ประกวดราคาซื้อชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียมและข้อตะโพกไม่มีเบ้า จำนวน 5 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมเพื่อทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกหรือในผู้ป่วยที่เปลี่ยนข้อสะโพกเทียมมาแล้ว หรือในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ หรือในผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพซับซ้อน หรือในผู้ป่วย DDH
• ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมเพื่อทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกหรือในผู้ป่วยที่เปลี่ยนข้อสะโพกเทียมมาแล้ว หรือในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ
• ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมชนิดมีเบ้าในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิดหรือการผ่าตัดแก้ไขไม่สามารถใช้ข้อเทียมชนิดที่ใช้กันทั่วไปได้
• ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียม ชนิดไม่มีเบ้าในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิด
• ใช้สําหรับเปลี่ยนหัวข้อสะโพกเทียม สําาหรับการผ่าตัดข้อสะโพกเทียมชนิดแก้ไข

• จัดซื้อชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม (Revision total Hip arthroplasty) จำนวน 5 ชุด ประกอบด้วย:
  • Femoral stem (ก้านสะโพก)
  • Sleeve (ปลอกสวม)
  • Femoral head (หัวสะโพก)
  • Acetabular Component (เบ้าสะโพก)
  • Acetabular Liner (แผ่นรองเบ้า)
  • Bone Screw (สกรูยึดกระดูก)
• จัดซื้อชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม แบบก้านข้อสะโพกยาวพิเศษ (Revision total Hip arthroplasty) จำนวน 5 ชุด ประกอบด้วย:
  • Femoral stem (ก้านสะโพก)
  • Femoral head (หัวสะโพก)
  • Acetabular Component (เบ้าสะโพก)
  • Acetabular Liner (แผ่นรองเบ้า)
  • Bone Screw (สกรูยึดกระดูก)
• จัดซื้อชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม (Revision Total Hip arthroplasty) Cemented supporting ring จำนวน 5 ชุด ประกอบด้วย:
  • Femoral stem (ก้านสะโพกเทียม)
  • Femoral Head (หัวสะโพกเทียม)
  • Acetabular Component (เบ้าสะโพกเทียม)
  • Supporting Ring (แผ่นรองรับเบ้า)
• จัดซื้อข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar) แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน 10 ชุด ประกอบด้วย:
  • Femoral stem (ก้านสะโพกเทียม)
  • Femoral Head (หัวสะโพกเทียม)
  • Bipolar Shelt (หัวไบโพล่า)
• จัดซื้อหัวข้อสะโพกเทียม (Femoral head) ของชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม จำนวน 5 ชุด
• จัดหาเครื่องมือสำหรับผ่าตัดให้ยืม และรับผิดชอบการขนส่ง

• ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม (Revision total Hip arthroplasty) จำนวน 5 ชุด
• ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม แบบก้านข้อสะโพกยาวพิเศษ (Revision total Hip arthroplasty) จำนวน 5 ชุด
• ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม (Revision Total Hip arthroplasty) Cemented supporting ring จำนวน 5 ชุด
• ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar) แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน 10 ชุด
• หัวข้อสะโพกเทียม (Femoral head) ของชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม จำนวน 5 ชุด
• เครื่องมือสำหรับผ่าตัด (ให้ยืม)

• กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
• กำหนดส่งมอบสินค้าตามที่กำหนดในแต่ละงวด (รายละเอียดในสัญญา)
• กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล/ผู้ผลิต/ผู้จำหน่าย ที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตาม พ.ร.บ. การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  • ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
• Standards Compliance:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO13485
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • มี Catalog ซึ่งแสดงขนาดหรือตัวอย่างวัสดุการแพทย์
  • บริษัทให้ยืมเครื่องมือสําหรับผ่าตัดและเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล และต้องส่งก่อนวันผ่าตัด
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

เกณฑ์ราคา

• รายการที่ 1 ข้อตะโพกเทียมสำหรับแก้ไข (Revision total Hip arthroplasty):
  • Femoral stem: Ti6Al4V Titanium alloy, Modular, ไม่ใช้สารยึดกระดูก, มีหลายขนาด (6 ขนาด), มีความยาวหลายขนาด, ใช้กับ Head ได้หลายขนาด (24, 28, 32, 36 mm)
  • Sleeve: Ti6Al4V Titanium alloy, Porous coating, HA coating, มีหลายแบบ (Straight, Triangle) และหลายขนาด
  • Femoral head: COBALT CHROMIUM (CoCrMo), ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32, 36 mm, มีหลายระดับความยาว
  • Acetabular Component: Ti6Al4V Titanium alloy, Porous Coating, ผิวด้านใน Mirror Polished, มีหลายขนาด (46-66 mm, 40-46 mm สำหรับ DDH), มีรูสำหรับใส่สกรู
  • Acetabular Liner: UHMWPE และ HPE, มีขนาดสำหรับหัว 28, 32, 36 mm, ออกแบบ Double lock, มีปุ่มนูน Anti Rotational tabs, มีแบบ 0 และ 10 องศา
  • Bone Screw: Ti6Al4V Titanium alloy, ขนาดความยาว 25-36 mm
• รายการที่ 2 ข้อตะโพกเทียมสำหรับแก้ไข แบบก้านข้อสะโพกยาวพิเศษ (Revision total Hip arthroplasty):
  • Femoral stem: Ti6Al4V Titanium alloy, ไม่ใช้สารยึดกระดูก, ผิวหยาบ (sand blasted), มีหนาม (longitudinal ribs), มี 3 ขนาด (13-21 mm), ความยาว 175-280 mm, มุม CCD 135 องศา, ใช้กับ Head ได้หลายขนาด (24, 28, 32, 36 mm)
  • Femoral head: COBALT CHROMIUM (CoCrMo), ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32, 36 mm
  • Acetabular Component: Ti6Al4V Titanium alloy, Porous Coating, ผิวด้านใน Mirror Polished, ขนาด 46-66 mm (40-45 mm สำหรับ GDH), มีรูสำหรับใส่สกรู
  • Acetabular Liner: UHMWPE และ HPE, ขนาดสำหรับหัว 28, 32, 36 mm, ออกแบบ Double Lock, มีปุ่มนูน Anti Rotation tabs, มีแบบ 0 และ 10 องศา
  • Bone Screw: Ti6Al4V Titanium alloy, ขนาดความยาว 16-36 mm
• รายการที่ 3 ข้อตะโพกเทียมสำหรับแก้ไข (Revision Total Hip arthroplasty) Cemented supporting ring:
  • Femoral stem: Cobalt Chromium Alloy (CoCrMo), ชนิดไม่มีคอ, ผิวเรียบ, ใช้ Cement ยึด, มีทั้งแบบธรรมดา (8-14 mm) และแบบยาวพิเศษ (21, 25, 29 mm), ใช้กับ Head ได้หลายขนาด (24, 28, 32, 36 mm), มี Distal Centralizer, มุม CCD 132 องศา, มี Buck Plug Cement Restrictor
  • Femoral Head: COBALT CHROMIUM (CoCrMo), ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32, 36 mm
  • Acetabular Component: UHMWPE, มีร่องยึดเกาะ, มีขอบ Anti-dislocation Lip, มีลวดรอบวง, ขนาด 42-58 mm (ใช้กับหัว 28 mm)
  • Supporting Ring: Ti6Al4V Titanium alloy, มีปีกและไม่มีปีก
• รายการที่ 4 ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar) แบบใช้สารยึดกระดูก:
  • Femoral stem: Cobalt Chromium Alloy (CoCrMo), ชนิดไม่มีคอ, ผิวเรียบ, ใช้ Cement ยึด, มีทั้งแบบธรรมดา (8-14 mm) และแบบยาวพิเศษ (21, 25, 29 mm), ใช้กับ Head ได้หลายขนาด (24, 28, 32, 36 mm), มี Distal Centralizer, มุม CCD 132 องศา, มี Buck Plug Cement Restrictor
  • Femoral Head: COBALT CHROMIUM (CoCrMo), ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32, 36 mm
  • Bipolar Shelt: COBALT CHROMIUM ALLOY (CoCrMo) Liner UHMWPE, ออกแบบล็อคแบบ anti-dislocation Snap ring, ขนาด 38-54 mm (ใช้กับหัว 24, 28 mm)
• รายการที่ 5 หัวข้อสะโพกเทียม (Femoral head) ของชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม:
  • Femoral head: COBALT CHROMIUM (CoCrMo) และ Ceramic, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32 mm, มีหลายระดับความยาว

• Payment Schedule: (ไม่ระบุรายละเอียด แต่ระบุเป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
• Penalties:
  • หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
• Other Terms:
  • สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  • ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนด ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อน
  • หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
  • บริษัทให้ยืมเครื่องมือสําหรับผ่าตัด และเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล และต้องส่งก่อนวันผ่าตัด
  • บริษัทจะเป็นผู้รับผิดชอบต่อความเสียหายของเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดที่เกิดชํารุดเสียหายระหว่างการขนส่ง

• Q: อุปกรณ์ข้อตะโพกเทียมที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • A: เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพหรือเสียหายในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติซับซ้อน หรือมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์อื่นๆ ตามที่ระบุในเอกสาร
  • Q: อุปกรณ์ที่จัดซื้อมีรายการใดบ้าง?
  • A: มี 5 รายการหลัก คือ ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม, ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียมแบบก้านยาวพิเศษ, ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียมพร้อม Supporting Ring, ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar) และหัวข้อสะโพกเทียมสำหรับชุดแก้ไข
  • Q: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตอุปกรณ์คืออะไร?
  • A: วัสดุหลักที่ใช้คือ Titanium alloy (Ti6Al4V) และ Cobalt Chromium (CoCrMo) รวมถึง UHMWPE และ HPE สำหรับ Acetabular Liner
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  • A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 และได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้เสนอราคาหรือไม่?
  • A: เอกสารไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์โดยตรง แต่ระบุว่าผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานของโรงพยาบาลมาก่อน
  • Q: การส่งมอบสินค้ามีกำหนดระยะเวลาอย่างไร?
  • A: กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา โดยอาจมีการแบ่งงวดการส่งมอบตามที่ระบุในสัญญา
  • Q: มีเงื่อนไขพิเศษเกี่ยวกับการให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่?
  • A: ใช่ บริษัทผู้ขายจะต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับผ่าตัด และรับผิดชอบในการขนส่ง รวมถึงความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการขนส่ง
  • Q: การประเมินผลการเสนอราคาพิจารณาจากเกณฑ์ใด?
  • A: พิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก
  • Q: หากส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
  • A: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Catalog หรือเอกสารประกอบการเสนอราคาอย่างไร?
  • A: ผู้เสนอราคาต้องมี Catalog ซึ่งแสดงขนาดหรือตัวอย่างวัสดุการแพทย์

1
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 7 หน้า
|
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ ชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียมและข้อตะโพกไม่มีเบ้า จํานวน 5 รายการ

1. รายการวัสดุและจํานวน
   สําหรับปีงบประมาณ 2569
   รายการที่ 1 ขอตะโพกเทียมสําหรับการแก้ไข (Revision total His arthroplasty) จํานวน 5 ชุด
   รายการที่ 2 ข้อตะโพกเทียมสําหรับการแก้ไข แบบก้านข้อสะโพกยาวพิเศษ (Frevision tota, Hip arthroplasty)
   จํานวน 5 ชุด
   รายการที่ 3 ข้อตะโพกเทียมสําหรับการแก้ไข (Revision total Fic arthroplasty) Cemented supporting ring
   จํานวน 5 ชุด
   รายการที่ 4 ข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) แบบใช้สารยึดกระดูก จํานวน 10 ชุด
   รายการที่ 5 หัวข้อตะโพกเทียม (Femoral head) ของชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม จํานวน 5 ชุด
2. วัตถุประสงค์
   2.1 ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมเพื่อทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกหรือใน ผู้ป่วยที่เปลี่ยนข้อสะโพกเทียมมาแล้ว หรือในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ หรือ ในผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพซับซ้อน หรือ ในผู้ป่วย DDH
   2.2 ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมเพื่อทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกหรือในผู้ป่วย ที่เปลี่ยนข้อสะโพกเทียมมาแล้ว หรือในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ
   2.3 ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมชนิดมีเบ้าในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิดหรือการผ่าตัดแก้ไข ไม่สามารถ ใช้ข้อเทียมชนิดที่ใช้กันทั่วไปได้
   2.4 ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียม ชนิดไม่มีเข้าในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิด 2.5 ใช้สําหรับเปลี่ยนหัวข้อสะโพกเทียม สําาหรับการผ่าริดข้อสะโพกเทียมชนิดแก้ไข
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 1 ข้อตะโพกเทียมสําหรับการแก้ไข (Revision total Hip arthropiasty) จํานวน 5 ชุด
4. Femoral stem
   1.1 บ้านสะโพกออกแบบก้านตรง เป็น ASM Modular Miulti-stem ประกอบด้วยส่วน, Body และส่วน Sleeve 1.2 บ้านสะโพก EEMORAL STEM (ASM Revision Stem)ทําจากโลหะ Ti6Al4V Titanium alloy แข็งแรง ทนทาน
   ชนิดไม่ใช้สารยืดกระดูก
   1.3 ก้านสะโพก ส่วนต้นสามารถต่อเข้ากับ Steeve ได้ ตามพยาธิสภาพซับซ้อนของผู้ป่วย สามารถยึดแน่นกับกระดูก
   โดยเลือกขนาดเพื่อยืดกับทรงกระดูกพอดี
   1.4 ส่วนปลายก้านสะโพก ออกแบบให้มีหนามยื่นออกมาโดยรอบ ช่วยป้องกันการหมุนและช่วยในการยึดแน่นกระดูก
   (Fit and Fill) มีร่องยาว (Slot) ช่วยให้ใส่ง่ายและป้องกันการแน่นบริเวณหน้าขา (Thigh pain)
   1.5 ก้านสะโพกมีหลายขนาด มีขนาดให้เลือก 6 ขนาด ตั้งแต่ขนาด 6-11,13 มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกตั้งแต่
   115 มม., 130 มม… 150 มม. และ 160 มม.
   1.6 สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32 และ 36
   ลงชื่อ………
   ลงชื่อ…….
   (อ.นพ.กมลศักดิ์
   สุคนธมาน
   Am
   นางสาวอาภาพร เชื้อบัณฑิต
   ลงชื่อ……..
   ADJUM.
   (นางสาวดวงนภา จารุจินดา )
   แผ่นที่ 2 ของจํานวน 7 หน้า
5. Sleeve
   2.1 ทําจากโลหะ Ti6Al4V Titanium alloy แข็งแรง ทนทาน
   2.2 นิ้ว Sleeve เป็น Porous coating มีความพรุนสูง ใช้เทคนิค plasma spray และมี HA coating 50 urn หรือ
   375 micron เคลือบบน titanium Porous coating ทั้งหมด เพื่อเพิ่มการกระตุ้นให้กระดูกงอกจับกับ Sleeve ได้ดีขึ้น เร็วขึ้น
   2.3 Straight Sleeve (Cone) มี 3 ขนาดให้เลือก B D F โดยการเลือกขนาดสัมพันธ์กับขนาด Proximal stem
   สามารถใช้ได้ดีในกรณีเคส DDH ที่ทรงกระดูกมีขนาดเล็ก
   2.4 Triangle Sleeve (spout) มีขนาดให้เลือก SL XXL โดยการเลือกขนาดสัมพันธ์กับขนาด Proximal stem 2.5 Triangle Sleeve ออกแบบให้สามารถหมุน anteversion 360 องศา ตามแต่ลักษณะของผู้ป่วยแต่ละราย ที่มี
   พยาธิสภาพต่างกัน
6. Femoral head
   3.1 หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM (CoCrMo) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้
   เลือกใช้ทั้ง 28 mm. (มีให้เลือก 4 ระดับ) 32 mm. (มีให้เลือก 4 ระดับ)
   3.2 หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAC ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM (CoCrMo) 3.3 มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย 3.4 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 24,28,32 และ 36 mm. (มีให้เลือก 4 ระดับ) 3.5 สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
7. Acetabular Component
   4.1 เบ้าสะโพก ทําจากวัสดุ Ti6Al4V Titanium alloy ผิวด้านนอกเป็น Porous Coating มีขนาด Pore 0.375 mm.
   หรือ 500 micron ที่ก่อให้เกิด Bone ingrowth ที่มีประสิทธิภาพมากกว่า
   4.2 ผิวด้านในของ เบ้าสะโพกเป็นแบบขัดเงา (Mirror Polished inner surface) เพื่อลดการเกิด Back side wear 4.3 ผิวด้านในของ เบ้าสะโพกส่วนบนออกแบบให้เป็นทรง Taper ส่วนภายในเบ้าออกแบบให้คลุมเบ้า 140 Degree เพื่อรองรับพลาสติกด้านหลังโดมให้แน่น และขอบเบ้าออกแบบมีร่องเล็กๆรอบเบ้า ช่วยให้ล็อคพลาสติก (Liner)
   กับเบ้าสะโพกได้ง่าย และไม่หลุดง่าย
   4.4 เบ้าสะโพก มีขนาดให้เลือก 11 ขนาดตั้งแต่ 46-66 mm. และสําหรับเคส DDH มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด ตั้งแต่
   40-46 mm. โดยทุกขนาดเพิ่มขึ้นทีละ 22 mm.
   4.5 มีรูสําหรับใส่สกรู โดยสามารถเลือกใส่สกรูได้ 3 ตําแหน่ง (Primary cup) หรือหลายรู (Revision cup) หรือ
   DDH Cup
8. Acetabular Liner
   5.1 ทําจากโพลีเอธีลีน แบบ UHMWPE (Jltra high molecular weight Polyethylene) และแบบทนทานพิเศษ
   แข็งแรงทนทานต่อการเสียดสี และสีกร่อน HPE ( highly crosslinked polyethylene)
   5.2 มีขนาดให้เลือกสําหรับหัว 28 mm. 32 mm. และ 36 mm. ตามขนาดของหัวสะโพกเทียมและเบ้าสะโพก 5.3 เบ้าสะโพก กับ Liner ออกแบบเป็น Double lock เพื่อทําให้เกิดความมั่นคงในแนว axial โดย Tapered tack
   และออกแบบขอบพลาสติก มีปุ่มนูน (Anti Rotational tales) ช่วยให้ใส่เบ้าสะโพกได้ง่าย และช่วยป้องกันการ เกิดหมุนของเบ้าสะโพก (Rotational stability)
   ลงชื่อ……
   ลงขอ
   cm.
   ลงชื่อ…
   ( อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
   ( นางสาวอาภาพร เชื้อบัณฑิต )
   ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา )
   แผ่นที่ 3 ของจํานวน 7 หน้า
   5.4 มีแบบขอเรียบ 0 องศา และ แบบองศา 10 องศา ให้เลือกเพื่อให้เหมาะกับพยาธิสภาพของคนเข้
9. Bone Screw
   6.1 Screw ทําจาก Ti6Al4V Titanium alloy
   6.2 ใช้สําหรับยึดส่วน Agarabular shell กับกระดูก
   6.3 Screw มีขนาดความยาวตั้งแต่ 25-36 mm.
   รายการที่ 2 ข้อตะโพกเทียมสําหรับการแก้ไข แบบก้านข้อสะโพกยาวพิเศษ (Revision: total tip arthroplasty) จํานวน 5 ชุด
10. femorai stem
    :: ก้านสะโพก FEMORAL STEM (RSL Revision Stem) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก ทําจากโลหะ Ti6Al4V
    Titanium alloy แข็งแรง ทนทาน
    1.2 ก้านสะโพกออกแบบก้านตรง ทรงเรียวลง 2-Degree Tapered stern เพื่อยึดกับกระดูกต้นขา บริเวณส่วนกลาง
    ถึงปลายเป็นหลัก (CISTAL F T)
    1.5 ก้านสะโพกมีผิวหยาบ (The sand blastec rough surface) ซึ่งช่วยกระตุ้นให้กระดูกงอกไปเกาะกับก้านสะโพก
    (bone on-growth) เพื่อช่วยให้เพิ่มความแข็งแรงอีกขั้นหนึ่งให้กับก้านสะโพกเทียม
    1.4 ก้านสะโพกสามารถยึดแน่นกับกระดูก โดยมีหนาม (longitudinal ribs) 8 อัน ยื่นออกมา ช่วยในการยึดแน่น
    กระดูก ( Fit and Fill)
    1.5 มีขนาดให้เลือก 3 ขนาด ตั้งแต่ขนาด 13 - 21 มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 175 มม. 235 มม.,
    245 มม. และ 280 มม.
    1.6 มุมระหว่างส่วนก้านกับคอเท่ากับ 135
    1.7 สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง 24, 28, 32 และ 36 mm.
11. Femoral head
    2.1 หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD ทําจากโลหะ: COBALT CHROMIUM (CoCrMo)
    2.2 มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย 2.3 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 24,28,32 และ 36 mm. (มีให้เลือก 4 ระดับ) 2.4 สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
12. Acetabular Component
    3.1 เบ้าสะโพก ทําจากวัสดุ Ti6Al4V Titanium alloy ผิวด้านนอกเป็น Porous Coating มีขนาด Pare 0.375 mm.
    หรือ 500 micron ที่ก่อให้เกิด Bone ingrowth ที่มีประสิทธิภาพมากกว่า
    3.2 ผิวด้านในของ เบ้าสะโพกเป็นแบบขัดเงา (Mirror Parished inner surface) เพื่อลดการเกิด Back side wear 3.3 ผิวด้านในของ เบ้าสะโพกส่วนบนออกแบบให้เป็นทรง Taper, ส่วนภายในเบ้าออกแบบให้คลุมเบ้า 160 Degree เพื่อรองรับพลาสติกด้านหลังโดมให้แน่น และขอบเบ้าออกแบบมีร่องเล็กๆ รอบเช้า ช่วยให้ล็อคพลาสติก (Liner)
    กับเบ้าสะโพกได้ง่าย และไม่หลุดง่าย
    3.4 เบ้าสะโพก มีขนาดให้เลือก 11 ขนาดตั้งแต่ 46-66 mm. และสําหรับเคส GDH มีขนาดให้เลือก 4 ขนาดตั้งแต่
    40-45 mm. โดยทุกขนาดเพิ่มขึ้นทีละ 2
    mrn.
    ลงชื่อ……….
    المي
    : อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน
    ลงชื่อ
    Imm
    ลงชื่อ
    )
    ( นางสาวอาภาพร เชื้อบัณฑิต )
    myn.
    นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 4 ของจํานวน 7 หน้า
    3.5 มีรูสําหรับใส่สกรู โดยสามารถเลือกใส่สกรูได้ 3 ตําแหน่ง (Primary cup) หรือ หลายรู (Revision Cup) หรือ
    ODHI Cup
13. Acetabular Liner
    4.1 ทําจากโพลีเอธีลีน แบบUHMWPE (Utra high molecular weight Po.yethylene) และแบบทนทานพิเศษ
    แข็งแรงทนทานต่อการเสียดสี และสีกร่อน HPE (highly crosslinker polyethylene)
    4.2 มีขนาดให้เลือกสําหรับหัว 28 mm. 32 mm. และ 36 mm. ตามขนาดของหัวสะโพกเทียมและเป้าสะโพก 4.3 เบ้าสะโพก กับ Liner ออกแบบเป็น Double Lock เพื่อทําให้เกิดความมั่นคงในแนว axial โดย Tapered LoK
    และออกแบบขอบพลาสติกมีปุ่มนูน (Art Rotationa, tabs) ช่วยให้ใส่เบ้าสะโพกได้ง่าย และช่วยป้องกันการ เกิดหมุนของเบ้าสะโพก (Rotational stability)
    4.4 มีแบบขอเรียบ 0 องศา และ แบบองศา 10 องศา ให้เลือกเพื่อให้เหมาะกับพยาธิสภาพของคนไข้
14. Bone Screw
    5.: Screw. ทําจาก Ti6Al4y Titanium alloy
    5.2 ใช้สําหรับยึดส่วน Acetabular shell กับกระดูก
    5.3 Screw มีขนาดความยาวตั้งแต่ 16-36 mm.
    รายการที่ 3 ข้อตะโพกเทียมสําหรับการแก้ไข (Revision Total Hip arthropiasty) Cerented Supporting ring จํานวน 5 ชุด
15. Femoral stem (ก้านสะโพกเทียม)
    1.1 ก้านสะโพกเทียม TAICH ทําจาก Cobalt Chromium Alloy (CoCrMo) เป็นแบบ ชนิดไม่มีคอ ขัดมัน ผิวเรียบ เป็นรูปลิ่มทั้งสามด้าน (ML,AP,Lateral) สามารถยึดกับโพรงกระดูกได้แน่นโดยใช้ Cement ยึด มีทั้งแบบ
    ธรรมดา (Primary) และแบบยาวพิเศษ (Long stem) สามารถใช้กับ Revision Case ได้
    1.2 แบบธรรมดา (Primary) มีขนาดให้เลือก 2 ขนาด ตั้งแต่ ขนาด 8-14 mm. มีความยาวเลือกตั้งแต่ 120,125,
    130,135,140 และ 145 mm.
    7
    1.3 แบบยาวพิเศษ (Long stem) มีขนาดให้เลือก 3 ขนาด ตั้งแต่ ขนาด 21,25,29 mm. มีความยาวเลือกตั้งแต่
    180,200 และ 220 mm. ให้เลือกตามความเหมาะสมกับกระดูกผู้ป่วย
    1.4 สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง 24,28,32,36 มม. (มีขนาดความยาวให้เลือก 4 ระดับ 1.5 ส่วนปลายของ Stem สามารถต่อกับ Distal Centralizer ได้ เป็นตัวควบคุมบ้านสะโพกให้อยู่กึ่งกลางโพรง
    กระดูก(Discal Centralizer) มีลักษณะ 4 แฉก ป้องกันการ Subsidence วัสดุทําจาก PMMA
    1.6 มุมระหว่างก้านสะโพกกับคอ (CCD) เท่ากับ 132 องศา
    1.7 มีตัวอุดโพรงกระดูก (Buck Plug Cement Restrictor) เป็นวัสดุสําหรับอุดโพรงกระดูก เพื่อไม่ให้สารยึดกระดูก
    ไหลลงไปในโพรงกระดูกลึกเกินไป วัสดุทําจาก Polyethylene
16. Femoral Head (หัวสะโพกเทียม)
    2.1 หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM (CoCrMo)
    ………….
    22/
    (อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    ลงชื่อ……..
    ( นางสาวอาภาพร เชื้อบัณฑิต )
    am
    ลงชื่อ.
    фоим
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา )
    แผ่นที่ 5 ของจํานวน 7 หน้า
    2.2 มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย
    2.3 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 24,28,32 และ 36 mm. (มีให้เลือก 4 ระดับ
    3.4 สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
17. Acetabutar Component (เป้าสะโพกเทียม)
    3.1 เบ้าสะโพกเทียม (Cemented cup) : ทําจากโพลีเอธิลีนแบบ UHMWPE (Ultra-High Molecular Weigh
    Polyethylene)
    3.2 มีร่อง ในแนวนอนและแนวตั้ง โดยรอบเพื่อเพิ่มการยึดเกาะกับสารยึดกระดูกกับเบ้า
    2.3 มีขอบยื่น 22 องศา (Anti-dislocation Lip) ป้องกันการหลุดของข้อสะโพกเทียม
    3.4 มีลวดรอบวงเพื่อช่วยในการตรวจสอบหลังผ่าตัดได้ง่าย
    3.5 มีขนาดให้เลือก 2 ขนาด ตั้งแต่ขนาด 42-58 mm. ใช้ได้กับหัวขนาด 28 mm.
18. Supporting Ring
    4.1 เบ้าสะโพก ทําจากวัสดุ Ti6Al4V Titanium alloy
    4.2 ออกแบบให้เป็นแผ่น ทรงเดียวกับกระดูกเบ้า สามารถวางรองเบ้าจริงที่มีพยาธิสภาพ (Ant protrusio cage) โดย
    ใช้สกรูยีดกระดูก
    4.3 ใช้ร่วมกับเบ้าสะโพกเทียมชนิดใช้ซีเมนต์ยืดกระดูก
    4.4 มี 2 แบบ ให้เลือก มีปีก (Winged Antiprotrusio Cage) และ ไม่มีปีก (Wingless Antiprotrusio case)
    รายการที่ 4 ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (ใบโพล่า) แบบใช้สารยึดกระดูก จํานวน 10 ชุด
19. Femoral stem (ก้านสะโพกเทียม)
    1.1 ก้านสะโพกเทียม TAICH ทําจาก Cobalt Chromium Alloy (CoCrMo)เป็นแบบชนิดไม่มีคอ ขัดมัน ผิวเรียบ เป็นรูปลิ่มทั้งสามด้าน (ML,AP,Lateral) สามารถยึดกับโพรงกระดูกได้แน่นโดยใช้ Cement ยึด มีทั้งแบบ ธรรมดา (Primary) และแบบยาวพิเศษ : ong stem) สามารถใช้กับ: Revision Case ได้
    1.2 แบบธรรมดา (Primary) มีขนาดให้เลือก 7 ขนาด ตั้งแต่ ขนาด 8-14 mm. มีความยาวเลือกตั้งแต่ 120,125,130,
    135,140 และ 145 mm.
    1.3 แบบยาวพิเศษ (Long stem) มีขนาดให้เลือก 3 ขนาด ตั้งแต่ ขนาด 21,25,29 mm. มีความยาวเลือกตั้งแต่
    180,200 และ 220 mm, ให้เลือกตามความเหมาะสมกับกระดูกผู้ป่วย
    1.4 สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง 24,28,32,36 มม. มีขนาดความยาวให้เลือก 4 ระดับ)
    1.5 ส่วนปลายของ Stem สามารถต่อกับ Distal Centralizer ได้ เป็นตัวควบคุมบ้านสะโพกให้อยู่กึ่งกลางโพรง
    กระดูก (Distal Centralizer) มีลักษณะ 4 แฉก ป้องกันการ Subsidence วัสดุทําจาก PMMA
    1.6 มุมระหว่างบ้านสะโพกกับคอ (CCD) เท่ากับ 132 องศา
    1.7 มีตัวอุดโพรงกระดูก (Buck Plug Cement Restrictor) เป็นวัสดุสําหรับอุดโพรงกระดูก เพื่อไม่ให้สารยึดกระดูก
    ไหลลงไปในโพรงกระดูกถูกเกินไป วัสดุทําจาก Polyethylene
    ลงชื่อ…
    ลงชื่อ…
    Imm
    ลงชื่อ…..
    ORUM.
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์
    สุคนธมาน )
    ( นางสาวอาภาพร เชื้อบัณคิด )
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา
20. Femoral Head (หัวสะโพกเทียม)
    แผ่นที่ 6 ของจํานวน 7 หน้า
    2.1 หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM (CofrMo)
    2.2 มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย
    2.3 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 24,28,32 และ 36 mm (มีให้เลือก 4 ระดับ)
    2.4 สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
21. Bipolar Shelt (หัวไบโพล่า)
    3.1 หัวไบโพล่า SAFETY ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM ALLOY CoCrMo) Liner ทําจากโพลีเอธิลีนแบบ
    UHMWPE (Ultra-High Molecular Weight Polyethylene)
    3.2 ออกแบบล็อคแบบ anti-dislocation Snap ring ป้องกันการหลุด
    3.3 ขนาดให้เลือก 3 ขนาด ตั้งแต่ขนาด 38-54 mm ใช้ได้กับหัวขนาด 24,28 mm.
    รายการที่ 5 หัวข้อสะโพกเทียม (Femoral head) ของชุดแก้ไขข้อตะโพกเทียม จํานวน 5 ชุด
22. Femoral head
    1.1 หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM {CoCrMo) และมีชนิดที่ทําจาก เซรามิก
    (Ceramic) ซึ่งมีความแข็งแรง ทนทานต่อการใช้งาน
    1.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 24 mm. (มีให้เลือก 3 ระดับ) 28 กก. (มีให้เลือก 4 ระดับ) 32 mm.
    เลือก 4 ระดับ)
    1.3 มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย
    1.4 สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
23. เงื่อนไขเฉพาะ
    4.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
    มิให้
    4.2 ได้รับอนุญาตน้าเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา 4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
    ช้ารูดเสียหาย
    โดยไม่คิดมูลค่า
    4.4 มี Catalog ซึ่งแสดงขนาดหรือตัวอย่างวัสดุการแพทย์
    4.5 เมื่อได้ส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว ถ้ามีความจําเป็นต้องเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ บริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่
    4.6 บริษัทให้ยืมเครื่องมือสําหรับผ่าตัดและเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล และต้องส่งก่อนวันผ่าตัด
    4.7 ถ้าเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดเกิดชํารุดเสียหายระหว่างการขนส่ง บริษัทจะเป็นผู้รับผิดชอบต่อความเสียหายนั้น
    ………
    (อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    aud……….
    Imm
    ลงชื่อ……
    ( นางสาวอาภาพร เชื้อบัณฑิต )
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 7 ของจํานวน 7 หน้า
24. เงื่อนไขการเสนอราคา
25. คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ
    อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
    5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
    5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
    5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
    5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
    5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อย
    กว่า 30 วัน
26. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
27. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
    ลงชื่อ…. -
    (อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    ลงชื่อ…….
    ( นางสาวอาภาพร เรี
    เชื้อบัณฑิต )
    ลงชื่อ…….
    ONUM
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)