ประกวดราคาซื้อHigh fiex TKA จำนวน ๑๙ ชุด

• ใช้สำหรับเปลี่ยนแทนข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพ
• ฟื้นฟูการทำงานของข้อเข่าให้กลับคืนสภาพใกล้เคียงหรือเท่าปกติ

• จัดซื้อข้อเข่าเทียมชนิด High Flex TKA จำนวน ๑๙ ชุด
• จัดเตรียมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดและขนส่งมายังโรงพยาบาล
• รับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดให้ใช้งานได้มีประสิทธิภาพ
• จัดหาผู้ช่วยที่ผ่านการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือ เพื่อช่วยเตรียมและประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัด
• จัดเตรียมอุปกรณ์เสริมสำหรับการทำ Revision Surgery หรือมีอุปกรณ์เสริมจำหน่ายแยกชิ้น
• เตรียมเครื่องมือผ่าตัดและผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการผ่าตัดได้ตลอดเวลาราชการและเมื่อโรงพยาบาลเรียกใช้
• นำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จำนวน ๑ ชุด
• จัดส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามสัญญา

• ข้อเข่าเทียมชนิด High Flex TKA จำนวน ๑๙ ชุด
• เครื่องมือสำหรับการผ่าตัด (ให้ยืม)
• อุปกรณ์เสริมสำหรับการทำ Revision Surgery (ถ้ามี)

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๙๒ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสากล FDA หรือ CE MARK หรือ ISO ๑๓๔๘๕
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่การมีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาฯ บ่งชี้ถึงความจำเป็น)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • มีความพร้อมในการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการผ่าตัดได้ตลอดเวลาราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้
  • ต้องนำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จำนวน ๑ ชุด
• Personnel:
  • ต้องมีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มีใบรับรองที่ได้รับมาตรฐานและเชื่อถือได้
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว สำหรับปีงบประมาณล่าสุดก่อนวันยื่นข้อเสนอ (มีเงื่อนไขยกเว้นสำหรับการยื่นงบแสดงฐานะการเงิน)
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท) ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ:
    • สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย หรือ นิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ) โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ออกให้ไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศธนาคารแห่งประเทศไทย
  • การรับรองเอกสาร: เอกสารที่แสดงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือวงเงินสินเชื่อ ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  • ข้อยกเว้น: ข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ/ทุนจดทะเบียน/วงเงินสินเชื่อ ไม่ใช้บังคับกับหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ, งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการแล้ว, การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค), การซื้อขายอสังหาริมทรัพย์, และการจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา

• เกณฑ์ราคา

• ข้อเข่าเทียมชนิด Posterior Stabilized ที่สามารถงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา
• มีขนาดความกว้างของข้อเข่าเทียมให้เลือกที่เหมาะกับเพศและสรีระของผู้ป่วย
• Femoral Component:
  • ทำจาก Cobalt Chromium Alloy หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
  • ใช้กับกระดูกต้นขาส่วนปลาย เป็นชนิดต้องตัด Ext. Rotate ๐-๗ องศา
  • มีสำหรับขาข้างซ้ายหรือขวาโดยเฉพาะ
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
  • Intercondylar Box เป็นแบบเปิด รองรับการใส่โลหะดามกระดูกในกรณีที่ผู้ป่วยเกิดอุบัติเหตุและกระดูกต้นขาหักหลังการผ่าตัด
  • มีหมุดยึดกับส่วนปลายของกระดูก Femur ๒ จุด
  • การตัด Distal femoral cut ในแนว AP ให้ทํามุมตั้งฉากกับ Long Axis of femur
  • การตัดในแนว Mediolateral ปรับมุม Valgus ได้อย่างน้อย ๓ - ๗ องศา
  • การตัด Femur cut ด้าน Anteriorและ Posterior เป็นชนิดที่สามารถตัด Anterior ก่อน
• Tibial Component หรือ Tibial Tray:
  • ทำจาก Cobalt Chromium Alloy หรือ Titanium Aluminium Alloy
  • ใช้กับกระดูกหน้าแข้งส่วนบน มีรูปทรงเท่ากันทั้งด้าน Medial และ Lateral (Symmetry)
  • มีระบบล็อกกับ Tibial Insert เพื่อเพิ่มความแน่นหนา
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
• Tibial Insert หรือ Articular Surface:
  • ทำจาก Polyethylene หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
  • ใช้ประกอบกับ Tibial Component หรือ Tibial Tray
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
  • มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
• ใบเลื่อยตัดกระดูก:
  • ทำจากโลหะปลอดสนิม Stainless Steel ใช้กับ Power Oscillating Saw และ Reciprocating Saw
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาด
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • เป็นสินค้าใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจาก สํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดงแหล่งผลิต
  • เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์มิดชิด ในซอง Sterile pack 6 ชั้น ไม่มีรอยฉีกขาดหรือชํารุด
  • บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot. number วันผลิต วันหมดอายุอย่างชัดเจน
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสากล FDA หรือ CE MARK หรือ ISO๑๓๔๘๕
  • เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความจําเป็นบริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณน้อยหรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชํารุดเสียหายในราคาเดียวกันได้

• การจ่ายเงิน: ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราว ผู้จะขายสัญญาว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณสถานที่และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง
• การออกใบสั่งซื้อ: ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกําหนดเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน
• อัตราค่าปรับ: คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุ (กรณีส่งมอบล่าช้า)
• การยกเลิกสัญญา: หากผู้ยื่นข้อเสนอไม่สามารถปฏิบัติการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการผ่าตัดได้ตลอดเวลาราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้ เกิน ๓ ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการแจ้งยกเลิกสัญญานี้

• Q: ข้อเข่าเทียม High Flex TKA คืออะไร?
  • A: เป็นข้อเข่าเทียมชนิด Posterior Stabilized ที่สามารถงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา ใช้สำหรับทดแทนข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพ
  • Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อข้อเข่าเทียมนี้คืออะไร?
  • A: เพื่อฟื้นฟูการทำงานของข้อเข่าของผู้ป่วยให้กลับคืนสภาพใกล้เคียงหรือเท่าปกติ
  • Q: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการใด?
  • A: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  • A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (มีรายละเอียดเงื่อนไขเพิ่มเติม)
  • Q: ข้อเข่าเทียมต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
  • A: ต้องสามารถงอได้ ๑๕๕ องศา มีขนาดหลากหลาย วัสดุคุณภาพสูง เช่น Cobalt Chromium Alloy, Titanium Aluminium Alloy, Polyethylene และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดเตรียมอะไรเพิ่มเติมสำหรับการผ่าตัดบ้าง?
  • A: ต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด, มีผู้ช่วยที่ผ่านการฝึกอบรมด้านเทคนิค, และมีอุปกรณ์เสริมสำหรับการทำ Revision Surgery
  • Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: พิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  • A: ภายใน ๙๒ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
  • Q: มีอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
  • A: มี คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุต่อวัน
  • Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอไม่สามารถให้บริการสนับสนุนการผ่าตัดได้ จะมีผลอย่างไร?
  • A: หากไม่สามารถปฏิบัติได้เกิน ๓ ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการแจ้งยกเลิกสัญญา

(ลงชื่อ……….
Q.
ความต้องการ
Terms of Reference : TOR
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ High Flex TKA
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ตามที่โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ ได้จัดทําแผนการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง โรงพยาบาล อุตรดิตถ์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๐๙ ซื้อHigh Flex TKA จํานวน ๑๙ ชุด วงเงินงบประมาณ ๘๑๗,000.00 บาท (แปดแสนหนึ่งหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน) สําหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วย ที่มารับการรักษาพยาบาลที่โรงพยาบาล
อุตรดิตถ์ จึงขอดําเนินการจัดซื้อตามรายการดังกล่าว ด้วยวิธีด้วยประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับเปลี่ยนแทนข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพ ทําให้ไม่สามารถใช้ข้อเข่า เดิมได้ ทําให้การทํางานของข้อเข่าฟื้นคืนสภาพกลับมาใกล้เคียงหรือเท่าปกติ
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุตรดิตถ์ ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น ธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
(นายวฤธ นิลพานิช) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
m
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์
..กรรมการ
(ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
-๒-
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
@O.
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่าง ผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้เข้าร่วม
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้อื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน
กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดง ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่
ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงิน
ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(นายวฤธ นิลพานิช) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
…….ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
นายแพทย์ชํานาญการ
๓. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอ….
กรรมการ
(ลงชื่อ)
2
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
-6-
60.
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น
ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของ
ธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๔. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เชิญชวนจนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๕. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้าง…
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
(ลงชื่อ)…
(นายวฤธ นิลพานิช)
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
2
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
..กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)..
จัดจ้างฯ
-G-
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(๕.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๕.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นข้อเข่าเทียมชนิด Posterior Stabilized ที่สามารถงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา มีขนาดความกว้าง ของข้อ เข่าเทียมให้เลือกที่เหมาะกับเพศและสรีระของผู้ป่วย
๔.๑ วัสดุแทนผิวข้อเข้ากระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
๔.๑.๑ ทําจาก Cobalt Chromium Alloy หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
๔.๑.๒ ใช้กับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และเป็นชนิดต้องตัด Ext. Rotate ๐-๗ องศา ๔.๑.๓ มีสําหรับขาข้างซ้ายหรือขวาโดยเฉพาะ
๔.๑.๔ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
๔.๑.๕ Intercondylar Box เป็นแบบเปิด รองรับการใส่โลหะดามกระดูก ในกรณีที่ผู้ป่วยเกิดอุบัติเหตุ และกระดูกต้นขาหักหลังการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าไปแล้ว
๔.๑.๖ มีหมุดยึดกับส่วนปลายของกระดูก Femur ๒ จุด
๔.๑.๗ การตัด Distal femoral cut ในแนว AP ให้ทํามุมตั้งฉากกับ Long Axis of femur การตัดใน แนว Mediolateral ปรับมุม Valgus ได้อย่างน้อย ๓ - ๗ องศา
๕.๑.๘ การตัด Femur cut ด้าน Anteriorและ Posterior เป็นชนิดที่สามารถตัด Anterior ก่อน ๔.๒ วัสดุแทนผิวข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component หรือ Tibial Tray)
๔.๒.๑ ทําจาก Cobalt Chromium Alloy หรือ Titanium Aluminium Alloy
๔.๒.๒ ใช้กับกระดูกหน้าแข้งส่วนบน มีรูปทรงเท่ากันทั้งด้าน Medial และ Lateral เป็น Symmetry ๔.๒.๓ มีระบบล็อกกับ Tibial Insert เพื่อเพิ่มความแน่นหนา
๔.๒.๔ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
๔.๓ วัสดุรองข้อเข่าเทียมระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Insert หรือ Articular Surface)
๔.๓.๑ ทําจาก Polyethylene หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
๔.๓.๒ ใช้ประกอบกับ Tibial Component หรือ Tibial Tray
๔.๓.๓ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
๔.๓.๔ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
(นายวฤธ นิลพานิช) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
..กรรมการ
(ลงชื่อ)..
นายแพทย์ชํานาญการ
๔.๔ ใบเลื่อย…
2
.กรรมการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ
๔.๔ ใบเลื่อยตัดกระดูก
-&-
๔.๔.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิม Stainless Steel ใช้กับ Power Oscillating Saw และ Reciprocating Saw ๔.๔.๒ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาด
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
๕.๑ เป็นสินค้าใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๕.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจาก สํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อ จําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต
๕.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื่อ บรรจุภัณฑ์ท่อมิดชิด ในซอง Sterile pack 6 ชั้น ไม่มีรอยฉีกขาด หรือชํารุดใดๆ บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot. number วันผลิต วันหมดอายุอย่างชัดเจน ๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสากล FDA หรือ CE MARK หรือ ISO๑๓๔๘๕ ๕.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําผ่าผ่าตัดและเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล ๕.๖ ถ้าเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดเกิดการชํารุดเสียหายระหว่างการขนส่ง ผู้แทนจําหน่ายจะเป็น
ผู้รับผิดชอบต่อความเสียหายนั้นเอง
๕.๗ ผู้แทนจําหน่ายจะรับผิดชอบบํารุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดให้สามารถใช้งานได้มีประสิทธิภาพอยู่เสมอ ๕.๘ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มี ใบรับรองที่ได้รับมาตรฐานและเชื่อถือได้ เข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือของผู้แทนจําหน่าย ขณะทําผ่าตัด
๕.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีอุปกรณ์เสริมในการทํา Revision Surgery หรือมีอุปกรณ์เสริมจําหน่าย แยกชิ้น ในกรณีที่ต้องการ
๕.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความพร้อมในการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการ ผ่าตัดได้ตลอดเวลาราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้ หากไม่สามารถปฏิบัติได้เกิน ๓ ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการแจ้งยกเลิกสัญญานี้
๕.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านการประเมินของกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ โดยผู้เสนอราคาทุกรายต้องนํา เครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จํานวน ๑ ชุด
๕.๑๒ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหมายเลขกํากับเอกสารการยื่นเสนอราคาทุกรายการตามคุณลักษณะเฉพาะ ที่โรงพยาบาลกําหนด
๕.๑๓ เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้วหากมีความจําเป็นบริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณน้อย
หรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชํารุดเสียหายในราคาเดียวกันได้
(ลงชื่อ)……..
(นายวฤธ นิลพานิช)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
h
(ลงชื่อ)……..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
๖. กําหนด…
2
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
-b-
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน ๙๒ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา
4. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จัดซื้อด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ในวงเงิน ๘๑๗,000.00 บาท (แปดแสนหนึ่งหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
๙. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราวเพียงรายการเดียวหรือหลายรายการพร้อมกันก็ได้ โดยระบุ ปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่จะขายจะต้องส่งมอบไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
๔.๒ ผู้จะขายสัญญาว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณสถานที่และวันเวลาที่กําหนดไว้
ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อยทั้งนี้ ผู้จะ ซื้อจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกําหนดเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน
๑๐. อัตราค่าปรับ
คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุ
(ลงชื่อ).
(นายวฤธิ์ นิลพานิช)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ