ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 2 รายการ

• เพื่อใช้ขยายบริเวณที่ตีบตันของท่อทางเดินน้ำดี
• เพื่อระบายน้ำดี

• จัดหาและส่งมอบท่อถ่างขยายทางเดินน้ำดีชนิดโลหะ (Metal Biliary Stent) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่บรรจุแบบปลอดเชื้อ มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
• จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE-Marks

• ท่อถ่างขยายทางเดินน้ำดีชนิดโลหะ (Metal Biliary Stent) ตามจำนวนและขนาดที่กำหนด
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO, CE-Marks)
• เอกสารรับรองอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อ

• อายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายวัสดุการแพทย์
  • มีหนังสือรับรองการจดทะเบียนเป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE-Marks
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • สามารถใช้งานร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อน้ำดี (Duodenoscope)
  • สามารถใช้งานร่วมกับกล้อง Duodenoscope ขนาด Working channel 3.2 มม. ได้
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

• พิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์ที่กำหนด
• พิจารณาตามเงื่อนไขพิเศษที่ระบุ

• วัสดุ: โลหะ สานกันเป็นตาข่ายช่องเล็กๆ
• คุณสมบัติ: มีความยืดหยุ่นสูง, โค้งงอเข้ากับท่อทางเดินน้ำดีได้, มีความทึบรังสีสูง
• ชนิด: มีชนิดที่ไม่มีวัสดุปกคลุม หรือชนิดมีวัสดุปกคลุม (เคลือบผนังด้านใน โดยเว้นส่วนหัว-ท้าย 0.5 ซม.)
• Delivery Catheter: มีขีดทึบรังสีบ่งบอกตำแหน่งหัว-ท้ายของ Stent และตำแหน่งที่สามารถเก็บคืน Stent ได้แม้กางออก 87%
• ขนาด Catheter: 4 Fr.
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Stent: ไม่ต่ำกว่า 10 มิลลิเมตร
• ความยาว Stent: 40, 60, 100, และ 120 มิลลิเมตร
• การบรรจุ: แบบปลอดเชื้อ
• อายุการใช้งาน: ปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ

• การบรรจุ: บรรจุแบบปลอดเชื้อ
• อายุการใช้งาน: ปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
• การรับรองมาตรฐาน: ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE-Marks

• คำถาม: ท่อถ่างขยายทางเดินน้ำดีชนิดโลหะนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • คำตอบ: เพื่อใช้ขยายบริเวณที่ตีบตันของท่อทางเดินน้ำดี และช่วยในการระบายน้ำดี
  • คำถาม: ท่อถ่างขยายนี้ต้องใช้ร่วมกับอุปกรณ์ใด?
  • คำตอบ: ต้องใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อน้ำดี (Duodenoscope)
  • คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำท่อถ่างขยายมีคุณสมบัติอย่างไร?
  • คำตอบ: ทำจากโลหะสานกันเป็นตาข่าย มีความยืดหยุ่นสูง โค้งงอได้ และมีความทึบรังสีสูง
  • คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับชนิดของวัสดุปกคลุม Stent หรือไม่?
  • คำตอบ: มีทั้งชนิดที่ไม่มีวัสดุปกคลุม และชนิดมีวัสดุปกคลุม โดยเว้นส่วนหัว-ท้ายไว้เพื่อป้องกันการรุกล้ำของเซลล์มะเร็ง
  • คำถาม: มีการระบุขนาดของ Delivery Catheter หรือไม่?
  • คำตอบ: มีขนาด Catheter 4 Fr.
  • คำถาม: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวของ Stent มีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
  • คำตอบ: เส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ำกว่า 10 มิลลิเมตร และมีความยาวให้เลือก 40, 60, 100, และ 120 มิลลิเมตร
  • คำถาม: เงื่อนไขการบรรจุภัณฑ์เป็นอย่างไร?
  • คำตอบ: บรรจุแบบปลอดเชื้อ
  • คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องมีระยะเวลานานเท่าใด?
  • คำตอบ: ต้องปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
  • คำถาม: มาตรฐานการผลิตที่ต้องได้รับการรับรองคืออะไร?
  • คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE-Marks
  • คำถาม: ขีดทึบรังสีบน Delivery Catheter มีประโยชน์อย่างไร?
  • คำตอบ: เพื่อบ่งบอกตำแหน่งหัว-ท้ายของ Stent และตำแหน่งสุดท้ายที่ยังสามารถเก็บคืน Stent ได้ ทำให้วาง Stent ในตำแหน่งที่ต้องการได้อย่างแม่นยำ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ ท่อถ่างขยายทางเดินน้ําดีชนิดโลหะ โรงพยาบาลระยอง จังหวัดระยอง
๑.ความต้องการและวัตถุประสงค์ใช้งาน ท่อถ่างขยายท่อทางเดินน้ําดีชนิดโลหะ ใช้ขยายบริเวณที่ตีบตัน
เพื่อระบายน้ําดี ๒.คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นท่อขยายทางเดินน้ําดี ชนิดโลหะ ใช้ขยายบริเวณที่ตีบตันเพื่อระบายน้ําดีโดยใช้ร่วมกับกล้อง
ส่องตรวจท่อน้ําดี (Duodenoscope)
๒.๒ ท่อขยายทางเดินน้ําดีทําจากโลหะ สานกันเป็นตาข่ายช่องเล็กๆ มีความยืดหยุ่นสูง สามารถโค้งงอ
เข้ากับท่อทางเดินน้ําดีได้
๒.๓ มีความทึบรังสีสูง สามารถมองเห็นได้ชัดเจนตลอดความยาวของ Stent
๒.๔ Stent มีชนิดที่ไม่มีวัสดุปกคลุม หรือชนิดมีวัสดุปกคลุม เคลือบอยู่ผนังด้านในของ Stent โดยเว้น ส่วนหัว – ท้ายของตัว Stent ไว้ด้านละ ๐.๕ เซนติเมตร เพื่อป้องกันการรุกล้ําของเซลล์มะเร็งเข้าไป
ภายใน Stent
๒.๕ มีขีดทึบรังสีที่ Delivery Catheter โดยบ่งบอกตําแหน่งหัว-ท้ายของ Stent (ขณะที่ยังไม่ได้ ถูกกางออก) และตําแหน่งสุดท้ายที่ยังสามารถเก็บคืน Stent ได้แม้จะถูกกางไปแล้วถึง ๘๗% ทําให้ สามารถวาง Stent ในตําแหน่งที่ต้องการใส่ได้อย่างแม่นยํา
๒.๖ ชุดสายส่งต่อขยายทางเดินน้ําดีชนิดโลหะมีขนาด Catheter 4 Fr. สามารถใช้ร่วมกับกล้อง
Duodenoscope ขนาด Working channel ๓.๒ มม. ได้
๒.๗ ท่อถ่างขยายทางเดินน้ําดีชนิดโลหะมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า ๑๐ มิลลิเมตร ความยาว
๔๐,๖๐,๘๐,๐๐๐ และ ๑๒๐ มิลลิเมตร
๓.เงื่อนไขพิเศษ
๓.๑ บรรจุแบบปลอดเชื้อ มีอายุการใช้งานและปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ ๓.๒ ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE -Marks
فساد
atomr
Gam
(นายพีรพล ทรายสุวรรณ)
(นายอภิรัตน์ มลิวรรณ์)
(นายวัฒนพงศ์ ศรลัมภ์)