ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 9 รายการ

• เพื่อใช้สำหรับผู้ป่วยที่จำเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ ตำแหน่ง Mitral
• จัดซื้อวัสดุการแพทย์ ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะ ตำแหน่ง Mitral เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดศัลยกรรม ในห้องผ่าตัดในการรักษาผู้ป่วย

• จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะ ตำแหน่ง Mitral จำนวน 50 ลิ้น
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์ทั้งหมดภายในระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุหรือมีความบกพร่อง ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งโดยไม่คิดมูลค่า
• ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้กับโรงพยาบาลโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ไม่เพิ่มราคา หากสินค้ามีการพัฒนาคุณภาพหรือเทคโนโลยีใหม่ที่ดีกว่าเดิมและแพทย์มีความเห็นว่าควรใช้รุ่นที่มีการพัฒนาใหม่
• ผู้เสนอราคาต้องนำส่งตัวอย่างจำนวน 9 ชิ้น ให้โรงพยาบาลเชียงรายฯ ทดสอบหรือทดลอง (กรณีสินค้าที่ไม่เคยผ่านการประเมินและทดสอบจากแพทย์ผู้ใช้งาน)

• ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะ ตำแหน่ง Mitral จำนวน 50 ลิ้น
• แคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet)
• ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (จำนวน 9 ชิ้น) สำหรับการทดสอบ (หากจำเป็น)

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สำหรับผลิตภัณฑ์ในประเทศ)
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นจำนวนปี หรือประเภทโครงการ แต่เน้นที่การเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (เน้นที่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการ)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Joint Venture Requirements:
  • หากยื่นในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
  • กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า ต้องมีการมอบหมายผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ จดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีวงเงินจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500,000 บาท (สำหรับบุคคลธรรมดา): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ (ตรวจสอบอีกครั้ง ณ วันลงนามสัญญา)
  • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ:
    • สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการฯ จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย)
    • สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการฯ จากธนาคารต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ)
  • สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
  • เอกสารทางการเงิน: ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
• Exclusions:
  • ข้อกำหนดเรื่องมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียน/วงเงินสินเชื่อ ไม่ใช้บังคับกรณีดังนี้:
    • ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
    • งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว หรือหน่วยงานของรัฐได้จัดทำบัญชีผู้ประกอบการฯ ไว้แล้ว
    • การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่ง พ.ร.บ. การจัดซื้อจัดจ้างฯ
    • การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
    • งานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา (เช่น พนักงานขับรถ, ครูชาวต่างชาติ)

การประเมินผลการเสนอราคาจะพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ โดยแบ่งตามหัวข้อดังนี้:

1. ความสะดวกในการใช้งาน: 30 คะแนน
2. ความง่ายในการเย็บ: 35 คะแนน
3. ความคงทนแข็งแรงของลิ้นหัวใจ: 35 คะแนน
   รวมคะแนนเต็ม 100 คะแนน ผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อ

• ประเภท: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโครงโลหะ
• ตำแหน่ง: Mitral
• จำนวน: 50 ลิ้น
• ลักษณะ: ชนิดจาน 2 แผ่น
• การมองเห็น: สามารถมองเห็นได้เมื่อทำการเอกซเรย์, สามารถผ่านเครื่อง MRI ได้
• กลไก: มีกลไกพิเศษในการเปิดปิดเพื่อลดการเสียดสีกับเนื้อเยื่อโดยรอบ (Pivot guard)
• มุมเปิดลิ้น: กว้างไม่น้อยกว่า 45 องศา
• ประสิทธิภาพการไหลเวียน: มีค่า Pressure Gradients ที่ต่ำขณะลิ้นทำการเปิด-ปิด โลหิตไหลผ่านได้ดี
• ขนาด: มีหลากหลายขนาดให้เลือกใช้ เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
• การรับรองมาตรฐาน:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สำหรับผลิตภัณฑ์ในประเทศ)
  • ได้รับหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
  • กรณีผลิตภัณฑ์นำเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
  • ได้รับการรับรองตามมาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW)
• เงื่อนไขเพิ่มเติม:
  • ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุเดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ บนกล่องผลิตภัณฑ์
  • ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสาร Technical data sheet พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจนทุกรายการ
  • กรณีสินค้าที่ไม่เคยผ่านการประเมินและทดสอบจากแพทย์ผู้ใช้งาน ต้องนำส่งตัวอย่างจำนวน 9 ชิ้น เพื่อทดสอบ/ทดลอง โดยต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อ

• การส่งมอบ: ส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การรับประกัน/การเปลี่ยนสินค้า:
  • ผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุหรือมีความบกพร่อง ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • หากพบความบกพร่องและบริษัทไม่สามารถดำเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการทำงานและการให้บริการผู้ป่วย โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญา
• การอัปเกรดผลิตภัณฑ์: หากสินค้ามีการพัฒนาคุณภาพหรือเทคโนโลยีใหม่ที่ดีกว่าเดิม และแพทย์มีความเห็นว่าควรใช้ ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ และไม่เพิ่มราคา
• การบอกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากพบความบกพร่องของผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลกระทบต่อการทำงานและการให้บริการผู้ป่วย และบริษัทไม่สามารถแก้ไขได้

• Q: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A: เป็นชนิดจาน 2 แผ่น สามารถมองเห็นด้วยเอกซเรย์, ผ่านเครื่อง MRI, มีกลไกพิเศษลดการเสียดสี, มุมเปิดไม่น้อยกว่า 45 องศา, มีค่า Pressure Gradients ต่ำ, มีหลากหลายขนาด และมี Pivot guard
• Q: มาตรฐานการรับรองใดบ้างที่ผลิตภัณฑ์ลิ้นหัวใจเทียมต้องมี?
  A: ต้องได้รับการรับรองจาก อย. ไทย, CE Mark (ยุโรป), FDA (อเมริกา) หรือ MHLW (ญี่ปุ่น) และมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สำหรับผลิตภัณฑ์ในประเทศ)
• Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือไม่?
  A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• Q: หากมีเทคโนโลยีลิ้นหัวใจเทียมรุ่นใหม่ที่ดีกว่าเดิม ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้กับโรงพยาบาลเป็นรุ่นใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ และไม่เพิ่มราคา หากแพทย์มีความเห็นว่าควรใช้
• Q: ในกรณีที่สินค้ายังไม่เคยผ่านการทดสอบจากแพทย์ผู้ใช้งาน โรงพยาบาลต้องการอะไรเพิ่มเติม?
  A: ผู้เสนอราคาต้องนำส่งตัวอย่างจำนวน 9 ชิ้น ให้โรงพยาบาลทดสอบ และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินการใช้งานจากแพทย์ผู้ใช้งาน
• Q: เกณฑ์การประเมินผลิตภัณฑ์ลิ้นหัวใจเทียมพิจารณาจากอะไรบ้าง?
  A: พิจารณาจากความสะดวกในการใช้งาน (30 คะแนน), ความง่ายในการเย็บ (35 คะแนน) และความคงทนแข็งแรง (35 คะแนน)
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็น “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  A: ต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลัก และต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
• Q: มีข้อกำหนดด้านการเงินสำหรับผู้ยื่นข้อเสนออย่างไรบ้าง?
  A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบการเงินปีล่าสุด หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการฯ (ตามเงื่อนไขที่กำหนด)
• Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบลิ้นหัวใจเทียมทั้งหมดคือเท่าใด?
  A: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

รายละเอียดคลักษณะเฉพาะ ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะ ตําแหน่ง Mitral
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ความเป็นมา
ด้วยงานห้องผ่าตัดศัลยกรรม ได้รับงบประมาณในการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะ
ตําแหน่ง Mitral เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดศัลยกรรม ในห้องผ่าตัดในการรักษาผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ ตําแหน่ง Mitral
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ
อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ
จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า
หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ลงชื่อ…….
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
.กรรมการ
ลงชื่อ..
عصر
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
.กรรมการ
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด
ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบแสดง ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วง ของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้ สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
บ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
.ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
.กรรมการ
๓.
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ํา
ประกัน ตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียน ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่า ด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสาร
ไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
ลงชื่อ…….
ไม้ต
ลงชื่อ….
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
.กรรมการ
ลงชื่อ….
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
๔.๑.๑ ลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะตําแหน่ง Mitral จํานวน 50 ลิ้น
๔.๒ คุณลักษณะทั่วไป
ตําแหน่ง Mitral
๔.๒.๑ เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดโครงโลหะสําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๑ ลิ้นหัวใจเทียมเป็นชนิดจาน ๒ แผ่น
๔.๓.๒ สามารถมองเห็นได้เมื่อทําการเอกซเรย์, สามารถผ่านเครื่อง MRI ได้
๔.๓.๓ มีกลไกพิเศษในการเปิดปิดเพื่อลดการเสียดสีกับเนื้อเยื่อโดยรอบ
๔.๓.๔ มุมของลิ้นเปิดได้กว้างไม่น้อยกว่า ๔๕ องศา
๔.๓.๕ มีค่า PRESSURE GRADIENTS ที่ต่ําขณะลิ้นทําการเปิด-ปิดโลหิตไหลผ่านได้ดี
๔.๓.๖ มีหลากหลายขนาดให้เลือกใช้ เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
๔.๓.๗ มีกลไก Pivot guard ในการเปิดปิดเพื่อลดการเสียดสีกับเนื้อเยื่อโดยรอบ
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศ ไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE Mark) หรืออเมริกา
(FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW)
KC ไh/
ลงชื่อ…
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…….
.กรรมการ
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
ลงชื่อ…
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๔.๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่าย
ในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
บนกล่องผลิตภัณฑ์
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ
๔.๔.๕ ผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุหรือมีความ บกพร่อง ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งโดยไม่คิดมูลค่า และโรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการ ฟ้องร้องตามกฎหมาย
หากพบความบกพร่องและบริษัทไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการ
ทํางานและการให้บริการผู้ป่วยจะทําการบอกเลิกสัญญา
๔.๔.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ ๔.๔.๗ ในระหว่างสัญญาหรือข้อผูกพันหากสินค้าที่มีผู้จําหน่ายนั้นได้มีการพัฒนาคุณภาพ หรือ เทคโนโลยีใหม่ดีกว่าเดิมและแพทย์มีความเห็นว่าควรใช้รุ่นที่มีการพัฒนาใหม่ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้านั้น
ให้กับโรงพยาบาลโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ไม่เพิ่มราคา
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของ ผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ให้ชัดเจนทุกรายการเพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ของผลิตภัณฑ์ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการ ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อ ทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะ เฉพาะที่ดีกว่าได้เพื่อประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
๔.๔.๙ กรณีสินค้าที่ไม่เคยผ่านการประเมินและทดสอบหรือทดลองใช้งานจากแพทย์ผู้ใช้งานใน โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ ผู้เสนอราคาจะต้องนําส่งตัวอย่าง จํานวน 9 ชิ้น ให้โรงพยาบาลเชียงรายฯ ทดสอบหรือทดลอง ซึ่งต้องผ่านการประเมินการใช้งานจากแพทย์ผู้ใช้งาน และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อ โดยกําหนดส่งมอบตัวอย่างภายใน ๕ วันทําการ นับถัดจากวันเสนอราคาในระบบอิเล็กทรอนิกส์
หลักเกณฑ์การประเมิน
ลําดับ
หัวข้อการประเมิน
ผ่าน
ไม่ผ่าน ข้อเสนอแนะ/
เหตุผล
สามารถใช้งานได้สะดวก ๓๐ คะแนน
២ เย็บง่าย ๓๕ คะแนน
๓
ความคงทนแข็งแรงของลิ้นหัวใจ ๓๕ คะแนน
รวมคะแนน (๑๐๐ คะแนน)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
จะซื้อจะขาย โดยกําหนดระยะเวลาการส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ลงชื่อ… ส
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
.กรรมการ
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
ลงชื่อ….
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)