ประกวดราคาซื้อเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง จำนวน 10 รายการ
โครงการจัดซื้อเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง จำนวน 10 รายการ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อนำไปใช้ในการฉีดยาหรือเจาะเลือดผู้ป่วย คุณลักษณะสำคัญของเข็มฉีดยาที่ต้องการ ได้แก่ เป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้งตามขนาดและเบอร์ที่ระบุ ตัวเข็มผลิตจาก Stainless steel เกรดทางการแพทย์ ผนังบางเพื่อเพิ่มความเร็วในการไหลของยา/เลือด และลดความเจ็บปวดของผู้ป่วย พร้อมเคลือบสารซิลิโคนเพื่อความลื่นง่ายในการใช้งาน ด้านเข็ม (Hub) ต้องโปร่งใส ติดแน่นกับกระบอกฉีดยาได้โดยไม่รั่วซึม เข็มฉีดยาต้องไม่ทำปฏิกิริยาต่อยาทุกชนิด มีปลอกหุ้มป้องกันการบิดงอ ทิ่มแทง และปนเปื้อน และต้องเป็นไปตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 1398-2565 หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า พร้อมเอกสารรับรองที่ถูกต้อง การผลิตต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า ผู้เสนอราคาที่เป็นผู้นำเข้าต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ขนาดละ 1 กล่อง ให้คณะกรรมการพิจารณาเพื่อตรวจและทดลองใช้ เกณฑ์การคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดเป็นเกณฑ์ หากพบความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขหรือเปลี่ยนสินค้าให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 30 วัน
English summary
This project is for the procurement of 10 types of sterile, single-use syringes for injection or blood drawing purposes. The syringes must meet specific technical requirements, including being made from medical-grade Stainless steel with a thin wall for faster flow and reduced patient discomfort, coated with silicone for smooth insertion. The hub must be transparent, securely attach to the syringe barrel without leakage, and not react with any medications. The product must comply with Thai Industrial Standard TIS 1398-2565 or equivalent international standards, and be manufactured under ISO 13485 certification or equivalent. Importers must provide a medical device import certificate from the Thai FDA. Bidders must submit product samples for evaluation. The selection criterion is the lowest price. Any defects found must be rectified or replaced within 30 days of notification.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง จำนวน 10 รายการ
- เพื่อนำไปใช้สำหรับฉีดยาหรือเจาะเลือดผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง จำนวน 10 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ขนาดละ 1 กล่อง ให้คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ตรวจและทดลองใช้
- ดำเนินการซ่อมแซมแก้ไข หรือเปลี่ยนสินค้าให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งกรณีพบความชำรุดบกพร่องที่มีผลต่อการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เข็มฉีดยาปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง จำนวน 10 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ขนาดละ 1 กล่อง (สำหรับคณะกรรมการตรวจและทดลองใช้)
ระยะเวลาดำเนินการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
7
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๒๔/๖๙
ซื้อ เข็มฉีดยาปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
จํานวน ๑๐ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับฉีดยาหรือเจาะเลือดผู้ป่วย
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง ตามเบอร์ และความยาวที่ระบุ
๒.๒ ตัวเข็ม ทําจาก Stainless steel ชนิดที่ใช้ทางการแพทย์ ผนังบางเพื่อเพิ่มการไหลของน้ํายา เลือด หรือสารละลายให้เร็วขึ้นและลดความเจ็บปวดของผู้ป่วยขณะฉีดยา เคลือบด้วยสารซิลิโคนทําให้ ลื่นและง่าย
ต่อการใช้งาน
๒.๓ ด้านเข็ม (Hub) โปร่งใสทําจากพลาสติก สามารถติดแน่นกับกระบอกฉีดยาได้โดยไม่รั่วซึมขณะฉีดยา ๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ไม่ทําปฏิกิริยาต่อยาทุกชนิด มีปลอกหุ้มเข็มเพื่อป้องกันการบิดงอ ป้องกันการทิ่มแทง ป้องกัน การ ปนเปื้อน
๓.๒ ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม 1398-2565 (ถ้ามีการแก้ไขให้ใช้ฉบับล่าสุด) หรือมาตรฐาน นานาชาติอื่นที่เทียบเท่า
๓.๓ เอกสารรับรอง เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย หากเป็นภาษาอื่น มีเอกสารแปลเป็นภาษาไทยแนบ ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ปลอกหุ้มเข็มมีลักษณะโปร่งใส แข็ง ใช้เพื่อป้องกันการหักงอ, ทิ่มแทง
และปนเปื้อนของตัวเข็ม
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา แต่ละอันบรรจุอยู่ในซองที่ปิดสนิท ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
สามารถฉีกออกใช้ได้สะดวก
5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตามเบอร์ และความยาวที่ระบุ
๗. สีและลวดลาย -
4. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานการผลิต
๔. วิธีการผลิต ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO13485 หรือเทียบเท่า
- ២
๑๐. การตรวจและการทดลอง
๑๐.๑ กรณีนําเข้าต้องมีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๑๐.๒ ต้องมีพัสดุ ขนาดละ ๑ กล่อง ให้กรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ตรวจและ ทดลองใช้
๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๒.หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.อื่น ๆ หากพบความชํารุดบกพร่อง ที่มีผลต่อการใช้งาน ผู้ขายจะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไข หรือเปลี่ยน สินค้าให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งของชํารุดบกพร่อง
ร.อ.หญิง
(จิราภรณ์ สิงหะนัด)
รักษาราชการ หน.ฝพด.ผสล.กรก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
น.ท.หญิง st
(ขนิษฐา อารียลักขณากุล)
รอง หก.กรก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.