ประกวดราคาซื้อPremium TKA จำนวน ๑๘ ชุด
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์มีความประสงค์จะจัดซื้อ “ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพลาสติกรองข้อ ความทนทานสูง (PREMIUM TKA)” ตามแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประจำปีงบประมาณ 2569 เพื่อใช้ในการผ่าตัดข้อเข่าทดแทนให้กับผู้ป่วยที่มีภาวะข้อเข่าเสื่อมสภาพหรือพยาธิสภาพ ทำให้ไม่สามารถใช้งานข้อเข่าได้ตามปกติ โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อฟื้นฟูสมรรถภาพข้อเข่าของผู้ป่วยให้กลับมาใช้งานได้ดีขึ้น ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมายและข้อกำหนดที่ระบุไว้ในเอกสาร TOR รวมถึงต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุประเภทนี้ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด หรือมีวงเงินสินเชื่อที่เพียงพอ คุณลักษณะเฉพาะของข้อเข่าเทียมที่ต้องการครอบคลุมถึงส่วนประกอบต่างๆ เช่น ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL COMPONENT), ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL TRAY COMPONENT), ข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก (TIBIAL INSERT COMPONENT) และข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกสะบ้า (PATELLA COMPONENT) โดยเน้นวัสดุคุณภาพสูง การออกแบบที่เหมาะสม และขนาดที่หลากหลาย การส่งมอบพัสดุจะต้องแล้วเสร็จภายใน 100 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา และการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยมีวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร 864,000 บาท
English summary
Uttaradit Hospital intends to procure “Immovable Weight-Bearing Knee Prosthesis, High Durability Plastic Liner Type (PREMIUM TKA)” as per the medical supply procurement plan for the fiscal year 2026. This is to be used for knee replacement surgeries for patients suffering from degenerative or pathological conditions affecting knee function. The primary objective is to restore patients’ knee function and mobility. Bidders must meet all specified legal and regulatory requirements, be in the business of selling such medical supplies, and be registered in the Government Procurement System (e-GP). Net worth or sufficient credit line is also a mandatory requirement. The technical specifications detail the components of the prosthesis, including the femoral, tibial tray, tibial insert, and patella components, emphasizing high-quality materials, appropriate design, and various sizes. Delivery is required within 100 days from the contract signing date. The selection criterion will be based on price, with an allocated budget of 864,000 Baht.
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพ ทำให้ผู้ป่วยไม่สามารถใช้งานข้อเข่าได้
- ฟื้นฟูสมรรถภาพข้อเข่าของผู้ป่วยให้กลับมาใช้งานได้ดีขึ้น
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพลาสติกรองข้อ ความทนทานสูง (PREMIUM TKA)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ข้อเข่าเทียมตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ผู้แทนจำหน่ายต้องยืมเครื่องมือผ่าตัดและรับผิดชอบในการขนส่ง บำรุงรักษา และการใช้งาน
- ผู้ช่วยที่ผ่านการฝึกอบรมต้องเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือและบริการผ่าตัด
- จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการผ่าตัดได้ตลอดเวลา
- นำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ
- ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณน้อยหรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชำรุดเสียหายในราคาเดียวกันได้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพลาสติกรองข้อ ความทนทานสูง (PREMIUM TKA) ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- เครื่องมือผ่าตัดสำหรับทดลองและสาธิต
- ผู้ช่วยด้านเทคนิคการผ่าตัด
ระยะเวลาดำเนินการ
ภายใน 100 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA หรือ CE MARK ISO 13485
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR นอกเหนือจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
- Personnel:
- มีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มีใบรับรองที่ได้รับมาตรฐานและเชื่อถือได้
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL COMPONENT):
- วัสดุ: โคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT - CHROMIUM ALLOY) หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
- การออกแบบ: แบ่งเฉพาะสำหรับเข่าซ้ายและขวา
- ขนาด: มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
- ประเภท: เลือกทำได้ทั้งแบบไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง (CRUCIATE RETAINING) หรือตัดเอ็นไขว้หลัง (POSTERIOR STABILIZED)
- ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL TRAY COMPONENT):
- วัสดุ: โคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT - CHROMIUM ALLOY) หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
- ระบบ: LOCKING MACHANISM สำหรับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น
- คุณสมบัติ: มีปีกเพื่อเพิ่มพื้นที่ในการยึดเกาะกระดูก
- อุปกรณ์วัด: มีอุปกรณ์ที่ใช้วัดการผ่าตัดในแบบ EXTERNAL GUIDE และ INTRAMEDULLARY GUIDE
- การเชื่อมต่อ: TIBIAL TRAY สามารถต่อเข้ากับ EXTENSION TIBIAL STEM ได้
- ข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก (TIBIAL INSERT COMPONENT):
- วัสดุ: โพลิเอธิลีน (POLYETHYLENE) หรือ โพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
- ระบบ: LOCKING MACHANISM เพื่อลดการเคลื่อนไหวระหว่างหมอนรองกระดูกเทียมและข้อเข่าเทียมส่วนหน้าแข้ง
- ประเภทหมอนกระดูกเทียม: เลือกอย่างน้อย 2 แบบ (CRUCIATE RETAINING PE, POSTERIOR STABILIZIED PE, MEDIAL STABILIZED หรือ MEDIAL CONGRUENT)
- ขนาด: มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด โดยเพิ่มได้ทีละ 1 มิลลิเมตรได้อย่างน้อย 3 ขนาด
- ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกสะบ้า (PATELLA COMPONENT):
- วัสดุ: โพลิเอธิลีน (POLYETHYLENE) หรือ โพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
- ขนาด: มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด
- เงื่อนไขเฉพาะ:
- สินค้าไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
- ได้รับการรับรองจากสำนักงานอาหารและยา (อย.) และแสดงแหล่งผลิต
- ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์ Sterile pack 6 ชั้น ไม่มีรอยฉีกขาด แสดงข้อมูลครบถ้วน
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA หรือ CE MARK ISO 13485
- ผู้แทนจำหน่ายต้องยืมเครื่องมือผ่าตัด, รับผิดชอบการขนส่ง, บำรุงรักษา, และมีผู้ช่วยที่ผ่านการฝึกอบรม
- มีความพร้อมในการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและผู้ช่วยตลอดเวลา
- ผ่านการประเมินของกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ โดยนำเครื่องมือและ Implants จริงมาสาธิต
- แสดงหมายเลขกำกับเอกสารการยื่นเสนอราคาทุกรายการ
- ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ในราคาเดียวกัน
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ชำระเงินภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ข้อเข่าเทียม PREMIUM TKA คืออะไร?
ตอบ: คือข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพลาสติกรองข้อ ความทนทานสูง ใช้ทดแทนข้อเข่าผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือพยาธิสภาพ- ถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อข้อเข่าเทียมนี้คืออะไร?
ตอบ: เพื่อทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือพยาธิสภาพ ทำให้ผู้ป่วยไม่สามารถใช้งานข้อเข่าได้ และเพื่อฟื้นฟูสมรรถภาพข้อเข่าให้กลับมาใช้งานได้ดีขึ้น - ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ลงทะเบียนในระบบ e-GP, มีอาชีพขายพัสดุประเภทนี้, และมีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือวงเงินสินเชื่อตามที่กำหนด - ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตข้อเข่าเทียมแต่ละส่วนคืออะไร?
ตอบ: ส่วนกระดูกต้นขาและหน้าแข้งใช้วัสดุโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ ส่วนหมอนรองกระดูกและสะบ้าใช้วัสดุโพลิเอธิลีน หรือโพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของข้อเข่าเทียมอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาต้องมีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด, ส่วนหมอนรองกระดูกมีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด, และส่วนกระดูกสะบ้ามีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด - ถาม: ผู้แทนจำหน่ายต้องมีหน้าที่อะไรเพิ่มเติมบ้างนอกจากการส่งมอบสินค้า?
ตอบ: ต้องยืมเครื่องมือผ่าตัด, รับผิดชอบการขนส่ง, บำรุงรักษาเครื่องมือ, มีผู้ช่วยที่ผ่านการฝึกอบรม, และพร้อมให้บริการตลอดเวลา - ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก - ถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
ตอบ: ภายใน 100 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย - ถาม: หากผู้ชนะการประมูลเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ ต้องมีข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับเอกสารหรือไม่?
ตอบ: ต้องยื่นเอกสารที่แสดงมูลค่าสุทธิของกิจการ ซึ่งต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 - ถาม: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการสาธิตผลิตภัณฑ์อย่างไร?
ตอบ: ผู้เสนอราคาทุกรายต้องนำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพจำนวน 1 ชุด
- ถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อข้อเข่าเทียมนี้คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
(ลงชื่อ)..
Tems of Reference: TOR
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้
๑. ความเป็นมา
ชนิดพลาสติกรองข้อ ความทนทานสูง (PREMIUM TKA)
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ด้วยกลุ่มงานผ่าตัด มีความประสงค์จะซื้อ ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพลาสติกรองข้อ ความทนทานสูง (PREMIUM TKA) ตามแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อใช้ในการผ่าตัดข้อเข่าผู้ป่วย โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
๒.วัตถุประสงค์
เดิมได้
๓.
ใช้เพื่อทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพ ทําให้ผู้ป่วยไม่สามารถใช้งานข้อเข่า
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑.
มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)…
The
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
กรรมการ
2
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุตรดิตถ์ ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ใน
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐.
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้อื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วม
ค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน
กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวัน ยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่ กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือน
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)
化
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
กรรมการ
22
..นายแพทย์นํานาญการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ).
มกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ
การเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น
ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยผู้ ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๔. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เชิญชวนจนถึงวันเสนอราคา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)
ขึ้น
..นายแพทย์ช้านาญการ (ลงชื่อ)
..นายแพทย์นํานาญการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
กรรมการ
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร
พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มี การยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่
กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๕. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (๕.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๕.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
เดิมได้
ใช้เพื่อทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพ ทําให้ผู้ป่วยไม่สามารถใช้งานข้อเข่า
๔.๒ คุณลักษณะในเทคนิค
ข้อเข่าเทียม ประกอบด้วย
๑. ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL COMPONENT)
๑.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT - CHROMIUM ALLOY) หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ๑.๒ ออกแบบแบ่งเฉพาะสําหรับเข่าซ้ายและขวาโดยเฉพาะ
๑.๓ มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ……..
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
2
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)…
..นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
..นายแพทย์นํานาญการ
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
๑.๔ สามารถเลือกทําได้ทั้งแบบไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง (CRUCIATE RETAINING) หรือตัดเอ็นไขว้หลัง
(POSTERIOR STABILIZED)
๒. ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL TRAY COMPONENT)
๒.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT - CHROMIUM ALLOY) หรือเทียบเท่าหรือ ดีกว่า
๒.๒ ระบบ LOCKING MACHANISM สามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น ๒.๓ มีปีกเพื่อเพิ่มพื้นที่ในการยึดเกาะกระดูก
๒.๔ มีอุปกรณ์ที่ใช้วัดการผ่าตัดในแบบ EXTERNAL GUIDE และ INTRAMEDULLARY GUIDE ๒.๕ TIBIAL TRAY สามารถต่อเข้ากับ EXTENSION TIBIAL STEM ได้
๓. ข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก (TIBIAL INSERT COMPONENT)
๓.๑ วัสดุทําจาก โพลิเอธิลีน (POLYETHYLENE) หรือ โพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
๓.๒ มีระบบ LOCKING MACHANISM ซึ่งสามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ เพื่อลด การเคลื่อนไหวระหว่างหมอนรองกระดูกเทียมและข้อเข่าเทียมส่วนหน้าแข้ง
๓.๓ มีหมอนกระดูกเทียมโดยเลือกอย่างน้อย ๒ แบบ ใช้ตามพยาธิสภาพของเอ็นไขว้หลัง (PCL)
๓.๓.๑ CRUCIATE RETAINING PE ใช้ร่วมกับการผ่าตัดแบบไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง ใช้ในกรณีที่เอ็น ไขว้หลังยังมีสภาพดี
๓.๓.๒ POSTERIOR STABILIZIED PE ใช้ร่วมกับการผ่าตัดแบบตัดเอ็นไขว้หลัง ใช้ในกรณีที่เอ็น ไขว้หลังมีภาวะเสื่อมสภาพ หรือหย่อนเล็กน้อย
๓.๓.๓ MEDIAL STABILIZED หรือ MEDIAL CONGRUENT ใช้ร่วมกับการผ่าตัดแบบ KINEMATIC
ALIGNMENT
๓.๔ มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด โดยเพิ่มได้ทีละ ๑ มิลลิเมตรได้อย่างน้อย ๓ ขนาด
๔. ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกสะบ้า (PATELLA COMPONENT)
๔.๑ วัสดุทําจาก โพลิเอธิลีน (POLYETHYLENE) หรือ โพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
๔.๒ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)..
นาย นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ)..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
กรรมการ
2
..นายแพทย์นํานาญการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากสํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อจําหน่ายใน ประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต
๓. เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์ห่อมิดชิด ในซอง Sterile pack 6 ชั้น ไม่มีรอยฉีกขาดหรือ ชํารุดใด ๆ บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot. number วันผลิต วันหมดอายุอย่างชัดเจน
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA หรือ CE MARK ISO๑๓๔๘๕
๕. ผู้แทนจําหน่ายให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัด และเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล 5. ถ้าเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดเกิดการชํารุดเสียหายระหว่างการขนส่งผู้แทนจําหน่ายจะเป็นผู้รับผิดชอบ ต่อความเสียหายนั้นเอง
๗. ผู้แทนจําหน่ายจะรับผิดชอบบํารุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดให้สามารถใช้งานได้มีประสิทธิภาพดีอยู่เสมอ ๔. มีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มีใบรับรองที่ได้รับ มาตรฐานและเชื่อถือได้ เข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือของผู้แทนจําหน่าย ขณะทําผ่าตัด
๔. ผู้แทนจําหน่ายมีอุปกรณ์เสริมในการทํา Revision Surgery หรือมีอุปกรณ์เสริมจําหน่ายแยกชิ้น ในกรณี ที่ต้องการ
๑๐. มีความพร้อมในการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการผ่าตัดได้ตลอดเวลา ราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้ หากไม่สามารถปฏิบัติได้เกิน ๓ ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ใน การแจ้งยกเลิกสัญญานี้
๓
๑๑. ผ่านการประเมินของกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ โดยผู้เสนอราคาทุกรายต้องนําเครื่องมือ และ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จํานวน ๑ ชุด
๑๒. ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหมายเลขกํากับเอกสารการยื่นเสนอราคาทุกรายการตามคุณลักษณะเฉพาะที่ โรงพยาบาลกําหนด
๑๓. เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้วหากมีความจําเป็นบริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณน้อย
หรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชํารุดเสียหายในราคาเดียวกันได้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดการส่งมอบพัสดุ ให้งานแล้วเสร็จภายใน ๑๐๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ช้านาญการ (ลงชื่อ)…
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
กรรมการ
22
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)..
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จัดซื้อด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ในวงเงิน ๘๖๔,000.00 บาท
(แปดแสนหกหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐
วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
(ลงชื่อ)..
(นายวฤธ นิลพานิช)
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)
M
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภรณ์)
กรรมการ
2
นายแพทย์ช้านาญการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
กรรมการ