตัวอย่างเลือด ซีรัม และพลาสมา
• เพื่อให้การปฏิบัติงานของกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลชลบุรี เป็นไปอย่างต่อเนื่องและเพียงพอต่อการใช้งาน

• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 3 รายการ ได้แก่ ANA (IIFT), Anti-dsDNA (IIFT) และ ANA profile 1 (Immunoblot)
• สนับสนุนการทำ External Quality Assurance (EQA) หรือ Interlaboratory comparison อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• จัดอบรมการใช้งานชุดน้ำยา การอ่าน และการแปลผลให้กับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 เดือนนับจากวันตรวจรับ

• น้ำยาตรวจ ANA (IIFT) จำนวน 30 กล่อง
• น้ำยาตรวจ Anti-dsDNA (IIFT) จำนวน 21 กล่อง
• น้ำยาตรวจ ANA profile 1 (Immunoblot) จำนวน 19 กล่อง
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
• เอกสารรับรองมาตรฐานสากล (CE Marked หรือ ISO)
• โปรแกรมสำหรับอ่านและวิเคราะห์ผล (สำหรับรายการที่ 3)

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Marked หรือ ISO
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องเสนอราคาน้ำยาครบทุกรายการและเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกัน
• Personnel: -

• เกณฑ์ราคา (Price-based) โดยพิจารณาจากราคารวมของทั้ง 3 รายการ

• รายการที่ 1 (ANA): หลักการ IIFT, แผ่นสไลด์เคลือบ Hep-20-10 cells และ Primate Liver, เวลาตรวจไม่เกิน 1 ชม. 30 นาที
• รายการที่ 2 (Anti-dsDNA): หลักการ IIFT, แผ่นสไลด์เคลือบ Crithidia luciliae, เวลาตรวจไม่เกิน 1 ชม. 30 นาที
• รายการที่ 3 (ANA profile 1): หลักการ Immunoblot, ตรวจได้ 12 แถบ Antigen พร้อมแถบควบคุมคุณภาพ, เวลาตรวจไม่เกิน 2 ชม.
• เงื่อนไขทั่วไป: น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: 1 เดือนนับจากวันตรวจรับ (ต้องแก้ไขภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง)

1. ถาม: ต้องเสนอราคาครบทั้ง 3 รายการหรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องเสนอราคาครบทุกรายการและต้องเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกัน
   2. ถาม: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
   3. ถาม: มีข้อกำหนดเรื่องการควบคุมอุณหภูมิระหว่างขนส่งหรือไม่? ตอบ: ผู้ขายต้องเก็บรักษาและควบคุมอุณหภูมิให้เหมาะสมตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
   4. ถาม: ผู้ขายต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการทำ EQA หรือไม่? ตอบ: ต้องสนับสนุนการทำ EQA หรือ Interlaboratory comparison อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   5. ถาม: การตรวจ ANA และ Anti-dsDNA ใช้หลักการใด? ตอบ: ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
   6. ถาม: การตรวจ ANA profile 1 มีแถบ Antigen กี่ชนิด? ตอบ: มีทั้งหมด 12 แถบ และมีแถบควบคุมคุณภาพ (Control Band) อีก 1 แถบ
   7. ถาม: การอบรมเจ้าหน้าที่เป็นหน้าที่ของผู้ขายหรือไม่? ตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องจัดอบรมการใช้งาน การอ่าน และการแปลผลให้เจ้าหน้าที่
   8. ถาม: หากสินค้าชำรุดบกพร่องต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
   9. ถาม: งบประมาณโครงการนี้มาจากแหล่งใด? ตอบ: เงินบำรุงโรงพยาบาลชลบุรี ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
   10. ถาม: รายการที่ 3 มีโปรแกรมวิเคราะห์ผลให้หรือไม่? ตอบ: มีโปรแกรมสำหรับอ่านและวิเคราะห์ผลการทดสอบจากแถบทดสอบให้

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล…….
• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์……..
  O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล..
  ขนาดไฟล์……..
• สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
  ไฟล์ข้อมูล…..
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์…….
• บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
  บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล……
  ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
  ๓.
  O (ก) บุคคลธรรมดา
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
  ไฟล์ข้อมูล……
  O) (ข) คณะบุคคล
• สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล…….
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล……
  ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
• สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
• บุคคลสัญชาติไทย
  สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
  สําเนาหนังสือเดินทาง
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์…..
  ขนาดไฟล์….
  ขนาดไฟล์……
  ขนาดไฟล์……..
  ขนาดไฟล์…
  …….uuralw……….
  ขนาดไฟล์…….
• ๒ -
  O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
• ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
  สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

• บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์
  ขนาดไฟล์…………….
  ขนาดไฟล์.
  ขนาดไฟล์…………..
  ขนาดไฟล์……………
  ขนาดไฟล์………
  ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
  จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์……
  ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล…
  ๖.
  0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลชลบุรี มีความประสงค์จะซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจ วิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง เชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ จํานวน ๓ รายการ ประกอบด้วย
น้ํายาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA) ด้วยหลักการ Indirect
Immunofluorescence Test (IIFT) จํานวน ๓๐ กล่อง
๑.๒ น้ํายาสําหรับการตวจ Anti-dsDNA (Crithidia lucilae) ด้วยหลักการ Indirect
Immunofluorescence Test (IIFT) จํานวน ๒๑ กล่อง
๑.๓ น้ํายาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จํานวน ๑๒ แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile ๑)
ด้วยหลักการ Immunoblot จํานวน ๑๙ กล่อง
เพื่อให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง สําหรับตัวอย่างเลือด ซีรัมและพลาสมา ในเชิงคุณภาพและกึ่ง
ปริมาณ ของผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ).
ستكر
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………………. กรรมการ (ลงชื่อ………
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางประภาพร สังข์นวม)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ล
(นายกิตติ เกษมสุข)
……กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ
อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ น้ํายาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA)
๔.๑.๑ ใช้เพื่อตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สําหรับ Anti-Nuclear Antibody ตรวจได้ทั้งในซีรัม
และพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
๔.๑.๒ ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
๔.๑.๓ แผ่นสไลด์เคลือบด้วย Hep-๒๐-๑o cells และ Primate Liver แบบ ๒ BIOCHIPs ต่อ field ๔.๑.๔ สามารถ Incubate ได้ที่อุณหภูมิห้องปกติ ในถาดตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใส่ใน Moisture
chamber
๔.๑.๕ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน ๑ ชั่วโมง ๓๐ นาที ที่อุณหภูมิห้อง
๔.๑.๖ น้ํายาคอนจูเกต เป็น Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) และพร้อมใช้งานทันที ๔.๑.๗ มี Positive control และ Negative control แบบพร้อมใช้งานทันที อย่างละ ๑ ขวด ๔.๑.๘ มีน้ํายา Embedding medium พร้อมใช้งานทันที จํานวน ๑ ขวด
๔.๑.๙ มีน้ํายาล้าง PBS pH ๗.๒ จํานวน ๒ ห่อ และ Tween ๒๐ จํานวน ๒ ขวด
๔.๑.๑๐ มี Cover glass สําหรับ Mounting Slide
๔.๑.๑๑ มีน้ํายา EVAN BLUE
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม)
….ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………..
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางประภาพร สังข์นวม)
…กรรมการ (ลงชื่อ………..
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายกิตติ เกษมสุข)
..กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
(ลงชื่อ).
๔.๒ น้ํายาสําหรับการตวจ Anti-dsDNA (Crithidia luciliae)
๔.๒.๑ ใช้เพื่อตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สําหรับ Anti-dsDNA ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมา
ชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
๔.๒.๒ ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
๔.๒.๓ แผ่นสไลด์เคลือบด้วย Crithidia luciliae แบบ ๑ BIOCHIPs ต่อ field
๔.๒.๔ สามารถ Incubate ได้ที่อุณหภูมิห้องปกติ ในถาดตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใส่ใน Moisture
chamber
๔.๒.๕ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน ๑ ชั่วโมง ๓๐ นาที ที่อุณหภูมิห้อง
๔.๒.๖ น้ํายาคอนจูเกต เป็น Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) และพร้อมใช้งานทันที ๔.๒.๗ มี Positive control และ Negative control แบบพร้อมใช้งานทันที อย่างละ ๑ ขวด ๔.๒.๘ มีน้ํายา Embedding medium พร้อมใช้งานทันที จํานวน ๑ ขวด
๔.๒.๙ มีน้ํายาล้าง PBS pH ๗.๒ จํานวน ๒ ห่อ และ Tween ๒๐ จํานวน ๒ ขวด
๔.๒.๑๐ มี Cover glass สําหรับ Mounting Slide
มีน้ํายา
๔.๒.๑๑ มีนายา EVAN BLUE
๔.๓ น้ํายาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จํานวน ๑๒ แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile ๑)
๔.๓.๑ ใช้เพื่อตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จํานวน ๑๒ แถบ ชนิดไอจีจี ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate
plasma
๔.๓.๒ ใช้หลักการ Immunoblot
๔.๓.๓ แถบทดสอบเคลือบด้วย Antigen ต่อ nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-๕๒, SS-B, Scl-๗๐, J๐-๑,
CENP B, dsDNA, Nucleosomes, Histones และ rib,P-Prot, รวมทั้งสิ้น ๑๒ แถบ และมี
แถบควบคุมคุณภาพ (Control Band) อีก ๑ แถบ อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๓.๔ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน ๒ ชั่วโมง ที่อุณหภูมิห้อง
๔.๓.๕ มีน้ํายาสําหรับเจือจางตัวอย่างตรวจ จํานวน ๑ ขวด
๔.๓.๖ มีน้ํายาควบคุมคุณภาพผลบวก (positive control) จํานวน ๑ ขวด
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
………..unsuns (a)).
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม) ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางประภาพร สังข์นวม)
กรรมการ (ลงชื่อ)..
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายกิตติ เกษมสุข)
…กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๔.๓.๗ มีน้ํายาสําหรับล้าง จํานวน ๑ ขวด
๔.๓.๘ มีน้ํายา Enzyme conjugate ชนิดไอจีจี จํานวน ๑ ขวด ๔.๓.๙ มีน้ํายา Substrate พร้อมใช้งานทันที จํานวน ๑ ขวด
๔.๓.๑๐ มีถาดพลาสติกสําหรับทําปฏิกิริยา ขนาด 4 ช่อง จํานวน ๒ อัน
៨
๔.๓.๑๑ มีโปรแกรมสําหรับอ่านและวิเคราะห์ผลการทดสอบจากแถบทดสอบ
๔.๔ น้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเองทั้ง ๓ รายการ มีเอกสารรับรองการเป็น
ตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๔.๕ บริษัทที่ยื่นเสนอต้องเสนอราคาน้ํายาครบทุกรายการและต้องเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกัน ๔.๖ น้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเองทั้ง ๓ รายการ ได้รับการรับรองตาม
มาตรฐานสากล เช่น CE Marked หรือ ISO เป็นต้น
๔.๗ การจัดส่งสินค้า ผู้ขายต้องเก็บรักษาและมีการควบคุมอุณหภูมิให้เหมาะสมตามข้อกําหนดของ
ผลิตภัณฑ์นั้น
๔.๔ น้ํายาที่ผู้ขายจัดส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๙ ผู้ขายต้องสนับสนุนการทํา External Quality Assurance หรือ Interlaboratory comparison
อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับโรงพยาบาลชลบุรี
๔.๑๐ ผู้ขายจัดอบรมการใช้งานชุดน้ํายา การอ่านและการแปลผลให้กับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการตรวจ
วิเคราะห์ ให้สามารถปฏิบัติงานและรายงานผลได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
๕. กําหนดส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม
(ลงชื่อ)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
……ประธานกรรมการ (ลง……………
(ลงชื่อ)
กรรมการ (ลงชื่อ……….
(นางประภาพร สังข์นวม)
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม) ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ལ
(นายกิตติ เกษมสุข)
..กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้จัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ หมวดวัสดุวิทยาศาสตร์ ตามแผน ลําดับที่ ๑๙, ๔๑ และ ๙๒ จํานวนเงิน ๖๒๗,๘๒๐ บาท (หกแสนสองหมื่นเจ็ดพันแปดร้อยยี่สิบบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ และได้ตรวจรับสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวัน ครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
60.
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุและคณะกรรมการ ตรวจรับพัสดุตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ และผู้ขายต้องรีบดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
เงื่อนไขอื่นๆ (ถ้ามี)
ฯลฯ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)…
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………… ….กรรมการ………………
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
(นางประภาพร สังข์นวม)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายกิตติ เกษมสุข)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ