ประกวดราคาซื้อน้ำยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จำนวน ๓ รายการ
โครงการจัดซื้อน้ำยาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จำนวน 3 รายการ โดยโรงพยาบาลชลบุรีมีความประสงค์จะซื้อน้ำยาเพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเองในผู้ป่วย ได้แก่ น้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA) ด้วยหลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT) จำนวน 30 กล่อง, น้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-dsDNA (Crithidia lucilae) ด้วยหลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT) จำนวน 21 กล่อง และน้ำยาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จำนวน 12 แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile 1) ด้วยหลักการ Immunoblot จำนวน 19 กล่อง เพื่อให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเองสำหรับตัวอย่างเลือด ซีรัม และพลาสมา ในเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณของผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ และต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว โดยต้องเสนอราคาน้ำยาทุกรายการเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกัน และน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Marked หรือ ISO การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยพิจารณาจากราคารวมทั้งหมด กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา มีอัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน และรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 เดือน
English summary
This project involves the procurement of three types of reagents for self-antibody analysis. The Chonburi Hospital wishes to purchase reagents for detecting self-antibodies, including: 1) Reagents for Anti-Nuclear Antibody (ANA) testing using Indirect Immunofluorescence Test (IIFT) (30 boxes), 2) Reagents for Anti-dsDNA (Crithidia lucilae) testing using Indirect Immunofluorescence Test (IIFT) (21 boxes), and 3) Reagents for ANA profile 1 (12 strips, IgG) testing using Immunoblot (19 boxes). The objective is to ensure sufficient supply for continuous operation and to detect self-antibodies in blood, serum, and plasma samples for qualitative and semi-quantitative analysis of Chonburi Hospital patients. Bidders must be legally capable, not bankrupt or in liquidation, and be entities whose profession is selling such supplies. They must offer all items under the same brand and the reagents must comply with international standards like CE Marked or ISO. The selection criterion will be based on the total price. Delivery is within 365 days from the contract signing date, with a penalty of 0.20% per day for late delivery and a 1-month warranty against defects.
โรงพยาบาลชลบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง สำหรับตัวอย่างเลือด ซีรัมและพลาสมา ในเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ ของผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
- เพื่อให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อน้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA) ด้วยหลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT) จำนวน 30 กล่อง
- จัดซื้อน้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-dsDNA (Crithidia lucilae) ด้วยหลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT) จำนวน 21 กล่อง
- จัดซื้อน้ำยาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จำนวน 12 แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile 1) ด้วยหลักการ Immunoblot จำนวน 19 กล่อง
- จัดส่งสินค้าโดยเก็บรักษาและควบคุมอุณหภูมิให้เหมาะสมตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
- สนับสนุนการทำ External Quality Assurance หรือ Interlaboratory comparison อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดอบรมการใช้งานชุดน้ำยา การอ่านและการแปลผลให้กับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA) จำนวน 30 กล่อง
- น้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-dsDNA (Crithidia lucilae) จำนวน 21 กล่อง
- น้ำยาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จำนวน 12 แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile 1) จำนวน 19 กล่อง
- เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
- การสนับสนุนการทำ External Quality Assurance หรือ Interlaboratory comparison
- การจัดอบรมการใช้งานชุดน้ำยา การอ่านและการแปลผล
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล เช่น CE Marked หรือ ISO เป็นต้น
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- น้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA):
- ตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สำหรับ Anti-Nuclear Antibody ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
- ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
- แผ่นสไลด์เคลือบด้วย Hep-๒๐-๑o cells และ Primate Liver แบบ 2 BIOCHIPs ต่อ field
- สามารถ Incubate ได้ที่อุณหภูมิห้องปกติ ในถาดตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใส่ใน Moisture chamber
- ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน 1 ชั่วโมง 30 นาที ที่อุณหภูมิห้อง
- มีน้ำยาคอนจูเกต Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) พร้อมใช้งานทันที
- มี Positive control และ Negative control อย่างละ 1 ขวด
- มีน้ำยา Embedding medium พร้อมใช้งานทันที จำนวน 1 ขวด
- มีน้ำยาล้าง PBS pH 7.2 จำนวน 2 ห่อ และ Tween 20 จำนวน 2 ขวด
- มี Cover glass สำหรับ Mounting Slide
- มีน้ำยา EVAN BLUE
- น้ำยาสําหรับการตรวจ Anti-dsDNA (Crithidia lucilae):
- ตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สำหรับ Anti-dsDNA ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
- ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
- แผ่นสไลด์เคลือบด้วย Crithidia luciliae แบบ 1 BIOCHIPs ต่อ field
- สามารถ Incubate ได้ที่อุณหภูมิห้องปกติ ในถาดตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใส่ใน Moisture chamber
- ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน 1 ชั่วโมง 30 นาที ที่อุณหภูมิห้อง
- มีน้ำยาคอนจูเกต Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) พร้อมใช้งานทันที
- มี Positive control และ Negative control อย่างละ 1 ขวด
- มีน้ำยา Embedding medium พร้อมใช้งานทันที จำนวน 1 ขวด
- มีน้ำยาล้าง PBS pH 7.2 จำนวน 2 ห่อ และ Tween 20 จำนวน 2 ขวด
- มี Cover glass สำหรับ Mounting Slide
- มีน้ำยา EVAN BLUE
- น้ำยาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จำนวน 12 แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile 1):
- ตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สำหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จำนวน 12 แถบ ชนิดไอจีจี ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
- ใช้หลักการ Immunoblot
- แถบทดสอบเคลือบด้วย Antigen ต่อ nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, dsDNA, Nucleosomes, Histones และ rib,P-Prot, รวมทั้งสิ้น 12 แถบ และมีแถบควบคุมคุณภาพ (Control Band) อีก 1 แถบ อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
- ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน 2 ชั่วโมง ที่อุณหภูมิห้อง
- มีน้ำยาสําหรับเจือจางตัวอย่างตรวจ จำนวน 1 ขวด
- มีน้ำยาควบคุมคุณภาพผลบวก (positive control) จำนวน 1 ขวด
- มีน้ำยาสําหรับล้าง จำนวน 1 ขวด
- มีน้ำยา Enzyme conjugate ชนิดไอจีจี จำนวน 1 ขวด
- มีน้ำยา Substrate พร้อมใช้งานทันที จำนวน 1 ขวด
- มีถาดพลาสติกสําหรับทําปฏิกิริยา ขนาด 4 ช่อง จำนวน 2 อัน
- มีโปรแกรมสําหรับอ่านและวิเคราะห์ผลการทดสอบจากแถบทดสอบ
- คุณสมบัติทั่วไปของน้ำยา:
- มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกันทั้งหมด
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล เช่น CE Marked หรือ ISO เป็นต้น
- ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- งวดงานและการจ่ายเงิน: เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ และได้ตรวจรับสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: คิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ และผู้ขายต้องรีบดำเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: น้ำยาที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง สำหรับตัวอย่างเลือด ซีรัมและพลาสมา ในเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ ของผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี- ถาม: น้ำยาที่จัดซื้อมีกี่รายการและปริมาณเท่าใด?
ตอบ: มี 3 รายการ ได้แก่ น้ำยา ANA (30 กล่อง), น้ำยา Anti-dsDNA (21 กล่อง) และน้ำยา ANA profile 1 (19 กล่อง) - ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ และเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว - ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวมทั้งหมด - ถาม: กำหนดส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
ตอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา - ถาม: มีอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
ตอบ: มี โดยคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ - ถาม: น้ำยาที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
ตอบ: ไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ - ถาม: บริษัทผู้ขายต้องสนับสนุนด้านใดเพิ่มเติมบ้าง?
ตอบ: ต้องสนับสนุนการทำ External Quality Assurance หรือ Interlaboratory comparison ปีละ 2 ครั้ง และจัดอบรมการใช้งานชุดน้ำยาให้กับเจ้าหน้าที่ - ถาม: น้ำยา ANA profile 1 ใช้หลักการตรวจแบบใด?
ตอบ: ใช้หลักการ Immunoblot - ถาม: น้ำยา ANA และ Anti-dsDNA ใช้หลักการตรวจแบบใด?
ตอบ: ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
- ถาม: น้ำยาที่จัดซื้อมีกี่รายการและปริมาณเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์…..
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลชลบุรี มีความประสงค์จะซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจ วิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง เชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ จํานวน ๓ รายการ ประกอบด้วย
น้ํายาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA) ด้วยหลักการ Indirect
Immunofluorescence Test (IIFT) จํานวน ๓๐ กล่อง
๑.๒ น้ํายาสําหรับการตวจ Anti-dsDNA (Crithidia lucilae) ด้วยหลักการ Indirect
Immunofluorescence Test (IIFT) จํานวน ๒๑ กล่อง
๑.๓ น้ํายาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จํานวน ๑๒ แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile ๑)
ด้วยหลักการ Immunoblot จํานวน ๑๙ กล่อง
เพื่อให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง สําหรับตัวอย่างเลือด ซีรัมและพลาสมา ในเชิงคุณภาพและกึ่ง
ปริมาณ ของผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ).
ستكر
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………………. กรรมการ (ลงชื่อ………
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางประภาพร สังข์นวม)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ล
(นายกิตติ เกษมสุข)
……กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ
อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ น้ํายาสําหรับการตรวจ Anti-Nuclear Antibody (ANA)
๔.๑.๑ ใช้เพื่อตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สําหรับ Anti-Nuclear Antibody ตรวจได้ทั้งในซีรัม
และพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
๔.๑.๒ ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
๔.๑.๓ แผ่นสไลด์เคลือบด้วย Hep-๒๐-๑o cells และ Primate Liver แบบ ๒ BIOCHIPs ต่อ field ๔.๑.๔ สามารถ Incubate ได้ที่อุณหภูมิห้องปกติ ในถาดตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใส่ใน Moisture
chamber
๔.๑.๕ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน ๑ ชั่วโมง ๓๐ นาที ที่อุณหภูมิห้อง
๔.๑.๖ น้ํายาคอนจูเกต เป็น Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) และพร้อมใช้งานทันที ๔.๑.๗ มี Positive control และ Negative control แบบพร้อมใช้งานทันที อย่างละ ๑ ขวด ๔.๑.๘ มีน้ํายา Embedding medium พร้อมใช้งานทันที จํานวน ๑ ขวด
๔.๑.๙ มีน้ํายาล้าง PBS pH ๗.๒ จํานวน ๒ ห่อ และ Tween ๒๐ จํานวน ๒ ขวด
๔.๑.๑๐ มี Cover glass สําหรับ Mounting Slide
๔.๑.๑๑ มีน้ํายา EVAN BLUE
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม)
….ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………..
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางประภาพร สังข์นวม)
…กรรมการ (ลงชื่อ………..
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายกิตติ เกษมสุข)
..กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
(ลงชื่อ).
๔.๒ น้ํายาสําหรับการตวจ Anti-dsDNA (Crithidia luciliae)
๔.๒.๑ ใช้เพื่อตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สําหรับ Anti-dsDNA ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมา
ชนิด EDTA, heparin และ Citrate plasma
๔.๒.๒ ใช้หลักการ Indirect Immunofluorescence Test (IIFT)
๔.๒.๓ แผ่นสไลด์เคลือบด้วย Crithidia luciliae แบบ ๑ BIOCHIPs ต่อ field
๔.๒.๔ สามารถ Incubate ได้ที่อุณหภูมิห้องปกติ ในถาดตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใส่ใน Moisture
chamber
๔.๒.๕ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน ๑ ชั่วโมง ๓๐ นาที ที่อุณหภูมิห้อง
๔.๒.๖ น้ํายาคอนจูเกต เป็น Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) และพร้อมใช้งานทันที ๔.๒.๗ มี Positive control และ Negative control แบบพร้อมใช้งานทันที อย่างละ ๑ ขวด ๔.๒.๘ มีน้ํายา Embedding medium พร้อมใช้งานทันที จํานวน ๑ ขวด
๔.๒.๙ มีน้ํายาล้าง PBS pH ๗.๒ จํานวน ๒ ห่อ และ Tween ๒๐ จํานวน ๒ ขวด
๔.๒.๑๐ มี Cover glass สําหรับ Mounting Slide
มีน้ํายา
๔.๒.๑๑ มีนายา EVAN BLUE
๔.๓ น้ํายาสําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จํานวน ๑๒ แถบ ชนิดไอจีจี (ANA profile ๑)
๔.๓.๑ ใช้เพื่อตรวจเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณ สําหรับการตรวจหาภูมิต้านทานต่อตนเอง ANA จํานวน ๑๒ แถบ ชนิดไอจีจี ตรวจได้ทั้งในซีรัมและพลาสมาชนิด EDTA, heparin และ Citrate
plasma
๔.๓.๒ ใช้หลักการ Immunoblot
๔.๓.๓ แถบทดสอบเคลือบด้วย Antigen ต่อ nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-๕๒, SS-B, Scl-๗๐, J๐-๑,
CENP B, dsDNA, Nucleosomes, Histones และ rib,P-Prot, รวมทั้งสิ้น ๑๒ แถบ และมี
แถบควบคุมคุณภาพ (Control Band) อีก ๑ แถบ อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๓.๔ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาไม่เกิน ๒ ชั่วโมง ที่อุณหภูมิห้อง
๔.๓.๕ มีน้ํายาสําหรับเจือจางตัวอย่างตรวจ จํานวน ๑ ขวด
๔.๓.๖ มีน้ํายาควบคุมคุณภาพผลบวก (positive control) จํานวน ๑ ขวด
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
………..unsuns (a)).
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม) ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางประภาพร สังข์นวม)
กรรมการ (ลงชื่อ)..
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายกิตติ เกษมสุข)
…กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๔.๓.๗ มีน้ํายาสําหรับล้าง จํานวน ๑ ขวด
๔.๓.๘ มีน้ํายา Enzyme conjugate ชนิดไอจีจี จํานวน ๑ ขวด ๔.๓.๙ มีน้ํายา Substrate พร้อมใช้งานทันที จํานวน ๑ ขวด
๔.๓.๑๐ มีถาดพลาสติกสําหรับทําปฏิกิริยา ขนาด 4 ช่อง จํานวน ๒ อัน
៨
๔.๓.๑๑ มีโปรแกรมสําหรับอ่านและวิเคราะห์ผลการทดสอบจากแถบทดสอบ
๔.๔ น้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเองทั้ง ๓ รายการ มีเอกสารรับรองการเป็น
ตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๔.๕ บริษัทที่ยื่นเสนอต้องเสนอราคาน้ํายาครบทุกรายการและต้องเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกัน ๔.๖ น้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเองทั้ง ๓ รายการ ได้รับการรับรองตาม
มาตรฐานสากล เช่น CE Marked หรือ ISO เป็นต้น
๔.๗ การจัดส่งสินค้า ผู้ขายต้องเก็บรักษาและมีการควบคุมอุณหภูมิให้เหมาะสมตามข้อกําหนดของ
ผลิตภัณฑ์นั้น
๔.๔ น้ํายาที่ผู้ขายจัดส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๙ ผู้ขายต้องสนับสนุนการทํา External Quality Assurance หรือ Interlaboratory comparison
อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับโรงพยาบาลชลบุรี
๔.๑๐ ผู้ขายจัดอบรมการใช้งานชุดน้ํายา การอ่านและการแปลผลให้กับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการตรวจ
วิเคราะห์ ให้สามารถปฏิบัติงานและรายงานผลได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
๕. กําหนดส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม
(ลงชื่อ)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
……ประธานกรรมการ (ลง……………
(ลงชื่อ)
กรรมการ (ลงชื่อ……….
(นางประภาพร สังข์นวม)
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม) ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ལ
(นายกิตติ เกษมสุข)
..กรรมการ
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ซื้อน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาภูมิต้านทานต่อตนเอง จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลชลบุรี
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้จัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ หมวดวัสดุวิทยาศาสตร์ ตามแผน ลําดับที่ ๑๙, ๔๑ และ ๙๒ จํานวนเงิน ๖๒๗,๘๒๐ บาท (หกแสนสองหมื่นเจ็ดพันแปดร้อยยี่สิบบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ และได้ตรวจรับสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวัน ครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
60.
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุและคณะกรรมการ ตรวจรับพัสดุตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ และผู้ขายต้องรีบดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
เงื่อนไขอื่นๆ (ถ้ามี)
ฯลฯ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)…
(นายสิทธิพงศ์ ทับทิม)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)……………… ….กรรมการ………………
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
(นางประภาพร สังข์นวม)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายกิตติ เกษมสุข)
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ