ประกวดราคาซื้อซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• จัดหาเครื่องมือสําหรับผ่าตัดเฉพาะทางด้านตับและสมองด้วยคลื่นความถี่สูงอัลตราโซนิค เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัด
• สนับสนุนการผ่าตัดที่ต้องการความแม่นยำสูงและลดการทําลายเนื้อเยื่อโดยรอบ
• รองรับการผ่าตัดหลากหลายประเภทในโรงพยาบาลระยอง

• จัดหาเครื่องมือสําหรับผ่าตัดเฉพาะทางด้านตับและสมองด้วยคลื่นความถี่สูงอัลตราโซนิค พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
• ติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งานเครื่องมือ
• ฝึกอบรมการใช้งานและการซ่อมบํารุงเบื้องต้นให้กับบุคลากรของโรงพยาบาล
• จัดส่งคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ให้บริการรับประกันคุณภาพและบํารุงรักษาตามเงื่อนไขที่กําหนด

• เครื่องมือสําหรับผ่าตัดเฉพาะทางด้านตับและสมองด้วยคลื่นความถี่สูงอัลตราโซนิค พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบชุด
• คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• คู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสําหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง
• รายงานการติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งาน
• รายงานการฝึกอบรมการใช้งานและการซ่อมบํารุง

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• การตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน
• การตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง และการจัดส่งช่างแก้ไขภายใน 2 วัน เมื่อเครื่องมีปัญหา
• การจัดส่งเครื่องสํารองหากซ่อมแซมไม่ได้ภายใน 3 วัน
• การเปลี่ยนเครื่องใหม่หากซ่อมแซมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่าย หรือผู้มีอํานาจในการจําหน่ายเครื่องมือแพทย์
  • เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ถูกทิ้งงานตามระเบียบของทางราชการ
  • มีคุณสมบัติอื่นๆ ตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา (หากมี)
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE หรือ IEC 60601-1 หรือ J/T (อย่างใดอย่างหนึ่ง)
  • หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• Experience:
  • มีประสบการณ์ในการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกัน หรือใกล้เคียง (อาจระบุเป็นจำนวนปี หรือจำนวนโครงการ หากมีใน TOR ฉบับเต็ม)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุใน TOR ที่ให้มา)
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
  • มีช่างผู้ชํานาญในการติดตั้งและแก้ไขปัญหา
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุใน TOR ที่ให้มา)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

• การพิจารณาตามคุณสมบัติเฉพาะของเครื่องมือ (Technical Specifications)
• การพิจารณาด้านราคา (Price)
• (อาจมีการพิจารณาด้านอื่นๆ เช่น การรับประกัน, การบริการหลังการขาย, ประสบการณ์ของผู้เสนอราคา หากมีระบุใน TOR ฉบับเต็ม)

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • เครื่องมือตัดเลาะและดูดสลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่สูง (Ultrasonic)
  • สามารถตัดเลาะและสลายเนื้องอกทั้งในที่ตื่นและที่ลึก โดยไม่ทําลายเส้นเลือดและเนื้อเยื่อโดยรอบ
  • ใช้คลื่นความถี่อัลตราโซนิคในการตัดและสลายเนื้องอก (Dissect & Fragment) โดยไม่ทําลายเส้นประสาทและเส้นเลือด
  • สลายเนื้องอกทั้งชนิดแข็งและชนิดนุ่มที่มีน้ําเป็นส่วนประกอบ
  • มีระบบการดูดของเหลวออกในเวลาเดียวกัน
  • สามารถทําให้ปลอดเชื้อด้วยวิธี Steam Autoclave
  • ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลท์ 50 เฮริตซ์
• คุณสมบัติทางเทคนิค:
  • ชุดเครื่องมือประกอบด้วยด้ามจับ (Hand piece) และข้อต่อ (Tips) ที่หลากหลาย
  • ด้ามจับสามารถให้คลื่นความถี่ 23 kHz และ 36 kHz พร้อมระบุคลื่นความถี่สูงสุด
  • มีข้อต่อมาตรฐานให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 5 แบบ (แบบตรงและแบบงอ) พร้อมระบุขนาดและความยาว
  • Tip มีขนาดเล็ก เส้นผ่าศูนย์กลางด้านในไม่เกิน 1.6 - 2.0 มม. และด้านนอกไม่เกิน 2.0 - 2.6 มม.
  • ชุดอุปกรณ์ภายในด้ามจับผลิตจากเซรามิค แบบ Piezoelectric
  • ระบบหล่อลื่นส่งน้ําได้ 2 - 20 มล./นาที, Fast Flush 25 มล./นาที
  • ระบบดูดของเหลวแรง 640 ม.ม.ปรอท และแยกการทํางานจากระบบหล่อลื่นได้
  • มี Footswitch ควบคุมการทํางาน
  • มีหน้าจอภาพควบคุมระบบสัมผัสแสดงสถานะการทํางาน (Aspiration, Irrigation, Tissue Select Display)
  • คอนโซล (Console) ขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่น้อยกว่า 29.5 กก.
  • มีรถเข็น (Custom Cart) สําหรับวางคอนโซลและบรรจุของเหลว/เนื้องอก
  • ชุดเครื่องมือประกอบด้วย: Console + Foot Switch, ระบบดูดของเหลวพร้อม Custom Cart, ด้ามจับ 23kHz และ 36kHz, ข้อต่อ Tips หลากหลายแบบ (Standard, Laparoscopic), ฐานวาง Handpiece, ชุดสายส่งน้ํา/ดูดของเหลว, แปรงทําความสะอาด, สายป้องกันของเหลวไหลย้อน, ตัวขัน/ขับอุปกรณ์, กล่องสําหรับอบฆ่าเชื้อ, ขวด Suction, ถุง Suction

• Payment Schedule: (ไม่ได้ระบุใน TOR ที่ให้มา)
• Penalties: (ไม่ได้ระบุใน TOR ที่ให้มา)
• Warranty: รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Accessory) ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• After-Sales Service:
  • ติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และจัดส่งช่างภายใน 2 วัน เมื่อเครื่องมีปัญหา
  • จัดหาเครื่องสํารองให้ใช้ก่อน หากซ่อมไม่ได้ภายใน 3 วัน
  • เปลี่ยนเครื่องใหม่ หากซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือน
• Training: ฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้และช่างของโรงพยาบาลจนใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
• Installation & Testing: ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิต และทดลองปฏิบัติงาน

• Q1: เครื่องมือนี้สามารถใช้สลายเนื้องอกประเภทใดได้บ้าง?
  A1: สามารถสลายเนื้องอกได้ทั้งชนิดแข็งและชนิดนุ่มที่มีน้ําเป็นส่วนประกอบ
• Q2: คลื่นความถี่ที่เครื่องมือนี้ใช้ในการผ่าตัดคือเท่าใด?
  A2: ด้ามจับสามารถให้คลื่นความถี่ 23 kHz และ 36 kHz
• Q3: มีข้อต่อ (Tips) สําหรับการผ่าตัดให้เลือกใช้กี่แบบ?
  A3: มีข้อต่อมาตรฐานให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 5 แบบ (ไม่รวมแบบสําหรับผ่าตัดผ่านกล้อง)
• Q4: ขนาดของ Tip มีความสําคัญอย่างไร?
  A4: ขนาด Tip ที่เล็ก (เส้นผ่าศูนย์กลางด้านในไม่เกิน 1.6 - 2.0 มม. และด้านนอกไม่เกิน 2.0 - 2.6 มม.) ช่วยให้การตัดสลายเนื้องอกทําได้ในบริเวณที่ต้องการ โดยไม่ทําลายเนื้อเยื่อโดยรอบ
• Q5: ระบบการทํางานของเครื่องมีอะไรบ้างที่สามารถควบคุมแยกกันได้?
  A5: ระบบการส่งคลื่นความถี่อัลตร้าโซนิค, ระบบหล่อลื่นด้วยน้ํา และระบบดูดของเหลว สามารถทํางานพร้อมกันและแยกการควบคุมได้
• Q6: การทําความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือทําได้อย่างไร?
  A6: สามารถทําให้ปลอดเชื้อด้วยวิธีอบนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยไอน้ํา (Steam Autoclave)
• Q7: การรับประกันคุณภาพของเครื่องมือเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  A7: รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
• Q8: หากเครื่องมือมีปัญหา โรงพยาบาลจะได้รับการช่วยเหลือภายในระยะเวลาเท่าใด?
  A8: ผู้ขายต้องติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และจัดส่งช่างมาแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน
• Q9: มาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ยอมรับมีอะไรบ้าง?
  A9: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน IEC 60601-1, CE, J/T หรือ ISO 13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง หรือ มอก./อย. หากผลิตในประเทศไทย
• Q10: ผู้ขายมีหน้าที่ในการฝึกอบรมการใช้งานหรือไม่?
  A10: ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องมือสําหรับผ่าตัดเฉพาะทางด้านตับและสมองด้วยคลื่นความถี่สูงอัลตราโซนิค
โรงพยาบาลระยอง

1. คุณสมบัติทั่วไป
   1.1 เป็นเครื่องมือตัดเลาะและดูดสลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่สูง สามารถตัดเลาะและสลายเนื้องอก
   ทั้งในที่ตื่นและที่ลึก โดยไม่ทําลายเส้นเลือดและเนื้อเยื่อโดยรอบ
   1.2 ใช้คลื่นความถี่อุลตราโซนิคในการตัดและสลายเนื้องอก (Dissect & Fragment) โดยไม่ทําลาย
   เส้นประสาทและเส้นเลือดสลายเนื้องอกทั้งชนิดแข็งและชนิดนุ่มที่มีน้ําเป็นส่วนประกอบ
   1.3 ใช้ทรานสดิวเซอร์ส่งคลื่นความถี่สูงเหนือเสียงไปตัดและสลายเนื้องอกโดยมีระบบการดูดของเหลวออก ในเวลาเดียวกันสามารถดูดน้ําและเนื้อเยื่อที่ตัดและสลายแล้วทิ้งเป็นชุดเครื่องมือที่สามารถทํางาน พร้อมกันทั้งการส่งคลื่นความถี่อุลตร้าโซนิค, หล่อลื่นด้วยน้ําและดูดกลับ
   1.4 เป็นเครื่องมือที่สามารถรองรับการผ่าตัดได้หลายชนิด เช่น ศัลยกรรมทั่วไป ศัลยกรรมประสาท
   ศัลยกรรมระบบทางเดินอาหาร ศัลยกรรมระบบทางเดินปัสสาวะ เป็นต้น
   1.5 ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลท์ 50 เฮริตซ์
   1.6 สามารถทําให้ปลอดเชื้อด้วยวิธีอบนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยไอน้ํา Steam Autoclave 2. คุณสมบัติทางเทคนิค
   2.1 เป็นชุดเครื่องมือที่มีด้ามจับ (Hand piece) ปลายด้ามจับมีสายต่างหากสําหรับต่อเข้าเครื่อง
   (Console) มีข้อต่อ (Tips) ให้เลือกใช้โดยมีขนาดและความยาวของข้อต่อที่แตกต่างกัน ให้เลือกใช้
   ตามความเหมาะสม
   2.2 ด้ามจับ (Hand piece) สามารถให้คลื่นความถี่ 23 kHz เพื่อใช้ให้เหมาะสมกับลักษณะของเนื้องอก
   คลื่นความถี่สูงสุดประมาณ 422 ไมโครมิเตอร์
   2.3 ด้ามจับ (Hard piece) สามารถให้คลื่นความถี่ 36 kHz เพื่อใช้ให้เหมาะสมกับลักษณะของเนื้องอก
   คลื่นความถี่สูงสุดไม่มากกว่า 210 ไมโครมิเตอร์
   2.4 ข้อต่อมาตรฐานสําหรับการผ่าตัดมีให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 5 แบบ โดยมีทั้งข้อต่อแบบตรงความยาว
   ประมาณ 45.7 มม. และข้อต่อแบบงอความยาวประมาณ 114.4 มม., 120.5 มม., 12: 5 มม., และ
   192.7 มม.
   2.5 Tip มีขนาดเล็ก บลายขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านในไม่เกิน 1.6 - 2.0 มม.และเส้นผ่าศูนย์กลาง
   ด้านนอกขนาดไม่เกิน 2.0 - 2.6 มม. เพื่อให้การตัดสลายเนื้องอกทําได้ในบริเวณตําแหน่งที่ต้องการ โดยไม่ทําลายเนื้อเยื่อโดยรอบ
   Fou
   galle
   (นายลิขิต รังพงษ์)
   (นายพีรพล ทรายสุวรรณ)
   (นางสาวปัญญ์ชลี ชัยชนะศักดิ์)
   2
   2.6 ชุดอุปกรณ์ภายในด้ามจับที่ใช้ส่งคลื่นความถี่เหนือเสียงผลิตจากเซรามิค โดยคลื่นความถี่เหนือเสียง
   เป็นแบบ Piezoelectric
   2.7 ระบบหล่อลื่นสามารถส่งน้ําด้วยปั้มได้ตั้งแต่ 2 - 20 มิลลิลิตรต่อนาที กรณีต้องการทํา Fast Flush สามารถเพิ่มความแรงได้ถึง 25 มิลลิลิตรต่อนาที และมีระบบดูดของเหลวออกในเวลาเดียวกัน ซึ่งสามารถแยกการทํางานจากกันได้ ด้วยความแรง 640 ม.ม.ปรอท
   2.8 มี Footswitch สําหรับควบคุมการทํางานด้วยเท้าในการส่งคลื่นอุลตร้าโซนิคและหล่อลื่นโดยตรง 2.9 มีหน้าจอภาพควบคุมการทํางานด้วยระบบสัมผัสบอกสถานการณ์การทํางานของเครื่อง โดยแยกเป็นส่วน
   ตามระบบการทํางานของเครื่อง Aspiration, Irrigation. Tissue Select Display
   2.10 มีคอนโซล (Console) ขนาดกะทัดรัด น้ําหนักไม่น้อยกว่า 29.5 กก.
   2.11 มีรถเข็น (Custom Cart) สําหรับวางคอนโซลและบรรจุที่ดูดเก็บน้ําและเนื้องอกที่สลายปนกับน้ํา
   โดยมีล้อเลื่อนสําหรับการเคลื่อนย้าย
   2.12 ชุดเครื่องมือประกอบด้วยอุปกรณ์การใช้งานต่อไปนี้
   2.12.1 คอนโซล (Console + Foot Switch)
   ด้านหน้าคอนโซลมีไฟบอกสถานะการทํางานของเครื่อง
   ช่องเสียบข้อต่อ และเลขบอกจํานวนในการใช้งานเครื่องมือ
   จํานวน : ชุด
   2.12.2 ระบบดูดของเหลวพร้อม Custom Cart
   จํานวน 1 ชุด
   2.12.3 ด้ามจับ (Handpiece 23kHz)
   จํานวน 1 ชุด
   2.12.4 ด้ามจับ (Handpiece 36kHz)
   จํานวน 1 ชุด
   2.12.5 ข้อต่อ Tips แบบ Standard 23k: IZ
   จํานวน 5 ชิ้น
   2.12.6 ข้อต่อ Tips แบบ Stardare สําหรับใช้ผ่าตัดผ่านกล้อง
   จํานวน 2 ชิ้น
   2.12.7 ข้อต่อ Tips แบบ Standard 36kIz
   จํานวน 5 ชิ้น
   2.12.8 ฐานสําหรับวาง Handpiece 23kiiz Sterilizable torques Base)
   จํานวน 1 ชิ้น
   2.2.9 ฐานสําหรับวาง i landpiece 36kHz Sterilizable torques Base)
   จํานวน 1 ชิ้น
   2.12.10 ชุดสายส่งน้ําและดูดของเหลวกลับชนิดฆ่าเชื้อโรคแล้ว
   (Quick connect Cartridge and tubing se:)
   จํานวน 5 ชิ้น
   2.12.11 แปรงทําความสะอาดข้อต่อ (Cleaning Brush)
   จํานวน 2 ชิ้น
   2.12.12 สายป้องกันของเหลวไหลย้อน (Contaminatior Guard)
   จํานวน 2 ชิ้น
   2.12.13 ตัวขันอุปกรณ์ (23<Hz Torque Wrench)
   จํานวน 3 ชิ้น
   Ques
   (นายลิขิต รังพงษ์)
   นายพีรพล ทรายสุวรรณ)
   (นางสาวปัญญ์ชลี ชัยชนะศักดิ์)

• 3 -
  2.12.14 ตัวขับอุปกรณ์ (36kHz Torque Wrench)
  (23KHz Sterilizable Tray)
  จํานวน 3 ชิ้น
  2.12.15 กล่องสําหรับบรรจุเครื่องมือและข้อต่อสําหรับอบ นึ่งฆ่าเชื้อโรค
  จํานวน 1 ชิ้น
  2.12.16 กล่องสําหรับบรรจุเครื่องมือและข้อต่อสําหรับอบนิ่งฆ่าเชื้อโรค
  จํานวน 1 ชิ้น
  จํานวน : ชิน
  จํานวน 24 ชิ้น
  (36KHz Sterilizable Tray)
  2.12.17 ขวด Suction ขนาด 3000ml
  2.12.18 ถุง Suction it. Disposab.c

3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทย และภาษาอังกฤษ (User Manual) อย่างละ 1 ชุด 3.2 รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Accessory) ไม่น้อยกว่า 2 ปี
   พร้อมตรวจเช็คสภาพของเครื่องทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายยินดีซ่อมแซม หรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่และค่าบริการอื่นด้วย 3.3 กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน 24 ชั่วโมง
   และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้วใช้ไม่ได้ภายใน
   ระยะเวลา 3 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จ ตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
   3.4 หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยน
   ชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม
   หรือ กว่า
   3.5 มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสําหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด
   3.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาริตมาก่อน
   3.7 ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถใช้งาน
   ได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
   3.8 ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
   จนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
   3.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน IFC60601 1, CE, JL หรือ ISO13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
   หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรอง ประกอบการ
   นําเข้าเครืองมือแพทย์จากอย.
   ow
   (นายลิขิต รังพงษ์)
   (นายพีรพล ทรายสุวรรณ)
   (นางสาวปัญญ์ชลี ชัยชนะศักดิ์)