ประกวดราคาซื้อชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสำหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง จำนวน 1 ชุด ของคณะแพทยศาสตร์ (ครั้งที่ 2)

• เพื่อเพิ่มศักยภาพการรักษาโรคทางโสต ศอ นาสิก ด้วยการผ่าตัดผ่านกล้อง
• เพื่อรองรับการผ่าตัดที่ซับซ้อน เช่น การผ่าตัดไซนัส, การผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทผ่านทาง, การผ่าตัดกล่องเสียง, และการผ่าตัดซ่อมแซมเนื้อเยื่อในผู้ป่วยมะเร็งทางหู คอ จมูก

• จัดหาและติดตั้งชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสำหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง จำนวน 1 ชุด
• ประกอบด้วย:
  • เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพชนิดความละเอียดสูง
  • เครื่องรับสัญญาณภาพจากหัวกล้องความละเอียดสูงระดับ 4K
  • หัวกล้องรับภาพความละเอียดสูงระดับ 4K
  • ชุดเครื่องกำเนิดแสงชนิดหลอด LED
  • จอแสดงภาพทางการแพทย์ ความละเอียด 4K
  • เครื่องสำรองไฟฟ้าทางการแพทย์ ชนิด True on-line ขนาด 1 kVA
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่:
  • สายน่าสงชนิดใยแก้วนำแสง
  • เลนส์สำหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ขนาดต่างๆ (6 มม. 30 องศา, 4 มม. 0 องศา, 2.7 มม. 0 องศา, 2.7 มม. 30 องศา)
  • รถเข็นสำหรับวางเครื่อง
• ให้บริการฝึกอบรม สาธิตวิธีการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้น
• ให้บริการบำรุงรักษาตามแผนที่กำหนดในช่วงระยะเวลารับประกัน
• จัดส่งช่างเข้าตรวจเช็คและซ่อมแซมภายในเวลาที่กำหนด
• จัดหาเครื่องสำรองมาใช้ทดแทนกรณีไม่สามารถซ่อมแล้วเสร็จภายใน 7 วัน
• เปลี่ยนเครื่องใหม่ให้กรณีซ่อมแซมไม่สำเร็จ 3 ครั้ง
• จัดทำเอกสารยืนยันการแจ้งเตือนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี) และการดำเนินการแก้ไข
• ทำการทดสอบและตรวจสอบเครื่องมือในวันตรวจรับ พร้อมมอบเอกสารการทดสอบ

• ชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสำหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง จำนวน 1 ชุด (ประกอบด้วยเครื่องควบคุม, เครื่องรับสัญญาณ, หัวกล้อง, เครื่องกำเนิดแสง, จอแสดงผล, เครื่องสำรองไฟฟ้า)
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (สายใยแก้วนำแสง, เลนส์ผ่าตัดหู คอ จมูก 4 ขนาด, รถเข็น)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
• แผนการเข้ารับการบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลารับประกัน
• รายงานผลการบำรุงรักษา
• เอกสารการทดสอบและตรวจสอบเครื่องมือ

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
• การเข้าตรวจเช็คเบื้องต้นเมื่อเกิดการชำรุดขัดข้อง: ภายใน 72 ชั่วโมง
• ระยะเวลาซ่อมแซม: ไม่เกิน 7 วัน
• การเข้าตรวจบำรุงรักษาตามแผน: ทุก 4 เดือน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคา ณ วันที่ลงนามในสัญญา
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ในเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของหน่วยงานของรัฐ
• Standards Compliance:
  • เครื่องกำเนิดแสง: มีมาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type CF เป็นอย่างน้อย
  • เครื่องรับสัญญาณภาพ: มีมาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type C เป็นอย่างน้อย
  • หัวกล้องรับภาพ: มีมาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type CF เป็นอย่างน้อย
  • จอแสดงภาพทางการแพทย์: มีมาตรฐานความปลอดภัย Quality Management System ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
  • เครื่องสำรองไฟฟ้า: ได้ มอก. 1291 เล่ม1-2553, 1291 เล่ม2-2553, 1291 เล่ม3-2555
  • เครื่องสำรองไฟฟ้า: ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO:9001 และ ISO 14001
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาอุปกรณ์ตามคุณลักษณะทางเทคนิคที่ระบุไว้ใน TOR ได้ครบถ้วน
  • มีความสามารถในการให้บริการฝึกอบรม สาธิต และบำรุงรักษาอุปกรณ์
  • มีความสามารถในการจัดส่งช่างเข้าตรวจเช็คและซ่อมแซมภายในเวลาที่กำหนด
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

• การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและข้อเสนอทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตามเงื่อนไขของ TOR
• การพิจารณาจะพิจารณาจากราคาที่เสนอ

• เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพ: รองรับ 2K, ต่อเชื่อมได้ไม่น้อยกว่า 3 เครื่อง, ระบบควบคุมกลาง, ประมวลผลภาพดิจิตอล, ช่องสัญญาณภาพ 3G-SDI/12G-SDI/Crystal, รองรับสัญญาณภาพขาออก 4K, บันทึกข้อมูลลง USB, บันทึกภาพนิ่ง JPEG, บันทึกภาพเคลื่อนไหว MPEG4, Power Consumption 100-135 VA, ใช้ไฟ 100-240V, 50-60Hz, มาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type CF
• เครื่องรับสัญญาณภาพ: รองรับ 4K, ใช้งานร่วมกับกล้อง Red/rigid endoscopy, ต่อสัญญาณออกไม่น้อยกว่า 1 ช่อง, Power Consumption 80-100 VA, ใช้ไฟ 100-240V, 50/60Hz, มาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type C
• หัวกล้องรับภาพ: ความละเอียด 4K UHD, Frame rate 50/60Hz, แสดงภาพ 3840x2160 พิกเซล, Progressive scan, เลนส์โฟกัสคงที่ f-1.8, สายยาวไม่น้อยกว่า 280 ซม., ปุ่มตั้งโปรแกรมอิสระ, Grip mechanism แบบ Standard eyepiece adapter, ทำความสะอาดได้ด้วยการแช่น้ำยา/อบแก๊ส/EtO, โหมดปรับความสว่าง/เน้นสี/เน้นความแตกต่างเนื้อเยื่อ, มาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type CF
• ชุดเครื่องกำเนิดแสง: ชนิด LED, ใช้ไฟ 100-240V, 50/60Hz, ระบบระบายความร้อน, อายุหลอด 30,000 ชม., ความสว่างไม่น้อยกว่า 2,100 Lumens, อุณหภูมิสี 5,300-6,500K
• จอแสดงภาพทางการแพทย์: Medical Grade, ขนาดไม่น้อยกว่า 32 นิ้ว, ความละเอียด 3840x2160 พิกเซล, Contrast Ratio ไม่น้อยกว่า 1,500:1, ความสว่างไม่น้อยกว่า 800 cd/m², Input HDMI 2 ช่อง, DP 1 ช่อง, Output HDMI 1 ช่อง, รับประกัน 1 ปี, มาตรฐาน ISO 13485
• เครื่องสำรองไฟฟ้า: True on-line, 1 kVA, Output Power Factor ≥ 0.9, Double Conversion, Pure sine wave, Input Voltage 220+/-25%, Input Frequency 40-70Hz, Output Voltage 220/110 VAC, Output Frequency 50 Hz ±0.1, แสดงผลการทำงาน, รองรับอุณหภูมิ 0-40°C, พอร์ต USB, RS232, ได้ มอก. 1291, ผลิตจากโรงงาน ISO 9001/14001, สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 15 นาที
• อุปกรณ์ประกอบ: สายใยแก้วนำแสง (ข้อต่อตรง, เส้นผ่าศูนย์กลาง ≤ 3 มม., ยาว ≤ 200 ซม.), เลนส์ผ่าตัด (6 มม. 30°, 4 มม. 0°, 2.7 มม. 0°, 2.7 มม. 30° - ทุกชิ้นยาว 18 ซม., autoclavable), รถเข็น (ล้อ 4 ล้อ, มีที่ห้ามล้อ 2 ล้อ, ซ่อนสายไฟได้, มีชั้นวาง)

• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ (รวมแบตเตอรี่สำหรับ UPS)
• การซ่อมแซม:
  • ส่งช่างเข้าตรวจเช็คเบื้องต้นภายใน 72 ชั่วโมง
  • ซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน
  • หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องจัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณลักษณะไม่ต่ำกว่ามาให้ใช้ทดแทน
  • หากซ่อมแซมและแก้ไขถึง 3 ครั้งแล้วใช้การไม่ได้ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การบำรุงรักษา:
  • ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้ารับการบำรุงรักษาทุก 4 เดือน
  • ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาบำรุงรักษาตามแผนและรายงานผลเป็นลายลักษณ์อักษร
• การฝึกอบรม: ผู้ขายต้องฝึกอบรมวิธีการใช้งานและบำรุงรักษาเบื้องต้น
• เอกสารยืนยัน: ผู้ขายต้องแสดงเอกสารยืนยันการแจ้งเตือน/เรียกคืนผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี) และการดำเนินการแก้ไขต่อ อย.
• การทดสอบ: ผู้ขายต้องทำการทดสอบและตรวจสอบเครื่องมือในวันตรวจรับ พร้อมมอบเอกสารการทดสอบ
• การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR
• ค่าปรับ: ไม่ระบุใน TOR

• Q: อุปกรณ์นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดประเภทใด?
  A: อุปกรณ์นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง เพื่อเพิ่มศักยภาพการรักษาโรคทางโสต ศอ นาสิก
• Q: คุณสมบัติเด่นของหัวกล้องรับภาพคืออะไร?
  A: หัวกล้องรับภาพมีความละเอียดสูงระดับ 4K UHD, รองรับ Frame rate 50/60Hz, แสดงภาพได้ที่ความละเอียดไม่น้อยกว่า 3840x2160 พิกเซล, ระบบ Progressive scan, และสามารถทำความสะอาดได้ด้วยการแช่น้ำยาฆ่าเชื้อหรืออบแก๊ส
• Q: จอแสดงภาพทางการแพทย์ที่ต้องการมีขนาดและความละเอียดเท่าใด?
  A: จอแสดงภาพทางการแพทย์ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 32 นิ้ว และมีความละเอียดไม่น้อยกว่า 3840x2160 พิกเซล (4K)
• Q: เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  A: ต้องเป็นระบบ True on-line ขนาด 1 kVA, Output Power Factor ไม่น้อยกว่า 0.9, รูปคลื่นเป็นแบบ Pure sine wave, รองรับแรงดันไฟฟ้าขาเข้า 220+/-25% และสำรองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า 15 นาที
• Q: ผู้ขายต้องรับประกันอุปกรณ์นานเท่าใด?
  A: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพอุปกรณ์และอะไหล่เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
• Q: หากอุปกรณ์ชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องส่งช่างเข้าตรวจเช็คเบื้องต้นภายใน 72 ชั่วโมง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้ทดแทน
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเลนส์สำหรับผ่าตัดหู คอ จมูก หรือไม่?
  A: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเลนส์ 4 ขนาด ได้แก่ 6 มม. 30 องศา, 4 มม. 0 องศา, 2.7 มม. 0 องศา, และ 2.7 มม. 30 องศา โดยทุกชิ้นมีความยาว 18 ซม. และสามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้ (autoclavable)
• Q: รถเข็นสำหรับวางเครื่องต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
  A: รถเข็นต้องมีล้อ 4 ล้อพร้อมที่ห้ามล้อ 2 ล้อ, สามารถเก็บซ่อนสายไฟไว้ภายในแกนได้ และมีชั้นวางอุปกรณ์
• Q: ผู้ขายต้องมีการบำรุงรักษาอุปกรณ์ในช่วงรับประกันหรือไม่? อย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้ารับการบำรุงรักษาทุก 4 เดือน และส่งช่างเข้ามาบำรุงรักษาตามแผน พร้อมรายงานผลเป็นลายลักษณ์อักษร
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์หรือไม่?
  A: มีข้อกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์แต่ละชิ้น เช่น Protection Class I, Defibrillation Proof Type C/CF และมาตรฐาน ISO 13485 สำหรับจอแสดงผล

รายละเอียด
ชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง
จํานวน 1 ชุด
คณะแพทยศาสตร์
มหาวิทยาลัยนเรศวร
1
ย
ชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง จํานวน 1 ชุด
คุณสมบัติทั่วไป
μ
ชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียด จํานวน : ชุด สําหรับส่องตรวจและผ่าตัดผ่านกล้องระบบ หู คอ จมูก เพื่อเพิ่มศักยภาพการรักษาโรคทางโสต ศอ นาสิก ด้วยการผ่าตัดงานกล้อง เช่น การผ่าตัดไซนัสที่ซับซ้อน การมาตัดทางศัลยกรรมประสาทผ่านทาง การผ่าต ทาง การมาตัดกล่องเสียงที่มีความซับซ้อน การผ่าตัดซ่อมแซมเนื้อเยื่อในผู้ป่วยมะเร็งทางหู คอ จมูก คุณลักษณะทางเทคนิค
ชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพสําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ผ่านกล้อง ชนิดความละเอียดสูง จํานวน 1 ชุด
ประกอบตัวย

1. เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพชนิดความละเอียดสูง จํานวน 1 เครื่อง
   1.1 มีของสัญญาณภาพซึ่งรองรับเทคโนโลยีแบบ 2K
   1.2 รองรับการต่อเชื่อมเข้ากับเครื่องรับสัญญาณภาพไม่น้อยกว่า 3 เครื่อง
   1.3 มีระบบควบคุมการเชื่อมต่อจากศูนย์กลาง
   14 มีระบบประมวลผลภาพแบบดิจิตอล
   1.5 มีช่องสัญญาณภาพ (cutts) ชนิด 3-3 หรือ 3- 50 หรือ 12G-SD หรือ Cristay por 1.6 รองรับสัญญาณภาพขาออก ที่ความละเอียดแบบ 4K
   7 สามารถบันทึกข้อมูลลงหน่วยความจําภายนอกได้ ผ่านช่องต่อแบบ USB
   1.8 สามารถบันทึกภาพนิ่งในรูปแบบฟล์ JPE
   19 สามารถบันทึกภาพเคลื่อนไหวในรูปแบบไฟล์ MPEG4
   1.1) อัตราการใช้พลังงาน (power consurption) 100-135 VA
   -11 สามารถใช้ได้กับแรงดันไฟฟ้า 100-240 โวลต์ ทีความถี่ 50-60 ฮิตซ์

• 12 มีมาตรฐานความปลอดภัย Protection Class, Deliorillaticr-Proof Type CF เป็นอย่างน้อย

2. เครื่องรับสัญญาณภาพจากหัวกล้องความละเอียดสูงระดับ 4K จํานวน 1 เครื่อง
3. เป็นเครื่องรับสัญญาณภาพจากหัวกล้อง
   2.2 สามารถใช้งานร่วมกับกล้องส่องตรวจชนิด Red (rigin: eridoscopy)
   2.3 รองรับเทคโนโลยีบ 4K
   2.4 สามารถเชื่อมต่อกับหัวกล้องรับภาพความละเอียดสูงระดับ 4K
   2.5 รองรับการเชื่อมต่อกับของสัญญาณออกไม่น้อยกว่า 1 ของ
4. อัตราการใช้พลังงาน (power consumption) อยู่ระหว่าง 80-100 VA 2.7 สามารถใช้ได้กับแรงดันไฟฟ้า 100) 240 โวลต์ ที่ความถี่ 50/60 เฮิระ
   WW
   การม
   วิยาลัยนเรศวร
   ไม่
   2.8 มีมาตรฐานความปลอดภัย Protection Class I, Defibrillation Proof Type C เป็นอย่างน้อย
5. หัวกล้องรับภาพความละเอียดสูงระดับ 4K จํานวน 1 ชิ้น
   3.1
   3.2
   3.3
   เป็นหัวกล้องรับภาพ ชนิดใช้ปรับการนวน 1 ชิป ชนิดความละเอียดสูงระดับ 4K UHID อัตราส่วนการรับภาพ frame rate) ที 50/60 เฮิรต
   สามารถแสดงภาพที่ความละเอียดไม่น้อยกว่า 3840 x 2160 พิกเซล
   Um ämm
   SW V
   ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงชนิดา จันทร์ทิม ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงณฑนา ประกาศสัจธรรม
   นายแพทย์จรรย์ ชัยพุทธกุล)
   กรรมการ
   2
   3.4
   3.5
   3.6
   ระบบการสแกนภาพชนิด progressive scar
   ระบบเลนส์ภาพเป็นชนิดโฟกัสภาพแบบคงที่ ระยะโฟกัสภาพมีค่า f - 18 มิลลิเมตร สายเชื่อมต่อกับหัวกล้องมีความยาวไม่น้อยการ 280 เซนติมตร
   3.7 มีปุ่มสําหรับตั้งโปรแกรมหัวกล้องได้อย่างอิสระ
   3.8
   29
   ระบบการจับล็อก (grip mechanism) เป็นชนิดข้อต่อมาตรฐาน (Standard eyepiece adapter) หัวกล้องสามารถทําความสะอาดด้วยการแช่น้ํายาฆ่าเชื้อ (scakebie) หรือ อบแก๊ส (EO Sterilization) หรือ 4,0
   3.10 ฟังก์พันโหมดการทําให้ความสว่างภพสม่ําเสมอ, โหมดการเน้นความชัดเจนของสีของภาพ
   และโหมดนรับสภาพให้เน้นความแตกต่างของเนื้อเยื่อ
   3.11 มีมาตรฐานความปลอดภัย Protection Class Defibrillation Preof Type CF เป็นอย่างน้อย
6. ชุดเครื่องกําเนิดแสงชนิดหลอด LED จํานวน 1 ชุด
   4.1
   4.2
   4.3
   4.4
   4.5
   4.6
   ใช้หลอ ชนิด LED
   ་
   สามารถใช้ได้กับรงดัน ฟฟ้า 100 240 ลด ที่ความถี่ 50/60เฮิรตซ์
   ระบบจัดการการระบายความร้อน

หลอดไฟรองรับการใช้งานไม่น้อยกว่า 30,000 ชั่วโมง
ให้ความสว่าง (lgat intensity) ไม่น้อยกว่า 2,100 Lume -ส่งมีอุณหภูมิของสี ระหง 53,503) 6,500 <
5. จอแสดงภาพทางการแพทย์ ความละเอียด 4K จํานวน 1 จอ
5.2
5.2
5.3
5.4
จอภาพ (Medical Grade) ขนาดไม่น้อยกว่า 32 นิ้
ความละเอียดไม่น้อยกว่า 3840 × 2.60 พิกเซล
มี Contrast Ratio ไม่น้อยกว่า 1,500 : 1
ความสว่าง ไม่น้อยกว่า 800 cd/m
5.5 มีช่องสัญญาณเข้า (Input Signal) ชนิด HDMI ไม่น้อยกว่า 2 ของ และ ชนิด DP ไม่น้อยกว่า
1ช่อง
5.6 มีของสัญญาณออก (Outpu: Signal) ชนิด HDMI อย่างน้อย : ช่อง
5.7 ผู้ขายต้องมีการรับประกันอุปกรณ์และอะไหลจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี 5.8 มีมาตราฐานความเลอดภัย Quality Managemen: System ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
1
6. เครื่องสํารองไฟฟ้าทางการแพทย์ ชนิด True on-line ขนาด 1 kVA จํานวน 1 เครื่อง
เครื่องสํารองไฟฟ้าต้องมีกําลังไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 1000V/V8COM
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
:: Output Power Factor ไม่น้อยกว่า 0.9
ต้องเป็นระบบ True On. tie Doucle Conversion รูปคลื่นเป็นแบบ Pure si รองรับแรงดันไฟฟ้าขาเข้า (Input Voltage ม่น้อยกว่า 220+/-2505 รองรับความ..ฟฟ้าขาเข้าได้ช่วง 20 70 11z หรือดีกว่า
สามารถจ่ายเรงดันไฟฟ้าขาออก (Output Voltage) 220 VAC 110
4
Im ämn
ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์ชนิต ) ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงมัณฑนา ประกาศส
ประธานกรรมการ
กรรมการ
มหาวิทยา
ยนเรศว
(นายแพทย์ณัทย์ ชัย พุทธานุกูล)
กรรมการ
|
3
6.7 ความถี่ไฟฟ้าขาออก 50 Hz ±0.1 หรือ กว่า
6.8
มีหน้าจอแสดงผลที่สามารถแสดงข้อมูลการทํางานอย่างน้อยดังต่อไปนี้
6.3.1 แสด แรงดันไฟฟ้าขาเข้า ขาออก (Voltage input/output: 6.8.2 แสดงค่าความถี่ (Frequency)
6.9 รองรับการทํางานในช่วงอุณหภูมิได้ที่ 0 40 องศาเซลเซียส
6.10 มีพอร์ตเชือมต่อ USB, RS232
6.11 สินค้าที่เสนอต้องได้ มอก. 1291 เล่ม1-2553, 1291 เล่ม2-2553, 291 เล่ม3-2555 6.12 ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO:9001 และ ISO 14001
6.13 สามารถสํารองไฟฟ้าได้ น้อยกว่า 15 นาที
6.12 เงื่อนไขอื่น
6.14.1 ผู้ขายต้องรับประกันสินค้าเป็นเวลา 2 ปี รวมถึงแบตเตอรี่ นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ 6.11.2 มีคู่มือภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
6,143 เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานหรือ มาก่อน
อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

1. สายน่าสงชนิดใหเบอร์ออปติก
   1.1 ข้อต่อสายนําแสงแบบตรง
   1.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของสายน้ําและน้อยกว่า 3 มิลลิเมตร
   1.3 ความยาวใช้งานน้อยกว่า 200 เซนติเมตร
   จํานวน 2 ชิ้น
   2
2. เลนส์สําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ขนาด 6 มิลลิเมตร ทิศทางมองภาพ 30 องศา
   2.1 มุมมองภาพ 30 องศา
   จํานวน 1 ชิ้น
   2.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางลํากล้องขนาด 4 มิลลิเมตร
   2.3 ความยาวใช้งาน 18 เซนติเมตร
   2.4 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้ (autoclavable)
3. เลนส์สําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ขนาด 4 มิลลิเมตร ทิศทางมองภาพ 0 องศา
   จํานวน : ชิ้น
   3.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางลํากล้องขนาด 4 มิลลิเมตร
   3.1 มุมมองการ () วงศ
   3.3 ความยาวใช้งาน 18 เซนติเมตร
   3.4 สามารถนึงฆ่าเชื้อได้ (autoclavable)
4. เลนส์สําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ขนาด 2.7 มิลลิเมตร ทิศทางมองภาพ 0 องศา

• 1 มุมมองภาพ 0 องศา
  2.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางลํากล้องขนาด 2.7 มิลลิเมตร
  2.3 ความยาวใช้งาน 18 เซนติเมตร
  2.4 สามารถนึงฆ่าเชื้อได้ (autoclavable)
  จํานวน : ชิ้น
  :

5. เลนส์สําหรับผ่าตัดหู คอ จมูก ขนาด 2.7 มิลลิเมตร ทิศทางของภาพ 30 องศา จํานวน : ชิ้น
   5.1 มุมมองภาพ 30 องศา
   5.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางลํากล้องขนาด 2.7 มิลลิเมตร
   A
   Isom tim
   :ยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงชนิดท
   ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงมัน: ระ
   ประธานกรรม
   นเรศ
   ……
   …
   นายแพทย์ราย ชัย พุทรานุกูล)
   1
   เงื่อนไขอื่น ๆ

E
5.3 ความยาวใช้งาน 18 เซนติเมตร 5.4 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้ (autoclavabus) 6. รถเข็นสําหรับวางเครื่อง
6. ตัวรถเข็นมีล้อ 4 ล้อ หรับเคลื่อนย้าย
5.2 มีจุดห้ามล้อ จํานวน 2 ล้อ
5.3 สามารถเก็บซ่อนสายไฟไว้ภายในแกนของรถได้
6.4 มีชั้นวางอุปกรณ์ และ อุปกรณ์ชุดถายทอดสัญญาณภาพได้
5.5 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ เป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาริตมาก่อน
จํานวน 1 ต้น
3. ในระหว่างรับประกันคุณภาพ หากเกิดการชํารุดขัดข้องเนื่องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายจะต้องส่งช่าง เข้ามาตรวจเช็คเบื้องต้นภายในเวลา 72 ชั่วโมง นับจากวันที่ได้รับแจ้ง และหากผู้ขายไม่สามารถซ่อม เครื่องให้แล้วเสร็จได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายจะต้องจัดหาเครื่องสํารองที่มีคุณลักษณะไม่ต่ํากว่าครุภัณฑ์ ตามสัญญามาให้ใช้ทดแทน จนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ ซ่อมแซมและแก้ไขถึง 3 ครั้งแล้วใช้การ ไม่ได้ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ ให้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
ผู้ชายต้องส่งแผนการเข้ารุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน โดยระบุการเข้าตรวจ บํารุงรักษาทุก 4 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบให้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ณ วันตรวจรับ 5. ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาบํารุงรักษาตามแผนที่ส่งมอบไว้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และรายงาน
ผลการบํารุงรักษาเป็นลายลักษณ์อักษรให้กับงานเครื่องมือแพทย์ทุกครั้ง
6. ผู้ขายต้องฝึกอบรม สาธิตวิธีการใช้วิธีการบํารุงรักษาและการรวมเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่เกี่ยวข้อง
ก่อนการใช้งานจริง
7. ผู้ขายต้องแสดงเอกสารยืนยันต่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ว่าเครื่องมือดังกล่าวเคยถูกรายงาน การแจ้งเตือนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ของเครื่องมือแพทย์ หรือกรณีถูกรายงานจะต้องมีเอกสาร
การส่งรายงานดําเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ต่อสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา โดยจะต้องดําเนินการ เรียบร้อยแล้วเท่านั้น
:
8. ผู้ขายจะต้องทําการทดสอบและตรวจสอบเครื่องมือในวันตรวจรับ เพื่อให้เกิดความพร้อมในการ
ทํางานของเครื่องและสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัย โดยมีเอกสารการทดสอบ มอบให้ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ซึ่งจะต้องทําการทดสอบและตรวจสอบอย่างน้อยดังนี้ ตรวจสอบสภาพ มภายนอก ตรวจสอบประสิทธิภาพการทํางานของเครื่อง ตรวจสอบการทํางานระบบแจ้ง เดือน ตรวจสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้
9
มีคู่มือภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
…..
from an
ประธานกรรมการ
ณท

• มหาวิทยาลัยนเรศวร
  {
  ยาสตราจารย์ เพราะหญิงชนิดา จันทร์ ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงมัณฑนา ประกาศรวม นายแพทย์จิรณัทย์ ชัยพุทธานุกูล
  กรรมการ
  กรรมการ