ประกวดราคาซื้อหลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศ จำนวน ๕ รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อหลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศจำนวน 5 รายการ เพื่อใช้ในงานบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาล โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย และมีมาตรฐานสากลรองรับ เพื่อให้การวิเคราะห์ผลเลือดมีความแม่นยำและมีประสิทธิภาพสูงสุด
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานการผลิต (Certificate of Analysis) การขนส่งที่ได้มาตรฐาน GDP (Good Distribution Practice) และการจัดเก็บในคลังสินค้าที่ได้มาตรฐาน GSP (Good Storage Practice) นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องแสดงความสามารถในการสนับสนุนการใช้งานผ่านการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์อย่างเป็นระบบ
ในด้านคุณสมบัติทางเทคนิค ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นพลาสติกชนิด PET มีฝาจุกตามมาตรฐาน International Color Code มีฉลากระบุชัดเจน และมีขีดบอกระดับเลือด (Fill Guide Line) ที่แม่นยำ ที่สำคัญที่สุดคือต้องผ่านการ Validate การใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องติดฉลากอัตโนมัติที่โรงพยาบาลใช้งานอยู่ เพื่อป้องกันความผิดพลาดในการวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจ โดยเกณฑ์การพิจารณาจะแบ่งเป็นคะแนนราคา 50% และคะแนนด้านประสิทธิภาพ 50% ซึ่งครอบคลุมทั้งมาตรฐานบริษัท ระบบบริหารคุณภาพ และคุณสมบัติเฉพาะของหลอดเก็บเลือด
English summary
This project involves the procurement of 5 types of vacuum blood collection tubes. The objective is to ensure the acquisition of high-quality, safe, and internationally standardized medical supplies to support accurate laboratory analysis. The scope of work includes the delivery of products with certificates of analysis, adherence to GDP (Good Distribution Practice) for transportation, and GSP (Good Storage Practice) for warehousing. Bidders must demonstrate the ability to provide professional training for medical staff. Technical requirements include PET plastic material, international color-coded caps, clear fill guide lines, and validation for use with the hospital’s existing automated analyzers and automated labeling systems. The evaluation follows a 50/50 price-performance scoring model.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาหลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากล
- เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความแม่นยำของการเก็บตัวอย่างเลือด
- เพื่อรองรับการใช้งานร่วมกับระบบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและระบบติดฉลากอัตโนมัติของโรงพยาบาล
- เพื่อยกระดับมาตรฐานการจัดเก็บและการขนส่งเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามหลักสากล (GDP/GSP)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบหลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศ จำนวน 5 รายการ
- ดำเนินการจัดส่งสินค้าภายใต้มาตรฐาน GDP (Good Distribution Practice)
- จัดเก็บสินค้าในคลังที่ได้มาตรฐาน GSP (Good Storage Practice)
- สนับสนุนการฝึกอบรมการเจาะเลือดและใช้งานผลิตภัณฑ์แก่บุคลากร
- จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (Certificate of Analysis) ในทุก Lot การผลิต
- ดำเนินการ Validate ผลิตภัณฑ์ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องติดฉลากอัตโนมัติของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศ จำนวน 5 รายการ ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (Certificate of Analysis) สำหรับสินค้าทุก Lot
- โครงการฝึกอบรมการใช้งานผลิตภัณฑ์
- เอกสารรับรองการ Validate การใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องติดฉลากอัตโนมัติ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตามที่ระบุในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง (โปรดตรวจสอบในเอกสารสัญญาแนบท้าย)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่ยังไม่หมดอายุ
- Standards Compliance: ต้องแสดงใบรับรองระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System) เช่น ISO หรือ TQM และมาตรฐานการขนส่ง GDP (Good Distribution Practice)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบจัดเก็บและคลังสินค้าที่ได้มาตรฐาน GSP (Good Storage Practice)
- Personnel: ต้องมีวิทยากรสำหรับโครงการฝึกอบรมการเจาะเลือด
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์คะแนนรวม (Price-Performance) 100 คะแนน
- ด้านราคา: 50 คะแนน
- ด้านประสิทธิภาพ (Performances): 50 คะแนน (ประกอบด้วย มาตรฐานบริษัท, มาตรฐานการขนส่ง/จัดเก็บ, การฝึกอบรม, และคุณสมบัติทางเทคนิคของสินค้า)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: พลาสติกชนิด Poly-ethylene-terephthalate (PET)
- ฝาจุก: มีสีตาม International Color Code และเป็นแบบ Safety Cap 6 ชั้น
- ฉลาก: พลาสติกใสติดข้างหลอดสีเดียวกับฝาจุก
- คุณสมบัติพิเศษ: มีขีดบอกระดับเลือด (Fill Guide Line) ชัดเจน, หลอด Sodium Citrate มีขีดบอกปริมาตร 50%, จุกยางเจาะง่าย
- การรองรับระบบอัตโนมัติ: ต้องผ่านการ Validate กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องติดฉลากอัตโนมัติของโรงพยาบาล
เงื่อนไขสัญญา
- การพิจารณาคะแนนอิงตามระบบราคาและประสิทธิภาพ
- ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองการใช้งานจริงจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย (เพื่อคะแนนพิเศษในบางหัวข้อ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หลอดเก็บเลือดต้องทำจากวัสดุอะไร? A: ต้องทำจากพลาสติกชนิด Poly-ethylene-terephthalate (PET)
- Q: มาตรฐานการจัดเก็บที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องเป็นมาตรฐาน GSP (Good Storage Practice)
- Q: มาตรฐานการขนส่งที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องเป็นมาตรฐาน GDP (Good Distribution Practice)
- Q: ฝาจุกหลอดต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? A: ต้องเป็นไปตาม International Color Code
- Q: ต้องมีเอกสารรับรองการผลิตหรือไม่? A: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตของสินค้าทุก Lot
- Q: การ Validate กับเครื่องอัตโนมัติมีความสำคัญอย่างไร? A: เพื่อป้องกันความผิดพลาดในการใช้หลอดผิดประเภทและรองรับระบบติดฉลากอัตโนมัติ
- Q: โครงการฝึกอบรมต้องระบุรายละเอียดอะไรบ้าง? A: รูปแบบการฝึกอบรม, ช่วงเวลา, จำนวนรุ่น, วิทยากร และงบประมาณ
- Q: หลอด Sodium Citrate มีข้อกำหนดพิเศษอย่างไร? A: ต้องมีขีดบอกปริมาตรที่ 50%
- Q: คะแนนด้านประสิทธิภาพคิดเป็นกี่เปอร์เซ็นต์? A: 50% ของคะแนนรวม
- Q: เอกสารรับรองจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยมีผลอย่างไร? A: ใช้ประกอบการพิจารณาคะแนนด้านการใช้งานจริงกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
B
เกณฑ์การพิจารณาคะแนน การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) หลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศ จํานวน ๕ รายการ
หัวข้อประเมิน
ที่เสง
ราคา เสน
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
2. ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ หนังสือรับรองประกอบการนําเข้า เครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
นํ้าหนักคะแนน
กําหนด นํ้าหนักร้อย
คะแนนเต็ม
ละ
เกณฑ์พิจารณา
๕๐
000
จํานวนคะแนนจากราคาที่เสนอโดยระบบ
๕
000
do
๒.๒ บริษัทบริหารด้วยมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System)
Do
บริการหลังการขาย
๓.ต. มาตรฐานส่งอ
๓.๒ มาตรฐานการจัดเก็บ ระบบคลัง
Ght
eC
to
มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และ
ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ครบถ้วน ไม่หมดอายุ
มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และ
ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ไม่ครบถ้วน หรือหมดอายุ
แสดงใบรับรองระบบบริหารคุณภาพ (Quality Mariagettier System)อย่างใดอย่างหนึ่ง เช่น ISO IC
!50 TQM
ไม่แสดงใบรับรองระบบบริหารคุณภาพ (Quality Madridge: thit
System)
ตล
แสดง บริษัทสงของ และมาตรฐาน (103) (Good Delivery
Practice)
แสดงชื่อบริษัทส่งของ หรือมาตรฐาน GMP (Good Delivery
Practice)
ไม่แสดงทั้งชื่อบริษัทส่งของ และมาตรฐาน GDP (Good Delivery
Practicel
มีระบบจัดเก็บ คลังสินค้า ที่ได้มาตรฐาน GSP (Good Storage Practice) ควบคุมคุณภาพ ก่อนจัดส่ง คงเอกสาร ไม่แสดงเอกสารระบบจัดเก็บ หลัง GS Good Storage Practice) การควบคุมคุณภาพ
๕๐
0
do
ງ
TC
เกณฑ์การพิจารณาคะแนน การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) หลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศ จํานวน ๕ รายการ
หัวข้อประเมิน
ง. 4. สน สนุนฝึกอบรมการเจาะเลือด
๔
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
46. มาตรฐานการรับรองคุณ" เพของหลอด
4. การบ่งกษณะหลอดเลือดชัดเจน
๔.๓.ความปลอดภัยในการปฏิบัติงานจากการใช้เครื่องมือ
ก้าหนด
นํ้าหนักร้อย
คะแนนเต็ม
RE
เกณฑ์พิจารณ
bo
Mo
000
In o
ko
Mo
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
แสดงโครงการการฝึกอบรม มีรายละเอียด รูปแบบการฝึกอบรม ช่วงระยะเวลา จํานวนรุ่น วิทยากร งบประมาณ ที่ชัดเจน แสดงโครงการการฝึกอบรม แต่มีรายละเอียดไม่ครบถ้วน ไม่แสดงเอกสาร
มิหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตของสินค้าทุก LOT
ไม่มีเอกสารรับรอง
6. ฝาจุก มีสี ตาม Internationa, Colour-cde ๒. ในลานแบบพลาสติกใสติดข้างหลอด สีเดียวกับฝาก ๓. มีขีดแสดง ระดับ ของ Fill Guide Line ซีดเงิน ๔.หลอด Sodium Citrate มีขีดบอกปริมาตร -50%
๑. ผารุกมีสี ตาม International Color Code ๒. มีฉลากแบบทลาสติกใสติดข้างหยอด สีเดียวกัน ฝาจุก ๓. มีขีดแสดง ระดับ ของ Fill Guide Line ชัดเจน
3. ฝาจุกมีสี ตาม ’nternational Colc’ Code
- มีฉลากแบบ พลาสติกใสติดข้างหลอด สีเดียวกับฝาจุก
- มีดแสดง ระดับ ของ Fil Guide line ไม่ชัดเจน
- หลอดเก็บเสียงสุญญากาศที่ทาจากพลาสติก ชนิด Poly-ethyen-therephthalate (PET) anlıuan
- ฝาจุกหลอดชนิด,กลียว Safety cap) แบบ 6 ชั้น และมี สุญญากาศในปริมาณที่แน่นอนภายในหลอด
- จุกยางในฝาหลอด ใช้เข็มเจาะใส่เลือด และดึงเข็มออกได้ง่าย
มีคุณสมบัติความปลอดภัย 6 ใน ข้อ มีคุณสมบัติความปลอดภัยน้อยกว่า ๒ อ
นํ้าหนักคะแนน
ยง
GL
ن
do
0
อย
00
ព
๕
๑๕
เกณฑ์การพิจารณาคะแนน การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) หลอดเก็บเลือดระบบสุญญากาศ จํานวน ๕ รายการ
กําหนด
หัวข้อประเมิน
นํ้าหนักร้อย
คะแนนเต็ม
คะ
เกณฑ์พิจารณา
๔.๔. การใช้งานกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๔๔.๕. การใช้งานกับเครื่อง โค้ต ตนมัติ
bo
HA.
(
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
มีเอกสารรับรองการ validate หลอดเลือดสูญญากาศ กับ เครื่องตรวจวิเคราะห์รัตโนมัติ” โรงพยาบาลอยู่ มีเอกสารรับรองการใช้งานจริงจากโรงพยา: มหาวิทยาลัย
3.มีเอกสารรับรอง
๑. สามารถใช้กับครื่องติดฉลากเพื่อจาแนกสิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ ที่มีระบบตรวจสอบสีฝาหลอดเลือด (Cat Color Check) เพื่อ ป้องกันการใช้หลอดผิดประเภท
๒. มีเอกสารรับรองการvalidate หลอดเก็บเลือดสูญญากาศ กับ เครื่องติดแทนแบบอัตโนมัติที่โรงพยาบาลใช้อยู่
มีเอกสารรับรองการใช้งานจริงจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย
ไม่มีเอกสารรับรองครบถ้วน
นํ้าหนักคะแนน
GO
๕
મ
0
t
oo
0