ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 3 รายการ

• เพื่อจัดหา Tracheostomy Tube หลายขนาดเพื่อรองรับการใช้งานในผู้ป่วยประเภทต่าง ๆ
• เพื่อให้การรักษามีความปลอดภัย ลดภาวะแทรกซ้อน
• เพื่อให้หน่วยงานมีอุปกรณ์เพียงพอและสามารถให้บริการได้อย่างต่อเนื่อง

• จัดหาท่อเจาะคอ (Tracheostomy Tube with cuff) all size จำนวน 1,224 ชุด
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น ผลิตจาก Thermosensitive PVC, มี Soft-Seal Cuff, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย, มี Obturator พร้อมกลไก twist/lock, มี Holed obturator, มี Tapered Tip, มี Larger Cuff Resting Diameter, มี Soft, Clear flange, มี Flexible flange, มี ID และ OD ระบุบน flange, ตัวท่อมี clear radio-opaque, Connector สามารถต่อกับ breathing system ได้พอดี, สาย Inflation line มีสีฟ้า ฝังตัวอยู่ในเนื้อ tube, Pilot balloon ขนาดใหญ่และไว, One-way valve ช่วยให้ง่ายและสะดวกในการ inflate หรือ deflate cuff
• ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีผลิตภัณฑ์นำเข้าจากต่างประเทศ
• ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ CE Mark, FDA หรือ MHLW
• ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485

• ท่อเจาะคอ (Tracheostomy Tube with cuff) all size จำนวน 1,224 ชุด
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
• เอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
• เอกสารรับรองมาตรฐานสากล (CE Mark, FDA หรือ MHLW)
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการในเอกสาร TOR

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ CE Mark, FDA หรือ MHLW
  • ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงในเอกสาร TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนในเอกสาร TOR
• Technical Capabilities:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านเทคนิคเฉพาะเจาะจงของผู้ยื่นข้อเสนอ นอกเหนือจากคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
• Personnel:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากรในเอกสาร TOR
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาจากทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน 500,000 บาท และผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยมีเงินฝากคงเหลือเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ
  • วงเงินสินเชื่อ:
    • กรณีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย) หรือจากธนาคารต่างประเทศ/บริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างด้าว)
  • การรับรองเอกสาร: เอกสารเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
• Joint Venture Requirements:
  • การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  • การใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลัก (กรณีมี)
  • การลงนามในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (กรณีไม่ได้กำหนดผู้ยื่นข้อเสนอหลัก)

• ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินในเอกสาร TOR นี้

• ลักษณะผลิตภัณฑ์: ท่อเจาะคอ (Tracheostomy Tube with cuff) all size
• จำนวน: 1,224 ชุด
• ส่วนประกอบใน 1 ชุด: Tracheostomy tube, Soft-Seal cuff, Tracheostomy tube holder
• ลักษณะพิเศษ Tracheostomy Tube Kit:
  • ตัวท่อมีรัศมีความโค้งไม่น้อยกว่า 105 องศา
  • ตัว Obturator มีระบบกลไก twist/lock
  • Holed obturator สำหรับการใส่ท่อด้วยวิธี percutaneous หรือการเปลี่ยนท่อด้วย guidewire
  • มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5.0 มิลลิเมตร ขึ้นไป (สำหรับเด็กและผู้ใหญ่)
• คุณลักษณะเฉพาะของ Tracheostomy Tube:
  • ผลิตจาก Thermosensitive PVC อ่อนตัวตามอุณหภูมิร่างกาย
  • Tapered Tip ช่วยให้การใส่ท่อง่ายและสะดวก
  • Cuff เป็นชนิด Soft-Seal Cuff (Low Pressure/ High Volume Cuff) ผลิตจาก Velvet ผิวของ Cuff มีความอ่อนนุ่ม ลดโอกาสเกิด trauma ต่อเยื่อเมือกทางเดินหายใจ ป้องกันการสำลักน้ำลาย เลือด หรือเศษอาหาร และป้องกันลมรั่วซึม
  • Larger Cuff Resting Diameter เพื่อให้การ seal ได้ผลแม้ใช้ท่อขนาดเล็ก
  • Soft, Clear flange ลดการระคายเคืองคอผู้ป่วย
  • Flexible flange ลดการเคลื่อนไหวของปลายท่อ ลดโอกาสเกิด Trauma
  • มีขนาด ID และ OD ระบุบน flange
  • ตัวท่อมี clear radio-opaque สำหรับการ X-ray
  • Connector สามารถต่อกับ breathing system ได้พอดี
  • สาย Inflation line มีสีฟ้า ฝังตัวในเนื้อ tube, ผ่านการทดสอบการรั่วซึม 100%
  • Pilot balloon ขนาดใหญ่และไว (Sensitive pilot balloon) พิมพ์ “Soft-Seal, ขนาดของ Cuff และ Tube บน Pilot balloon
  • One-way valve ช่วยให้ง่ายและสะดวกในการ inflate หรือ deflate cuff
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จาก อย. (หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าฯ กรณีนำเข้า)
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล (CE Mark, FDA หรือ MHLW)
  • ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485

• ไม่ระบุเงื่อนไขสัญญา เช่น กำหนดการชำระเงิน หรือค่าปรับ ในเอกสาร TOR นี้

• คำถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อท่อเจาะคอครั้งนี้คืออะไร?
  คำตอบ: เพื่อจัดหาท่อเจาะคอที่มีคุณภาพและหลากหลายขนาด เพื่อรองรับการใช้งานในผู้ป่วยประเภทต่างๆ ให้การรักษาปลอดภัย ลดภาวะแทรกซ้อน และให้หน่วยงานมีอุปกรณ์เพียงพอต่อการให้บริการอย่างต่อเนื่อง
• คำถาม: ท่อเจาะคอที่ต้องการมีคุณลักษณะพิเศษอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: ท่อเจาะคอต้องผลิตจาก Thermosensitive PVC, มี Soft-Seal Cuff (Low Pressure/ High Volume Cuff), มีขนาดให้เลือกหลากหลาย, มี Obturator พร้อมกลไก twist/lock, มี Holed obturator, มี Tapered Tip, มี Larger Cuff Resting Diameter, มี Soft, Clear flange, มี Flexible flange, มี ID และ OD ระบุบน flange, ตัวท่อมี clear radio-opaque, Connector ต่อกับ breathing system ได้พอดี, สาย Inflation line มีสีฟ้า, Pilot balloon ขนาดใหญ่และไว, และมี One-way valve
• คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม, มาตรฐานสากล เช่น CE Mark, FDA หรือ MHLW และผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 รวมถึงต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. (หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าฯ กรณีนำเข้า)
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้าย หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว หรือมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ หรือสามารถแสดงหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อในจำนวนที่เท่ากัน
• คำถาม: กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน จะต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  คำตอบ: ให้พิจารณาจากทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
• คำถาม: ท่อเจาะคอมีขนาดขั้นต่ำที่กำหนดไว้หรือไม่?
  คำตอบ: มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5.0 มิลลิเมตร ขึ้นไป (สำหรับเด็กและผู้ใหญ่)
• คำถาม: คุณลักษณะของ Cuff มีความสำคัญอย่างไร?
  คำตอบ: Cuff เป็นชนิด Soft-Seal Cuff (Low Pressure/ High Volume Cuff) ผลิตจาก Velvet ผิวของ Cuff มีความอ่อนนุ่ม ลดโอกาสเกิด trauma ต่อเยื่อเมือกทางเดินหายใจ ป้องกันการสำลักน้ำลาย เลือด หรือเศษอาหาร และป้องกันลมรั่วซึม
• คำถาม: การมี Holed obturator มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ทำให้สามารถใส่ท่อด้วยวิธี percutaneous หรือการเปลี่ยนท่อด้วย guidewire ได้
• คำถาม: เอกสารเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการที่ยื่นจากต่างประเทศต้องผ่านการรับรองตามระเบียบใด?
  คำตอบ: ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ท่อเจาะคอ (Tracheostomy Tube with cuff) all size
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ท่อเจาะคอ (Tracheostomy Tube with cuff) เป็นอุปกรณ์สําคัญสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการเปิด ทางเดินหายใจถาวรหรือชั่วคราว เช่น ผู้ป่วยวิกฤต ผู้ป่วยที่มีการอุดกั้นทางเดินหายใจส่วนบน ผู้ป่วยระยะ พักฟื้นหลังการผ่าตัด ซึ่งมีจํานวนเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง หน่วยงานจําเป็นต้องจัดหาท่อเจาะคอหลายขนาดเพื่อ รองรับผู้ป่วยหลากหลายกลุ่ม และเพื่อให้การรักษาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ๒. วัตถุประสงค์
๓.
๒.๑ เพื่อจัดหา Tracheostomy Tube หลายขนาดเพื่อรองรับการใช้งานในผู้ป่วยประเภทต่าง ๆ ๒.๒ เพื่อให้การรักษามีความปลอดภัย ลดภาวะแทรกซ้อน
๒.๓ เพื่อให้หน่วยงานมีอุปกรณ์เพียงพอและสามารถให้บริการได้อย่างต่อเนื่อง คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด เชียงราย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
avda mañ
Motor Yapr
سمن
ลงชื่อ…… Ope
(นายอุปพัทธ์ จันทพิมพะ)
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
.กรรมการ
ลงชื่อ….
ประธานกรรมการ
mi
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
….กรรมการ

• ๒
  ๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ๓.๑๐
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
  (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
  ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
  ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  (๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ
  ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  (๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
  (๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
  ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
  ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
  ในนามกิจการร่วมค้า
  (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
  ๓.๑๑
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
  อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  ๑. กร
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้
  จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน ยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
  ลงชื่อ..
  noring Trad (นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…
  er
  .กรรมการ ลงชื่อ.
  ..กรรมการ
  (นายอุปพัทธ์ จันทพิมพะ)
  (นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
• ๓
  ๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
  ๓.
  สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
  รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  ๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
  บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
  ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
  ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือ
  บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
  ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลาง
  ต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือ ที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
  บ
  ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น
  เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
  ลงชื่อ
  OK ได
  (นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…
  .กรรมการ ลงชื่อ.
  (นายอุปพัทธ์ จันทพิมพะ)
  Ать
  (นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
  …กรรมการ
• ๔ -

5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
   (๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
   ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
   และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ มีผลใช้บังคับ
   แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
   การจัดซื้อจัดจ้างฯ
   (๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
   (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
   ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
   ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
   ๔.๑ ความต้องการ
   ๔.๑.๑ ท่อเจาะคอ (Tracheostomy Tube with cuff) all size จํานวน ๑,๒๒๔ ชุด ๔.๒ คุณลักษณะ
   ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย
   ๑

Tracheostomy tube, Soft-Seal cuff
Tracheostomy tube holder
ลักษณะพิเศษ Tracheostomy Tube Kit
๑. ตัวท่อมีรัศมีความโค้งไม่น้อยกว่า ๑๐๕ องศา ซึ่งเป็นความโค้งที่พอเหมาะกับกายวิภาค ของหลอดลมผู้ป่วย โอกาสที่ปลายท่อ (tube tip) จะกระทบผนังหลอดลมได้น้อย ความเสี่ยงที่จะเกิด trauma จึงมีน้อย
๒. ตัว Obturator มีระบบกลไก twist/ lock ตัว Obturator จะไม่เลื่อนหลุดขณะสอดใส่
tube ทําให้การใส่ท่อง่ายและปลอดภัย
๓. Holed obturator ทําให้สามารถใส่ท่อด้วยวิธี percutaneous หรือ การเปลี่ยนท่อด้วย การใช้ guidewire ได้
๔. มีขนาดให้เลือก ตั้งแต่ ๕๐ มิลลิเมตร ขึ้นไป (เด็ก)
มีขนาดให้เลือก ตั้งแต่ 5.0 มิลลิเมตร ขึ้นไป (ผู้ใหญ่)
๔.๒.๑ ผลิตจาก Thermosensitive PVC ท่อจะอ่อนตัวลงตามอุณหภูมิของร่างกาย ช่วยให้ท่อโค้งตัวตาม กายวิภาคของผู้ป่วย
Soft PVC.
๔.๒.๒ Tapered Tip ช่วยให้การใส่ท่อง่ายและสะดวก
๔.๒.๓ Cuff เป็นชนิด Soft-Seal Cuff (Low Pressure/ High Volume Cuff) ผลิตจาก Velvet
ลงชื่อ……….
nux In h
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…….
.กรรมการ ลงชื่อ
(นายอุปพัทธ์ จันทพิมพะ)
ประธานกรรมการ
A
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
..กรรมการ

• & -
  ผิวของ Cuff มีความอ่อนนุ่มทําให้ลดโอกาสที่จะเกิด trauma ต่อเยื่อเมือกทางเดินหายใจ
  ขณะ intubation และ extubation.

Soft Seal Cuff จากวัสดุที่มีความยืดหยุ่นสูง เพื่อลดความเสี่ยงที่จะเกิดรอยหักพับ เป็น ทางยาว (tracking) เมื่อ cuff สัมผัสพอดีกับผนังหลอดคอ ทําให้ป้องกันการสําลักน้ําลาย, เลือด, หรือเศษ อาหารจากกระเพาะ, ไม่ทําให้ลมรั่วซึมออก และช่วยลดความเสี่ยงที่จะเกิดโรค Ventilator-associated
pneumonia (VAP).
๔.๒.๔ Larger Cuff Resting Diameter ทําให้มั่นใจได้ว่าการ seal ได้ผลแม้ว่าจะเลือกใช้ tracheostomy tube ขนาดเล็ก
๔.๒.๕ Soft, Clear flange ความอ่อนนุ่มของ flange ช่วยลดการระคายเคืองคอของผู้ป่วย ทําให้ ผู้ป่วยรู้สึกสบาย
๔.๒.๖ Flexible flange ช่วยให้ลดการเคลื่อนไหวของปลายท่อ (tube tip) ปลายท่อจะกระทบผนัง หลอดลมเกิดขึ้นได้น้อยมาก จึงลดโอกาสเกิด Trauma
๔.๒.๗ มีขนาด ID และ OD ระบุบน flange
๔.๒.๘ ตัวท่อมี clear radio-opaque ทําให้สามารถ x-ray เพื่อตรวจสอบการวางตัวหรือตําแหน่ง …mɔviaî ของท่อได้
๔.๒.๙ Connector สามารถต่อกับ breathing system ได้พอดี
๔.๒.๑๐ สาย Inflation line มีสีฟ้า ฝังตัวอยู่ในเนื้อ tube เพื่อง่ายต่อการสังเกตของผู้ใช้ จึงลดโอกาส ที่สายจะถูกตัด และผ่านการทดสอบการรั่วซึม ๑๐๐% (๑๐๐% leak-tested) ทําให้มีความมั่นใจว่าปลอดภัย
ในระหว่างการใช้
๔.๒.๑๑ Pilot balloon ขนาดใหญ่และค่อนข้างไว (Sensitive pilot balloon) ทําให้ทราบได้ทันที เมื่อ cuff รั่ว ช่วยให้ผู้ป่วยปลอดภัย และพิมพ์ “Soft-Seal, ขนาดของ Cuff และ Tube บน Pilot balloon ทําให้ทราบว่าชนิดของ Cuff และขนาดของ Tube ตลอดเวลาที่ท่อใส่ในผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการ ใส่ท่อในผู้ป่วยฉุกเฉิน
๔.๒.๑๒ One-way valve ช่วยให้ง่ายและสะดวกใน inflate หรือ deflate cuff Inner Cannula ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่าย ในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ โดยยื่นเอกสารมา พร้อมกับการเสนอราคา
…………..
nonéw Window ไร
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
…….ประธานกรรมการ
.กรรมการ
ลงชื่อ
.กรรมการ
(นายอุปพัทธ์ จันทพิมพะ)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)